Guide TRT accès au Canada
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Référence rapide
Attribut
Pays
- Valeur
- Canada
Attribut
Autorité réglementaire
- Valeur
- Santé Canada (Direction générale des produits de santé et des aliments)
Attribut
Ligne directrice clinique
- Valeur
- AUC (Association des urologues du Canada) Ligne directrice sur la déficience en testostérone (2021)
Attribut
Classification de substance contrôlée
- Valeur
- Annexe IV en vertu de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances (LRCDAS)
Attribut
Ordonnance requise
- Valeur
- Oui (ordonnance valide d'un praticien autorisé)
Attribut
Indication approuvée
- Valeur
- Remplacement de la testostérone chez les hommes adultes présentant des conditions associées à une déficience ou une absence de testostérone endogène
Attribut
Formulations disponibles
- Valeur
- Injectable (énanthate, cypionate), oral (undécanoate), transdermique (gel, timbre), gel transnasal
Attribut
Couverture des soins publics (consultations)
- Valeur
- Oui (l'assurance maladie provinciale couvre les visites médicales et les analyses de laboratoire)
Attribut
Couverture des médicaments sur ordonnance
- Valeur
- Variable selon la province et le régime d'assurance privé
Attribut
Coût typique des injectables (paiement direct)
- Valeur
- 60 $ - 100 $/mois
Attribut
Coût typique du gel (paiement direct)
- Valeur
- 200 $ - 600 $/mois
Attribut
TRT par télésanté disponible
- Valeur
- Oui (secteur en croissance ; Get Gambit, Science & Humans, Beyoung Health, autres)
Attribut
Surveillance clé requise
- Valeur
- Hématocrite (seuil > 54 %), taux de testostérone, APS, lipides
Vue d'ensemble / Qu'est-ce que ce guide?
Les bases
Si vous explorez le traitement de remplacement de la testostérone au Canada, vous naviguez dans un système qui combine l'accessibilité des soins publics avec des lacunes importantes en matière de couverture des médicaments sur ordonnance. La bonne nouvelle, c'est que les consultations médicales et les analyses de laboratoire sont couvertes par votre régime d'assurance maladie provincial, ce qui signifie que le processus diagnostique ne vous coûte rien de votre poche. Le facteur compliquant est que la testostérone elle-même est un médicament sur ordonnance classé comme substance contrôlée, et le coût réel de votre médicament dépend de votre province, de votre situation d'assurance et de la formulation que votre fournisseur de soins vous prescrit.
Ce guide couvre l'aspect pratique de l'accès au TRT au Canada : comment la testostérone est réglementée en vertu des lois fédérales et provinciales, quelles formulations Santé Canada a approuvées, combien cela coûte (et qui paie), comment fonctionne le parcours de prescription par les voies traditionnelles et de télésanté, et à quoi vous attendre du processus d'obtention et de maintien du traitement.
Le paysage du TRT au Canada présente des caractéristiques qui le distinguent d'autres pays. Les consultations médicales et les analyses sanguines sont universellement couvertes, mais la couverture des médicaments sur ordonnance varie considérablement selon la province, l'âge et le statut d'emploi. L'Association des urologues du Canada a publié sa propre ligne directrice fondée sur les données probantes en 2021, abordant les normes diagnostiques spécifiques au Canada, les formulations approuvées et les considérations de financement. Un secteur de télésanté en croissance a émergé pour pallier les obstacles liés aux temps d'attente pour les références à un spécialiste, offrant des évaluations en ligne, des consultations virtuelles et la livraison à domicile des médicaments.
Comprendre comment le système fonctionne à travers ces différentes voies vous met dans une meilleure position pour défendre vos intérêts, poser les bonnes questions et choisir la voie d'accès qui convient le mieux à votre situation et à votre budget.
La science
Le Canada réglemente la testostérone comme une substance contrôlée de l'annexe IV en vertu de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances (LRCDAS), une classification qui s'applique aux stéroïdes anabolisants et est régie par la Partie G du Règlement sur les aliments et drogues (RAD-G) [1]. Cette classification exige une ordonnance valide d'un praticien autorisé pour la possession et l'utilisation légales, la possession non autorisée étant passible d'une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à trois ans sur acte d'accusation [1].
Santé Canada, par l'entremise de la Direction générale des produits de santé et des aliments, est responsable de l'approbation des produits à base de testostérone pour le marché canadien, de l'attribution des numéros d'identification de médicament (DIN) et de la surveillance post-commercialisation de la sécurité. Chaque produit à base de testostérone porte une monographie de produit approuvée qui définit son indication, son dosage et ses informations de sécurité [2].
La ligne directrice de l'AUC sur la déficience en testostérone (2021) constitue la principale référence clinique canadienne. Élaborée par un panel interprovincial et multidisciplinaire d'experts canadiens et internationaux en urologie, endocrinologie et biochimie clinique, la ligne directrice offre des recommandations fondées sur les données probantes spécifiques au contexte des soins de santé canadiens, incluant les formulations approuvées par Santé Canada et les considérations de financement. Une évaluation pancanadienne des besoins réalisée en 2013 a révélé que plus de 25 % des médecins canadiens étaient mal à l'aise avec le diagnostic et la gestion de la déficience en testostérone, identifiant une lacune importante dans les connaissances que la ligne directrice vise à combler [3].
En novembre 2025, Santé Canada a approuvé les capsules orales d'undécanoate de testostérone (Kyzatrex) pour les hommes adultes présentant des conditions associées à une déficience en testostérone, ajoutant une nouvelle formulation orale au marché canadien. Kyzatrex est absorbé principalement par le système lymphatique, évitant les préoccupations d'hépatotoxicité de premier passage associées aux anciennes formulations androgéniques orales [4].
Identité médicale / chimique
La testostérone et ses dérivés esters sont classés dans les cadres réglementaires suivants au Canada :
- Annexe LRCDAS : Substance contrôlée de l'annexe IV (stéroïdes anabolisants)
- Cadre réglementaire : Règlement sur les aliments et drogues, Partie G (RAD-G)
- Autorité réglementaire : Santé Canada (Direction générale des produits de santé et des aliments)
- Indication approuvée : Remplacement de la testostérone chez les hommes adultes présentant des conditions associées à une déficience ou une absence de testostérone endogène
- Code CIM-10 pour l'hypogonadisme : E29.1 (Hypofonction testiculaire)
Produits à base de testostérone approuvés par Santé Canada :
Produit
Delatestryl
- DIN
- --
- Ingrédient actif
- Énanthate de testostérone
- Formulation
- Injection IM
- Fabricant
- Divers
Produit
Depo-Testosterone
- DIN
- 00030783
- Ingrédient actif
- Cypionate de testostérone
- Formulation
- Injection IM
- Fabricant
- Pfizer Canada (statut : annulé 2025-07-18 ; génériques disponibles)
Produit
Testosterone Enanthate Injection USP
- DIN
- 02536315
- Ingrédient actif
- Énanthate de testostérone
- Formulation
- Injection IM
- Fabricant
- Hikma Canada
Produit
Andriol
- DIN
- --
- Ingrédient actif
- Undécanoate de testostérone
- Formulation
- Capsule orale
- Fabricant
- Divers
Produit
PMS-Testosterone
- DIN
- 02322498
- Ingrédient actif
- Undécanoate de testostérone
- Formulation
- Capsule orale
- Fabricant
- Pharmascience
Produit
AndroGel
- DIN
- 02245345/02245346/02249499
- Ingrédient actif
- Testostérone
- Formulation
- Gel transdermique
- Fabricant
- BGP Pharma ULC
Produit
Testim 1 %
- DIN
- 02280248
- Ingrédient actif
- Testostérone
- Formulation
- Gel transdermique
- Fabricant
- Knight Therapeutics
Produit
Androderm
- DIN
- --
- Ingrédient actif
- Testostérone
- Formulation
- Timbre transdermique
- Fabricant
- Divers
Produit
Natesto 4,5 %
- DIN
- --
- Ingrédient actif
- Testostérone
- Formulation
- Gel transnasal
- Fabricant
- (approuvé mais actuellement indisponible en raison d'une modification de fabrication)
Produit
Kyzatrex
- DIN
- --
- Ingrédient actif
- Undécanoate de testostérone
- Formulation
- Capsule orale
- Fabricant
- Marius Pharmaceuticals (approuvé en novembre 2025)
Mécanisme d'action / Physiopathologie
Les bases
Le cadre réglementaire de la testostérone au Canada existe parce que la testostérone est une hormone puissante qui affecte de multiples systèmes corporels. Lorsqu'elle est prescrite pour une déficience en testostérone diagnostiquée (hypogonadisme), le TRT rétablit la testostérone à des niveaux que le corps ne peut plus produire adéquatement par lui-même. Comprendre pourquoi la testostérone est réglementée comme une substance contrôlée plutôt qu'un médicament sur ordonnance standard aide à expliquer le parcours d'accès que les patients canadiens rencontrent.
