Undécanoate de testostérone injectable : le guide de référence

Qu’est-ce que l’undécanoate de testostérone injectable?

L’undécanoate de testostérone injectable est une forme de testostérone sur ordonnance qui dure des mois. C’est de la testostérone à laquelle on a fixé une longue queue chimique, dissoute dans l’huile de ricin et injectée profondément dans le muscle de la fesse par un infirmier ou un médecin. Une injection maintient les taux pendant environ 10 à 14 semaines, si bien que la plupart des hommes ont besoin de 4 ou 5 injections par année une fois le traitement stabilisé. [1], [2]

« Undécanoate » désigne un ester à 11 carbones (une queue chimique) relié à la testostérone. Cette longue queue fait sortir l’hormone de l’huile très lentement; le corps la coupe ensuite pour libérer la testostérone ordinaire. Comme la queue ajoute du poids, une dose de 1000 mg contient 631,5 mg de testostérone. [1], [2]

Il est indiqué chez les hommes adultes atteints d’hypogonadisme (une testostérone basse due à une cause médicale) : soit l’hypogonadisme primaire, où les testicules font défaut, soit l’hypogonadisme hypogonadotrope, où le cerveau et l’hypophyse n’envoient pas assez de signaux. L’étiquette américaine précise que son innocuité et son bienfait en cas de testostérone basse « liée à l’âge », et chez toute personne de moins de 18 ans, n’ont pas été établis. [1]

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8]

Tous les produits sont à 250 mg/mL dans l’huile de ricin avec du benzoate de benzyle. Aucune forme injectable n’est vendue au Canada, et Aveed est la seule version approuvée aux États-Unis (vérifié en septembre 2026). [1], [2], [9], [10]

Ce n’est pas la même chose que l’undécanoate de testostérone oral. Jatenzo, Kyzatrex, Tlando et les anciennes capsules Andriol contiennent le même ester, mais s’avalent avec de la nourriture deux fois par jour et sont absorbés par les vaisseaux lymphatiques de l’intestin. Ce sont des produits différents à des doses différentes; voir la testostérone orale. [11]

L’undécanoate de testostérone est une substance contrôlée : annexe III aux États-Unis. Les flacons non autorisés vendus en dehors des soins médicaux ne sont pas couverts par les étiquettes décrites ici, et les doses au-dessus de la plage naturelle ne constituent pas une thérapie de remplacement de la testostérone, ou TRT (voir TRT et stéroïdes). [12]

Protocoles courants de l’undécanoate de testostérone injectable

Les étiquettes américaines et britanniques et les lignes directrices ci-dessus utilisent un flacon entier par injection et changent seulement l’intervalle entre les injections : Aveed toutes les 10 semaines après une deuxième dose à 4 semaines, et les produits de 1000 mg toutes les 10 à 14 semaines, le plus souvent environ toutes les 12 semaines. Les étiquettes australiennes permettent aussi un plus petit volume quand les taux sont élevés. [1], [2], [4], [15], [16], [17]

Titration Ajustement du schéma par paliers

L’étiquette d’Aveed garde la dose et l’intervalle de 10 semaines fixes; la ligne directrice de l’AUA permet 9 ou 11 semaines selon le creux en fin de cycle. Les étiquettes des produits de 1000 mg et les lignes directrices hors des États-Unis ajustent surtout l’intervalle, selon le taux de testostérone juste avant l’injection suivante : un creux bas raccourcit l’intervalle et un creux élevé l’allonge. Les étiquettes australiennes permettent aussi un plus petit volume quand les taux sont élevés, sans en préciser la quantité. Les sources diffèrent sur le moment du premier contrôle et sur la cible. [2], [4], [14], [15], [16], [17], [18] Voir quand prélever le sang.

Pauses et cycles

Sans objet. Le remplacement de la testostérone est un traitement continu; aucune étiquette ni aucune ligne directrice ne décrit des pauses ou des cycles planifiés. L’arrêt est une décision distincte, et le dépôt continue de libérer de la testostérone pendant des mois après la dernière injection (ce qui se passe à l’arrêt). [17]

Lisez les unités. Les doses sont écrites en milligrammes (mg), et tous les produits sont à 250 mg/mL : 750 mg correspondent donc à 3 mL (le flacon entier d’Aveed) et 1000 mg à 4 mL (l’ampoule ou le flacon entier de Nebido). Les unités de seringue à insuline ne s’appliquent pas : le volume dépasse largement ce qu’une seringue de 1 mL peut contenir, et les étiquettes utilisent le contenant entier à usage unique (les étiquettes australiennes permettent aussi un plus petit volume quand les taux sont élevés). Les chiffres hebdomadaires du tableau sont des moyennes pour comparer avec les injections hebdomadaires, pas des doses administrées : 750 mg toutes les 10 semaines donnent une moyenne de 75 mg par semaine. Pour les injections à action plus courte, où l’on prélève une partie du flacon, le calculateur de TRT de Doserly fait le calcul des mg en mL. [1], [2]

Ce sont des doses des étiquettes et des lignes directrices; les prescripteurs les ajustent selon les analyses sanguines et les symptômes. Les schémas ci-dessus sont destinés aux hommes adultes. Pour les femmes, voir la testothérapie chez les femmes, qui utilise d’autres produits et des doses beaucoup plus petites.

Mises en garde pour tous les schémas ci-dessus. Les étiquettes excluent la testostérone en cas de cancer du sein ou de la prostate, de grossesse et d’allergie aux ingrédients, dont l’huile de ricin ou le benzoate de benzyle; l’étiquette britannique ajoute les tumeurs du foie. Chaque injection comporte un faible risque de toux liée à l’huile ou de réaction allergique (POME), la testostérone interrompt la production de spermatozoïdes (fertilité), et il faut vérifier l’hématocrite, la pression artérielle et l’APS (antigène prostatique spécifique, une analyse sanguine de la prostate) (suivi). [1], [2]

En quoi les schémas diffèrent : intervalles fixes ou ajustés, dose de charge, effet qui s’estompe, moment des analyses sanguines et fractionnement du flacon ↓

Quels schémas utilisent les sources de protocoles cliniques?

Environ 70 % des hommes de cette clinique ont terminé avec un intervalle de 10 à 14 semaines après ajustement, avec une médiane de 12,0 semaines. La clinique traitait aussi des hommes transgenres; ses chiffres ne se limitent donc pas aux hommes atteints d’hypogonadisme. [19]

À quoi sert couramment l’undécanoate de testostérone injectable?

Son usage approuvé est de remplacer la testostérone chez les hommes adultes dont le corps ne peut pas en produire assez à cause d’une défaillance des testicules ou d’un signal manquant du cerveau ou de l’hypophyse, lorsque le bienfait l’emporte sur le risque des réactions à l’injection décrites ci-dessous. [1], [20]

Est-ce un bon premier choix? Les lignes directrices ne s’entendent pas. La BSSM et l’énoncé australien citent la commodité et les taux plus stables comme avantages; avec des intervalles de 10 à 14 semaines, cela représente environ 4 ou 5 injections par année. Mais on ne peut pas se l’injecter soi-même ni l’arrêter rapidement une fois administré; la Society for Endocrinology ne le recommande donc pas en première intention, et l’EAU préfère un gel au début du traitement chez les hommes à risque plus élevé. [16], [18], [17], [15]

Qu’améliore le remplacement de la testostérone?

Surtout le désir et la fonction sexuels chez les hommes dont les taux sont clairement bas. Les essais sur les injections d’undécanoate montrent cette tendance :

• Hommes atteints de diabète de type 2 (BLAST). Chez 199 hommes répartis au hasard entre des injections d’undécanoate et un placebo pendant 30 semaines, la fonction érectile s’est améliorée seulement chez ceux ayant un déficit grave (testostérone totale de 8 nmol/L ou moins, environ 230 ng/dL, avec une testostérone libre basse) et seulement à la semaine 30. Le désir et la satisfaction se sont améliorés dès la semaine 6 dans ce groupe. [21]
• Hommes ayant un prédiabète (T4DM). Sur 2 ans, 10 hommes de plus sur 100 ont eu un gain notable de désir sexuel comparativement au placebo (32 % contre 22 %); la différence de fonction érectile, 3 de plus sur 100, n’était pas significative. [22]
• Hommes ayant une faible libido sous gel quotidien (TRAVERSE). Chez 1 161 hommes, la testostérone a augmenté l’activité et le désir sexuels jusqu’à 24 mois, mais n’a pas amélioré les érections. Cet essai a testé un gel, pas des injections. [23]
• Comparaison avec l’énanthate. Dans un essai allemand de 40 hommes, la fonction sexuelle s’est améliorée autant sous undécanoate que sous énanthate sur 30 semaines et est restée améliorée pendant 65 semaines de plus. [24]

La composition corporelle change aussi. Dans T4DM, où chaque homme participait à un programme de modification des habitudes de vie, la masse grasse a diminué de 4,6 kg sous testostérone contre 1,9 kg sous placebo sur 2 ans. Chez des hommes obèses suivant un régime à très faible teneur en calories, les injections d’undécanoate ont entraîné 2,9 kg de perte de gras de plus et 3,4 kg de perte de masse maigre de moins que le placebo sur 56 semaines. [25], [26] Voir les données probantes et le guide sur les muscles et la perte de gras.

