Crème de testostérone magistrale : le guide de référence

Qu’est-ce que la crème de testostérone magistrale?

La crème de testostérone magistrale est de la poudre de testostérone mélangée à une base de crème par une pharmacie pour l’ordonnance d’une seule personne. On la frotte sur la peau une ou deux fois par jour, et la testostérone est transdermique (absorbée par la peau) et passe dans le sang. Aux États-Unis, aucune crème de testostérone n’est approuvée par la FDA; toute crème de testostérone qui s’y vend est donc magistrale. [1], [2]

La préparation magistrale signifie qu’un pharmacien prépare un médicament sur mesure au lieu de délivrer un produit fabriqué en usine. Le résumé de la FDA elle-même est sans détour : les médicaments magistraux ne sont pas approuvés par la FDA, ce qui veut dire qu’elle ne vérifie ni leur innocuité, ni leur efficacité, ni leur qualité avant leur mise en marché, et qu’ils ne devraient être utilisés que lorsqu’un médicament approuvé ne peut pas répondre aux besoins d’un patient. [1]

La testostérone d’une crème est de la testostérone pure, la même molécule que celle que fabriquent les testicules, sans queue chimique (sans ester) attachée. On la qualifie souvent de « bio-identique ». Ce mot décrit la molécule, pas le produit. Les National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) des États-Unis ont conclu que les données probantes sont trop minces pour appuyer un traitement hormonal magistral contre la testostérone basse chez l’homme. L’Endocrine Society ne voit « aucune raison » de prescrire couramment des hormones magistrales sur mesure. [3], [20], [21]

La seule crème de testostérone approuvée comme médicament que ce guide a trouvée est l’AndroForte 5, en Australie, dont l’étiquette vise les hommes chez qui la testostérone basse a été confirmée par les symptômes et par des analyses sanguines. Elle sert d’ancrage aux doses de ce guide parce que c’est la seule crème dotée d’une étiquette officielle, de règles de dose et de données d’études publiées. [3], [22]

[1], [3], [23], [24], [25]

La crème de testostérone est une substance contrôlée : à l’annexe III aux États-Unis. Elle diffère aussi des gels de testostérone approuvés (comme l’AndroGel), qui ont des concentrations fixes, des étiquettes de la FDA et une mise en garde encadrée sur le transfert; voir le guide sur le gel de testostérone. [14], [26]

Protocoles courants de la crème de testostérone magistrale

La seule crème dotée d’une étiquette commence à 25 mg par jour sur le scrotum ou à 100 mg par jour sur le tronc, une fois chaque matin; la dose scrotale est le quart de la dose sur le tronc parce que la peau du scrotum absorbe beaucoup plus. Aucune ligne directrice et aucun protocole clinique publié ne donne de dose pour une crème magistrale; une ordonnance magistrale repose donc sur le jugement du prescripteur et sur des analyses sanguines de suivi. [3], [6], [4]

Titration Ajustement de la dose par paliers

L’étiquette de l’AndroForte 5 attend après le jour 15, puis fait mesurer la testostérone sanguine : chez les utilisateurs sur le scrotum, 3 heures (le pic) et 24 heures (le creux) après une application; chez ceux sur le tronc, le matin avant l’application. La dose change de 0,25 mL sur le scrotum ou de 1 mL sur le tronc, et l’étiquette recommande de refaire le contrôle lorsqu’on passe du scrotum au tronc, ou inversement, ou d’un autre produit de testostérone. Les lignes directrices ne donnent un moment de prélèvement que pour les gels, pas pour les crèmes (voir le moment des analyses sanguines). L’AUA ajoute que la testostérone magistrale peut exiger plus de surveillance et plus d’ajustements de dose que les produits commerciaux. [3], [4]

Pauses et cycles

Sans objet. La thérapie de remplacement de la testostérone est un traitement continu; aucune étiquette ni aucune ligne directrice ne décrit de pauses ou de cycles planifiés pour la crème. L’arrêt est une décision distincte (que se passe-t-il à l’arrêt). [3], [27]

Lisez bien les unités. La concentration d’une crème s’écrit habituellement en pourcentage ou en milligrammes par millilitre (mg/mL) : 5 % correspond à 50 mg/mL, 10 % à 100 mg/mL et 20 % à 200 mg/mL. La quantité que vous appliquez est la concentration multipliée par le volume. Avec l’AndroForte 5, 0,5 mL × 50 mg/mL = 25 mg. Avec une crème magistrale à 20 %, 0,25 mL équivaut à 50 mg, soit le double de la dose de départ scrotale de l’AndroForte dans la moitié du volume. Certaines étiquettes magistrales indiquent la concentration par gramme (mg/g) plutôt que par millilitre, et les pompes doseuses (« clics ») délivrent des volumes différents : dans un cas publié, une pompe délivrait environ 0,5 mL, alors que des hommes en ligne décrivent 2 clics comme 0,5 mL au total. Demandez au pharmacien combien de mg délivre une pompe. [3], [28], [29] Le calculateur de TRT montre la même arithmétique des mg en mL pour les flacons d’injection.

Appliquée ne veut pas dire absorbée. Une crème de 100 mg par jour n’est pas comparable à une injection de 100 mg. Pour l’AndroGel 1 %, un gel, environ 10 % de la testostérone appliquée atteint le sang; aucune étiquette ne donne de chiffre équivalent pour une crème. C’est pourquoi les totaux hebdomadaires d’une crème paraissent beaucoup plus élevés que les doses injectées : les deux chiffres ne mesurent pas la même chose. [30], [3]

Ce sont des doses d’étiquette; les prescripteurs les ajustent selon les analyses sanguines et les symptômes. Les plages ci-dessus s’adressent aux hommes adultes. Pour les femmes, voir la testostérone chez les femmes, qui emploie d’autres produits et des doses beaucoup plus petites.

Mises en garde valables pour chacun des schémas ci-dessus. L’étiquette exclut la testostérone en cas de cancer du sein ou de la prostate connu ou soupçonné, et chez toute personne allergique aux ingrédients de la crème (l’AndroForte contient de l’huile d’amande). La crème sur la peau peut passer aux partenaires et aux enfants (transfert). La testostérone peut réduire la production de spermatozoïdes (fertilité). L’hématocrite, la pression artérielle et l’APS (antigène prostatique spécifique, une analyse sanguine de la prostate) doivent être contrôlés (surveillance). [3], [11]

Là où les schémas diffèrent : magistral ou approuvé, scrotum ou tronc, une ou deux fois par jour, crème ou gel, et moment des analyses sanguines ↓

Quelles doses les études sur la crème ont-elles utilisées?

Les lignes sont des solutions de rechange, pas des étapes à franchir. Les deux études sur le scrotum ont employé 10 mg et 50 mg par jour, soit les extrémités basse et haute de tout ce qui a été publié pour la crème; les deux se situent au maximum scrotal de l’étiquette (50 mg par jour) ou en dessous. [35], [23], [3]

À quoi sert couramment la crème de testostérone magistrale?

Son but est le même que celui de toutes les formes de thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) : remplacer la testostérone chez les hommes dont l’organisme n’en fabrique pas assez pour une cause médicale, confirmée par les symptômes et par des analyses sanguines répétées le matin. L’étiquette de l’AndroForte 5 est rédigée pour ce groupe précisément. [3], [31]

Pourquoi une crème plutôt qu’un produit approuvé? Les raisons qu’invoquent les prescripteurs et les patients se répartissent en quelques groupes, et les données qui les appuient diffèrent :

• Pas d’aiguille, et une routine quotidienne. Beaucoup d’hommes qui craignent les aiguilles ou qui réagissent aux huiles d’injection s’informent sur la crème; c’est un sujet fréquent dans les forums publics (communauté). [38], [39]
• Application sur le scrotum. Les étiquettes américaines des gels interdisent d’appliquer le gel sur les organes génitaux, alors que l’étiquette de l’AndroForte permet le scrotum, où une petite dose va loin. Aux États-Unis, un produit scrotal est donc magistral par définition. [26], [30], [3]
• Concentrations flexibles et allergies. La préparation magistrale peut offrir des concentrations ou des bases que les produits approuvés n’offrent pas, et peut omettre un ingrédient auquel une personne est allergique. Les NASEM affirment que les hormones magistrales devraient se limiter à une allergie documentée ou à une forme posologique nécessaire qu’aucun produit approuvé n’offre, et que « la seule préférence du patient ne devrait pas déterminer » leur emploi. [20], [40]
• Coût. L’AUA note que les gels et les crèmes magistraux « coûtent habituellement moins cher que les formes de marque ». Les prix varient beaucoup; voir le coût. [4]

Qu’est-ce que la thérapie de remplacement de la testostérone améliore?

Dans les essais menés chez des hommes ayant une testostérone basse, la testostérone améliore surtout le désir et l’activité sexuels. Dans les Testosterone Trials, qui ont donné un gel à des hommes de 65 ans et plus, elle a aussi amélioré la fonction érectile et relevé un peu l’humeur. Elle n’a pas amélioré l’énergie, et la marche ne s’est pas améliorée dans l’essai sur la fonction physique lui-même. Ces grands essais n’ont pas testé la crème. [41]

Les données propres à la crème sont minces. Dans un essai japonais de 4 semaines, une crème scrotale à 2 % a fait monter la testostérone sans améliorer un questionnaire sur les symptômes du vieillissement, alors qu’un nouveau gel à 2 % à la même dose de 10 mg l’a fait. Dans un essai indonésien de 24 semaines chez des hommes plus âgés qui se plaignaient de problèmes de mémoire, 50 mg de crème scrotale ont fait monter la testostérone, la testostérone libre et la DHT et ont fait baisser le signal hypophysaire, l’hormone lutéinisante (LH); l’essai n’était pas conçu pour tester les symptômes d’une testostérone basse. [23], [35]

Combien de temps la crème de testostérone met-elle à agir?

