Guide TRT Tlando

Référence rapide

Vue d'ensemble / Qu'est-ce que l'undécanoate de testostérone oral (Tlando)?

Les bases

Tlando est une capsule orale de testostérone sur ordonnance conçue pour remplacer la testostérone chez les hommes dont le corps ne peut plus en produire suffisamment par lui-même. Il a été approuvé par la FDA en mars 2022, ce qui en fait l'un des trois produits de testostérone orale actuellement disponibles aux États-Unis (aux côtés de Jatenzo et Kyzatrex).

Ce qui distingue Tlando des autres options de testostérone orale est sa conception à dose fixe, sans ajustement. Alors que Jatenzo et Kyzatrex nécessitent des ajustements de dose basés sur les résultats des analyses sanguines (un processus qui peut nécessiter plusieurs visites au cabinet sur plusieurs mois), Tlando utilise une capsule à concentration unique à dose fixe. Votre fournisseur de soins prescrit deux capsules deux fois par jour, vérifie votre taux de testostérone quelques semaines plus tard et confirme si le médicament fonctionne pour vous. Si vos taux se situent dans la plage normale (300 à 1 080 ng/dL), vous continuez. Sinon, le médicament est arrêté plutôt qu'ajusté.

Comme tous les produits modernes de testostérone orale, Tlando évite le foie grâce à une conception ingénieuse. Au lieu d'être absorbé par la veine porte (qui l'acheminerait directement au foie), Tlando est absorbé par le système lymphatique de votre intestin. Pensez-y comme un détour qui contourne entièrement le foie, ce qui explique pourquoi Tlando ne comporte pas les risques de toxicité hépatique qui ont donné une réputation dangereuse aux anciennes pilules de testostérone orale.

Tlando est une substance contrôlée de l'annexe III, indiquée spécifiquement pour les hommes diagnostiqués avec un hypogonadisme primaire ou hypogonadotrope. Il n'est pas approuvé pour le déclin de testostérone lié à l'âge, bien que la révision de l'étiquette FDA de juillet 2025 ait retiré la contre-indication pour les hommes atteints d'« hypogonadisme lié à l'âge », reflétant un paysage réglementaire en évolution.

La science

Tlando (NDA208088) contient de l'undécanoate de testostérone (C30H48O3, PM 456,7), un ester d'acide gras à longue chaîne de la testostérone formulé pour administration orale. Le produit a été développé par Lipocine Inc. et soumis par la voie réglementaire 505(b)(2) de la FDA. Après un examen réglementaire prolongé qui comprenait une approbation provisoire en décembre 2020, l'approbation finale de la FDA a été accordée le 28 mars 2022 [1].

La formulation de Tlando diffère des autres produits oraux d'undécanoate de testostérone approuvés par la FDA (Jatenzo et Kyzatrex) tant par la composition des excipients que par la stratégie de dosage. Alors que Jatenzo utilise un système d'administration de médicament auto-émulsifiant (SEDDS) avec de l'acide oléique et de l'huile de graines de bourrache, et que Kyzatrex utilise une formulation à base d'ester de phytostérol, Tlando emploie du palmitate d'ascorbyle, du monolinoléate de glycéryle, du polyéthylène glycol 8000 et de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40. Les trois produits exploitent l'absorption lymphatique intestinale par incorporation dans les chylomicrons, mais leurs excipients différents produisent des profils pharmacocinétiques distincts [2]. C'est pourquoi l'étiquette FDA indique explicitement que Tlando n'est pas substituable aux autres produits oraux d'undécanoate de testostérone.

L'étude pivotale d'efficacité (NCT03242590, n=95) a démontré que 80 % des hommes hypogonadiques (IC 95 % : 72 %-88 %) ont atteint des concentrations moyennes de testostérone sur 24 heures dans la plage eugonadique (300-1 080 ng/dL) avec la dose fixe de 225 mg deux fois par jour, sans aucun ajustement de dose. La Cavg moyenne de testostérone à l'état d'équilibre était de 476 +/- 184 ng/dL [3]. Une étude subséquente sur la tension artérielle (Study 18-001, n=138) utilisant la surveillance ambulatoire de la tension artérielle sur 24 heures a évalué la sécurité cardiovasculaire [4].

Identité médicale / chimique

Ingrédients inactifs

Remplissage de la capsule : palmitate d'ascorbyle, monolinoléate de glycéryle, polyéthylène glycol 8000, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40.

Enveloppe de la capsule : oxyde de fer noir, gélatine, dioxyde de titane. Encre d'impression : hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir, propylène glycol, gomme-laque.

Chimie de l'ester

L'undécanoate de testostérone comporte une chaîne ester d'acide undécanoïque (11 carbones) attachée au groupe hydroxyle 17-bêta de la testostérone. Cet ester d'acide gras à longue chaîne favorise la lipophilicité, permettant l'incorporation dans les chylomicrons intestinaux pendant la digestion et le transport lymphatique subséquent. Après l'absorption lymphatique, des estérases non spécifiques des tissus et du plasma clivent la chaîne latérale undécanoate pour libérer la testostérone libre et bioactive [1][2].

L'ester undécanoate est le même ester utilisé dans la formulation injectable à action prolongée (Aveed/Nebido), bien que les formes orale et injectable aient des profils pharmacocinétiques complètement différents. La formulation orale est conçue pour l'absorption lymphatique intestinale avec un dosage deux fois par jour, tandis que la formulation injectable repose sur une libération lente à partir d'un dépôt intramusculaire sur 10 à 14 semaines.

Comparaison avec les autres produits oraux d'undécanoate de testostérone

Mécanisme d'action

Les bases

Lorsque vous avalez les capsules de Tlando avec de la nourriture, les ingrédients de la capsule se mélangent aux graisses de votre repas et commencent un parcours fondamentalement différent de celui de la plupart des médicaments. Au lieu d'être absorbé par les vaisseaux sanguins qui mènent directement à votre foie (la veine porte), Tlando est emballé dans de minuscules particules transporteuses de graisses appelées chylomicrons. Ces particules sont absorbées par les vaisseaux lymphatiques de la paroi de votre intestin, qui les acheminent éventuellement dans votre circulation sanguine sans jamais passer par le foie.

C'est pourquoi Tlando doit être pris avec de la nourriture. Sans les graisses alimentaires nécessaires pour déclencher la formation de chylomicrons, le médicament ne peut pas être correctement absorbé. Sauter le repas n'est pas simplement une suggestion à suivre; cela compromet fondamentalement le fonctionnement du médicament.

Une fois que l'undécanoate de testostérone atteint votre circulation sanguine par le système lymphatique, des enzymes présentes dans tout votre corps coupent la chaîne ester undécanoate, libérant la testostérone libre. Cette testostérone libre fonctionne alors exactement comme celle que votre corps produit naturellement, se liant aux récepteurs des androgènes dans les tissus de tout votre corps. Une partie est convertie en dihydrotestostérone (DHT) par l'enzyme 5-alpha réductase, ou en estradiol par l'enzyme aromatase. Ces deux conversions sont normales et remplissent des fonctions physiologiques importantes.