Prévient-il le diabète?

Pas à lui seul. Dans T4DM, 1 007 hommes de 50 à 74 ans ayant un grand tour de taille et un prédiabète ou un diabète nouvellement diagnostiqué ont tous participé à un programme de modification des habitudes de vie, et la moitié a aussi reçu des injections de 1000 mg d’undécanoate. Après 2 ans, 12 % du groupe sous testostérone (55 sur 443) avaient un diabète, contre 21 % sous placebo (87 sur 413). [27]

TRAVERSE, qui utilisait un gel quotidien sans programme structuré de modification des habitudes de vie, n’a trouvé aucune prévention significative du diabète, et l’American Diabetes Association ne recommande pas la testostérone pour prévenir le diabète de type 2. Le résultat de T4DM s’accompagnait aussi de plus de cas d’hématocrite élevé (ci-dessous). [28], [29]

Combien de temps l’undécanoate de testostérone injectable prend-il pour agir?

Les taux sanguins augmentent dès le premier jour, mais les effets prennent des semaines. Après une injection d’Aveed, les taux atteignent un pic après une médiane de 7 jours et un état d’équilibre avec la troisième injection à la semaine 14; sous Nebido toutes les 10 semaines, entre la troisième et la cinquième injection. [1], [2]

Une étude allemande de 40 hommes sous undécanoate ou énanthate a mesuré le délai de chaque effet. L’intérêt sexuel et les érections matinales se sont améliorés rapidement et ont atteint un plateau après 3 semaines, les érections après 9 semaines, et la satisfaction sexuelle après 12. Les scores de dépression ont atteint un plateau après 6 semaines, et la fatigue s’est améliorée après 9 à 12 semaines. La concentration a pris 9 semaines sous undécanoate contre 3 sous énanthate. [30] Voir le guide sur les délais des résultats.

En quoi les protocoles de l’undécanoate de testostérone diffèrent-ils?

La dose est d’un flacon selon les étiquettes américaines et britanniques, et les étiquettes australiennes permettent aussi un plus petit volume quand les taux sont élevés. Les principaux désaccords portent sur le moment : la deuxième injection, l’intervalle, les analyses sanguines et le fractionnement du flacon.

Intervalle fixe de 10 semaines ou ajusté entre 10 et 14?

Les États-Unis et le reste du monde utilisent le même médicament selon des règles différentes. L’étiquette d’Aveed donne 750 mg toutes les 10 semaines après une deuxième dose à 4 semaines et précise que la titration n’est pas nécessaire. Pour le même schéma, la ligne directrice de l’AUA permet un intervalle de 9 semaines si le creux en fin de cycle est sous 300 ng/dL (environ 10,4 nmol/L), et de 11 semaines s’il est au-dessus de 600 ng/dL (environ 20,8 nmol/L). Les étiquettes des produits de 1000 mg au Royaume-Uni et en Australie permettent un intervalle de 10 à 14 semaines, fixé selon le taux de testostérone à la fin de chaque intervalle, et les étiquettes australiennes permettent aussi un plus petit volume quand les taux sont élevés, sans en préciser la quantité. [1], [14], [2], [4]

En pratique, les schémas ajustés tendent à se stabiliser près de 12 semaines. Dans la clinique de Sydney, 23 % des hommes ont terminé à 14 semaines ou plus et 7,4 % à 10 semaines ou moins. Les premières études qui maintenaient les injections toutes les 6 semaines ont constaté des pics et des creux qui augmentaient à chaque injection, et l’étiquette australienne précise que cet intervalle entraînait une accumulation de testostérone; un intervalle plus long était donc nécessaire. [19], [31], [4]

La deuxième injection à 4 ou 6 semaines est-elle une dose de charge?

Oui. La deuxième injection précoce, une dose de charge, amène les taux à un profil stable plus tôt. Aveed la prévoit à 4 semaines. Les étiquettes des produits de 1000 mg permettent de raccourcir le premier intervalle jusqu’à un minimum de 6 semaines comme option, pas comme exigence, tandis que les lignes directrices britanniques et européennes l’administrent couramment à 6 semaines (6 à 8 dans la ligne directrice de la Society for Endocrinology), avec la troisième injection 12 semaines plus tard. Sous Nebido, cette deuxième injection a produit le pic le plus élevé, environ 50 nmol/L (environ 1 440 ng/dL), avant la stabilisation des taux. [1], [2], [4], [15], [16], [17]

Doserly

La première année de chaque schéma des étiquettes

Semaines 0 à 52, dessinées à l’échelle. Les points sont des injections; un anneau pointillé est une injection précoce facultative; les losanges ambrés sont des analyses sanguines au creux; une ligne pointillée est une analyse à mi-intervalle.

Aveed (étiquette américaine) : 6 injections l’année 1

750 mg (3 mL) chaque fois aux semaines 0, 4, 14, 24, 34 et 44. L’étiquette est fixe, sans titration; 30 minutes d’observation après chaque injection. Le premier contrôle de l’AUA se situe à mi-chemin entre les deux premières injections espacées de 10 semaines (semaine 19), un taux à mi-intervalle, pas un creux; l’AUA permet aussi un intervalle de 9 ou 11 semaines, fixé selon le creux à la fin d’un cycle de 10 semaines.

Produits de 1000 mg (Royaume-Uni, Australie) : 5 injections l’année 1

1000 mg (4 mL) chaque fois aux semaines 0, 6 (deuxième injection précoce facultative), 18, 30 et 42 : intervalles de 12 semaines montrés, dans la plage de 10–14 des étiquettes, avec l’intervalle fixé selon le creux. La BSSM et la Society for Endocrinology prélèvent le creux avant la 3e injection (semaine 18). L’Endocrine Society of Australia donne des injections tous les 3 mois dès le départ; son creux avant la 4e injection se situe donc vers la semaine 39, hors de cette ligne du temps.

Le moment des injections est calculé à partir des étiquettes; ce n’est pas une courbe des taux. L’EAU vérifie le creux après 3–5 injections.

Pourquoi certains hommes sentent-ils l’effet s’estomper avant l’injection suivante?

C’est la plainte la plus fréquente dans les forums publics, et aucune étude n’a mesuré sa fréquence. Sous Aveed à l’état d’équilibre, le taux minimal moyen juste avant l’injection suivante était de 324 ng/dL (environ 11,2 nmol/L), avec une grande variation entre les hommes. L’étiquette de Nebido rapporte que le creux variait de 22 % chez un même homme et de 34 % entre les hommes. [1], [2]

La taille corporelle compte. Selon l’étiquette d’Aveed, les hommes de 100 kg ou plus avaient une moyenne de 426 ng/dL sur l’intervalle, contre 568 ng/dL chez les hommes de 65 à 100 kg. [1]

Une clinique raccourcissait les intervalles seulement lorsque les symptômes propres à l’homme revenaient tôt et que son creux était bas; 7,4 % ont terminé à 10 semaines ou moins. Un modèle informatique d’auteurs liés au fabricant d’Aveed prédisait qu’un intervalle de 8 semaines plutôt que de 10 maintiendrait le creux au-dessus de 300 ng/dL chez 76,1 % des hommes simulés plutôt que 66,7 %; c’est une simulation, et l’intervalle de 8 semaines ne figure pas dans l’étiquette. [19], [32]

Les symptômes en fin d’intervalle ont aussi d’autres causes, comme un mauvais sommeil, un changement de poids ou d’autres médicaments; un creux prélevé juste avant l’injection suivante montre si le taux est réellement bas. Voir ce que les gens décrivent dans la section sur les communautés.

Quand faut-il prélever le sang?

Juste avant l’injection suivante, selon les étiquettes et la plupart des lignes directrices, mais le premier contrôle et la cible diffèrent. Un résultat au milieu de l’intervalle paraît plus élevé qu’un résultat à la fin; un taux à mi-intervalle ne peut donc pas être jugé selon une cible au creux. [2], [13], [14]

[2], [13], [15], [16], [17], [18], [14]

L’étiquette de Nebido demande aussi que chaque analyse de testostérone soit faite au même laboratoire, parce que les résultats varient d’un laboratoire à l’autre. [2] Voir les analyses sanguines de la TRT pour le tableau complet.

Peut-on fractionner le flacon en doses plus petites et plus fréquentes?

Ce n’est pas établi. Aucune étude publiée n’a testé le fractionnement d’un flacon d’undécanoate dans l’huile de ricin en doses hebdomadaires ou toutes les deux semaines, et aucune étiquette ni aucune ligne directrice ne décrit cette façon de fractionner un flacon. Les étiquettes australiennes permettent un plus petit volume quand les taux sont élevés, mais sans en préciser la quantité, et considèrent chaque contenant comme à usage unique. Les étiquettes considèrent chaque ampoule ou flacon comme à usage unique : celle de Nebido demande de l’injecter immédiatement après l’ouverture et de jeter tout reste, et le flacon d’Aveed est à usage unique. [2], [1], [4]

Le fractionnement reste très discuté, et certains prescripteurs l’ont essayé en dehors des étiquettes (ce que les gens rapportent). Les étiquettes ne précisent aucune durée d’utilisation une fois le contenant ouvert. Si l’objectif est une dose hebdomadaire, les options selon les étiquettes sont le cypionate ou l’énanthate, offerts en flacons multidoses; voir le cypionate de testostérone et l’énanthate de testostérone.

