La TRT aux États-Unis : le guide de référence

Qu’est-ce que la TRT, et comment est-elle encadrée aux États-Unis?

Aux États-Unis, la thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) n’est offerte que sur ordonnance, parce que la testostérone est une substance contrôlée de l’annexe III. Pour l’obtenir, il faut un clinicien qui peut prescrire des médicaments contrôlés dans votre État, un diagnostic confirmé par des analyses sanguines du matin répétées, et une pharmacie pour exécuter l’ordonnance. Si vous utilisez une assurance, votre régime ajoute habituellement sa propre étape d’approbation. [1], [2], [3]

L’annexe III est la catégorie fédérale des médicaments qui ont un usage médical reconnu et un potentiel d’abus plus faible que ceux des annexes I et II. La testostérone et ses esters y figurent à titre de stéroïdes anabolisants, et comme la loi elle-même nomme la testostérone, la retirer du contrôle exigerait l’intervention du Congrès, et pas seulement une règle de la DEA. Aucune proposition de la déclassifier n’avait été publiée à notre vérification de septembre 2026. [16], [17], [1]

La Food and Drug Administration (FDA) approuve la testostérone pour les hommes dont la testostérone basse s’accompagne d’une affection médicale, comme un trouble des testicules ou de l’hypophyse (hypogonadisme). Les étiquettes précisent toujours que le bienfait n’est pas établi dans la testostérone basse « liée à l’âge »; la demande de la FDA de juin 2026 pour retirer cette restriction est en attente. Certaines règles de couverture suivent l’étiquette : le programme Medicaid de l’Oklahoma, par exemple, demande une cause diagnostiquée ou des résultats anormaux d’hormones hypophysaires. [18], [19], [20], [21], [22]

Comment obtenir la TRT aux États-Unis?

La plupart des hommes suivent les mêmes sept étapes, peu importe le prescripteur. Vérifié en septembre 2026.

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Obtenir une ordonnance de testostérone aux États-Unis

Les sept étapes habituelles, peu importe le prescripteur. Vérifié en septembre 2026.

1. 1.Symptômes

   Symptômes ou signes plus taux bas, jamais un seul chiffre

2. 2.Deux analyses du matin

   À des jours différents; LH et FSH pour trouver la cause

3. 3.Un prescripteur

   Médecine de famille, urologie, endocrinologie, VA ou télésanté; autorisé par l’État et enregistré auprès de la DEA

4. 4.Approbation du régime

   Si vous utilisez une assurance
   Autorisation préalable; parfois un produit moins cher d’abord

5. 5.Ordonnance

   Papier, télécopieur, voie électronique ou téléphone; annexe III : 6 mois, jusqu’à 5 renouvellements

6. 6.Pharmacie

   Locale, par correspondance ou en ligne (permis dans les deux États)

7. 7.Suivi

   Analyses à 3–6 mois et à 12 mois; nouvelle approbation du régime environ tous les 12 mois

Après l’étape 7 : retour à l’étape 5. Une nouvelle ordonnance au moins tous les 6 mois (au plus 5 renouvellements).

Schéma : l’ordre habituel des étapes, sans garantie de délai ni d’approbation.

1. Des symptômes et un taux sanguin bas. Les lignes directrices ne diagnostiquent une testostérone basse que lorsque des symptômes ou des signes et des taux bas sont présents ensemble. [4]
2. Deux analyses sanguines du matin, à des jours différents, plus les hormones hypophysaires LH et FSH (et la prolactine chez certains hommes) pour chercher une cause. Voyez les guides sur les analyses sanguines de la TRT et sur la testostérone basse. [3], [4], [23]
3. Un prescripteur : médecin de famille, urologue, endocrinologue, département des Anciens Combattants des États-Unis (VA) ou télésanté. [2]
4. L’approbation de l’assureur, si vous utilisez une assurance : souvent une autorisation préalable, selon le régime et la forme, parfois après l’essai d’un produit moins cher. [5], [22]
5. L’ordonnance, sur papier, par télécopieur, par voie électronique ou par téléphone, pour « des fins médicales légitimes ». Les prescripteurs qui traitent des patients de la partie D de Medicare doivent envoyer la plupart des ordonnances de médicaments contrôlés par voie électronique. [24], [25], [26]
6. Une pharmacie : locale, par correspondance ou en ligne. [27], [28]
7. Le suivi et le renouvellement. Les lignes directrices recommandent de revérifier la testostérone et l’hématocrite à 3 à 6 mois et à 12 mois (l’Endocrine Society et la VA) ou tous les 6 à 12 mois (l’Association américaine d’urologie, AUA), et les régimes qui publient une période de renouvellement réapprouvent tous les 12 mois. [23], [29], [4], [5], [6]

Qui peut prescrire la testostérone?

Tout clinicien que votre État autorise à prescrire des substances contrôlées et qui détient aussi un enregistrement auprès de la DEA; les règles fédérales ne nomment aucune spécialité. Les infirmières praticiennes et les adjoints au médecin (physician assistants) peuvent la prescrire lorsque leur État leur donne ce pouvoir, ce qui varie d’un État à l’autre, et un clinicien a normalement besoin d’un enregistrement distinct de la DEA pour chaque État où il prescrit. [2], [30]

Les lignes directrices orientent certains hommes vers un spécialiste : l’AUA propose une imagerie de l’hypophyse, et la VA une consultation en endocrinologie, lorsque la testostérone est inférieure à 150 ng/dL (5,2 nmol/L) avec des hormones hypophysaires basses ou normales. Les hommes qui veulent des enfants ont besoin de conseils en matière de fertilité avant toute testostérone (voyez qui devrait être prudent). [4], [29], [31]

Et si votre médecin refuse?

