Tésamoréline : le guide de référence

Qu’est-ce que la tésamoréline?

La tésamoréline est un médicament d’ordonnance qui amène l’hypophyse à libérer davantage de l’hormone de croissance produite par le corps. Aux États-Unis, elle est vendue sous le nom d’EGRIFTA pour réduire l’excès de graisse abdominale chez les adultes vivant avec le VIH et une lipodystrophie, et beaucoup de gens la recherchent maintenant pour une graisse abdominale tenace. [1] Des flacons « de recherche » de tésamoréline sont largement vendus en ligne. [2], [21]

Votre cerveau fabrique une hormone appelée GHRH (hormone de libération de l’hormone de croissance). Elle parcourt une courte distance jusqu’à l’hypophyse, à la base du cerveau, et lui indique de libérer l’hormone de croissance par vagues, appelées pics. La tésamoréline est une copie de laboratoire de la chaîne complète de la GHRH, ses 44 acides aminés, avec une petite chaîne grasse ajoutée à une extrémité. Cet ajout la protège de la DPP-4, une enzyme du sang qui inactive la GHRH naturelle. [1], [3], [4]

La lipodystrophie est une répartition anormale de la graisse corporelle. Chez les personnes pour qui la tésamoréline a été approuvée, elle se manifeste par un surplus de graisse au fond de l’abdomen, tassée autour des organes. Cette graisse profonde s’appelle la graisse viscérale, et elle diffère de la graisse sous-cutanée, la couche qu’on peut pincer, située directement sous la peau. [1]

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la tésamoréline en novembre 2010. Dans les articles de recherche, elle apparaît aussi sous le nom de TH9507, et en ligne, on l’abrège souvent en « tesa ». L’étiquette est étroite : elle est approuvée pour un seul usage, elle « a un effet neutre sur le poids » et n’est pas un médicament pour perdre du poids, et son effet à long terme sur le cœur n’a pas été établi. Les produits vendus en ligne comme tésamoréline « de recherche » ne sont pas le médicament approuvé. [5], [1], [6]

Protocoles courants de la tésamoréline

La dose de l’étiquette est une injection sous-cutanée dans l’abdomen une fois par jour : 1,28 mg d’EGRIFTA WR ou 1,4 mg d’EGRIFTA SV, qui donnent la même exposition que les 2 mg utilisés dans les essais d’approbation. Hors indication, les sources de protocoles examinées donnent le plus souvent 1 à 2 mg une fois par jour, habituellement au coucher lorsqu’elles précisent un moment, soit tous les jours, soit 5 jours de prise et 2 jours de pause; des cures d’environ 12 à 16 semaines sont courantes, et certaines vont jusqu’à 26 semaines. [1], [7], [9], [10], [11], [12], [13]

Titration Modifier la dose par paliers

Aucune selon l’étiquette : EGRIFTA commence et reste à une seule dose quotidienne fixe. Les essais n’ont ajusté les doses qu’au cas par cas. Un essai chez des adultes plus âgés réduisait la dose de 0,25 mg par jour lorsque les effets secondaires devenaient gênants, ce qui a été nécessaire chez 17 % des personnes sous tésamoréline, et un essai sur le foie la réduisait à 0,7 mg par jour si l’IGF-1 atteignait un niveau très élevé, en arrêtant le traitement s’il y restait. Les sources hors indication commencent soit à 1 mg (parfois 0,5 mg) pendant 1 à 4 semaines avant de passer à 2 mg, soit gardent 1 mg tout du long. Aucun essai n’a testé un schéma d’augmentation graduelle. [1], [14], [15], [16], [17], [13]

Pauses et cycles

Sans objet selon l’étiquette : la tésamoréline se prend en continu, et dans les essais, la graisse abdominale est revenue dans les 3 mois environ suivant l’arrêt. Les sources hors indication décrivent des cures de 8 à 16 semaines suivies de 2 semaines à 2 mois de pause; une clinique pratique 3 mois de prise et 2 mois de pause, jusqu’à trois fois. Aucune étude n’a testé les cycles ni montré que les pauses maintiennent son efficacité. [18], [1], [11], [17], [13]

Lisez les unités : les doses sont en milligrammes (mg); 1 mg équivaut à 1 000 microgrammes (mcg). Un milligramme d’un produit n’équivaut pas à un milligramme d’un autre : 1,28 mg de WR, 1,4 mg de SV et 2 mg du produit original donnent les mêmes taux sanguins, et personne n’a mesuré comment un flacon de recherche se compare à l’un ou l’autre. La quantité par prise et le total quotidien ou hebdomadaire figurent dans des colonnes distinctes. Pour les flacons, voyez comment convertir les milligrammes en unités de seringue. [1], [9]

Les rangées de l’étiquette donnent les doses approuvées pour les adultes vivant avec le VIH et une lipodystrophie; les prescripteurs ajustent le traitement selon l’IGF-1, la glycémie et la diminution ou non de la graisse abdominale. Les schémas hors indication ci-dessous viennent de cliniques et de sites de protocoles, pas d’essais cliniques.

Quels schémas utilise-t-on avec les flacons de recherche et les préparations magistrales?

Faible, intermédiaire et élevé sont des options distinctes, pas des paliers à franchir, et chacune garde ensemble la quantité, le moment et la durée de cure de sa source. Personne ne les a comparées dans une étude. Le seul essai qui a utilisé un schéma au coucher donnait 1 mg 30 minutes avant le coucher à des adultes plus âgés pendant 20 semaines; les essais d’approbation donnaient 2 mg du produit original une fois par jour, sans règle sur le moment ni sur le jeûne. [19], [14], [1]

Mises en garde pour tous les schémas ci-dessus. Des réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie, peuvent survenir; dans les témoignages en ligne, elles suivaient souvent une reprise après une pause, une hausse de dose ou un nouveau flacon. [20], [55] L’étiquette indique d’arrêter et d’obtenir de l’aide d’urgence en cas d’enflure du visage ou de la gorge, de difficulté à respirer, de cœur qui s’emballe, d’évanouissement ou d’urticaire sur tout le corps (voir les réactions allergiques). [1] Les essais réduisaient la dose lorsque les effets secondaires devenaient gênants ou que l’IGF-1 était élevé; les règles d’un essai nommaient l’enflure, les douleurs articulaires ou musculaires et les picotements. [14], [15] La glycémie devrait être vérifiée avant de commencer et pendant l’utilisation, et l’IGF-1 pendant l’utilisation. [1] L’étiquette l’exclut après une réaction allergique antérieure à la tésamoréline ou à ses ingrédients, en cas de cancer actif ou d’hypophyse endommagée et pendant la grossesse, et elle n’est pas destinée aux enfants. [1] Les flacons de recherche ne sont pas le médicament approuvé : la FDA a nommé des produits de tésamoréline de recherche comme médicaments non approuvés dans cinq lettres d’avertissement en août 2026, et leur contenu n’est pas vérifié. [21] Vérifiez si un chiffre s’applique par injection ou par semaine, et comment convertir les unités. La tésamoréline est interdite en tout temps dans le sport. [22]

Où les protocoles diffèrent : la question des 2 mg, 5 jours ou tous les jours, coucher ou matin, cycles, combinaisons et arrêt ↓

À quoi sert couramment la tésamoréline?

La plupart des gens s’intéressent à la tésamoréline à cause d’une graisse autour de la taille qui ne part pas : un ventre ferme et arrondi, parfois chez une personne par ailleurs mince ou qui a déjà perdu du poids. L’espoir est de réduire précisément cette graisse abdominale profonde, pas de perdre du poids en général. [1], [29]

Cet espoir repose sur un vrai résultat, mais dans un groupe précis de personnes. Les essais d’approbation ont été menés chez des adultes vivant avec le VIH et une lipodystrophie. Presque tous les autres usages, de la graisse abdominale avec un médicament pour perdre du poids jusqu’au sommeil et à l’« anti-âge », reposent sur de plus petites études, des témoignages communautaires ou aucune donnée chez l’humain. Les sous-sections ci-dessous les distinguent.

La graisse abdominale profonde chez les adultes vivant avec le VIH

C’est l’usage approuvé. Dans deux essais contrôlés par placebo menés chez 816 adultes vivant avec le VIH et ayant un excès de graisse abdominale, 26 semaines de tésamoréline quotidienne ont réduit la graisse viscérale, mesurée par tomodensitométrie (images radiographiques détaillées en coupe), d’environ 15 % de plus que le placebo. Le tour de taille a diminué de 1 à 2 cm de plus, le poids corporel n’a pas changé, et la graisse est revenue après l’arrêt. [30], [1], [18] La section sur la recherche chez l’humain donne les résultats étude par étude.

La graisse abdominale sans VIH, souvent avec un médicament GLP-1

C’est la raison la plus fréquente pour laquelle on en parle en ligne. Beaucoup de gens prennent déjà un médicament GLP-1 pour perdre du poids, comme le sémaglutide, le tirzépatide ou le rétatrutide, et ajoutent la tésamoréline dans l’espoir de cibler le ventre ou de protéger leurs muscles pendant la perte de poids. [31], [32], [17]

Un seul essai contrôlé publié a mesuré l’effet de la tésamoréline sur la graisse viscérale chez des personnes sans VIH : 60 adultes ayant une obésité abdominale et une faible production d’hormone de croissance, qui ont pris 2 mg par jour pendant un an. La graisse viscérale a diminué par rapport au placebo, et les triglycérides ainsi qu’un marqueur de l’épaisseur de la paroi des artères se sont améliorés. [33] Aucun essai ne l’a testée avec un médicament GLP-1, donc personne ne sait si son ajout change la quantité de graisse ou de muscle perdue.

Le foie gras

Les chercheurs ont aussi testé la tésamoréline contre la graisse dans le foie, avec des résultats encourageants chez les personnes vivant avec le VIH (voir les essais sur le foie). Ce n’est pas un traitement approuvé pour le foie. [34], [15]

Muscles, récupération et « anti-âge »

Comme la tésamoréline augmente l’hormone de croissance, elle est aussi vendue pour les muscles, la récupération, la peau et l’« anti-âge » en général. Dans les essais d’approbation, la masse maigre a augmenté d’environ 1,2 à 1,3 kg en 26 semaines, mais aucun essai n’a testé comme objectifs le gain musculaire, la force, la récupération après une blessure ou le vieillissement en santé. [1], [35] Un essai sur la tésamoréline combinée à l’exercice pour la fonction physique chez des adultes plus âgés vivant avec le VIH est en cours. [36]

Le sommeil

Beaucoup de gens rapportent un sommeil plus profond et des rêves intenses; d’autres rapportent l’inverse. [37], [38] Aucun essai n’a testé la tésamoréline avec le sommeil comme objectif principal : le seul essai enregistré sur le sommeil a été retiré avant d’inscrire qui que ce soit, et une étude pilote de 10 semaines avec 1 mg chez 22 adultes plus âgés, qui mesurait le sommeil parmi d’autres choses, n’a trouvé aucun changement significatif. [39], [41] Voir ce que les gens rapportent.