La testostérone affecte bien plus que la fonction sexuelle. Elle joue des rôles essentiels dans le maintien de la densité osseuse, le soutien de la masse et de la force musculaires, la régulation de l'humeur et des niveaux d'énergie, l'influence sur la fonction cognitive et la production de globules rouges. Lorsque les niveaux tombent en dessous de ce dont le corps a besoin, les effets peuvent se manifester dans de multiples domaines de la santé et du fonctionnement quotidien.
La science
La testostérone exogène administrée à des doses de remplacement suit les mêmes voies métaboliques que la testostérone endogène : liaison aux récepteurs intracellulaires des androgènes, conversion en dihydrotestostérone (DHT) par la 5-alpha réductase, et aromatisation en estradiol par le CYP19A1 (aromatase). La classification à l'annexe IV de la LRCDAS reflète le profil pharmacologique des stéroïdes anabolisants-androgènes : usage médical accepté parallèlement à un potentiel documenté de mésusage à des doses supraphysiologiques [1].
Visualisation des voies et des systèmes
Pharmacocinétique / Physiologie hormonale
Les profils pharmacocinétiques des formulations de testostérone approuvées par Santé Canada influencent les décisions d'accès au Canada, car la couverture par les régimes d'assurance médicaments, le coût et la commodité varient selon le mode d'administration. Pour les profils pharmacocinétiques détaillés, consultez les guides de médicaments individuels : Cypionate de testostérone, Énanthate de testostérone, Gel de testostérone (AndroGel) et Guide de la testostérone orale.
La formulation de TRT la plus couramment prescrite au Canada est l'énanthate ou le cypionate de testostérone injectable, principalement parce que c'est l'option la plus abordable. La ligne directrice de l'AUC note que les formulations injectables sont « rentables » mais impliquent des « fluctuations importantes des niveaux de testostérone » qui nécessitent une surveillance de la testostérone en milieu de cycle [3].
Les fioles de cypionate de testostérone au Canada sont généralement disponibles à une concentration de 100 mg/mL, comparativement à la concentration de 200 mg/mL couramment disponible aux États-Unis. Cette différence affecte le volume d'injection requis et mérite d'être notée lorsque vous comparez les protocoles dans les discussions communautaires nord-américaines.
Recherche et données cliniques
Les bases
Le paysage des données cliniques pour le TRT a considérablement évolué au cours de la dernière décennie, et ces changements ont directement influencé la façon dont les organismes de réglementation et les médecins canadiens abordent le traitement à la testostérone. Pendant des années, les préoccupations concernant le risque cardiovasculaire ont créé de la prudence chez les prescripteurs. L'essai TRAVERSE, le premier grand essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer les résultats cardiovasculaires du TRT, n'a trouvé aucune augmentation significative des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les hommes utilisant le traitement à la testostérone comparativement au placebo.
Santé Canada a mené sa propre revue de sécurité des produits de remplacement de la testostérone en 2014, motivée par des preuves croissantes d'associations cardiovasculaires possibles. À cette époque, Santé Canada avait reçu 35 rapports canadiens d'effets indésirables impliquant des problèmes cardiovasculaires et a travaillé avec les fabricants pour mettre à jour l'étiquetage des produits afin d'inclure des avertissements concernant les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, les caillots sanguins et le rythme cardiaque irrégulier [2].
La ligne directrice de l'AUC (2021) aborde le risque cardiovasculaire en notant que la littérature publiée est « contradictoire et continue d'évoluer », tout en reconnaissant qu'avant 2010, la plupart des études et méta-analyses suggéraient des bienfaits cardiovasculaires avec le traitement à la testostérone [3].
La science
L'essai TRAVERSE (n = 5 246, hommes âgés de 45 à 80 ans atteints d'hypogonadisme et présentant un risque préexistant ou élevé de maladie cardiovasculaire) a démontré la non-infériorité du gel de testostérone par rapport au placebo pour le critère d'évaluation composite principal d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM : décès d'origine cardiovasculaire, IM non fatal, AVC non fatal) avec un rapport de risque de 0,96 (IC 95 % : 0,78-1,17) sur un suivi moyen de 33 mois [5]. L'incidence des ECIM était de 7,0 % pour la testostérone et de 7,3 % pour le placebo.
La revue de sécurité sommaire de Santé Canada de 2014 a évalué les rapports canadiens d'effets indésirables, la littérature scientifique et les données de sécurité internationales. La revue a conclu que « les données actuellement disponibles suggèrent la possibilité que des problèmes cardiovasculaires, autres que ceux déjà identifiés, puissent survenir avec l'utilisation de produits de remplacement de la testostérone » et a initié des mises à jour de l'étiquetage des produits [2].
Une revue de 2025 publiée dans le Canadian Family Physician a noté que la testostérone peut augmenter la masse corporelle maigre d'environ 1,6 kg chez les hommes plus âgés mais n'a « aucun impact significatif et constant sur la fonction sexuelle, la force, la fatigue ou la cognition » selon les données disponibles, et que la testostérone n'augmente pas les événements prostatiques [6].
Matrice de preuves et d'efficacité
Ce guide couvre l'accès au TRT au Canada et non les effets cliniques de formulations spécifiques de testostérone. Pour des scores détaillés de la matrice de preuves et d'efficacité, consultez les guides spécifiques aux médicaments tels que Cypionate de testostérone, Énanthate de testostérone ou le guide TRT pour débutants.
Sentiment communautaire spécifique à l'accès au Canada :
Catégorie
Qualité de vie globale
- Force des preuves
- 7/10
- Efficacité rapportée
- 7/10
- Notes
- Les utilisateurs canadiens rapportent une forte amélioration de la qualité de vie une fois l'accès obtenu ; les obstacles à l'accès constituent un point négatif important
Catégorie
Énergie et vitalité
- Force des preuves
- 7/10
- Efficacité rapportée
- 7/10
- Notes
- Fréquemment cité comme le principal facteur de motivation pour les hommes canadiens cherchant à accéder au TRT
Catégorie
Fonction sexuelle et libido
- Force des preuves
- 7/10
- Efficacité rapportée
- 7/10
- Notes
- Couramment rapporté comme le symptôme initial qui déclenche le parcours diagnostique
Catégorie
Humeur et bien-être émotionnel
- Force des preuves
- 6/10
- Efficacité rapportée
- 6/10
- Notes
- Données spécifiques au Canada limitées ; la communauté TRT plus large rapporte des améliorations de l'humeur
Pour les 14 catégories restantes de symptômes/résultats, consultez les guides TRT spécifiques aux médicaments.