La science

L'undécanoate de testostérone dans la formulation de Tlando subit une absorption lymphatique intestinale par incorporation dans les chylomicrons, contournant le métabolisme hépatique de premier passage. Le mécanisme d'absorption implique : (1) l'interaction de la formulation lipidique avec les liquides gastro-intestinaux et les graisses alimentaires, (2) la solubilisation et l'incorporation de l'undécanoate de testostérone dans les chylomicrons lors du traitement par les entérocytes, et (3) le transport des chylomicrons via les vaisseaux lactéaux intestinaux vers le canal thoracique et la circulation systémique [1][5].

Cette voie d'absorption distingue tous les produits modernes d'undécanoate de testostérone oral des androgènes oraux 17-alpha-alkylés (méthyltestostérone, fluoxymestérone) qui prédominaient dans les décennies précédentes. Ces composés survivaient au métabolisme hépatique de premier passage grâce à leur modification alkyle, mais au prix d'une hépatotoxicité dose-dépendante [6].

Après l'entrée systémique, l'undécanoate de testostérone subit une hydrolyse de l'ester par des estérases non spécifiques du plasma et des tissus pour libérer la testostérone libre. La testostérone se lie aux récepteurs intracellulaires des androgènes, initiant à la fois la signalisation génomique (translocation nucléaire et modulation de la transcription) et les voies de signalisation rapide non génomiques. Environ 44 % de la testostérone circulante est liée à la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles), ~54 % à l'albumine, et ~2 % circule sous forme de testostérone libre [1].

Le métabolisme de la testostérone procède par deux voies enzymatiques principales : la 5-alpha réduction en DHT (un androgène plus puissant avec une affinité de liaison au RA environ 2 à 3 fois supérieure) et l'aromatisation en estradiol via CYP19A1 (aromatase). Les données cliniques spécifiques à Tlando montrent une augmentation de 1,9 fois des taux de DHT chez les patients passant d'une autre forme de TRT à Tlando, ce qui peut avoir des implications pour la perte de cheveux et les effets prostatiques [7].

Visualisation des voies et des systèmes

Pharmacocinétique / Physiologie hormonale

Les bases

La pharmacocinétique de Tlando (la façon dont le médicament circule dans votre corps) est façonnée par sa voie d'absorption unique. Après avoir pris deux capsules avec un repas, l'undécanoate de testostérone est absorbé par le système lymphatique de votre intestin. Les taux de testostérone commencent à augmenter environ 2 heures après la prise, atteignant généralement leur pic vers 4 à 6 heures après chaque dose. Parce que vous prenez Tlando deux fois par jour (matin et soir), vos taux de testostérone suivent un schéma de deux pics quotidiens et deux creux quotidiens.

Ce schéma est en fait assez similaire au rythme quotidien naturel de production de testostérone chez les hommes, où les taux sont les plus élevés le matin et les plus bas en fin de soirée. Les cliniciens ont noté que le profil pharmacocinétique de Tlando ressemble davantage à la variation diurne naturelle de la testostérone que certaines autres méthodes d'administration du TRT, bien que le schéma soit dicté par le dosage plutôt que par la biologie [7].

Un point pratique important : l'absorption de Tlando dépend de la nourriture. Le prendre à jeun réduit considérablement la quantité de testostérone qui atteint réellement votre circulation sanguine. Le type et la quantité de graisses dans votre repas influencent également l'absorption, bien que la formulation de Tlando semble moins sensible au contenu en graisses du repas que certains autres produits de testostérone orale.

La science

Après administration orale de Tlando 225 mg deux fois par jour avec de la nourriture, les paramètres pharmacocinétiques clés de l'étude pivotale (NCT03242590, n=90 évaluables) comprennent [3] :

• Cmax (pic) : >700 ng/dL, survenant environ 4 à 6 heures après la dose
• Cavg (moyenne sur 24 heures) : 476 +/- 184 ng/dL à l'état d'équilibre
• Fenêtre de surveillance : Testostérone sérique mesurée 8 à 9 heures après la dose du matin (selon l'étiquette FDA) pour capturer un niveau représentatif en milieu de cycle
• Critères de continuation : Testostérone totale 300-1 080 ng/dL; arrêter si <300 ng/dL

L'absorption de l'undécanoate de testostérone de Tlando est principalement lymphatique, médiée par l'incorporation dans les chylomicrons lors du traitement lipidique des entérocytes. Le contenu en graisses alimentaires influence l'absorption; un apport calorique insuffisant ou des repas pauvres en graisses réduisent la biodisponibilité. Contrairement à Jatenzo, qui exige spécifiquement un repas contenant au moins 15 g de graisses, les informations de prescription de Tlando indiquent simplement « prendre avec de la nourriture » sans préciser les exigences en matière de contenu en graisses [1].

Après l'entrée systémique via le canal thoracique, l'undécanoate de testostérone subit une hydrolyse de l'ester pour libérer la testostérone libre. La distribution suit le schéma typique : ~44 % liée à la SHBG, ~54 % à l'albumine, ~2 % libre. Le métabolisme se fait par la 5-alpha réductase (en DHT) et l'aromatase (en estradiol), avec une excrétion principalement sous forme de conjugués glucuronides et sulfates urinaires [1].

Les données cliniques de Weinberger et al. (n=41) ont démontré une diminution significative de la SHBG chez les patients naïfs de traitement et chez ceux précédemment traités sous Tlando. Les taux de DHT ont augmenté d'environ 1,9 fois chez les patients passant d'autres formes de TRT, approchant la signification statistique (p=0,06) [7].

Comprendre comment votre formulation spécifique de testostérone est absorbée et métabolisée constitue un contexte précieux pour les discussions avec votre prescripteur. Doserly vous permet de consigner chaque dose orale avec les détails de l'heure, construisant un dossier clair de votre protocole médicamenteux au fil du temps. Que vous suiviez votre horaire biquotidien de Tlando ou que vous compariez la réponse de vos taux à différents moments de la journée, l'application vous aide à apporter des données précises à votre prochain rendez-vous.

Recherche et données cliniques

Les bases

La base de données cliniques de Tlando provient principalement de deux études menées par Lipocine Inc. lors du développement du médicament :

L'étude pivotale d'efficacité (Study 16-002, NCT03242590) a recruté 95 hommes hypogonadiques dans plusieurs sites aux États-Unis. Les participants ont pris la dose fixe de 225 mg deux fois par jour pendant 24 jours. L'étude a montré que 80 % des hommes ont atteint des taux de testostérone normaux sans aucun ajustement de dose, avec un taux moyen de testostérone sur 24 heures de 476 ng/dL. Aucun événement indésirable grave lié au médicament n'est survenu, et il n'y a eu aucune préoccupation de sécurité hépatique [3].

L'étude sur la tension artérielle (Study 18-001) a recruté 138 patients et a utilisé la surveillance ambulatoire de la tension artérielle sur 24 heures pour évaluer les effets cardiovasculaires. L'augmentation moyenne de la tension artérielle systolique était de 4,3 mmHg et la diastolique de 1,4 mmHg. L'hypertension a été signalée comme événement indésirable chez 5,1 % des patients [4].

Il est important de noter que ces études étaient relativement petites et de courte durée comparativement à la base de données pour la testostérone injectable. L'étude pivotale d'efficacité n'a duré que 24 jours, ce qui est suffisant pour confirmer la performance pharmacocinétique mais ne capture pas les résultats d'efficacité ou de sécurité à long terme.