La mémoire et la réflexion

Un essai chez des adultes plus âgés a trouvé une amélioration des fonctions exécutives (capacités de planification et de concentration), mais deux essais ultérieurs n’ont trouvé aucun bienfait clair (voir les détails). [14], [40], [41]

Autres affirmations que vous pourriez voir

Des pages et des publications de forums présentent la tésamoréline comme un peptide pour perdre du poids, un traitement du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) ou un remède contre l’envie d’alcool. Aucune de ces affirmations n’est appuyée par des études chez l’humain : l’étiquette la dit neutre sur le poids, et l’affirmation sur l’alcool remonte à une sous-étude d’imagerie cérébrale chez des adultes plus âgés qui ne mesurait pas la consommation d’alcool. [1], [42], [43], [44]

Voir les résultats des études chez l’humain ou comment agit la tésamoréline.

En quoi les protocoles de la tésamoréline diffèrent-ils?

L’étiquette est simple : une dose fixe, tous les jours, tant que le traitement fonctionne. Les désaccords commencent quand les gens utilisent des flacons achetés hors pharmacie. Les sources divergent alors sur la dose, le nombre de jours par semaine, le moment de la journée, l’augmentation graduelle et les pauses. Voici ce que signifie chaque différence.

Est-ce que 2 mg est la dose de la FDA?

C’était le cas pour le produit original. Les essais d’approbation et la première étiquette utilisaient 2 mg par jour, administrés en deux flacons de 1 mg. Les produits suivants sont plus concentrés : EGRIFTA SV, approuvé en 2018 sous forme de flacon unique quatre fois plus concentré, se dose à 1,4 mg, et EGRIFTA WR, approuvé en mars 2025, à 1,28 mg. Chacun donne les mêmes taux sanguins que les anciens 2 mg. Le nombre de milligrammes a changé parce que le produit a changé, pas l’exposition. [8], [45], [46], [9], [7]

Une page qui qualifie 2 mg de « dose de la FDA » reprend donc la dose des essais, et une page qui dit qu’EGRIFTA SV se dose à 2 mg se trompe tout simplement : le flacon contient 2 mg, mais la dose est de 1,4 mg. Aucun de ces chiffres ne vous dit ce que livre un milligramme d’un flacon de recherche, parce que cela n’a jamais été mesuré. [16], [47], [7]

Doserly

Pourquoi les doses d’EGRIFTA diffèrent-elles?

Mêmes taux sanguins : 2 mg original = 1,4 mg SV = 1,28 mg WR. Chaque produit a une concentration différente.

EGRIFTA original · 2010 · n’est plus vendu

Dose de 2 mg une fois par jour. Flacon : 1 mg par flacon; deux flacons par dose, dilués à 1 mg/mL. Volume par dose : 2 mL. Conservation : réfrigéré avant le mélange; utiliser aussitôt.

EGRIFTA SV · approuvé en 2018

Dose de 1,4 mg une fois par jour. Flacon : flacon de 2 mg, mélangé avec 0,5 mL d’eau stérile (4 mg/mL). Volume par dose : 0,35 mL. Conservation : température ambiante; utiliser aussitôt.

EGRIFTA WR · approuvé en 2025

Dose de 1,28 mg une fois par jour. Flacon : flacon de 11,6 mg, mélangé une fois par semaine avec 1,3 mL d’eau bactériostatique (8 mg/mL). Volume par dose : 0,16 mL. Conservation : température ambiante pendant 7 jours; ne jamais réfrigérer.

Flacon de recherche · non approuvé

Dose non comparable : jamais mesurée. Flacon : souvent 5, 10 ou 20 mg de poudre; la concentration dépend de l’eau ajoutée. Volume par dose : variable. Conservation : aucune donnée de stabilité.

Mélange, volume et conservation selon l’étiquette américaine de chaque produit. Une version à flacon unique de l’original (2011) utilisait 2,1 mL de diluant.

Milligrammes différents, même exposition. Les flacons de recherche n’ont jamais été comparés à un produit EGRIFTA.

Tous les jours, ou 5 jours de prise et 2 jours de pause?

Tous les essais et toutes les étiquettes utilisent des injections quotidiennes, 7 jours sur 7. Le schéma de 5 jours de prise et 2 jours de pause est une convention de cliniques et de communautés, choisie surtout pour économiser : une page de calculateur note qu’il réduit la consommation hebdomadaire d’environ 29 %. La clinique dont le schéma figure dans le tableau ci-dessus dit clairement qu’aucune étude à répartition aléatoire ne l’a comparé à la prise quotidienne. [1], [19], [11]

Les deux schémas ne sont pas de simples variantes l’un de l’autre. À 1 mg 5 jours par semaine, le total hebdomadaire est de 5 mg; à 2 mg tous les jours, il est de 14 mg, presque trois fois plus. Certaines personnes passent à 5 jours par semaine parce que les effets secondaires étaient pires à 7. [13], [16], [48]

Au coucher et à jeun, ou le matin?

Les essais d’approbation n’avaient aucune règle sur le moment ni sur le jeûne. Les sources de protocoles qui précisent un moment disent surtout au coucher ou en soirée, et plusieurs ajoutent au moins 2 heures après le dernier repas, pour coïncider avec le pic nocturne d’hormone de croissance du corps; un essai chez des adultes plus âgés donnait d’ailleurs 1 mg 30 minutes avant le coucher. On n’a pas vérifié si le moment ou le jeûne modifie les résultats de la tésamoréline. [1], [13], [17], [14]

En pratique, beaucoup de gens déplacent la dose au matin. Les raisons habituelles sont des difficultés à dormir après une dose au coucher et, chez les personnes sous un médicament GLP-1 qui ralentit la digestion, la difficulté d’être vraiment à jeun le soir. [49], [50] Une personne a rapporté que son IGF-1 montait tout de même dans les 400 (ng/mL) avec des doses le matin prises avec de l’ipamoréline. [38] Pour les personnes sous un médicament GLP-1 qui prennent quand même leur dose le soir, des groupes d’éducation communautaires suggèrent d’attendre 3 à 4 heures après avoir mangé.

Commencer à 1 mg, ou passer directement à la pleine dose?

Les deux approches existent, et l’étiquette n’utilise ni l’une ni l’autre : EGRIFTA commence à pleine dose. Un tableau très repris commence à 1 mg pendant une semaine, puis passe à 2 mg par jour, et trois sites partagent le même tableau. Une autre source commence à 1 mg pendant 2 à 3 semaines, et une page en français augmente la dose tous les 14 jours. Des gens décrivent en ligne des paliers plus doux, comme 0,5, 0,75 puis 1 mg à une semaine d’intervalle. [16], [23], [24], [17], [51], [52]

Les essais ont fait autre chose : ils réduisaient la dose chez les personnes qui avaient des effets secondaires ou un IGF-1 très élevé, au lieu d’augmenter la dose de tout le monde par paliers. Des gens rapportent souvent que la rétention d’eau diminue à une dose plus faible, mais aucune étude n’a testé un plan d’augmentation graduelle. [14], [15], [53]

Faut-il faire des cycles, ou la prendre en continu?

C’est l’utilisation continue qui a été étudiée. Dans les essais, les personnes qui ont continué la tésamoréline pendant une année complète ont gardé leur graisse abdominale réduite, alors que celles passées au placebo l’ont reprise en quelques mois (voir l’arrêt). Les sources de protocoles qui recommandent des cycles de 8 à 16 semaines disent que les pauses gardent l’hypophyse réceptive, mais aucune étude ne l’a testé, et les données continues sur 52 semaines ne montrent pas d’effet qui s’estompe. [18], [54], [17], [11]

Les pauses comportent un risque particulier. Plusieurs des réactions allergiques graves que les gens décrivent sont survenues aux premières doses après une pause (voir les réactions allergiques). [20], [55]

Qu’en est-il de l’ipamoréline, du CJC-1295 et des autres combinaisons?

La combinaison la plus courante est la tésamoréline avec l’ipamoréline, souvent appelée « tesa/ipa ». L’ipamoréline agit par un autre récepteur (le récepteur de la ghréline), donc on associe les deux pour ajouter un second signal d’hormone de croissance. Les pages de mélanges associent environ 1 mg de tésamoréline à 100 à 300 mcg d’ipamoréline, et des flacons prémélangés existent dans des proportions comme 1:1 et le mélange « Bimorelin » de 10 mg plus 3 mg. Aucune étude chez l’humain n’a testé la tésamoréline avec l’ipamoréline, et la FDA a nommé deux mélanges de tésamoréline et d’ipamoréline dans ses lettres d’avertissement de 2026. [56], [57], [58], [2], [59]

Avec un mélange, le chiffre sur le flacon est le total des deux peptides. Une dose de « 500 mcg » d’un mélange 1:1 ne contient que 250 mcg de tésamoréline. Voir les guides Doserly sur l’ipamoréline et sur le mélange CJC-1295 et ipamoréline. [57]

Combiner deux copies de la GHRH, comme la tésamoréline avec le CJC-1295 ou la sermoréline, est une autre affaire. Elles agissent sur le même récepteur, et les groupes d’éducation communautaires déconseillent presque tous d’en utiliser deux à la fois. Les réactions allergiques pourraient aussi se transmettre de l’une à l’autre : la plupart des personnes qui développent des anticorps contre la tésamoréline en produisent certains qui reconnaissent aussi la GHRH naturelle, et une personne a décrit avoir réagi à la fois à la tésamoréline et au CJC-1295. [1], [60]

Beaucoup de gens prennent aussi la tésamoréline avec un médicament GLP-1 comme le sémaglutide, le tirzépatide ou le rétatrutide. Cette combinaison n’a pas été étudiée non plus. [31], [32]

Comment convertir les milligrammes en unités de seringue?

L’EGRIFTA de marque se mesure en millilitres à une concentration fixe, donc il n’y a pas d’unités à compter : 0,16 mL de WR (8 mg par mL) correspond à 1,28 mg. Les flacons de recherche sont différents. Ils se présentent sous forme de poudre et sont mélangés avec le volume que choisit l’utilisateur, donc les unités de seringue d’une seringue à insuline ne mesurent qu’un volume. [1]

Par exemple, un flacon de 10 mg mélangé avec 2 mL contient 5 mg par mL, soit 50 mcg par unité, donc 1 mg correspond à 20 unités. Le même flacon de 10 mg mélangé avec 2,5 mL contient 4 mg par mL, donc 1 mg correspond à 25 unités. C’est pourquoi « 25 unités » dans un protocole et « 20 unités » dans un autre peuvent représenter la même dose, et pourquoi copier les unités de quelqu’un sans connaître son volume de mélange peut mener à une erreur. Le calculateur de reconstitution de Doserly fait ce calcul pour n’importe quel flacon et montre chaque étape. [61], [13]

Que se passe-t-il à l’arrêt de la tésamoréline?