Peut-on l’injecter par voie sous-cutanée?

Seulement dans une petite étude. Dans une étude croisée à répartition aléatoire de 20 utilisateurs de longue date (11 hommes atteints d’hypogonadisme et 9 hommes transgenres), une dose entière de 1000 mg injectée par voie sous-cutanée (dans la couche de gras sous la peau) a donné des taux de testostérone, de dihydrotestostérone (DHT) et d’estradiol semblables à ceux d’une injection dans un muscle, avec un pic plus tardif (8,0 contre 3,3 jours). Elle était plus douloureuse 24 heures plus tard, et 11 des 20 préféraient l’injection dans un muscle. Les étiquettes permettent seulement l’usage intramusculaire. [33], [1], [2]

Comment passe-t-on du cypionate ou de l’énanthate à l’undécanoate?

Il n’y a pas de règle fixe, et le seul schéma d’essai provient d’une étude allemande. Les hommes qui passaient de l’énanthate à 250 mg toutes les 3 semaines ont reçu deux injections de 1000 mg d’undécanoate espacées de 8 semaines, puis une toutes les 12 semaines. Dans le même essai, les creux sous énanthate étaient toujours sous 10 nmol/L avant l’injection suivante, tandis que ceux sous undécanoate avaient une moyenne de 14,1 nmol/L après les deux premières doses et de 16,3 nmol/L après le premier intervalle de 9 semaines. [34]

Aucune ligne directrice ne fixe d’intervalle entre les deux produits; demandez donc au prescripteur si la première injection d’undécanoate remplace votre prochaine injection prévue d’ester court et quand prélever le premier creux. Revenir à un ester court soulève la même question en sens inverse, parce que l’undécanoate s’élimine lentement (arrêt). [2]

Que se passe-t-il à l’arrêt de l’undécanoate de testostérone injectable?

Le médicament s’élimine lentement, et votre propre production hormonale revient encore plus lentement. [2], [35]

• Après la dernière injection. Les taux diminuent sur des mois, parce que le dépôt continue de libérer de la testostérone (demi-vie de libération de 90 ± 40 jours selon l’étiquette de Nebido). [2]
• Votre propre testostérone. La testostérone injectée interrompt les signaux de l’hypophyse vers les testicules, l’hormone lutéinisante (LH) et l’hormone folliculostimulante (FSH). Dans T4DM, chez des hommes dont la testostérone basse n’avait pas de cause médicale, la LH et la FSH se sont rétablies lentement sur 12 mois après 2 ans d’injections de 1000 mg, et le rétablissement complet peut prendre plus longtemps. Chez les hommes dont le diagnostic d’hypogonadisme est confirmé, la Society for Endocrinology s’attend à un traitement à vie. [35], [17]
• Spermatozoïdes. Dans une petite série de 8 hommes de couples qui tentaient de concevoir et qui avaient reçu Nebido, les spermatozoïdes ont disparu après une médiane de 8 mois, et le nombre de spermatozoïdes et la FSH sont revenus à la normale en une médiane de 8,5 mois (plage de 7 à 10) après l’arrêt. [36]
• Reprise. Environ cinq ans après la fin de T4DM, 6 % des hommes du groupe sous testostérone avaient repris la testostérone, contre 2,8 % du groupe placebo. [37]

Voir l’arrêt de la TRT pour le tableau complet, y compris le rétablissement de la fertilité et ce que les hommes décrivent.

Combien de temps dure l’undécanoate de testostérone injectable, et comment est-il administré?

C’est l’injection de testostérone à l’action la plus prolongée. Comparativement au cypionate ou à l’énanthate, elle exige 4 ou 5 injections par année au lieu de 13 à 52, donne des taux plus stables entre les injections et, dans une méta-analyse en réseau, augmentait moins l’hématocrite. En contrepartie, elle doit être administrée en clinique, ne peut pas être retirée une fois injectée et porte une mise en garde sur les réactions à l’injection. [1], [34], [38]

Combien de temps l’undécanoate de testostérone reste-t-il dans le corps?

Beaucoup plus longtemps que tout autre ester injectable, mais les chiffres publiés de demi-vie diffèrent selon la source et la méthode; chacun doit donc être identifié :

[2], [4], [39], [15]

Ces chiffres décrivent le dépôt; la testostérone elle-même est éliminée du sang en quelques minutes à environ une heure. Les « 34 jours » souvent répétés en ligne proviennent d’une injection unique, pas de doses répétées. [1], [39]

À quoi ressemblent les taux entre les injections?

Plus stables que sous injections à action courte, mais pas constants :

[1], [2]

Sous Aveed, 94 % des hommes ont maintenu un taux moyen entre 300 et 1 000 ng/dL (5,1 % en dessous, 0,9 % au-dessus), et 7,7 % ont eu un pic au-dessus de 1 500 ng/dL, aucun au-dessus de 1 800. [1] Le visualiseur des taux de testostérone de Doserly trace une courbe simplifiée de l’undécanoate à côté des autres esters.

Aveed (États-Unis)

Aveed est de l’undécanoate de testostérone à 750 mg dans un flacon de 3 mL à usage unique, administré seulement dans le cadre d’un programme de sécurité à accès restreint. La FDA l’a approuvé le 5 mars 2014, après qu’une demande déposée initialement en août 2007 a été retournée trois fois (une lettre indiquant qu’elle pouvait être approuvée en 2008 et des lettres de réponse complète en 2009 et 2013), surtout à cause de la toux liée à l’huile et des réactions allergiques. [40], [41]

• Le programme à accès restreint (REMS). Selon la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques de la FDA (REMS), les prescripteurs suivent une formation, réussissent un test de connaissances et s’inscrivent, et chaque clinique qui administre Aveed doit être certifiée, garder sur place de l’équipement et du personnel formé pour les réactions graves, et observer chaque patient pendant 30 minutes après chaque injection. Le document actuel date d’octobre 2024. [42], [43]
• Une seule version américaine. Une injection générique de 750 mg/3 mL d’undécanoate de Hikma a une approbation provisoire depuis le 9 décembre 2016, mais aucune approbation définitive; Aveed reste donc le seul produit américain approuvé (vérifié en septembre 2026). [10]
• Changements à l’étiquette. Une mise à jour de juillet 2025 a retiré l’ancienne section de mise en garde « Risque cardiovasculaire » et ajouté des mises en garde sur la pression artérielle et les résultats de TRAVERSE, à la suite de la lettre de février 2025 de la FDA pour toute la classe. C’était une section de mises en garde, pas l’avertissement encadré, qui reste inchangé. [44], [1]
• Pourquoi 750 mg et pas 1000 mg. Aucun produit de 1000 mg comme Nebido n’est approuvé aux États-Unis; l’approbation d’Aveed repose sur les études de son propre schéma de 750 mg. [10], [45], [46]

Nebido et les autres marques de 1000 mg

Nebido est de l’undécanoate de testostérone à 1000 mg dans une ampoule ou un flacon de 4 mL, autorisé pour la première fois au Royaume-Uni le 20 octobre 2004. Le titulaire de son autorisation britannique est maintenant Grünenthal; une revue de 2014 date l’injection de 2003. [2], [47]

Le même produit de 1000 mg/4 mL est vendu sous d’autres noms : Roxadin au Royaume-Uni; Reandron 1000, Rejunon 1000 et Gonadron en Australie, où le PBS répertorie aussi une marque Testosterone ADVZ 1000; et des génériques en France et en Espagne. Leurs étiquettes ont le même schéma de 10 à 14 semaines. [3], [4], [5], [6], [48], [7], [8]

Hors des États-Unis, il n’y a pas de REMS. L’étiquette de Nebido demande d’observer le patient « pendant et immédiatement après chaque injection », sans fixer de nombre de minutes. [2]

Aveed ou Nebido : quelle est la différence?

Le même médicament en quantités différentes et selon des règles différentes :

[1], [2], [4]

Comment est-il administré, et pouvez-vous vous l’injecter vous-même?

Non. Aveed est administré seulement par un professionnel de la santé dans un établissement certifié (« Votre médecin injectera AVEED profondément dans le muscle de votre fesse »), et les lignes directrices britanniques et australiennes précisent que les produits de 1000 mg ne peuvent pas être auto-administrés. [1], [16], [17], [18]

Les étiquettes décrivent une injection lente et soigneuse :

• Site. Aveed va dans le moyen fessier, le muscle dans la partie supérieure externe de la fesse, en évitant les artères et le nerf sciatique; on alterne les côtés entre les injections. [1]
• Vitesse. Aveed sur 60 à 90 secondes, après avoir vérifié qu’aucun sang ne revient à l’aspiration; Nebido « très lentement (sur deux minutes) », réchauffé d’abord selon la Society for Endocrinology. [1], [2], [17]
• Risque de saignement. L’étiquette de Nebido rappelle aux prescripteurs les limites habituelles des injections dans un muscle en cas de troubles de la coagulation, et l’énoncé australien juge l’injection profonde inappropriée en cas de trouble de la coagulation ou de faible nombre de plaquettes; une clinique n’a observé aucune accumulation de sang (hématome) après 269 injections chez des hommes sous anticoagulants ou antiplaquettaires. [2], [18], [49]

Ce guide n’enseigne pas la technique d’injection. Comment injecter la testostérone couvre les sites et les aiguilles pour les formes que les gens s’injectent eux-mêmes.