Les taux sanguins montent vite : l’étiquette de l’AndroForte rapporte que la testostérone monte dès la première heure après une application et atteint la plage normale en 24 heures. Les symptômes changent plus lentement, et aucune étude ne les a chronométrés avec la crème. Pour toute forme, l’Association des urologues du Canada indique aux hommes de s’attendre à des changements du désir sexuel, de l’énergie et de la fonction sexuelle après 3 mois ou plus. Les changements de la composition corporelle et des os prennent 6 mois ou plus. [3], [33] Voir le guide sur le calendrier des résultats.

En quoi les protocoles de la crème de testostérone magistrale diffèrent-ils?

Il n’existe qu’une seule étiquette de crème, et elle est australienne. Tout le reste au sujet de la crème, de la concentration au site d’application en passant par la fréquence, se décide ordonnance par ordonnance; les vrais désaccords portent donc sur l’utilité même de recourir à la préparation magistrale, sur l’endroit où appliquer, sur la fréquence et sur le moment des analyses.

Magistrale ou approuvée : que disent les lignes directrices?

Les lignes directrices penchent nettement du côté des produits approuvés. L’AUA recommande de prescrire, lorsque c’est possible, des produits de testostérone fabriqués commercialement plutôt que de la testostérone magistrale (une recommandation conditionnelle). Elle en donne pour raison que la testostérone magistrale présente une « variation considérable de la concentration et de la qualité, même entre des échantillons d’une même pharmacie ». L’Association des urologues du Canada met en garde contre une « variabilité importante des concentrations de testostérone » dans les produits magistraux, et l’énoncé de 2016 de l’Endocrine Society ne trouve « aucune raison de prescrire couramment » des hormones magistrales sur mesure. [4], [33], [21]

Le contrepoint est pratique. L’AUA note elle-même que les gels et les crèmes magistraux coûtent habituellement moins cher que les produits de marque. Les NASEM acceptent comme raisons valables une allergie documentée ou une forme posologique nécessaire. Et aux États-Unis, quiconque veut une crème, ou veut appliquer de la testostérone sur le scrotum, n’a aucune option approuvée. [4], [20], [26]

Les données sur l’exactitude qui sous-tendent la prudence des lignes directrices se trouvent dans La crème magistrale contient-elle ce que dit l’étiquette?

Scrotum ou tronc?

L’endroit où la crème est appliquée change la dose plus que tout le reste. La peau du scrotum est mince et laisse facilement passer les stéroïdes. L’étiquette de l’AndroForte commence à 25 mg sur le scrotum et à 100 mg sur le tronc, et les critères du Régime des prestations pharmaceutiques (PBS) de l’Australie ajoutent que la crème « doit être appliquée sur le scrotum, lorsque c’est possible ». [6], [3], [42]

La contrepartie est la DHT. Un essai de 24 semaines chez 162 hommes a testé un gel à 2,5 % qu’on lavait 10 minutes après chaque application. Avec 25 mg par jour sur la peau du scrotum, les taux étaient équivalents à ceux des timbres de testostérone, alors que 125 mg sur une autre peau donnaient des taux plus élevés. La taille de la prostate, l’APS et les symptômes prostatiques ne différaient pas entre les groupes. L’application sur le scrotum élève davantage la DHT (pourquoi). [43]

D’autres sites (épaules, bras, face interne des cuisses) sont courants dans les ordonnances magistrales, mais seuls le scrotum et le tronc ont des doses d’étiquette. Des hommes en ligne décrivent de grands écarts entre les sites avec la même crème, par exemple un homme dont le résultat dépassait 1 500 sur le scrotum et atteignait 310 avec la même quantité sur les épaules (unités non précisées). [3], [44]

Une ou deux fois par jour?

L’étiquette prévoit une fois par jour, de préférence le matin. Les schémas de deux fois par jour sont courants dans les ordonnances magistrales et dans les témoignages de forums, habituellement pour éviter une « chute » en après-midi, mais aucune étiquette, aucune ligne directrice ni aucun protocole publié ne donne de schéma de crème à deux applications par jour. Des doses uniques appliquées sur le scrotum ont maintenu la testostérone dans la plage normale pendant au moins 12 heures (12,5 mg) et plus de 16 heures (25 et 50 mg). [3], [45], [46]

Lorsqu’un prescripteur fractionne une dose, c’est toujours le total quotidien qui compte : 50 mg deux fois par jour font 100 mg par jour, soit le double du maximum scrotal de l’étiquette.

La crème est-elle la même chose que le gel?

Pas milligramme pour milligramme. Une étude croisée de 30 jours a recruté 16 hommes, dont 14 figuraient dans l’analyse finale. Dans cette étude, 100 mg par jour d’AndroForte 5 sur le tronc ont donné les mêmes taux sanguins que 50 mg par jour d’un gel à 1 %; la crème exigeait donc le double de la quantité appliquée. Dans l’essai japonais, 10 mg sur le scrotum ont fait monter la testostérone totale à 9,86 ng/mL avec le gel à 2 %, mais à 7,30 ng/mL avec la crème à 2 %. Les bases, les concentrations et l’absorption diffèrent; passer d’une crème à un gel exige donc de nouvelles analyses sanguines. [37], [3], [23]

Quand faut-il prélever le sang avec une crème?

Avec une crème, le temps écoulé depuis la dernière application change beaucoup le résultat, et seule l’étiquette de l’AndroForte donne un moment de prélèvement propre à la crème. Les lignes directrices donnent un moment pour les gels, qui se comportent de façon semblable, mais pas identique.

[3], [4], [31], [25], [27]

La crème scrotale atteint son pic en quelques heures. L’étiquette rapporte un délai moyen avant le pic de 3,3 à 5,3 heures pour l’étude qu’elle décrit, alors que le résumé de cette même étude rapporte 1,9 à 2,8 heures. La crème sur le tronc a atteint son pic beaucoup plus tard, vers 14,8 heures. Un seul rapport de cas d’une crème magistrale scrotale a mesuré 1 204,7 ng/dL en 2 heures, bien au-dessus des cibles des lignes directrices. [3], [6], [47]

Cet écart explique la plupart des résultats déroutants. Un prélèvement 3 heures après une crème scrotale mesure le pic; un prélèvement 24 heures plus tard mesure le creux; un résultat sans son moment de prélèvement est difficile à interpréter. Notez à côté de chaque résultat quand vous avez appliqué la crème, où et en quelle quantité. Voir les analyses sanguines de la TRT.

Que se passe-t-il à l’arrêt de la crème de testostérone magistrale?

La crème quitte le corps en quelques jours; votre propre production hormonale met beaucoup plus de temps à revenir.

• La dernière application. Aucune étude n’a mesuré la vitesse à laquelle les taux baissent après l’arrêt d’une crème. À titre de comparaison, l’étiquette de l’AndroGel 1,62 % indique que les taux reviennent à peu près à leur niveau de départ dans les 48 à 72 heures suivant la dernière dose, et celle de l’AndroGel 1 % indique que c’est le cas au cinquième jour. [26], [30]
• Votre propre testostérone. La testostérone sur la peau éteint les signaux que l’hypophyse envoie aux testicules, tout comme les injections : dans l’essai de 24 semaines sur la crème, la LH a diminué. La vitesse à laquelle la LH et l’hormone folliculostimulante (FSH) reviennent dépend de la cause initiale de la testostérone basse et de la durée du traitement; chez les hommes dont la cause est durable, la testostérone basse devrait revenir. [35], [3], [27]
• Spermatozoïdes. Il n’existe aucune donnée de récupération propre à la crème. Dans des essais de contraception portant sur 1 549 hommes en bonne santé qui recevaient des hormones, la numération des spermatozoïdes est revenue à 20 millions par mL chez 67 % d’entre eux en 6 mois, chez 90 % en 12 mois et chez 100 % en 24 mois. [48]
• Enfants et partenaires. L’arrêt met aussi fin au risque de transfert : dans un cas publié, la testostérone d’un jeune garçon est passée de 1 460 ng/dL à 20 ng/dL en 2 mois après que son père a cessé d’utiliser une crème magistrale. [7]

Voir arrêter la TRT pour le portrait complet.

Comment la crème de testostérone magistrale se compare-t-elle aux autres formes?

C’est un produit topique quotidien, comme les gels approuvés, mais sans concentration fixe ni étiquette en dehors de l’Australie. Comparativement aux injections, les taux montent et descendent au cours de chaque journée au lieu d’atteindre un pic après chaque injection. On ne sait pas avec certitude si les produits cutanés font moins monter les globules rouges : dans les essais, le gel a augmenté l’hématocrite d’environ 3,0 points et les injections d’environ 4,0, une différence qui n’était pas statistiquement significative. Comparativement aux gels approuvés, une crème magistrale échange un produit contrôlé contre de la flexibilité. [3], [10], [4]

Comment la testostérone est-elle absorbée par la peau?