La graisse abdominale revient. Les essais l’ont vérifié directement : les deux essais d’approbation ont fait passer au hasard certaines personnes au placebo après 26 semaines et ont continué les examens. [1], [18]

Doserly

Que devient la graisse viscérale sous tésamoréline et à l’arrêt?

Deux essais de phase 3 : 26 semaines contre placebo, puis 26 semaines de plus avec ou sans tésamoréline.

Étude 1 (NEJM 2007), 412 personnes · semaines 0–26

Variation de la graisse viscérale : tésamoréline −15,2 %; placebo +5,0 %.

Étude 2 (JAIDS 2010), 404 personnes · semaines 0–26

Variation de la graisse viscérale : tésamoréline −10,9 %; placebo −0,6 %.

Prolongation de l’étude 1 · semaines 26–52

Variation depuis la valeur de la semaine 26 : poursuite de la tésamoréline +4,5 %; passage au placebo +24,9 %.

Prolongation de l’étude 2 · semaines 26–52

Variation depuis la valeur de la semaine 26 : poursuite de la tésamoréline −1,4 %; passage au placebo +24,5 %.

Adultes vivant avec le VIH et une lipodystrophie, 2 mg par jour du produit original, tomodensitométrie en L4–L5. Panneau B : moyennes des moindres carrés tirées de l’examen de la FDA.

Les valeurs du panneau B sont des variations depuis la valeur de la semaine 26, pas des parts de la graisse perdue auparavant.

La graisse viscérale est restée plus basse seulement chez les personnes qui ont poursuivi la tésamoréline; celles passées au placebo l’ont reprise.

• Graisse viscérale. L’examinateur de la FDA a constaté qu’elle revenait près de son niveau de départ dans les 13 semaines suivant l’arrêt, au premier examen après l’arrêt. Dans l’analyse de la FDA, entre les semaines 26 et 52, la graisse viscérale a augmenté de 24,9 % et de 24,5 % dans les deux essais chez les personnes passées au placebo, alors qu’elle a peu changé (hausse de 4,5 % dans un essai et baisse de 1,4 % dans l’autre) chez celles qui ont poursuivi. [18] Le tour de taille a aussi augmenté de nouveau chez les personnes passées au placebo. [1], [73]
• IGF-1. Il est revenu à son niveau de départ : 10 semaines après l’arrêt chez les adultes plus âgés, et à la semaine 39 après un arrêt à la semaine 26 dans les essais d’approbation. [14], [18]
• Glycémie. La tolérance au glucose s’est améliorée après l’arrêt : dans le groupe de l’essai passé au placebo, la part des personnes ayant une tolérance normale au glucose est passée de 39,4 % à 52,1 % en 6 semaines. [18]
• Enzymes du foie. Chez les personnes dont la graisse viscérale avait diminué, la baisse des enzymes du foie s’est maintenue jusqu’à la semaine 52, même après le passage au placebo. [75]
• Anticorps. Parmi les personnes qui avaient développé des anticorps contre la tésamoréline, 18 % en avaient encore 6 mois après l’arrêt, ce qui compte pour quiconque prévoit de recommencer. [1]

Des groupes de patients ont dit au comité canadien d’examen des médicaments qu’il s’agit d’un traitement à prendre à long terme. Aucun syndrome de sevrage ni aucun rebond sous le point de départ n’a été rapporté, mais les essais ne l’ont pas cherché précisément. [73], [18]

Des gens décrivent en ligne le poids d’eau qui disparaît quelques jours après l’arrêt, parfois plusieurs livres d’un coup. Quelques-uns disent que les douleurs articulaires ou l’engourdissement des mains ont mis des jours ou des semaines à s’estomper, et une personne a décrit une douleur persistante. [53], [52], [76] Noter quand vous avez arrêté et ce qui a changé ensuite aide à juger ces effets et à en discuter avec un clinicien avant toute reprise.

Les différents produits de tésamoréline agissent-ils de la même façon?

La tésamoréline s’administre seulement par injection sous-cutanée. Il n’existe aucun comprimé, vaporisateur nasal ou crème approuvé ou étudié, et une version inhalée n’a été testée que chez le chien. Ce qui change, c’est le produit : sa concentration, ce avec quoi il est mélangé et qui l’a fabriqué. [1], [77]

Une très faible part de chaque injection atteint le sang intacte : l’étiquette situe la biodisponibilité sous 4 %. Le taux sanguin atteint son maximum environ 9 minutes après l’injection. Les personnes vivant avec le VIH en absorbaient environ un tiers de plus que les volontaires en bonne santé dans les études de l’étiquette. [1]

Les trois produits EGRIFTA contiennent le même ingrédient actif à des concentrations différentes et avec des ingrédients ajoutés différents (pour le WR, l’hydroxypropylbétadex, une molécule de sucre en forme d’anneau, et le mannitol; pour le SV, l’histidine, le mannitol, le polysorbate 20 et le saccharose). Les étiquettes précisent qu’ils ne sont pas interchangeables. Les flacons de recherche contiennent de la poudre de tésamoréline de pureté non vérifiée, mélangée par l’utilisateur avec de l’eau bactériostatique à la concentration de son choix, et personne n’a mesuré ce qu’ils livrent. Des stylos préremplis du marché gris circulent aussi, parfois sans graduations de dose claires. [1], [7], [28]

Faut-il l’injecter dans la graisse du ventre?

L’étiquette indique d’injecter dans l’abdomen, en alternant les sites et en évitant les cicatrices, les ecchymoses et le nombril, et les essais d’approbation utilisaient l’abdomen. Cela ne veut pas dire qu’elle agit localement sur la graisse sous l’aiguille : la tésamoréline agit par l’hypophyse et la circulation sanguine. Aucune étude n’a comparé les sites d’injection. [1], [74]

Certaines personnes l’injectent plutôt dans un muscle ou dans les fesses. Personne n’a étudié si cela change l’absorption ou les effets secondaires, et la conviction d’une personne que l’injection dans les fessiers a causé sa réaction allergique est une supposition, pas un résultat. [20]

Que signifie la courte demi-vie de la tésamoréline?

La demi-vie est le temps qu’il faut pour que le taux d’un médicament dans le sang diminue de moitié. Pour la tésamoréline, elle se compte en minutes, et le chiffre que vous voyez dépend de la façon dont elle a été mesurée :

[7], [1], [8]

Les sites Web citent souvent « 26 à 38 minutes » ou « environ 30 minutes » sans préciser que ces chiffres viennent de 2 semaines de prise quotidienne d’un produit qui n’est plus vendu. [61], [47]

Une demi-vie courte ne veut pas dire un effet court. Le rôle de la tésamoréline est de déclencher l’hypophyse, et l’hormone de croissance ainsi libérée augmente ensuite l’IGF-1, qui s’accumule sur plusieurs jours. Chez des hommes en bonne santé, 2 semaines d’injections quotidiennes ont augmenté les pics nocturnes d’hormone de croissance et accru l’IGF-1 de 181 mcg/L (l’équivalent de ng/mL). [74] C’est pourquoi une analyse d’IGF-1 faite 15 minutes après une injection ne peut pas montrer si un flacon fonctionne. [78]

Comment conserver la tésamoréline, et combien de temps se conserve-t-elle?

Pour les produits approuvés, les étiquettes sont précises, et elles diffèrent de ce que disent beaucoup de sites Web :

[1], [7], [8], [79]

Ces règles ne s’appliquent qu’à ces produits, parce que la stabilité dépend des ingrédients ajoutés. Aucune étude de stabilité publiée ne porte sur la tésamoréline de recherche ou magistrale. Les pages de protocoles disent de réfrigérer les flacons de recherche mélangés à 2 à 8 °C et de les utiliser en 14, 21, 28 ou 30 jours, et une page dit franchement qu’il n’existe aucune donnée de stabilité pour la tésamoréline de recherche dans l’eau bactériostatique. Certains groupes d’éducation communautaires citent le test de pureté d’un seul vendeur, qui n’est pas une étude de stabilité publiée. [80], [24], [62], [13]

Des gens rapportent souvent que des flacons de recherche mélangés deviennent troubles ou gélatineux, surtout après la réfrigération. Les explications proposées en ligne vont des températures froides à la marque d’eau bactériostatique, et certaines personnes gardent plutôt leurs flacons à la température ambiante en leur appliquant les consignes de conservation de l’étiquette du WR. Aucune de ces solutions n’a été testée, et l’étiquette du WR indique de jeter une solution trouble ou décolorée. [81], [82], [1] Ce guide ne couvre pas le mélange ni la technique d’injection; la note de l’Academy ci-dessous couvre la manipulation pratique.

Que sait-on vraiment de la tésamoréline chez l’humain?

Beaucoup plus que pour la plupart des peptides. La tésamoréline a franchi un programme complet d’approbation de médicament, avec des essais contrôlés par placebo portant sur des centaines de personnes et un an de suivi. Le bémol, c’est la population étudiée : presque toutes ces données viennent d’adultes vivant avec le VIH et ayant un excès de graisse abdominale, et le résultat principal était une mesure de la graisse viscérale par tomodensitométrie, pas des événements de santé comme les crises cardiaques. [1], [73]

Qu’ont montré les essais d’approbation?

La graisse viscérale a été mesurée comme une surface sur une seule coupe de tomodensitométrie au niveau du bas du dos, ce qui explique pourquoi les résultats sont en centimètres carrés. Une baisse de 15 % de cette surface est un changement réel et mesurable de la graisse abdominale profonde; cela n’équivaut pas à perdre 15 % de sa graisse corporelle ou de son poids. [1]

Qu’est-ce qui a changé d’autre que la graisse abdominale?

• Poids corporel : aucun changement. Le poids moyen a varié de moins d’un demi-kilogramme par rapport au placebo, ce qui explique pourquoi l’étiquette dit la tésamoréline neutre sur le poids. [1]
• Tour de taille : un peu. Le tour de taille a diminué d’environ 1 à 2 cm de plus que sous placebo. [1]
• Graisse et tissu maigre : un déplacement. La graisse du tronc a diminué d’environ 1 kg, et la masse maigre (tout ce qui n’est pas de la graisse, y compris les muscles et l’eau) a augmenté d’environ 1,2 à 1,3 kg. Dans une analyse ultérieure des personnes dont la graisse viscérale avait répondu, les muscles du tronc étaient légèrement plus gros et moins infiltrés de graisse à la tomodensitométrie. [1], [35]
• Gras du sang : meilleurs. Les triglycérides et le rapport entre le cholestérol total et le « bon » cholestérol HDL se sont améliorés. [30]
• Résultats de santé : inconnus. Aucun essai n’a mesuré les crises cardiaques, les AVC ou les décès comme résultats. Le comité canadien d’examen des médicaments a refusé de recommander le financement public en 2016, en partie parce que la graisse viscérale n’est qu’un indicateur indirect du risque pour la santé et qu’aucune donnée ne montrait que la tésamoréline réduit les maladies du cœur; il a aussi jugé incohérents les résultats sur l’image corporelle et la qualité de vie. [73], [1]

Le comité de l’Agence européenne des médicaments est arrivé à une conclusion semblable en 2012, doutant que la réduction de graisse soit « cliniquement pertinente en matière de bienfaits réels pour la santé », et l’entreprise a retiré sa demande européenne. [85]

Est-ce que tout le monde répond?

