Granules de testostérone : le guide de référence

Que sont les granules de testostérone?

Les granules de testostérone sont de petits bâtonnets solides de testostérone qu’un clinicien place par voie sous-cutanée, dans la couche de graisse sous la peau de la fesse ou du flanc, par une petite incision. Ils se dissolvent sur plusieurs mois, si bien qu’une seule insertion remplace des semaines d’injections ou de gel quotidien. Le produit américain approuvé est le Testopel; les granules magistraux, préparés par des pharmacies, ne sont pas approuvés par la FDA. [1], [2], [3]

Chaque granule de Testopel est un cylindre d’environ 3,2 mm (1/8 de pouce) de diamètre et de 9 mm de long, qui contient 75 mg de testostérone cristalline avec de petites quantités d’acide stéarique et de povidone. Contrairement aux injections, la testostérone n’est pas reliée à un ester (une queue chimique) ni dissoute dans l’huile : c’est le granule lui-même qui constitue la réserve à libération lente. L’étiquette indique que les granules « libèrent lentement l’hormone pour un effet androgénique de longue durée ». [1]

Le Testopel est indiqué chez les hommes atteints d’hypogonadisme (une testostérone basse due à une cause médicale) : soit l’hypogonadisme primaire, où les testicules font défaut, soit l’hypogonadisme hypogonadotrope, où le cerveau et l’hypophyse n’envoient pas assez de signaux. Son étiquette précise toujours que son innocuité et son bienfait en cas d’« hypogonadisme lié à l’âge » n’ont pas été établis. La FDA l’a approuvé le 13 juillet 1972, et c’est toujours le seul granule de testostérone approuvé par la FDA; l’American Urological Association (AUA) note que les granules ont été reformulés aux États-Unis en 2008 et qu’il n’existe aucun granule générique. [1], [4], [2]

[1], [4], [5], [3], [6], [7], [8]

Deux produits partagent le mot « granule ». Le Testopel contient 75 mg par granule, mais la plupart des recherches plus anciennes, y compris les études sur la libération, ont utilisé des implants de 100 mg ou de 200 mg. Les nombres de granules ne sont pas interchangeables d’un produit à l’autre; ce guide précise donc de quel produit provient chaque chiffre.

Protocoles courants des granules de testostérone

L’étiquette permet 2 à 6 granules de Testopel tous les 3 à 6 mois; la ligne directrice américaine en urologie commence avec 10 et en utilise 6 à 12 tous les 3 à 4 mois. Les lignes de l’Endocrine Society, du Royaume-Uni et de l’Europe totalisent 600–1 200 mg à la fois, surtout avec d’anciens implants de 100 mg et de 200 mg. [1], [2], [9], [10], [11]

Titration Ajustement de la dose par paliers

La dose de granules ne peut changer qu’à l’insertion suivante. L’étiquette ajuste selon la réponse et les effets secondaires et ne nomme aucune analyse sanguine. La ligne directrice en urologie vérifie un taux au pic peu après l’insertion (2 à 4 semaines dans son texte principal, 1 à 4 semaines dans son annexe et 2 semaines dans son tableau de posologie), puis ajuste l’insertion suivante de 2 granules : moins si le pic dépasse 1 000 ng/dL (34,7 nmol/L), plus s’il est sous 500 ng/dL (17,3 nmol/L). Elle vérifie de nouveau vers 10 à 12 semaines et juge la réinsertion raisonnable dès que la testostérone totale passe sous 400 ng/dL (13,9 nmol/L). L’Endocrine Society mesure plutôt à la fin de l’intervalle. [2], [9] Voir pourquoi le moment du prélèvement compte.

Pauses et cycles

Sans objet. Le remplacement de la testostérone est un traitement continu, et aucune étiquette ni ligne directrice ne décrit de pauses planifiées. Contrairement aux injections, un granule ne peut pas être mis en pause : l’étiquette indique que si la testostérone doit être arrêtée en raison de complications, « les granules devraient être retirés ». (Que se passe-t-il à l’arrêt). [1]

Lisez bien les unités. Les granules se comptent, ils ne se mesurent pas en mL : 10 granules de Testopel × 75 mg = 750 mg pour une insertion, libérés sur plusieurs mois, ce qui ne se compare pas directement à une dose d’injection hebdomadaire. La conversion de l’étiquette elle-même repose sur une ancienne injection à action brève (le propionate de testostérone) : deux granules de 75 mg pour chaque tranche de 25 mg par semaine, si bien qu’un homme qui avait besoin de 75 mg par semaine recevrait 450 mg (6 granules). Les résultats sanguins sont donnés ici en ng/dL avec les nmol/L; le calculateur d’unités de testostérone les convertit. [1]

Ce sont des doses d’étiquettes et de lignes directrices; les prescripteurs les ajustent selon les analyses sanguines et les symptômes. Les plages ci-dessus concernent les hommes adultes. Pour les femmes, consultez la testostérone chez les femmes, qui utilise d’autres produits et des doses beaucoup plus petites.

Mises en garde pour tous les schémas ci-dessus. L’étiquette exclut la testostérone en cas de cancer du sein ou de cancer de la prostate connu ou soupçonné, et pendant la grossesse. Les granules interrompent la production de spermatozoïdes (fertilité); l’hématocrite, la pression artérielle et l’APS (antigène prostatique spécifique, une analyse sanguine de la prostate) doivent être vérifiés (suivi); et l’intervention elle-même peut causer un saignement, une infection ou la sortie de granules par la peau (problèmes au site d’insertion). [1]

Où les schémas diffèrent : nombre de granules selon l’étiquette ou les lignes directrices, durée d’une insertion, moment des analyses sanguines et anastrozole ↓

Qu’utilisent les sources de protocoles cliniques?

Le sondage décrit la pratique dans des centres spécialisés américains. Dans le résumé de l’AUA d’une série multicentrique, la plupart des cas ont reçu 10 granules ou plus (63 %), 27 % en ont reçu 8 ou 9 et 10 % en ont reçu 6 ou 7. Aucun clinicien n’en a utilisé 5 ou moins, ce qui couvre la majeure partie de la plage de l’étiquette. [12], [2]

À quoi servent couramment les granules de testostérone?

Leur usage approuvé est le remplacement de la testostérone chez les hommes dont le corps ne peut pas en produire assez en raison d’une maladie. L’étiquette nomme l’insuffisance testiculaire (due à des testicules non descendus, à une torsion, à une infection, à une ablation ou à une anomalie congénitale) et l’absence de signal du cerveau ou de l’hypophyse (due à un déficit hormonal, à une tumeur, à une blessure ou à de la radiothérapie). Elle permet aussi un traitement bref et prudent pour amorcer la puberté chez des garçons soigneusement choisis dont la puberté est nettement retardée, ce qui relève des soins spécialisés. [1]

Dans les sondages, les hommes qui ont choisi les granules ont le plus souvent cité la commodité. Dans un sondage auprès de 113 hommes qui utilisaient le Testopel dans une clinique universitaire, la commodité était la principale raison du début du traitement (68,8 %). Dans un sondage auprès de 382 hommes sous traitement, les utilisateurs de granules les préféraient pour leur facilité d’utilisation (64 %) et leur commodité (58 %). [13], [14]

Qu’est-ce que le remplacement de la testostérone améliore?

Dans les essais, le traitement à la testostérone en cas de testostérone basse améliore surtout le désir et l’activité sexuels; les effets sur l’énergie et l’humeur sont faibles ou absents. Ces résultats viennent surtout de gels : dans les Testosterone Trials chez des hommes de 65 ans et plus, une année de gel a légèrement amélioré l’activité sexuelle, le désir et les érections, mais pas l’énergie ni la marche. [15]

Les études sur les granules sont petites et le plus souvent non contrôlées. Chez 15 hommes ayant reçu 12 granules de Testopel (900 mg), la fonction érectile, l’humeur et les scores de symptômes de testostérone basse se sont améliorés en 113 jours, sans groupe placebo. Chez 37 hommes porteurs d’implants depuis 6,6 ans en moyenne, la densité osseuse était normale pour leur âge. [16], [17] Consultez le guide sur le calendrier des résultats.

Combien de temps les granules de testostérone mettent-ils à agir?

Les taux sanguins augmentent en quelques jours. Dans une étude sur le Testopel (telle que résumée dans la ligne directrice de l’AUA), le taux moyen a atteint un pic 1 semaine après l’insertion (845 ng/dL, environ 29 nmol/L) et était encore semblable à la semaine 4 (838 ng/dL). Les symptômes changent plus lentement. L’Association des urologues du Canada indique aux hommes de s’attendre à des changements de la libido, de l’énergie et de la fonction sexuelle après 3 mois ou plus. La composition corporelle et les os demandent 6 mois ou plus, soit à peu près la durée d’un cycle de granules. [2], [18], [19]

En quoi les protocoles de granules de testostérone diffèrent-ils?

Les granules sont plus simples que les injections, mais les sources divergent sur quatre questions pratiques : combien de granules, combien de temps ils durent, quand faire les prélèvements sanguins et s’il faut ajouter quelque chose pour allonger l’intervalle.

Combien de granules : selon l’étiquette ou selon les lignes directrices?