Comment conserver l’undécanoate de testostérone injectable?

À température ambiante, dans la boîte, et à utiliser dès l’ouverture. La notice dans votre boîte fait autorité. [1], [2]

[1], [2]

Pourquoi il peut paraître trouble. Le froid rend l’huile plus épaisse et trouble pendant un certain temps; l’étiquette de Nebido demande de l’amener à température ambiante ou corporelle et d’utiliser seulement une solution claire. [2]

Pour transporter un médicament en voyage, voir voyager avec la testostérone; le long intervalle de l’undécanoate permet souvent de planifier une injection en fonction du voyage.

Que fait l’undécanoate de testostérone injectable à la fertilité, aux œstrogènes et aux globules rouges?

Chacun de ces sujets a son propre guide central; voici ce qui est propre aux injections d’undécanoate.

Fertilité. Les étiquettes avertissent que la testostérone supprime la production de spermatozoïdes et que l’effet peut être irréversible chez certains hommes. L’undécanoate a même été testé comme contraceptif masculin : dans un essai chinois de 1 045 hommes en santé, des injections mensuelles de 500 mg d’un autre produit d’undécanoate (dans l’huile de graines de thé) ont réduit les spermatozoïdes à zéro ou presque chez 95 % en 6 mois, et les spermatozoïdes se sont rétablis chez tous sauf deux après l’arrêt. Comme le dépôt dure, le rétablissement commence tard. L’AUA précise qu’il ne faut pas prescrire de testostérone aux hommes qui tentent de concevoir. Voir TRT et fertilité et le guide sur l’hCG. [1], [50], [36], [14]

Œstrogènes. Une partie de la testostérone devient de l’estradiol, qui a augmenté avec la testostérone et est resté dans la plage normale dans les études allemandes; l’étiquette d’Aveed indique une « hausse de l’estradiol » chez 2,6 % de 153 hommes. Aucune ligne directrice ne fixe de cible courante d’estradiol. Voir les œstrogènes sous TRT. [31], [34], [1], [14]

Globules rouges. Les données vont dans les deux sens, selon des types d’études différents :

• Dans 29 essais à répartition aléatoire, une méta-analyse en réseau a constaté que les injections d’undécanoate augmentaient l’hématocrite d’environ 1,6 point de plus que le placebo, contre environ 4,0 pour les injections d’énanthate et de cypionate et 3,0 pour le gel. [38]
• Dans un registre allemand de 802 hommes, sans répartition aléatoire, l’hématocrite a dépassé 50 % chez 69 des 304 hommes sous injections d’undécanoate contre 25 des 498 sous gel. [51]
• Dans T4DM, l’hématocrite a dépassé 54 % chez 22 % des hommes sous testostérone (106 sur 491) contre 1 % sous placebo (6 sur 484). [27]
• Dans la pratique courante d’une clinique, 25 des 347 hommes (7 %) avaient un hématocrite au-dessus de 50 % et 3 (1 %) au-dessus de 54 %. [49]

L’étiquette britannique ajoute que les inhibiteurs du SGLT-2, des médicaments contre le diabète, peuvent accentuer cette hausse. Voir l’hématocrite sous TRT. [2]

Que sait-on vraiment de l’undécanoate de testostérone injectable chez l’humain?

Il est établi qu’il rétablit la testostérone. Les injections d’undécanoate ont aussi fait l’objet d’un essai à répartition aléatoire de grande taille comparativement aux autres formes de testostérone, T4DM, même s’il étudiait la prévention du diabète plutôt que les symptômes d’une testostérone basse.

Quelles études ont utilisé des injections d’undécanoate?

La sécurité cardiaque repose surtout sur TRAVERSE, un essai sur un gel (cœur). [53] Une méta-analyse de 2014 de 33 études sur l’undécanoate a constaté une amélioration de la masse grasse, de la glycémie (HbA1c) et de la fonction érectile; les changements de pression artérielle, de cholestérol et de tour de taille apparaissaient seulement dans les études non contrôlées. [47]

Qu’en est-il des grands registres?

Les grandes études observationnelles sur l’undécanoate sont souvent citées pour leurs résultats spectaculaires. Lisez-les avec prudence. Les études de surveillance de l’industrie portant sur 1 438 hommes dans 23 pays (effets secondaires chez 6 %) et sur 870 hommes allemands n’avaient aucun groupe de comparaison; l’étude allemande a une correction publiée que nous n’avons pas pu lire. Des registres allemands suivis longtemps ont rapporté de grandes différences de poids, d’événements cardiaques et de décès entre les hommes qui choisissaient l’undécanoate et ceux qui le refusaient, mais les hommes choisissaient eux-mêmes leur groupe et des auteurs déclaraient être employés par le fabricant; ces différences ne peuvent donc pas être interprétées comme des effets du médicament. [54], [55], [56], [57]

Comment agit l’undécanoate de testostérone injectable?

Une fois injectée, l’huile forme un dépôt dans le muscle. L’ester undécanoate quitte lentement l’huile pour passer dans le sang, où des enzymes appelées estérases coupent la queue d’acide undécanoïque et libèrent la testostérone. Cette sortie lente détermine l’intervalle de 10 à 14 semaines. [1], [2]

La testostérone agit ensuite comme l’hormone du corps; une partie est convertie en dihydrotestostérone (DHT) et une autre en estradiol. [1]

Pourquoi il interrompt votre propre production. Le cerveau détecte la testostérone de toute provenance. Quand les taux sont élevés, l’hypophyse diminue ses signaux de LH et de FSH vers les testicules, qui produisent alors peu de testostérone et moins de spermatozoïdes. [1]

Pourquoi il augmente les globules rouges. Les androgènes stimulent la production de globules rouges; l’hématocrite augmente donc sous toute forme de testostérone. [1], [38]

Quels sont les risques et les questions sans réponse?

L’undécanoate de testostérone injectable est-il sûr?

Chez les hommes dont le diagnostic est confirmé, lorsqu’il est administré dans une clinique qui suit l’étiquette, c’est un traitement établi avec des risques bien connus. Le risque propre à cette forme est une réaction pendant ou juste après l’injection. Les autres sont communs à toute testostérone : plus de globules rouges, des caillots sanguins, une pression artérielle plus élevée, des effets sur la prostate et une perte de fertilité. La sécurité cardiaque et prostatique à long terme reste incertaine, puisque le plus grand essai de sécurité utilisait un gel : dans TRAVERSE, les infarctus et les AVC n’étaient pas plus fréquents que sous placebo, mais la fibrillation auriculaire, l’atteinte rénale aiguë et les caillots dans les poumons l’étaient, et le traitement a duré moins de 2 ans en moyenne (voir la section sur le cœur). [1], [2], [53]

Pourquoi Aveed a-t-il un avertissement encadré? Qu’est-ce que la POME?

L’avertissement encadré d’Aveed porte sur la microembolie pulmonaire huileuse (POME) grave et l’anaphylaxie, et c’est le seul avertissement encadré américain sur la testostérone qui porte sur l’injection elle-même. [1], [58], [59]

• Ce qu’est la POME. De minuscules gouttelettes de l’huile injectée atteignent les poumons. L’étiquette énumère une envie de tousser, un essoufflement, une sensation de gorge serrée, une douleur thoracique, des étourdissements et un évanouissement, pendant ou immédiatement après l’injection. [1]
• L’anaphylaxie est une réaction allergique grave, qui peut mettre la vie en danger. [1]
• Quand elle survient. Après n’importe quelle injection, y compris la première, et pas seulement au début du traitement. [1], [20]
• Pourquoi les 30 minutes. La FDA a constaté qu’environ 90 % des réactions graves survenaient pendant l’injection ou dans les 30 minutes suivantes; l’étiquette exige donc que chaque patient reste sous observation à la clinique pendant 30 minutes. [20], [1]

À quelle fréquence les réactions à l’injection surviennent-elles?

Rarement, mais les chiffres publiés varient beaucoup parce que les méthodes de décompte diffèrent :

• Dans l’essai de 84 semaines d’Aveed : 1 homme a eu une légère quinte de toux de 10 minutes après sa troisième injection. [1]
• Dans 18 essais cliniques de 3 556 hommes, les évaluateurs ont compté 9 événements de POME chez 8 hommes et 2 épisodes d’anaphylaxie. [1], [20]
• L’étiquette de Nebido : POME soupçonnée après au moins 1 injection sur 10 000 et moins de 1 sur 1 000 dans les essais. [2]
• Une clinique qui surveillait chaque injection : les infirmiers de Sydney ont consigné une POME après 56 des 3 022 injections (19 sur 1 000) chez 43 des 347 hommes; 66 % étaient légères et 19 % graves, 40 % commençaient avant la fin de l’injection, et les réactions répétées étaient plus fréquentes que ce qu’on attendrait du hasard. [49]
• Signalements après le lancement d’Aveed : 28 signalements de POME pour 90 092 doses distribuées sur 4,3 ans, moins de 0,1 % par injection; 13 des 17 épisodes dont l’heure de fin était consignée se sont résolus en 30 minutes. Les signalements volontaires ne recensent pas de nombreux événements, et deux auteurs travaillaient pour le fabricant. [60]

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Pourquoi les taux de toux liée à l’huile (POME) diffèrent

Quatre façons de compter, quatre dénominateurs. Ces taux ne peuvent pas être regroupés.