Non. Les essais définissaient comme « répondant » une personne dont la graisse viscérale diminuait d’au moins 8 %, et la plupart des personnes sous tésamoréline ont atteint ce seuil; certaines non. Les répondants avaient aussi de meilleurs triglycérides et une glycémie plus stable que les non-répondants. À 3 mois, aucune caractéristique de départ ne permettait de prédire qui répondrait. [86], [75], [66] L’étiquette conseille de se demander s’il faut continuer chez les personnes dont la graisse viscérale n’a pas diminué. [1]

Qu’en est-il des personnes sans VIH?

Les données sont beaucoup plus minces :

• Graisse abdominale et faible hormone de croissance. Chez 60 adultes ayant une obésité abdominale et une production réduite d’hormone de croissance, un an de 2 mg par jour a réduit la graisse viscérale de 35 cm² par rapport au placebo et amélioré les triglycérides, la protéine C réactive (un marqueur de l’inflammation) et l’épaisseur de la paroi de l’artère du cou, sans changer la glycémie. [33]
• Diabète de type 2. Un essai de 12 semaines avec 1 mg ou 2 mg chez 53 personnes atteintes de diabète de type 2 n’a trouvé aucun changement du contrôle de la glycémie ni de la réponse à l’insuline par rapport au placebo. [87]
• Hommes en bonne santé. Deux semaines de 2 mg par jour chez 13 hommes en bonne santé ont augmenté les pics d’hormone de croissance et l’IGF-1 sans changer la sensibilité à l’insuline. [74]
• Adultes plus âgés. Un essai de 20 semaines avec 1 mg au coucher chez 152 adultes de 55 à 87 ans a amélioré les fonctions exécutives et réduit la graisse corporelle de 7,4 %. Des effets secondaires ont été rapportés par 68 % des personnes sous tésamoréline et 36 % sous placebo, surtout légers. [14]

Aucun essai n’a testé la tésamoréline chez des personnes en bonne santé pour la perte de poids, la performance sportive ou le vieillissement, ni avec un médicament GLP-1.

Qu’en est-il de la graisse du foie?

Deux essais chez des personnes vivant avec le VIH ont mesuré la graisse du foie. Dans le premier (50 adultes, 6 mois), la graisse du foie a légèrement diminué en même temps que la graisse viscérale. Dans le second (61 adultes vivant avec le VIH et une stéatose hépatique, 12 mois), la part de graisse dans le foie a diminué de 4,1 points de pourcentage de plus que sous placebo (une réduction relative de 37 %), 35 % des personnes sous tésamoréline contre 4 % sous placebo ont atteint un taux normal de graisse dans le foie, et la fibrose s’est aggravée chez 10,5 % contre 37,5 % à la biopsie du foie. Les scores d’inflammation des biopsies n’ont pas changé de façon significative. [88], [34]

Un essai semblable chez des personnes sans VIH a publié ses résultats dans son registre : il rapporte une plus forte baisse de la graisse du foie sous tésamoréline que sous placebo et aucun changement d’un score de fibrose. Il n’a pas été publié dans une revue. [15]

Qu’en est-il de la mémoire et de la réflexion?

Les résultats sont partagés. L’essai de 20 semaines chez des adultes plus âgés a trouvé une amélioration des fonctions exécutives. Un essai de 6 mois chez 73 personnes vivant avec le VIH et ayant des problèmes de mémoire ou de réflexion n’a trouvé aucun bienfait clair par rapport aux soins habituels, bien que le tour de taille ait diminué de 2,7 cm de plus. Une étude pilote de 10 semaines avec 1 mg chez 22 adultes plus âgés n’a trouvé aucun changement significatif. [14], [40], [41]

Comment agit la tésamoréline?

La tésamoréline agit comme la GHRH produite par le corps : elle déclenche la libération d’hormone de croissance par l’hypophyse, et ses autres effets découlent de cette hormone de croissance. Contrairement à la prise d’hormone de croissance elle-même, elle dépend du bon fonctionnement de l’hypophyse. [1]

D’un signal du cerveau aux pics d’hormone de croissance

Dans des tests en laboratoire, la tésamoréline se lie aux récepteurs humains de la GHRH et les active avec une puissance semblable à celle de la GHRH naturelle. Ce récepteur se trouve sur les cellules de l’hypophyse qui fabriquent l’hormone de croissance. Les études qui ont cloné le récepteur ont montré qu’il s’agit d’une sorte d’interrupteur de surface cellulaire (un récepteur couplé aux protéines G) qui augmente, dans la cellule, une molécule messagère appelée AMPc lorsque la GHRH s’y lie; ces études utilisaient la GHRH naturelle, pas la tésamoréline. [1], [89], [90]

Chez l’humain, le résultat est plus d’hormone de croissance, libérée selon le rythme normal de pics du corps. Chez 13 hommes en bonne santé, la tésamoréline quotidienne a augmenté l’hormone de croissance nocturne moyenne, la taille de chaque pic et le niveau de fond entre les pics. [74] Les autres hormones de l’hypophyse, dont celles qui contrôlent la thyroïde, les glandes surrénales et la fertilité, n’ont pas changé de façon cliniquement significative dans les essais. [1]

Pourquoi l’IGF-1 compte

L’hormone de croissance indique au foie et à d’autres tissus de fabriquer l’IGF-1 (facteur de croissance insulinomimétique de type 1), qui produit bon nombre des effets de l’hormone de croissance. L’IGF-1 a augmenté dans chaque essai sur la tésamoréline, généralement d’environ 50 % jusqu’à plus du double, et dans les essais d’approbation, 47 % des personnes ont dépassé la normale pour leur âge à 26 semaines. [83], [74], [30], [1]

Cette hausse explique à la fois comment agit la tésamoréline et pourquoi elle exige un suivi. L’hormone de croissance aide à décomposer la graisse stockée, mais elle augmente aussi la glycémie, retient les liquides et, par l’IGF-1, favorise la croissance cellulaire. C’est l’origine des principaux effets secondaires et des précautions de l’étiquette sur le cancer (voir les risques). [1], [85]

Pourquoi cible-t-elle la graisse abdominale?

Personne ne le sait exactement. La graisse viscérale a diminué dans les essais alors que la graisse sous-cutanée restait à peu près la même, et les sites Web l’expliquent souvent en disant que la graisse viscérale a plus de récepteurs de l’hormone de croissance. Les études chez l’humain ne l’appuient pas : l’une a trouvé plus d’activité des récepteurs dans la graisse abdominale profonde seulement chez des femmes minces, pas chez des femmes obèses, et une autre n’a trouvé aucune différence entre les deux couches de graisse. [30], [91], [92]

Pourquoi a-t-elle besoin d’une hypophyse fonctionnelle?

Parce que la tésamoréline ne fait qu’indiquer à l’hypophyse de libérer sa propre hormone de croissance. L’étiquette l’exclut chez les personnes dont le système hypophysaire a été endommagé par une chirurgie, une tumeur, de la radiothérapie ou un traumatisme crânien, et les essais d’approbation excluaient les personnes atteintes d’insuffisance hypophysaire. [1]

Quels sont les risques et les questions sans réponse?

La tésamoréline est-elle sûre?

Pour son usage approuvé, avec un prescripteur qui vérifie la glycémie et l’IGF-1, ses effets secondaires pendant la première année sont bien décrits; sa sécurité à long terme, et sa sécurité dans la façon dont beaucoup de gens l’utilisent maintenant, ne sont pas établies. [1], [73]

Les essais ont traité 740 adultes vivant avec le VIH, dont 543 pendant la phase de 26 semaines contrôlée par placebo. Plus de personnes ont arrêté le traitement tôt sous tésamoréline que sous placebo, et une analyse regroupée de quatre essais publiée en 2026 a trouvé un taux d’arrêt environ deux fois plus élevé (une différence qui n’a pas tout à fait atteint le seuil de signification statistique). [1], [64], [93]

Trois lacunes comptent le plus : la sécurité cardiaque à long terme n’a pas été établie, les études de sécurité à long terme exigées par la FDA n’ont jamais été terminées (voir le cancer), et la plupart des personnes qui utilisent des flacons de recherche diffèrent des participants aux essais : souvent sans VIH, sous un médicament GLP-1 et avec des produits non vérifiés. [1], [70]

Quels sont les effets secondaires les plus courants?

Doserly

Quels effets secondaires dépassaient le placebo?

Part des personnes touchées par chaque problème pendant les 26 premières semaines des deux essais d’approbation combinés (543 sous tésamoréline, 263 sous placebo).

Réactions au site d’injection

Tésamoréline 17 %; placebo 6 %.

Douleurs articulaires

Tésamoréline 13 %; placebo 11 %.

Douleur aux bras ou aux jambes

Tésamoréline 6 %; placebo 5 %.

Douleurs musculaires

Tésamoréline 6 %; placebo 2 %.

Enflure des jambes ou des pieds

Tésamoréline 6 %; placebo 2 %.

Picotements (paresthésie)

Tésamoréline 5 %; placebo 2 %.

Engourdissement (hypoesthésie)

Tésamoréline 4 %; placebo 2 %.

Éruption cutanée

Tésamoréline 4 %; placebo 2 %.

Vomissements

Tésamoréline 3 %; placebo 0 %.

Syndrome du canal carpien

Tésamoréline 1 %; placebo 0 %.

Sueurs nocturnes

Tésamoréline 1 %; placebo 0 %.

Palpitations

Tésamoréline 1 %; placebo 0 %.

Selon les mises en garde de l’étiquette : réactions allergiques : 4 % des personnes sous tésamoréline (aucun chiffre donné pour le placebo). HbA1c de 6,5 % ou plus à la semaine 26 : 5 % sous tésamoréline contre 1 % sous placebo. Réactions au site d’injection, décompte plus large : 25 % sous tésamoréline contre 14 % sous placebo. IGF-1 au-dessus de +2 SDS à 26 semaines : 47 % des personnes sous tésamoréline.

Adultes vivant avec le VIH, 2 mg par jour du produit original, 26 premières semaines. Les taux viennent des essais, pas de personnes utilisant des flacons de recherche.

La plupart des écarts avec le placebo étaient de quelques points de pourcentage; le plus grand touchait les réactions au site d’injection.