L’étiquette et la pratique actuelle diffèrent d’un facteur de deux ou plus. L’étiquette du Testopel, dont le texte sur la posologie date de 1972, permet 2 à 6 granules (150–450 mg). L’AUA indique que ces nombres « ne reposent pas sur les formulations actuelles de granules de testostérone et contrastent avec les données pharmacocinétiques disponibles », et commence à 10 granules. Une revue rédigée par un chercheur spécialiste des granules a conclu que les doses de l’étiquette sont trop faibles pour la plupart des hommes; il s’agit d’une opinion d’expert, pas d’un résultat d’essai. [1], [2], [20]

Les recherches derrière les nombres plus élevés :

• Le nombre de granules fixe le pic. Dans une étude sur le Testopel dont le protocole prévoyait 6 à 12 granules selon l’indice de masse corporelle (IMC) et le taux de départ, aucun homme ne se qualifiait pour 6 et la médiane était de 10 (le résumé de l’AUA; le résumé de l’étude fait état de 8 à 12 granules administrés). Les pics moyens ont été de 746, 866 et 913 ng/dL avec 8, 10 et 12 granules, alors que la durée était semblable. [2], [18]
• Dossiers de six centres universitaires. Chez 380 hommes, 6 à 10 granules ou plus (450 à 750 mg ou plus) ont maintenu la testostérone au-dessus de 300 ng/dL pendant environ 4 à 6 mois; 10 à 12 granules ont donné des taux plus élevés et plus longs, et les auteurs ont jugé optimal d’en utiliser 8 ou plus. [21]
• La taille corporelle compte. Dans les dossiers de 273 hommes, ceux dont l’IMC était de 25 ou plus avaient des pics plus bas. Les auteurs ont conseillé moins de granules pour les hommes dont l’IMC est inférieur à 25, et une réinsertion 100 à 120 jours après la dernière pour tous les hommes. [22]

Un fournisseur régional de Medicare ne rembourse qu’au plus six granules, le maximum de l’étiquette; le nombre peut donc aussi être une question de couverture (coûts). [23]

Combien de temps dure une insertion?

De 3 à 7 mois environ, selon le granule, la dose et le sens que l’on donne à « durer ». Certaines études mesurent le moment où les taux passent sous un seuil; d’autres mesurent le moment où les symptômes reviennent.

[1], [21], [22], [2], [6], [24], [25], [11]

Les seuils fondés sur les taux donnent des réponses plus courtes que ceux fondés sur les symptômes, et les implants plus gros de 200 mg durent plus longtemps que les granules de Testopel de 75 mg.

Pourquoi les hommes reviennent à des moments différents. Sur 5 ans chez 52 hommes porteurs d’implants, les symptômes revenaient à un taux de testostérone constant pour chaque homme, mais ce taux différait beaucoup d’un homme à l’autre. Deux hommes qui ont les mêmes granules peuvent donc avoir besoin d’une réinsertion à des semaines d’écart. [26]

Quand faut-il faire les prélèvements sanguins sous granules?

Les lignes directrices ne s’entendent pas pour dire s’il faut tester près du pic ou à la fin du cycle, et les mêmes granules peuvent donner des résultats très différents selon la semaine.

[2], [9], [12]

La différence compte. Dans l’essai à répartition aléatoire de 2023, les taux médians sous Testopel étaient de 543 ng/dL (18,8 nmol/L) à 2 mois et de 290 ng/dL à 4 mois. L’AUA recommande aussi un taux de fin d’intervalle avant chaque réinsertion, parce que les taux varient chez un même homme d’un cycle à l’autre. Consigner la date d’insertion et le nombre de granules à côté de chaque résultat rend les résultats comparables. [6], [2] Consultez les analyses sanguines de la TRT pour le portrait complet.

Quelque chose peut-il allonger l’intervalle entre les insertions?

L’anastrozole, un inhibiteur de l’aromatase (un médicament qui bloque la transformation de la testostérone en estradiol), a été utilisé hors indication à cette fin. Dans les dossiers d’une clinique portant sur 38 hommes et 65 insertions, les hommes qui prenaient aussi de l’anastrozole à 1 mg par jour ont attendu 198 jours avant la réinsertion, contre 128 jours sans lui. L’étude était petite, rétrospective et sans répartition aléatoire. [27]

L’anastrozole n’est pas approuvé chez l’homme. Le Department of Veterans Affairs (VA) des États-Unis ne recommande généralement pas les inhibiteurs de l’aromatase comme traitement de la testostérone basse, en raison des risques cardiaques, de la graisse abdominale accrue et de la perte osseuse. Chez des hommes plus âgés ayant une testostérone basse, une année d’anastrozole à 1 mg par jour a fait baisser la densité osseuse de la colonne vertébrale par rapport au placebo. Consultez l’anastrozole et les œstrogènes sous TRT. [28], [29]

Que se passe-t-il à l’arrêt des granules de testostérone?

On ne peut pas interrompre l’action d’un granule. Arrêter tôt exige une chirurgie; sinon, la dernière insertion s’estompe au fil des mois. [1]

• Arrêt anticipé. L’étiquette indique que si la testostérone doit être arrêtée en raison de complications, « les granules devraient être retirés ». Aucun taux de réussite du retrait publié n’a été trouvé; dans un rapport de cas, six granules non dissous ont été trouvés en chirurgie après 3 ans d’insertions. [1], [30]
• La dernière insertion. Dans l’étude de phase IV sur le Testopel, la testostérone et la LH (hormone lutéinisante, le signal de l’hypophyse vers les testicules) étaient revenues à leurs taux de départ à la semaine 24. [18]
• Votre propre testostérone. Les implants freinent la LH pendant des mois : chez des hommes atteints d’hypogonadisme primaire, dont la LH est élevée au départ, 600 mg ou 1 200 mg d’anciens implants ont ramené la LH à des valeurs normales, avec le point le plus bas à 1 à 3 ou à 1 à 4 mois. Aucune étude n’a suivi le rétablissement hormonal après un usage prolongé de granules. [24]
• Spermatozoïdes. Chez 9 hommes en bonne santé ayant reçu 1 200 mg d’implants, la production de spermatozoïdes était près de zéro du deuxième au quatrième mois et redevenue normale au sixième. Après des schémas de contraception hormonale chez 1 549 hommes en bonne santé, les spermatozoïdes sont revenus à 20 millions par mL chez 67 % en 6 mois, 90 % en 12 mois et 100 % en 24 mois. [31], [32]
• Diminution graduelle. Les granules diminuent d’eux-mêmes en se dissolvant; l’Association des urologues du Canada indique qu’aucune diminution graduelle n’est nécessaire à l’arrêt de la testostérone. [19]

Consultez Arrêter la TRT pour le portrait complet, y compris le rétablissement de la fertilité.

Comment les granules de testostérone se comparent-ils aux autres formes?

Les granules sont la forme de testostérone qui s’administre le moins souvent et la plus difficile à ajuster. L’étiquette indique que l’implantation de granules est « beaucoup moins souple pour l’ajustement de la dose » que les formes orales ou les injections, et qu’il faut donc « user d’une grande prudence pour estimer la quantité de testostérone nécessaire ». [1]

Comment les granules libèrent-ils la testostérone?

Le granule se dissout lentement dans le tissu adipeux. L’étiquette du Testopel indique qu’environ un tiers est absorbé le premier mois, un quart le deuxième et un sixième le troisième, ce qui laisse penser que la libération ralentit avec le temps. Les études qui ont mesuré l’absorption d’anciens implants ont trouvé une absorption presque constante (« d’ordre zéro ») pendant la majeure partie de la vie des granules. La testostérone elle-même est éliminée du sang en quelques minutes à moins de 2 heures (l’étiquette donne une demi-vie de 10 à 100 minutes); c’est donc la dissolution lente du granule qui fixe l’intervalle. [1], [2], [24]

• Anciens implants, 43 hommes : les taux ont atteint un pic au premier mois; la libération était d’environ 1,5 mg par jour par granule de 200 mg, la moitié de la dose étant absorbée en 2,5 mois environ. [24]
• 1 200 mg d’implants de 200 mg, 14 hommes : une brève poussée jusqu’à 49,0 nmol/L (environ 1 410 ng/dL) une demi-journée après l’insertion, un plateau jusqu’au jour 63, puis moins de 10 nmol/L (environ 290 ng/dL) après 180 jours. [33]
• 12 granules de Testopel, 15 hommes : les taux ont oscillé entre 300 et 1 000 ng/dL durant les 2 premières semaines, puis sont restés à 300 ng/dL ou plus jusqu’au jour 113. [16]

Dans une petite étude croisée à répartition aléatoire, les granules ont donné « la meilleure approximation des conditions d’administration d’ordre zéro (état d’équilibre) pendant jusqu’à 4 mois » parmi les formes testées. Les granules sont donc plus stables d’une semaine à l’autre que les injections à action brève, mais pas constants : les taux sont les plus élevés dans les premières semaines et diminuent au fil de l’intervalle. [34]

Doserly

Une insertion de Testopel : absorption et analyses sanguines

Étiquette : part de la dose absorbée chaque mois

Chiffres de l’étiquette du Testopel, pas un taux sanguin. Les études sur d’anciens implants ont plutôt trouvé une absorption presque constante.

