Natesto : le guide de référence

Qu’est-ce que Natesto?

Natesto est un gel de testostérone sur ordonnance destiné au nez. Une petite pompe dépose le gel sur la paroi interne de chaque narine, et la testostérone traverse la muqueuse nasale pour passer dans le sang. Contrairement aux injections, il n’a pas de queue chimique pour le ralentir : chaque dose monte et redescend en quelques heures et doit être répétée au cours de la journée. [1], [2]

Il est indiqué chez les hommes adultes atteints d’hypogonadisme (une testostérone basse due à une cause médicale) : soit l’hypogonadisme primaire, où les testicules font défaut, soit l’hypogonadisme hypogonadotrope, où le cerveau et l’hypophyse n’envoient pas assez de signaux. Comme toutes les étiquettes américaines de testostérone, la sienne précise toujours que son innocuité et son bienfait en cas de testostérone basse « liée à l’âge » n’ont pas été établis. [1]

[1], [2], [3], [4], [5], [50], [51]

Natesto est la seule testostérone nasale approuvée par la FDA, et l’Orange Book de la FDA n’inscrit aucune version générique (vérifié en septembre 2026). Il est beaucoup moins utilisé que les injections ou les gels : la partie D de Medicare a payé 634 ordonnances de Natesto pour 160 personnes en 2024. [4], [5], [53]

Comme il s’agit de testostérone, c’est une substance contrôlée : annexe III aux États-Unis. [55] Il existe aussi des produits de testostérone nasale magistraux; ils ne sont couverts ni par l’étiquette ni par les études décrites ici. [80]

Protocoles courants de Natesto

Toutes les sources emploient la même dose de 11 mg, une pression dans chaque narine. Elles ne diffèrent que sur le nombre de doses par jour : l’étiquette américaine en prévoit trois, alors que la monographie canadienne et les séries cliniques publiées commencent à deux et ajoutent une troisième dose au besoin. La ligne directrice canadienne en urologie indique deux fois par jour, et l’Endocrine Society accepte l’une ou l’autre. [1], [2], [13], [14], [16], [17]

Titration Ajustement de la dose par paliers

L’étiquette américaine ne prévoit aucun palier de dose : elle fait vérifier la testostérone totale « périodiquement, dès un mois », arrête le traitement si le taux est constamment supérieur à 1 050 ng/dL (36,4 nmol/L) et propose un autre traitement s’il reste inférieur à 300 ng/dL (10,4 nmol/L). Le Canada commence à deux fois par jour et ajoute la troisième dose si un prélèvement sanguin effectué de 20 minutes à 2 heures après une dose du matin est inférieur à 300 ng/dL, ou si les symptômes ne sont pas maîtrisés en 90 jours. L’American Urological Association (AUA) fait vérifier la testostérone nasale de 2 à 4 semaines après le début, le gel étant utilisé le jour du test. [1], [2], [15] Voir pourquoi le moment du prélèvement compte.

Pauses et cycles

Sans objet. Le remplacement de la testostérone est un traitement continu; aucune étiquette ni ligne directrice ne décrit de pauses ou de cycles prévus. L’étiquette américaine demande toutefois de suspendre Natesto pendant une poussée de rhinite grave (un nez très enflammé, qui coule ou qui est bouché) jusqu’à ce qu’elle passe (rhume et allergies). L’arrêt est une décision distincte (ce qui se passe à l’arrêt). [1]

Lisez bien les unités. Natesto se compte en pressions de la pompe, pas en millilitres ni en unités de seringue. Une dose correspond à 2 pressions, une dans chaque narine, ce qui délivre 11 mg. Une pompe de 11 g contient 60 pressions, soit 30 doses : cela fait 10 jours à raison de trois doses par jour, ou 15 jours à raison de deux. La quantité à chaque dose et le total quotidien sont deux nombres différents : 11 mg trois fois par jour font 33 mg par jour, ou 231 mg par semaine. Ces milligrammes ne se comparent pas un à un avec ceux d’une injection ou d’un gel cutané, car chaque forme est absorbée différemment. Le calculateur de TRT de Doserly peut tout de même afficher les totaux quotidien et hebdomadaire. [1]

Il s’agit des doses des étiquettes et des lignes directrices; les prescripteurs les ajustent à l’aide d’analyses sanguines et selon les symptômes. Les schémas ci-dessus s’adressent aux hommes adultes. Pour les femmes, voir la testostérone chez la femme, qui recourt à d’autres produits et à des doses beaucoup plus petites.

Mises en garde pour tous les schémas ci-dessus. L’étiquette américaine exclut la testostérone en cas de cancer du sein ou de cancer de la prostate connu ou soupçonné, et chez les femmes enceintes ou qui allaitent. Natesto n’est pas recommandé en cas d’antécédents de troubles du nez ou des sinus, de chirurgie antérieure du nez ou des sinus, de fracture nasale récente ou d’hypertension artérielle non maîtrisée (qui doit être prudent). Il peut réduire la production de spermatozoïdes (fertilité), et l’hématocrite, la tension artérielle et l’APS (antigène prostatique spécifique, une analyse sanguine de la prostate) doivent être vérifiés (suivi). [1], [2]

Où les schémas diffèrent : deux ou trois doses par jour, moment de la prise de sang, fertilité, rhume et allergies ↓

Que prévoient les séries cliniques et les protocoles d’essais?

Les deux commencent à deux fois par jour, comme la monographie canadienne, et n’ajoutent la troisième dose qu’au besoin. Dans la série américaine, 1 homme sur 27 seulement en a eu besoin; dans l’étude canadienne, 37 % ont eu une dose augmentée, sans autre amélioration des scores de symptômes. [16], [17]

À quoi sert couramment Natesto?

Son usage approuvé est le remplacement de la testostérone chez les hommes dont l’organisme n’en produit pas assez à cause d’une affection médicale, soit une défaillance des testicules, soit l’absence de signal du cerveau ou de l’hypophyse. Le diagnostic exige des symptômes et une testostérone basse le matin, mesurée lors d’au moins deux jours distincts. [1], [15]

Qu’est-ce que Natesto améliore?

L’essai pivot a mesuré des taux sanguins, pas des symptômes : son objectif était un taux moyen de testostérone dans la plage normale au jour 90, et 90 % des hommes qui prenaient trois doses par jour l’ont atteint. Les données sur les symptômes proviennent d’études ouvertes plus petites, sans groupe placebo, où les hommes savaient qu’ils étaient traités. [1], [11]

• Désir sexuel. Dans une étude à groupe unique de 60 hommes, les scores de désir sexuel et de satisfaction globale se sont améliorés. Dans une série clinique de 41 hommes passés du clomifène à Natesto, 38 ont rapporté une meilleure libido après 3 mois. [22], [27]
• Scores de symptômes. Dans l’étude canadienne du fabricant menée auprès de 117 hommes, 77 % se trouvaient dans la plage normale à la fin; chez les 37 % dont la dose a été augmentée à trois fois par jour, les scores de symptômes n’ont pas changé de façon significative à la dose plus élevée. [17]
• Érections. Dans un essai à répartition aléatoire comparant Natesto à des injections de cypionate, les scores de fonction érectile ne se sont améliorés que dans le groupe des injections. [29]

Ce que fait la testostérone en général est mieux connu grâce à de plus grands essais portant sur d’autres formes : surtout un meilleur désir et une meilleure activité sexuelle, avec de petits effets sur l’humeur et l’énergie. Voir le guide sur le calendrier des résultats et la section sur les données probantes. [69], [71]

Combien de temps Natesto met-il à agir?

Les taux sanguins montent dans les 40 minutes environ qui suivent chaque dose. Les symptômes changent plus lentement, et il n’existe aucune donnée propre à Natesto sur le temps que cela prend. Pour la testostérone en général, l’Association des urologues du Canada indique de s’attendre à des changements de la libido, de l’énergie et de la fonction sexuelle après 3 mois ou plus, et de la composition corporelle et des os après 6 mois ou plus. L’AUA suggère de discuter de l’arrêt après 3 à 6 mois si les taux sont normaux mais que les symptômes ne se sont pas améliorés. [1], [14], [15]

En quoi les protocoles de Natesto diffèrent-ils?