Dans le tableau de l’étiquette pour les 26 premières semaines, les problèmes survenus plus souvent que sous placebo étaient d’abord les réactions au site d’injection (17 % contre 6 %), les douleurs articulaires (13 % contre 11 %), la douleur aux bras ou aux jambes, les douleurs musculaires, l’enflure des jambes ou des pieds (chacune environ 6 %) et les picotements ou l’engourdissement (4 à 5 %). Les éruptions cutanées, les vomissements, le syndrome du canal carpien, les sueurs nocturnes et les palpitations touchaient chacun 1 à 4 % des personnes. [1]

La section des mises en garde de l’étiquette compte les réactions au site d’injection de façon plus large et donne 25 % contre 14 %. L’étiquette conseille d’alterner les sites d’injection sur l’abdomen. [1] Les déclarations à la base de données des effets indésirables de la FDA reflètent ce portrait, avec les problèmes au site d’injection, les douleurs articulaires, l’enflure, l’engourdissement et la glycémie élevée parmi les termes les plus fréquents; ces déclarations ne peuvent pas montrer à quelle fréquence les problèmes surviennent. [94]

Qu’en est-il des réactions allergiques?

Des réactions allergiques sont survenues chez 4 % des personnes dans les essais, sous forme de démangeaisons, de rougeurs, de bouffées de chaleur, d’urticaire et d’éruptions cutanées. L’étiquette indique d’arrêter la tésamoréline et d’obtenir de l’aide médicale si on en soupçonne une. Ses renseignements destinés aux patients leur disent d’obtenir de l’aide d’urgence en cas d’éruption sur tout le corps, d’urticaire, de démangeaisons, de bouffées de chaleur, d’essoufflement ou de difficulté à respirer, de battements cardiaques rapides, d’enflure du visage ou de la gorge, ou de sensation d’évanouissement. [1]

L’étiquette explique aussi pourquoi les réactions peuvent s’accumuler avec le temps. La moitié des personnes sous tésamoréline avaient développé des anticorps contre elle à 26 semaines, et 85 % de celles qui ont eu une réaction allergique en avaient. Chez environ 60 % des personnes qui avaient des anticorps, ceux-ci reconnaissaient aussi la GHRH produite par le corps, et 18 % des personnes qui avaient des anticorps en portaient encore 6 mois après l’arrêt. Les anticorps n’ont pas empêché la tésamoréline de fonctionner. [1]

En ligne, les réactions allergiques sont le préjudice grave dont on parle le plus. Dans des fils de discussion publics, des gens décrivent l’anaphylaxie (une réaction allergique grave de tout le corps), des transports en ambulance et des visites à l’urgence, des injections d’épinéphrine et une surveillance à l’hôpital. [20], [55], [95] Les mêmes profils de moment reviennent sans cesse, dans les forums publics comme dans les groupes d’éducation communautaires :

• À la reprise après une pause, de quelques jours à quelques mois, ou à la première dose d’une deuxième cure. [20], [55]
• Après une hausse de dose ou un nouveau flacon, parfois moins d’une minute après l’injection. [96], [95]
• Après des semaines ou des mois d’utilisation sans problème, souvent précédées de plaques qui démangent aux sites d’injection ou d’anciens sites d’injection qui s’enflamment tous en même temps. [48], [95], [55]
• Dès la toute première dose, lorsqu’une contamination du produit ou un autre composé pris en même temps ne peut pas être exclu. [20]

Les signes d’alerte décrits comprennent des démangeaisons intenses et soudaines de la paume des mains et de la plante des pieds, des picotements dans les mains, les pieds ou le visage, des bouffées de chaleur et une urticaire étendue. Une personne prenait des antihistaminiques tous les jours pour le rhume des foins, ce qui masquait ses réactions au site d’injection; quand elle a cessé les antihistaminiques, sa dose suivante de tésamoréline a causé une anaphylaxie en quelques minutes. D’autres rapportent avoir réagi aussi au CJC-1295 ou à la sermoréline. [20], [96], [60]

Ce sont des témoignages personnels, pas des taux, et la qualité du produit est inconnue dans la plupart des cas. Mais ils concordent avec les données de l’étiquette sur les anticorps, et le conseil est le même dans tous les cas : une réaction signifie qu’il faut arrêter, pas prendre des antihistaminiques pour continuer les injections, et toute personne qui a réagi devrait en discuter avec un clinicien avant de réessayer la tésamoréline ou un peptide apparenté. [1], [55]

Enflure, douleurs articulaires et mains engourdies

L’étiquette regroupe ces effets comme une rétention de liquide causée par la hausse de l’hormone de croissance : enflure, douleurs articulaires et syndrome du canal carpien (compression d’un nerf au poignet qui cause de l’engourdissement et des picotements dans les doigts). Elle précise qu’ils sont « soit transitoires, soit résolus à l’arrêt du traitement », et dit aux patients d’appeler leur professionnel de la santé en cas d’enflure, de douleurs articulaires qui s’aggravent, ou de douleur ou d’engourdissement dans les mains ou le poignet. [1] Dans une analyse des déclarations d’effets indésirables à la FDA, la tésamoréline faisait partie des dix médicaments ayant un signal fort pour le syndrome du canal carpien; cela montre qu’il est déclaré anormalement souvent, pas à quelle fréquence il survient. [97]

En pratique, le poids d’eau du début est une plainte fréquente et une raison courante d’arrêter. Les témoignages vont d’une ou deux livres à plus de 10 livres dans les premières semaines, souvent pire aux doses plus élevées et atténué les jours de pause ou à une dose plus faible. L’engourdissement des mains tend à commencer plus tard, vers les semaines 6 à 12, et persiste parfois des jours ou des semaines après l’arrêt. [53], [98], [48], [52], [99] Certaines personnes prennent des diurétiques ou des « pilules contre la rétention d’eau » à base de plantes pour l’enflure; cela n’a pas été étudié avec la tésamoréline. [53], [100]

La tésamoréline peut-elle augmenter la glycémie?

Oui. À 26 semaines, 5 % des personnes sous tésamoréline contre 1 % sous placebo avaient une HbA1c (une moyenne de la glycémie sur 3 mois) de 6,5 % ou plus, le seuil utilisé pour diagnostiquer le diabète. [1] Dans un essai de 6 mois, la glycémie à jeun a augmenté d’environ 9 mg/dL pendant les 2 premières semaines avant de se stabiliser, et dans l’essai sur le foie gras, deux personnes sous tésamoréline ont arrêté parce que leur glycémie s’aggravait (l’une avait déjà le diabète). [88], [34] Les personnes dont la graisse viscérale n’a pas répondu étaient plus susceptibles de voir leur glycémie augmenter. [86]

Un essai de 12 semaines dans le diabète de type 2 n’a trouvé aucun changement du contrôle de la glycémie, et la tolérance au glucose s’est améliorée après l’arrêt. [87], [18] L’étiquette indique de vérifier la glycémie avant de commencer et régulièrement pendant le traitement, d’envisager l’arrêt chez les personnes qui développent un diabète sans bienfait clair, et de faire examiner régulièrement les yeux des personnes diabétiques. [1]

La tésamoréline cause-t-elle le cancer?

Personne ne le sait. On n’a pas montré qu’elle cause le cancer, mais les études qui auraient pu répondre à la question n’ont jamais été terminées. [70], [69]

• La position de l’étiquette. L’hormone de croissance et l’IGF-1 sont des facteurs de croissance, donc la tésamoréline ne doit pas être utilisée en cas de cancer actif; tout cancer antérieur devrait d’abord être inactif et entièrement traité, et elle devrait être arrêtée si un cancer revient. [1]
• Ce que les essais ont montré. Pendant la phase de 26 semaines, les cancers étaient à peu près aussi fréquents sous tésamoréline que sous placebo (0,9 % contre 1,1 %), et l’examinateur de la FDA n’a vu aucune tendance qui distinguait la tésamoréline. Le comité canadien d’examen des médicaments, qui comptait autrement, a rapporté que les deux essais allaient dans des directions opposées (2,9 % contre 1,5 % dans l’un et 0,4 % contre 3,2 % dans l’autre). Le comité consultatif de la FDA a qualifié le risque de « faible, mais réel », et le comité européen a qualifié la hausse de l’IGF-1 de « préoccupation majeure en matière de sécurité ». [18], [73], [85]
• Ce qui manque. Aucune étude de cancérogénicité sur toute la vie n’a été faite chez l’animal, et l’étude de sécurité de 10 ans a été interrompue. [1], [69]

Certaines sources en ligne et certains groupes d’éducation communautaires affirment que la surveillance après la mise en marché n’a trouvé aucun risque de cancer. C’est inexact : la FDA a libéré le fabricant de l’étude à long terme, et aucun résultat n’a été publié. [70]

Pourquoi l’IGF-1 compte-t-il pour la sécurité?

Parce qu’il peut dépasser largement la normale. Dans les essais d’approbation, 47 % des personnes avaient un IGF-1 supérieur de plus de 2 scores d’écart-type au niveau normal pour leur âge après 26 semaines, et 36 % de plus de 3, dès 13 semaines; l’étiquette précise que les effets d’un IGF-1 élevé à long terme sont inconnus et suggère d’envisager l’arrêt s’il reste au-dessus de 3 SDS, surtout si la réponse de la graisse abdominale est faible. [1] Les affirmations selon lesquelles la tésamoréline ne peut pas pousser l’IGF-1 trop haut parce que le corps a un frein naturel sont contredites par ces chiffres. [17], [101]

La tésamoréline du marché de la recherche ou magistrale pourrait-elle changer le risque?

Oui. Les données de sécurité de l’étiquette viennent d’EGRIFTA. Les flacons de recherche sont un autre produit, de pureté et de concentration inconnues; les lettres d’avertissement de la FDA d’août 2026 ont qualifié plusieurs d’entre eux de médicaments non approuvés, et Santé Canada a publié des avis sur des flacons de tésamoréline saisis. Aucune étude publiée n’a vérifié ce que contiennent réellement les flacons de tésamoréline de recherche. [2], [58], [102], [103]

La tésamoréline est-elle légale? Est-elle approuvée par la FDA?

Vérifié le 24 septembre 2026. Les règles varient d’un pays à l’autre et changent.

États-Unis. La tésamoréline est un médicament d’ordonnance approuvé par la FDA pour un seul usage : réduire l’excès de graisse abdominale chez les adultes vivant avec le VIH et une lipodystrophie.