Chaque injection surveillée · par injectionClinique de Sydney, 1000 mg (Middleton 2015)

19 sur 1 000 injections56 des 3 022 injections (IC à 95 % : 14–24). 43 des 347 hommes; 66 % légères, 19 % graves; 40 % ont commencé avant la fin de l’injection.

Données d’essais de l’étiquette · par injectionÉtiquette britannique de Nebido (section 4.8)

RareAu moins 1 injection sur 10 000 et moins de 1 sur 1 000. POME soupçonnée dans les essais cliniques.

Essais avec événements évalués · par homme18 essais cliniques (étiquette d’Aveed, évaluation de la FDA)

8 des 3 556 hommes9 événements de POME; 2 événements d’anaphylaxie. Comptés par patient, pas par injection.

Signalements volontaires · par dose distribuéeAprès le lancement américain d’Aveed, 2014–2018 (Pastuszak 2020)

28 signalementsPour 90 092 doses : moins de 0,1 % par injection. 13 des 17 épisodes avec une heure de fin se sont résolus en 30 min; auteurs liés au fabricant.

Surveiller chaque injection détecte plus d’événements légers qu’attendre les signalements. Environ 90 % des réactions graves examinées par la FDA sont survenues dans les 30 minutes.

Comment la FDA a décidé. À une réunion consultative d’avril 2013, les experts étaient divisés 9 contre 9 sur la sécurité du médicament pour son usage, et 17 sur 18 ont voté qu’une injection lente suivie de 30 minutes au cabinet ne suffirait pas à elle seule. La FDA a ensuite approuvé Aveed en 2014 avec le programme REMS à accès restreint. [20], [40]

Quoi faire. Signalez immédiatement à l’infirmier toute envie de tousser, difficulté à respirer, transpiration, sensation de gorge serrée, douleur thoracique ou étourdissement, pendant ou après l’injection. La plupart des épisodes durent quelques minutes; certains durent des heures et exigent des soins d’urgence, et le guide du patient d’Aveed demande d’obtenir de l’aide d’urgence si les symptômes s’aggravent dans les 24 heures après une injection. Dans 3 des 4 signalements après commercialisation ayant exigé une visite à l’urgence, des problèmes de technique d’injection ou de posologie ont été identifiés comme facteur contributif possible. [1], [60]

La POME peut aussi suivre d’autres injections huileuses; en 2025, le comité de sécurité de l’Union européenne a recommandé de l’inscrire comme effet rare pour toutes les injections de testostérone à base d’huile. [61]

Quels effets secondaires les étiquettes indiquent-elles?

Dans l’étude de 84 semaines d’Aveed chez 153 hommes, les effets secondaires les plus fréquents étaient :

[1]

Sept hommes (4,6 %) ont arrêté à cause d’effets secondaires. L’étiquette de Nebido indique que l’acné et la douleur au site d’injection sont les plus fréquentes, et nomme l’irritabilité, la nervosité, la prise de poids et les érections prolongées ou fréquentes comme signes d’un excès d’androgènes. [1], [2]

L’undécanoate de testostérone injectable agit-il sur le cœur?

Aucun essai sur les issues cardiaques n’a testé les injections d’undécanoate. Les meilleures données proviennent de TRAVERSE, un essai à répartition aléatoire d’environ 5 200 hommes de 45 à 80 ans atteints de maladie cardiaque ou à risque cardiaque élevé, recevant un gel quotidien de testostérone ou un gel placebo. Chez les 2 596 hommes qui ont utilisé le gel de testostérone et les 2 602 qui ont utilisé le gel placebo, il a constaté :

• Crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque (événements cardiovasculaires indésirables majeurs, MACE) : 182 hommes (7,0 %) sous testostérone contre 190 (7,3 %) sous placebo; rapport des risques instantanés de 0,96, avec un intervalle de confiance à 95 % de 0,78 à 1,17. La limite supérieure de cette plage est restée sous la marge de sécurité de 1,5 de l’essai; une forte hausse du risque a donc été exclue. [53], [1]
• Rythme cardiaque : fibrillation auriculaire chez 3,5 % contre 2,4 %; troubles du rythme non mortels nécessitant un traitement chez 5,2 % contre 3,3 %. [1]
• Reins : atteinte rénale aiguë chez 2,3 % contre 1,5 %. [1]
• Caillots : caillots veineux chez 1,7 % contre 1,2 %, dont une embolie pulmonaire chez 0,9 % contre 0,5 %. [1]
• Fractures : 91 des 2 601 hommes (3,50 %) contre 64 des 2 603 (2,46 %), en comptant chaque homme réparti au hasard. [62]
• Pression artérielle : la pression systolique a augmenté de 1,0 mm Hg sous testostérone et diminué de 0,5 mm Hg sous placebo à 36 mois. [1]

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TRAVERSE : résultats absolus

Gel de testostérone (2 596 hommes)Gel placebo (2 602 hommes)

Crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque

Testostérone 7,0 % contre placebo 7,3 % (182 contre 190 hommes; rapport de risque instantané 0,96, IC à 95 % : 0,78–1,17; marge de sécurité de 1,5 respectée)

Troubles du rythme non mortels nécessitant un traitement

Testostérone 5,2 % contre placebo 3,3 %

Fibrillation auriculaire

Testostérone 3,5 % contre placebo 2,4 %

Fracture clinique

Testostérone 3,5 % contre placebo 2,5 % (91 sur 2 601 contre 64 sur 2 603 dans l’ensemble d’analyse complet)

Atteinte rénale aiguë

Testostérone 2,3 % contre placebo 1,5 %

Caillots veineux (tous)

Testostérone 1,7 % contre placebo 1,2 %

Embolie pulmonaire

Testostérone 0,9 % contre placebo 0,5 %

Environ 5 200 hommes de 45 à 80 ans à risque cardiaque élevé; gel quotidien; traitement de 21,7 mois en moyenne; environ 61 % ont cessé leur gel de l’étude. Ce n’est pas un essai sur les injections.

Ses limites comptent pour l’undécanoate. TRAVERSE a testé seulement un gel, l’homme moyen l’a utilisé pendant 21,7 mois, environ 61 % ont arrêté leur gel de l’étude tôt, et l’essai recrutait des hommes à risque cardiaque élevé. [53], [1]

Pression artérielle sous Aveed lui-même. Dans une étude de suivi sur 24 heures, Aveed a augmenté la pression artérielle moyenne de 3,1/2,0 mm Hg après 16 semaines, et 8 des 222 hommes (3,6 %) ont eu une hypertension signalée comme effet secondaire. L’étiquette déconseille son utilisation en cas d’hypertension non maîtrisée. [1], [63]

Voir TRT et santé cardiaque pour le tableau complet.

Qu’en est-il des caillots sanguins, de l’apnée du sommeil et de la rétention de liquide?

• Caillots sanguins. Les étiquettes rapportent des caillots dans les jambes (thrombose veineuse profonde) et les poumons (embolie pulmonaire); une douleur, un gonflement, une chaleur ou une rougeur à la jambe, ou un essoufflement soudain des heures ou des jours après une injection exigent une évaluation urgente. C’est différent de la POME, qui commence pendant ou juste après l’injection. [1], [2]
• Apnée du sommeil. Chez des hommes obèses atteints d’apnée du sommeil grave, les injections d’undécanoate ont aggravé les baisses nocturnes d’oxygène à 7 semaines, mais pas à 18. Dans un sondage de suivi de T4DM, un nouveau diagnostic d’apnée du sommeil pendant l’essai était plus fréquent sous testostérone (3,0 % contre 0,4 %). [64], [37]
• Rétention de liquide. L’enflure, avec ou sans insuffisance cardiaque, peut être grave chez les personnes atteintes d’une maladie cardiaque, rénale ou hépatique. [1]

L’undécanoate de testostérone injectable pourrait-il agir sur la prostate?

La testostérone peut augmenter le volume de la prostate et l’APS. Dans l’étude de 84 semaines d’Aveed, l’APS moyen est passé de 1,0 à 1,5 ng/mL, 14 hommes (10,9 %) sont passés de moins de 4 à plus de 4 ng/mL, et un cancer de la prostate a été trouvé chez 2 hommes (1,3 %); il n’y avait aucun groupe de comparaison. Dans TRAVERSE, qui excluait les hommes ayant un APS au-dessus de 3,0 ng/mL, un cancer de la prostate de haut grade est survenu chez 5 des 2 596 hommes sous testostérone (0,19 %) contre 3 des 2 602 sous placebo (0,12 %), une différence non significative. [1], [65]

Les étiquettes américaines excluent la testostérone en cas de cancer de la prostate connu ou soupçonné; l’étiquette britannique parle de « carcinome de la prostate androgénodépendant ». Voir TRT et prostate. [1], [2]

L’undécanoate de testostérone injectable est-il légal? Est-il approuvé par la FDA?