L’étiquette est stricte, et le reste de la littérature est plus souple. Les vrais désaccords portent surtout sur le nombre de doses par jour, sur le moment de la prise de sang, sur la protection de la fertilité et sur la conduite à tenir en cas de rhume ou d’allergies.

Deux ou trois fois par jour?

L’étiquette américaine dit trois fois par jour parce que seul ce schéma a réussi le test de la FDA. Dans l’essai, 228 hommes ont été répartis au hasard pour commencer à deux fois par jour (certains sont passés ensuite à trois fois) et 78 pour prendre trois fois par jour dès le départ. La FDA a écrit que les résultats de l’approche à deux fois par jour « n’ont pas atteint le seuil de réussite prédéterminé », alors que « l’efficacité a été démontrée pour le schéma à dose fixe TID seulement » (TID signifie trois fois par jour). Le fabricant a alors modifié sa demande pour prévoir trois doses par jour pour tous. [7], [8]

Les chiffres selon le protocole montrent l’écart : le taux moyen était dans la plage pour 76 des 102 hommes (75 %) à deux fois par jour, pour 43 des 68 (63 %) passés de deux à trois fois par jour et pour 61 des 67 (91 %) à trois fois par jour dès le départ. [12]

Le Canada a approuvé le même produit avec un début à deux fois par jour, et l’Endocrine Society indique « deux ou trois fois par jour ». En pratique, beaucoup d’hommes restent à deux doses : 60 des 77 hommes déjà traités dans l’étude canadienne du fabricant, et 26 sur 27 dans un cabinet américain. Le vrai désaccord est de savoir si deux fois par jour suffit pour assez d’hommes pour être le début indiqué sur l’étiquette, et la réponse diffère selon le pays. [2], [13], [19], [16]

Quand faire la prise de sang sous Natesto?

Cela compte plus qu’avec la plupart des formes, car le taux change en quelques minutes après une dose. À trois doses par jour, le taux moyen au jour 90 était de 421 ng/dL (environ 14,6 nmol/L), mais le pic atteignait en moyenne 1 044 ng/dL et le point le plus bas 215 ng/dL, chez les mêmes hommes le même jour. Un prélèvement 45 minutes après une dose et un prélèvement 6 heures après décrivent le même traitement. [1], [8]

[1], [2], [15], [16]

Aucune source ne recommande d’attendre le creux (le taux le plus bas avant la dose suivante), bien que la version précédente de ce guide l’ait suggéré. Sous Natesto, le creux montre surtout à quelle vitesse une dose s’estompe. Quel que soit le moment que retient un prescripteur, noter l’heure de la dernière dose avant le prélèvement rend les résultats comparables. Voir les analyses sanguines de la TRT pour un tableau plus large.

Doserly

Une journée sous Natesto : doses, taux et moment des prises de sang

Une journée à trois doses

Doses

11 mg (une pression dans chaque narine) trois fois par jour, à 6 à 8 heures d’intervalle, par exemple à 7 h, à 14 h et à 21 h.

Moment du prélèvement sanguin

Monographie canadienne : un prélèvement de 20 minutes à 2 heures après la dose du matin (zone ombrée). Série clinique américaine (2022) : 1 heure après la dose du matin. Étiquette américaine : la testostérone est vérifiée dès 1 mois environ après le début, sans moment de la journée précisé.

Moyennes au jour 90 : 69 hommes à 3 doses par jour

Testostérone totale, moyenne ± écart type. Zone ombrée : la plage de 300–1 050 ng/dL utilisée dans l’essai d’approbation.

Pic

1 044 ± 378 ng/dL (environ 36,2 nmol/L)

Moyenne

421 ± 116 ng/dL (environ 14,6 nmol/L)

Plus bas

215 ± 74 ng/dL (environ 7,5 nmol/L)

Pic environ 40 minutes après une dose (médiane de 0,65 heure). Environ 16 % de ces hommes avaient un pic supérieur à 1 500 ng/dL. Dans la plage en moyenne 16 heures par jour (FDA).

Notez l’heure de la dernière dose : en moyenne, le pic était près de cinq fois le taux le plus bas de la journée.

Natesto protège-t-il la fertilité?

Les lignes directrices divergent vraiment, et personne ne le promet. Les petites études laissent croire que la testostérone nasale réduit moins les signaux que le cerveau envoie aux testicules que les formes à action prolongée (détails). Les organismes qui publient des lignes directrices interprètent ces données différemment :

• Association des urologues du Canada (2021) : la testostérone nasale « peut représenter une option de traitement pour les hommes hypogonadiques symptomatiques qui souhaitent préserver leur potentiel de fertilité ». [14]
• AUA et American Society for Reproductive Medicine (2020, modifiée en 2024) : dans deux études, elle « était associée à la préservation de la spermatogenèse », mais « faute de données à long terme, ce produit, comme les autres formes de testostérone exogène, ne devrait pas être utilisé systématiquement par les hommes qui tentent de concevoir ». [21]
• European Association of Urology (2026) : « Des résultats préliminaires laissent croire » à une suppression moindre de ces signaux et à un risque plus faible de hausse de l’hématocrite; elle déconseille tout de même la testostérone aux hommes qui souhaitent devenir pères. [20]

Une suppression reste possible. Dans un cabinet, un homme passé du clomifène à Natesto deux fois par jour a vu ses signaux hormonaux et ses résultats de sperme baisser; ils se sont rétablis après la réduction de sa dose, alors que 48 autres hommes du même cabinet sont restés stables. [28] Les hommes qui veulent des enfants maintenant ou bientôt devraient discuter d’options qui privilégient la fertilité; voir TRT et fertilité et le guide sur l’hCG.

Et si j’ai un rhume ou des allergies?

L’étiquette américaine demande de suspendre Natesto pendant une poussée de rhinite grave et d’envisager un autre traitement si elle persiste. Pour les symptômes plus légers, les données sont partagées mais rassurantes : [1]

• Dans une étude en chambre d’exposition aux allergènes menée auprès de 18 hommes, les symptômes n’ont pas changé la quantité de la dose absorbée, mais la testostérone propre aux hommes avant la dose était de 21 à 25 % plus basse pendant les symptômes. [34]
• L’analyse de la FDA sur la même étude a trouvé une exposition totale environ 21 % plus élevée sans symptômes qu’avec des symptômes non traités, et l’étiquette américaine fait état de taux de 21 à 24 % plus bas pendant les symptômes d’allergie. Les deux points de vue diffèrent par ce qu’ils comptent; tous deux décrivent des totaux plus bas pendant les symptômes. [8], [1]
• Un décongestionnant en vaporisateur, l’oxymétazoline, utilisé 30 minutes avant Natesto a à peine modifié l’absorption (exposition totale de 2,6 % plus basse). L’étiquette n’indique aucun intervalle obligatoire. [1]

L’essai pivot a exclu les hommes ayant des allergies actives, de l’asthme ou utilisant régulièrement des médicaments nasaux; les données dans ces groupes sont donc minces. [8]

Que se passe-t-il à l’arrêt de Natesto?

Le médicament lui-même disparaît en quelques heures; ce qui se passe ensuite n’a pas été étudié. Chaque dose atteint son pic en 40 minutes environ et s’estompe en quelques heures; peu après la dernière dose, votre taux sanguin ne reflète donc plus que votre propre production. [1], [8]

• Votre propre testostérone. Aucune étude n’a suivi des hommes après l’arrêt de Natesto. Chez les hommes dont l’hypogonadisme a une cause durable, on s’attend à ce que la testostérone basse et ses symptômes reviennent. L’Association des urologues du Canada indique qu’aucune diminution graduelle n’est nécessaire à l’arrêt de la testostérone. [14]
• Les spermatozoïdes. Aucune étude n’a mesuré le retour des spermatozoïdes après l’arrêt de Natesto. Les seules données connexes proviennent d’une série clinique de 27 hommes passés d’une testostérone à action prolongée à Natesto : les 27 avaient ensuite des spermatozoïdes dans leur sperme, et un couple a conçu. Seuls 10 d’entre eux avaient une numération à zéro documentée auparavant, et la série n’a pas comparé le passage à Natesto avec un simple arrêt. [16]
• Quand cela n’aide pas. L’Association des urologues du Canada conseille d’arrêter la testostérone si les symptômes ne se sont pas améliorés après environ 3 mois malgré des taux normaux, et l’AUA suggère de discuter de l’arrêt après 3 à 6 mois. [14], [15]

Voir arrêter la TRT pour le tableau complet, y compris le retour de la fertilité après d’autres formes.