La science

Les données cliniques pour Tlando doivent être interprétées dans le contexte plus large de la recherche sur l'undécanoate de testostérone oral et des données générales sur le TRT :

Efficacité pivotale (Study 16-002, NCT03242590) : Ouverte, à bras unique, multicentrique. N=95 hommes hypogonadiques (âge moyen 56, IMC moyen 32,8, T totale de base 202 +/- 74 ng/dL, 17 % âgés de >65 ans). Critère d'évaluation principal : pourcentage atteignant une Cavg sur 24 heures de 300-1 080 ng/dL. Résultat : 80 % (IC 95 % : 72 %-88 %) ont atteint la cible. Cavg moyenne 476 +/- 184 ng/dL. Observance du traitement : 99,7 %. Aucun décès, aucun EIG lié au médicament, aucun EI hépatique [3].

Étude sur la tension artérielle (Study 18-001) : Ouverte, multicentrique, à bras unique avec MAPA. N=138. Variation moyenne par rapport à la valeur de base : TAS +4,3 mmHg, TAD +1,4 mmHg. Réactions indésirables ayant conduit à l'arrêt chez 4/138 (2,99 %) : étourdissements (1), prise de poids (1), insomnie (1), hypertension (2) [1][4].

Études antérieures sur Tlando : Une étude de 52 semaines (NCT02081300, n=315) utilisant un schéma d'ajustement de dose a démontré que l'ajustement avait peu d'impact sur les profils PK, soutenant la justification de la conception à dose fixe [3].

Sécurité hépatique (données regroupées sur l'undécanoate de testostérone oral) : Une revue de Goldstein et al. regroupant les données des trois produits oraux d'undécanoate de testostérone n'a trouvé aucune toxicité hépatique cliniquement significative. Les élévations des tests de fonction hépatique n'étaient généralement pas associées aux formulations orales d'undécanoate de testostérone [6].

Contexte de l'essai TRAVERSE : L'essai TRAVERSE (n=5 246) demeure le plus grand ECR conçu pour évaluer la sécurité cardiovasculaire du TRT. Bien qu'il ait étudié le gel de testostérone (pas l'undécanoate de testostérone oral), ses résultats de non-infériorité pour les ECIM (HR 0,96, IC 95 % : 0,78-1,17) fournissent le contexte de sécurité cardiovasculaire le plus robuste pour le TRT en tant que classe. L'essai TRAVERSE a également noté une incidence accrue de fibrillation auriculaire, d'embolie pulmonaire et de lésion rénale aiguë avec le traitement à la testostérone [8]. Les augmentations de tension artérielle observées spécifiquement avec l'undécanoate de testostérone oral (Jatenzo, Tlando, Kyzatrex) sont un résultat spécifique à la voie d'administration qui n'a pas été observé de manière prédominante dans l'essai TRAVERSE (qui utilisait un gel transdermique).

Matrice de preuves et d'efficacité

Bienfaits et effets thérapeutiques

Les bases

Le principal bienfait de Tlando est simple : il restaure les taux de testostérone dans la plage normale chez la plupart des hommes atteints d'hypogonadisme, en utilisant une simple capsule orale prise deux fois par jour avec les repas. Dans l'étude pivotale, 80 % des hommes ont atteint des taux de testostérone normaux sans aucun ajustement de dose [3].

Au-delà de la restauration de la testostérone, Tlando offre plusieurs avantages pratiques qui le distinguent des autres options de TRT :

Pas d'aiguilles. Pour les hommes qui ont une phobie des aiguilles ou qui préfèrent simplement ne pas s'injecter, une option orale élimine la douleur au site d'injection, le besoin d'éliminer les objets tranchants et la courbe d'apprentissage de la technique d'auto-injection.

Aucun risque de transfert cutané. Contrairement aux gels et crèmes de testostérone, qui comportent un risque de transfert du médicament aux partenaires ou aux enfants par contact cutané, les capsules orales éliminent entièrement cette préoccupation.

Pas de visites d'ajustement. La conception à dose fixe de Tlando signifie moins de visites au cabinet pour des ajustements de dose. Vous prenez la même dose chaque fois, et votre fournisseur de soins confirme que cela fonctionne ou arrête le traitement.

Commodité de voyage. Transporter des pilules à la sécurité des aéroports et aux douanes internationales est considérablement plus simple que de voyager avec des seringues, des fioles ou des médicaments réfrigérés.

La science

Les effets thérapeutiques de Tlando découlent de la restauration des concentrations eugonadiques de testostérone par voie orale. L'étude pivotale a démontré une Cavg moyenne sur 24 heures de 476 ng/dL, plaçant les taux moyens solidement dans la plage de référence masculine normale [3].

Les données générales sur le TRT provenant des TTrials (sept essais randomisés coordonnés chez des hommes de 65 ans et plus) ont démontré que le traitement à la testostérone améliorait la fonction sexuelle, la fonction physique (distance de marche), la vitalité et l'humeur, bien que les effets sur la cognition aient été mitigés. La densité minérale osseuse s'est améliorée au rachis et à la hanche. Ces bienfaits ont été démontrés pour toutes les voies de TRT et sont attendus pour Tlando, bien que les données de résultats à long terme spécifiques à Tlando soient limitées par la courte durée de l'essai pivotal [9].

Une observation pharmacologique unique provenant des données du monde réel sur Tlando est la diminution significative de la SHBG chez les patients naïfs de traitement et chez ceux précédemment traités. Puisque la SHBG lie la testostérone et réduit sa biodisponibilité, une diminution de la SHBG peut augmenter la fraction de testostérone libre et biologiquement active disponible pour les tissus [7].

Risques, effets secondaires et sécurité

Les bases

Comme tout traitement de remplacement de la testostérone, Tlando comporte des risques réels que vous et votre fournisseur de soins de santé devez discuter. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques étaient une augmentation de la prolactine (6,3 %), l'hypertension (5,1 %), une augmentation de l'hématocrite (4,3 %), une infection des voies respiratoires supérieures (3,6 %), une prise de poids (2,1 %), des maux de tête (2,1 %) et des douleurs musculosquelettiques (2,1 %) [1].

Tension artérielle. Tlando peut augmenter la tension artérielle. Dans l'étude de surveillance ambulatoire de la tension artérielle, l'augmentation moyenne était d'environ 4 mmHg systolique et 1,4 mmHg diastolique. Bien que ces augmentations moyennes semblent faibles, les réponses individuelles varient, et certains hommes ont présenté une hypertension cliniquement significative. L'étiquette FDA originale comportait un avertissement encadré concernant les augmentations de tension artérielle, bien que celui-ci ait été retiré lors de la révision de juillet 2025 [1][4].

Hématocrite (épaisseur du sang). La testostérone stimule la production de globules rouges. Si votre hématocrite dépasse 54 %, votre fournisseur de soins devra arrêter Tlando jusqu'à ce que les niveaux diminuent. Ceci est surveillé tous les 3 mois pendant la première année et tous les 6 mois par la suite. La testostérone injectable cause généralement plus d'élévation de l'hématocrite que les voies orale ou transdermique, mais l'undécanoate de testostérone oral n'est pas exempt de ce risque [1].

Élévation de la prolactine. Il s'agit d'un résultat quelque peu unique à Tlando parmi les produits de TRT. Une prolactine élevée peut causer un agrandissement ou une sensibilité du tissu mammaire. Votre fournisseur de soins devrait vérifier les taux de prolactine avant de commencer Tlando et 3 à 4 mois après l'initiation [1].