La couche externe de la peau absorbe la testostérone et la libère dans le sang au fil de la journée; c’est donc la peau, et non le foie ni un dépôt, qui règle le rythme. L’étiquette de l’AndroForte indique que la demi-vie de la testostérone est « régie par la perméation cutanée », que la voie cutanée évite le premier passage par le foie et que les variations quotidiennes sont de même ampleur que le rythme quotidien propre à l’organisme. La testostérone elle-même ne dure que 10 à 100 minutes une fois dans le sang. [3], [30]

La quantité qui passe dépend de la peau. La peau mince du scrotum absorbe beaucoup plus que celle du tronc ou des bras, et l’étude d’Iyer souligne la « perméabilité élevée aux stéroïdes » de la peau scrotale. Aucune source primaire ne donne le pourcentage d’une dose de crème absorbé à un site donné. [6], [3]

À quoi ressemblent les taux sanguins au cours d’une journée?

Doserly

Scrotum ou tronc : niveau, rapidité, moment de l’analyse

Pic mesuré après une dose sur le scrotum

11 hommes en bonne santé dont la propre testostérone était éteinte, AndroForte 5 (5 %). Bande ombrée : la plage normale de l’étude, 6,2–26,9 nmol/L (180–780 ng/dL).

12,5 mg (0,25 mL)

Pic de 19,8 ± 3,8 nmol/L (environ 570 ng/dL). Dans la plage normale pendant au moins 12 heures.

25 mg (0,5 mL)

Pic de 21,9 ± 2,8 nmol/L (environ 630 ng/dL). Dans la plage normale pendant plus de 16 heures.

50 mg (1 mL)

Pic de 28,8 ± 3,8 nmol/L (environ 830 ng/dL). Dans la plage normale pendant plus de 16 heures.

DHT

Pic de 4,5–4,9 nmol/L à chaque dose, au-dessus de la plage normale de 0,24–2,21 nmol/L.

Quand le pic survient, et quand analyser

Scrotum (départ à 25 mg)

Pic moyen 3,3–5,3 heures après l’application. L’étiquette fait mesurer le sang à 3 heures (pic) et à 24 heures (creux), après le jour 15.

Tronc (départ à 100 mg)

Hausse moyenne d’environ 7,7 nmol/L, avec un pic vers 14,8 heures après l’application. L’étiquette fait mesurer le sang le matin avant l’application suivante, après le jour 15. Taux moyen au jour 30 : 11,4 ± 5,2 nmol/L (environ 330 ng/dL), contre 11,3 ± 3,7 avec 50 mg d’un gel à 1 %.

La crème sur le scrotum atteint son pic en quelques heures et celle sur le tronc beaucoup plus tard; un résultat sous crème signifie donc peu sans le temps écoulé depuis la dernière application.

Chez 11 hommes en bonne santé dont la propre testostérone avait été éteinte par une autre hormone, des doses uniques de 12,5, 25 et 50 mg sur le scrotum ont produit des pics moyens de 19,8, 21,9 et 28,8 nmol/L (environ 570, 630 et 830 ng/dL). Les taux sont restés dans la plage normale pendant au moins 12 heures après 12,5 mg et plus de 16 heures après 25 ou 50 mg. Sur le tronc, 100 mg ont fait monter la testostérone d’environ 7,7 nmol/L en moyenne, avec un pic vers 14,8 heures après l’application; après 30 jours, le taux moyen sur la journée était de 11,4 nmol/L (environ 330 ng/dL). [3], [6]

Les résultats individuels varient beaucoup plus que ne le laissent croire les moyennes. L’étiquette indique que l’absorption est « variable d’une personne à l’autre », et les témoignages de forums sur des quantités quotidiennes semblables vont de taux inférieurs à ceux d’avant le traitement à des taux supérieurs à 2 000 ng/dL (communauté). [3]

Pourquoi l’application sur le scrotum fait-elle monter la DHT?

On pense que la peau du scrotum transforme davantage de testostérone en dihydrotestostérone (DHT), un androgène plus puissant, au moyen d’une enzyme appelée 5-alpha-réductase. Après des doses uniques sur le scrotum, la DHT a atteint un pic moyen de 4,5 à 4,9 nmol/L, au-dessus de la plage normale de l’étiquette (0,24 à 2,21 nmol/L), quelle que soit la dose. [3], [6], [49]

Le phénomène est ancien et constant. Avec les timbres de testostérone scrotaux des années 1980 et 1990, le rapport DHT-testostérone a triplé (de 0,2 à 0,6). La DHT est demeurée environ trois fois plus élevée pendant 7 à 10 ans (1,3 à 3,9 nmol/L), avec une hémoglobine normale et un APS bas tout au long. Dans une petite étude sur un gel magistral, la DHT a été multipliée par près de dix (de 20,5 à 199,2 ng/dL) en 6 semaines. [49], [50], [51]

Ce que cela signifie est moins clair. L’étiquette de l’AndroForte indique qu’il n’y a « aucune donnée laissant croire que des concentrations élevées de DHT en circulation ont un effet nocif sur la prostate et sur le profil de sécurité cardiovasculaire », et l’essai de 24 semaines sur le gel scrotal n’a trouvé aucune différence de la prostate. Aucune étude n’a mesuré la perte de cheveux avec la testostérone scrotale. [3], [43]

Que contient la crème?

L’AndroForte 5 est une crème huile dans eau qui contient de l’huile d’amande et des agents de conservation appelés hydroxybenzoates (parabènes), ce qui importe pour quiconque a une allergie aux noix ou aux parabènes. Les bases des crèmes magistrales varient selon la pharmacie, et les pharmacies de préparation magistrale américaines ne sont pas tenues de fournir une étiquette complète ni une notice. Des hommes en ligne décrivent des démangeaisons qui ont changé lorsque la pharmacie a changé de base. [3], [20], [52]

Comment conserver la crème de testostérone?

Suivez l’étiquette ou les instructions de la pharmacie; les deux diffèrent parce que seule la crème approuvée a une période d’utilisation étudiée.

[3]

Une date limite d’utilisation est la date de péremption qu’une pharmacie fixe elle-même pour un produit magistral. La durée pendant laquelle une crème garde sa concentration dépend de sa base et de son contenant. Une étude en laboratoire a montré que la testostérone à 0,1 % et à 20 % restait stable pendant 180 jours dans une base de crème commerciale et un contenant à pompe. Ce résultat ne dit rien des autres bases. [53]

Douche et baignade. Aucune étude n’a testé le lavage après l’application d’une crème. Les étiquettes de gels indiquent d’attendre au moins 2 heures (AndroGel 1,62 %) ou 5 heures (AndroGel 1 %). Dans une étude sur un gel, le lavage 2 ou 6 heures après l’application a réduit l’exposition de la journée de 10 à 14 %, et le lavage à 10 heures n’a fait aucune différence. [26], [30], [54]

Pour transporter une crème en voyage, voir voyager avec de la testostérone.

Que fait la crème de testostérone magistrale à la fertilité, aux œstrogènes et aux globules rouges?

Ces trois effets accompagnent toutes les formes de testostérone; chacun a son propre guide de référence. Voici ce qui est propre à la crème.

Fertilité. La testostérone absorbée par la peau réduit la production de spermatozoïdes comme les autres formes : dans deux essais, l’AndroGel 1,62 % a nettement réduit la production de spermatozoïdes, alors que l’enclomifène ne l’a pas fait. L’étiquette de l’AndroForte met en garde contre une production de spermatozoïdes réduite. Les lignes directrices déconseillent la testostérone aux hommes qui essaient de concevoir. Voir TRT et fertilité. [11], [3], [4]

Œstrogènes. Une partie de la testostérone se transforme en estradiol. Après des doses uniques sur le scrotum et pendant 24 semaines de crème scrotale, l’estradiol n’a pas changé de façon significative; chez 11 hommes qui utilisaient des timbres scrotaux depuis 7 à 10 ans, il est passé de 52,3 à 71,3 pmol/L. Aucune étude ne montre moins d’effets secondaires liés aux œstrogènes avec la crème. Voir les œstrogènes sous TRT. [6], [35], [50]

Globules rouges. Dans une méta-analyse en réseau de 29 essais à répartition aléatoire, le gel a augmenté l’hématocrite d’environ 3,0 points de pourcentage de plus que le placebo, contre 4,0 pour les injections d’énanthate ou de cypionate. Cette différence entre le gel et les injections n’était pas statistiquement significative, et aucun essai n’a mesuré la crème. Dans les dossiers d’une clinique, un hématocrite supérieur à 50 % est survenu chez 12,8 % de 47 hommes sous gel et chez 66,7 % de 57 hommes sous injections, mais le groupe sous injections était plus jeune et partait d’un hématocrite plus élevé. La crème l’augmente tout de même : dans une cohorte d’une clinique britannique sous crème scrotale, l’hématocrite moyen est passé de 43,9 % à 46,1 % en un an. Voir l’hématocrite sous TRT. [10], [55], [56]

Que sait-on vraiment de la crème de testostérone chez l’humain?

Assez pour savoir que la crème fait monter la testostérone, et à quel endroit du corps elle agit le mieux. Pas assez pour savoir comment les crèmes magistrales se comportent sur des années : aucun essai sur les issues cliniques n’a testé une crème magistrale américaine, et aucun n’a comparé une crème à des injections.