Comment une dose nasale agit-elle dans l’organisme?

C’est une forme à action brève : de la testostérone pure, absorbée rapidement et éliminée rapidement. C’est la principale différence avec les injections, les gels cutanés et les implants à action prolongée, et cela explique à la fois ses avantages et son schéma à trois fois par jour. [1], [13]

Combien de temps une dose dure-t-elle?

L’étiquette américaine indique que les taux atteignent un pic environ 40 minutes après une dose; la monographie canadienne indique moins de 45 minutes; l’examen de la FDA donne une médiane de 0,65 heure, avec une plage de 0,3 à 6,1 heures. La testostérone libérée dans le sang est éliminée rapidement : les étiquettes citent une demi-vie de 10 à 100 minutes, que la FDA a décrite comme une plage tirée de la littérature médicale plutôt que comme une mesure propre à Natesto. [1], [2], [8], [10]

Au jour 90, à trois doses par jour, la FDA a constaté que les taux sont restés entre 300 et 1 050 ng/dL pendant en moyenne 16 heures par jour, et elle a noté que Natesto maintient la testostérone « généralement dans la moitié inférieure de la plage de référence ». Environ 16 % des hommes ont eu un pic supérieur à 1 500 ng/dL, et 1,4 % ont eu un pic entre 1 800 et 2 500 ng/dL; au jour 90, aucun homme prenant trois doses par jour n’a eu un pic supérieur à 2 500 ng/dL, bien qu’un homme encore à deux fois par jour en ait eu un (au jour 30, trois hommes en avaient eu : deux à deux fois par jour et un à trois fois). [7], [1]

Natesto imite-t-il le rythme naturel de l’organisme?

Cette affirmation est plus fragile qu’elle n’en a l’air. Elle vient d’un modèle informatique de 2008 portant sur une formulation nasale antérieure, qui laissait croire que l’administration nasale « peut servir à imiter le rythme diurne normal », et d’une analyse ultérieure dirigée par des employés du fabricant. Aucune étude ne compare le caractère « naturel » des différentes formes de testostérone. Ce que les données montrent, ce sont de courts pics après chaque dose, avec des taux plus bas entre les doses. [26], [25]

En quoi diffère-t-il des gels et des injections?

• Aucun transfert par contact. Les gels de testostérone appliqués sur la peau portent une mise en garde encadrée sur le passage de la testostérone aux enfants et aux partenaires. La FDA a noté que, comparé aux produits transdermiques (absorbés par la peau), le gel nasal ne présente « aucun risque de réactions cutanées ni de transfert à d’autres personnes ». Natesto n’a aucune mise en garde encadrée. [95], [7], [1]
• Pas d’aiguilles ni de premier passage par le foie. Il évite les injections, et l’absorption par le nez contourne le foie à l’entrée (effet de premier passage). [13]
• Plus de doses par jour. L’Endocrine Society énumère clairement les inconvénients : « Plusieurs doses intranasales par jour sont nécessaires; effets secondaires nasaux locaux, ne convient pas aux hommes ayant des troubles nasaux. » [13]
• Des taux plus bas. Son taux moyen au jour 90 (421 ng/dL) se situait dans la moitié inférieure de la plage de l’essai. Dans une comparaison à répartition aléatoire, la testostérone a augmenté en moyenne de 283 ng/dL sous Natesto et de 511 ng/dL sous des injections de cypionate toutes les 2 semaines. [1], [7], [29]

Comment utiliser la pompe?

Les instructions de l’étiquette, en bref : [1]

1. Avant la première utilisation, amorcez la pompe en appuyant dessus 10 fois.
2. Mouchez-vous.
3. Placez l’embout dans une narine, incliné vers la paroi latérale externe, et appuyez une fois à fond sur la pompe. Répétez dans l’autre narine.
4. Appuyez doucement sur l’extérieur du nez et massez-le pour étaler le gel.
5. Ne vous mouchez pas et ne reniflez pas pendant 1 heure après une dose.
6. Remplacez la pompe lorsque le piston atteint la flèche sur le côté du distributeur.

Le Canada ajoute que chaque dose doit être prise au moins 6 heures après la précédente et au moins 1 heure avant le coucher. [2]

Comment conserver Natesto?

Conservez-le à la température ambiante. Aucune des deux étiquettes ne donne de durée d’utilisation distincte après la première utilisation; la pompe est utilisée jusqu’à ce qu’elle soit vide. L’étiquette de chaque produit fixe ses propres règles; la notice dans votre boîte a donc le dernier mot. [1], [2]

[1], [2]

Pour l’emporter en voyage, voir voyager avec de la testostérone.

Que fait Natesto à la fertilité, aux œstrogènes et aux globules rouges?

Ces trois effets accompagnent toutes les formes de testostérone; chacun a son propre guide de référence. Voici ce qui est propre à Natesto. Les études sont petites, surtout ouvertes et surtout issues d’un même groupe universitaire, d’un seul cabinet d’urologie ou du fabricant; elles laissent donc entrevoir une différence plutôt que de la démontrer.

Fertilité. L’étiquette de Natesto avertit qu’il peut réduire la production de spermatozoïdes. Quatre études donnent le portrait propre à cette forme :

• L’étude principale sur la fertilité. Dans une étude à groupe unique de 60 hommes de 18 à 55 ans prenant 11 mg trois fois par jour, le nombre total de spermatozoïdes mobiles est resté supérieur à 5 millions chez 93,9 % des hommes évalués à 6 mois, et la LH (hormone lutéinisante) est restée normale chez 72,7 % d’entre eux et la FSH (hormone folliculostimulante) chez 81,8 %. [22]
• Ses limites. Seuls 33 des 60 hommes ont été évalués à 6 mois. Le registre d’essais mentionne 1 homme qui s’est retrouvé sans aucun spermatozoïde (azoospermie) et 3 dont la numération était très basse. [22], [23]
• Une comparaison avec des injections. Dans un essai de l’Organisation mondiale de la santé mené dans une autre population, des injections hebdomadaires de 200 mg d’énanthate ont rendu 65 % des hommes en santé azoospermiques en 6 mois (un taux cumulatif; 157 des 271 hommes y sont parvenus). [74]
• Les signaux hormonaux selon les formes. Une revue rédigée avec le fabricant et son ancien partenaire américain a constaté que le gel nasal réduisait la FSH de 37,8 % et la LH de 47,3 %, contre 86,3 % et 71,8 % pour les injections à action prolongée. Le chiffre du gel nasal provenait d’une seule étude. [24]

Voir TRT et fertilité. [1]

Œstrogène. Une partie de la testostérone est convertie en estradiol. Dans la comparaison à répartition aléatoire, l’estradiol a augmenté d’environ 22,9 pg/mL sous les injections de cypionate et de 1,1 pg/mL sous Natesto, et une série clinique a trouvé un estradiol plus bas après le passage d’hommes depuis des formes à action prolongée. La FDA a jugé les variations d’estradiol conformes à la dose de testostérone. Voir l’œstrogène sous TRT. [30], [16], [8]

Globules rouges. Deux petites études ont trouvé un effet moindre qu’avec les injections, mais pas nul :

• Essai à répartition aléatoire. Sur 4 mois, le cypionate à 200 mg toutes les 2 semaines a fait passer l’hématocrite moyen de 42,7 % à 46,6 %, alors que Natesto n’a causé aucun changement significatif. [29]
• Comparaison transversale. Chez 30 hommes dans chaque groupe, aucun de ceux sous Natesto n’a atteint 50 %, contre 10 sur 30 sous cypionate (3 ont atteint 54 % ou plus). [31]
• L’essai d’approbation. 7 hommes ont eu à un moment un hématocrite supérieur à 54 %, tous partis d’une valeur supérieure à la moyenne, et 4 des 306 ont dépassé 55 %. [8], [1]

La plus vaste analyse de l’hématocrite selon la forme, une méta-analyse en réseau de 29 essais à répartition aléatoire, n’incluait pas le gel nasal. Voir l’hématocrite sous TRT. [73]

Doserly

Hématocrite : Natesto et injections, petites études

Rivero 2023 : à répartition aléatoire, 4 mois

81 hommes répartis au hasard, 54 ont terminé; un groupe universitaire.