Aucune règle n’oblige un clinicien à prescrire de la testostérone : chacun doit juger qu’elle sert « des fins médicales légitimes », et le pharmacien partage cette responsabilité. Des résultats près d’un seuil, une analyse faite l’après-midi ou une cause réversible mènent souvent à une nouvelle analyse ou au traitement de la cause d’abord; pour la testostérone basse liée à l’excès de poids, l’énoncé de 2026 de l’Endocrine Society dit que la perte de poids est habituellement le traitement de première intention. [25], [32]

Vous pouvez demander quelle ligne directrice votre clinicien suit, demander de nouvelles analyses du matin, ou obtenir un deuxième avis. Le guide principal énumère des questions à poser à tout prescripteur.

Que faut-il pour être admissible à la TRT aux États-Unis?

Au moins deux résultats bas de testostérone, habituellement issus d’analyses sanguines du matin, et, pour les lignes directrices et plusieurs assureurs, des symptômes aussi. Le tableau présente les règles des lignes directrices, des étiquettes, de la VA et des politiques publiées des assureurs des États-Unis, vérifiées en septembre 2026; les régimes changent souvent, alors consultez le document actuel de votre propre régime.

[4], [23], [32], [3], [33], [29], [5], [34], [6], [35], [22]

Chaque ligne directrice, chaque étiquette et chaque politique d’assureur du tableau demande au moins deux résultats bas avant le traitement, la plupart à partir d’analyses du matin; les lignes directrices, Anthem et Cigna exigent aussi des symptômes. Elles diffèrent sur le seuil (de la plage propre au laboratoire jusqu’à 300 ng/dL, ou 200 ng/dL après 70 ans chez un assureur), sur les produits qui exigent une approbation et sur la fréquence de son renouvellement. La politique publiée d’autorisation préalable d’UnitedHealthcare s’applique aux gels, aux produits oraux et nasaux et au Xyosted, pas aux injections génériques, alors que celle de Cigna s’applique aussi aux injections génériques. C’est la politique propre à votre régime, et non un chiffre national, qui décide de la couverture. Les lignes directrices diffèrent parce que la « normale » dépend de la méthode d’analyse du laboratoire et du groupe de référence : 264 ng/dL est la limite inférieure chez les jeunes hommes en bonne santé avec des méthodes d’analyse normalisées, alors que l’AUA a retenu 300 ng/dL comme seuil pratique. [23], [4], [5], [6], [34]

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Où les règles américaines fixent le seuil de traitement

Testostérone totale sous laquelle chaque organisme appuie le traitement.

Chaque ligne va de 150 ng/dL (environ 5 nmol/L, à gauche) à 400 ng/dL (environ 14 nmol/L, à droite); le trait mince marque 300 ng/dL. Un cercle en pointillé est approximatif; une barre rayée indique la plage propre au laboratoire, sans chiffre fixe.

Lignes directrices

Endocrine Society (ligne directrice, 2018)

Moins de 264 ng/dL (9,2 nmol/L), méthodes d’analyse normalisées

VA (critères 2025, recommandations 2026)

« Incontestablement bas »; 264 ng/dL, méthodes d’analyse certifiées

AUA (ligne directrice 2018, confirmée en 2024)

Moins de 300 ng/dL (10,4 nmol/L)

Énoncé de l’Endocrine Society (juillet 2026)

« Près de 300 ng/dL »

Étiquettes

Étiquettes de produits américaines (tous les produits de testostérone)

Sous la plage normale du laboratoire

Assureurs et Medicaid

UnitedHealthcare (politique en vigueur le 1er févr. 2026)

Moins de 300 ng/dL, ou sous la plage du laboratoire

Anthem CC-0026 (70 ans ou moins, oct. 2025)

Moins de 300 ng/dL

Anthem CC-0026 (plus de 70 ans, oct. 2025)

Moins de 200 ng/dL

Medicaid de l’Oklahoma (page des critères, mise à jour en nov. 2025)

Moins de 300 ng/dL, plus une cause connue ou une LH ou une FSH anormale

Cigna CNF620 (politique, sept. 2025)

Bas selon la plage propre au laboratoire

Aetna CPB 1014 (révisée en juill. 2026)

Bas selon la plage du laboratoire ou les lignes directrices de pratique

Chaque ligne demande au moins deux analyses basses; les lignes directrices, Anthem et Cigna exigent aussi des symptômes. Propre à chaque régime; vérifié en septembre 2026.

Les laboratoires américains expriment la testostérone en ng/dL; la plupart des autres pays utilisent les nmol/L. 300 ng/dL équivalent à environ 10,4 nmol/L (1 nmol/L égale 28,84 ng/dL), et le convertisseur d’unités de testostérone passe de l’une à l’autre. [5]

Faut-il arrêter la TRT pour être admissible auprès d’un nouveau médecin ou d’un nouvel assureur?

Parfois. Les assureurs veulent des résultats antérieurs au traitement, et la politique d’UnitedHealthcare note que cela « peut exiger que le traitement soit temporairement suspendu ». La VA recommande de suspendre la testostérone pendant 3 à 6 mois, puis de refaire les analyses, pour les vétérans qui l’ont commencée récemment ailleurs sans dossier, mais elle peut renoncer aux résultats de départ au cas par cas après plus d’un an de traitement. Apportez vos résultats initiaux d’avant le traitement, si vous les avez. [5], [33]

L’âge change-t-il qui est approuvé?

Cela se peut. La restriction des étiquettes liée à l’âge demeure tant que la demande de la FDA de la retirer est en attente, et Anthem utilise 200 ng/dL pour les hommes de plus de 70 ans. Les lignes directrices ont évolué : en 2018, l’Endocrine Society a suggéré de ne pas traiter systématiquement tous les hommes de 65 ans et plus, alors que son énoncé de 2026 applique la même approche à tout âge. [19], [20], [34], [23], [32]

Comment Medicare, Medicaid, les régimes du marché et la VA la traitent-ils?