Quelles études ont utilisé la crème de testostérone ou la testostérone scrotale?

Les essais contrôlés sur la crème ont utilisé des doses fixes pendant 4 à 24 semaines; le portrait de l’innocuité à plus long terme provient donc d’essais sur d’autres formes de testostérone.

Qu’ont trouvé les grands essais sur d’autres formes?

• TRAVERSE (environ 5 200 hommes à risque cardiaque élevé, gel de testostérone quotidien pendant en moyenne 21,7 mois) : crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque chez 7,0 % des hommes sous gel contre 7,3 % sous placebo (rapport de risques instantanés de 0,96), ce qui respectait la marge de sécurité de l’essai. La fibrillation auriculaire, l’atteinte rénale aiguë, les caillots dans les poumons et les fractures ont été plus fréquents, et environ 61 % des participants ont cessé leur gel de l’étude plus tôt que prévu (résultats complets et limites). [12], [13], [57]
• Testosterone Trials (790 hommes de 65 ans ou plus, gel pendant 1 an) : petits gains de la fonction sexuelle et de l’humeur; aucun gain de l’énergie ni de la marche dans l’essai sur la fonction physique. [41]

Comme la crème et le gel sont tous deux des produits topiques quotidiens, les essais sur le gel constituent les données de grande envergure les plus proches; on ne sait pas si les crèmes magistrales, avec leur concentration variable et leur DHT scrotale plus élevée, se comportent de la même façon sur des années.

Comment la crème de testostérone agit-elle?

La testostérone traverse la couche externe de la peau vers de petits vaisseaux sanguins au fil de la journée; les taux montent donc dans les heures qui suivent une application et redescendent avant la suivante. L’étiquette décrit la peau, et non l’élimination par l’organisme, comme ce qui règle le rythme. [3]

Une fois dans le sang, elle agit comme l’hormone de l’organisme. Une partie est transformée en DHT, davantage sur la peau du scrotum, et une autre en estradiol. [3], [49]

Pourquoi elle éteint votre propre production. Le cerveau détecte la testostérone, quelle qu’en soit la source. Lorsque les taux sont adéquats, l’hypophyse réduit la LH, le signal qui dit aux testicules de fabriquer de la testostérone, et la FSH, qui stimule la production de spermatozoïdes. Avec la crème, la LH a diminué dans l’essai de 24 semaines et dans l’étude sur le gel magistral. [3], [35], [51]

Pourquoi elle fait monter les globules rouges. Les androgènes stimulent la production de globules rouges; c’est pourquoi l’hématocrite est contrôlé avec toutes les formes de testostérone. [3], [10]

Quels sont les risques et les questions sans réponse?

La crème de testostérone magistrale est-elle sûre?

La testostérone elle-même comporte des risques bien connus qui s’appliquent aussi à la crème; ce qui est incertain, c’est le produit. L’étiquette de l’AndroForte énumère le transfert à d’autres personnes, l’augmentation du nombre de globules rouges, l’augmentation du volume des seins et la rétention d’eau. Elle énumère aussi l’augmentation de la pression artérielle, des effets sur la prostate et une fertilité réduite. Une crème magistrale ajoute une dose non contrôlée, une base non indiquée et aucune étude d’innocuité à long terme qui lui soit propre. [3], [1], [5]

La crème magistrale contient-elle ce que dit l’étiquette?

Pas de façon fiable. Le test le plus clair vient de Toronto : des chercheurs ont remis la même ordonnance (50 mg de gel ou de crème de testostérone une fois par jour) à 10 pharmacies de préparation magistrale et ont analysé deux lots de chacune, à un mois d’intervalle.

• Seulement 5 pharmacies sur 10 (premier lot) et 3 sur 10 (deuxième lot) ont préparé un produit à moins de 20 % de la concentration prescrite.
• Deux ont préparé des produits plus de 20 % trop concentrés.
• Une a préparé un produit ne contenant pratiquement pas de testostérone.
• Seulement 3 des 10 produits étaient des crèmes; les 7 autres étaient des gels.
• Les gels approuvés utilisés comme témoins étaient exacts.

[5]

La FDA a documenté le même problème aux États-Unis : en 2019, elle a écrit à une pharmacie de préparation magistrale qui avait distribué une crème de testostérone de 2 mg/gramme mesurée à 126 % de sa concentration indiquée. Une enquête d’échantillonnage plus ancienne de la FDA, en 2001, a révélé que 10 des 29 produits magistraux avaient échoué à au moins un test de qualité, bien qu’aucun ne fût un produit à base de testostérone. [58], [59]

Pourquoi cela peut-il arriver? Les pharmacies qui préparent des produits pour des ordonnances individuelles (en vertu de l’article 503A de la loi américaine) sont exemptées de l’approbation de la FDA et des règles fédérales de qualité de fabrication (les bonnes pratiques de fabrication actuelles, ou CGMP), et les ordres de pharmaciens des États les supervisent au quotidien. Les « installations d’externalisation » plus grandes (article 503B) doivent respecter les CGMP et sont inspectées par la FDA selon un calendrier fondé sur le risque. [60], [61], [1]

En pratique, cela signifie qu’une analyse sanguine est la seule vérification dont dispose un homme pour savoir si sa crème contient ce qui lui a été prescrit. L’AUA conseille aux prescripteurs de testostérone magistrale d’« envisager une surveillance et des ajustements de dose supplémentaires ». L’agrément des pharmacies existe, mais aucune source examinée ne montre qu’il garantit chaque lot. [4]

La crème de testostérone peut-elle se transférer à un partenaire ou à un enfant?

Oui, et c’est le risque évitable le plus grave de toute testostérone appliquée sur la peau. La crème laissée sur la peau passe à une autre personne par contact direct. Chez les femmes, elle peut causer une pilosité du visage ou du corps, une voix plus grave et des changements menstruels; chez les enfants, elle peut causer une puberté précoce et une croissance des organes génitaux. L’AUA en fait une recommandation forte, du plus haut niveau de données probantes : les cliniciens devraient discuter du transfert avec tout homme qui utilise un gel ou une crème. [3], [4]

Trois rapports de cas publiés décrivent de jeunes garçons touchés par la crème de testostérone de leur père :

• Un garçon de 3,5 ans a présenté 6 mois de croissance des organes génitaux et une poussée de croissance, avec une testostérone de 1 460 ng/dL. Son père avait utilisé une crème magistrale pendant environ un an. Le taux du garçon est tombé à 20 ng/dL en 2 mois après l’arrêt. [7]
• Un garçon de 2 ans et 7 mois a développé une pilosité pubienne et un âge osseux avancé, avec une testostérone de 371 ng/dL, semblable à celle d’un homme adulte; elle est revenue à 10 ng/dL après que son père a cessé. [8]
• Un garçon de 2,67 ans a montré une virilisation marquée (changements masculins) après une exposition présumée de longue durée à la crème de son père. [9]

Aucune étude contrôlée n’a mesuré le transfert d’une crème, mais les études sur les gels montrent son ampleur possible et ce qui l’empêche. Après un contact direct de la peau avec l’abdomen d’un homme traité au gel, la testostérone des femmes a augmenté de 86 à 185 % par rapport au départ. Un t-shirt a réduit le transfert d’environ 40 à 48 % à partir de l’abdomen et l’a empêché à partir du haut des bras et des épaules. Laver le site avant le contact a ramené les taux moyens des femmes au niveau de départ. [62], [63]

Les précautions de l’étiquette de l’AndroForte :

• Lavez-vous les mains à l’eau et au savon après l’application.
• Couvrez la zone avec un vêtement une fois la crème sèche.
• Lavez la zone avant tout contact peau à peau; en cas d’application sur le scrotum, lavez la région génitale avec un linge tiède humide avant les relations sexuelles.
• Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le site d’application.
• Toute personne touchée par une peau non lavée doit laver cette zone dès que possible.

[3]

Un examen européen de l’innocuité, en 2025, a aussi recommandé une mise en garde sur le transfert aux animaux de compagnie pour les gels. [64] Voir TRT et fertilité pour la planification d’une grossesse.

Quels effets secondaires sont rapportés?

L’étiquette de l’AndroForte énumère ces effets secondaires :

• Peau et poils : augmentation de la pilosité, perte de cheveux, et peau grasse (séborrhée) ou autres réactions cutanées.
• Seins : augmentation du volume des seins (gynécomastie) et mamelons sensibles.
• Corps et humeur : rétention d’eau, prise de poids, changements d’humeur, nervosité et aggravation de l’apnée du sommeil.
• Prostate : augmentation du volume de la prostate et symptômes urinaires.
• Sang et circulation : hausse du nombre de globules rouges (polyglobulie), changements du cholestérol, hausse de la pression artérielle et caillots sanguins.
• Sexuels : érections fréquentes ou prolongées et diminution du volume des testicules.

Des signes comme l’irritabilité, la nervosité, la prise de poids et des érections fréquentes peuvent indiquer une dose trop élevée. [3]

Les réactions cutanées étaient moins fréquentes sur la peau du scrotum qu’ailleurs à l’époque des timbres : chez 60 hommes, des réactions allergiques sont survenues chez 12 % avec des timbres non scrotaux et chez aucun avec des timbres scrotaux. L’étiquette de l’AndroForte situe les réactions cutanées et les hausses de globules rouges « à l’extrémité la plus basse de l’échelle de risque » pour l’administration par la peau. [65], [3]

La crème de testostérone touche-t-elle le cœur?