Bienfaits et effets thérapeutiques
Les bienfaits du traitement de remplacement de la testostérone sont couverts en détail dans les guides spécifiques aux médicaments. Dans le contexte de l'accès au Canada, le point clé est que Santé Canada approuve les produits à base de testostérone pour les hommes présentant des conditions associées à une déficience ou une absence de testostérone endogène. La ligne directrice de l'AUC note que les bienfaits du traitement varient selon le complexe de symptômes de chaque patient et fait référence aux Testosterone Trials (TTrials) comme ayant démontré des améliorations de la fonction sexuelle, de l'humeur, des symptômes dépressifs, de l'anémie et de la densité minérale osseuse chez les hommes recevant un traitement à la testostérone [3].
La distinction entre l'hypogonadisme diagnostiqué (indication approuvée par Santé Canada) et le déclin de la testostérone lié à l'âge est pertinente pour le paysage d'accès au Canada, car les régimes provinciaux d'assurance médicaments et la couverture d'assurance exigent généralement une nécessité médicale documentée.
Doserly vous permet de surveiller les résultats spécifiques qui comptent le plus pour vous, de l'énergie et la libido à l'humeur et la composition corporelle, en construisant un dossier personnel de l'efficacité de votre traitement à la testostérone.
Lorsque vient le temps de votre prochain rendez-vous avec votre fournisseur de soins, vous aurez des données concrètes montrant quels symptômes se sont améliorés, lesquels n'ont pas changé et quand les changements ont commencé. Ce type de détail rend les conversations de suivi plus productives et les ajustements de dose plus précis.
Transformez les notes de symptômes et de sécurité en chronologie plus claire.
Doserly vous aide à journaliser doses, symptômes et observations de sécurité côte à côte afin de discuter plus facilement des tendances avec un clinicien qualifié.
Vue des tendances
Journaux et observations
La visibilité des tendances est informative et devrait être revue avec un clinicien.
Risques, effets secondaires et sécurité
Les bases
Comprendre le profil de sécurité du TRT est important pour les patients canadiens parce que les exigences de surveillance font partie des coûts et de la logistique continus du traitement. Les considérations de sécurité les plus importantes incluent la polyglobulie (élévation du nombre de globules rouges, mesurée par l'hématocrite), les changements de pression artérielle et la suppression de la fertilité. Ce sont les mêmes risques qui ont conduit Santé Canada à mettre à jour l'étiquetage des produits à base de testostérone en réponse à sa revue de sécurité de 2014.
Pour la plupart des hommes canadiens sous TRT, le suivi de routine implique des analyses sanguines périodiques (qui sont couvertes par l'assurance maladie provinciale) pour vérifier les niveaux d'hématocrite et les concentrations de testostérone. Les niveaux d'hématocrite supérieurs à 54 % nécessitent une intervention, généralement une réduction de dose, un changement de voie d'administration ou une phlébotomie thérapeutique.
La science
L'essai TRAVERSE (n = 5 246) a démontré la non-infériorité pour les ECIM avec le gel de testostérone par rapport au placebo (RR 0,96, IC 95 % : 0,78-1,17) sur 33 mois. Cependant, TRAVERSE a également identifié une incidence accrue de fibrillation auriculaire, d'embolie pulmonaire et de lésion rénale aiguë dans le groupe testostérone [5]. Le taux absolu d'événements ECIM était de 7,0 % pour la testostérone contre 7,3 % pour le placebo.
La polyglobulie demeure le risque continu le plus significatif sur le plan clinique du TRT. Les formulations injectables comportent un risque plus élevé d'érythrocytose que les formulations transdermiques en raison des pics supraphysiologiques de testostérone suivant l'injection. La ligne directrice de l'AUC recommande la surveillance de l'hématocrite comme composante essentielle du suivi du TRT, avec un seuil de 54 % pour l'intervention clinique [3].
La revue de sécurité de Santé Canada de 2014 a identifié des signaux de risque cardiovasculaire à partir de la surveillance post-commercialisation (35 rapports canadiens d'effets indésirables) et d'études observationnelles, menant à des mises à jour de l'étiquetage avertissant des crises cardiaques, des AVC, des caillots sanguins dans les poumons ou les jambes et du rythme cardiaque irrégulier [2].
La suppression de la fertilité est un risque critique qui doit être discuté avec tous les hommes en âge de procréer avant d'initier le TRT. La testostérone exogène supprime l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique (HPG), entraînant une réduction de la spermatogenèse et potentiellement une azoospermie en 3 à 6 mois (voir la section Préservation de la fertilité et axe HPG).
Protocoles de dosage et de traitement
Le dosage du traitement de remplacement de la testostérone au Canada suit les formulations et les plages approuvées par Santé Canada et résumées dans la ligne directrice de l'AUC [3] :
Formulation
Énanthate de testostérone (Delatestryl)
- Dosage canadien typique
- 100-200 mg
- Voie
- Injection IM
- Fréquence
- Toutes les 1 à 4 semaines
Formulation
Cypionate de testostérone (Depo-Testosterone)
- Dosage canadien typique
- 100-200 mg
- Voie
- Injection IM
- Fréquence
- Hebdomadaire ou bihebdomadaire
Formulation
Undécanoate de testostérone (Andriol)
- Dosage canadien typique
- 120-160 mg initialement, puis 40-120 mg en entretien
- Voie
- Oral
- Fréquence
- Deux fois par jour avec les repas
Formulation
Gel de testostérone (AndroGel, Testim)
- Dosage canadien typique
- 5-10 g par jour (50-100 mg de testostérone)
- Voie
- Transdermique
- Fréquence
- Quotidien
Formulation
Timbre de testostérone (Androderm)
- Dosage canadien typique
- 2,5-5 mg
- Voie
- Transdermique
- Fréquence
- Quotidien
Formulation
Natesto (transnasal)
- Dosage canadien typique
- 11 mg par narine, deux fois par jour (22 mg au total)
- Voie
- Intranasal
- Fréquence
- Deux fois par jour
La ligne directrice de l'AUC recommande un essai supervisé de traitement à la testostérone (trois mois) avec une surveillance étroite de la réponse symptomatique et biochimique au traitement [3]. Le choix de la formulation et de la voie d'administration devrait être une décision collaborative entre le médecin et le patient dans une approche de prise de décision partagée.
Pour des informations détaillées sur le dosage de formulations spécifiques, consultez les guides de médicaments individuels.
À quoi s'attendre (Chronologie)
La chronologie des bienfaits du TRT est la même quel que soit le pays d'accès. Pour les patients canadiens, la considération supplémentaire est le temps nécessaire pour naviguer dans le parcours d'accès lui-même avant le début du traitement :
Chronologie pré-traitement (spécifique au Canada) :
- Visite chez le médecin de famille et analyses sanguines initiales : 1 à 2 semaines
- Mesure de testostérone matinale de confirmation (répétée) : 2 à 4 semaines
- Référence à un spécialiste (si nécessaire) : Semaines à mois selon la province et la disponibilité du spécialiste
- Parcours de télésanté : Peut comprimer ce qui précède à quelques jours à semaines
Chronologie du traitement (une fois initié) :
- Semaines 1-4 : Amélioration initiale possible de l'énergie ou de l'humeur, douleur au site d'injection (si IM), irritation cutanée transdermique
- Mois 1-3 : Les changements de libido sont souvent le premier effet notable, améliorations de l'énergie, changements d'humeur possibles, l'hématocrite commence à augmenter
- Mois 3-6 : Les changements de composition corporelle deviennent apparents, améliorations de la force, stabilisation de l'humeur
- Mois 6-12 : Bienfaits complets sur la fonction sexuelle, changements significatifs de la composition corporelle, améliorations mesurables de la densité osseuse
- En continu : Révision annuelle, réévaluation de la dose, surveillance continue (hématocrite, APS, lipides)
La réponse individuelle varie considérablement. La ligne directrice de l'AUC recommande un essai supervisé de trois mois avec une surveillance étroite pour évaluer si le traitement atteint ses objectifs prévus [3].