Perturbation du sommeil. Les rapports de la communauté et les données cliniques suggèrent que la dose du soir peut affecter la qualité du sommeil chez certains hommes, possiblement en lien avec le pic de testostérone survenant quelques heures après la dose du soir.

La science

Risque cardiovasculaire. L'essai TRAVERSE (n=5 246, hommes âgés de 45 à 80 ans avec facteurs de risque cardiovasculaire) a démontré la non-infériorité du traitement à la testostérone par rapport au placebo pour les ECIM (HR 0,96, IC 95 % : 0,78-1,17) sur un suivi moyen de 33 mois. Cela fournit une réassurance de sécurité cardiovasculaire au niveau de la classe pour le TRT. Cependant, l'essai TRAVERSE a utilisé du gel de testostérone transdermique, pas de l'undécanoate de testostérone oral [8].

Polyglobulie. L'élévation de l'hématocrite au-dessus de 54 % est le seuil de réduction de dose, de changement de voie ou de phlébotomie thérapeutique. Dans l'étude Tlando Study 18-001, l'hématocrite a augmenté chez 4,3 % des patients. Les données du monde réel (n=41) ont montré que les valeurs d'hématocrite restaient dans la plage normale, bien que la taille de l'échantillon soit petite [1][7]. Le risque absolu de polyglobulie cliniquement significative avec l'undécanoate de testostérone oral semble inférieur à celui de l'injection intramusculaire, mais supérieur à zéro.

Hépatotoxicité. Tlando n'est PAS un androgène 17-alpha-alkylé et ne comporte pas le risque d'hépatotoxicité associé à la méthyltestostérone. Les données regroupées des essais cliniques des trois produits oraux d'undécanoate de testostérone n'ont montré aucune élévation cliniquement significative des tests de fonction hépatique [6]. La distinction entre les androgènes oraux 17-alpha-alkylés et non alkylés est cruciale : ils ont des profils de sécurité hépatique fondamentalement différents.

Prostate. La surveillance de l'APS est requise selon l'étiquette de prescription. Les données du monde réel (n=41) n'ont montré aucune aggravation de l'HBP ou des symptômes des voies urinaires inférieures. Les données actuelles ne soutiennent pas un lien causal entre le TRT physiologique et l'initiation du cancer de la prostate (le modèle de saturation androgénique), mais la surveillance reste la pratique standard [1][7].

Suppression de la fertilité. La testostérone exogène supprime l'axe HPG et la spermatogenèse. Il s'agit d'un effet de classe applicable à toutes les voies de TRT, y compris la voie orale. Voir la section Préservation de la fertilité et axe HPG pour une discussion complète sur la fertilité.

Contre-indications (absolues) : Hypersensibilité connue à l'undécanoate de testostérone ou aux ingrédients de Tlando; femmes enceintes (la testostérone cause la virilisation foetale); carcinome du sein ou carcinome prostatique connu ou suspecté [1].

Être informé des risques potentiels est important. Être capable de suivre et de documenter les effets secondaires que vous ressentez réellement est ce qui transforme la sensibilisation en sécurité. Doserly vous permet de consigner les effets secondaires au moment où ils surviennent, avec des horodatages et des évaluations de gravité, de sorte que rien ne passe entre les mailles du filet entre les rendez-vous.

Si vous remarquez des changements de tension artérielle, des variations d'humeur ou tout autre effet, avoir une chronologie documentée aide votre fournisseur de soins à distinguer les effets d'ajustement attendus des signaux qui justifient un changement de protocole. L'application suit également vos valeurs d'hématocrite et d'APS au fil du temps, vous alertant lorsque les niveaux approchent des seuils nécessitant une attention.

Protocoles de dosage et de traitement

Les bases

Le dosage de Tlando est remarquablement simple comparé aux autres produits de TRT. La dose est de 225 mg (deux capsules de 112,5 mg) prise par voie orale deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, toujours avec de la nourriture. Il n'y a pas d'ajustement, pas d'escalade de dose progressive et pas de calendrier complexe.

Votre fournisseur de soins vérifiera votre taux de testostérone 3 à 4 semaines après le début (prélèvement sanguin 8 à 9 heures après la dose du matin). Si votre taux se situe entre 300 et 1 080 ng/dL, vous continuez. Si votre taux est inférieur à 300 ng/dL, votre fournisseur de soins arrêtera Tlando plutôt que d'ajuster la dose. Cette approche binaire de continuation/arrêt est unique parmi les produits de TRT [1].

Conseils pratiques pour prendre Tlando :

• Prenez deux capsules avec le déjeuner et deux capsules avec le souper
• Sauter des repas signifie sauter une absorption efficace
• Conservez à température ambiante (20-25 °C)
• Ne pas ouvrir, mâcher ou écraser les capsules
• Durée de conservation de 48 mois à partir de la fabrication

La science

La justification de la dose fixe provient des données cliniques montrant que l'ajustement de dose avait un impact minimal sur les profils PK dans une étude antérieure de 52 semaines (NCT02081300, n=315). La dose de 225 mg BID a été sélectionnée comme dose fixe optimale qui atteint la restauration eugonadique de la testostérone chez la majorité des hommes hypogonadiques sans visites cliniques liées à l'ajustement [3].

Le calendrier de dosage de Tlando produit une courbe PK biquotidienne prévisible : les taux de testostérone augmentent dans les 2 heures, atteignent un pic d'environ 700 ng/dL vers 4 à 6 heures après la dose, et reviennent vers la valeur de base à 12 heures. La fenêtre de surveillance de 8 à 9 heures après la dose du matin capture une concentration représentative en milieu de cycle [1][3].

Il est important de noter que Tlando n'est PAS substituable aux autres produits oraux d'undécanoate de testostérone. Jatenzo (dose initiale de 237 mg BID, ajustable à 158-396 mg BID) et Kyzatrex (dose initiale de 200 mg BID, ajustable à 100-400 mg BID) ont des formulations, des excipients et des profils PK différents malgré le même ingrédient actif [1][2].

Les protocoles de dosage évoluent souvent au cours du traitement, et votre expérience avec un produit de testostérone peut éclairer les décisions concernant le passage à un autre. Doserly conserve un historique complet de chaque changement de protocole, vous donnant ainsi qu'à votre fournisseur de soins une image claire de ce qui a été essayé et de la façon dont chaque formulation a affecté vos symptômes et vos valeurs de laboratoire.

À quoi s'attendre (chronologie)

Jours 1 à 7 : Vous pourriez remarquer de subtils changements d'énergie dès les premiers jours, bien qu'une grande partie soit liée à l'adaptation et aux attentes. Certains hommes rapportent une « poussée » d'énergie notable 2 à 4 heures après chaque dose lorsque la testostérone atteint son pic. Des effets gastro-intestinaux (nausées, éructations) peuvent survenir initialement.

Semaines 2 à 4 : La première analyse sanguine à 3 à 4 semaines déterminera si Tlando atteint les taux cibles de testostérone. Des changements précoces de la libido peuvent commencer. Les améliorations de l'énergie peuvent devenir plus constantes. La tension artérielle devrait être surveillée.