Mois 1

Environ un tiers (1/3) de la dose

Mois 2

Environ un quart (1/4) de la dose

Mois 3

Environ un sixième (1/6) de la dose

Étude de phase IV : hommes au-dessus de 315 ng/dL (10,9 nmol/L)

30 hommes, médiane de 10 granules de Testopel. Taux moyen de 845 ng/dL à la semaine 1 et de 838 ng/dL à la semaine 4.

Semaine 4

100 % des hommes au-dessus de 315 ng/dL

Semaine 12

86 % des hommes au-dessus de 315 ng/dL

Semaine 20

75 % des hommes au-dessus de 315 ng/dL

Semaine 24

14 % des hommes au-dessus de 315 ng/dL

Essai à répartition aléatoire : testostérone totale médiane

33 hommes, 10 granules de Testopel (750 mg). Repère en pointillés : 300 ng/dL (10,4 nmol/L). Peu d’hommes ont terminé les 6 mois.

Mois 2

Médiane de 543 ng/dL

Mois 4

Médiane de 290 ng/dL

Mois 6

Médiane de 209 ng/dL

Moment des prélèvements sanguins

Ligne directrice en urologie (AUA)

Un taux au pic 2 à 4 semaines après l’insertion, un deuxième taux à 10–12 semaines et un taux de fin de cycle avant la réinsertion. La réinsertion est raisonnable dès que le taux passe sous 400 ng/dL.

Endocrine Society

Un taux à la fin de l’intervalle, juste avant l’insertion suivante.

Les taux sont les plus élevés dans les premières semaines suivant l’insertion et diminuent au fil du cycle; un résultat n’a donc de sens qu’à côté de la semaine du prélèvement.

Que se passe-t-il lors de la visite d’insertion?

L’insertion est une courte intervention réalisée en clinique, pas à la maison. Le clinicien fait une petite incision dans la peau et place les granules le long d’un ou de plusieurs courts trajets dans le tissu adipeux. L’AUA mentionne la fesse et le flanc pour le Testopel; d’anciennes études sur des implants en Australie et en Allemagne utilisaient la paroi abdominale. L’Endocrine Society cite comme principaux inconvénients la nécessité d’une incision, la sortie spontanée de granules et, plus rarement, un hématome (une poche de sang) et une infection. [2], [35], [33], [9]

La façon dont les granules sont placés et l’endroit où ils le sont influencent la fréquence à laquelle ils ressortent (problèmes au site d’insertion). Dans l’étude de phase IV sur le Testopel, les bleus (32–36 % des hommes), la sensibilité (20–32 %), la douleur (28–29 %) et l’enflure (16–18 %) étaient courants, mais légers et disparus en 4 mois; dans les dossiers des six centres, aucun homme n’a eu besoin d’analgésiques. [2], [21]

Soins après l’insertion. Aucune ligne directrice ni étiquette ne donne de règles d’activité après l’insertion; l’étiquette indique que la plupart des infections et des extrusions signalées sont survenues le premier mois. La plus grande base de données sur les implants magistraux, rédigée par le fondateur de l’entreprise de granules dont les dossiers ont été analysés, indique que l’on demandait aux hommes d’éviter les exercices intenses sollicitant les fesses, les bains et la baignade pendant 7 jours. [1], [36]

Les granules sont-ils plus stables que les injections?

D’une semaine à l’autre, oui; sur un cycle complet, pas nécessairement. Dans la seule comparaison à répartition aléatoire d’implants avec une injection à action prolongée (l’undécanoate), chez 38 hommes, les deux ont donné des profils de taux sanguins différents, mais aucune différence clinique constante, et 91 % ont choisi l’injection à la fin. Les sondages de satisfaction vont dans les deux sens : chez 382 hommes, 70 % étaient satisfaits des granules, 73 % des injections et 68 % des gels; dans un sondage auprès de 140 hommes, 90,0 % des utilisateurs de granules étaient satisfaits, contre 67,5 % des hommes sous injections intramusculaires. Sur 113 utilisateurs de Testopel dans une clinique, 28,3 % avaient arrêté, le plus souvent à cause du coût (50 %). [37], [14], [38], [13]

Testopel et granules magistraux : quelle est la différence?

Le Testopel est le seul granule de testostérone approuvé par la FDA. Il contient 75 mg de testostérone cristalline par granule, est fabriqué pour Endo et est vendu à raison d’un granule par flacon stérile. Les granules magistraux sont préparés par des pharmacies en formats comme 100 mg ou 200 mg. La FDA indique que les médicaments préparés par des pharmacies de préparation magistrale, y compris les établissements d’externalisation, « ne sont pas approuvés par la FDA ». Les granules magistraux ne sont pas non plus des génériques : l’AUA note que les granules sont « offerts sous forme de marque, sans agent générique actuellement disponible ». [1], [4], [39], [3], [2]

Les données probantes. Un essai à répartition aléatoire les a comparés. Chez 75 hommes dans un centre universitaire américain, 10 granules de Testopel (750 mg) et 8 granules magistraux de 100 mg (800 mg) ont donné des taux semblables : des médianes de 543 contre 696,5 ng/dL à 2 mois et de 290 contre 277 ng/dL à 4 mois. Le registre a fait état d’une extrusion dans le groupe Testopel (1 sur 33) et d’aucune dans le groupe magistral, sans événement indésirable grave. Peu d’hommes sont restés jusqu’aux 6 mois complets (9,1 % et 16,7 %), et les doses n’étaient pas égales. [6], [39]

Ce que disent les organismes de réglementation et les lignes directrices.

• L’AUA conseille de préférer la testostérone fabriquée commercialement aux produits magistraux lorsque c’est possible, et l’Endocrine Society indique qu’aucune donnée probante ne justifie le recours aux hormones magistrales lorsqu’un produit approuvé par la FDA est disponible. [2], [40]
• En 2020, un comité des National Academies a recommandé que le comité consultatif de la FDA sur la préparation magistrale envisage tous les granules hormonaux magistraux comme candidats à sa liste des produits difficiles à préparer (Difficult to Compound List). La FDA n’y a pas ajouté les granules. Sa seule proposition à ce jour, un projet de règle de mars 2024, nomme trois autres types de produits (comme les médicaments liposomiques) et n’est pas finalisée (vérifié en septembre 2026). [41], [42], [43]
• En 2019, la FDA a signalé qu’une inspection d’une entreprise de granules magistraux avait révélé 4 202 événements indésirables jamais signalés à l’agence; elle a pu en attribuer 61, comme l’extrusion de granules et la cellulite infectieuse, à des granules magistraux contenant de la testostérone. [44]

En quoi ils diffèrent sur papier :

• Dose. Un nombre de granules de Testopel et un nombre de granules magistraux ne sont pas interchangeables : 10 × 75 mg font 750 mg, alors que 8 × 100 mg font 800 mg et 8 × 200 mg font 1 600 mg.
• Étiquette et mises en garde. Le Testopel a une étiquette de la FDA qui comporte des mises en garde sur l’infection au site d’implantation, l’extrusion et les caillots sanguins; les produits magistraux n’en ont pas. L’article de couverture de Medicare examiné nomme le Testopel (coûts). [1], [23]

Les fils de discussion des forums emploient souvent des noms d’entreprises pour désigner des programmes de granules. Le nom d’une entreprise n’indique pas quel produit elle utilise; demander si les granules sont du Testopel ou des granules magistraux, et ce que contient chaque granule, permet de le savoir.

Comment conserver le Testopel?

Ce sont les cliniques qui le conservent, pas les patients : le Testopel se garde à 25 °C (77 °F), avec de brèves variations de 15 à 30 °C permises, dans des flacons stériles individuels. Une fois implanté, il n’y a rien à conserver ni à transporter, ce que certains hommes apprécient en voyage; consultez voyager avec de la testostérone pour les règles sur le transport des autres formes. [1]

Que font les granules de testostérone à la fertilité, aux œstrogènes et aux globules rouges?

Ces trois effets accompagnent toutes les formes de testostérone, et chacun a son propre guide central. Voici ce qui est propre aux granules.