Préservation de la fertilité et axe HPG
La testostérone exogène supprime l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique (HPG) en fournissant une rétroaction négative qui réduit la sécrétion de GnRH, de LH et de FSH. Cela entraîne une réduction drastique des concentrations intratesticulaires de testostérone et une suppression de la spermatogenèse, souvent jusqu'à l'azoospermie ou l'oligospermie sévère en 3 à 6 mois.
Points clés pour les patients canadiens :
- Le counseling en fertilité est recommandé avant d'initier le TRT pour tous les hommes en âge de procréer
- La banque de sperme est disponible partout au Canada et devrait être considérée avant de commencer le traitement
- La co-administration de HCG (250-500 UI 2 à 3 fois par semaine) peut aider à maintenir la spermatogenèse pendant le TRT, bien que la disponibilité et la couverture d'assurance varient selon la province
- Le clomifène et l'enclomifène sont des traitements alternatifs qui peuvent augmenter la testostérone sans supprimer la spermatogenèse (utilisation hors indication au Canada)
- La récupération de la spermatogenèse après l'arrêt du TRT est variable (6 à 24 mois et plus) et n'est pas garantie
Interactions et compatibilité
Les interactions médicamenteuses avec le traitement à la testostérone sont les mêmes quel que soit le pays et sont couvertes en détail dans les guides spécifiques aux médicaments. Les interactions clés incluent les anticoagulants (effet potentialisé), l'insuline et les médicaments pour le diabète (l'amélioration de la sensibilité à l'insuline peut nécessiter un ajustement de dose), les corticostéroïdes (rétention hydrique additive) et les inhibiteurs de la 5-alpha réductase (finastéride, dutastéride).
Pour des informations détaillées sur les interactions, consultez : Cypionate de testostérone, Énanthate de testostérone, Gestion des estrogènes sous TRT.
Cadre décisionnel
Le processus décisionnel pour les patients canadiens envisageant le TRT implique plusieurs parcours, chacun avec des avantages et des compromis distincts.
Critères diagnostiques au Canada
La ligne directrice de l'AUC recommande un diagnostic basé sur les symptômes cliniques de déficience en testostérone combinés à des niveaux de testostérone bas confirmés biochimiquement sur au moins deux prélèvements sanguins matinaux distincts [3]. L'évaluation en laboratoire devrait inclure la testostérone totale mesurée entre 7 h et 11 h, avec un test de confirmation pour vérifier la persistance des niveaux bas avant l'initiation du traitement.
La ligne directrice de l'AUC ne spécifie pas un seuil diagnostique unique, notant que les plages de référence en laboratoire pour la testostérone varient selon le dosage et l'établissement. Cependant, la ligne directrice fait référence à la recommandation de l'Endocrine Society pour deux mesures matinales de testostérone totale inférieures à la limite inférieure de la normale (généralement considérée comme étant d'environ 8 à 12 nmol/L, soit environ 230 à 345 ng/dL, selon le dosage utilisé) [3][7].
Choix d'un parcours de fournisseur de soins
Parcours du médecin de famille (omnipraticien) :
- Les analyses sanguines et les consultations sont couvertes par l'assurance maladie provinciale
- Certains omnipraticiens prescriront le TRT directement ; d'autres préfèrent référer à un spécialiste
- La ligne directrice de l'AUC a été conçue en partie pour soutenir le confort des omnipraticiens dans la gestion de la déficience en testostérone, en réponse à la constatation que plus de 25 % des médecins canadiens étaient mal à l'aise avec cette condition [3]
- Option la moins coûteuse pour les patients ayant une couverture médicaments privée
Référence à un spécialiste (endocrinologue ou urologue) :
- Couvert par l'assurance maladie provinciale (aucun frais pour la visite)
- Les temps d'attente peuvent être considérables : 6 mois ou plus dans les grands centres urbains comme Toronto
- Bilan et gestion plus complets, particulièrement pour les cas complexes
- Peut être requis par certains régimes provinciaux d'assurance médicaments pour l'autorisation de couverture
Parcours TRT par télésanté :
- Secteur en croissance rapide au Canada (Get Gambit, Science & Humans, Beyoung Health, Intramed et autres)
- Comprime généralement le délai diagnostique de mois à jours ou semaines
- Les coûts varient de 50 $ à 200 $ par consultation plus les coûts des médicaments
- Certains fournisseurs de télésanté incluent les analyses sanguines, les consultations et la gestion des ordonnances dans des forfaits groupés (66 $ - 200 $/trimestre)
- Supervision par un spécialiste disponible chez certains fournisseurs (p. ex., Get Gambit offre une supervision par un spécialiste en médecine interne)
- Les ordonnances peuvent être envoyées à la pharmacie préférée du patient ou dispensées par des pharmacies internes
Questions à poser à votre fournisseur de soins :
- Quels critères diagnostiques utilisez-vous pour la déficience en testostérone?
- Quelle formulation recommandez-vous, et pourquoi?
- Quel calendrier de surveillance suivez-vous?
- Mon régime provincial d'assurance médicaments ou mon assurance privée couvrira-t-il mon ordonnance?
- Comment abordez-vous la préservation de la fertilité pour les hommes en âge de procréer?
- Quelle est votre approche de la gestion des estrogènes sous TRT?
La prise de décision partagée fonctionne mieux lorsque vous et votre fournisseur de soins disposez de bonnes données. Doserly vous offre un portrait personnalisé de votre santé qui rend les discussions sur le traitement plus significatives, incluant vos symptômes, leur sévérité, leur évolution dans le temps et leur lien avec votre protocole actuel et vos valeurs de laboratoire.
Que vous évaluiez si vous devez commencer le TRT, que vous envisagiez de passer du gel aux injections, ou que vous discutiez s'il est temps d'ajuster votre dose en fonction des niveaux creux, avoir vos propres données de suivi aux côtés des données cliniques vous place dans une meilleure position pour prendre des décisions qui reflètent votre expérience et vos objectifs individuels.
Apportez des notes plus claires à la conversation.
Utilisez Doserly pour organiser doses, symptômes, analyses, inventaire et questions avant une visite clinique ou une révision de protocole.
Préparation
Dossier de révision
Des notes organisées peuvent soutenir de meilleures conversations avec votre équipe de soins.
Administration et guide pratique
Les conseils d'administration du traitement à la testostérone sont les mêmes quel que soit le pays et sont couverts en détail dans les guides spécifiques aux médicaments. Pour les patients canadiens, les principales différences pratiques incluent :
- Les fioles de testostérone injectable au Canada sont couramment disponibles à une concentration de 100 mg/mL (contre 200 mg/mL aux États-Unis), ce qui affecte le volume d'injection
- L'administration des injections en pharmacie est disponible dans la plupart des provinces ; certains patients reçoivent des injections bihebdomadaires à leur pharmacie plutôt que de s'auto-injecter
- Les précautions de transfert du gel transdermique sont les mêmes qu'ailleurs : éviter le contact peau à peau jusqu'au séchage complet, se laver les mains après l'application, couvrir les sites d'application
- Les formulations magistrales sont disponibles dans les pharmacies de préparations magistrales réglementées par l'ANORP partout au Canada
Pour des guides d'administration détaillés, consultez : Guide des injections de testostérone, Guide des gels et topiques de testostérone.
Surveillance et analyses de laboratoire
Un avantage significatif du système de santé canadien pour les patients sous TRT est que la surveillance en laboratoire est couverte par l'assurance maladie provinciale lorsqu'elle est prescrite par un médecin. Cela élimine l'un des coûts continus majeurs auxquels sont confrontés les patients dans d'autres juridictions.