Mois 1 à 3 : Les améliorations de la fonction sexuelle, si elles surviennent, sont généralement perceptibles à ce stade. La stabilisation de l'humeur peut se développer. L'hématocrite devrait être vérifié à 3 mois. Les taux de prolactine devraient être réévalués à 3 à 4 mois.

Mois 3 à 6 : Les changements de composition corporelle (réduction de la masse grasse, augmentation modeste de la masse maigre) peuvent commencer à être perceptibles. Les effets sur la peau et les cheveux (acné, amincissement des cheveux) peuvent apparaître à mesure que les taux de DHT augmentent.

Mois 6 à 12 : Les effets complets du traitement devraient être apparents. Surveillance continue de l'hématocrite (tous les 6 mois), de l'APS (selon les lignes directrices adaptées à l'âge) et du bilan lipidique recommandée.

Entretien continu : Révision annuelle des symptômes, évaluation de l'indication continue, discussion risques-bénéfices. La dose reste fixe à 225 mg BID sauf si l'arrêt est justifié.

Les réponses individuelles varient considérablement. Certains hommes ressentent des améliorations perceptibles en quelques semaines; d'autres prennent plusieurs mois. Tous les symptômes ne se résolvent pas avec le TRT seul, particulièrement chez les hommes présentant des facteurs contributifs supplémentaires tels que l'obésité, les troubles du sommeil ou la dépression.

Préservation de la fertilité et axe HPG

La testostérone exogène, peu importe la voie ou la formulation, supprime l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique (HPG). Cela inclut Tlando. Lorsque vous prenez toute forme de testostérone exogène, votre cerveau détecte les taux élevés de testostérone et réduit ses signaux (GnRH, LH, FSH) aux testicules. Sans stimulation par la LH, les concentrations intratesticulaires de testostérone chutent, et la spermatogenèse est supprimée.

Faits clés :

• Environ 40 à 60 % des hommes sous TRT exogène atteignent l'azoospermie (zéro spermatozoïde) en 6 mois [10]
• Le reste développe généralement une oligospermie sévère (<1 million de spermatozoïdes/mL)
• Cette suppression survient avec TOUTES les voies de testostérone, y compris la voie orale
• La récupération après l'arrêt est variable (6 à 24+ mois) et n'est pas garantie

Si vous envisagez d'avoir des enfants biologiques à l'avenir :

• Discutez de la fertilité avec votre fournisseur de soins AVANT de commencer Tlando
• Envisagez la cryoconservation de sperme avant l'initiation du TRT
• L'HCG (250-500 UI 2 à 3 fois par semaine) peut être coprescrit pour maintenir la testostérone intratesticulaire et la spermatogenèse, bien que les données soient limitées et que cela soit hors indication
• Le citrate de clomifène ou l'enclomifène peut être envisagé comme alternative à la testostérone exogène pour les hommes atteints d'hypogonadisme secondaire souhaitant préserver leur fertilité
• Ne présumez pas que la fertilité reviendra après l'arrêt du TRT

Implications de l'hypogonadisme primaire vs secondaire : Les hommes atteints d'hypogonadisme primaire (insuffisance testiculaire) peuvent avoir un potentiel de fertilité limité indépendamment de l'utilisation du TRT. Les hommes atteints d'hypogonadisme secondaire (dysfonctionnement hypothalamo-hypophysaire) ont généralement un meilleur pronostic de récupération de l'axe HPG après l'arrêt du TRT, surtout avec le soutien de SERM [10][11].

Les informations de prescription de Tlando avertissent spécifiquement : « De fortes doses d'androgènes comme TLANDO peuvent supprimer la spermatogenèse » [1]. Ce n'est pas une note de bas de page mineure. Le counseling en fertilité devrait faire partie de chaque conversation d'initiation du TRT pour les hommes en âge de procréer.

Interactions et compatibilité

Interactions médicamenteuses :

• Insuline et médicaments pour le diabète : Tlando peut améliorer la sensibilité à l'insuline, nécessitant potentiellement une réduction de dose des médicaments antidiabétiques. Surveillez la glycémie de près [1].
• Anticoagulants oraux : Les androgènes peuvent augmenter l'activité anticoagulante. Surveillez l'INR et le temps de prothrombine fréquemment, surtout à l'initiation et à l'arrêt de Tlando [1].
• Corticostéroïdes : L'utilisation concomitante peut augmenter la rétention liquidienne. Surveillez attentivement les patients atteints de maladie cardiaque, rénale ou hépatique [1].
• Inhibiteurs de la 5-alpha réductase (finastéride, dutastéride) : Ceux-ci bloquent la conversion de la testostérone en DHT. Étant donné l'association de Tlando avec des augmentations de 1,9 fois de la DHT, la coprescription peut être pertinente pour les hommes préoccupés par la perte de cheveux ou les effets prostatiques.
• Médicaments qui augmentent la tension artérielle : Peuvent amplifier l'effet hypertenseur de Tlando.

Interactions avec les suppléments :

• DHEA : Effets androgéniques additifs; généralement inutile sous TRT
• Zinc : Soutient la production de testostérone mais ne remplace pas le TRT
• Bore : Peut modestement augmenter la testostérone libre en réduisant la SHBG
• Palmier nain : Inhibiteur naturel de la 5-alpha réductase; peut être envisagé pour les effets secondaires liés à la DHT

Facteurs liés au mode de vie :

• Nourriture : Requise pour l'absorption. Sauter les repas avec Tlando réduit significativement la biodisponibilité.
• Alcool : Supprime la production de testostérone et augmente l'aromatisation; peut contrecarrer les bienfaits du TRT.
• Exercice : L'entraînement en résistance est synergique avec le TRT pour la composition corporelle et les résultats de force.
• Sommeil : Le TRT peut aggraver l'apnée obstructive du sommeil; l'optimisation du CPAP est recommandée.
• Composition corporelle : La perte de poids peut normaliser la testostérone endogène chez certains hommes, réduisant ou éliminant potentiellement le besoin de TRT.

Guides Doserly connexes :

• Cypionate de testostérone
• Énanthate de testostérone
• Jatenzo (undécanoate de testostérone oral)
• Kyzatrex (undécanoate de testostérone oral)
• Anastrozole
• HCG

Cadre décisionnel

Décider si Tlando est le bon produit de TRT pour vous implique plusieurs considérations au-delà du fait que votre testostérone est basse :

Quand un TRT oral comme Tlando peut être un bon choix :

• Phobie des aiguilles ou aversion aux injections
• Préoccupation concernant le risque de transfert cutané aux partenaires ou aux enfants (excluant les gels/crèmes)
• Désir d'un dosage simple, sans ajustement
• Voyages fréquents (les pilules sont plus faciles que les seringues/fioles aux douanes)
• Préférence pour une pilule biquotidienne plutôt qu'une injection hebdomadaire/bihebdomadaire ou un gel quotidien

Quand Tlando pourrait NE PAS être le meilleur choix :

• Si vous avez besoin d'un ajustement précis de la dose (Tlando est à dose fixe uniquement)
• Si vous avez de la difficulté à prendre un médicament deux fois par jour avec des repas de manière constante
• Si le coût est une préoccupation principale (le cypionate de testostérone injectable générique est 5 à 10 fois moins cher)
• Si votre assurance ne couvre pas Tlando et que le coût personnel est prohibitif
• Si vous avez une hypertension non contrôlée (la surveillance de la tension artérielle est particulièrement importante avec l'undécanoate de testostérone oral)