Fertilité. Les implants interrompent la production de spermatozoïdes comme les autres formes de testostérone. Chez 9 hommes en bonne santé ayant reçu 1 200 mg, la production de spermatozoïdes était près de zéro du deuxième au quatrième mois, et 5 des 9 n’avaient aucun spermatozoïde (azoospermie) à un moment donné. Dans une étude sur la contraception, les implants seuls ont maintenu les spermatozoïdes sous 1 million par mL chez environ 70 % de 29 hommes en bonne santé. L’AUA indique qu’il ne faut pas prescrire de testostérone aux hommes qui essaient de concevoir, et l’on ne peut pas arrêter rapidement les granules si les projets changent. Consultez TRT et fertilité. [31], [45], [2]

Œstrogènes. Une partie de la testostérone est convertie en estradiol. Dans les dossiers de 273 hommes sous Testopel, l’estradiol a augmenté avec 10 à 12 granules, mais pas avec 6 à 9; avec des implants de 1 200 mg, il était élevé du jour 21 au jour 105. Aucune ligne directrice ne fixe de cible d’estradiol systématique : l’AUA le mesure surtout quand des symptômes aux seins apparaissent. Consultez les œstrogènes sous TRT. [22], [33], [2]

Globules rouges. Dans les comparaisons avec les injections, les granules ont fait moins monter l’hématocrite, mais sous granules la hausse s’accumule avec le temps :

• Comparés aux autres formes. Dans les dossiers d’une clinique portant sur 178 hommes, un hématocrite supérieur à 50 % est survenu chez 66,7 % des 57 hommes sous injections, 35,1 % des 74 sous granules et 12,8 % des 47 sous gels; le groupe sous injections était plus jeune. Chez 78 hommes appariés à 16 semaines, l’hématocrite a augmenté de 4,4 points sous injections et de 1,7 sous granules, et a diminué de 0,8 sous testostérone nasale. [46], [47]
• Avec le temps sous granules. Chez 228 hommes qui recevaient en moyenne 12 granules, un hématocrite supérieur à 50 % était survenu chez 10,4 % d’entre eux à 6 mois, 17,3 % à 12 mois, 30,2 % à 24 mois et 41,8 % à 36 mois. Un IMC plus élevé augmentait le risque. Dans une série plus petite, l’hématocrite moyen est passé de 43,9 % à 46,1 %. Chez des hommes traités jusqu’à 21 ans, c’est une testostérone plus élevée à la fin du cycle, et non le nombre d’années de traitement, qui prédisait un hématocrite élevé. [48], [49], [50]

Consultez l’hématocrite sous TRT pour les seuils des lignes directrices et ce que l’on fait en cas de résultat élevé.

Que sait-on vraiment des granules de testostérone chez l’humain?

Que les granules rétablissent la testostérone est établi; ils sont utilisés depuis des décennies et leur étiquette l’indique. Pour tout le reste, les données sont moins solides : la littérature sur les granules se compose surtout de petites études, de dossiers cliniques et de recherches plus anciennes sur des implants, et aucun essai sur les granules n’a mesuré les infarctus, les AVC, les fractures ni les décès.

Quelles études ont utilisé des granules?

Les essais à répartition aléatoire sur les granules étaient petits ou courts, et plusieurs ont utilisé des implants qui ne sont plus vendus; les essais à répartition aléatoire sur la technique d’insertion sont traités sous les problèmes au site d’insertion. Aucune revue systématique portant sur les granules seuls n’a été trouvée, et une étude de 2026 enregistrée au Brésil, portant sur des implants de 200 mg, n’a pas encore publié de résultats. [51]

Qu’ont trouvé les grands essais sur les autres formes?

• TRAVERSE (environ 5 200 hommes, gel quotidien) : crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque chez 7,0 % contre 7,3 % sous placebo, ce qui respectait la marge de sécurité de l’essai, mais davantage d’événements touchant le rythme cardiaque, les reins, les caillots et les fractures. Il n’a testé qu’un gel, pendant 21,7 mois en moyenne, et environ 61 % ont arrêté leur gel de l’étude plus tôt (résultats complets). [52], [53]
• Testosterone Trials (790 hommes de 65 ans ou plus, gel pendant 1 an) : petits gains de la fonction sexuelle et de l’humeur; aucun gain de l’énergie ni de la marche dans l’essai sur la fonction physique. [15]

On ne sait pas si ces résultats s’appliquent aux granules. Les granules donnent un taux élevé dans les premières semaines et un taux plus bas près de la fin de chaque cycle, ce qu’aucun de ces deux essais n’a testé.

Comment les granules de testostérone agissent-ils?

Une fois implantée, la testostérone cristalline se dissout dans le tissu environnant et passe dans de petits vaisseaux sanguins. Sans ester à retirer et sans dépôt d’huile, c’est la vitesse de dissolution du granule qui fixe la dose au fil du temps. La testostérone agit ensuite comme l’hormone naturelle du corps : dans de nombreux tissus, elle agit après sa conversion en dihydrotestostérone (DHT), et une partie devient de l’estradiol. Dans le sang, environ 98 % est liée à des protéines, surtout la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG); les études ne s’accordent pas sur la question de savoir si les granules modifient la SHBG. [1], [24], [33]

Pourquoi elle freine votre propre production. Le cerveau détecte la testostérone, quelle qu’en soit la source. Lorsque les taux sont élevés, l’hypophyse réduit son signal LH vers les testicules et, à fortes doses, son signal FSH aussi; les testicules produisent donc moins de testostérone et la production de spermatozoïdes diminue. [1], [24]

Pourquoi elle augmente les globules rouges. Les androgènes stimulent la production de globules rouges; l’étiquette décrit cet effet comme une production accrue d’un facteur érythropoïétique (qui fait fabriquer des globules rouges). [1]

Quels sont les risques et les questions sans réponse?

Les granules de testostérone sont-ils sûrs?

Chez les hommes ayant un diagnostic confirmé et un suivi régulier, les granules fournissent de la testostérone ordinaire et partagent ses risques connus : une hausse des globules rouges, des caillots sanguins, une pression artérielle plus élevée, une rétention d’eau, un développement des seins, des effets sur la prostate et une perte de fertilité. Les granules en ajoutent deux qui leur sont propres : des problèmes au site d’insertion et une dose qui ne peut pas être réduite tant que les granules ne sont pas dissous ou retirés. Ce qui demeure incertain, c’est la sécurité cardiaque à long terme avec les granules en particulier, puisqu’aucun essai sur les issues cliniques n’en a utilisé. [1], [52]

Que peut-il arriver au site d’insertion?

L’extrusion (un granule qui ressort par la peau) et l’infection sont les principaux problèmes propres aux granules, et leurs taux varient d’un facteur de plus de dix d’une étude à l’autre. L’étiquette indique que les signes rapportés comprennent l’induration, l’inflammation, la fibrose (du tissu cicatriciel), le saignement, les bleus, l’écoulement de la plaie, la douleur, les démangeaisons et la sortie de granules, et que la plupart des cas rapportés sont survenus le premier mois. [1]

[54], [55], [6], [39], [56], [57], [36]

Doserly

Granules qui ressortent et infections, par série

Extrusion (ligne du haut)Infection (ligne du bas)Échelle de 0 à 14 % par intervention

Testopel

Une clinique américaine, 2003–2008

292 interventions. Extrusion : 0,3 %; infection : 0,3 %.

Une clinique, un seul trajet

40 interventions. Extrusion : 7,5 %; infection : 5 %.

Même clinique, technique en « V » à deux trajets

241 interventions. Extrusion : 0,8 %; infection : 1,2 %.

Anciens implants de 200 mg

Unité d’implants de Sydney, 13 ans

973 interventions. Extrusion : 8,5 %; infection : 0,6 %.

Essai à répartition aléatoire, 1999

251 interventions. Extrusion : 11,1–12 %; infection : 4,0 %.

Granules magistraux

Base de données d’une entreprise, hommes seulement

Rapporté par les praticiens; auteur lié à l’entreprise. Extrusion : 2,58 %; infection : 0,41 % (cellulite infectieuse).

Les séries diffèrent par leur conception, leur suivi et leur façon de compter; ce n’est pas un classement des produits ni des cliniques.

Ce que ces chiffres suggèrent :

• La technique et le site comptent. Les extrusions et les infections d’une clinique ont diminué après son passage d’un seul trajet à deux trajets qui s’écartent à partir de la même incision (une technique en « V »), même s’il ne s’agissait pas d’une comparaison à répartition aléatoire. Dans des essais à répartition aléatoire sur d’anciens implants, la hanche a connu plus d’extrusions que la paroi abdominale (12 % contre 5 %), un opérateur a eu moins de problèmes que les autres, et laver les granules ou les faire tremper dans un antibiotique n’a pas aidé. [55], [35], [57], [58]
• L’infection mène souvent à l’extrusion. Dans l’essai de 1999, 6 des 10 infections traitées ont été suivies plus tard d’une extrusion. [57]
• Problèmes rares. Des rapports de cas décrivent une réaction inflammatoire du tissu adipeux autour de six granules non dissous trouvés en chirurgie, ainsi qu’une éruption cutanée récurrente sur les fesses et les cuisses dans les 28 jours suivant chaque insertion de Testopel. [30], [59]
• Anticoagulants. Dans une clinique, 1 insertion sur 59 chez des hommes sous anticoagulants a été suivie d’un hématome, mais l’AUA note que de nombreux cliniciens demeurent prudents à l’égard des granules dans ce groupe. [55], [2]

Quels effets secondaires l’étiquette énumère-t-elle?

L’étiquette énumère le développement des seins (gynécomastie), les érections fréquentes ou prolongées, les faibles numérations de spermatozoïdes à fortes doses, la pilosité excessive, la calvitie de type masculin et l’acné. Elle énumère aussi la rétention de sel et d’eau, les nausées, la jaunisse et les changements aux analyses hépatiques, une hausse des globules rouges (polyglobulie), une libido augmentée ou diminuée, les maux de tête, l’anxiété, la dépression, les picotements, le cholestérol élevé et les caillots sanguins dans les veines, ainsi que l’infarctus et l’AVC signalés après la commercialisation. Elle énumère aussi des saignements chez les hommes sous anticoagulants et, rarement, des tumeurs du foie et des réactions allergiques. [1]

Les granules de testostérone touchent-ils le cœur?