Injections de cypionate, 200 mg toutes les 2 semaines

Hématocrite moyen de 42,7 % à 46,6 %

Natesto, 11 mg 3 fois par jour

Départ à 44,4 % : aucun changement significatif

Best 2021 : transversale, 30 contre 30 hommes

Points pleins : 50 % ou plus (le plus foncé : 54 % ou plus).

Cypionate, 100–200 mg par semaine

10 sur 30 à 50 % ou plus; dont 3 à 54 % ou plus

Natesto, 11 mg 3 fois par jour

0 sur 30 à 50 % ou plus

Reddy 2023 : cohorte appariée, 78 hommes, 16 semaines

Variation moyenne de l’hématocrite, en points de pourcentage. Le groupe nasal partait d’une valeur plus élevée.

Injections (cypionate)

+4,4

Implants

+1,7

Natesto (nasal)

−0,8

Essai d’approbation de Natesto : 306 hommes, jusqu’à 1 an

Au-dessus de 54 % à un moment donné

7 hommes, tous partis d’une valeur supérieure à la moyenne (examen de la FDA)

Au-dessus de 55 %

4 sur 306 (valeurs de départ de 48 % et de 51 %); aucun au-dessus de 58 % (étiquette américaine)

Petites études, surtout d’un même groupe universitaire; sans répartition aléatoire sauf Rivero 2023. Elles comparent des groupes, pas le risque individuel.

Que sait-on vraiment de Natesto chez l’humain?

Qu’il fait passer la testostérone dans la plage normale chez la plupart des hommes est établi; il est approuvé pour cela. Sa comparaison avec les autres formes sur plusieurs années n’est pas connue. Les données probantes se résument à un essai pivot sans placebo et à un ensemble de petites études, dont beaucoup viennent des deux mêmes groupes.

Quelles études ont porté sur Natesto lui-même?

La plupart des études postérieures à l’approbation proviennent d’un même groupe universitaire de Miami ou ont été menées ou financées par le fabricant; l’analyse regroupée de la 17-hydroxyprogestérone a aussi été financée en partie par une pharmacie de préparation magistrale. [33] Des revues de 2025 décrivent la testostérone nasale comme une option possible pour les hommes qui veulent préserver leur fertilité; l’une d’elles note que « son efficacité n’a jusqu’ici été démontrée que dans de petits échantillons ». [36], [78], [37]

Qu’est-ce qui est encore à l’étude?

• Tension artérielle. Une étude de 24 heures sur la tension artérielle sous Natesto, prévue avec environ 218 hommes, n’a pas publié de résultats, et son statut est inconnu depuis 2022. [39]
• Retour des spermatozoïdes. Une petite étude de l’University of Florida sur Natesto chez des hommes dont la numération de spermatozoïdes avait baissé sous une testothérapie antérieure s’est terminée en avril 2025 avec 13 hommes et n’a pas de résultats publiés. [40]
• Adolescents. Une étude pilote chez des garçons a été arrêtée après l’inscription de 8 participants, faute de patients et pour des raisons commerciales. L’utilisation avant 18 ans relève uniquement des soins spécialisés. [41]

Que les grands essais sur d’autres formes ont-ils trouvé?

TRAVERSE, un essai mené auprès d’environ 5 200 hommes utilisant un gel cutané quotidien, est présenté en détail plus bas. Ses sous-études ont montré que la testostérone augmentait l’activité et le désir sexuels, mais pas les érections, chez des hommes ayant une libido basse, qu’elle ne ralentissait pas de façon significative le passage du prédiabète au diabète et qu’elle n’améliorait pas le trouble dépressif persistant chez les 49 hommes qui en étaient atteints. On ne sait pas si ces résultats s’appliquent à de courtes doses nasales; aucun essai n’a testé Natesto sur les issues cardiaques, osseuses ou prostatiques. [66], [69], [70], [71]

Comment Natesto agit-il?

Une fois absorbée par la muqueuse nasale, la testostérone est la même hormone que celle que fabrique l’organisme. Dans de nombreux tissus, elle agit après avoir été convertie en dihydrotestostérone (DHT), et une partie est convertie en estradiol. Dans le sang, environ 40 % est liée à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), environ 2 % est libre et le reste est faiblement lié à l’albumine et à d’autres protéines. L’étiquette note qu’aucune étude pharmacodynamique précise (une étude des effets du médicament sur l’organisme) n’a été réalisée avec Natesto. [1]

Pourquoi il pourrait moins couper votre propre production. Le cerveau détecte la testostérone, quelle que soit sa source, et diminue ses signaux LH et FSH vers les testicules lorsque les taux sont élevés. Une explication proposée pour l’effet moindre de Natesto est que les taux baissent entre les doses, ce qui laisse à l’hypophyse un temps sans signal fort. C’est une hypothèse issue d’une analyse dirigée par des employés du fabricant, pas quelque chose de mesuré directement; la même analyse a constaté que la LH baissait davantage chez les hommes qui partaient d’une testostérone plus élevée. [25]

Quels sont les risques et les questions sans réponse?

Natesto est-il sûr?

Chez les hommes ayant un diagnostic confirmé et un suivi régulier, c’est un traitement approuvé dont les risques sont bien cernés : problèmes du nez, risques habituels de la testostérone (globules rouges, caillots sanguins, tension artérielle, effets sur la prostate, baisse de la production de spermatozoïdes) et données limitées sur l’innocuité nasale à long terme. Les données sur sa propre innocuité proviennent d’environ un an de suivi chez quelques centaines d’hommes; ce qui reste inconnu, c’est l’innocuité nasale à long terme et sa comparaison avec les autres formes pour les issues cardiaques et prostatiques. [1], [9]

Quels effets secondaires les étiquettes mentionnent-elles?

Le nez vient en premier. Parmi les 306 hommes du programme d’approbation, suivis jusqu’à un an, les réactions les plus fréquentes ont été : [1]

[1]

Dans le groupe à trois fois par jour, sur 90 jours, une hausse de l’APS a été la réaction la plus fréquente (5,1 %), et neuf autres ont touché chacune 3 hommes sur 78 (3,8 %) : maux de tête, écoulement nasal, saignement de nez, inconfort nasal, inflammation du nez et de la gorge semblable à un rhume, bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, sinusite et croûte nasale. Six des 306 hommes ont arrêté à cause d’effets secondaires. En moyenne, l’APS a augmenté de 0,2 ng/mL sur un an. [1]

Ce que les examens du nez ont montré. Chaque homme de l’essai a passé chaque mois un examen des oreilles, du nez et de la gorge, qui comprenait l’observation de l’intérieur du nez à l’aide d’une caméra. La FDA a examiné 245 hommes exposés pendant 6 mois et 55 pendant 12 mois. Il y a eu deux signalements d’ulcères nasaux et aucun trou dans la paroi centrale du nez (perforation de la cloison). Une modification de l’odorat a été le symptôme nasal le plus fréquent jugé lié au traitement (2,6 % au jour 90). Les effets secondaires nasaux ont augmenté pendant les 30 premiers jours, puis se sont atténués et stabilisés. Aucun test formel de l’odorat ni prélèvement de tissu n’a été fait, et l’étiquette prévient que les données sur l’innocuité nasale à long terme sont limitées. [9], [7], [1]

Les étiquettes énumèrent aussi les effets habituels de la testostérone : une hausse des globules rouges (polycythémie), un gonflement des seins (gynécomastie), de la rétention d’eau, des problèmes de foie (rares), des changements du cholestérol, un taux de calcium plus élevé chez les hommes atteints de cancer, l’apnée du sommeil et des modifications des résultats des analyses de la protéine liant la thyroxine. [1]

Natesto agit-il sur le cœur?