Analyses de référence pré-TRT (couvertes par l'assurance maladie provinciale) :
- Testostérone totale (deux prélèvements matinaux à jeun entre 7 h et 11 h)
- Testostérone libre (si disponible par le laboratoire provincial)
- LH, FSH
- Estradiol, SHBG
- FSC avec hématocrite
- APS (selon l'âge)
- Bilan lipidique
- Bilan métabolique complet
Surveillance de suivi (couverte par l'assurance maladie provinciale) :
- 4 à 12 semaines après l'initiation : Niveau de testostérone au creux, hématocrite, évaluation des symptômes
- En continu : Hématocrite tous les 6 à 12 mois (seuil > 54 % pour intervention)
- APS : Selon les lignes directrices de dépistage appropriées à l'âge
- Niveaux de testostérone : Au creux pour les injectables ; à n'importe quel moment après l'état d'équilibre pour les formulations transdermiques
- Bilan lipidique : Annuellement
- Estradiol : Seulement si symptomatique (gynécomastie, rétention hydrique)
La ligne directrice de l'AUC recommande un essai supervisé de trois mois de traitement avec une surveillance étroite de la réponse symptomatique et biochimique [3].
Gestion des estrogènes sous TRT
Les considérations relatives à la gestion des estrogènes sous TRT sont les mêmes quel que soit le pays. La testostérone est aromatisée en estradiol par l'enzyme aromatase, et il s'agit d'un processus physiologique normal. Les lignes directrices cliniques (AUC, Endocrine Society, AUA) ne recommandent pas l'utilisation systématique d'inhibiteurs de l'aromatase. La surveillance de l'estradiol ne devrait avoir lieu que lorsque les symptômes suggèrent un excès d'estrogènes.
Dans le contexte canadien, l'anastrozole est disponible sur ordonnance et peut être couvert par les régimes d'assurance privés. Certains fournisseurs de télésanté TRT au Canada incluent la gestion des estrogènes dans leurs services d'optimisation de protocole.
Pour des conseils détaillés sur la gestion des estrogènes, consultez : Gestion des estrogènes sous TRT.
La relation entre votre dose de testostérone, votre fréquence d'injection et vos niveaux d'estradiol est unique à vous. Les analyses de Doserly vous aident à voir comment les changements à votre protocole TRT affectent les symptômes liés aux estrogènes au fil du temps, révélant des corrélations qu'un seul prélèvement de laboratoire ne peut capturer.
L'application peut faire ressortir des observations comme le fait que diviser votre dose a réduit les symptômes liés aux estrogènes sans avoir besoin d'une IA, ou si les niveaux d'estradiol varient différemment dans les jours suivant une injection. Ces tendances vous aident, vous et votre fournisseur de soins, à optimiser votre protocole en mettant l'accent sur le maintien de l'estrogène dans une plage saine plutôt que sur sa suppression réflexive.
Saisissez les changements pendant qu’ils sont encore frais.
Journalisez symptômes, énergie, sommeil, humeur et autres observations avec les événements du protocole afin que les tendances ne restent pas seulement en mémoire.
Vue des tendances
Chronologie des symptômes
Le suivi des symptômes est informatif et devrait être interprété avec un clinicien qualifié.
Arrêt du TRT / Considérations post-cycle
Les considérations pour l'arrêt du TRT sont les mêmes quel que soit le pays. La récupération de l'axe HPG après l'arrêt de la testostérone exogène est variable (6 à 24 mois et plus) et n'est pas garantie, particulièrement pour les hommes atteints d'hypogonadisme primaire. Les protocoles de TPC (thérapie post-cycle) (diminution progressive du HCG, clomifène, enclomifène) sont des pratiques dérivées de la communauté avec des études cliniques formelles limitées.
Pour les patients canadiens, la considération pertinente est que le clomifène est disponible sur ordonnance (hors indication pour l'hypogonadisme masculin) et peut être couvert par certains régimes d'assurance privés. La disponibilité de l'enclomifène au Canada peut être plus limitée que sur le marché américain.
Pour des informations détaillées sur l'arrêt du TRT et la récupération de l'axe HPG, consultez : Arrêt du TRT et récupération post-cycle.
Populations et situations particulières
Les considérations relatives aux populations particulières pour le TRT sont couvertes dans les guides spécifiques aux médicaments et aux conditions. Pour le contexte canadien, les considérations d'accès spécifiques aux populations incluent :
Hommes de moins de 35 ans
Les rapports communautaires et l'expérience clinique suggèrent que les hommes canadiens plus jeunes peuvent faire face à des obstacles supplémentaires pour accéder au TRT, certains médecins étant réticents à prescrire pour les patients plus jeunes, indépendamment des résultats de laboratoire. La ligne directrice de l'AUC ne spécifie pas de restrictions d'âge pour le traitement, mais le counseling en préservation de la fertilité est particulièrement crucial pour cette population [3].
Hommes obèses
La ligne directrice de l'AUC identifie l'obésité comme une condition associée à la déficience en testostérone et recommande le dépistage de la déficience en testostérone chez les hommes obèses. La perte de poids peut normaliser les niveaux de testostérone dans certains cas, et l'intervention sur le mode de vie devrait être envisagée avant ou parallèlement à l'initiation du TRT [3].
Communautés autochtones et éloignées
L'accès aux endocrinologues et aux urologues peut être considérablement limité dans les communautés nordiques et éloignées du Canada. Les services de TRT par télésanté ont une valeur particulière pour ces populations, bien qu'un accès Internet fiable et la logistique de livraison en pharmacie puissent représenter des obstacles.
Hommes transgenres
Le traitement à la testostérone pour les soins d'affirmation de genre suit des objectifs de dosage et des protocoles de surveillance différents. Les provinces canadiennes varient dans leur couverture de l'hormonothérapie d'affirmation de genre, certaines provinces (p. ex., Ontario, C.-B.) offrant une couverture publique et d'autres exigeant un paiement privé.
Réglementation, assurance et contexte international
Il s'agit de la section de contenu principal de ce guide. Elle couvre le cadre réglementaire, le paysage de l'assurance, les variations provinciales et les informations pratiques d'accès spécifiques au Canada.
Cadre réglementaire fédéral
Loi réglementant certaines drogues et autres substances (LRCDAS)
La testostérone et ses dérivés sont classés comme substances contrôlées de l'annexe IV en vertu de la LRCDAS [1]. Cette classification place la testostérone aux côtés d'autres stéroïdes anabolisants et exige :
- Une ordonnance valide d'un praticien autorisé pour la possession légale
- La conformité au Règlement sur les aliments et drogues, Partie G (RAD-G) pour toutes les activités impliquant des drogues contrôlées
- L'équivalent de l'enregistrement DEA n'est pas requis au Canada ; les praticiens prescrivent sous leur permis médical provincial
Sanctions pour les activités non autorisées :
- Possession sans ordonnance (acte d'accusation) : Jusqu'à 3 ans d'emprisonnement
- Possession sans ordonnance (déclaration de culpabilité par procédure sommaire, première infraction) : Amende pouvant aller jusqu'à 1 000 $ ou jusqu'à 6 mois d'emprisonnement, ou les deux
- Trafic (acte d'accusation) : Jusqu'à 3 ans d'emprisonnement pour les substances de l'annexe IV
La classification canadienne est généralement considérée comme moins restrictive que la classification américaine de l'annexe III. Notamment, les sanctions pour la possession personnelle sont plus faibles au Canada que celles aux États-Unis ou pour les infractions de trafic, reflétant une approche réglementaire qui met l'accent sur la supervision médicale plutôt que sur l'application pénale pour l'usage personnel.
Approbations de médicaments par Santé Canada
Santé Canada approuve les produits à base de testostérone pour le marché canadien et attribue des numéros d'identification de médicament (DIN). L'indication approuvée pour tous les produits est le remplacement de la testostérone chez les hommes adultes présentant des conditions associées à une déficience ou une absence de testostérone endogène [2].