• Medicare. La testostérone est couverte par la partie D lorsqu’elle est utilisée pour une indication médicalement reconnue, et chaque régime établit sa propre liste de médicaments (formulaire) et ses propres règles d’approbation. [7]
• Medicaid. Chaque État fixe ses propres règles; la loi fédérale permet à un État d’exiger une autorisation préalable pour n’importe quel médicament et d’exclure les « agents utilisés pour favoriser la fertilité », comme l’hCG (gonadotrophine chorionique humaine). [8]
• Les régimes du marché (Marketplace) doivent couvrir au moins un médicament dans chaque catégorie et classe de la Pharmacopée des États-Unis, et statuer dans les 72 heures (24 heures en cas d’urgence) sur une demande de couverture d’un médicament non inscrit. [36]
• La VA utilise ses propres critères (voyez le tableau), ne recommande généralement pas les inhibiteurs de l’aromatase et réserve l’hCG aux hommes pour qui la fertilité est un objectif. [33], [29]

Quels produits de testostérone sont offerts aux États-Unis?

Vérifié en septembre 2026. Une étiquette à jour montre qu’un produit est approuvé, pas qu’une pharmacie l’a en stock un jour donné.

[37], [38], [39], [40], [3], [41], [42], [43], [44], [45], [46], [47], [19], [48], [49], [50], [51], [4], [9]

Le cypionate générique est de loin le plus utilisé : dans la partie D de Medicare en 2024, il a fait l’objet de 1 118 253 demandes de remboursement pour 281 637 personnes, contre 556 670 demandes pour les gels et les solutions génériques. Le Xyosted, le Jatenzo, le Tlando, le Natesto et le Testim n’apparaissaient que comme produits de marque dans les données de prix des pharmacies de septembre 2026, et aucun produit de propionate de testostérone n’est approuvé aux États-Unis. [10], [9], [37]

Une pharmacie peut-elle remplacer le cypionate par l’énanthate? Pas de son propre chef : la FDA considère que des esters différents ne sont « pas équivalents sur le plan thérapeutique », alors le changement exige une nouvelle ordonnance. [52]

Ce qui n’est plus vendu

• Striant (un comprimé buccal qu’on garde contre la gencive) : approbation retirée le 15 juin 2020.
• Androderm (timbre cutané) : abandonné.
• Axiron (solution pour l’aisselle) : l’approbation de la marque a été retirée en 2018; les solutions génériques à 2 % demeurent.
• Fortesta (gel) : la marque a été abandonnée le 1er décembre 2023.
• Delatestryl (marque d’énanthate) : n’est plus commercialisé; l’énanthate générique demeure.

[53], [46]

Qu’en est-il de la testostérone magistrale, de l’hCG et de l’enclomifène?

Les crèmes et les granules de testostérone magistrales ne sont pas approuvés par la FDA, et la FDA ne vérifie pas leur innocuité, leur efficacité ni leur qualité avant la vente; l’AUA recommande une testostérone fabriquée commercialement lorsque c’est possible. Les granules approuvés de Testopel sont différents : un administrateur régional de Medicare (Medicare Administrative Contractor) en couvre jusqu’à six par insertion. [54], [55], [4], [56] Voyez la crème de testostérone magistrale.

Depuis le 23 mars 2020, l’hCG ne peut plus être préparée de façon magistrale, alors seuls des produits approuvés comme le Pregnyl et le Novarel peuvent être délivrés légalement. L’enclomifène n’est pas approuvé par la FDA; un comité consultatif de la FDA s’est prononcé contre l’autorisation de sa préparation magistrale en pharmacie, par 4 voix pour et 8 contre, et il demeure à l’étude. [57], [58], [59] Voyez l’hCG et l’enclomifène.

Y a-t-il une pénurie de testostérone?

Pas selon la liste de la FDA : sa base de données sur les pénuries ne montrait aucun produit de testostérone en septembre 2026. Certaines marques ou certaines pharmacies peuvent tout de même manquer de stock (voyez ce que rapportent les gens). [60]

Combien coûte la TRT aux États-Unis?

Cela dépend surtout de la forme et de votre régime. Les seuls chiffres officiels sont ce que les pharmacies paient et ce que Medicare dépense; aucun n’est le prix qu’on vous facturera. Vérifié en septembre 2026.

[9], [42], [10]

Les injections génériques coûtent le moins cher, et de loin, et les produits offerts seulement sous marque (sans version générique), le plus. Votre part dépend aussi des paliers de votre régime, de sa franchise et de la couverture de la forme prescrite. [9], [10]

Que paierez-vous réellement?

• Avec la partie D de Medicare en 2026, la franchise du régime standard est de 615 $ US et vos dépenses personnelles pour les médicaments couverts sont plafonnées à 2 100 $ US par année. Le Medicare Prescription Payment Plan peut étaler ces coûts sur l’année, mais il « ne vous fait pas économiser d’argent ». [61], [62], [63]
• Les coupons de quote-part des fabricants ne peuvent généralement pas être utilisés par les personnes couvertes par la partie D de Medicare ou par d’autres programmes fédéraux. [64]
• Les injections données en clinique, comme l’Aveed, sont payées par la partie B de Medicare. Pour l’Aveed, la limite de paiement de Medicare à partir du 1er octobre 2026 est de 2,203 $ US par mg, soit environ 1 652 $ US pour une injection de 750 mg; c’est ce que Medicare paie, pas votre part. [65]
• Les comptes d’épargne santé (health savings accounts, HSA). Les médicaments prescrits comptent comme des dépenses médicales, et les retraits d’un HSA pour des dépenses médicales admissibles ne sont pas imposés. Un médicament rapporté ou expédié d’un autre pays n’est généralement pas admissible. [66], [67]
• Si votre régime dit non, votre prescripteur peut envoyer plus de renseignements, demander une exception au formulaire ou faire appel; les régimes du marché (Marketplace) doivent statuer sur une exception dans les 72 heures (24 heures en cas d’urgence). [36]
• Les prix au comptant et les frais des cliniques ou de la télésanté sont fixés par chaque entreprise et ne sont pas suivis officiellement; voyez ce que rapportent les gens.

Quelles sont les règles sur les ordonnances et la télésanté?

Vérifié en septembre 2026. Les lois des États peuvent s’ajouter aux règles fédérales ci-dessous.