Questions à poser à votre fournisseur de soins au sujet de Tlando :

• « Mon hypogonadisme est-il primaire ou secondaire, et cela influence-t-il quelle formulation est la meilleure? »
• « Quel calendrier de surveillance suivrons-nous avec Tlando? »
• « Que se passe-t-il si ma testostérone est toujours sous 300 ng/dL après 3 à 4 semaines? »
• « Y a-t-il des préoccupations concernant ma tension artérielle ou mon risque cardiovasculaire qui rendent l'undécanoate de testostérone oral moins approprié? »
• « Est-ce que mon assurance couvre Tlando, et quel sera mon coût personnel? »

Administration et guide pratique

Prendre Tlando :

1. Prenez deux capsules de 112,5 mg avec votre repas du matin
2. Prenez deux capsules de 112,5 mg avec votre repas du soir
3. Avalez les capsules entières; ne pas ouvrir, mâcher ou écraser
4. Assurez-vous que les repas contiennent suffisamment de calories (la nourriture est requise pour l'absorption)
5. Essayez de maintenir des heures de repas constantes pour une absorption stable

Conservation : Température ambiante (20-25 °C / 68-77 °F), excursions permises de 15-30 °C. Protéger de l'humidité. Durée de conservation de 48 mois.

Dose oubliée : Prenez-la dès que possible, mais sautez-la s'il est presque temps pour la prochaine dose. Ne doublez pas la dose.

Élimination : Les capsules inutilisées devraient être éliminées via un programme de reprise de médicaments. Ne pas jeter dans les toilettes ni dans les ordures ménagères.

Considérations pratiques :

• Contrairement à la testostérone injectable, pas de préparation d'aiguille, pas de rotation de site d'injection, pas d'élimination d'objets tranchants
• Contrairement aux gels de testostérone, pas de temps de séchage, pas de risque de transfert cutané, pas de restrictions d'heure de douche
• Pratique pour les voyages : transportez un flacon de pilules plutôt que des seringues et des fioles
• Les capsules de 112,5 mg ont un corps blanc imprimé avec « 112 » à l'encre noire et un capuchon gris

Surveillance et analyses de laboratoire

Analyses de base avant Tlando :

• Testostérone totale (deux prélèvements matinaux à des jours distincts, confirmés sous la plage normale)
• Testostérone libre (calculée ou par dialyse à l'équilibre)
• LH et FSH (pour distinguer l'hypogonadisme primaire du secondaire)
• Hématocrite et FSC
• APS (adapté à l'âge)
• Bilan lipidique
• Bilan métabolique complet
• Prolactine (spécifique à Tlando)
• Tension artérielle

Suivi initial (3 à 4 semaines) :

• Testostérone sérique (8 à 9 heures après la dose du matin)
• Vérification de la tension artérielle
• Continuer Tlando si T 300-1 080 ng/dL; arrêter si T <300 ng/dL

Surveillance de la prolactine (3 à 4 mois) :

• Revérifier la prolactine sérique (recommandation spécifique à Tlando)
• Arrêter si la prolactine demeure élevée

Surveillance continue :

• Hématocrite : Tous les 3 mois pendant la première année, puis tous les 6 mois. Seuil >54 % pour intervention.
• APS : Selon les lignes directrices de dépistage adaptées à l'âge, annuellement pour les hommes >40 ans
• Tension artérielle : Périodiquement
• Bilan lipidique : Annuellement
• Testostérone : Périodiquement pour confirmer l'efficacité continue
• Estradiol : Seulement si symptomatique (gynécomastie, rétention liquidienne)

Gestion des estrogènes sous TRT

La testostérone est convertie en estradiol par l'enzyme aromatase (CYP19A1), principalement dans le tissu adipeux. Cette conversion est un processus physiologique normal et nécessaire. L'estradiol est important pour la santé osseuse, la santé cardiovasculaire, la libido et la fonction cognitive chez les hommes.

L'utilisation systématique d'inhibiteurs de l'aromatase (IA) n'est PAS recommandée par les lignes directrices de l'Endocrine Society ou de l'AUA pour les hommes sous TRT. La surveillance de l'estradiol ne devrait avoir lieu que si les symptômes suggèrent un estrogène élevé (gynécomastie, rétention liquidienne significative, effets sur l'humeur) [11].

Avec Tlando spécifiquement, le profil PK pulsatile (pic de testostérone ~700 ng/dL suivi d'un creux) signifie que les taux d'estradiol peuvent également fluctuer davantage qu'avec un TRT transdermique ou injectable à action prolongée. Un utilisateur a rapporté un taux d'estradiol de 13 pg/mL sous Tlando, ce qui se situe dans la fourchette basse.

Les données cliniques suggèrent que la suppression agressive de l'estradiol est nuisible : un estradiol bas chez les hommes est associé à une diminution de la densité osseuse, des douleurs articulaires, des effets négatifs sur l'humeur et, paradoxalement, une diminution de la libido. Si vous êtes préoccupé par des symptômes liés aux estrogènes sous Tlando, discutez-en avec votre fournisseur de soins de santé plutôt que de vous autogérer avec des médicaments IA.

Arrêt du TRT / Considérations post-cycle

Si vous et votre fournisseur de soins décidez d'arrêter Tlando, la production naturelle de testostérone de votre corps aura besoin de temps pour récupérer. Pendant le TRT, l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique est supprimé; votre cerveau a reçu des signaux indiquant que la testostérone est adéquate et a réduit ses signaux de production (GnRH, LH, FSH) en conséquence.

À quoi s'attendre après l'arrêt :

• Les taux de testostérone chuteront aux niveaux pré-traitement ou inférieurs en quelques jours (l'undécanoate de testostérone oral a une courte durée d'action)
• Les symptômes de faible testostérone (fatigue, faible libido, changements d'humeur) peuvent revenir
• La récupération de l'axe HPG prend des semaines à des mois (6 à 24+ mois dans certains cas)
• La récupération n'est pas garantie, surtout avec une durée prolongée de TRT

Approches de récupération post-cycle (dérivées de la communauté, non standardisées par les lignes directrices) :

• Réduction progressive d'HCG : 1 000 à 2 000 UI tous les deux jours pendant 2 à 4 semaines, puis diminution progressive
• Citrate de clomifène : 25 à 50 mg par jour pendant 4 à 8 semaines pour stimuler la récupération de la LH/FSH
• Enclomifène : SERM plus récent avec potentiellement moins d'effets secondaires

Hypogonadisme primaire vs secondaire : Les hommes atteints d'hypogonadisme primaire peuvent avoir une capacité de récupération limitée, peu importe. Les hommes atteints d'hypogonadisme secondaire ont généralement un meilleur pronostic de récupération de l'axe.

Le TRT est-il à vie? Pour de nombreux hommes atteints d'hypogonadisme classique, oui. Pour les hommes dont l'hypogonadisme est secondaire à des facteurs modifiables (obésité, apnée du sommeil, utilisation d'opioïdes), la prise en charge des causes sous-jacentes peut restaurer la production endogène.

Populations et situations particulières

Hommes obèses

La perte de poids seule peut normaliser la testostérone chez les hommes en surpoids et obèses. Envisagez d'abord une intervention sur le mode de vie. Si le TRT est initié, une aromatisation plus élevée peut survenir en raison de l'augmentation du tissu adipeux. L'absorption de Tlando dépendante de la nourriture peut être un avantage (les hommes obèses sautent rarement des repas), mais la variabilité du contenu en graisses des repas pourrait affecter la constance.