Statut actuel des produits clés sur le marché (en date de mars 2026) :
- Depo-Testosterone (Pfizer Canada) : DIN 00030783, statut : Annulé post-commercialisation (juillet 2025). Le cypionate de testostérone générique demeure disponible.
- Testosterone Enanthate Injection USP (Hikma Canada) : DIN 02536315, statut : Commercialisé.
- AndroGel (BGP Pharma ULC) : DIN 02245345/02245346/02249499, statut : Commercialisé.
- Testim 1 % (Knight Therapeutics) : DIN 02280248, statut : Commercialisé.
- PMS-Testosterone (Pharmascience) : DIN 02322498, undécanoate de testostérone 40 mg capsule orale, statut : Dormant.
- Kyzatrex (Marius Pharmaceuticals) : Capsule orale d'undécanoate de testostérone, approuvé en novembre 2025 [4].
Mesures de sécurité de Santé Canada
En 2014, Santé Canada a publié une revue de sécurité sommaire évaluant le risque cardiovasculaire associé aux produits de remplacement de la testostérone. Sur la base de 35 rapports canadiens d'effets indésirables et d'une revue de la littérature scientifique, Santé Canada a conclu que des problèmes cardiovasculaires au-delà des risques déjà connus d'hypertension artérielle et de rétention hydrique peuvent survenir avec l'utilisation de testostérone. Santé Canada a travaillé avec les fabricants pour mettre à jour les étiquettes des produits et continue de collaborer avec la FDA et l'EMA en matière de surveillance de la sécurité [2].
Couverture provinciale des médicaments
Le système de santé canadien financé par les fonds publics couvre universellement les visites médicales et les analyses de laboratoire par l'entremise des régimes d'assurance maladie provinciaux. Cependant, la couverture des médicaments sur ordonnance n'est pas garantie par la Loi canadienne sur la santé et varie considérablement selon la province, créant des disparités d'accès significatives à travers le pays.
Aperçu des régimes provinciaux d'assurance médicaments
Province/Territoire
Ontario
- Régime d'assurance médicaments
- Programme de médicaments de l'Ontario (PMO)
- Notes sur la couverture du TRT
- Couvre certaines formulations pour les populations admissibles : personnes âgées (65 ans et plus), bénéficiaires de l'aide sociale, résidents de soins de longue durée. OHIP+ couvre les moins de 25 ans. Les adultes en âge de travailler sans régime privé doivent payer de leur poche.
Province/Territoire
Colombie-Britannique
- Régime d'assurance médicaments
- Fair PharmaCare
- Notes sur la couverture du TRT
- Couverture basée sur le revenu avec franchise annuelle. Certaines formulations injectables peuvent être couvertes après que la franchise est atteinte.
Province/Territoire
Alberta
- Régime d'assurance médicaments
- Non-Group Coverage Plan
- Notes sur la couverture du TRT
- Disponible à l'achat pour les personnes sans régime d'employeur. Couverture limitée spécifique à la testostérone.
Province/Territoire
Québec
- Régime d'assurance médicaments
- RAMQ
- Notes sur la couverture du TRT
- Assurance médicaments publique obligatoire pour les résidents sans couverture privée. Peut couvrir la testostérone dans le formulaire général.
Province/Territoire
Saskatchewan
- Régime d'assurance médicaments
- Saskatchewan Drug Plan
- Notes sur la couverture du TRT
- Couverture variable ; certaines formulations inscrites au formulaire provincial.
Province/Territoire
Manitoba
- Régime d'assurance médicaments
- Pharmacare
- Notes sur la couverture du TRT
- Couverture basée sur le revenu disponible.
Province/Territoire
Provinces de l'Atlantique
- Régime d'assurance médicaments
- Divers régimes provinciaux
- Notes sur la couverture du TRT
- La couverture varie ; généralement moins complète que dans les plus grandes provinces.
Province/Territoire
Territoires
- Régime d'assurance médicaments
- SSNA et régimes territoriaux
- Notes sur la couverture du TRT
- Couverture par les Services de santé non assurés (SSNA) pour les populations autochtones admissibles ; régimes territoriaux pour les autres.
Couverture par l'assurance privée
La plupart des régimes d'avantages sociaux offerts par les employeurs canadiens incluent une couverture des médicaments sur ordonnance qui peut réduire considérablement les coûts du TRT :
- La couverture varie généralement de 50 % à 100 % des coûts des médicaments, selon le régime
- Une autorisation préalable ou la documentation d'un hypogonadisme diagnostiqué peut être requise
- Les formulations de marque peuvent nécessiter une thérapie par étapes (générique ou alternative essayée en premier)
- Les préparations magistrales de testostérone peuvent ne pas être couvertes par tous les régimes d'assurance
- Les comptes de soins de santé (CSS) et les comptes de dépenses flexibles peuvent être utilisés pour les dépenses liées au TRT
Paysage des coûts
Coûts des médicaments (mensuels, sans assurance) :
- Testostérone injectable (énanthate ou cypionate) : 60 $ - 100 $/mois
- Gels de testostérone (AndroGel, Testim) : 200 $ - 600 $/mois
- Granules de testostérone : 400 $ - 1 000 $ par insertion (disponibles dans certaines cliniques privées)
- Undécanoate de testostérone oral (Andriol/génériques) : Variable
Coûts des médicaments (avec assurance privée) :
- Testostérone injectable : Aussi peu que 12 $ - 20 $/mois avec une couverture de 80 % et plus
- Gels : 40 $ - 120 $/mois avec une couverture typique
Forfaits groupés de télésanté :
- Beyoung Health : 66 $/mois (facturation trimestrielle) pour les consultations, les réquisitions d'analyses sanguines et les renouvellements d'ordonnances ; coûts des médicaments séparés
- Get Gambit : Consultation initiale souvent offerte à des tarifs promotionnels ; soins gérés par un spécialiste avec livraison à domicile
- Science & Humans : environ 200 $/trimestre pour les analyses sanguines, la consultation et les ordonnances
- Intramed : Test sanguin d'admissibilité à 99 $, frais de programme mensuels pour les soins continus
Coûts des consultations et de la surveillance :
- Visites chez le médecin de famille : Couvertes par l'assurance maladie provinciale
- Consultations spécialisées : Couvertes par l'assurance maladie provinciale
- Analyses de laboratoire : Couvertes par l'assurance maladie provinciale lorsque prescrites par un médecin
- Consultations privées de télésanté : 50 $ - 200 $ par visite
Paysage de la télésanté TRT au Canada
Le secteur de la télésanté TRT au Canada a connu une croissance importante, stimulée par les longs temps d'attente pour les références à un spécialiste et la demande croissante des patients pour un accès pratique. Les principaux fournisseurs incluent :
Get Gambit (getgambit.ca)
- Supervision par un spécialiste en médecine interne
- Analyses sanguines complètes (50+ biomarqueurs)
- Pharmacie accréditée interne avec expédition en 48 heures
- Médicaments approuvés par Santé Canada
Beyoung Health (beyoung.health)
- Analyses sanguines initiales gratuites (20+ panels)
- 66 $/mois pour les soins continus (facturation trimestrielle)
- Consultations admissibles aux CSS
- Ordonnance envoyée à la pharmacie préférée du patient
Science & Humans / Onmen
- 200 $/trimestre pour les analyses sanguines, les consultations et les ordonnances
- Plafond de dosage maximal rapporté à 150 mg/semaine
- Avis communautaires mitigés ; fournisseur canadien de télésanté TRT en activité depuis le plus longtemps
Intramed (intramed.ca)
- Basé à Calgary avec un accent sur l'Ouest canadien
- Granules de TRT disponibles en plus des formulations traditionnelles
- Consultations virtuelles avec supervision médicale
Considérations importantes pour la télésanté TRT :
- Assurez-vous que le fournisseur utilise des médicaments approuvés par Santé Canada
- Vérifiez que les prescripteurs sont autorisés dans votre province
- Confirmez que les analyses sanguines incluent des panels de référence et de suivi complets
- Soyez prudent avec les fournisseurs qui prescrivent sans bilan diagnostique adéquat
- Les réglementations de prescription par télésanté varient selon la province et peuvent être sujettes à changement
Testostérone magistrale au Canada
Les formulations magistrales de testostérone sont disponibles dans de nombreuses pharmacies de préparations magistrales et pharmacies en ligne partout au Canada. La ligne directrice de l'AUC note que « les données publiées ont démontré une variabilité importante des concentrations de testostérone dans ces produits, soulevant des préoccupations en matière d'efficacité et de sécurité » [3].