Aucun essai n’a mesuré les issues cardiaques avec les granules. Les meilleures données sur la testostérone et le cœur viennent de TRAVERSE, un essai à répartition aléatoire mené auprès d’environ 5 200 hommes de 45 à 80 ans atteints d’une maladie du cœur ou exposés à un risque cardiaque élevé, qui recevaient un gel de testostérone quotidien ou un gel placebo. Parmi les 2 596 hommes qui ont utilisé le gel de testostérone et les 2 602 qui ont utilisé le gel placebo, il a observé :

• Crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque : 182 hommes (7,0 %) sous testostérone contre 190 (7,3 %) sous placebo. Le rapport de risque instantané (le risque sous testostérone par rapport au placebo) était de 0,96, et la plage probable allait de 0,78 à 1,17 (l’intervalle de confiance à 95 %). Le haut de cette plage restait sous la marge de sécurité de 1,5 de l’essai; une forte hausse du risque était donc écartée. [52], [53]
• Rythme cardiaque : fibrillation auriculaire 3,5 % contre 2,4 %; problèmes de rythme non mortels nécessitant un traitement 5,2 % contre 3,3 %. [53]
• Reins : atteinte rénale aiguë 2,3 % contre 1,5 %. [53]
• Caillots : caillots veineux 1,7 % contre 1,2 %, dont l’embolie pulmonaire 0,9 % contre 0,5 %. [53]
• Fractures : 91 hommes sur 2 601 (3,50 %) contre 64 sur 2 603 (2,46 %), en comptant tous les hommes répartis au hasard. [60]
• Pression artérielle : la pression systolique a augmenté de 1,0 mm Hg sous testostérone et a diminué de 0,5 mm Hg sous placebo à 36 mois. [53]

Doserly

TRAVERSE : résultats absolus

Gel de testostérone (2 596 hommes)Gel placebo (2 602 hommes)

Crise cardiaque, AVC ou décès d’origine cardiaque

Testostérone 7,0 % contre placebo 7,3 % (182 contre 190 hommes; rapport de risque instantané 0,96, IC à 95 % : 0,78–1,17; marge de sécurité de 1,5 respectée)

Troubles du rythme non mortels nécessitant un traitement

Testostérone 5,2 % contre placebo 3,3 %

Fibrillation auriculaire

Testostérone 3,5 % contre placebo 2,4 %

Fracture clinique

Testostérone 3,5 % contre placebo 2,5 % (91 sur 2 601 contre 64 sur 2 603 dans l’ensemble d’analyse complet)

Atteinte rénale aiguë

Testostérone 2,3 % contre placebo 1,5 %

Caillots veineux (tous)

Testostérone 1,7 % contre placebo 1,2 %

Embolie pulmonaire

Testostérone 0,9 % contre placebo 0,5 %

Environ 5 200 hommes de 45 à 80 ans à risque cardiaque élevé; gel quotidien; traitement de 21,7 mois en moyenne; environ 61 % ont cessé leur gel de l’étude. Ce n’est pas un essai sur les granules ni sur les injections.

Ses limites comptent pour les granules. TRAVERSE n’a testé qu’un gel, l’homme moyen l’a utilisé pendant 21,7 mois, environ 61 % ont arrêté leur gel de l’étude plus tôt, et il a recruté des hommes à risque cardiaque élevé. Il n’a pas testé les taux élevés du début ni la hausse graduelle de l’hématocrite observés avec les granules. [52], [53]

Ce que dit chaque étiquette. En février 2025, la FDA a ajouté les résultats de TRAVERSE aux étiquettes de testostérone et a exigé des mises en garde sur la pression artérielle. L’étiquette du Testopel, révisée en juillet 2025, comporte la mise en garde sur la pression artérielle, mais porte toujours l’ancienne déclaration selon laquelle des essais à long terme sur les issues cardiaques « n’ont pas été menés » (vérifié en septembre 2026). Elle ne comporte aucune mise en garde encadrée. [61], [1]

Consultez TRT et santé du cœur pour le portrait complet.

Qu’en est-il des caillots sanguins, de la pression artérielle et de la rétention d’eau?

• Caillots sanguins. L’étiquette fait état de caillots dans les jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les poumons (embolie pulmonaire) après la commercialisation. Une douleur, une enflure, une chaleur ou une rougeur à la jambe, ou un essoufflement soudain, exigent une évaluation urgente, et l’étiquette indique d’arrêter le traitement si un caillot est soupçonné, ce qui, avec des granules, signifie un retrait. [1]
• Pression artérielle. L’étiquette indique que la testostérone peut augmenter la pression artérielle, conseille de la vérifier périodiquement et déconseille la testostérone en cas d’hypertension non maîtrisée. [1]
• Rétention d’eau. L’enflure, avec ou sans insuffisance cardiaque, peut être grave chez les personnes atteintes d’une maladie du cœur, des reins ou du foie. [1]
• Calculs rénaux. Dans une grande étude de dossiers d’assurance, les calculs étaient plus fréquents sous testostérone dans l’ensemble, mais la différence n’était pas significative pour les granules. [62]

Les granules de testostérone pourraient-ils toucher la prostate?

La testostérone peut faire grossir la prostate et augmenter légèrement l’APS; dans TRAVERSE, l’APS a augmenté d’environ 0,15 ng/mL de plus que sous placebo à 12 mois. L’étiquette du Testopel contre-indique le produit en cas de cancer de la prostate connu ou soupçonné et met en garde que les hommes traités aux androgènes peuvent courir un risque accru d’hypertrophie de la prostate et de cancer de la prostate. Dans TRAVERSE, qui excluait les hommes dont l’APS dépassait 3,0 ng/mL, un cancer de la prostate de haut grade est survenu chez 5 hommes sur 2 596 sous testostérone (0,19 %) contre 3 sur 2 602 sous placebo (0,12 %), une différence non significative. Dans les études sur les granules, l’APS n’a pas changé sur 24 semaines, et dans les dossiers de 273 hommes, aucune récidive d’APS n’est survenue chez des hommes qui avaient été traités pour un cancer de la prostate. [63], [1], [18], [22] Consultez TRT et prostate.

Les granules de testostérone sont-ils légaux? Sont-ils approuvés par la FDA?

Vérifié en septembre 2026. Les règles diffèrent selon les pays et changent souvent.

États-Unis. Le Testopel est un médicament sur ordonnance approuvé par la FDA, et la testostérone est une substance contrôlée de l’annexe III aux États-Unis. Les points clés :

• Produits. Le Testopel (approuvé le 13 juillet 1972) est le seul granule de testostérone approuvé. Les granules magistraux sont préparés par des pharmacies et ne sont pas approuvés par la FDA. [4], [3], [64]
• Depuis 2015. La FDA exige que les étiquettes de testostérone précisent que l’innocuité et le bienfait en cas de testostérone basse « liée à l’âge » n’ont pas été établis; l’étiquette actuelle du Testopel le précise et met aussi en garde contre l’abus et la dépendance. [61], [1]
• 28 février 2025. La FDA a ajouté les résultats de TRAVERSE et des mises en garde sur la pression artérielle aux étiquettes de testostérone; l’étiquette de juillet 2025 du Testopel comporte la mise en garde sur la pression artérielle. [61], [1]
• 18 juin 2026. Le Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS) a annoncé que la FDA demande des changements aux étiquettes : retrait de la limite liée à l’âge, contre-indication de la testostérone seulement en cas de cancer de la prostate métastatique et révision de la mise en garde sur l’hypertrophie de la prostate. Ce sont des demandes; l’étiquette du Testopel porte toujours l’ancien libellé. [65], [1]

Canada. La testostérone est une substance contrôlée de l’annexe IV au Canada. Aucun granule de testostérone à usage humain n’est autorisé : les seuls implants de testostérone dans la base de données des produits de Santé Canada sont vétérinaires, et le tableau des formulations approuvées de l’Association des urologues du Canada ne mentionne aucun granule. [66], [67], [19]

Royaume-Uni. La testostérone est un médicament contrôlé de classe C (annexe 4, partie II) au Royaume-Uni et est offerte sur ordonnance seulement. Aucun implant de testostérone ne figure dans l’information actuelle sur les produits du Royaume-Uni, et la Society for Endocrinology décrit les granules comme « rarement administrés ». [68], [8], [10]

Union européenne. Les règles sont nationales. L’Irlande a retiré la licence de l’implant de 100 mg d’Organon le 19 décembre 2012. L’European Academy of Andrology a écrit en 2020 que les implants n’étaient pas offerts dans les pays européens, sauf au Royaume-Uni, et l’EAU indique qu’ils sont offerts dans un nombre limité de pays. [7], [69], [11] Consultez la TRT en Europe.

Australie. La testostérone est un médicament de l’annexe 4 (sur ordonnance seulement) en Australie, avec des contrôles supplémentaires sur la possession. Il n’a pas été possible de confirmer pour ce guide si un implant de testostérone est actuellement enregistré. [70]

Les granules de testostérone sont-ils interdits dans le sport?