[1], [68], [13], [69], [70], [11], [12], [71], [72], [73]

Combien de temps une ordonnance de testostérone dure-t-elle?

Six mois au maximum : une ordonnance de l’annexe III ne peut être exécutée ni renouvelée plus de six mois après sa rédaction, ni renouvelée plus de cinq fois, après quoi votre prescripteur doit en rédiger une nouvelle. Les exécutions partielles sont permises pendant ces 6 mois. [68], [13], [74]

Chaque État gère un programme de surveillance des ordonnances de médicaments (PDMP), une base de données des ordonnances de substances contrôlées que les prescripteurs et les pharmaciens peuvent consulter; chaque État décide quels médicaments il suit. [75]

Peut-on transférer une ordonnance à une autre pharmacie?

Oui, avec des limites. Les renouvellements peuvent être transférés entre pharmacies une seule fois, ou librement entre des pharmacies qui partagent une base de données en temps réel, comme celles d’une même chaîne. Depuis le 28 août 2023, une ordonnance électronique non exécutée peut aussi être déplacée une fois à votre demande. Si vous déménagez dans un autre État, il vous faudra peut-être une nouvelle ordonnance d’un prescripteur autorisé là-bas. [69], [70], [76], [2]

Peut-on obtenir la TRT par télésanté après 2026?

Jusqu’au 31 décembre 2026, oui : des règles temporaires permettent aux cliniciens de prescrire des médicaments contrôlés comme la testostérone par télésanté sans vous voir en personne. La suite n’est pas réglée. [11]

• La solution permanente est en attente. En janvier 2025, la DEA a proposé un enregistrement spécial permettant à des cliniciens qualifiés de prescrire des médicaments des annexes III à V par télésanté, avec un enregistrement pour chaque État où un patient est traité et une vérification nationale du PDMP débutant 3 ans plus tard. La règle finale est parvenue à l’examen de la Maison-Blanche le 25 août 2026 et n’était pas publiée à notre vérification du 28 septembre 2026. [77], [12]
• Sans nouvelle règle ni autre prolongation, l’exigence de la loi Ryan Haight (Ryan Haight Act) revient : une ordonnance en ligne exige un prescripteur qui a fait « au moins 1 évaluation médicale en personne » de vous, ou un clinicien suppléant qui agit pour lui. Après cette visite, le clinicien peut continuer à prescrire par télésanté. [68]
• Vétérans : depuis le 31 décembre 2025, un clinicien de la VA peut prescrire par télémédecine à tout vétéran déjà vu en personne par un clinicien de la VA. [71], [78], [79]

Si vous obtenez votre testostérone uniquement par télésanté, demandez à votre fournisseur comment il gérera janvier 2027. Nous mettrons cette section à jour lorsque la règle sera publiée.

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Télésanté et testostérone : en vigueur et en attente

Règles fédérales sur la prescription de médicaments contrôlés par télésanté. Vérifié le 28 septembre 2026.

1. 17 janv. 2025Proposé

   La DEA propose un enregistrement spécial permettant à des cliniciens qualifiés de prescrire des médicaments des annexes III à V par télésanté. La règle de télémédecine de la VA est publiée le même jour.

2. 31 déc. 2025En vigueur

   La quatrième prolongation est publiée : aucune visite en personne exigée jusqu’au 31 décembre 2026. La règle de la VA entre en vigueur : un clinicien de la VA peut prescrire par télésanté à un vétéran déjà vu en personne par un clinicien de la VA.

3. 25 août 2026En attente

   La règle définitive d’enregistrement spécial arrive à l’examen de la Maison-Blanche. Elle n’était pas publiée à notre vérification du 28 septembre 2026.

4. 31 déc. 2026Prévu

   Les règles temporaires prennent fin.

5. À partir de janvier 2027Non réglé

   Si la règle définitive est publiée, les cliniciens ayant un enregistrement spécial peuvent prescrire par télésanté (détails selon la publication finale). S’il n’y a ni nouvelle règle ni prolongation, un prescripteur doit d’abord faire au moins une évaluation en personne (loi Ryan Haight), ou un clinicien suppléant agit pour lui.

Les étiquettes en pointillé sont en attente ou non réglées. Aucune date n’a été publiée pour la règle définitive.

Les cliniques et les pharmacies de TRT en ligne sont-elles légales?

Oui, lorsqu’elles suivent les mêmes règles que tout le monde : une ordonnance valide d’un clinicien autorisé dans votre État, et une pharmacie titulaire d’un permis dans l’État d’expédition et dans l’État de réception, avec un enregistrement de la DEA pour la délivrance par Internet. Le programme BeSafeRx de la FDA dit qu’une pharmacie en ligne sûre « exige toujours l’ordonnance d’un médecin », a une adresse aux États-Unis et un pharmacien titulaire d’un permis, et « détient un permis d’un conseil de pharmacie de l’État ». Un site qui vend de la testostérone sans ordonnance enfreint la loi fédérale, et la mention « à des fins de recherche seulement » ne rend pas un flacon légal ni équivalent à un médicament autorisé. [27], [28], [80], [81]

Être légal ne garantit pas de bons soins : le guide principal résume des études sur ce que les services de TRT en ligne font mal.

Pourquoi la pharmacie dit-elle de jeter un flacon après 28 jours?

À cause d’une règle écrite pour les cliniques et les hôpitaux. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis disent qu’un flacon multidose ouvert doit être jeté dans les 28 jours « sauf si le fabricant indique une autre date », et la norme de la Pharmacopée des États-Unis dit la même chose. Les deux visent les milieux de soins, pas le flacon d’un patient à la maison, et les étiquettes américaines du cypionate que nous avons vérifiées n’indiquent aucune durée d’utilisation après ouverture. Demandez à votre pharmacien ou à votre prescripteur si des flacons plus petits conviennent à votre dose. [82], [83], [37]

Peut-on voyager avec de la testostérone, l’expédier par la poste ou l’importer?