Les meilleures données viennent de TRAVERSE, un essai à répartition aléatoire mené auprès d’environ 5 200 hommes de 45 à 80 ans atteints d’une maladie cardiaque ou exposés à un risque cardiaque élevé, qui recevaient soit un gel de testostérone appliqué chaque jour sur la peau, soit un gel placebo. Aucun essai de ce genre n’a utilisé Natesto. Parmi les 2 596 hommes qui ont utilisé le gel de testostérone et les 2 602 qui ont utilisé le gel placebo, il a trouvé :

• Crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque : 182 hommes (7,0 %) sous testostérone contre 190 (7,3 %) sous placebo; rapport de risque instantané de 0,96, avec un intervalle de confiance à 95 % de 0,78 à 1,17. Le haut de cet intervalle est resté sous la marge de sécurité de l’essai, fixée à 1,5; une forte hausse du risque a donc été écartée. [66], [1]
• Rythme cardiaque : fibrillation auriculaire 3,5 % contre 2,4 %; troubles du rythme non mortels nécessitant un traitement 5,2 % contre 3,3 %. [1]
• Reins : atteinte rénale aiguë 2,3 % contre 1,5 %. [1]
• Caillots : caillots veineux 1,7 % contre 1,2 %, dont l’embolie pulmonaire 0,9 % contre 0,5 %. [1]
• Fractures : 91 hommes sur 2 601 (3,50 %) contre 64 sur 2 603 (2,46 %), en comptant chaque homme réparti au hasard. [67]
• Tension artérielle : la tension systolique a augmenté de 1,0 mm Hg sous testostérone et a baissé de 0,5 mm Hg sous placebo à 36 mois. [1]

Doserly

TRAVERSE : résultats absolus

Gel de testostérone (2 596 hommes)Gel placebo (2 602 hommes)

Crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque

Testostérone 7,0 % contre placebo 7,3 % (182 contre 190 hommes; rapport de risque instantané 0,96, IC à 95 % : 0,78–1,17; marge de sécurité de 1,5 respectée)

Troubles du rythme non mortels nécessitant un traitement

Testostérone 5,2 % contre placebo 3,3 %

Fibrillation auriculaire

Testostérone 3,5 % contre placebo 2,4 %

Fracture clinique

Testostérone 3,5 % contre placebo 2,5 % (91 sur 2 601 contre 64 sur 2 603 dans l’ensemble d’analyse complet)

Atteinte rénale aiguë

Testostérone 2,3 % contre placebo 1,5 %

Caillots veineux (tous)

Testostérone 1,7 % contre placebo 1,2 %

Embolie pulmonaire

Testostérone 0,9 % contre placebo 0,5 %

Environ 5 200 hommes de 45 à 80 ans à risque cardiaque élevé; gel quotidien; traitement de 21,7 mois en moyenne; environ 61 % ont cessé leur gel de l’étude. Il s’agit d’un essai portant sur un gel cutané, pas sur un gel nasal.

Ses limites comptent pour Natesto. TRAVERSE n’a testé qu’un gel cutané, l’homme moyen l’a utilisé pendant 21,7 mois, environ 61 % ont arrêté prématurément leur gel de l’étude, et l’essai recrutait des hommes à risque cardiaque élevé. Une méta-analyse de 2025 portant sur 23 essais d’au moins un an n’a trouvé aucune hausse des décès, des infarctus ni des AVC, mais environ 50 % plus de troubles du rythme cardiaque (risque relatif de 1,53). L’énoncé de juillet 2026 de l’Endocrine Society indique que l’innocuité à long terme, y compris pour le cancer de la prostate, n’est toujours pas établie. [66], [1], [72], [77]

Ce que dit maintenant l’étiquette de Natesto. Une modification d’étiquette de 2015 a ajouté une mise en garde sur une possible augmentation des infarctus et des AVC. En juillet 2025, cette mise en garde a été retirée et remplacée par les résultats de TRAVERSE et par une mise en garde sur la tension artérielle applicable à toute la catégorie, après la démarche de la FDA de février 2025 visant tous les produits de testostérone. La FDA a constaté que les produits de testostérone, en tant que catégorie, peuvent faire monter la tension artérielle; aucun résultat de tension artérielle sur 24 heures propre à Natesto n’a été publié. [42], [44], [63], [39]

Voir TRT et santé du cœur pour le tableau complet.

Et les caillots sanguins, l’apnée du sommeil et la rétention d’eau?

• Caillots sanguins. L’étiquette signale, après la commercialisation, des caillots dans les jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les poumons (embolie pulmonaire), une mise en garde présente depuis au moins 2016, et maintenant les chiffres de TRAVERSE. Une douleur, un gonflement, de la chaleur ou une rougeur dans une jambe, ou un essoufflement soudain exigent une évaluation urgente. [1], [45]
• Apnée du sommeil. La testostérone peut aggraver l’apnée du sommeil; les hommes qui en souffraient ont été exclus de l’essai d’approbation. [1], [8]
• Rétention d’eau. Un gonflement, avec ou sans insuffisance cardiaque, peut être grave chez les personnes atteintes d’une maladie du cœur, des reins ou du foie. [1]

Natesto pourrait-il agir sur la prostate?

La testostérone peut faire grossir la prostate et augmenter légèrement l’APS. Sous Natesto, l’APS a augmenté en moyenne de 0,2 ng/mL sur un an. Les étiquettes américaines le contre-indiquent en cas de cancer de la prostate connu ou soupçonné et préviennent que les hommes dont la prostate est augmentée de volume peuvent avoir une obstruction urinaire. Dans TRAVERSE, qui excluait les hommes dont l’APS dépassait 3,0 ng/mL, un cancer de la prostate de haut grade est survenu chez 5 hommes sur 2 596 sous testostérone (0,19 %) contre 3 sur 2 602 sous placebo (0,12 %), une différence non significative. [1], [68] Voir TRT et prostate.

Natesto est-il légal? Est-il approuvé par la FDA?

Vérifié en septembre 2026. Les règles diffèrent selon les pays et changent souvent.

États-Unis. Natesto est un médicament sur ordonnance approuvé par la FDA, et la testostérone est une substance contrôlée de l’annexe III. Les étapes clés :

• Approbation. La FDA a approuvé Natesto le 28 mai 2014, par sa voie 505(b)(2), qui s’appuie en partie sur des renseignements publiés sur la testostérone. Il est toujours commercialisé, avec des brevets inscrits jusqu’au 17 mars 2034 et sans générique. [6], [4], [5]
• Titulaires. L’approbation a été accordée à Trimel Biopharma; les modifications d’étiquette ultérieures ont été adressées à Auxilium, d’Endo (2015), à Aytu BioScience (2016) et à Acerus (2025), le titulaire actuel. [6], [42], [43], [44]
• Modifications d’étiquette applicables à la catégorie. En 2015, l’étiquette a ajouté la limite « liée à l’âge »; en 2016, une mise en garde sur l’abus et la dépendance; en juillet 2025, les résultats de TRAVERSE et le libellé sur la tension artérielle. Natesto n’a aucune mise en garde encadrée ni programme spécial de sécurité. [42], [43], [44], [7]
• 18 juin 2026. Le Department of Health and Human Services (HHS) des États-Unis a annoncé que la FDA demande des modifications d’étiquette pour les produits de testostérone : retirer la limite liée à l’âge, ne contre-indiquer la testostérone que dans le cancer de la prostate métastatique et réviser la mise en garde sur l’augmentation de volume de la prostate. Ce sont des demandes : l’étiquette actuelle de Natesto porte encore l’ancien libellé. [62], [1]
• Télésanté. Des règles temporaires permettent aux cliniciens de prescrire des médicaments contrôlés comme la testostérone sans visite en personne jusqu’au 31 décembre 2026; une règle permanente d’inscription spéciale de la Drug Enforcement Administration (DEA) est toujours à l’étude. [64], [65]
• Testostérone nasale magistrale. Les produits nasaux magistraux ne sont pas approuvés par la FDA et n’ont pas été testés dans les études ci-dessus. L’AUA conseille de préférer, quand c’est possible, une testostérone fabriquée commercialement aux produits magistraux. [15]

Canada. La testostérone est une substance contrôlée de l’annexe IV, sur ordonnance seulement. Natesto est vendu au Canada depuis mai 2016. La ligne directrice canadienne en urologie de 2021 le décrivait comme « actuellement indisponible en raison d’une modification de fabrication »; il est de nouveau inscrit comme commercialisé depuis le 15 septembre 2022. [56], [3], [14]

Royaume-Uni. La testostérone est une drogue contrôlée de classe C, sur ordonnance seulement. Ni Natesto ni aucun autre produit de testostérone nasale n’a d’information sur le produit dans l’electronic medicines compendium du Royaume-Uni, et la British Society for Sexual Medicine décrit Natesto comme un produit américain. [57], [50], [49]

Australie. La testostérone est un médicament de l’annexe 4 (sur ordonnance seulement) assorti de contrôles supplémentaires sur la possession. Natesto ne figure pas parmi les documents d’information sur les produits de testostérone actuellement en vigueur en Australie. [58], [51]

Union européenne. L’European Academy of Andrology a écrit en 2020 que les préparations nasales « ne sont actuellement pas offertes en Europe », et la ligne directrice de 2026 de l’EAU nomme les États-Unis et le Canada comme endroits où il est vendu. Les registres nationaux n’ont pas été vérifiés pour ce guide. [48], [20] Voir la TRT en Europe.