Vérifié en septembre 2026. Les règles diffèrent d’un pays à l’autre et changent souvent.

États-Unis. Aveed est approuvé par la FDA et la testostérone est une substance contrôlée de l’annexe III. Les étapes clés :

• 2014. Aveed a été approuvé le 5 mars avec son REMS, modifié pour la dernière fois le 8 octobre 2024. [40], [43], [66]
• 28 février 2025. La FDA a ajouté les résultats de TRAVERSE et des mises en garde sur la pression artérielle aux étiquettes de testostérone; l’étiquette d’Aveed les a intégrés en juillet 2025. [63], [44]
• 18 juin 2026. Le Department of Health and Human Services (HHS) a annoncé que la FDA demande des changements aux étiquettes : retirer la restriction liée à l’âge, contre-indiquer la testostérone seulement en cas de cancer de la prostate métastatique et réviser la mise en garde sur l’augmentation du volume de la prostate. Ce sont des demandes; l’étiquette actuelle d’Aveed porte toujours l’ancien libellé. [67], [1]
• Télésanté. Des règles temporaires permettent aux cliniciens de prescrire des médicaments contrôlés sans visite en personne jusqu’au 31 décembre 2026, mais Aveed lui-même doit toujours être injecté dans un établissement de santé certifié. [68], [42]

Canada. La testostérone est une substance contrôlée de l’annexe IV. Aucun undécanoate de testostérone injectable n’est commercialisé; l’undécanoate vendu au Canada est en capsules orales. [69], [9]

Royaume-Uni. La testostérone est un médicament contrôlé de classe C (annexe 4, partie II), sur ordonnance seulement. Nebido et Roxadin ont une information sur le produit en vigueur au Royaume-Uni. [70], [2], [3]

Australie. La testostérone est un médicament de l’annexe 4 (sur ordonnance seulement) avec des contrôles supplémentaires sur la possession. Reandron 1000, Rejunon 1000 et Gonadron ont de l’information sur le produit en vigueur, et l’injection figure au PBS avec autorisation (coût). [71], [4], [48]

Union européenne. Les règles sont nationales. La France rembourse un générique mais pas Nebido, l’Espagne finance un générique, les Pays-Bas remboursent Nebido depuis le 1er octobre 2022, et l’Irlande exige une nouvelle ordonnance pour chaque délivrance. Voir la TRT en Europe. [7], [8], [72], [73]

Une étiquette « pour la recherche seulement » sur un flacon ne le rend pas légal, testé ou identique à un produit autorisé.

L’undécanoate de testostérone est-il interdit dans le sport?

Oui. La testostérone et ses esters figurent sur la Liste des interdictions de l’Agence mondiale antidopage (AMA) dans la classe S1, interdits en compétition et hors compétition, et la liste de 2027 maintient cette interdiction à partir du 1er janvier 2027. L’étiquette de Nebido avertit les athlètes qu’il peut entraîner un résultat positif au contrôle antidopage. Une autorisation d’usage à des fins thérapeutiques est accordée seulement lorsque la testostérone basse a une cause organique (comme un trouble des testicules ou de l’hypophyse), pas pour l’âge, l’obésité ou un usage antérieur de stéroïdes. [74], [75], [2], [76]

Qui devrait être particulièrement prudent?

• Hommes qui veulent des enfants maintenant ou bientôt. La testostérone supprime la production de spermatozoïdes, et après l’undécanoate, la suppression persiste des mois après la dernière injection. [14], [36]
• Hommes qui veulent pouvoir arrêter rapidement. Un dépôt ne peut pas être retiré. [17]
• Allergie à l’huile de ricin ou au benzoate de benzyle, ou réactions antérieures aux injections. Une allergie connue aux ingrédients l’exclut. [1]
• Troubles de la coagulation ou faible nombre de plaquettes. Les injections musculaires profondes demandent des précautions; voir comment il est administré. [2], [18]
• Cancer de la prostate ou du sein, ou tumeurs du foie. Contre-indiqué selon les étiquettes actuelles (tumeurs du foie selon l’étiquette britannique). [1], [2]
• Maladie cardiaque, rénale ou hépatique, ou hypertension. Elles peuvent s’aggraver. [1]
• Hématocrite élevé, apnée du sommeil ou obésité. Un IMC de 30 ou plus était lié à des valeurs de sécurité moins favorables dans une étude allemande à long terme. [77]
• Épilepsie ou migraine. L’étiquette britannique précise qu’elles peuvent être aggravées. [2]
• Femmes et enfants. Contre-indiqué pendant la grossesse; ces guides sont destinés aux hommes. L’innocuité et le bienfait avant 18 ans n’ont pas été établis; tout usage chez les adolescents plus âgés, comme le déclenchement de la puberté, relève d’un spécialiste, et la Society for Endocrinology précise qu’on omet alors l’injection de charge précoce. [1], [17]
• Athlètes soumis à des contrôles antidopage. Interdit en tout temps. [74]

Peut-on prendre l’undécanoate de testostérone avec d’autres médicaments?

Les étiquettes énumèrent ces interactions :

• Anticoagulants (warfarine et autres anticoagulants oraux). La testostérone peut modifier leur effet; l’étiquette d’Aveed conseille des analyses de coagulation plus fréquentes (INR et temps de prothrombine), surtout au début et à l’arrêt. [1], [2]
• Insuline et médicaments contre le diabète. La testostérone peut abaisser la glycémie et les besoins en insuline. [1]
• Inhibiteurs du SGLT-2 (un type de médicament contre le diabète). L’étiquette britannique avertit que la combinaison a été liée à davantage d’érythrocytose et conseille de surveiller l’hématocrite. [2]
• Corticostéroïdes. Ensemble, ils peuvent augmenter la rétention de liquide. [1]

La testostérone peut aussi abaisser la globuline liant la thyroxine, ce qui change les résultats d’hormones thyroïdiennes totales sans modifier la fonction thyroïdienne. Apportez à un pharmacien ou à un médecin une liste complète de tout ce que vous prenez, y compris les suppléments. [1]

Est-il disponible, et combien coûte-t-il?

Vérifié en septembre 2026. Chiffres officiels seulement; ce que vous payez dépend de votre pays, de votre assurance et des frais de clinique.

• États-Unis. La limite de paiement de Medicare, partie B, pour Aveed est de 2,149 $ par mg de juillet à septembre 2026, soit environ 1 612 $ pour une injection de 750 mg, et de 2,203 $ par mg (environ 1 652 $) à partir du 1er octobre 2026, avant les frais de clinique; la même liste de juillet établit le cypionate à 2,5 cents par mg. Medicare, partie B, a dépensé environ 1 361 $ par demande de remboursement d’Aveed en 2024. La FDA ne répertorie aucune pénurie de testostérone. [78], [79], [80]
• Australie. L’élément PBS 10205D exige une autorisation : les hommes sans trouble connu de l’hypophyse ou des testicules doivent avoir 40 ans ou plus, une testostérone sous 6 nmol/L à deux analyses matinales (ou de 6 à 15 nmol/L avec une LH élevée) et un spécialiste désigné. Le prix gouvernemental est de 92,91 $ AU; un patient de la catégorie générale paie jusqu’à 25,00 $ AU. Les brèves pénuries de Gonadron et de Rejunon 1000 au milieu de 2026 sont résolues. [48], [81], [82]
• Royaume-Uni. Les ordonnances du NHS en Angleterre coûtent 9,90 £ par article. [83]
• France. L’injection générique de 1000 mg coûte 21,88 € avant les honoraires de dispensation et est remboursée à 65 %; Nebido n’est pas remboursé. [7]
• Canada. Non disponible en injection. [9]

Que faut-il surveiller pendant l’utilisation de l’undécanoate de testostérone injectable?

Les étiquettes demandent des analyses sanguines avant et pendant le traitement; les lignes directrices fournissent les chiffres. Servez-vous de ce tableau pour préparer vos questions au prescripteur; ce n’est pas un plan personnel d’analyses. [1], [2]

[1], [2], [13], [15], [18]

La Society for Endocrinology répète la testostérone et la formule sanguine complète toutes les 3 à 5 injections ou chaque année après le premier contrôle, et l’EAU surveille la testostérone et l’hématocrite à 3, 6 et 12 mois, puis chaque année. [17], [15] Voir les analyses sanguines de la TRT et l’hématocrite sous TRT.

Que rapportent les membres de communautés publiques?

Les forums publics présentent toutes sortes d’expériences avec l’undécanoate : des hommes qui se sentent stables pour la première fois sous traitement, des hommes qui sentent l’effet s’estomper des semaines avant l’injection suivante, et des hommes qui ont changé de produit. Les récits ci-dessous proviennent de fils Reddit publics de la dernière année, surtout sur Nebido et Reandron, et sont décrits sans identifier qui que ce soit.

À quoi ressemblent les récits positifs?