• Novembre 2010. La FDA approuve EGRIFTA. [5]
• Novembre 2018. La FDA approuve EGRIFTA SV, à flacon unique. [45]
• Mars 2020. La tésamoréline passe de la réglementation des médicaments à celle des produits biologiques, comme d’autres médicaments à base de protéines d’abord approuvés comme médicaments. [104]
• Mars 2025. La FDA approuve EGRIFTA WR, offert à partir de septembre 2025. [105], [106]
• Août 2026. La FDA envoie cinq lettres d’avertissement qui nomment de la tésamoréline « de recherche », dont deux mélanges de tésamoréline et d’ipamoréline, et les qualifie de nouveaux médicaments non approuvés. [21], [6]

La tésamoréline magistrale n’a pas de voie légale claire. Les lignes directrices de la FDA précisent que les exemptions pour les préparations magistrales en pharmacie ne s’appliquent pas aux produits biologiques, et la tésamoréline ne figure pas sur les listes de substances proposées pour les préparations magistrales de la FDA. La FDA n’a publié aucune déclaration précise sur la tésamoréline magistrale, donc il s’agit de notre lecture de ses documents. Une étiquette « pour la recherche seulement » ne rend pas un produit légal à vendre ou à utiliser comme médicament. [107], [108], [6]

Canada. Santé Canada a autorisé EGRIFTA en avril 2014, mais les deux inscriptions de produit ont depuis été annulées, donc aucun produit de tésamoréline n’est actuellement commercialisé. L’organisme canadien d’examen des médicaments a recommandé de ne pas le rembourser par les régimes publics en 2016. Des avis de Santé Canada mentionnent de la tésamoréline non autorisée saisie. [79], [109], [73], [103]

Union européenne. Jamais autorisée. L’entreprise a retiré sa demande en 2012 alors que l’avis provisoire du comité européen était négatif. [85]

Royaume-Uni. Aucun produit de tésamoréline ne figure dans la base de données de produits de l’organisme de réglementation des médicaments du Royaume-Uni. [110]

Australie. La tésamoréline n’est pas nommée dans le Poisons Standard, mais les hormones de libération de l’hormone de croissance, en tant que classe, sont sur ordonnance seulement (annexe 4) avec des restrictions supplémentaires de possession, et aucun produit de tésamoréline n’est enregistré. L’application de cette inscription de classe à la tésamoréline est notre lecture. [111], [112]

La tésamoréline est-elle interdite dans le sport? Est-elle détectée dans un test antidopage?

Oui, elle est interdite. L’Agence mondiale antidopage nomme la tésamoréline parmi les analogues de la GHRH interdits en tout temps, en compétition et hors compétition, sur ses listes de 2026 et de 2027. L’Agence antidopage des États-Unis (USADA) la classe comme substance non spécifiée, une catégorie qui entraîne des suspensions par défaut plus longues, dans une annonce de sanction de 2026. [22], [113], [114]

Des laboratoires antidopage ont publié des méthodes validées pour détecter la tésamoréline et des analogues de la GHRH apparentés dans l’urine et le sang. Nous n’avons trouvé aucune donnée publiée sur la durée pendant laquelle elle reste détectable après l’utilisation. [115], [116], [117]

Qui devrait être particulièrement prudent?

• Grossesse. La tésamoréline est contre-indiquée pendant la grossesse; chez le rat, elle a causé une accumulation de liquide dans le cerveau (hydrocéphalie) chez les petits à environ 2 à 4 fois l’exposition humaine. L’étiquette indique de ne pas allaiter pendant l’utilisation. [1]
• Cancer, actuel ou antérieur. Un cancer actif l’exclut; un cancer antérieur exige une évaluation attentive. [1]
• Problèmes d’hypophyse. Les personnes dont l’hypophyse a été endommagée par une chirurgie, une tumeur, de la radiothérapie ou un traumatisme crânien ne devraient pas l’utiliser. [1]
• Diabète ou prédiabète. La glycémie peut augmenter, et les personnes diabétiques ont besoin d’examens réguliers des yeux. [1]
• Toute personne ayant réagi à la tésamoréline. L’étiquette exclut toute nouvelle utilisation après une allergie connue. La plupart des personnes qui forment des anticorps contre la tésamoréline en produisent certains qui reconnaissent aussi la GHRH naturelle, donc une réaction à un peptide de la GHRH apparenté comme le CJC-1295 ou la sermoréline est possible, mais n’a pas été étudiée. Des gens décrivent en ligne des réactions à la reprise après une pause. [1], [60], [20]
• Maladie aiguë grave. L’hormone de croissance a été associée à des taux de décès plus élevés chez des personnes gravement malades après une chirurgie majeure, un traumatisme ou une insuffisance respiratoire, donc l’étiquette indique d’envisager l’arrêt. [1]
• Moins de 18 ans. Elle n’est pas approuvée chez l’enfant, et chez les enfants dont les os grandissent encore, elle pourrait accélérer la croissance. [1]
• Adultes de plus de 65 ans. L’étiquette n’a aucune information sur ce groupe d’âge. [1]
• Athlètes de compétition. Elle est interdite en tout temps. [22]

Peut-on prendre la tésamoréline avec d’autres médicaments?

Certaines interactions ont été testées. Chez des volontaires en bonne santé, la tésamoréline a eu peu d’effet sur la simvastatine (un médicament contre le cholestérol) ou le ritonavir (un médicament contre le VIH), qui sont éliminés par l’enzyme du foie CYP3A. L’étiquette demande tout de même aux prescripteurs de surveiller les médicaments éliminés par les enzymes du foie, parce que l’hormone de croissance peut modifier l’élimination de certains d’entre eux, dont les stéroïdes, les hormones sexuelles, les médicaments contre les convulsions et la ciclosporine. Les personnes qui prennent des stéroïdes de remplacement pour une insuffisance surrénalienne pourraient avoir besoin d’une dose plus élevée. [118], [1]

Les combinaisons avec les médicaments GLP-1, l’ipamoréline, le CJC-1295, la testostérone ou l’hormone de croissance n’ont pas été étudiées, pas plus que les suppléments. Apportez une liste complète de tout ce que vous prenez à un pharmacien ou à un médecin. [1]

Que faut-il surveiller pendant l’utilisation de la tésamoréline?

Comme la tésamoréline est un médicament approuvé, son étiquette précise ce que les prescripteurs devraient vérifier. Voici ce que l’étiquette et les essais ont mesuré, regroupé selon la raison pour laquelle c’est important; cela peut vous aider à préparer des questions pour un clinicien, mais ce n’est pas un plan d’analyses personnel. [1]

Que demande l’étiquette aux prescripteurs de vérifier?

• IGF-1 pendant le traitement, en envisageant l’arrêt s’il reste au-dessus de 3 SDS, surtout si la réponse de la graisse abdominale est faible. [1]
• Glycémie avant de commencer et régulièrement pendant le traitement. [1]
• Yeux à intervalles réguliers chez les personnes diabétiques, pour une rétinopathie (atteinte du fond de l’œil) nouvelle ou qui s’aggrave. [1]
• Symptômes : enflure, douleurs articulaires, engourdissement des mains, réactions allergiques et réactions au site d’injection. [1]
• Cancer : tout signe du retour d’un cancer antérieur. [1]
• Réponse : si la graisse viscérale a diminué, puisque l’étiquette suggère de se demander s’il faut continuer si ce n’est pas le cas. [1]

Qu’ont mesuré les essais?

Les essais d’approbation ont examiné la graisse viscérale et sous-cutanée par tomodensitométrie au départ et aux semaines 13, 26 et 52, et ont mesuré l’IGF-1, la glycémie (glycémie à jeun, épreuve d’hyperglycémie provoquée de 2 heures et HbA1c), les gras du sang, les CD4 et la charge virale du VIH, les anticorps et les autres hormones de l’hypophyse. [1], [18] Des essais ultérieurs ont ajouté des règles pour un IGF-1 élevé : dans un essai sur le foie à la dose du SV, un médecin indépendant réduisait la dose à 0,7 mg par jour si l’IGF-1 atteignait 3 SDS ou plus, arrêtait le traitement s’il y restait, et offrait 1 mg par jour ou l’arrêt à toute personne ayant de l’enflure, des douleurs articulaires ou musculaires ou des picotements. [15]

Les sites Web donnent souvent des cibles d’IGF-1 en ng/mL, comme réduire la dose une fois que l’IGF-1 dépasse 350 à 400 ng/mL. L’étiquette et les essais utilisent plutôt des SDS ajustés selon l’âge, et aucun seuil en ng/mL n’apparaît dans l’un ou l’autre. [17], [1]

[1], [18]

Que rapportent les membres de communautés publiques?

Les personnes qui parlent de la tésamoréline en ligne ne sont généralement pas celles pour qui elle a été approuvée. La plupart sont des adultes sans VIH qui l’utilisent hors indication pour la graisse abdominale, très souvent avec un médicament GLP-1 comme le rétatrutide, le tirzépatide ou le sémaglutide, et souvent avec de l’ipamoréline. Dans les forums publics examinés, nous n’avons trouvé qu’une seule publication d’une personne vivant avec le VIH, qui utilisait un « cycle » du marché gris plutôt que le produit prescrit. [119], [31], [32]

Cela compte pour tout ce qui suit. Quand une personne sous un médicament GLP-1 perd du poids, il est généralement impossible de dire ce que la tésamoréline a ajouté. Ce sont des discussions choisies, où les problèmes et les récits détaillés sont surreprésentés, pas un sondage auprès de tous ceux qui l’ont essayée.

Comment les gens la prennent-ils vraiment?

Dans les groupes d’éducation communautaires et les fils publics, 1 mg est la quantité la plus courante, 2 mg est utilisé par ceux qui veulent reproduire les essais, et 0,5 mg est une dose de départ courante et un choix fréquent chez les femmes. La plupart s’injectent au coucher, 2 à 3 heures après avoir mangé; ceux qui n’arrivent pas à dormir, ou dont le médicament GLP-1 ralentit la digestion, passent souvent au matin. Les schémas quotidiens et de 5 jours de prise sont tous deux courants. La plupart prévoient 12 à 16 semaines, mais certains vont jusqu’à 6 mois ou plus sans pause, en soulignant que les essais étaient continus. L’ipamoréline est souvent ajoutée, habituellement dans une proportion d’environ 3 ou 4 parts de tésamoréline pour 1 part d’ipamoréline. [29], [120], [49], [50]

Les formateurs communautaires déconseillent presque tous d’utiliser deux copies de la GHRH à la fois, comme la tésamoréline avec le CJC-1295 ou la sermoréline, et certaines personnes le font quand même.

À quoi ressemblent les témoignages positifs?

Les témoignages positifs portent surtout sur le tour de taille. Une personne qui prenait 2 mg par jour, répartis entre le matin et le soir, 5 jours par semaine, a décrit une perte de 9 pouces de tour d’abdomen en trois cycles, mesurée au ruban. Elle utilisait aussi de l’ipamoréline et une hormonothérapie, et il n’y a eu aucun examen d’imagerie. Une autre, à 2 mg 5 jours par semaine, a dit « vraiment voir des bienfaits » sur la graisse viscérale à la semaine 16, après des ballonnements et des douleurs articulaires au début. Une troisième a rapporté un tour de taille réduit de 2 pouces à 12 semaines. [121], [122]

Le sommeil est l’autre bienfait courant. Une personne à qui on avait prescrit la tésamoréline en 2020 a décrit un sommeil inhabituellement profond et réparateur et des rêves intenses. D’autres décrivent « le meilleur sommeil de ma vie » dès la première nuit. [37], [38] Dans les groupes d’éducation communautaires, certaines personnes sous rétatrutide disent qu’elle les a aidées à retrouver le sommeil que le médicament GLP-1 avait perturbé.