Natesto est-il interdit dans le sport? Est-il décelé lors d’un test antidopage?

Oui. La testostérone, sous toute forme, figure sur la Liste des interdictions de l’Agence mondiale antidopage (AMA) dans la classe S1, interdite en compétition et hors compétition, sans exception pour la voie nasale, et la liste de 2027 maintient cette interdiction à partir du 1er janvier 2027. Les athlètes ayant un besoin médical peuvent demander une autorisation d’usage à des fins thérapeutiques, que l’AMA n’accorde que lorsque la testostérone basse a une cause organique (comme un trouble des testicules ou de l’hypophyse), pas en raison de l’âge, de l’obésité ou d’un usage antérieur de stéroïdes. Dans une étude menée auprès de 5 hommes en santé qui utilisaient Natesto trois fois par jour pendant 4 semaines, il était décelable par les tests antidopage habituels. [59], [60], [61], [35]

Qui doit être particulièrement prudent?

• Les hommes ayant des problèmes de nez ou de sinus. L’étiquette ne recommande pas Natesto en cas d’antécédents de troubles nasaux, d’antécédents de chirurgie du nez ou des sinus, de fracture nasale au cours des 6 derniers mois ou ayant laissé une cloison déviée, d’affections inflammatoires de la muqueuse nasale (comme le syndrome de Sjögren) ou de maladie des sinus. [1]
• Les hommes qui veulent des enfants maintenant ou bientôt. Les lignes directrices divergent sur la testostérone nasale, et aucune ne la recommande systématiquement aux hommes qui tentent de concevoir (détails). [21], [14]
• Les hommes atteints d’un cancer de la prostate ou du sein. Contre-indiqué selon les étiquettes américaines actuelles (cancer de la prostate connu ou soupçonné). [1]
• Un hématocrite élevé ou des antécédents de caillots. Plusieurs lignes directrices considèrent un hématocrite de départ élevé ou des caillots inexpliqués comme des raisons de ne pas commencer; l’essai d’approbation a exclu les hommes dont l’hématocrite dépassait 54 %. [13], [47], [8]
• Une maladie du cœur, des reins ou du foie, l’apnée du sommeil ou l’hypertension. La rétention d’eau et la hausse de la tension artérielle peuvent aggraver ces affections. L’étiquette ne recommande pas Natesto aux hommes souffrant d’hypertension artérielle non maîtrisée. [1]
• Les hommes dont l’indice de masse corporelle dépasse 35 ou qui ont 65 ans et plus. L’innocuité et le bienfait au-delà d’un indice de masse corporelle de 35 n’ont pas été établis, et seuls 60 des 306 hommes de l’essai avaient 65 ans ou plus (9 avaient 75 ans ou plus). [1]
• Les femmes et les enfants. La testostérone est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement et peut nuire à un bébé à naître; ces guides s’adressent aux hommes. L’utilisation chez les adolescents relève uniquement des soins spécialisés. [1], [41]
• Les athlètes soumis à des tests antidopage. Interdit en tout temps. [59]

Natesto peut-il être pris avec d’autres médicaments?

Les étiquettes énumèrent trois interactions qui s’appliquent à toute la testostérone, plus une propre au nez :

• Autres vaporisateurs nasaux. Natesto « n’est pas recommandé avec des médicaments administrés par voie nasale autres que les décongestionnants sympathomimétiques » (des vaporisateurs comme l’oxymétazoline, qui réduisent le gonflement des tissus du nez), car aucun autre médicament nasal n’a été étudié. Cela comprend les vaporisateurs de stéroïdes et d’antihistaminiques : on n’a pas démontré qu’ils modifient l’absorption, mais ils n’ont jamais été testés. [1], [9]
• Anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine). La testostérone peut modifier leur effet; les tests de coagulation (RNI) sont donc vérifiés plus souvent. [1]
• Insuline et médicaments contre le diabète. La testostérone peut abaisser la glycémie et les besoins en insuline. [1]
• Corticostéroïdes. Ensemble, ils peuvent accroître la rétention d’eau. [1]

Les lignes directrices abordent l’hCG, le clomifène et les inhibiteurs de l’aromatase avec la testostérone pour les questions de fertilité ou d’œstrogène; voir TRT et fertilité et l’œstrogène sous TRT. Apportez à un pharmacien ou à un médecin la liste complète de tout ce que vous prenez, y compris les vaporisateurs nasaux et les suppléments.

Natesto est-il offert, et combien coûte-t-il?

Vérifié en septembre 2026.

Aux États-Unis, il est commercialisé mais peu utilisé : la partie D de Medicare a payé 634 ordonnances pour 160 personnes en 2024, pour un coût brut total d’environ 489 500 $ US. Les données de la FDA sur les pénuries de médicaments n’indiquent aucune pénurie de testostérone (mises à jour le 26 septembre 2026), bien que des personnes sur des forums publics décrivent des pharmacies qui n’ont pas pu en commander en 2025 et en 2026 (ce que les gens rapportent). [53], [76]

Il n’existe pas de prix américain unique. À titre de repère, le prix moyen payé par les pharmacies américaines pour Natesto en septembre 2026 était de 41,28 $ US le gramme, soit environ 454 $ US pour une pompe de 11 g, qui dure 10 jours à raison de trois doses par jour. Ce que vous payez dépend de la pharmacie, de l’assurance et des frais éventuels. Il n’existe aucun générique pour faire baisser le prix. [52], [5]

Au Canada, la liste de prix des médicaments de l’Alberta fixe un prix de base de 8,41 $ CA le gramme, soit environ 92,50 $ CA la pompe (en vigueur le 14 septembre 2026); cette liste sert uniquement à la tarification et n’indique pas si un régime couvre le produit. [54]

Que faut-il surveiller pendant l’utilisation de Natesto?

L’étiquette demande de contrôler la testostérone dès 1 mois, l’hématocrite avant le traitement, à 3 à 6 mois puis chaque année, la prostate, la tension artérielle et le cholestérol, et de signaler tout symptôme nasal. Elle ne donne aucune limite numérique d’hématocrite. Les chiffres viennent des lignes directrices. Servez-vous de ce résumé pour préparer vos questions à votre prescripteur; ce n’est pas un plan d’analyses personnel. [1]

[1], [13], [15], [47], [75]

L’Association des urologues du Canada utilise son propre seuil d’hématocrite de 55 %, et la ligne directrice européenne en urologie surveille la testostérone et l’hématocrite à 3, 6 et 12 mois, puis chaque année. [14], [20] Voir les analyses sanguines de la TRT et l’hématocrite sous TRT.

Notez le moment. Pour chaque résultat de testostérone, notez l’heure de votre dernière dose et le nombre de doses que vous prenez par jour. Sous Natesto, un résultat sans son moment est presque impossible à interpréter.

Que rapportent les membres de communautés publiques?

Les forums publics contiennent toutes sortes d’histoires sur Natesto : des hommes qui se sentent mieux en quelques jours, des hommes qui ne ressentent rien et qui ont le nez douloureux, et beaucoup qui n’arrivent tout simplement pas à faire exécuter leur ordonnance. Les témoignages ci-dessous viennent de fils de discussion publics de Reddit, la plupart de la dernière année, et ils sont décrits sans identifier personne.

À quoi ressemblent les témoignages positifs?