Aucun essai sur les issues cardiaques n’a testé la crème. Les meilleures données viennent de TRAVERSE, un essai à répartition aléatoire mené auprès d’environ 5 200 hommes de 45 à 80 ans atteints d’une maladie cardiaque ou exposés à un risque cardiaque élevé, qui recevaient un gel de testostérone à 1,62 % tous les jours ou un gel placebo. Parmi les 2 596 hommes qui ont utilisé le gel de testostérone et les 2 602 qui ont utilisé le gel placebo, l’essai a trouvé :

• Crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque : 182 hommes (7,0 %) sous testostérone contre 190 (7,3 %) sous placebo; rapport de risques instantanés de 0,96, avec un intervalle de confiance à 95 % de 0,78 à 1,17. Le haut de cette plage est resté sous la marge de sécurité de l’essai (1,5); une forte hausse du risque a donc été écartée. [12], [13]
• Rythme cardiaque : fibrillation auriculaire, 3,5 % contre 2,4 %. [13]
• Reins : atteinte rénale aiguë, 2,3 % contre 1,5 %. [13]
• Caillots : caillots veineux, 1,7 % contre 1,2 %, dont l’embolie pulmonaire, 0,9 % contre 0,5 %. [13]
• Fractures : 91 hommes sur 2 601 (3,50 %) contre 64 sur 2 603 (2,46 %), en comptant tous les hommes répartis au hasard. [57]

Doserly

TRAVERSE : résultats absolus

Gel de testostérone (2 596 hommes)Gel placebo (2 602 hommes)

Crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque

Testostérone 7,0 % contre placebo 7,3 % (182 contre 190 hommes; rapport de risques instantanés 0,96, IC à 95 % : 0,78–1,17; marge de sécurité de 1,5 respectée)

Troubles du rythme non mortels nécessitant un traitement

Testostérone 5,2 % contre placebo 3,3 %

Fibrillation auriculaire

Testostérone 3,5 % contre placebo 2,4 %

Fracture clinique

Testostérone 3,5 % contre placebo 2,5 % (91 sur 2 601 contre 64 sur 2 603 dans l’ensemble d’analyse complet)

Atteinte rénale aiguë

Testostérone 2,3 % contre placebo 1,5 %

Caillots veineux (tous)

Testostérone 1,7 % contre placebo 1,2 %

Embolie pulmonaire

Testostérone 0,9 % contre placebo 0,5 %

Environ 5 200 hommes de 45 à 80 ans à risque cardiaque élevé; gel quotidien; traitement de 21,7 mois en moyenne; environ 61 % ont cessé leur gel de l’étude. Essai sur un gel approuvé, pas sur une crème.

Ses limites comptent pour la crème. TRAVERSE n’a testé qu’un gel approuvé, l’homme moyen l’a utilisé pendant 21,7 mois, environ 61 % des participants ont cessé leur gel de l’étude plus tôt que prévu, et l’essai a recruté des hommes exposés à un risque cardiaque élevé. Il n’a testé ni les produits magistraux ni la DHT plus élevée de l’application sur le scrotum. En juillet 2026, l’Endocrine Society l’a résumé comme montrant l’absence de hausse importante des infarctus ou des AVC sur 1 à 4 ans, mais davantage de caillots dans les poumons et de fractures, et elle a précisé que l’innocuité à long terme n’est pas encore établie. [12], [13], [66]

Pression artérielle. Tous les produits de testostérone peuvent faire monter la pression artérielle; l’étiquette de l’AndroForte conseille la prudence en cas d’hypertension, et en février 2025, la FDA a ajouté des mises en garde sur la pression artérielle à toutes les étiquettes américaines de testostérone. Plusieurs hommes en ligne décrivent de fortes hausses avec la crème (communauté). [3], [67]

Voir TRT et santé du cœur pour le portrait complet.

La crème de testostérone pourrait-elle toucher la prostate?

La testostérone peut augmenter le volume de la prostate et faire monter légèrement l’APS; dans TRAVERSE, l’APS a augmenté d’environ 0,15 ng/mL de plus que sous placebo à 12 mois. Dans TRAVERSE, qui excluait les hommes dont l’APS dépassait 3,0 ng/mL, un cancer de la prostate de haut grade est survenu chez 5 des 2 596 hommes sous testostérone (0,19 %) contre 3 des 2 602 sous placebo (0,12 %), une différence non significative. Les études sur le gel scrotal et sur les timbres n’ont trouvé aucune différence de la prostate ni hausse de l’APS, mais elles étaient petites. [68], [43], [50] Voir TRT et prostate.

L’étiquette de l’AndroForte contre-indique la testostérone en cas de cancer de la prostate connu ou soupçonné, comme le font les étiquettes américaines actuelles, et demande un examen de la prostate et une mesure de l’APS au moins une fois par an, deux fois par an chez les hommes plus âgés ou à risque plus élevé. [3], [69]

La crème de testostérone magistrale est-elle légale? Est-elle approuvée par la FDA?

Vérifié en septembre 2026. Les règles varient selon les pays et changent souvent.

États-Unis. Aucune crème de testostérone n’est approuvée par la FDA; la crème magistrale n’est légale qu’avec une ordonnance valide, et la testostérone est une substance contrôlée de l’annexe III, quelle qu’en soit la forme. Les points clés :

• Loi sur la préparation magistrale. Une pharmacie 503A prépare des produits pour une ordonnance individuelle et est supervisée surtout par l’ordre de pharmaciens de son État; une installation d’externalisation 503B respecte les CGMP et est inspectée par la FDA. [60], [1]
• Copies de médicaments approuvés. Les lignes directrices de la FDA de 2018 limitent la possibilité pour les pharmacies 503A de préparer régulièrement des produits qui sont « essentiellement des copies » de médicaments offerts dans le commerce, à moins que le prescripteur n’inscrive sur l’ordonnance une modification qui fait « une différence importante » pour ce patient. Il s’agit de lignes directrices non contraignantes, et la FDA affirme qu’elle n’a pas l’intention d’intervenir lorsqu’une pharmacie exécute quatre ordonnances de ce genre ou moins par mois. [40]
• La testostérone comme ingrédient en vrac. Pour les installations d’externalisation, la testostérone figure dans la « catégorie 1 : substances médicamenteuses en vrac en cours d’évaluation » 503B de la FDA (liste mise à jour le 21 mars 2025), et non sur la liste définitive. [70]
• Recommandations, pas règles. En juillet 2020, les NASEM ont recommandé que les conseillers de la FDA examinent la testostérone en vue de la « liste des produits difficiles à préparer » et que la testostérone magistrale porte des mises en garde encadrées comme les produits approuvés. La liste des produits difficiles à préparer de la FDA n’existe que sous la forme d’un projet de règle de mars 2024, sans mesure définitive concernant la testostérone. [20], [71]
• Étiquettes. En février 2025, la FDA a ajouté les résultats de TRAVERSE et des mises en garde sur la pression artérielle aux étiquettes approuvées de testostérone. Le 18 juin 2026, le département de la Santé et des Services sociaux (HHS) a annoncé que la FDA demande d’autres modifications (retirer la limitation liée à l’âge, contre-indiquer la testostérone seulement en cas de cancer de la prostate métastatique et réviser la mise en garde sur l’augmentation du volume de la prostate); ce sont des demandes, qui ne figurent encore dans aucune étiquette. Les crèmes magistrales ne portent aucune étiquette de la FDA. [67], [19]
• Télésanté. Des règles temporaires permettent aux cliniciens de prescrire des médicaments contrôlés comme la testostérone sans visite en personne jusqu’au 31 décembre 2026; une règle permanente d’enregistrement spécial de la Drug Enforcement Administration (DEA) est encore à l’étude. [72], [73]

Canada. La testostérone est une substance contrôlée de l’annexe IV, sur ordonnance seulement. Aucune crème de testostérone ne figure parmi les produits approuvés par Santé Canada. La préparation magistrale est réglementée par les provinces et les territoires, et la politique de Santé Canada précise qu’elle « ne doit pas servir à contourner le système fédéral d’examen et d’approbation des médicaments ». [16], [74], [75], [33]

Royaume-Uni. La testostérone est une drogue contrôlée de classe C (annexe 4, partie II), sur ordonnance seulement. Aucune crème de testostérone n’a d’information sur le produit à jour au Royaume-Uni; les produits topiques autorisés sont des gels. Un médecin peut commander une « préparation spéciale » sans licence, fabriquée ou importée pour un patient en particulier, et la BSSM décrit la crème à 5 % comme autorisée en Australie et pouvant être importée au Royaume-Uni. [15], [76], [24], [25]

Australie. La testostérone est un médicament de l’annexe 4 (sur ordonnance seulement) assorti de contrôles supplémentaires sur la possession. L’AndroForte 5 est approuvée depuis le 11 juillet 2014 et figure sur la liste du PBS, dont les critères demandent une application sur le scrotum lorsque c’est possible. [17], [3], [22], [42]

Union européenne. Les règles sont établies à l’échelle nationale, et ce guide n’a pas vérifié le statut des crèmes de testostérone dans chacun des États membres. Voir la TRT en Europe.

La mention « à usage de recherche seulement » sur une crème ne la rend ni légale, ni testée, ni équivalente à un produit prescrit.

La crème de testostérone est-elle interdite dans le sport? Apparaît-elle dans un test antidopage?