Oui. La testostérone figure sur la Liste des interdictions de l’Agence mondiale antidopage (AMA), dans la classe S1, interdite en compétition et hors compétition, et la liste de 2027 maintient cette interdiction à partir du 1er janvier 2027. Les athlètes ayant un besoin médical peuvent demander une autorisation d’usage à des fins thérapeutiques, que l’AMA n’accorde que lorsque la testostérone basse a une cause organique (comme un trouble testiculaire ou hypophysaire), pas en raison de l’âge, de l’obésité ou d’un usage antérieur de stéroïdes. Un granule continue de libérer de la testostérone pendant des mois et ne peut pas être arrêté rapidement. [71], [72], [73]

Qui devrait être particulièrement prudent?

• Les hommes qui veulent des enfants maintenant ou bientôt. La testostérone inhibe la production de spermatozoïdes, les lignes directrices déconseillent son utilisation chez les hommes qui essaient de concevoir, et un granule ne peut pas être arrêté rapidement. [2], [31]
• Les hommes atteints d’un cancer de la prostate ou du sein. Contre-indiquée selon l’étiquette américaine actuelle (cancer de la prostate connu ou soupçonné). [1]
• Maladie du cœur, des reins ou du foie, ou hypertension. La rétention d’eau et les hausses de pression artérielle peuvent aggraver ces problèmes. [1]
• Hématocrite élevé, antécédents de caillots ou apnée du sommeil grave non traitée. Plusieurs lignes directrices y voient des raisons de ne pas commencer, et avec des granules, la dose ne peut pas être réduite rapidement si l’hématocrite augmente. [9], [11], [28]
• Les hommes qui commencent la testostérone pour la première fois. L’étiquette prévient que les doses de granules sont difficiles à ajuster et recommande « une grande prudence » pour estimer la quantité. [1]
• Les hommes sous anticoagulants. L’étiquette indique que les personnes qui prennent des anticoagulants oraux doivent être surveillées de près au début ou à l’arrêt de la testostérone, et l’insertion peut causer un hématome. [1], [2]
• Les femmes et les enfants. La testostérone peut nuire à un enfant à naître; ces guides s’adressent aux hommes. L’usage chez les adolescents relève uniquement des soins spécialisés, parce qu’il peut fermer prématurément les cartilages de croissance. Les granules sont l’une des deux formes de testostérone approuvées par la FDA pour les adolescents de sexe masculin aux États-Unis; chez 18 garçons suivis en soins spécialisés, aucun granule n’est ressorti sur 156 insertions. [1], [74], [75]
• Les athlètes soumis à des contrôles antidopage. Interdite en tout temps. [71]

Les granules de testostérone peuvent-ils être utilisés avec d’autres médicaments?

L’étiquette énumère trois interactions :

• Anticoagulants (anticoagulants oraux). Certains androgènes réduisent la dose d’anticoagulant nécessaire; l’étiquette indique que les personnes qui en prennent doivent être surveillées de près, surtout au début ou à l’arrêt de la testostérone. [1]
• Insuline et médicaments contre le diabète. La testostérone peut abaisser la glycémie et les besoins en insuline. [1]
• Oxyphenbutazone. Les taux de cet ancien anti-inflammatoire peuvent augmenter. [1]

La testostérone peut aussi abaisser la globuline liant la thyroxine, ce qui modifie les résultats de l’hormone thyroïdienne totale sans changer la fonction de la thyroïde. Les lignes directrices abordent l’hCG, le clomifène et les inhibiteurs de l’aromatase en parallèle avec la testostérone pour les questions de fertilité ou d’œstrogènes; consultez TRT et fertilité et les œstrogènes sous TRT. Apportez une liste complète de tout ce que vous prenez, y compris les suppléments, à un pharmacien ou à un médecin. [1]

L’assurance couvre-t-elle les granules de testostérone, et combien coûtent-ils?

Vérifié en septembre 2026.

Il n’existe pas de prix unique. Les granules comprennent le médicament, une intervention en clinique et des analyses sanguines de suivi, et les coûts dépendent de la clinique, de l’assureur et du produit. Aucun prix officiel n’a été trouvé pour le Testopel ni pour les granules magistraux. Les sommes que les gens rapportent avoir payées de leur poche figurent dans la section sur les communautés; ce sont des témoignages personnels, pas un sondage sur les prix.

• Medicare. Depuis le 1er janvier 2026, un granule de testostérone de 75 mg est facturé sous le code J1073. Un fournisseur régional de Medicare couvre le Testopel pour son usage approuvé, mais seulement « le nombre de granules réellement implantés chez le patient (maximum de six granules) », et ne couvre pas les granules perdus. Les autres fournisseurs et les assureurs privés établissent leurs propres règles. [76], [23]
• Coût et arrêt. Dans le sondage auprès de 113 hommes, le coût était la raison la plus fréquente d’arrêt des granules (50 % des 32 hommes qui ont arrêté). [13]

Les données de la FDA sur les pénuries de médicaments n’indiquent aucune pénurie de testostérone (vérifié en septembre 2026). [77]

Que faut-il surveiller pendant l’utilisation des granules de testostérone?

L’étiquette demande des vérifications périodiques de l’hémoglobine et de l’hématocrite chez les hommes qui prennent des doses élevées, des vérifications de la pression artérielle et une attention au site d’insertion, sans moment de prélèvement de la testostérone ni limite numérique d’hématocrite; les chiffres viennent des lignes directrices. Servez-vous de ce résumé pour préparer des questions à poser à votre prescripteur; ce n’est pas un plan d’analyses personnel. [1]

[1], [2], [9]

La ligne directrice européenne en urologie surveille la testostérone et l’hématocrite à 3, 6 et 12 mois, puis chaque année. Consultez les analyses sanguines de la TRT et l’hématocrite sous TRT. [11]

Notez le jour du cycle. Pour chaque résultat de testostérone sous granules, notez la date d’insertion, le nombre et la taille des granules et le nombre de semaines écoulées. Un résultat sans ce repère dans le temps est difficile à interpréter. [2]

Que rapportent les membres de communautés publiques?

Les granules divisent les avis dans les forums publics plus que la plupart des formes de testostérone : certains hommes décrivent des années de traitement facile et stable, et d’autres décrivent des chutes d’énergie, des bosses et des taux qu’ils n’arrivaient pas à faire baisser. Les témoignages ci-dessous viennent de fils Reddit publics publiés de septembre 2025 à septembre 2026 et sont décrits sans identifier personne.

À quoi ressemblent les témoignages positifs?

La commodité revient sans cesse. Un homme qui avait reçu 8 granules (1 600 mg, au-dessus des 600–1 200 mg que décrivent les lignes directrices) dans le flanc a dit apprécier de ne pas s’injecter chaque semaine, trouver les déplacements plus faciles et se sentir plus sociable, avec une libido « en forte hausse ». Ses résultats sont passés de 192 avant le traitement à 1 003 un mois après l’insertion, puis à 534 avant sa deuxième insertion 5 mois plus tard. Un autre, dont le taux était de 187, a dit que « la vie était belle pendant des années » avec des granules deux fois par année, qu’il se sentait moins bien après être passé à des injections deux fois par semaine, et qu’il était revenu à la normale un mois après être retourné aux granules. [78], [79]

Un usage prolongé sans problème revient aussi. Un homme a dit que les granules avaient « très bien fonctionné » pendant environ 12 ans, jusqu’à ce que du tissu cicatriciel rende plus difficile l’ajout de nouveaux granules. Dans un fil qui demandait pourquoi tout le monde n’utilise pas des granules, plusieurs réponses décrivaient des années d’insertions tous les 5 à 6 mois avec peu de problèmes. Un homme de 55 ans qui n’aimait pas les hauts et les bas des injections hebdomadaires a trouvé son énergie plus stable sous granules, même s’il a aussi commencé un médicament quotidien contre les problèmes d’érection et a continué de perdre du poids. [80], [81], [82]

À quoi ressemblent l’insertion et la récupération?

La récupération va de quelques jours à une ou deux semaines. L’homme qui avait 8 granules dans le flanc a été endolori pendant environ une semaine et a sauté ses entraînements pendant 10 à 12 jours. Un autre a pris une journée de congé après une insertion dans le haut de la fesse et était encore endolori quelques jours plus tard. Un homme a reçu des antibiotiques après l’insertion et a eu 1 à 2 semaines de douleur qui l’ont empêché d’entraîner ses jambes; la plupart des réponses disaient n’en avoir jamais reçu. [78], [83], [84]

Certains problèmes de site ont duré plus longtemps :

• Des granules qui ressortent. Un homme de 29 ans qui se sentait « très bien » pendant que son taux passait de 380 à près de 700 en 6 mois a décidé de renoncer à d’autres granules après que son corps en a « rejeté » deux. [85]
• Infection. Un homme a développé un abcès qui s’est résorbé en 3 semaines; un autre a dit qu’une insertion passée avait été très douloureuse et s’était infectée. [86], [87]
• Bosses et cicatrices. Après 5 ans à 12 granules par insertion, un homme avait une bosse de la taille d’une bille à un site et une bosse de la taille d’une balle de golf à un autre, toujours présentes 2 ans après son passage aux injections. Une femme a décrit le site de son mari comme très douloureux, avec de la matière de granule qui dépassait à l’endroit où se place sa ceinture. [88], [89]

Que disent les gens de la fin du cycle?