Une énergie et une libido stables avec peu d’injections. Un homme atteint du syndrome de Kallmann (un trouble présent dès la naissance où le cerveau ne déclenche pas la puberté) est revenu à Nebido après avoir utilisé un gel; avec des intervalles de 8 semaines, son creux avant la quatrième injection était de 19,2 nmol/L, avec une meilleure énergie, libido et fonction sexuelle. Un autre décrivait deux ans de bienfaits clairs après le gel et les implants, même si une perte de poids, de nouvelles habitudes d’exercice et l’arrêt d’antidépresseurs étaient survenus pendant la même période. [84], [85]

Les premiers récits sont partagés. Un homme qui commençait Nebido pour une testostérone basse et une humeur basse a remarqué une meilleure humeur et motivation, mais avait encore des journées difficiles après sa deuxième injection. [86]

L’effet s’estompe-t-il avant l’injection suivante?

C’est le thème le plus fréquent, et les expériences varient :

• Effet qui s’estompe vers les semaines 4 à 6. Un homme sous 1000 mg tous les 3 mois, puis tous les 2, se sentait bien pendant environ un mois après chaque injection et fatigué vers la semaine 6. La testostérone totale d’un autre était de 6 nmol/L juste avant sa deuxième injection à 6 semaines. [87], [88]
• Les deux dernières semaines. Un homme avec des intervalles de 10 semaines décrivait une humeur dépressive, de l’anxiété et de la somnolence en après-midi pendant les deux dernières semaines; des intervalles de 8 semaines avaient augmenté ses valeurs de formule sanguine. [85]
• Résultats bas avant la dose suivante. Sous Aveed, le taux d’un homme 10 semaines après sa deuxième injection était de 225 ng/dL. Un autre sous Nebido rapportait environ 1 000 ng/dL après une injection et environ 300 ng/dL avant la suivante; son médecin refusait de changer le schéma. [89], [90]

Les réponses dans plusieurs fils suggèrent des intervalles plus courts, et certains hommes décrivent des intervalles de 8 semaines. [91], [84], [85] Les fils incluent rarement un creux prélevé au bon moment avec son unité, ce dont les prescripteurs se servent pour décider (moment du prélèvement).

Que se passe-t-il quand les gens fractionnent le flacon?

Certains prescripteurs ont accepté des doses plus petites en dehors des étiquettes, et les résultats sont partagés :

• Un homme qui se sentait mal vers la semaine 8 est passé à 250 mg tous les 14 jours à partir de Nebido prescrit; une analyse ultérieure a montré 26,4 nmol/L, et il a continué. [92]
• Un homme traité après un cancer des testicules a commencé 500 mg toutes les 5 à 6 semaines avec son endocrinologue; il décrivait 1 à 2 jours de douleur musculaire après les injections, beaucoup moins après avoir changé de position. [93]
• Un médecin s’inquiétait de la précision du fractionnement d’un contenant de 4 mL. [94]

Aucune étude n’a testé ces schémas (fractionnement du flacon), et certains totalisent plus de testostérone par semaine que toute étiquette : 250 mg tous les 14 jours donnent une moyenne de 125 mg par semaine, tandis qu’Aveed donne une moyenne de 75 mg et les produits de 1000 mg de 71 à 100 mg.

Quels effets indésirables sont mentionnés?

• Après la première injection. Un homme rapportait des maux de tête, beaucoup plus d’anxiété et une pression artérielle plus élevée deux semaines après sa première injection; un autre avait une sensation de lendemain de veille, de la rétention d’eau et de l’insomnie dès le jour 4, avec une meilleure humeur. [95], [96]
• Acné. Un homme ayant un trouble de l’hypophyse a développé une acné marquée du visage et du dos sous Nebido tous les 3 mois, avec le retour de la fatigue et d’une faible libido près de chaque injection; il a ensuite arrêté et essayé un gel. [97]
• Maux de tête et formule sanguine. Un homme avait des maux de tête et un hématocrite en hausse sous Nebido, puis s’est senti mieux sous un autre ester jusqu’à ce que son hématocrite atteigne 52,1 %. [98]

Aucun des fils de cet ensemble ne décrivait une toux liée à l’huile (POME) pendant une injection; les chiffres de la section sur les risques reposent donc sur les étiquettes et les études.

Que rapportent les gens sur les changements de produit, l’approvisionnement et l’accès?

L’undécanoate est souvent la seule injection offerte localement, et les changements de produit sont fréquents. Un homme qui est passé des États-Unis à l’Europe a dû passer du cypionate à Nebido; un autre en France envisageait de revenir à l’énanthate pendant une pénurie de Nebido. Une épouse posait une question sur la consigne donnée à son mari de s’injecter 3 mL d’Aveed à la maison chaque mois, ce qui diffère de l’étiquette (administration en clinique certifiée, toutes les 10 semaines après la dose à 4 semaines). [99], [100], [101]

Un homme dont les spécialistes avaient arrêté Nebido après 18 mois pour réévaluer sa propre production décrivait des symptômes graves et des taux bas 18 mois plus tard. [102] Les fils sur les doses non prescrites au-dessus du remplacement dépassent le cadre de ce guide (TRT et stéroïdes).

Comment juger un récit sur l’undécanoate?

Demandez-vous : Aveed ou un produit de 1000 mg, et le contenant entier? Combien de semaines après l’injection le sang a-t-il été prélevé, et dans quelle unité (ng/dL, nmol/L ou ng/mL)? Le schéma est-il encore dans ses premiers mois, avant la stabilisation des taux? Qu’est-ce qui a changé d’autre, comme le poids, le sommeil ou les autres médicaments? Que s’est-il passé des mois plus tard?

Ces discussions choisies montrent ce que les gens vivent et les questions auxquelles la recherche devrait répondre. Elles ne sont pas un sondage de tous les utilisateurs, un taux de réussite ou un remplacement des études.

Comment l’undécanoate de testostérone injectable se compare-t-il aux autres formes de testostérone?

Voici les formes le plus souvent comparées aux injections d’undécanoate. Le statut a été vérifié en septembre 2026.

Aucun essai ne classe ces formes selon les résultats à long terme; dans la seule comparaison à répartition aléatoire, la fonction sexuelle s’est améliorée autant sous undécanoate que sous énanthate. [24] Les différences pratiques sont la fréquence des doses, qui les administre, l’ampleur des variations des taux, la facilité d’arrêt du traitement et la hausse de l’hématocrite. Voir Sustanon 250 pour l’injection d’un mélange d’esters.

Questions fréquentes sur l’undécanoate de testostérone injectable

Combien de temps dure une injection d’undécanoate de testostérone?

Environ 10 à 14 semaines. Aveed est administré toutes les 10 semaines après la deuxième dose à 4 semaines, et les produits de 1000 mg toutes les 10 à 14 semaines, le plus souvent environ 12. Les taux atteignent un pic environ une semaine après l’injection et diminuent lentement, et le dépôt continue de libérer une certaine quantité de testostérone pendant des mois. [1], [2], [19] Voir les protocoles courants.

Quelle est la différence entre Aveed et Nebido?

Le même médicament en quantités différentes et selon des règles différentes. Aveed (États-Unis) contient 750 mg dans 3 mL selon un schéma fixe, administré seulement dans des cliniques certifiées avec 30 minutes d’observation. Nebido et les autres marques de 1000 mg (Royaume-Uni, Europe, Australie) contiennent 1000 mg dans 4 mL toutes les 10 à 14 semaines, avec ajustement selon le taux au creux. [1], [2], [42] Voir Aveed ou Nebido.

Puis-je m’injecter Aveed ou Nebido moi-même?

Non. Aveed est administré seulement par un professionnel de la santé dans un établissement certifié, et les lignes directrices britanniques et australiennes précisent que les produits de 1000 mg ne peuvent pas être auto-administrés, à cause de l’injection lente et profonde et de la nécessité de surveiller une toux liée à l’huile ou une réaction allergique ensuite. [1], [42], [16], [17], [18] Voir comment il est administré.

Que ressent-on lors d’une POME, et pourquoi faut-il attendre 30 minutes?

La POME se manifeste généralement par une envie soudaine de tousser ou une quinte de toux, parfois avec une difficulté à respirer, une sensation de gorge serrée, une douleur thoracique, de la transpiration ou des étourdissements, pendant ou juste après l’injection. La plupart des épisodes durent quelques minutes. Environ 90 % des réactions graves examinées par la FDA sont survenues dans les 30 minutes, d’où l’attente de 30 minutes exigée pour Aveed. Signalez immédiatement à l’infirmier tout malaise. [1], [20], [49] Voir la toux liée à l’huile.

Pourquoi est-ce que je me sens moins bien dans les dernières semaines avant mon injection?

Certains hommes sentent leurs symptômes revenir avant l’injection suivante; aucune étude n’a mesuré sa fréquence. Le taux est alors au plus bas, varie entre les hommes et est plus bas en moyenne chez les hommes plus lourds. Les prescripteurs vérifient un creux prélevé juste avant l’injection et, hors des États-Unis, peuvent raccourcir l’intervalle s’il est bas; les autres causes de fatigue méritent aussi d’être exclues. [1], [2], [19] Voir l’effet qui s’estompe.

Peut-on fractionner Nebido en doses plus petites et plus fréquentes?