Vérifié en septembre 2026. Vous pouvez prendre l’avion avec votre propre testostérone prescrite, mais vous ne pouvez pas l’expédier par la poste, et le fait de rapporter de la testostérone achetée à l’étranger est strictement limité. [84], [14], [85]

• Prendre l’avion. La Transportation Security Administration (TSA) permet les liquides et les gels médicaux déclarés, comme des flacons ou du gel, au-delà de la limite habituelle des bagages de cabine, ainsi que les seringues non utilisées avec le médicament injectable. [84], [86]
• Traverser la frontière. Gardez-la dans son contenant d’origine délivré par la pharmacie et déclarez-la; aucun permis de la DEA n’est nécessaire pour votre propre provision. Un résident des États-Unis ne peut rapporter plus de 50 unités posologiques de médicament contrôlé obtenu à l’étranger, et les visiteurs peuvent généralement apporter jusqu’à une provision de 90 jours. [85], [87]
• L’envoi par la poste. Seuls les titulaires d’un enregistrement de la DEA, comme les pharmacies, peuvent expédier des stéroïdes anabolisants par la poste; vous ne pouvez donc pas poster de la testostérone à vous-même ni à quelqu’un d’autre. [14]
• L’importation. La FDA dit que l’importation de médicaments pour usage personnel est illégale « dans la plupart des circonstances », et la DEA décide pour les substances contrôlées; les médicaments importés ne comptent pas non plus pour un HSA. [88], [66]

Le guide Voyager avec de la testostérone traite des limites des autres pays, de la conservation, des fuseaux horaires et des documents.

La TRT est-elle sécuritaire, et que change la FDA?

En général oui, pour les hommes dont la testostérone basse est confirmée et qui sont suivis, mais elle comporte des risques connus. Le plus grand essai a écarté une forte hausse des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux (AVC) sur un suivi moyen de 33 mois, mais la testostérone augmente les globules rouges et la tension artérielle, peut réduire ou interrompre la production de spermatozoïdes et, dans cet essai, a accru la fibrillation auriculaire, les caillots dans les poumons, les atteintes rénales et les fractures. [89], [19], [90], [3], [91]

TRAVERSE, l’essai à l’origine des modifications d’étiquette de 2025, a réparti au hasard 5 204 hommes de 45 à 80 ans ayant une testostérone basse et une maladie du cœur ou un risque cardiaque élevé pour recevoir un gel de testostérone quotidien ou un gel placebo. Parmi les 2 596 hommes qui ont utilisé le gel de testostérone et les 2 602 qui ont utilisé le gel placebo, une crise cardiaque, un AVC ou un décès d’origine cardiovasculaire est survenu chez 182 (7,0 %) contre 190 (7,3 %), soit un rapport de risques instantanés de 0,96 (intervalle de confiance à 95 % de 0,78 à 1,17), qui respectait la marge de sécurité de l’essai. La fibrillation auriculaire (3,5 % contre 2,4 %), l’atteinte rénale aiguë (2,3 % contre 1,5 %) et l’embolie pulmonaire (0,9 % contre 0,5 %) étaient plus fréquentes sous testostérone, tout comme les fractures : 91 hommes sur 2 601 (3,50 %) contre 64 sur 2 603 (2,46 %), en comptant tous les hommes répartis au hasard. L’essai n’a testé qu’un gel, les hommes l’ont utilisé pendant en moyenne 21,7 mois, et environ 61 % ont arrêté leur gel de l’étude plus tôt que prévu. [89], [19], [91] Le guide sur la TRT et la santé cardiaque le couvre en détail, et le guide sur les effets secondaires traite du reste.

Qu’est-ce que la FDA a changé, et qu’est-ce qui est encore en attente?

• Mars 2015. La FDA a exigé des modifications d’étiquette pour inciter à la prudence dans l’utilisation de la testostérone pour la testostérone basse liée à l’âge. [90]
• 28 février 2025. La FDA a exigé que toutes les étiquettes de testostérone ajoutent les résultats de TRAVERSE et des mises en garde sur la tension artérielle, et qu’elles retirent du texte de la mise en garde encadrée le passage sur le risque cardiaque. Des étiquettes comme celles de l’AndroGel, du Testim, du Natesto, du Xyosted, de l’Aveed, de l’Azmiro et des capsules orales portent maintenant les résultats de TRAVERSE. Les étiquettes du Depo-Testosterone et des flacons génériques de cypionate et d’énanthate, du Testopel et de certains gels et solutions génériques portent encore l’ancienne mention selon laquelle des essais d’innocuité cardiaque à long terme n’ont pas été menés (vérifié en septembre 2026). [90], [42], [3], [39], [19], [37], [21], [40], [50], [45], [46]
• Juillet 2025. Les mises en garde encadrées sur la tension artérielle ont été retirées du Xyosted, du Jatenzo, du Tlando et du Kyzatrex. Des mises en garde encadrées ne subsistent maintenant que pour l’Aveed (huile qui atteint les poumons et réactions allergiques, avec un programme restreint appelé REMS) et pour les gels et les solutions (transfert à d’autres personnes). [19], [48], [41]
• 10 décembre 2025 et 16 avril 2026. Un groupe d’experts de la FDA sur la TRT chez les hommes, puis une invitation aux fabricants à demander une nouvelle indication dans la baisse de libido; aucune indication de ce genre n’est approuvée. [92], [93]
• 18 juin 2026. Le Department of Health and Human Services (HHS) a annoncé des demandes de la FDA : retirer la restriction liée à l’âge, n’exclure la testostérone que pour le cancer de la prostate qui s’est propagé au-delà de la prostate (métastatique), alors que les étiquettes l’excluent maintenant en cas de cancer de la prostate connu ou soupçonné, et réviser la mise en garde sur l’hypertrophie de la prostate. Ce sont des demandes, qui ne figurent encore dans aucune étiquette. [20], [18], [21]

Qui devrait être particulièrement prudent?