La « chute » près de la fin d’un cycle revient souvent. Un homme se sentait au meilleur de sa forme à la semaine 3 et s’était « complètement effondré » à la semaine 10; son médecin lui a suggéré d’attendre ou d’ajouter des granules. Après 5 ans, un autre a dit que chaque insertion durait moins longtemps, et sa clinique de granules refusait de lui prescrire des injections à la place. [90], [91]

Tout le monde y répond-il?

Non, et le même homme peut réagir différemment d’une insertion à l’autre :

• Trop bas. Le taux d’un homme est passé de 120 ng/dL avant le traitement à 280 à 1 mois et à 180 à 3 mois avec 8 granules de Testopel, et il s’est senti très mal pendant environ 6 semaines pendant que son urologue prévoyait d’autres granules. Un autre est passé de 100 à seulement 230 à un pic de 6 semaines; sous injections hebdomadaires, son taux avant la dose suivante était de 701 à 9 semaines et sa fatigue de la mi-journée s’était beaucoup améliorée. [92], [93]
• Trop haut. La deuxième série d’un homme a produit un taux de 2 110 un mois après l’insertion, après une première série qui « s’était bien passée ». Un homme de 41 ans a mesuré plus de 1 500 quatre semaines après l’insertion, avec des maux de tête, des étourdissements et un hématocrite passé de 47,4 à 50,7. Il prévoyait un granule de moins la fois suivante. [94], [95]
• Bloqué au pic. Un homme de 49 ans a décrit des pics de 1 900 à 1 980 sur 2,5 ans, avec des palpitations, de l’anxiété, un hématocrite élevé et une pression artérielle d’environ 149/105, comparativement à 125/80 à un taux voisin de 800. « Je ne pouvais vraiment pas faire sortir les granules », a-t-il écrit; il a attendu qu’ils s’estompent et est passé à des injections hebdomadaires, tout en attribuant au traitement une amélioration de sa densité osseuse. [96]
• Différent à chaque série. La première série d’un homme, 12 granules de 200 mg (2 400 mg, le double du haut de la plage des lignes directrices), a poussé son taux au-dessus de 1 600 pendant environ 6 semaines, avec des effets marqués, ainsi qu’une rétention d’eau et des changements d’humeur. Après une deuxième série de 11 granules, il « n’a absolument rien ressenti », et les analyses 3 mois plus tard étaient légèrement sous son taux d’avant le traitement. Un problème de thyroïde a été découvert et traité en même temps. [97]

Que rapportent les gens sur l’hématocrite et les médicaments d’appoint?

Les granules sont parfois choisis pour protéger l’hématocrite, avec des résultats variables. Un homme de 65 ans est passé au Testopel en partie parce que son nouveau médecin s’attendait à ce qu’il fasse moins monter sa formule sanguine; son taux sous granules était de 495, sous les 800 à 950 qu’il avait sous injections, et son hématocrite (53,5) est demeuré élevé. Le médecin d’un autre homme a proposé des granules pour une saison en altitude pour la même raison. [98], [99]

Les médicaments d’appoint compliquent les histoires. Un homme s’est senti très bien pendant environ 3 semaines; à 2 mois, son taux était de 997 et son estradiol de 58, et après 2 semaines d’anastrozole, sa libido a chuté et n’était pas rétablie au mois 4. Un couple qui essayait de concevoir a dû attendre que les granules insérés en juin s’estompent; ils ont commencé l’hCG et ont dû se rendre dans une clinique de fertilité pour obtenir une analyse du sperme. [100], [101]

Que rapportent les gens sur les coûts et l’accès?

Des hommes décrivent payer de leur poche. Un homme qui voyage pour le travail plusieurs fois par mois et ne voulait pas transporter d’aiguilles ni de flacons a payé 750 $ US pour une insertion. Deux utilisateurs de longue date ont payé 800 $ US par insertion, et un homme a payé 940 $ US par insertion deux ou trois fois par année; il se sentait « extraordinaire » sous granules, mais il est passé à la crème à cause du coût. Le taux du voyageur était de 1 338 trois semaines après l’insertion, contre 176 auparavant, avec plus d’énergie et de libido, mais aussi une atrophie testiculaire et plus d’agressivité. [102], [79], [81], [103]

D’autres viennent aux granules à cause de problèmes avec les injections. À un homme qui avait des réactions avec démangeaisons aux huiles d’injection, on a offert 7 ou 8 granules de 75 mg (525 à 600 mg), selon une conversion semblable à celle de l’étiquette. Après 16 ans d’injections hebdomadaires dans la cuisse, un autre s’est renseigné sur le Testopel à cause de tissu cicatriciel; c’était le seul granule que son assurance couvrait. Un homme en rétablissement d’un trouble lié à l’alcool, qui prenait parfois plus de testostérone injectée que prescrit, se demandait si les granules lui enlèveraient le contrôle de la dose; il a décidé de rester sous injections et d’être franc avec son médecin. [104], [105], [106]

Comment juger un témoignage sur les granules?

Demandez : les granules étaient-ils du Testopel ou des granules magistraux, que contenait chaque granule (75, 100 ou 200 mg) et combien en a-t-on insérés? Combien de semaines après l’insertion a-t-on fait le prélèvement sanguin? Le taux a-t-il été mesuré près du pic ou près de la fin? Qu’est-ce qui a changé en même temps, comme un inhibiteur de l’aromatase, l’hCG, un médicament pour perdre du poids, l’entraînement ou l’alimentation? Que s’est-il passé à l’insertion suivante?

Ces discussions choisies montrent ce que vivent les gens et les questions auxquelles la recherche devrait répondre. Elles ne constituent pas un sondage auprès de tous les utilisateurs, un taux de réussite ni un substitut aux études.

Comment les granules de testostérone se comparent-ils aux autres formes de testostérone?

Ce sont les formes le plus souvent mises en balance avec les granules. Le statut a été vérifié en septembre 2026.

Aucun essai ne classe ces formes selon leurs issues à long terme. Les différences pratiques sont la fréquence des doses, la facilité de modifier la dose, l’ampleur des variations des taux, la hausse de l’hématocrite et la possibilité d’exposer une autre personne. Consultez aussi la crème de testostérone magistrale et le guide central sur la TRT.

Questions fréquentes sur les granules de testostérone

De combien de granules de testostérone avez-vous besoin?

Cela dépend de la source et du granule. L’étiquette du Testopel permet 2 à 6 granules (150–450 mg) tous les 3 à 6 mois, alors que l’AUA commence avec 10 granules (750 mg) et en utilise 6 à 12 tous les 3 à 4 mois. Parmi les spécialistes américains sondés, 80,5 % commencent avec au moins 10. L’insertion suivante est ajustée selon le taux au pic, habituellement de 2 granules. [1], [2], [12] Consultez les protocoles courants.

Combien de temps les granules de testostérone durent-ils?

Habituellement 3 à 4 mois pour le Testopel, parfois jusqu’à 6, selon son étiquette; dans les dossiers de 380 hommes, les taux sont restés au-dessus de 300 ng/dL pendant environ 4 à 6 mois, et les implants plus gros de 200 mg ont duré 4 à 7 mois. Dans l’essai à répartition aléatoire de 2023, le taux médian sous Testopel était de 290 ng/dL à 4 mois, et la plupart des hommes encore suivis étaient sous 300 ng/dL à 6 mois. [1], [21], [11], [6] Consultez la durée d’une insertion.

L’insertion des granules fait-elle mal, et puis-je faire de l’exercice ensuite?

C’est une intervention mineure par une petite incision. Les bleus, la sensibilité, la douleur et l’enflure sont courants, mais légers, et aucun homme n’a eu besoin d’analgésiques dans une grande série. Aucune étiquette ni ligne directrice ne fixe de règles d’activité; une base de données sur les implants magistraux demandait aux hommes d’éviter les exercices intenses sollicitant les fesses, les bains et la baignade pendant 7 jours. Suivez les instructions de votre clinique. [2], [21], [36], [1] Consultez la visite d’insertion.

Peut-on retirer les granules de testostérone?

Oui, mais seulement par chirurgie. L’étiquette indique que les granules « devraient être retirés » si la testostérone doit être arrêtée en raison de complications. Aucun taux de réussite du retrait publié n’a été trouvé, et un rapport de cas décrit six granules non dissous trouvés en chirurgie après 3 ans d’insertions. [1], [30] Consultez l’arrêt.

Les granules font-ils moins monter l’hématocrite que les injections?

Dans les comparaisons de courte durée, oui : chez 78 hommes appariés à 16 semaines, l’hématocrite a augmenté de 1,7 point sous granules et de 4,4 sous injections. Mais la hausse s’accumule avec le temps : chez 228 hommes sous granules, 30,2 % avaient un hématocrite supérieur à 50 % à 2 ans. [47], [48] Consultez les globules rouges.