Points réglementaires clés :
- Les pharmacies de préparations magistrales doivent se conformer aux normes de l'ANORP (Association nationale des organismes de réglementation de la pharmacie)
- L'ordre des pharmaciens de chaque province réglemente les activités de préparation magistrale
- Les produits magistraux ne sont pas soumis au même processus d'approbation de Santé Canada que les produits manufacturés
- Les bonnes pratiques de préparation (BPP) pour les préparations stériles et non stériles s'appliquent
- Certains patients et fournisseurs de soins préfèrent les formulations magistrales pour un dosage personnalisé ou des formulations non disponibles commercialement (p. ex., crèmes de testostérone magistrales pour application transdermique)
Voyages internationaux
Les patients canadiens sous TRT voyageant à l'international devraient :
- Transporter une copie de leur ordonnance et une lettre de leur médecin prescripteur
- Garder le médicament dans son contenant d'origine étiqueté par la pharmacie
- Être conscients que la testostérone est une substance contrôlée dans la plupart des pays et que les réglementations varient
- L'exemption de classe de l'article 56 de la LRCDAS permet aux voyageurs d'importer/exporter des drogues contrôlées sur ordonnance pour usage personnel avec la documentation appropriée
- Les quantités devraient correspondre à un usage personnel pour la durée du voyage
- Certains pays peuvent exiger une notification préalable ou des permis d'importation pour les substances contrôlées
Comparaison avec d'autres juridictions
Aspect
Classification
- Canada
- LRCDAS Annexe IV
- États-Unis
- CSA Annexe III
- Royaume-Uni
- Classe C / Annexe 4 Partie II
- Australie
- Annexe 4 (sur ordonnance seulement)
Aspect
Consultations
- Canada
- Couvertes (provinciales)
- États-Unis
- Variable (assurance)
- Royaume-Uni
- Couvertes (NHS) / Privé
- Australie
- Couvertes (Medicare)
Aspect
Analyses de laboratoire
- Canada
- Couvertes (provinciales)
- États-Unis
- Variable (assurance)
- Royaume-Uni
- Couvertes (NHS) / Privé
- Australie
- Couvertes (Medicare)
Aspect
Médicaments
- Canada
- Variable (provincial + privé)
- États-Unis
- Variable (assurance)
- Royaume-Uni
- Coût minimal (NHS)
- Australie
- Subventionnés PBS si admissible
Aspect
Télésanté TRT
- Canada
- Secteur en croissance
- États-Unis
- Secteur établi
- Royaume-Uni
- En croissance (privé)
- Australie
- Secteur en croissance
Aspect
Temps d'attente spécialiste
- Canada
- Semaines à mois
- États-Unis
- Jours à semaines
- Royaume-Uni
- 30 à 50+ semaines (NHS)
- Australie
- Variable
Aspect
Sanction pour possession personnelle
- Canada
- Jusqu'à 3 ans (acte d'accusation)
- États-Unis
- Jusqu'à 1 an
- Royaume-Uni
- Non criminel pour usage personnel
- Australie
- Amende ou emprisonnement
Questions fréquemment posées
Le traitement à la testostérone est-il légal au Canada?
Oui. Le traitement de remplacement de la testostérone est légal au Canada lorsqu'il est prescrit par un fournisseur de soins de santé autorisé pour une condition médicale documentée (déficience en testostérone/hypogonadisme). La testostérone est une substance contrôlée de l'annexe IV en vertu de la LRCDAS, ce qui signifie qu'une ordonnance valide est requise pour la possession et l'utilisation légales.
Comment commencer le TRT au Canada?
Le parcours le plus courant commence par votre médecin de famille, qui peut prescrire des analyses sanguines pour vérifier vos niveaux de testostérone. Si les niveaux sont confirmés comme bas lors de deux mesures matinales distinctes et que vous présentez des symptômes compatibles avec une déficience en testostérone, votre médecin peut prescrire le TRT directement ou vous référer à un spécialiste (endocrinologue ou urologue). Les fournisseurs de télésanté offrent un parcours alternatif avec des délais plus courts.
L'assurance maladie provinciale couvre-t-elle le TRT?
L'assurance maladie provinciale couvre les consultations médicales et les analyses de laboratoire, mais la couverture des médicaments sur ordonnance varie selon la province. La plupart des provinces n'incluent pas la testostérone dans leurs formulaires standard pour les adultes en âge de travailler. Les régimes d'assurance privée des employeurs couvrent souvent les ordonnances de testostérone, parfois avec des exigences d'autorisation préalable.
Combien coûte le TRT au Canada sans assurance?
La testostérone injectable (énanthate ou cypionate) coûte généralement de 60 $ à 100 $ par mois en pharmacie canadienne sans assurance. Les gels de testostérone coûtent de 200 $ à 600 $ par mois. Les forfaits groupés de télésanté (incluant les consultations et les ordonnances) varient de 66 $ à 200 $ par mois.
Puis-je obtenir le TRT par télésanté au Canada?
Oui. Plusieurs fournisseurs de télésanté opèrent partout au Canada, offrant des évaluations en ligne, des consultations virtuelles avec des médecins autorisés et la livraison à domicile des médicaments. Ces services peuvent réduire considérablement le temps entre l'évaluation initiale et le début du traitement comparativement au parcours de référence traditionnel.
Quelle est la différence entre l'annexe IV de la LRCDAS et l'annexe III aux États-Unis?
Les deux classifications exigent une ordonnance valide et restreignent la possession et la distribution non autorisées. La classification canadienne de l'annexe IV prévoit des sanctions maximales plus faibles pour la possession personnelle (jusqu'à 3 ans contre jusqu'à 1 an aux États-Unis) mais est appliquée principalement par le cadre de réglementation médicale plutôt que par des poursuites pénales pour l'usage personnel.
Mon médecin de famille peut-il prescrire le TRT, ou ai-je besoin d'un spécialiste?
Au Canada, les médecins de famille peuvent prescrire le TRT. Cependant, certains omnipraticiens sont mal à l'aise avec la gestion du traitement à la testostérone. La ligne directrice de l'AUC a été conçue en partie pour combler cette lacune dans les connaissances. Si votre médecin de famille est réticent à prescrire, une référence à un spécialiste ou un fournisseur de télésanté sont des parcours alternatifs.
Natesto (testostérone transnasale) est-il disponible au Canada?
Natesto a été approuvé par Santé Canada mais est actuellement indisponible en raison d'une modification de fabrication, selon la ligne directrice de l'AUC. Vérifiez auprès de votre fournisseur de soins pour le statut de disponibilité le plus récent.
Puis-je voyager à l'international avec de la testostérone?
Oui, avec la documentation appropriée. Transportez votre ordonnance, une lettre de votre médecin prescripteur, et gardez le médicament dans son contenant d'origine étiqueté par la pharmacie. La LRCDAS prévoit une exemption de classe pour les voyageurs transportant des drogues contrôlées sur ordonnance pour usage personnel. Soyez conscient que les réglementations varient selon le pays de destination.