Oui. La testostérone figure sur la Liste des interdictions de l’Agence mondiale antidopage (AMA), à la classe S1, interdite en et hors compétition, et la liste de 2027 maintient cette interdiction à compter du 1er janvier 2027. L’étiquette de l’AndroForte avertit les athlètes qu’elle peut causer un test positif. Les athlètes ayant un besoin médical peuvent demander une autorisation d’usage à des fins thérapeutiques, que l’AMA n’accorde que lorsque la testostérone basse a une cause organique (comme un trouble des testicules ou de l’hypophyse), pas pour l’âge, l’obésité ou un usage antérieur de stéroïdes. [18], [77], [3], [78]

Qui devrait être particulièrement prudent?

• Toute personne qui vit avec des enfants ou une partenaire enceinte. Le transfert est le risque propre à la crème; l’étiquette indique que les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les sites d’application. [3]
• Les hommes qui veulent des enfants maintenant ou bientôt. La testostérone réduit la production de spermatozoïdes, et les lignes directrices la déconseillent aux hommes qui essaient de concevoir. [4], [3]
• Les hommes atteints d’un cancer de la prostate ou du sein. Contre-indiquée par l’étiquette de l’AndroForte et par les étiquettes américaines actuelles. [3], [69]
• Une maladie du cœur, des reins ou du foie, ou l’hypertension. La rétention d’eau et les hausses de pression artérielle peuvent les aggraver; l’étiquette recommande une surveillance étroite. [3]
• Des antécédents de caillots ou un hématocrite élevé. L’étiquette conseille la prudence en cas de troubles de la coagulation, et plusieurs lignes directrices considèrent un hématocrite de départ élevé comme une raison de ne pas commencer. [3], [31], [34]
• L’apnée du sommeil, l’épilepsie ou la migraine. L’étiquette énumère chacune comme une mise en garde. [3]
• Une allergie aux noix ou aux parabènes. L’AndroForte contient de l’huile d’amande et des hydroxybenzoates; les bases magistrales peuvent contenir d’autres ingrédients. [3]
• Les femmes et les enfants. Ces guides s’adressent aux hommes. La testostérone est contre-indiquée pendant la grossesse, et l’AndroForte n’est indiquée pour personne de moins de 18 ans; son emploi chez les adolescents relève uniquement des soins spécialisés. [3]
• Les athlètes soumis à des contrôles antidopage. Interdite en tout temps. [18]
• Les personnes qui prennent d’autres médicaments; voir la question suivante.

La crème de testostérone peut-elle être prise avec d’autres médicaments?

L’étiquette de l’AndroForte énumère ces interactions :

• Anticoagulants (anticoagulants oraux). La testostérone peut en augmenter l’effet; l’étiquette conseille des tests de coagulation plus fréquents (RNI et temps de prothrombine), surtout au début et à l’arrêt. [3]
• Insuline et médicaments contre le diabète. La testostérone peut faire baisser la glycémie et les besoins en insuline. [3]
• Corticostéroïdes ou ACTH. Pris ensemble, ils peuvent augmenter la rétention d’eau. [3]
• Ciclosporine, bupropion et oxyphenbutazone. La testostérone peut faire monter les taux et la toxicité de la ciclosporine, peut abaisser le seuil convulsif avec le bupropion et peut faire monter les taux d’oxyphenbutazone. [3]

Les étiquettes britanniques de plusieurs produits de testostérone (pas des crèmes) et un examen européen de l’innocuité de 2025 ajoutent que l’association de la testostérone à des médicaments contre le diabète de la classe des inhibiteurs du SGLT2 a été liée à une hausse du nombre de globules rouges. La testostérone peut aussi abaisser la globuline liant la thyroxine, ce qui modifie les résultats de l’hormone thyroïdienne totale sans changer la fonction thyroïdienne. Apportez à un pharmacien ou à un médecin la liste complète de tout ce que vous prenez, y compris les suppléments et tout autre produit appliqué sur la peau. [79], [64], [3]

Combien coûte la crème de testostérone magistrale?

Vérifié en septembre 2026.

Il n’existe aucun prix officiel. L’AUA affirme que les gels et les crèmes magistraux « coûtent habituellement moins cher que les formes de marque », mais ne donne aucun chiffre. Les seuls prix publiés viennent d’une étude canadienne de 2015 menée à Toronto, où un approvisionnement de 30 jours coûtait de 57,32 $ à 160,71 $. La couverture d’assurance des produits magistraux varie selon le régime; aucune source officielle ne la résume. Des hommes en ligne décrivent avoir payé des montants très différents pour la même concentration (communauté). [4], [5]

Que faut-il surveiller pendant l’utilisation de la crème de testostérone magistrale?

L’étiquette de l’AndroForte demande de mesurer la testostérone après le jour 15, puis de contrôler périodiquement l’hémoglobine, l’hématocrite, les tests hépatiques et le cholestérol, et de faire des examens annuels de la prostate et des seins. Les chiffres qui déclenchent une intervention viennent des lignes directrices. Utilisez ce résumé pour préparer des questions à poser à votre prescripteur; ce n’est pas un plan d’analyses personnel. [3]

[3], [26], [31], [4], [34], [27]

La ligne directrice européenne en urologie surveille la testostérone et l’hématocrite à 3, 6 et 12 mois, puis chaque année, et l’Association des urologues du Canada utilise son propre seuil d’hématocrite de 55 %. [32], [33] Voir les analyses sanguines de la TRT et l’hématocrite sous TRT.

Doserly

Où les lignes directrices tracent la limite d’hématocrite sous TRT

Hématocrite sous traitement (%) auquel chaque organisme intervient.

Chaque barre va de 46 % (à gauche) à 56 % (à droite); la partie ombrée, de 48 à 50 %, correspond à la plage où la plupart des lignes directrices demandent de la prudence avant de commencer.

Society for Endocrinology (Royaume-Uni, 2022)

Au-dessus de 50 % (0,50 L/L)

VA (États-Unis, janvier 2026)

Au-dessus de 51 % : ajuster la dose · au-dessus de 54 % : arrêter

AUA (États-Unis, 2018, reconfirmée en 2024)

54 % ou plus

Endocrine Society (2018)

Au-dessus de 54 %

EAU (Europe, 2026)

Au-dessus de 54 % (tableau sommaire : 54 % ou plus)

BSSM (Royaume-Uni, 2023)

Au-dessus de 54 %

ICSM (2024)

Rester sous 54 %

EAA (Europe, 2020)

Au-dessus de 54 %

AUC (Canada, 2021)

55 % ou plus, s’il persiste

Étiquettes de produits (États-Unis, Royaume-Uni, Canada)

Aucun chiffre : les étiquettes disent « élevé »

Aucun essai n’a évalué quelle limite prévient les caillots ou les événements cardiaques.

Notez le moment et le lot. Pour chaque résultat de testostérone, notez quand et où vous avez appliqué la crème pour la dernière fois, en quelle quantité, et la date inscrite sur l’étiquette de la pharmacie. Avec une crème, un résultat sans son moment est difficile à interpréter, et un changement soudain avec une dose inchangée peut indiquer un lot différent. [3], [5]

Que rapportent les membres de communautés publiques?

Les forums publics contiennent toutes sortes de récits sur la crème : des hommes qui se sentent mieux en quelques jours, des hommes dont les taux bougent à peine, et des hommes qui ont cessé après de l’acné, des hausses de pression artérielle ou des inquiétudes pour leur famille. Les témoignages ci-dessous proviennent de fils de discussion publics de Reddit de la dernière année et sont décrits sans identifier personne. La plupart concernent des crèmes magistrales américaines; quelques-uns viennent d’utilisateurs australiens de l’AndroForte. Les quantités que décrivent les hommes sont ce qu’ils ont rapporté, souvent bien au-dessus des doses de l’étiquette, et ne sont pas des protocoles.

À quoi ressemblent les rapports positifs, et combien de temps prennent-ils?

L’énergie, l’humeur et le désir sexuel sont les bonnes nouvelles habituelles, souvent en quelques jours ou quelques semaines. Un homme a commencé à utiliser 200 mg par jour de crème scrotale après des épisodes de fatigue marquée. Il a décrit peu de changement les premiers jours, puis une meilleure concentration, plus d’énergie, un meilleur sommeil et une meilleure humeur, de la fin de la première semaine jusqu’à environ 6 semaines. Il a essayé brièvement 300 mg, puis est revenu à 200 mg. Un autre, sous 1 mL par jour pendant environ 10 mois après un taux de départ de 7,1 nmol/L, a décrit une meilleure humeur et plus de motivation en quelques jours, puis un taux d’environ 25 nmol/L par la suite. [80], [81]

Les hommes qui abandonnent la crème disent aussi ce qui leur manque. Un homme qui utilisait de la crème scrotale depuis environ 18 mois est passé aux injections de cypionate pour des raisons de coût et de fournisseur. Son énergie est restée bonne, mais son désir sexuel a presque disparu, et son hématocrite est passé de 49 % sous crème à environ 55 % sous injections. [82]

Tout le monde y répond-il?