Hommes avec apnée du sommeil

Le TRT peut aggraver l'apnée obstructive du sommeil. L'optimisation du CPAP avant et pendant le TRT est recommandée. La dose du soir de Tlando, avec son pic de testostérone associé, peut être particulièrement pertinente pour les hommes souffrant de troubles respiratoires du sommeil.

Hommes avec antécédents de cancer de la prostate

Historiquement une contre-indication absolue. Les données émergentes (modèle de saturation androgénique) suggèrent que le TRT physiologique pourrait ne pas stimuler davantage la prostate à des taux normaux. Cela reste controversé et nécessite une consultation urologique spécialisée.

Antécédents de maladie cardiovasculaire

L'essai TRAVERSE fournit une réassurance au niveau de la classe (HR 0,96 pour les ECIM). Cependant, l'effet de Tlando sur la tension artérielle justifie une surveillance attentive chez les hommes atteints de MCV établie. Le TRT transdermique peut être préféré dans cette population.

Diabète de type 2

Le TRT peut améliorer la sensibilité à l'insuline, l'HbA1c et les paramètres métaboliques chez les hommes diabétiques hypogonadiques. Des ajustements de dose des médicaments pour le diabète peuvent être nécessaires. Les informations de prescription de Tlando notent spécifiquement l'interaction avec l'insuline [1].

Hommes plus âgés (>65 ans)

17 % de la population de l'étude pivotale avait >65 ans. Les données de l'essai TRAVERSE et des TTrials proviennent principalement de ce groupe d'âge. Une surveillance accrue de la polyglobulie et des effets cardiovasculaires est justifiée.

Hommes transgenres (FTM)

Les produits d'undécanoate de testostérone oral comme Tlando peuvent être envisagés pour la thérapie de masculinisation. Les objectifs de dosage diffèrent (doses masculinisantes vs remplacement). La conception à dose fixe peut être une limitation si un ajustement précis de la dose est nécessaire.

Réglementation, assurance et disponibilité internationale

États-Unis :

• Substance contrôlée de l'annexe III de la DEA
• NDA208088, approuvé le 28 mars 2022 par la voie 505(b)(2)
• Actuellement commercialisé par Verity Pharmaceuticals, Inc.
• La révision de l'étiquette de juillet 2025 a retiré l'avertissement encadré pour la tension artérielle et la contre-indication pour l'hypogonadisme lié à l'âge
• Les exigences post-commercialisation comprennent une étude pédiatrique (12-18 ans), une étude de compréhension de l'étiquette et des études d'interaction CYP

Couverture d'assurance :

• La couverture varie considérablement selon le régime et le gestionnaire de prestations pharmaceutiques
• Une autorisation préalable est couramment requise
• Certains patients rapportent une quote-part de 0 $ avec l'autorisation préalable de l'assurance; d'autres rapportent 300 à 700 $+ par approvisionnement de 90 jours
• Le cypionate de testostérone injectable générique est considérablement moins cher, ce qui crée une barrière de coût pour l'adoption du TRT oral

Disponibilité internationale :

• Tlando est approuvé uniquement aux États-Unis
• Andriol (Organon, un autre produit oral d'undécanoate de testostérone avec une formulation différente) est disponible dans de nombreux pays hors des É.-U. mais n'est pas approuvé par la FDA et n'est pas interchangeable avec Tlando
• Voyager à l'international avec Tlando nécessite une documentation de l'ordonnance (substance contrôlée)

TRT par télésanté :

• Certaines cliniques de TRT par télésanté prescrivent des produits d'undécanoate de testostérone oral, y compris Tlando
• Avantages : commodité, accès pour les patients dans les régions avec un accès limité aux spécialistes en endocrinologie/urologie
• Préoccupations : protocoles uniformisés, surveillance inadéquate, transparence des coûts

Questions fréquemment posées

Q : Qu'est-ce que Tlando?
R : Tlando est un traitement de remplacement de la testostérone (TRT) oral approuvé par la FDA qui se présente sous forme de capsule prise deux fois par jour avec de la nourriture. Il contient de l'undécanoate de testostérone, qui est absorbé par le système lymphatique plutôt que par le foie.

Q : En quoi Tlando est-il différent de Jatenzo et Kyzatrex?
R : Les trois sont des produits oraux d'undécanoate de testostérone, mais ils ont des formulations, des compositions d'excipients et des stratégies de dosage différentes. Tlando utilise une dose fixe (225 mg deux fois par jour) sans ajustement requis, tandis que Jatenzo et Kyzatrex nécessitent un ajustement de dose. Ils ne sont PAS interchangeables.

Q : Tlando va-t-il endommager mon foie?
R : Tlando n'est PAS un androgène 17-alpha-alkylé (le type de testostérone orale historiquement associé aux dommages hépatiques). Il est absorbé par le système lymphatique, contournant le foie. Les données des essais cliniques et les analyses de sécurité regroupées ne montrent aucune toxicité hépatique cliniquement significative avec les produits modernes d'undécanoate de testostérone oral.

Q : Tlando nécessite-t-il un ajustement de dose?
R : Non. Tlando utilise une approche à dose fixe. Votre fournisseur de soins vérifie votre taux de testostérone à 3 à 4 semaines. S'il est dans la plage (300-1 080 ng/dL), vous continuez. Sinon, le médicament est arrêté. Il n'y a pas d'ajustement.

Q : Dois-je prendre Tlando avec de la nourriture?
R : Oui. Tlando nécessite de la nourriture pour une absorption adéquate par le système lymphatique. Le prendre à jeun réduit significativement la quantité de testostérone qui atteint votre circulation sanguine.

Q : Combien coûte Tlando?
R : Le coût varie considérablement selon la couverture d'assurance. Certains patients rapportent une quote-part quasi nulle avec l'autorisation préalable de l'assurance, tandis que d'autres rapportent 300 à 700 $+ par approvisionnement de 90 jours. Sans assurance, le TRT oral est considérablement plus cher que le cypionate de testostérone injectable générique.

Q : Tlando peut-il affecter ma fertilité?
R : Oui. Comme toutes les formes de testostérone exogène, Tlando supprime la spermatogenèse (production de spermatozoïdes). Les hommes qui pourraient vouloir des enfants biologiques devraient discuter des options de préservation de la fertilité avec leur fournisseur de soins de santé avant de commencer le TRT.

Q : Tlando est-il un stéroïde?
R : La testostérone est une hormone stéroïdienne androgénique que votre corps produit naturellement. Tlando fournit de la testostérone à des niveaux de remplacement physiologique pour traiter un hypogonadisme diagnostiqué. Cela est fondamentalement différent de l'abus de stéroïdes à doses supraphysiologiques.

Q : Devrais-je commencer le TRT?
R : Cette question nécessite une évaluation clinique individuelle. Les décisions concernant le TRT devraient être prises en collaboration avec un fournisseur de soins de santé qualifié, basées sur des taux de testostérone bas confirmés, des symptômes, l'état de santé global, les objectifs de fertilité et les facteurs de risque.