• Les hommes qui veulent des enfants maintenant ou plus tard. La testostérone réduit la production de spermatozoïdes, la baisse de fertilité peut ne pas être réversible, et l’AUA dit de ne pas la prescrire aux hommes qui tentent de concevoir; Medicaid et la partie D peuvent ne pas couvrir les médicaments de fertilité. Voyez la TRT et la fertilité. [3], [4], [31], [8]
• Les hommes ayant un hématocrite élevé, une apnée du sommeil grave non traitée, un cancer de la prostate ou du sein, ou une crise cardiaque ou un AVC récent. Les lignes directrices déconseillent de commencer, et certains assureurs refusent l’approbation dans les deux premiers cas. Voyez l’hématocrite sous TRT. [23], [29], [34]
• Les athlètes soumis aux contrôles antidopage. Une autorisation d’usage à des fins thérapeutiques n’est accordée que pour une testostérone basse ayant une cause physique, pas pour l’âge ni le poids. [15], [94]
• Les moins de 18 ans. La testostérone chez les adolescents relève uniquement de soins spécialisés.
• Les femmes. Ce guide porte sur les hommes; voyez la testostérone chez les femmes.

Quels médicaments interagissent avec la testostérone?

Les étiquettes nomment l’insuline et les autres médicaments contre le diabète (la testostérone peut abaisser la glycémie), les anticoagulants pris par la bouche, les corticostéroïdes (plus de rétention d’eau) et les médicaments qui font monter la tension artérielle; le guide principal traite du reste. Apportez à votre pharmacien ou à votre prescripteur une liste complète de ce que vous prenez. [19], [37]

La testostérone est-elle légale ailleurs, et dans le sport?

Vérifié en septembre 2026. La testostérone n’est pas contrôlée à l’échelle internationale, alors chaque pays fixe ses propres règles : c’est une drogue contrôlée de classe C au Royaume-Uni, une substance contrôlée de l’annexe IV au Canada et un médicament de l’annexe 4 sur ordonnance seulement en Australie. L’Agence mondiale antidopage (AMA) l’interdit en tout temps, et sa liste de 2027 maintient l’interdiction. Voyez les guides sur le Royaume-Uni, le Canada, l’Australie et l’Europe. [95], [96], [97], [98], [15], [99]

Que rapportent les gens sur l’obtention de la TRT aux États-Unis?

Les forums publics regorgent d’hommes qui cherchent à obtenir une première ordonnance, à garder leur couverture ou à transférer leurs soins. Les fils ci-dessous sont des discussions publiques de Reddit de 2025 et de 2026, lues avec leurs réponses; ils montrent des expériences, pas leur fréquence, et nous avons écarté les fils sur la testostérone utilisée sans ordonnance.

Qu’est-ce qui fait obstacle à une première ordonnance?

Les attentes et les refus reviennent le plus souvent. Un homme dans la quarantaine, à 195 puis à 162, a été dirigé vers l’endocrinologie par un médecin de famille qui refusait de prescrire; au moins cinq cabinets l’ont refusé dès qu’ils ont su qu’il s’agissait de testostérone, et l’un d’eux a proposé une date environ 11 mois plus tard. La plupart des réponses lui ont dit de demander un urologue. [100] Une épouse a décrit une attente de 5 à 6 mois pour un endocrinologue avant qu’elle trouve un rendez-vous privé en quelques semaines. [101]

Des résultats limites ou changeants sèment la confusion. Un vétéran a rapporté des résultats de la VA de 162, puis de 390 une semaine plus tard; un autre a dit que la VA jugeait acceptables ses résultats répétés autour de 260 à 270. [102], [103] À l’inverse, un homme qui se sentait plutôt bien a dit qu’une clinique avait jugé 484 bas et lui avait offert 100 mg par semaine; beaucoup de réponses conseillaient de refaire l’analyse d’abord. [104]

Que rapportent les gens sur l’assurance et le prix?

La couverture tient souvent aux analyses. Après qu’un urologue lui a prescrit du Xyosted, l’assureur d’un homme a demandé une autre analyse sanguine 4 semaines plus tard; plusieurs réponses décrivaient du cypionate couvert pour 10 à 15 $ US par mois. [105] Un autre, à environ 415 ng/dL (14,4 nmol/L), a essayé le clomifène avec un urologue pendant 6 mois avant de commencer la testostérone, et son régime lui a facturé 25 $ US pour 90 jours; une réponse a noté que la plupart des régimes veulent des résultats sous 300. [106]

À un homme à qui l’on avait prescrit de l’AndroGel, la pharmacie lui a demandé environ 700 $ US, même pour le générique avec une carte de réduction, parce que son régime ne le couvrait pas. [107] Un homme sous TRT prescrite depuis 20 ans paie 30 $ US un flacon de 10 mL dans une pharmacie de détail, mais les réponses les mieux notées disaient que le plus difficile est de trouver un prescripteur, et certains préféraient un abonnement mensuel tout compris. [108] Un autre s’est fait annoncer un prix de 500 $ US pour le renouvellement d’une clinique qui devait inclure de l’anastrozole et du tamoxifène dont il disait ne pas avoir besoin. [109]

Qu’est-ce qui cloche avec les renouvellements et les pharmacies?

Des interruptions surviennent quand une visite est annulée : un urologue a annulé deux suivis et a refusé de renouveler avant une visite un mois plus tard. [110] Quand le seul prescripteur d’une petite clinique s’est absenté pour une longue période, le médecin local d’un homme a rédigé une ordonnance de dépannage. [111] Un déménagement dans un autre État a signifié un nouveau prescripteur, une nouvelle autorisation, puis une rupture de stock pour un homme; un autre ne pouvait plus obtenir d’énanthate localement, mais des réponses ont trouvé une pharmacie par correspondance qui en avait. [112], [113] D’autres rapportent que des pharmacies appliquent depuis peu la règle de 28 jours pour les flacons. [114]

Transférer les soins d’une clinique à un médecin habituel peut exiger de nouvelles analyses : un urologue a dit qu’un homme devrait arrêter environ un mois pour que de nouvelles analyses puissent appuyer une ordonnance et l’assurance. [115] Le nouvel urologue d’un autre homme a dit que l’hCG serait coûteuse parce que l’assurance ne la couvrirait pas. [116]

Comment juger un récit sur l’accès?