Les examens d’imagerie sont rares. Une poignée de personnes rapportent des examens de composition corporelle montrant moins de graisse viscérale, presque toutes pendant une perte de poids sous un médicament GLP-1. [123], [124]

Combien de temps prennent les changements, et durent-ils?

Beaucoup de gens décrivent les 2 à 3 premières semaines comme stables ou pires sur la balance à cause de l’eau, puis un tour de taille réduit à partir des semaines 4 à 9 environ, et parfois seulement après 3 mois : « J’en suis à la semaine 7 et je vois enfin des résultats », ou « ça a commencé à fonctionner pour moi après presque 3 mois ». [98], [48] Les essais ont examiné la graisse viscérale pour la première fois à 13 semaines, donc ils ne peuvent ni confirmer ni exclure des changements plus précoces; l’affirmation d’une clinique selon laquelle la graisse diminue en 1 à 2 semaines n’est appuyée par aucun essai. [66], [65]

Peu de gens suivent ce qui arrive à leur graisse abdominale pendant des mois après l’arrêt. Les discussions sur le maintien de la perte de graisse citent surtout les essais, qui ont trouvé que la graisse revient (voir l’arrêt). [125]

Est-ce que tout le monde répond?

Non. Une personne sous 2 mg tous les jours pendant 2,5 mois a dit n’avoir « littéralement rien remarqué ». Une autre a ajouté la tésamoréline pour sortir d’un plateau de perte de poids et a dit qu’elle n’avait rien fait, sauf améliorer un peu le sommeil. Une personne mince ayant très peu de graisse abdominale n’a vu aucun changement, ce qui n’est pas surprenant, puisque les essais recrutaient des personnes ayant un excès de graisse viscérale. [121], [126], [29]

Les gens proposent beaucoup d’explications à l’absence de réponse : manger trop près de l’injection, un déficit calorique, l’âge ou la ménopause, et des flacons sous-dosés ou contrefaits. Aucune n’a été testée pour la tésamoréline. Dans les essais, la plupart des personnes ont répondu, mais certaines non, et aucune caractéristique de départ ne permettait de prédire à 3 mois qui répondrait. [86], [66]

Le poids d’eau veut-il dire qu’elle ne fonctionne pas?

Pas nécessairement, mais il rend les progrès difficiles à juger. La rétention d’eau du début peut faire monter la balance de plusieurs livres alors que le tour de taille ne change pas, et les balances grand public de « graisse corporelle » peuvent interpréter l’eau comme de la graisse. Les examens mensuels de composition corporelle d’une femme montraient une hausse de la graisse; d’autres dans le fil pensaient que c’était de l’eau, et le fil n’a jamais tranché. [53], [127]

Les analyses sanguines peuvent aussi induire en erreur. Une personne a fait une prise de sang 15 minutes après l’injection et a conclu que ses flacons étaient contrefaits parce que l’IGF-1 n’avait pas changé, mais l’IGF-1 augmente en quelques jours, pas en quelques minutes (voir la demi-vie). [78], [74]

Qu’en est-il des effets indésirables?

• Eau et enflure. Une plainte fréquente et une raison courante d’arrêter : « J’ai arrêté la tesa, je n’aimais vraiment pas le ballonnement causé par l’eau. » Une personne a pris 9 livres d’eau en 5 jours, a arrêté, puis, lors d’un nouvel essai à la moitié de la dose, a pris 4 livres en une nuit. [126], [98]
• Douleurs articulaires et musculaires. Des courbatures dans tout le corps la première semaine à 2 mg, ou des douleurs articulaires à partir de la semaine 4 environ; une personne pouvait à peine lever un bras à la semaine 8. Quelques-uns disent qu’une partie de la douleur a persisté après l’arrêt. [52], [76]
• Mains. Des picotements en tenant un téléphone au lit, ou des symptômes du canal carpien qui réveillent la nuit à partir de la semaine 6 environ. [99], [98]
• Réactions allergiques. Décrites en détail dans la section sur les risques. [20]
• Sommeil, fréquence cardiaque et sueurs nocturnes. Pour certains, l’inverse d’un meilleur sommeil : « Je ne dormirai absolument pas » après une dose le soir, une fréquence cardiaque bloquée autour de 80 en essayant de dormir à 0,5 mg, ou des sueurs nocturnes. La fréquence cardiaque au repos d’une personne est passée d’un peu plus de 40 à 63 avec un mélange de tésamoréline, d’ipamoréline et de CJC-1295, et est revenue à la normale après 2 jours de pause. [50], [38], [128]
• Glycémie. Une personne a décrit un résultat inquiétant de résistance à l’insuline (HOMA-IR, une estimation de la résistance à l’insuline par analyse sanguine) lors de sa première cure de tésamoréline et d’ipamoréline. [129] Les groupes d’éducation communautaires contiennent des témoignages semblables de glycémie ou d’HbA1c en hausse avec des mélanges de tésamoréline et en baisse après l’arrêt.
• Autres témoignages. Maux de tête, fatigue le jour, nausées (souvent avec le sémaglutide), plus de faim même sous un médicament GLP-1 et, dans des témoignages isolés, un changement de la vue et un épisode de douleur thoracique avec une fréquence cardiaque rapide après la septième dose, dont la cause n’a jamais été établie. [130], [131], [76], [128], [124], [132], [100]

Ces témoignages décrivent ce que des gens ont vécu; ils ne peuvent pas montrer à quelle fréquence chaque problème survient ni si la tésamoréline, un autre composé ou un produit contaminé en est la cause.

Comment juger un témoignage sur la tésamoréline?

Questions utiles à se poser : la personne prenait-elle aussi un médicament GLP-1, et sa dose a-t-elle changé? Qu’est-ce qui a changé d’autre (alimentation, entraînement, hormones, autres peptides)? Comment le résultat a-t-il été mesuré : une balance, un ruban, une balance grand public de graisse corporelle ou un examen médical? La période de poids d’eau du début était-elle passée? La personne est-elle revenue plus tard avec une mise à jour? Le produit était-il prescrit ou un flacon non vérifié?

Le moment seul n’est pas une preuve. Une personne a attribué à la tésamoréline un pied enflé pendant sa première semaine; une radiographie a montré une blessure liée à l’exercice. [133]

Comment la tésamoréline se compare-t-elle à la sermoréline, au CJC-1295 et à l’ipamoréline?

Ce sont les peptides dont on parle le plus souvent avec la tésamoréline. La sermoréline et le CJC-1295 sont d’autres versions de laboratoire de la GHRH; l’ipamoréline agit par un autre récepteur et c’est le peptide qu’on y associe le plus souvent. Les schémas des peptides non approuvés décrivent des sources de protocoles, pas des doses testées.

Les vraies différences tiennent à ce qui a été démontré et à la durée d’action de chacun. La tésamoréline est la seule des quatre approuvée aux États-Unis aujourd’hui, et la seule à avoir de grands essais contrôlés par placebo, mais ces essais portaient sur un groupe étroit de personnes. Le CJC-1295 avec DAC dure environ une semaine; la tésamoréline et la sermoréline durent quelques minutes. Aucune étude n’a comparé ces peptides entre eux chez l’humain, donc le tableau ne peut pas dire lequel fonctionne le mieux; les affirmations selon lesquelles l’un augmente « davantage » l’hormone de croissance ou qu’un autre fonctionne « tout aussi bien pour moins cher » n’ont pas été testées. [30], [139], [137]

Questions fréquentes sur la tésamoréline

La tésamoréline aide-t-elle à perdre du poids?

Non, pas au sens habituel. L’étiquette précise qu’elle n’est pas destinée à la perte de poids parce qu’elle « a un effet neutre sur le poids » : dans les essais, le poids corporel a à peine changé alors que la graisse abdominale profonde diminuait et que la masse maigre augmentait légèrement. Ce que les gens peuvent remarquer, c’est un tour de taille plus petit, d’environ 1 à 2 cm de plus que sous placebo en moyenne dans les essais, pas un chiffre plus bas sur la balance. [1] Voir ce qu’ont montré les essais.

Combien de temps la tésamoréline prend-elle pour agir?

L’IGF-1 augmente en 2 semaines, mais l’effet sur la graisse abdominale prend plus de temps. Les essais ont examiné la graisse viscérale pour la première fois à 13 semaines, alors que certaines personnes avaient déjà un IGF-1 élevé, et ont mesuré le résultat principal à 26 semaines. [74], [66], [1] Des gens décrivent souvent en ligne du poids d’eau les premières semaines et un tour de taille réduit à partir des semaines 4 à 9 environ, et certains seulement après 3 mois. [98], [48] Voir les témoignages sur le délai.

La tésamoréline est-elle la même chose qu’Egrifta?

La tésamoréline est le médicament; EGRIFTA WR et EGRIFTA SV sont les produits de marque approuvés qui la contiennent, et l’EGRIFTA original n’est plus vendu. Les flacons vendus en ligne comme tésamoréline, « tesa » ou mélanges comme « tesa/ipa » ne sont pas EGRIFTA : ils n’ont pas été approuvés, leur contenu n’est pas vérifié, et personne n’a mesuré comment leurs milligrammes se comparent. [1], [7], [6] Voir pourquoi 1,28, 1,4 et 2 mg sont la même dose.

Peut-on prendre la tésamoréline avec le sémaglutide ou le tirzépatide?

Aucune étude ne l’a testé. Beaucoup de gens les combinent dans l’espoir de cibler la graisse abdominale ou de protéger leurs muscles pendant la perte de poids, mais on ignore si la tésamoréline change le résultat. À titre de repère, dans un essai sur le tirzépatide, environ le quart du poids perdu était de la masse maigre (muscles, eau et organes), la même part que chez les personnes qui ont perdu du poids sous placebo, et des chiffres tirés d’un essai sur le sémaglutide suggèrent une part un peu plus grande. [142], [143] Les problèmes pratiques soulevés comprennent la rétention d’eau qui masque les progrès et la difficulté d’être à jeun avant une dose au coucher avec un médicament qui ralentit la digestion. [49] Voir les combinaisons et les interactions.

Faut-il prendre la tésamoréline le soir, à jeun?

L’étiquette ne le dit pas. Les essais d’approbation la donnaient une fois par jour sans règle sur le moment ni sur le jeûne. Les sources de protocoles recommandent le coucher, au moins 2 heures après avoir mangé, pour coïncider avec le pic nocturne d’hormone de croissance du corps, mais cela n’a pas été testé; beaucoup de gens passent au matin à cause d’un mauvais sommeil. [1], [13], [50] Voir coucher ou matin.