Quelles analyses sanguines ai-je besoin avant de commencer le TRT?
La ligne directrice de l'AUC recommande au minimum : deux mesures de testostérone totale matinales à jeun, plus des tests supplémentaires selon l'indication clinique (LH, FSH, prolactine, FSC, APS, bilan métabolique). Toutes ces analyses sont couvertes par l'assurance maladie provinciale lorsque prescrites par votre médecin.
Le TRT affectera-t-il ma fertilité?
Oui. La testostérone exogène supprime la spermatogenèse et peut causer une azoospermie. Si vous pourriez vouloir des enfants biologiques à l'avenir, discutez des options de préservation de la fertilité (banque de sperme, co-administration de HCG, SERM) avec votre fournisseur de soins avant de commencer le traitement. Voir la section Préservation de la fertilité et axe HPG pour plus de détails.
Les produits de testostérone magistraux sont-ils sécuritaires au Canada?
La ligne directrice de l'AUC note que les données publiées ont montré une variabilité importante dans les concentrations de testostérone des produits magistraux, soulevant des préoccupations en matière d'efficacité et de sécurité. Les produits magistraux sont disponibles dans les pharmacies réglementées par l'ANORP mais ne sont pas soumis au même processus d'approbation de Santé Canada que les produits manufacturés.
Mythe vs. fait
Mythe : Le TRT est illégal au Canada.
Fait : Le TRT est légal au Canada avec une ordonnance valide d'un fournisseur de soins de santé autorisé. La testostérone est une substance contrôlée de l'annexe IV en vertu de la LRCDAS, ce qui signifie qu'elle nécessite une ordonnance, et non qu'elle est interdite. La possession non autorisée sans ordonnance est illégale, mais le TRT prescrit est un traitement médical légitime [1].
Mythe : Vous avez besoin d'une référence à un spécialiste pour obtenir le TRT au Canada.
Fait : Les médecins de famille canadiens peuvent prescrire le TRT. Bien que certains omnipraticiens préfèrent référer à un endocrinologue ou un urologue, il n'existe aucune exigence réglementaire d'implication d'un spécialiste dans la plupart des provinces. La ligne directrice de l'AUC a été conçue pour soutenir la gestion de la déficience en testostérone par les omnipraticiens [3].
Mythe : L'assurance maladie provinciale couvre tous les coûts du TRT.
Fait : L'assurance maladie provinciale couvre les consultations médicales et la surveillance en laboratoire, mais la couverture des médicaments sur ordonnance pour la testostérone varie selon la province, l'âge et le statut d'assurance. De nombreux Canadiens en âge de travailler doivent compter sur l'assurance privée de leur employeur ou payer de leur poche pour leur médicament [3].
Mythe : Le TRT cause des crises cardiaques.
Fait : L'essai TRAVERSE (n = 5 246), le plus grand ECR conçu pour évaluer les résultats cardiovasculaires du TRT, n'a trouvé aucune augmentation significative des événements cardiovasculaires indésirables majeurs avec la testostérone par rapport au placebo (RR 0,96, IC 95 % : 0,78-1,17, taux absolus d'événements 7,0 % vs 7,3 %) sur 33 mois de suivi chez des hommes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire [5]. La revue de sécurité de Santé Canada de 2014 a identifié des signaux à partir de données observationnelles antérieures à TRAVERSE [2].
Mythe : Les cliniques canadiennes de TRT par télésanté ne sont pas réglementées.
Fait : Les fournisseurs de TRT par télésanté au Canada doivent utiliser des prescripteurs autorisés dans la province de résidence du patient et dispenser des médicaments approuvés par Santé Canada par l'entremise de pharmacies autorisées. Cependant, la qualité et l'exhaustivité des soins varient d'un fournisseur à l'autre, et les patients devraient vérifier les accréditations et s'assurer d'un bilan diagnostique adéquat avant de commencer le traitement.
Mythe : Une fois le TRT commencé, on ne peut jamais l'arrêter.
Fait : Le caractère permanent du TRT dépend de la cause sous-jacente. Les hommes atteints d'hypogonadisme primaire (insuffisance testiculaire) peuvent avoir besoin d'un traitement à long terme, mais les hommes atteints d'hypogonadisme secondaire peuvent récupérer la production endogène après l'arrêt, surtout si les causes réversibles (obésité, apnée du sommeil, utilisation d'opioïdes) sont traitées. La récupération est possible mais non garantie et peut prendre de 6 à 24 mois et plus [3].
Mythe : Tous les produits de testostérone au Canada ont le même prix.
Fait : Les coûts varient considérablement selon la formulation. La testostérone injectable est l'option la plus abordable (60 $ - 100 $/mois sans assurance), tandis que les gels coûtent 200 $ - 600 $/mois. La couverture d'assurance affecte davantage les coûts à la charge du patient, certains patients assurés payant aussi peu que 12 $ - 20 $/mois pour les formulations injectables.
Mythe : Le TRT vous rendra définitivement infertile.
Fait : Le TRT supprime la spermatogenèse, et environ 40 à 60 % des hommes atteignent l'azoospermie après 6 mois de traitement. Cependant, cela est généralement réversible après l'arrêt, bien que la récupération prenne de 6 à 24 mois et plus et ne soit pas garantie. La banque de sperme avant le traitement et la co-administration de HCG pendant le traitement sont des options de préservation disponibles au Canada [3].
Sources et références
Lignes directrices cliniques
[1] Government of Canada. Controlled Drugs and Substances Act (S.C. 1996, c. 19). https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/c-38.8/
[2] Health Canada. Summary Safety Review - Testosterone Replacement Products - Cardiovascular Risk. Issued 2014-07-15. https://dhpp.hpfb-dgpsa.ca/review-documents/resource/SSR00058
[3] Grober ED, Krakowsky Y, Khera M, et al. Canadian Urological Association guideline on testosterone deficiency in men: Evidence-based Q&A. Can Urol Assoc J. 2021;15(5):E234-E243. doi:10.5489/cuaj.7252. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8095276/
[4] Marius Pharmaceuticals. Health Canada approves testosterone undecanoate (Kyzatrex) CIII capsules. Press release, November 12, 2025. https://www.urologytimes.com/view/health-canada-approves-testosterone-undecanoate-for-hypogonadism
Essais marquants
[5] Lincoff AM, Bhasin S, Flevaris P, et al. Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2023;389(2):107-117. doi:10.1056/NEJMoa2215025 (TRAVERSE Trial)
Sources gouvernementales/institutionnelles
[6] Moe SS, Potter J. Testosterone supplementation for men. Can Fam Physician. 2025;71(5):321. https://www.cfp.ca/content/71/5/321
[7] Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Testosterone Therapy in Men with Hypogonadism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(5):1715-1744. doi:10.1210/jc.2018-00229
[8] Canada Gazette Part I. Controlled Substances Regulations. Published June 1, 2024. https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2024/2024-06-01/html/reg2-eng.html
Guides connexes et liens croisés
Même catégorie (Guides d'accès par pays)
- Accès au TRT aux États-Unis
- Accès au TRT au Royaume-Uni
- Accès au TRT en Australie
- Accès au TRT dans l'Union européenne
Options de traitement connexes
- Cypionate de testostérone (Depo-Testosterone)
- Énanthate de testostérone (Delatestryl)
- Gel de testostérone (AndroGel)
- Guide de la testostérone orale
- Guide des injections de testostérone
- Guide des gels et topiques de testostérone
Approches complémentaires
- TRT pour débutants
- Guide des analyses sanguines sous TRT
- Préservation de la fertilité sous TRT
- Gestion des estrogènes sous TRT
- Arrêt du TRT et récupération post-cycle
- Optimisation naturelle de la testostérone
Conditions et éducation
- Hypogonadisme primaire
- Hypogonadisme secondaire
- Hypogonadisme tardif (lié à l'âge)
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