Demandez-vous : les analyses ont-elles été faites le matin, deux fois, avant tout traitement? Que disait la politique écrite du régime? Le prix visait-il le médicament seul ou un forfait de visites, d’analyses et de médicaments supplémentaires? Des fils de forums choisis ne constituent pas un sondage des patients américains ni un substitut aux documents de votre propre régime.

Questions fréquentes sur l’obtention de la TRT aux États-Unis

L’assurance couvre-t-elle la TRT?

Habituellement, lorsque vos analyses respectent les règles de votre régime. Les politiques publiées des grands assureurs demandent deux résultats bas, sous 300 ng/dL ou sous la plage du laboratoire; beaucoup exigent une autorisation préalable pour certaines formes ou pour toutes, renouvelée chaque année, et certains exigent d’abord un produit moins cher. La partie D de Medicare et Medicaid la couvrent aussi. Vérifié en septembre 2026. [5], [6], [7], [8] Voyez qui est admissible.

Combien coûte la TRT sans assurance?

Cela dépend de la forme. Le cypionate générique est le moins cher : les pharmacies ont payé environ 35,82 $ US pour un flacon de 10 mL à 200 mg/mL en septembre 2026, alors que les produits offerts seulement sous marque, comme le Xyosted, coûtent beaucoup plus cher. Les prix au comptant des pharmacies et les frais des cliniques varient et ne sont pas suivis officiellement. [9] Voyez le coût.

Un médecin de famille peut-il prescrire de la testostérone?

Oui. Tout clinicien que votre État autorise à prescrire des substances contrôlées, avec un enregistrement auprès de la DEA, peut la prescrire; aucune règle fédérale n’exige un spécialiste. Les lignes directrices suggèrent un spécialiste en cas de taux très bas avec des hormones hypophysaires basses, ou lorsque la fertilité compte. [2], [4] Voyez qui peut prescrire.

La TRT par télésanté prendra-t-elle fin après 2026?

Pas nécessairement, mais les règles changeront si aucune nouvelle mesure n’est prise. La prescription sans visite en personne est permise jusqu’au 31 décembre 2026; la règle permanente d’enregistrement spécial de la DEA était toujours à l’examen de la Maison-Blanche le 28 septembre 2026. Sans elle, un prescripteur doit vous avoir vu en personne au moins une fois. [11], [12], [68] Voyez la télésanté.

Est-il légal d’acheter de la testostérone en ligne?

Seulement avec une ordonnance valide et auprès d’une pharmacie titulaire d’un permis. Une pharmacie en ligne doit détenir un permis dans l’État d’où elle expédie et dans celui vers lequel elle expédie, et avoir un enregistrement de la DEA pour la délivrance par Internet. En acheter sans ordonnance, ou l’importer pour soi-même, est illégal. [28], [80], [88] Voyez les pharmacies en ligne.

Medicare couvre-t-il la testostérone?

Oui, par la partie D, lorsqu’elle est utilisée pour une indication médicalement reconnue; chaque régime établit sa propre liste de médicaments et ses propres règles d’approbation. En 2026, la franchise standard est de 615 $ US et les dépenses personnelles en médicaments sont plafonnées à 2 100 $ US par année. L’Aveed, administré en clinique, relève de la partie B. [7], [61], [65] Voyez le coût.

Glossaire

Des explications simples des termes médicaux, juridiques et d’assurance employés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte renvoient ici.

Stéroïde anabolisant

La testostérone et les médicaments qui lui sont apparentés et qui font gagner du muscle. La loi américaine sur les drogues regroupe la testostérone sous ce terme, ce qui explique qu’elle soit une substance contrôlée.

Inhibiteur de l’aromatase

Un médicament, comme l’anastrozole, qui bloque l’enzyme transformant la testostérone en estradiol. La VA ne le recommande généralement pas aux hommes sous TRT.

Mise en garde encadrée

La mise en garde la plus sévère des étiquettes de la FDA, imprimée dans un encadré au haut de l’information posologique. Pour la testostérone, elle n’apparaît plus que sur l’Aveed, les gels et les solutions.

Buccal

Absorbé par la muqueuse de la joue ou de la gencive. Le Striant, un comprimé buccal de testostérone, n’est plus vendu aux États-Unis.

Substance contrôlée

Un médicament dont la prescription, la possession, l’importation ou l’exportation sont restreintes par la loi sur les drogues parce qu’il peut faire l’objet d’abus. La testostérone est contrôlée aux États-Unis, au Royaume-Uni, au Canada et en Australie.

Enregistrement auprès de la DEA

Un enregistrement auprès de la Drug Enforcement Administration des États-Unis dont un clinicien ou une pharmacie a besoin pour prescrire ou délivrer des substances contrôlées. Un clinicien en a normalement besoin d’un pour chaque État où il prescrit.

Endocrinologue

Un médecin spécialisé dans les hormones et les glandes qui les produisent, dont l’hypophyse et les testicules.

Formulaire (liste de médicaments)

La liste des médicaments qu’un régime d’assurance couvre, souvent classés en paliers de coût. Un régime peut couvrir un médicament absent de sa liste au moyen d’une demande d’exception.

Rapport de risques instantanés

Une mesure qui compare la fréquence d’un événement au fil du temps dans deux groupes. Un rapport de 1 signifie aucune différence. Le résultat cardiaque de 0,96 de TRAVERSE se situait dans l’écart attendu par hasard; il n’a donc montré aucune différence notable.

hCG (gonadotrophine chorionique humaine)

Une hormone médicamenteuse qui agit comme la LH, incitant les testicules à produire de la testostérone et aidant à maintenir la production de spermatozoïdes. Aux États-Unis, seuls les produits approuvés peuvent être délivrés; elle ne peut pas être préparée de façon magistrale.

Hématocrite

La proportion du sang constituée de globules rouges. La thérapie à la testostérone peut l’augmenter, et c’est pourquoi on la vérifie.