L’assurance couvre-t-elle le Testopel?

Parfois. Depuis 2026, Medicare facture un granule de testostérone de 75 mg sous le code J1073, et un fournisseur régional de Medicare couvre jusqu’à six granules de Testopel pour l’usage approuvé; les autres assureurs établissent leurs propres règles, et les granules magistraux ne sont pas approuvés par la FDA. Le coût était la raison la plus fréquente d’arrêt des granules dans un sondage. Vérifié en septembre 2026. [76], [23], [13] Consultez les coûts.

Que faire si les symptômes reviennent avant l’insertion suivante?

Informez le prescripteur et, si possible, faites alors une analyse sanguine. L’AUA utilise un taux de fin de cycle pour déterminer le moment de la réinsertion; elle juge la réinsertion raisonnable dès que la testostérone totale passe sous 400 ng/dL, et le nombre de granules ne change qu’à l’insertion suivante. Chaque homme semble avoir son propre taux auquel les symptômes reviennent. [2], [26] Consultez le moment des analyses sanguines.

Les granules magistraux sont-ils la même chose que le Testopel?

Non. Le Testopel est le seul granule de testostérone approuvé par la FDA (75 mg chacun); les granules magistraux varient en taille et ne sont pas approuvés par la FDA. Un petit essai à répartition aléatoire a trouvé des taux semblables avec 8 granules magistraux de 100 mg et 10 granules de Testopel, et l’AUA conseille les produits fabriqués commercialement lorsque c’est possible. [1], [3], [6], [2] Consultez Testopel et granules magistraux.

Glossaire

Explications simples des termes médicaux, de posologie et de recherche employés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte renvoient ici.

Événement indésirable

Un événement médical nuisible ou non voulu signalé après qu’une personne a utilisé un traitement. Un signalement seul ne prouve pas que le traitement l’a causé.

Inhibiteur de l’aromatase

Un médicament, comme l’anastrozole, qui bloque l’enzyme qui transforme la testostérone en estradiol. La VA ne les recommande généralement pas comme traitement de la testostérone basse.

Azoospermie

Aucun spermatozoïde dans un échantillon de sperme.

IMC (indice de masse corporelle)

Le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré. Dans les études sur les granules, les hommes dont l’IMC était plus élevé avaient des taux de testostérone au pic plus bas.

Cellulite infectieuse

Une infection bactérienne de la peau et du tissu juste en dessous, qui cause rougeur, chaleur, enflure et douleur.

Médicament magistral

Un médicament mélangé ou préparé par une pharmacie pour des patients, plutôt que fabriqué en vertu d’une approbation de la FDA. Les granules magistraux ne sont pas approuvés par la FDA et ne sont pas des génériques.

Substance contrôlée

Un médicament dont la prescription et la possession sont restreintes par la loi parce qu’il peut faire l’objet d’un usage abusif. La testostérone est à l’annexe III aux États-Unis, à l’annexe IV au Canada et de classe C au Royaume-Uni.

Essai contrôlé

Une étude qui compare des personnes qui reçoivent un traitement à un groupe semblable qui n’en reçoit pas, ou qui reçoit un autre traitement. La répartition aléatoire des personnes dans chaque groupe rend la comparaison plus juste.

Ester

Une queue chimique reliée à la testostérone dans des injections comme le cypionate, qui la rend soluble dans l’huile et la libère lentement. Les granules contiennent de la testostérone pure, sans ester.

Estradiol

La principale forme d’œstrogène. Chez l’homme, il provient surtout de la testostérone; il augmente donc quand la testostérone augmente.

Extrusion

Un granule qui ressort par la peau au site d’insertion ou près de celui-ci, souvent après une infection.

Fibrose

Du tissu cicatriciel épaissi. Elle peut se former à un site d’insertion, surtout après des insertions répétées dans la même zone.

FSH (hormone folliculostimulante)

Une hormone de l’hypophyse qui agit sur les cellules qui soutiennent la production de spermatozoïdes. Le traitement à la testostérone la fait baisser.

Gynécomastie

Croissance de tissu mammaire chez l’homme, souvent sensible au début. Elle est liée à un rapport œstrogènes/testostérone plus élevé.

Hématocrite

La proportion du sang formée de globules rouges. La testostérone l’augmente, et la plupart des lignes directrices interviennent lorsqu’il atteint environ 54 %.

Hématome

Une poche de sang qui s’accumule dans les tissus après un saignement, comme un bleu profond.

Hypogonadisme hypogonadotrope

Testostérone basse parce que le cerveau et l’hypophyse envoient trop peu de LH et de FSH aux testicules. On l’appelle aussi hypogonadisme secondaire.

Hypogonadisme

Testostérone basse causée par un problème des testicules ou des signaux du cerveau et de l’hypophyse qui les commandent, confirmée par les symptômes et par des analyses sanguines répétées le matin.

LH (hormone lutéinisante)

Une hormone de l’hypophyse qui dit aux testicules de fabriquer de la testostérone. Le traitement à la testostérone l’inhibe.

MACE (événements cardiovasculaires indésirables majeurs)

Une mesure combinée utilisée dans les essais de sécurité cardiaque. Dans TRAVERSE, elle désignait l’infarctus, l’AVC ou le décès d’origine cardiaque.

Taux au pic

Le taux sanguin le plus élevé après une dose. Pour les granules, il survient dans les premières semaines suivant l’insertion, et l’AUA s’en sert pour établir la taille de l’insertion suivante.

Granule de testostérone (implant)

Un petit bâtonnet solide de testostérone cristalline placé dans la couche de graisse sous-cutanée, où il se dissout sur plusieurs mois. Les granules de Testopel contiennent 75 mg chacun.

Pharmacocinétique

La façon dont le corps absorbe, déplace, décompose et élimine une substance.

Placebo

Un faux traitement sans ingrédient actif, utilisé comme comparaison dans les études.

Polyglobulie (érythrocytose)

Un nombre trop élevé de globules rouges, indiqué par un hématocrite élevé. Le traitement à la testostérone en est une cause courante.

Hypogonadisme primaire

Testostérone basse parce que les testicules eux-mêmes fonctionnent mal, même si l’hypophyse envoie beaucoup de LH et de FSH.

APS (antigène prostatique spécifique)

Une analyse sanguine qui mesure une protéine fabriquée par la prostate. Il augmente légèrement sous testostérone et sert à décider si des contrôles de la prostate sont nécessaires.

SHBG (globuline liant les hormones sexuelles)

Une protéine du sang qui transporte la testostérone. La testostérone qui lui est liée n’est pas immédiatement disponible pour les tissus; la SHBG influence donc la quantité de testostérone libre.

Sous-cutané (SC)

Placé ou injecté dans la couche de graisse juste sous la peau, au-dessus du muscle. Les granules de testostérone sont implantés par voie sous-cutanée.

Titration

L’ajustement d’une dose par paliers, habituellement selon les analyses sanguines et les symptômes. Pour les granules, il ne se fait qu’à l’insertion suivante.

Taux de fin d’intervalle (creux)

Le taux sanguin le plus bas, mesuré juste avant la dose ou l’insertion suivante. L’Endocrine Society juge les doses de granules d’après ce taux.

TRT (thérapie de remplacement de la testostérone)

De la testostérone prescrite, par injection, gel, granules ou d’autres formes, aux hommes ayant une testostérone basse. Elle inhibe les signaux de LH et de FSH du cerveau.

AMA (Agence mondiale antidopage)

L’organisme qui publie la liste des substances interdites dans le sport. La testostérone est interdite en tout temps.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : l’étiquette américaine actuelle du produit et les dossiers de la FDA, des lignes directrices cliniques des États-Unis, du Canada, du Royaume-Uni et de l’Europe, des essais et des études publiés sur les granules de testostérone, des déclarations d’organismes de réglementation sur les granules magistraux, des dossiers de couverture et de facturation de Medicare et des registres de médicaments de plusieurs pays. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne où des personnes décrivent leur propre expérience des granules.

Le guide cite 109 sources, dont 5 étiquettes de produits, 8 lignes directrices et énoncés de position, et 38 études originales chez l’humain (dont 12 à répartition aléatoire), en plus de 29 fils de discussion communautaires publics. Chaque type de source répond à une question différente. Les étiquettes, les lignes directrices et les essais montrent ce qui a été approuvé et mesuré. Les dossiers cliniques et les sondages montrent comment les granules sont utilisés en pratique. Les témoignages personnels montrent ce que des personnes ont vécu. Chaque citation numérotée renvoie à son entrée ci-dessous, désignée selon le type de source.

Comment ce guide a été conçu

La recherche et la rédaction ont été assistées par l’IA. Chaque source citée a été vérifiée par rapport à l’original, et le guide a été révisé et corrigé par Doserly avant sa publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas actuellement de réviseurs médicaux. Doserly conçoit une application de suivi des médicaments et de la santé et exploite Doserly Academy, qui sont tous deux promus dans ce guide. Lisez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide est à des fins éducatives. Il résume ce que rapportent les sources examinées afin de mieux faire comprendre la recherche; il ne constitue pas un avis médical. Pour aller plus loin, ou pour vérifier un point par vous-même, consultez directement les sources citées.

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