La tésamoréline est-elle un stéroïde, ou la même chose que la HGH?

Ni l’un ni l’autre. C’est une copie peptidique de la GHRH, l’hormone du cerveau qui indique à l’hypophyse de libérer l’hormone de croissance; ce n’est pas l’hormone de croissance elle-même (HGH, somatropine), et ce n’est pas un stéroïde. Comme elle agit par votre propre hypophyse, elle a besoin d’une hypophyse fonctionnelle et conserve les pics naturels de l’hormone de croissance. Elle porte tout de même les mises en garde de l’étiquette qui s’appliquent à la hausse de l’hormone de croissance, et elle est interdite dans le sport. [1], [74], [22]

Que se passe-t-il si on arrête la tésamoréline?

La graisse abdominale profonde revient. Dans les essais, la graisse viscérale est revenue près de son niveau de départ dans les 3 mois environ suivant le passage au placebo, et l’IGF-1 est revenu à sa valeur initiale. Le poids d’eau tend à disparaître en quelques jours. [18], [53] Voir ce qui se passe à l’arrêt.

Est-il légal d’acheter de la tésamoréline en ligne?

Aux États-Unis, le produit légal est EGRIFTA, sur ordonnance. Les flacons étiquetés pour la recherche ne sont pas des médicaments approuvés, et la FDA a envoyé des lettres d’avertissement à leur sujet à cinq vendeurs en 2026. Elle n’est pas autorisée dans l’Union européenne ni au Royaume-Uni, aucun produit n’est commercialisé au Canada, et elle fait partie d’une classe sur ordonnance seulement en Australie. Une étiquette « pour la recherche seulement » ne rend pas un produit légal. [1], [21], [85], [109], [111] Voir le résumé daté du statut légal.

Glossaire

Explications simples des termes sur la voie d’administration, les doses, les hormones et la recherche utilisés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte mènent ici.

Événement indésirable

Un événement médical nuisible ou non désiré rapporté après l’utilisation d’un traitement. Une déclaration ne prouve pas à elle seule que le traitement l’a causé.

Anaphylaxie

Une réaction allergique grave de tout le corps qui peut comprendre une enflure du visage ou de la gorge, une difficulté à respirer, un cœur qui s’emballe, des vomissements et un évanouissement. Elle exige un traitement d’urgence.

Étude chez l’animal

Recherche menée chez des animaux comme le rat ou le chien. Elle montre ce qu’une substance fait dans un organisme vivant, mais les résultats chez l’humain peuvent différer.

Anticorps (anticorps anti-médicament)

Une protéine que le système immunitaire fabrique pour reconnaître quelque chose comme étranger. Environ la moitié des personnes sous tésamoréline ont développé des anticorps contre elle dans les essais.

Biodisponibilité

La part d’une dose qui atteint la circulation sanguine intacte. Pour la tésamoréline administrée par injection sous-cutanée, elle est inférieure à 4 %.

Bioéquivalent

Se dit de deux produits qui donnent les mêmes taux d’un médicament dans le sang. 1,28 mg d’EGRIFTA WR est bioéquivalent à 2 mg de l’EGRIFTA original.

Produit biologique

Un médicament fabriqué à partir d’une grosse molécule biologique, comme une protéine, ou qui la copie. Aux États-Unis, la tésamoréline est réglementée comme produit biologique depuis mars 2020.

Syndrome du canal carpien

Compression d’un nerf au poignet qui cause de l’engourdissement, des picotements ou de la douleur dans les doigts, souvent la nuit. La rétention de liquide due à la hausse de l’hormone de croissance peut le causer.

Étude sur cellules (in vitro)

Recherche sur des cellules cultivées en boîte. Elle donne des indices précoces sur la biologie, mais elle est loin de prouver un effet chez l’humain.

Préparation magistrale

Quand une pharmacie prépare un médicament personnalisé à partir d’ingrédients individuels. Aux États-Unis, les exemptions pour les préparations magistrales ne couvrent pas les produits biologiques comme la tésamoréline.

Essai contrôlé

Une étude qui compare des personnes qui reçoivent un traitement à un groupe semblable qui ne le reçoit pas, souvent sous placebo. Répartir les personnes au hasard dans chaque groupe rend la comparaison plus juste.

Cure et cycle

Une cure est une période d’utilisation répétée, comme 12 semaines. Un cycle est une cure suivie d’une pause prévue. L’étiquette d’EGRIFTA ne prévoit aucun cycle; le médicament se prend en continu.

Total quotidien

Toutes les quantités administrées en une journée, additionnées. Par exemple, 1 mg le matin et 1 mg le soir font un total quotidien de 2 mg.

Dose (quantité par prise)

La quantité administrée en une fois. Un protocole indique à la fois la dose et la fréquence d’administration.

Œdème

Enflure causée par l’accumulation de liquide dans les tissus du corps, souvent aux chevilles, aux jambes, aux mains ou au visage.

Fonctions exécutives

Les capacités mentales qui servent à planifier, à passer d’une tâche à l’autre, à garder de l’information en tête et à rester concentré.

Lyophilisé

Séché par congélation et retrait de l’eau, ce qui laisse une poudre. La tésamoréline est fournie ainsi et mélangée à un liquide avant l’injection.

GHRH (hormone de libération de l’hormone de croissance)

Une hormone fabriquée dans l’hypothalamus, à la base du cerveau, qui indique à l’hypophyse de libérer l’hormone de croissance. La tésamoréline en est une copie de laboratoire.

Médicaments GLP-1

Des médicaments contre l’obésité et le diabète qui imitent l’hormone intestinale GLP-1, comme le sémaglutide, le tirzépatide et le rétatrutide. Beaucoup de gens en ligne prennent la tésamoréline avec l’un d’eux.

Hormone de croissance (GH)

Une hormone libérée par pics par l’hypophyse, surtout pendant le sommeil. Elle aide à décomposer la graisse, augmente la glycémie et indique au foie de fabriquer l’IGF-1.

Demi-vie

Le temps qu’il faut pour que le taux d’une substance dans le sang diminue de moitié. Ce n’est pas la même chose que la durée d’un effet.

HbA1c

Une analyse sanguine qui reflète la glycémie moyenne sur environ 3 mois. Un taux de 6,5 % ou plus sert à diagnostiquer le diabète.

IGF-1 (facteur de croissance insulinomimétique de type 1)

Un facteur de croissance fabriqué surtout par le foie quand l’hormone de croissance augmente. C’est la principale analyse sanguine qui sert à voir à quel point la tésamoréline agit.

Lipodystrophie

Une répartition anormale de la graisse corporelle. Chez les personnes pour qui la tésamoréline est approuvée, les adultes vivant avec le VIH, elle se manifeste par un excès de graisse au fond de l’abdomen.

mcg et mg

Microgrammes et milligrammes. 1 mg équivaut à 1 000 mcg. Les doses de tésamoréline s’écrivent habituellement en mg.

Hors indication

L’utilisation d’un médicament pour un usage, une dose ou un groupe de personnes que ne couvre pas son étiquette approuvée.

Pharmacocinétique

La façon dont le corps absorbe, transporte, décompose et élimine une substance.

Hypophyse

Une glande de la taille d’un pois, à la base du cerveau, qui libère l’hormone de croissance et d’autres hormones. La tésamoréline n’agit que si elle fonctionne.

Placebo

Un faux traitement sans ingrédient actif, utilisé comme point de comparaison dans les études.

Reconstitution

Mélanger une poudre lyophilisée avec un liquide pour pouvoir la mesurer et l’injecter. La quantité de liquide détermine la quantité de médicament contenue dans chaque unité.

Pour la recherche seulement

Une mention sur des produits vendus pour la recherche en laboratoire. Elle ne signifie pas qu’un produit est approuvé, testé pour l’usage humain ou légal à vendre comme médicament.

Annexe 4 (Australie)

La catégorie australienne des médicaments sur ordonnance seulement. Les hormones de libération de l’hormone de croissance y figurent en tant que classe.

SDS (score d’écart-type)

Une façon de comparer un résultat de laboratoire à la plage normale pour l’âge et le sexe d’une personne. Un IGF-1 au-dessus de +2 SDS dépasse la plage normale habituelle.

Sous-cutané (SC)

Injecté dans la couche de graisse juste sous la peau. La tésamoréline s’administre ainsi, dans l’abdomen.

Unités de seringue

Graduations d’une seringue à insuline qui mesurent un volume. Sur une seringue U-100, 100 unités équivalent à 1 mL. La quantité de médicament par unité dépend de la façon dont le flacon a été mélangé.

Titration

Ajuster une dose par paliers, à la hausse ou à la baisse. L’étiquette d’EGRIFTA ne prévoit aucune titration; certains protocoles hors indication en ajoutent une.

Graisse viscérale (tissu adipeux viscéral, TAV)

Graisse stockée au fond de l’abdomen autour des organes, par opposition à la graisse sous-cutanée qu’on peut pincer, située directement sous la peau. Les essais sur la tésamoréline l’ont mesurée par tomodensitométrie.

AMA

L’Agence mondiale antidopage (en anglais WADA), qui publie la liste des substances interdites dans le sport.

Sevrage et rebond

Les effets de sevrage sont des symptômes causés par l’arrêt d’une substance. Un rebond est un problème qui revient plus fort qu’avant. Ni l’un ni l’autre n’a été rapporté après l’arrêt de la tésamoréline, mais ni l’un ni l’autre n’a été étudié précisément.

Explorer d’autres recherches

Approfondissez les études derrière les principaux résultats. Ce sont surtout des analyses de suivi des mêmes essais, donc ce ne sont pas des confirmations indépendantes.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : étiquettes de prescription, documents réglementaires, études scientifiques publiées, fiches d’essais cliniques enregistrés et descriptions de protocoles publiées. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne et des groupes d’éducation communautaires où des gens décrivent leurs propres expériences avec la tésamoréline.

Le guide cite 152 sources, dont 46 articles scientifiques originaux. Chaque type de source répond à une question différente. Les étiquettes et les essais montrent ce qui a été testé et approuvé. Les descriptions de protocoles montrent comment la tésamoréline est généralement utilisée hors indication. Les témoignages personnels montrent ce que des personnes ont vécu. Chaque citation numérotée mène à son entrée ci-dessous, identifiée par type de source.

Comment ce guide a été conçu

La recherche et la rédaction ont été faites avec l’aide de l’IA. Chaque source citée a été vérifiée par rapport à l’original, et le guide a été revu et édité par Doserly avant sa publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas de réviseurs médicaux pour le moment. Doserly conçoit une app de suivi des médicaments et de la santé et gère Doserly Academy, deux produits dont ce guide fait la promotion. Lisez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide a une visée éducative. Il résume ce que rapportent les sources examinées pour rendre la recherche plus facile à comprendre; ce n’est pas un avis médical. Pour aller plus loin, ou pour vérifier vous-même un point, consultez directement les sources citées.

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