Aucune étiquette ni aucune ligne directrice ne le décrit. Chaque ampoule ou flacon est à usage unique, à injecter immédiatement après l’ouverture; les étiquettes australiennes permettent un plus petit volume quand les taux sont élevés, mais pas le fractionnement d’un flacon en doses hebdomadaires; et aucune étude publiée n’a testé les doses fractionnées. Pour des doses hebdomadaires, le cypionate et l’énanthate sont offerts en flacons multidoses. [2], [1], [4] Voir le fractionnement du flacon.

L’undécanoate de testostérone injectable est-il la même chose que Jatenzo ou Kyzatrex?

Non. Les capsules contiennent le même ester, mais elles s’avalent deux fois par jour avec de la nourriture et sont absorbées par les vaisseaux lymphatiques de l’intestin, à des doses complètement différentes. L’injection est un dépôt d’huile de ricin administré toutes les 10 à 14 semaines. Ils ne sont pas interchangeables. [11], [104], [1] Voir la testostérone orale.

Et si une injection est en retard?

Les étiquettes américaines ne donnent aucune consigne pour une dose manquée, et la notice de Nebido demande de ne pas manquer les rendez-vous d’injection. Les taux sont déjà au plus bas vers la fin d’un intervalle; une injection en retard signifie donc plus de temps à un taux bas; si une analyse sanguine est prévue, indiquez au prescripteur la date réelle de votre dernière injection. [106], [1]

Glossaire

Explications simples des termes médicaux, de posologie et de recherche employés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte renvoient ici.

Acné

Boutons et pores bouchés causés en partie par les androgènes, qui augmentent la production de sébum dans la peau. C’était l’effet secondaire le plus fréquent dans l’étude à long terme d’Aveed.

Anaphylaxie

Une réaction allergique grave qui touche tout le corps, peut affecter la respiration et la pression artérielle et peut mettre la vie en danger. C’est l’une des deux réactions de l’avertissement encadré d’Aveed.

Avertissement encadré

L’avertissement le plus fort d’une étiquette américaine de médicament, imprimé dans un encadré en haut. Celui d’Aveed porte sur l’huile qui atteint les poumons et les réactions allergiques graves.

Substance contrôlée

Un médicament dont la prescription et la possession sont limitées par la loi parce qu’il peut faire l’objet d’un usage abusif. La testostérone est à l’annexe III aux États-Unis, à l’annexe IV au Canada et de classe C au Royaume-Uni.

Essai contrôlé

Une étude qui compare des personnes recevant un traitement à un groupe semblable qui ne le reçoit pas, souvent sous placebo à la place. Répartir les personnes au hasard entre les groupes rend la comparaison plus équitable.

Dépôt

Une réserve de médicament laissée dans le corps, comme de l’huile dans un muscle, qui libère lentement le médicament sur des jours, des semaines ou des mois.

Dose (quantité à chaque fois)

La quantité administrée à une occasion. Selon les étiquettes américaines et britanniques de l’undécanoate de testostérone injectable, c’est un flacon entier ou une ampoule entière; les étiquettes australiennes permettent aussi un plus petit volume quand les taux sont élevés.

Ester

Une queue chimique reliée à la testostérone qui la rend soluble dans l’huile et permet sa libération lente après l’injection. Le corps retire la queue pour libérer la testostérone. L’undécanoate est le plus long ester utilisé dans les injections de testostérone.

Estradiol

La principale forme d’œstrogène. Chez l’homme, il est surtout produit à partir de la testostérone; il augmente donc quand la testostérone augmente.

FSH (hormone folliculostimulante)

Une hormone de l’hypophyse qui agit sur les cellules soutenant la production de spermatozoïdes. La testothérapie l’abaisse.

Demi-vie

Le temps nécessaire pour que le taux d’une substance diminue de moitié. Pour les injections d’undécanoate, les chiffres publiés vont d’environ 34 à 90 jours selon ce qui a été mesuré; ils décrivent le dépôt, pas la testostérone elle-même.

Hématocrite

La proportion du sang formée de globules rouges. La testostérone l’augmente, et la plupart des lignes directrices interviennent lorsqu’il atteint environ 54 %.

Hypogonadisme hypogonadotrope

Une testostérone basse parce que le cerveau et l’hypophyse envoient trop peu de LH et de FSH aux testicules. Il peut être présent dès la naissance ou apparaître plus tard. Aussi appelé hypogonadisme secondaire.

Hypogonadisme

Une testostérone basse causée par un problème des testicules ou des signaux du cerveau et de l’hypophyse qui les contrôlent, confirmée par des symptômes et des analyses sanguines matinales répétées.

Intramusculaire (IM)

Injecté dans un muscle. L’undécanoate de testostérone est injecté profondément dans le muscle de la fesse.

LH (hormone lutéinisante)

Une hormone de l’hypophyse qui dit aux testicules de produire de la testostérone. La testothérapie interrompt ce signal.

Dose de charge

Une injection supplémentaire précoce qui amène les taux à un profil stable plus tôt, comme la deuxième injection d’Aveed à 4 semaines ou une deuxième injection facultative de Nebido à 6 semaines.

MACE (événements cardiovasculaires indésirables majeurs)

Une mesure combinée utilisée dans les essais de sécurité cardiaque. Dans TRAVERSE, elle désignait l’infarctus, l’AVC ou le décès d’origine cardiaque.

Placebo

Un traitement sans ingrédient actif utilisé comme comparaison dans les études.

Microembolie pulmonaire huileuse (POME)

De minuscules gouttelettes d’huile injectée qui atteignent les poumons, causant une envie soudaine de tousser, un essoufflement ou des étourdissements pendant ou peu après l’injection. C’est la principale raison de l’avertissement encadré d’Aveed.

Hypogonadisme primaire

Une testostérone basse parce que les testicules eux-mêmes fonctionnent mal, même si l’hypophyse envoie beaucoup de LH et de FSH.

APS (antigène prostatique spécifique)

Une analyse sanguine d’une protéine produite par la prostate. Il augmente légèrement sous testostérone et sert à décider si des examens de la prostate sont nécessaires.

REMS (stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques)

Un programme américain de sécurité que la FDA peut exiger pour un médicament comportant des risques graves. Celui d’Aveed exige des prescripteurs formés, des cliniques certifiées et 30 minutes d’observation après chaque injection.

État d’équilibre

Le moment où les taux suivent le même profil d’un intervalle à l’autre. Sous Aveed, il est atteint avec la troisième injection à la semaine 14.

Sous-cutané (SC)

Injecté dans la couche de gras juste sous la peau. Ce n’est pas une voie prévue par l’étiquette pour l’undécanoate de testostérone injectable.

Approbation provisoire

Une décision de la FDA selon laquelle un générique respecte les normes scientifiques, mais ne peut pas encore être vendu, souvent à cause de brevets ou d’une exclusivité. Une injection générique d’undécanoate en détient une depuis 2016.

Titration

Ajustement d’une dose ou d’un schéma par paliers, généralement selon les analyses sanguines et les symptômes. Pour l’undécanoate, c’est généralement l’intervalle qui change plutôt que la dose.

Taux au creux

Le taux le plus bas d’un médicament dans le sang, mesuré juste avant la dose suivante. Les étiquettes et la plupart des lignes directrices jugent les injections d’undécanoate selon ce taux.

TRT (thérapie de remplacement de la testostérone)

De la testostérone prescrite, par injection, gel ou autre forme, aux hommes ayant une testostérone basse. Elle interrompt les signaux de LH et de FSH du cerveau.

AMA

L’Agence mondiale antidopage, qui publie la liste des substances interdites dans le sport. La testostérone est interdite en tout temps.

Total hebdomadaire

Toutes les quantités administrées en une semaine, additionnées. Pour les injections à action prolongée, c’est une moyenne pour comparer : 750 mg toutes les 10 semaines donnent une moyenne de 75 mg par semaine.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : étiquettes de produits des États-Unis, du Royaume-Uni, de l’Australie, de la France et de l’Espagne, documents d’approbation et de programme de sécurité de la FDA, lignes directrices cliniques des États-Unis, du Royaume-Uni, de l’Europe et de l’Australie, essais et études cliniques publiés, et données gouvernementales sur les prix et le remboursement. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne où les gens décrivent leurs propres expériences avec les injections d’undécanoate de testostérone.

Le guide cite 106 sources, dont 13 étiquettes et notices de produits, 7 lignes directrices et énoncés de position, et 34 études originales chez l’humain, ainsi que 19 fils de communautés publiques. Chaque type de source répond à une question différente. Les étiquettes, les lignes directrices et les essais montrent ce qui a été approuvé et mesuré. Les articles de pratique montrent comment les prescripteurs l’utilisent habituellement. Les récits personnels montrent ce que des personnes ont vécu. Chaque citation numérotée renvoie à son entrée ci-dessous, identifiée par type de source.

Comment ce guide a été conçu

La recherche et la rédaction ont été assistées par l’IA. Chaque source citée a été vérifiée contre l’original, et le guide a été révisé et édité par Doserly avant publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas actuellement de réviseurs médicaux. Doserly crée une app de suivi des médicaments et de la santé et gère Doserly Academy, qui sont toutes deux promues dans ce guide. Consultez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide est éducatif. Il résume ce que les sources examinées rapportent pour rendre la recherche plus facile à comprendre; ce ne sont pas des conseils médicaux. Pour approfondir ou vérifier un point vous-même, consultez directement les sources citées.

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