Q : Puis-je passer des injections à Tlando?
R : Certains hommes passent avec succès du TRT injectable au TRT oral. Discutez-en avec votre fournisseur de soins. Les données du monde réel montrent que les hommes passant d'un autre TRT à Tlando ont maintenu leurs taux de testostérone, avec des augmentations notables de la DHT et des diminutions de la SHBG.

Mythe vs. fait

Mythe : La testostérone orale endommage toujours le foie.
Fait : Ce mythe provient des androgènes oraux 17-alpha-alkylés (méthyltestostérone, fluoxymestérone) utilisés il y a des décennies. Tlando et les autres produits modernes d'undécanoate de testostérone oral utilisent l'absorption lymphatique pour contourner entièrement le foie. Les données regroupées des essais cliniques de Jatenzo, Tlando et Kyzatrex ne montrent aucune toxicité hépatique cliniquement significative [6].

Mythe : Le TRT cause des crises cardiaques.
Fait : L'essai TRAVERSE (n=5 246), le plus grand ECR conçu pour évaluer la sécurité cardiovasculaire du TRT, n'a trouvé aucune augmentation significative des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (HR 0,96, IC 95 % : 0,78-1,17) comparativement au placebo sur 33 mois de suivi. L'essai TRAVERSE a noté une augmentation de la fibrillation auriculaire, de l'embolie pulmonaire et de la lésion rénale aiguë. L'undécanoate de testostérone oral a spécifiquement un effet sur la tension artérielle (augmentation moyenne de la TAS ~4 mmHg) qui justifie une surveillance [8].

Mythe : Le TRT cause le cancer de la prostate.
Fait : Les données actuelles ne soutiennent pas un lien causal entre le remplacement physiologique de la testostérone et l'initiation du cancer de la prostate. Le modèle de saturation androgénique suggère que le tissu prostatique est stimulé au maximum à des concentrations relativement basses de testostérone, et que l'augmentation des taux dans la plage normale n'accroît pas le risque de cancer. La surveillance de l'APS reste la pratique standard [11].

Mythe : Une fois que vous commencez le TRT, vous ne pouvez plus jamais arrêter.
Fait : La réponse dépend de la cause sous-jacente de l'hypogonadisme. Les hommes atteints d'hypogonadisme primaire irréversible ont généralement besoin d'un TRT à vie. Les hommes atteints d'hypogonadisme secondaire peuvent récupérer la production endogène après l'arrêt, particulièrement si les causes sous-jacentes (obésité, apnée du sommeil, utilisation d'opioïdes) sont prises en charge. La récupération est variable et n'est pas garantie.

Mythe : Le TRT rend définitivement infertile.
Fait : La testostérone supprime la spermatogenèse, souvent jusqu'à l'azoospermie, mais cela est habituellement réversible après l'arrêt. La récupération peut prendre 6 à 24+ mois et n'est pas garantie. La cryoconservation de sperme avant l'initiation du TRT est recommandée pour les hommes qui pourraient vouloir des enfants biologiques [10].

Mythe : Tous les produits de testostérone orale sont les mêmes.
Fait : Jatenzo, Tlando et Kyzatrex ont chacun des formulations, des excipients, des profils pharmacocinétiques et des stratégies de dosage différents. Ils ne sont explicitement PAS substituables les uns aux autres selon leurs étiquettes FDA.

Mythe : Des doses plus élevées de testostérone sont toujours meilleures.
Fait : Le remplacement thérapeutique vise la plage physiologique normale (généralement 300-1 080 ng/dL). Les taux supraphysiologiques augmentent les effets secondaires (polyglobulie, tension cardiovasculaire, déséquilibres hormonaux) sans bénéfice proportionnel. La dose fixe de Tlando a été conçue pour atteindre des taux eugonadiques en milieu de plage.

Mythe : Vous n'avez pas besoin de surveillance avec le TRT oral.
Fait : Tout TRT nécessite une surveillance régulière. Tlando nécessite spécifiquement des vérifications de l'hématocrite (tous les 3 mois la première année), la vérification du taux de testostérone (3 à 4 semaines après le début), la surveillance de la prolactine (3 à 4 mois) et une évaluation périodique de la tension artérielle [1].

Sources et références

Lignes directrices cliniques

[1] TLANDO (testosterone undecanoate) [package insert]. Ewing, NJ: Verity Pharmaceuticals, Inc; 2025. Available at: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4b0b92e9-6d3c-a0e5-e1c7-342999f72580

Études comparatives et revues

[2] Treatment of Symptomatic Male Hypogonadism with New Oral Testosterone Therapies: A Comparative Review of Jatenzo, Tlando, and Kyzatrex. Pharmaceuticals. PMID: 41562957.

[5] Bhat SZ, Dobs AS. Testosterone Replacement Therapy: A Narrative Review with a Focus on New Oral Formulations. Touchrev Endocrinol. 2022;18(2):127-133. PMID: 36694887.

Essais cliniques marquants

[3] DelConte A, Papangkorn K, Kim K, et al. A new oral testosterone (TLANDO) treatment regimen without dose titration requirement for male hypogonadism. Andrology. 2022;10(4):669-676. PMID: 34994093. ClinicalTrials.gov: NCT03242590.

[4] White WB, Dobs A, Carson C, et al. Effects of a novel oral testosterone undecanoate on ambulatory blood pressure in hypogonadal men. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2021;26(6):630-637.

[8] Lincoff AM, Bhasin S, Flevaris P, et al. Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy. N Engl J Med. 2023;389(2):107-117. (TRAVERSE Trial)

[9] Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR, et al. Lessons From the Testosterone Trials. Endocr Rev. 2018;39(3):369-386. (TTrials)

Revues de sécurité

[6] Goldstein I, et al. Newer formulations of oral testosterone undecanoate: development and liver side effects. Sex Med Rev. 2025;13(2). PMID: 39291780.

Données du monde réel

[7] Weinberger JM, et al. Changes in Blood Test Profiles with Use of Testosterone Undecanoate Capsules (TLANDO) for the Treatment of Hypogonadism. Poster presentation. Data discussed on community forums.

Lignes directrices et prises de position

[10] Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(5):1715-1744.

[11] Mulhall JP, Trost LW, Brannigan RE, et al. Evaluation and Management of Testosterone Deficiency: AUA Guideline. J Urol. 2018;200(2):423-432.

Sources gouvernementales/institutionnelles

[12] FDA Approval Letter, NDA 208088, March 28, 2022. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2022/208088Orig1s000ltr.pdf

Guides connexes et liens croisés

Même catégorie (testostérone orale)

• Undécanoate de testostérone oral (Jatenzo)
• Undécanoate de testostérone oral (Kyzatrex)
• Undécanoate de testostérone oral (Andriol)
• Guide de la testostérone orale

Options de traitement connexes

• Cypionate de testostérone (Depo-Testosterone)
• Énanthate de testostérone (Delatestryl)
• Undécanoate de testostérone injectable (Aveed/Nebido)
• Gel de testostérone (AndroGel)
• TRT pour débutants

Approches complémentaires

• Zinc
• DHEA
• Bore

Médicaments auxiliaires

• Anastrozole
• HCG
• Citrate de clomifène
• Enclomifène

Conditions et surveillance

• Hypogonadisme primaire
• Hypogonadisme secondaire
• Guide des analyses sanguines TRT
• Gestion des estrogènes sous TRT
• Préservation de la fertilité sous TRT