Non. Un homme qui utilisait une crème à 20 % sur l’avant-bras depuis environ 6 mois se sentait à peine mieux et avait toujours un résultat près de la limite basse de la normale; augmenter la dose coûtait trop cher, et il prévoyait donc passer aux injections malgré son aversion pour les aiguilles. Le taux d’un autre homme, 14 heures après sa dernière application scrotale, est revenu à 83, sous son taux de départ de 230, après 3 mois où il ne se sentait guère différent; son clinicien soupçonnait une erreur de laboratoire. Un troisième a rapporté un taux de 300 après 4 mois, contre 446 avant le traitement, ayant sauté l’application avant l’analyse. [83], [84], [85]

Certains hommes rapportent de l’irrégularité avec une routine inchangée : de bons matins et des matins sans entrain, ou un taux qui a bondi après 10 mois à la même dose. [86], [87]

Pourquoi les chiffres varient-ils autant?

Surtout à cause du site et du moment. Le résultat d’un homme dépassait 1 500 ng/dL avec 200 mg par jour de crème scrotale; son urologue a réduit la dose de moitié, et la même quantité sur ses épaules n’avait donné que 310. Un autre, sous 150 mg par jour répartis entre le scrotum et les épaules, a mesuré 2 242 ng/dL trois heures après son application scrotale du matin, et sa LH et sa FSH étaient près de zéro. Un homme qui utilisait une crème à 20 % a mesuré 293 environ 24 heures après une application et 771 un après-midi suivant une application du matin. [44], [88], [89]

Les réponses dans ces fils de discussion répètent le même point que l’étiquette : un résultat sous crème signifie peu sans les heures écoulées depuis l’application. Voir quand prélever le sang.

Que dit-on des unités de dose et des concentrations?

La confusion est courante. Les concentrations vont de 5 % à 30 % (300 mg/mL), et les doses sont décrites en clics, en pompes, en mL, en grammes et en mg. Un homme a découvert que son ordonnance était de 10 mg/mL (1 %), ce qui, selon son calcul, faisait 5 mg par jour. Un autre a commencé un tube d’AndroForte à 5 % sans comprendre une consigne d’utiliser « deux pompes » avec un applicateur gradué en mL. Un troisième a demandé si 2 clics d’une crème à 200 mg/g représentaient une dose élevée. [90], [91], [29]

Beaucoup décrivent des quantités supérieures au maximum de la seule étiquette. Un homme sous une crème à 30 % (300 mg/mL) a décrit l’application de 150 mg deux fois par jour, puis plus tard d’environ 250 mg par jour en trois applications. Après environ 90 jours, sa testostérone totale était de 1 874 et son estradiol de 78 (unités non précisées). Il a rapporté de l’acné, une peau grasse et une diminution du volume des testicules avant de réduire la dose. [92], [93]

Quels effets indésirables reviennent?

• Acné. L’acné du dos, de la poitrine et des épaules est la plainte la plus courante. Un homme a cessé la TRT après 6 mois d’acné grave avec 150 mg par jour de crème scrotale; 6 mois plus tard, la nouvelle acné s’était surtout résorbée, mais des marques restaient. [94], [95], [96]
• Pression artérielle. Un homme sous crème scrotale a rapporté une forte énergie et un fort désir sexuel en 12 jours, puis une grande hausse de la pression artérielle qui l’a fait arrêter. Un autre, 18 mois après le début de la crème scrotale, a rapporté de violents maux de tête et une lecture de 184/110; la cause n’a pas été établie. [97], [98]
• Cœur et sommeil. Un homme passé de l’AndroGel à la crème a rapporté une fréquence cardiaque au repos plus élevée et un mauvais sommeil après 5 semaines, ce qu’il n’avait pas avec le gel. Un autre a rapporté une pression dans la poitrine, de l’anxiété et un mauvais sommeil pendant ses 3 premiers jours, avec des examens cardiaques normaux. [99], [100]
• Sensibilité des mamelons et diminution du volume des testicules. Les deux reviennent, comme avec les autres formes. [101], [102]
• Irritation de la peau. Un homme a eu de fortes démangeaisons au scrotum, qui ont empiré quand sa pharmacie a changé la base de la crème et se sont atténuées lorsqu’il a étalé la crème sur une plus grande surface. [52]
• Hématocrite. La crème n’est pas toujours la solution qu’espèrent les hommes : un homme est passé des injections à la crème pour faire baisser son hématocrite et a quand même mesuré 54,8 % avec une ferritine de 9 sous crème. D’autres décrivent des baisses, par exemple de 60 % sous injections à 49 % sous crème. [103], [104]

Que rapporte-t-on sur le transfert?

L’inquiétude pour les partenaires et les enfants est une raison que plusieurs hommes donnent pour choisir les injections ou pour y passer. Un homme qui appliquait la crème sur ses bras soupçonnait qu’elle s’était transférée à sa partenaire par contact, par la literie ou par les serviettes après un changement dans les analyses sanguines de sa partenaire; la cause n’a pas été établie. Un autre, sous crème scrotale, a remarqué une possible nouvelle pousse de poils dans le cou de sa partenaire. [105], [106], [107], [92]

Que rapporte-t-on sur le coût et l’accès?

Les prix varient beaucoup : un fil de discussion comparant des crèmes magistrales à 10 % et à 20 % en Australie a relevé des prix et des frais sensiblement différents d’un fournisseur à l’autre. L’approvisionnement est un autre thème : un homme est passé aux injections quand son fournisseur de crème est devenu indisponible. [108], [88]

Comment juger un témoignage sur la crème?

Demandez-vous : quelle était la concentration, en mg/mL, et combien de mg ont été appliqués, et pas seulement combien de clics? À quel endroit du corps, une ou deux fois par jour? Quand le sang a-t-il été prélevé par rapport à la dernière application? S’agissait-il d’un produit magistral ou d’une crème approuvée, et le lot a-t-il changé? Qu’est-ce qui a changé en même temps, comme la hCG, un inhibiteur de l’aromatase, une perte de poids ou l’entraînement? Que s’est-il passé quelques mois plus tard?

Ces discussions choisies montrent ce que vivent les gens et les questions auxquelles la recherche devrait répondre. Elles ne constituent pas un sondage auprès de tous les utilisateurs, un taux de réussite ni un substitut aux études.

Comment la crème de testostérone magistrale se compare-t-elle aux autres formes de testostérone?

Voici les formes le plus souvent comparées à la crème. Le statut a été vérifié en septembre 2026.

Aucun essai ne classe ces formes selon les issues à long terme, et aucun n’a comparé la crème à des injections. Les différences pratiques sont la fréquence des doses, l’ampleur des variations des taux, l’ampleur de la hausse de l’hématocrite, la possibilité qu’une autre personne soit exposée et la vérification ou non de la concentration du produit. Voir le gel de testostérone pour la solution de rechange approuvée la plus proche.

Questions fréquentes sur la crème de testostérone magistrale

La crème de testostérone magistrale est-elle approuvée par la FDA?

Non. Aucune crème de testostérone n’est approuvée par la FDA; les crèmes magistrales sont préparées par des pharmacies pour des ordonnances individuelles, et la FDA ne vérifie ni leur innocuité, ni leur efficacité, ni leur qualité avant leur utilisation. Les options topiques approuvées aux États-Unis sont des gels et une solution. La seule crème de testostérone approuvée trouvée dans le monde est l’AndroForte 5, en Australie. [1], [2], [3] Voir le statut légal.

Quelle est la dose de départ habituelle de la crème de testostérone?

La seule étiquette, celle de l’AndroForte 5, commence à 25 mg (0,5 mL d’une crème à 5 %) une fois par jour sur le scrotum ou à 100 mg (2 mL) sur le tronc, avec un maximum de 50 mg ou de 200 mg par jour. Aucune ligne directrice ne donne de dose pour une crème magistrale; les ordonnances magistrales varient donc, et la bonne quantité se trouve au moyen d’analyses sanguines de suivi effectuées à un moment constant après l’application. [3], [4] Voir les protocoles courants.

L’application sur le scrotum est-elle sûre?

C’est le site indiqué sur l’étiquette de l’AndroForte 5 et le site privilégié par les critères de remboursement de l’Australie, et il exige une dose beaucoup plus petite. Elle fait monter la DHT au-dessus de la plage normale. L’étiquette indique qu’aucune donnée ne montre que cela nuit à la prostate ou au cœur, et une étude de 7 à 10 ans sur des timbres scrotaux chez 11 hommes a trouvé que l’APS restait bas. Aucune étude n’a mesuré la perte de cheveux. Les étiquettes américaines des gels interdisent les organes génitaux, et le transfert pendant les relations sexuelles exige un lavage préalable. [3], [42], [50], [26] Voir scrotum ou tronc.

La crème de testostérone est-elle meilleure que les injections?

Aucune des deux n’a été démontrée meilleure : aucun essai n’a comparé la crème à des injections. La crème évite les aiguilles et les pics qui suivent chaque injection. Dans les essais, le gel a augmenté l’hématocrite d’environ 3,0 points et les injections d’environ 4,0, une différence qui n’était pas statistiquement significative; les dossiers d’une clinique montraient moins de valeurs élevées sous gel. Aucun essai n’a mesuré la crème. Les injections n’entraînent aucun risque de transfert et, lorsqu’elles sont approuvées, ont une concentration contrôlée. L’AUA préfère les produits fabriqués commercialement aux produits magistraux lorsque c’est possible. [3], [10], [55], [4] Voir comment la crème se compare.

Comment savoir si ma crème magistrale a la bonne concentration?