Compte d’épargne santé (health savings account, HSA)

Un compte d’épargne américain à avantage fiscal lié à un régime d’assurance à franchise élevée. Les retraits utilisés pour des dépenses médicales admissibles, y compris les médicaments prescrits, ne sont pas imposés.

Hypogonadisme

Une testostérone basse causée par un problème des testicules ou des signaux du cerveau et de l’hypophyse qui les commandent, confirmée par des symptômes et des analyses sanguines du matin répétées.

Intramusculaire (IM)

Injecté dans un muscle. La plupart du cypionate et de l’énanthate de testostérone sont administrés ainsi.

Étiquette de produit (information posologique)

Le document officiel approuvé par un organisme de réglementation des médicaments pour un produit, qui décrit ses usages, ses doses, ses mises en garde et sa conservation.

LH et FSH

L’hormone lutéinisante et l’hormone folliculostimulante, les signaux hypophysaires qui commandent aux testicules de produire de la testostérone et des spermatozoïdes. Leur mesure montre si la testostérone basse commence dans les testicules ou dans le cerveau.

Medicaid

Le programme public d’assurance maladie des États-Unis pour les personnes à faible revenu, géré par chaque État selon des règles fédérales. Chaque État fixe sa propre liste de médicaments et ses propres règles d’approbation.

Partie B de Medicare

La partie de Medicare qui paie les visites chez le médecin et les médicaments administrés en clinique, comme les injections d’Aveed.

Partie D de Medicare

Le régime d’assurance médicaments de Medicare, offert par des régimes privés qui établissent chacun leur propre liste de médicaments. En 2026, la franchise standard est de 615 $ US et les dépenses personnelles en médicaments sont plafonnées à 2 100 $ US.

NADAC

National Average Drug Acquisition Cost (coût moyen national d’acquisition des médicaments) : un sondage fédéral hebdomadaire de ce que paient les pharmacies américaines pour les médicaments. Ce n’est pas le prix facturé à un patient.

Programme de surveillance des ordonnances de médicaments (PDMP)

Une base de données d’un État sur les ordonnances de substances contrôlées que les prescripteurs et les pharmaciens peuvent consulter. Chaque État américain en a une.

Autorisation préalable

L’étape d’approbation d’un régime d’assurance avant qu’il paie un médicament. Pour la testostérone, cela signifie habituellement l’envoi de deux résultats bas d’analyses sanguines et d’un diagnostic.

REMS

Risk Evaluation and Mitigation Strategy (stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques) : un programme de sécurité de la FDA qui restreint la façon dont un médicament est administré. L’Aveed ne peut être administré que dans des établissements certifiés, avec 30 minutes d’observation après chaque injection.

Annexe III (États-Unis)

Une catégorie américaine de contrôle des drogues pour les médicaments ayant un usage médical reconnu et un risque d’abus modéré. La testostérone et ses esters y figurent à titre de stéroïdes anabolisants.

Enregistrement spécial pour la télémédecine

Un enregistrement de la DEA proposé en janvier 2025 qui permettrait à des cliniciens qualifiés de prescrire des médicaments des annexes III à V par télésanté sans visite en personne. Il n’est pas encore en vigueur.

Thérapie par étapes

Une règle d’un régime selon laquelle vous devez d’abord essayer un médicament moins cher, comme une injection générique, avant qu’il couvre un médicament plus coûteux.

Sous-cutané (SC)

Injecté dans la couche de gras juste sous la peau. Le Xyosted est administré ainsi.

Télésanté (télémédecine)

Des soins donnés par vidéo, par téléphone ou par un autre contact à distance plutôt qu’en personne. Les règles américaines pour prescrire des médicaments contrôlés de cette façon changent après le 31 décembre 2026 si aucune nouvelle mesure n’est prise.

Transdermique

Absorbé par la peau, comme dans le cas des gels et des solutions de testostérone.

TRT (thérapie de remplacement de la testostérone)

De la testostérone prescrite, par injection, gel ou autres formes, pour les hommes ayant une testostérone basse.

Urologue

Un médecin spécialisé dans les voies urinaires et les organes reproducteurs masculins, et un prescripteur courant de testostérone aux États-Unis.

AMA

L’Agence mondiale antidopage, qui publie la liste des substances interdites dans le sport. La testostérone est interdite en tout temps.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : les lois et les règlements fédéraux des États-Unis, les pages et les données des organismes de réglementation, les étiquettes de produits, les lignes directrices cliniques, les politiques publiées des assureurs et de Medicaid, et les essais cliniques. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne où des hommes décrivent comment ils obtiennent et gardent la TRT aux États-Unis.

Le guide cite 116 sources, dont 86 lois, règlements, pages et données d’organismes de réglementation et étiquettes de produits, 5 politiques publiées d’assureurs et de Medicaid, 6 lignes directrices et critères cliniques, 2 essais cliniques originaux et 17 discussions publiques de communautés. Chaque type de source répond à une question différente. Les lois, les règlements et les politiques des régimes montrent les règles. Les lignes directrices et les étiquettes montrent ce que l’on dit aux cliniciens de faire. Les essais montrent ce qui a été mesuré. Les témoignages personnels montrent ce que des personnes ont vécu. Chaque citation numérotée renvoie à son entrée ci-dessous, avec l’indication du type de source.

Comment ce guide a été conçu

La recherche et la rédaction ont été faites avec l’aide de l’IA. Chaque source citée a été vérifiée par rapport à l’original, et le guide a été révisé et modifié par Doserly avant sa publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas de réviseurs médicaux pour le moment. Doserly conçoit une application de suivi des médicaments et de la santé et gère Doserly Academy, deux services dont ce guide fait la promotion. Consultez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide est offert à des fins éducatives. Il résume ce que rapportent les sources examinées pour rendre la recherche plus facile à comprendre; ce n’est ni un avis médical, ni un avis juridique, ni un avis sur un régime d’assurance en particulier. Pour aller plus loin, ou pour vérifier un point par vous-même, consultez directement les sources citées.

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