Plus d’énergie, une meilleure humeur et un désir sexuel plus fort sont la bonne nouvelle habituelle. Un homme dans la vingtaine, dont le taux du matin était de 253, a remarqué plus de motivation, d’énergie et de fonction sexuelle environ 10 jours après le début, avant toute analyse sanguine de suivi; des réponses ont fait remarquer que les changements musculaires dépendraient de l’entraînement. Un autre, qui avait changé après des années d’injections et de crème, s’est senti beaucoup mieux, surtout sur le plan sexuel, et a dit que son hématocrite était passé de 49 à 54 % sous injections à environ 40 à 45 % sous Natesto. [79], [80]

Certains témoignages s’étendent sur plus longtemps. Un homme dans la vingtaine a dit que Natesto avait bien fonctionné pendant environ deux ans, avec des taux autour de 950 ng/dL, avant que le coût le pousse à arrêter; deux ans plus tard, ses symptômes sont revenus et il a commencé des injections hebdomadaires. Un autre a dit que Natesto avait amélioré son humeur et ramené son taux dans la plage normale, jusqu’à ce qu’un problème d’approvisionnement mette fin au traitement après environ deux mois. [81], [82]

Tout le monde répond-il?

Non. Un homme dans la vingtaine, parti d’un taux de 294, n’a eu aucun soulagement de la fatigue ni de l’humeur basse après environ cinq semaines et a plutôt eu le nez sec, gercé et bouché, des saignements de nez à peu près chaque semaine, un goût désagréable et des démangeaisons à la gorge. Un homme qui a utilisé Natesto pendant environ un an a trouvé les trois applications quotidiennes salissantes et a senti que la brève hausse de testostérone ne soulageait jamais complètement ses symptômes; après être passé aux injections avec de l’hCG, il a décrit une bien meilleure énergie, un meilleur sommeil et une meilleure fonction sexuelle, avec plusieurs changements en même temps. [86], [88]

Un commentateur utilisait la moitié de la dose prescrite et a décrit obtenir environ les deux tiers du bienfait espéré la plupart des jours, jusqu’à ce que les renouvellements ne soient plus disponibles. [83]

Quels effets indésirables reviennent?

• Nez et gorge. Le blocage, la sécheresse, les saignements de nez et le goût du gel dans la gorge reviennent à plusieurs reprises, comme dans le témoignage ci-dessus. Un homme qui s’en tirait par ailleurs bien a mentionné un goût de gel occasionnel. [86], [80]
• Un désir sexuel trop fort. Après environ une semaine, un homme dont le taux de départ était de 168 a décrit un désir sexuel tellement plus fort qu’avant qu’il nuisait à sa concentration au travail, avec des érections fréquentes et imprévues; il n’a pas dit si cela s’était calmé. [85]
• La routine elle-même. Deux témoignages décrivent les trois doses quotidiennes comme un fardeau : un homme les trouvait salissantes, et un autre prévoyait passer à une crème une fois par jour par commodité. [88], [89]

Pourquoi les résultats sanguins déroutent-ils?

Encore une question de moment. Un homme dans la vingtaine parti de 294 a obtenu un résultat de 119 après environ deux mois, et son médecin l’a fait passer à un gel cutané. Des réponses ont évoqué l’absorption, la suppression et le moment du prélèvement, mais le message ne précisait pas combien de temps après une dose le sang avait été prélevé; le résultat ne peut donc être interprété ni dans un sens ni dans l’autre. [87] Voir quand faire la prise de sang.

Que rapportent les gens sur l’accès au produit?

L’accès domine la discussion :

• Pharmacies. Des personnes du Texas, de la Californie et d’ailleurs décrivent des pharmacies qui n’ont pas pu exécuter l’ordonnance de Natesto, dans un cas parce que les fournisseurs n’avaient plus de stock; certaines l’ont trouvé ailleurs après plusieurs tentatives, dont un homme atteint d’hypogonadisme secondaire à qui on l’a prescrit parce que sa partenaire et lui voulaient d’autres enfants. [80], [84], [90], [91]
• Prescripteurs. Un homme n’a pas trouvé dans sa région de clinicien disposé à le prescrire. [92]
• Canada et ailleurs. Un commentateur canadien a dit qu’une pharmacie locale l’avait commandé après avoir reçu l’ordonnance; un autre a dit que le prix avait récemment doublé. Une question sur la testostérone nasale au Royaume-Uni et en Europe est restée sans réponse. [93], [84], [94]
• Versions magistrales. Quand Natesto n’a pas pu être obtenu, un homme a essayé un produit nasal magistral et l’a jugé environ trois à quatre fois moins efficace. [80]

Comment juger un témoignage sur Natesto?

Demandez-vous : s’agissait-il de Natesto ou d’un produit nasal magistral? Combien de doses par jour, et en a-t-on manqué? Combien de temps après une dose le sang a-t-il été prélevé? La personne avait-elle déjà utilisé d’autres formes de testostérone, de l’hCG ou du clomifène, et qu’est-ce qui a changé en même temps? Avait-elle des allergies ou un rhume? Que s’est-il passé quelques mois plus tard?

Ces discussions choisies montrent ce que les gens vivent et les questions auxquelles la recherche doit répondre. Elles ne constituent ni un sondage auprès de tous les utilisateurs, ni un taux de réussite, ni un substitut aux études.

Comment Natesto se compare-t-il aux autres formes de testostérone?

Voici les formes le plus souvent comparées à Natesto. Le statut a été vérifié en septembre 2026.

Aucun essai ne classe ces formes selon les issues à long terme. Les différences pratiques sont la fréquence des doses, l’ampleur des variations des taux, la hausse de l’hématocrite et la possibilité d’exposer une autre personne. [36], [38] Les hommes qui privilégient la fertilité peuvent aussi comparer des médicaments qui ne sont pas de la testostérone, comme l’enclomifène et le clomifène; voir hCG, gonadoréline ou enclomifène.

Questions fréquentes sur Natesto

Combien de fois par jour utilise-t-on Natesto?

Aux États-Unis, trois fois par jour : 11 mg (une pression dans chaque narine) le matin, l’après-midi et le soir, à 6 à 8 heures d’intervalle, pour 33 mg par jour. Au Canada, la monographie commence à deux fois par jour, à au moins 6 heures d’intervalle, et ajoute une troisième dose si une analyse sanguine ou les symptômes l’exigent. [1], [2] Voir les protocoles courants.

Natesto coupe-t-il la testostérone naturelle et la fertilité?

Moins que les formes à action prolongée dans de petites études, mais cela peut arriver. Dans une étude de 60 hommes, la LH est restée normale chez 72,7 % et la FSH chez 81,8 % des hommes évalués à 6 mois; environ 18 à 27 % se trouvaient donc hors de la plage normale. L’étiquette avertit tout de même qu’il peut réduire la production de spermatozoïdes, et un homme de cette étude s’est retrouvé en azoospermie. Les lignes directrices divergent sur son utilisation pendant les tentatives de conception : la ligne directrice canadienne en urologie le décrit comme une option possible, et la ligne directrice américaine sur l’infertilité masculine indique qu’il ne devrait pas être utilisé systématiquement. [22], [23], [1], [14], [21] Voir la fertilité.

Quand faire ma prise de sang sous Natesto?

Demandez à votre prescripteur, et notez l’heure de votre dernière dose. L’étiquette américaine n’indique aucun moment; la monographie canadienne prévoit un seul prélèvement de 20 minutes à 2 heures après une dose du matin; l’AUA dit d’utiliser le gel le jour du test. Un taux mesuré longtemps après une dose peut sembler bas même quand le traitement fonctionne. [1], [2], [15] Voir le moment des analyses sanguines.

Puis-je utiliser Flonase ou d’autres vaporisateurs nasaux avec Natesto?

L’étiquette ne recommande pas d’autres médicaments nasaux, sauf des décongestionnants comme l’oxymétazoline, parce qu’ils n’ont pas été étudiés ensemble; l’oxymétazoline utilisée 30 minutes avant Natesto a à peine modifié l’absorption. Les vaporisateurs de stéroïdes comme la fluticasone (Flonase) n’ont jamais été testés; demandez donc conseil à votre prescripteur ou à votre pharmacien avant de les combiner. [1] Voir les interactions.

Que faire si j’oublie une dose?

La monographie canadienne dit de sauter la dose oubliée et de prendre la suivante à l’heure habituelle, sans doubler. L’étiquette américaine ne donne aucune consigne en cas d’oubli; vérifiez donc auprès de votre pharmacien. Si une analyse sanguine est prévue, signalez à votre prescripteur les doses oubliées. [2]

Existe-t-il un Natesto générique, et pourquoi est-il si cher?