On ne peut habituellement pas le savoir sans analyse sanguine. Dans l’étude de Toronto, la moitié des pharmacies ou moins ont préparé un produit à moins de 20 % de la concentration prescrite. Conservez l’étiquette de la pharmacie, faites vos analyses au même moment après l’application chaque fois, et demandez au prescripteur s’il faut refaire l’analyse si un nouveau lot se comporte différemment. [5], [4] Voir l’exactitude de la dose.

Mon partenaire ou mes enfants peuvent-ils être touchés?

Oui. La testostérone sur la peau peut se transférer par contact et a causé une puberté précoce chez de jeunes enfants. Lavez-vous les mains après l’application, couvrez la zone une fois la crème sèche, lavez le site avant tout contact avec la peau, et tenez les femmes enceintes à l’écart des sites d’application. [3], [7] Voir le transfert.

La crème de testostérone cause-t-elle la perte de cheveux?

Elle peut le faire, comme les autres formes : l’étiquette de l’AndroForte énumère la perte de cheveux. L’application sur le scrotum fait monter la DHT, l’hormone en cause dans la calvitie masculine, mais aucune étude n’a mesuré si la crème scrotale cause plus de perte de cheveux que les autres formes. [3], [6] Voir la DHT.

Combien de temps la crème de testostérone magistrale se conserve-t-elle une fois ouverte?

La pharmacie fixe une date limite d’utilisation pour chaque produit magistral, et c’est la limite à respecter. L’AndroForte 5 approuvée doit être utilisée dans les 125 jours suivant l’ouverture et conservée sous 25 °C. [3], [53] Voir la conservation.

Glossaire

Explications simples des termes médicaux, de posologie et de recherche employés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte renvoient ici.

Événement indésirable

Un événement médical nuisible ou non voulu signalé après qu’une personne a utilisé un traitement. Un signalement seul ne prouve pas que le traitement l’a causé.

Inhibiteur de l’aromatase

Un médicament, comme l’anastrozole, qui bloque l’enzyme qui transforme la testostérone en estradiol.

Date limite d’utilisation

La date après laquelle un médicament magistral ne devrait plus être utilisé, fixée par la pharmacie qui l’a préparé. Elle joue le rôle que joue la date de péremption sur un produit approuvé.

Bio-identique

Une hormone dont la structure chimique est la même que celle que fabrique l’organisme. Le mot décrit la molécule; il ne dit rien sur le fait qu’un produit soit approuvé, testé ou dosé avec exactitude.

CGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles)

Des règles fédérales de qualité américaines sur la façon de fabriquer et de tester les médicaments. Les pharmacies qui préparent des produits pour des ordonnances individuelles en sont exemptées; les installations d’externalisation ne le sont pas.

Préparation magistrale

Lorsqu’une pharmacie prépare un médicament sur mesure à partir d’ingrédients individuels, au lieu de délivrer un produit fabriqué en usine. Les médicaments magistraux ne sont pas approuvés par la FDA.

Substance contrôlée

Un médicament dont la prescription et la possession sont restreintes par la loi parce qu’il peut faire l’objet d’un usage abusif. La testostérone est à l’annexe III aux États-Unis, à l’annexe IV au Canada et de classe C au Royaume-Uni.

Essai contrôlé

Une étude qui compare des personnes qui reçoivent un traitement à un groupe semblable qui n’en reçoit pas, et qui reçoit souvent un placebo à la place. La répartition aléatoire des personnes dans chaque groupe rend la comparaison plus juste.

DHT (dihydrotestostérone)

Un androgène plus puissant fabriqué à partir de la testostérone par l’enzyme 5-alpha-réductase, qui est active dans la peau du scrotum. Elle intervient dans la pilosité, la calvitie masculine et la croissance de la prostate.

Dose (quantité à chaque fois)

La quantité donnée en une seule occasion. Un protocole indique à la fois la dose et la fréquence à laquelle elle est donnée.

Ester

Une queue chimique reliée à la testostérone qui la rend soluble dans l’huile et la libère lentement après l’injection. La crème de testostérone contient de la testostérone pure, sans ester.

Estradiol

La principale forme d’œstrogène. Chez l’homme, il provient surtout de la testostérone; il peut donc augmenter quand la testostérone augmente.

FSH (hormone folliculostimulante)

Une hormone de l’hypophyse qui agit sur les cellules qui soutiennent la production de spermatozoïdes. Le traitement à la testostérone la fait baisser.

Gynécomastie

Croissance de tissu mammaire chez l’homme, souvent sensible au début. Elle est liée à un équilibre œstrogènes-testostérone plus élevé.

Hématocrite

La proportion du sang formée de globules rouges. La testostérone l’augmente, et la plupart des lignes directrices interviennent lorsqu’il dépasse environ 54 %.

Hypogonadisme

Testostérone basse causée par un problème des testicules ou des signaux du cerveau et de l’hypophyse qui les commandent, confirmée par les symptômes et par des analyses sanguines répétées le matin.

LH (hormone lutéinisante)

Une hormone de l’hypophyse qui dit aux testicules de fabriquer de la testostérone. Le traitement à la testostérone l’éteint.

Installation d’externalisation (503B)

Un grand préparateur magistral américain enregistré en vertu de l’article 503B de la loi fédérale sur les médicaments. Il doit respecter les CGMP et est inspecté par la FDA, contrairement à une pharmacie qui prépare des produits en vertu de l’article 503A.

Taux au pic

Le taux le plus élevé d’un médicament dans le sang après une dose. Pour la crème appliquée sur le scrotum, il survient quelques heures après l’application.

Pharmacocinétique

La façon dont le corps absorbe, déplace, décompose et élimine une substance.

Placebo

Un faux traitement sans ingrédient actif, utilisé comme comparaison dans les études.

Polyglobulie (érythrocytose)

Un nombre trop élevé de globules rouges, indiqué par un hématocrite élevé. Le traitement à la testostérone en est une cause courante.

APS (antigène prostatique spécifique)

Une analyse sanguine qui mesure une protéine fabriquée par la prostate. Il augmente légèrement sous testostérone et sert à décider si des contrôles de la prostate sont nécessaires.

Application sur le scrotum

Frotter une crème ou un gel de testostérone sur la peau du scrotum. La peau mince absorbe beaucoup plus que les autres sites; la dose indiquée sur l’étiquette est donc beaucoup plus petite.

Exposition secondaire (transfert)

Lorsque la testostérone présente sur la peau d’une personne passe à quelqu’un d’autre par contact. Elle peut causer des changements masculins chez les femmes et une puberté précoce chez les enfants.

Préparation spéciale (Royaume-Uni)

Un médicament sans licence fabriqué ou importé au Royaume-Uni pour un patient en particulier après qu’un médecin l’a commandé.

Titration

L’ajustement d’une dose par paliers, habituellement selon les analyses sanguines et les symptômes.

Transdermique

Absorbé par la peau, comme c’est le cas des crèmes, des gels et des timbres de testostérone.

Taux au creux

Le taux le plus bas d’un médicament dans le sang, juste avant la dose suivante. Pour une crème quotidienne, il est mesuré environ 24 heures après la dernière application.

TRT (thérapie de remplacement de la testostérone)

De la testostérone prescrite, en crème, en gel, en injection ou sous d’autres formes, aux hommes ayant une testostérone basse. Elle éteint les signaux de LH et de FSH du cerveau.

AMA (Agence mondiale antidopage)

L’organisme qui publie la liste des substances interdites dans le sport. La testostérone est interdite en tout temps.

Total hebdomadaire

Toutes les quantités données en une semaine, additionnées. Par exemple, 25 mg par jour font un total hebdomadaire de 175 mg. Pour les crèmes, c’est la quantité appliquée, pas la quantité absorbée.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : l’étiquette australienne de la seule crème de testostérone approuvée, des étiquettes américaines de gels, des lignes directrices cliniques des États-Unis, du Canada, du Royaume-Uni et de l’Europe, des études publiées sur la crème de testostérone et sur la testostérone appliquée sur le scrotum, des études d’analyse de produits et des documents réglementaires de la FDA, de Santé Canada et des organismes du Royaume-Uni et de l’Australie. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne où des hommes décrivent leur propre expérience de la crème de testostérone.

Le guide cite 111 sources, dont 9 étiquettes de produits, 10 lignes directrices et énoncés de position, et 26 études originales chez l’humain, en plus de 36 fils de discussion communautaires publics. Chaque type de source répond à une question différente. Les étiquettes, les lignes directrices et les essais montrent ce qui a été approuvé et mesuré. Les études d’analyse de produits et les dossiers réglementaires montrent comment les crèmes magistrales sont préparées et contrôlées. Les témoignages personnels montrent ce que des personnes ont vécu. Chaque citation numérotée renvoie à son entrée ci-dessous, désignée selon le type de source.

Comment ce guide a été conçu

La recherche et la rédaction ont été assistées par l’IA. Chaque source citée a été vérifiée par rapport à l’original, et le guide a été révisé et corrigé par Doserly avant sa publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas actuellement de réviseurs médicaux. Doserly fabrique une application de suivi des médicaments et de la santé et exploite Doserly Academy, qui sont tous deux promus dans ce guide. Lisez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide est à des fins éducatives. Il résume ce que rapportent les sources examinées afin de mieux faire comprendre la recherche; il ne constitue pas un avis médical. Pour aller plus loin, ou pour vérifier un point par vous-même, consultez directement les sources citées.

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