Non. C’est la seule testostérone nasale approuvée par la FDA, avec des brevets inscrits jusqu’en 2034 et aucun générique. En septembre 2026, les pharmacies ont payé en moyenne environ 454 $ US une pompe, qui dure 10 jours à raison de trois doses par jour; ce que vous payez dépend de l’assurance et de la pharmacie. [5], [52] Voir le coût.

Natesto est-il meilleur que les injections?

Aucun des deux n’est meilleur pour tout le monde. Natesto évite les aiguilles et, dans de petites études, il a fait moins monter l’hématocrite et l’estradiol et a moins réduit les signaux du cerveau, mais il donne des taux moyens plus bas, exige des doses deux ou trois fois par jour et cause des effets secondaires nasaux; sur les forums publics, des gens décrivent aussi de la difficulté à le faire exécuter. Dans l’unique comparaison à répartition aléatoire, la fonction érectile ne s’est améliorée que sous injections. [29], [30], [31], [1] Voir comment Natesto se compare.

Glossaire

Explications simples des termes médicaux, de posologie et de recherche employés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte renvoient ici.

Pression (de la pompe)

Un appui sur la pompe de Natesto. Chaque pression délivre 5,5 mg de testostérone; une dose correspond à deux pressions, une dans chaque narine.

Azoospermie

Absence totale de spermatozoïdes dans un échantillon de sperme.

Substance contrôlée

Un médicament dont la prescription et la possession sont restreintes par la loi parce qu’il peut faire l’objet d’un usage abusif. La testostérone est à l’annexe III aux États-Unis, à l’annexe IV au Canada et de classe C au Royaume-Uni.

Essai contrôlé

Une étude qui compare des personnes qui reçoivent un traitement à un groupe semblable qui reçoit un placebo, aucun traitement ou un traitement différent. Répartir les personnes au hasard entre les groupes rend la comparaison plus équitable.

Épistaxis

Un saignement de nez. C’est l’un des effets secondaires les plus fréquents de la testostérone nasale.

Ester

Une queue chimique reliée à la testostérone qui la rend soluble dans l’huile et la libère lentement après l’injection. Natesto n’a pas d’ester; c’est de la testostérone pure, ce qui explique pourquoi chaque dose est de courte durée.

Estradiol

La principale forme d’œstrogène. Chez l’homme, il est fabriqué surtout à partir de la testostérone; il augmente donc quand la testostérone augmente.

Effet de premier passage

La dégradation d’un médicament par le foie avant qu’il atteigne le reste de l’organisme, comme cela se produit avec beaucoup de médicaments avalés. L’absorption par le nez l’évite.

FSH (hormone folliculostimulante)

Une hormone de l’hypophyse qui agit sur les cellules soutenant la production de spermatozoïdes. La testothérapie la fait baisser.

Gynécomastie

Développement de tissu mammaire chez l’homme, souvent sensible au début. Elle est liée à un rapport œstrogène/testostérone plus élevé.

Demi-vie

Le temps que met le taux d’une substance dans le sang à diminuer de moitié. La testostérone elle-même est éliminée en quelques minutes à environ une heure, ce qui explique pourquoi une dose nasale s’estompe en quelques heures.

Hématocrite

La proportion du sang formée de globules rouges. La testostérone la fait augmenter, et la plupart des lignes directrices interviennent lorsqu’elle atteint environ 54 %.

Hypogonadisme hypogonadotrope

Une testostérone basse parce que le cerveau et l’hypophyse envoient trop peu de LH et de FSH aux testicules. Il peut être présent dès la naissance ou apparaître plus tard. On l’appelle aussi hypogonadisme secondaire.

Hypogonadisme

Une testostérone basse causée par un problème des testicules ou des signaux du cerveau et de l’hypophyse qui les commandent, confirmée par des symptômes et par des analyses sanguines répétées le matin.

Intranasal

Administré à l’intérieur du nez. Natesto se dépose sur la paroi latérale externe de chaque narine et est absorbé par la muqueuse nasale.

LH (hormone lutéinisante)

Une hormone de l’hypophyse qui commande aux testicules de fabriquer de la testostérone. La testothérapie la fait baisser.

Muqueuse nasale

Le tissu humide qui tapisse l’intérieur du nez. Elle contient de nombreux petits vaisseaux sanguins; les médicaments qu’on y dépose peuvent donc atteindre rapidement le sang.

Étude ouverte

Une étude où les participants et les chercheurs savent qui reçoit quel traitement. Elle est plus exposée aux biais qu’un essai à insu contrôlé par placebo.

Parosmie

Un odorat modifié ou déformé, où des odeurs familières semblent différentes. Elle a été signalée chez environ 5 % des hommes sous Natesto.

Analyse selon le protocole

Des résultats qui ne comptent que les personnes ayant suivi le plan de l’étude. Une analyse en intention de traiter compte toutes les personnes assignées à un groupe et donne habituellement des taux de réussite plus bas.

Placebo

Un faux traitement sans ingrédient actif, utilisé comme comparateur dans les études.

Polycythémie (érythrocytose)

Un excès de globules rouges, révélé par un hématocrite élevé. La testothérapie en est une cause fréquente.

Hypogonadisme primaire

Une testostérone basse parce que les testicules eux-mêmes ne fonctionnent pas bien, même si l’hypophyse envoie beaucoup de LH et de FSH.

APS (antigène prostatique spécifique)

Une analyse sanguine d’une protéine fabriquée par la prostate. Elle augmente légèrement sous testostérone et sert à décider si des examens de la prostate sont nécessaires.

Rhinite

Une inflammation de la muqueuse nasale qui cause un nez qui coule, bouché ou qui démange, à cause d’un rhume ou d’allergies. Les étiquettes demandent de suspendre Natesto pendant une rhinite grave.

Rhinorrhée

Un écoulement nasal.

SHBG (globuline liant les hormones sexuelles)

Une protéine du sang qui transporte la testostérone. La testostérone qui lui est liée n’est pas immédiatement disponible pour les tissus; la SHBG influence donc la quantité de testostérone libre.

Nombre total de spermatozoïdes mobiles

Le nombre de spermatozoïdes en mouvement dans un échantillon complet de sperme. Au-dessus d’environ 5 millions, on s’en sert souvent comme repère pratique du potentiel de fertilité.

Titration

L’ajustement d’une dose par paliers, habituellement selon les analyses sanguines et les symptômes.

Taux au creux

Le taux le plus bas d’un médicament dans le sang, mesuré juste avant la dose suivante. Aucune source ne recommande de juger Natesto d’après ce taux.

TRT (thérapie de remplacement de la testostérone)

De la testostérone prescrite, par injection, gel ou d’autres formes, aux hommes dont la testostérone est basse.

AMA

L’Agence mondiale antidopage, qui publie la liste des substances interdites dans le sport. La testostérone est interdite en tout temps.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : les étiquettes et les monographies de produits des États-Unis et du Canada, les documents et les lettres d’examen de la FDA, des lignes directrices cliniques des États-Unis, du Canada, du Royaume-Uni et de l’Europe, des essais et des études cliniques publiés, des dossiers de registres d’essais et des dossiers réglementaires et de prix. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne où des personnes décrivent leur propre expérience de Natesto.

Le guide cite 100 sources, dont 9 étiquettes et monographies de produits, 8 documents et lettres d’examen de la FDA, 10 lignes directrices et énoncés de position, 22 études originales chez l’humain, 7 dossiers de registres d’essais et 16 fils de discussion communautaires publics. Chaque type de source répond à une question différente. Les étiquettes, les examens de la FDA, les lignes directrices et les essais montrent ce qui a été approuvé et mesuré. Les articles de pratique montrent comment les prescripteurs l’utilisent habituellement. Les témoignages personnels montrent ce que des personnes ont vécu. Chaque citation numérotée renvoie à son entrée ci-dessous, désignée selon le type de source.

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La recherche et la rédaction ont été assistées par l’IA. Chaque source citée a été vérifiée par rapport à l’original, et le guide a été révisé et corrigé par Doserly avant sa publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas actuellement de réviseurs médicaux. Doserly conçoit une application de suivi des médicaments et de la santé et exploite Doserly Academy, qui sont tous deux promus dans ce guide. Lisez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide est à des fins éducatives. Il résume ce que rapportent les sources examinées afin de mieux faire comprendre la recherche; il ne constitue pas un avis médical. Pour aller plus loin, ou pour vérifier un point par vous-même, consultez directement les sources citées.

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