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Peptide Reference Guide
Nootropiques / Soutien cognitif

Selank : étiquette russe en gouttes nasales, essais sur l'anxiété et doses de référence

Publié par Doserly
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Fiche de référence rapide

Attribut

Identité

Référence de recherche
Le Selank est un heptapeptide synthétique apparenté à la tuftisine, de séquence Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro. La fiche GSRS de la FDA indique l'UNII TS9JR8EP1G et la même séquence à sept résidus. [12]

Attribut

Statut d'étiquette étrangère

Référence de recherche
Les gouttes nasales Selank sont enregistrées en Russie. Les dossiers GRLS/RLS accessibles décrivent des gouttes intranasales à 0,15 % de Peptogen, et non des fioles injectables ni des vaporisateurs génériques. [1][2]

Attribut

Données humaines

Référence de recherche
Des publications cliniques russes rapportent des résultats anxiolytiques dans de modestes échantillons de troubles anxieux, y compris des comparaisons avec le médazépam et le phénazépam. Elles sont pertinentes, mais concentrées géographiquement et non répliquées dans de grands essais occidentaux. [3][4]

Attribut

Mécanismes étudiés

Référence de recherche
Les changements d'expression liés au GABA, l'inhibition d'enzymes dégradant les enképhalines et la modulation des récepteurs GABA sont des mécanismes plausibles issus de travaux animaux, ex vivo et mécanistiques. Ils ne prouvent pas de bénéfices cognitifs ou neuroprotecteurs généraux chez les personnes en santé. [5][6][7]

Attribut

Contexte réglementaire américain

Référence de recherche
Le Selank n'est pas un médicament approuvé par la FDA. La page de risque de la FDA place maintenant l'acétate de Selank dans la section des substances « nominated but withdrawn », et non dans le tableau actif de la catégorie 2. [8][9]

Doses en bref

Les références rapides de Selank priorisent les gouttes intranasales russes. Les lignes publiques intranasales et sous-cutanées en fioles sont des pratiques rapportées qui exigent de la prudence. Tout protocole posologique doit être revu avec un professionnel de la santé qualifié.

Gouttes intranasales russes à 0,15 % (dans le nez)

D’après la monographie du produit

Instruction russe pour gouttes nasales

Dose de la monographie
2 gouttes par narine
Fréquence
3 fois par jour
Durée
14 jours
Ajustement de la dose
Aucune précisée
Plage rapportée et limites
Le produit russe utilise des gouttes à 0,15 % pendant 14 jours. Le texte accessible est basé sur les gouttes; aucune limite générique en microgrammes n’a été inférée.
Données et contexte des dosesConsultez les références complètes ci-dessous.
Instruction russe pour gouttes nasales

Choisie comme ligne posologique produit la plus autorisée, tout en précisant qu’il s’agit d’un produit russe en gouttes nasales.

Le produit est à 0,15 % (1,5 mg/mL), mais l’étiquette accessible est fondée sur les gouttes; aucune conversion générique en mcg/vaporisation n’a été ajoutée.

Intranasale (dans le nez)

Doses rapportées dans des guides en ligne

Dose rapportée
250 à 750 mcg
Fréquence
2 à 3 fois par jour
Durée
Varie selon la source
Ajustement de la dose
Aucune établie
Plage rapportée et limites
Les lignes publiques de fioles intranasales rapportent 250 à 750 mcg, 2 à 3 fois par jour. Cela n’établit ni minimum efficace ni maximum sûr.
Données et contexte des dosesConsultez les références complètes ci-dessous.
Protocole public intranasal de fiole

Incluse seulement pour documenter la bande intranasale publique courante de fioles, différente du produit russe fini en gouttes.

PeptideDosage.org décrit aussi une allégation sous-cutanée séparée de 300 à 500 mcg une fois par jour; elle n’est pas fusionnée avec cette ligne intranasale.

Injection sous la peau (sous-cutanée)

Doses rapportées dans des guides en ligne

Dose rapportée
300 à 500 mcg
Fréquence
Une fois par jour
Durée
4 semaines
Ajustement de la dose
300 mcg semaines 1 à 2; 500 mcg semaines 3 à 4
Plage rapportée et limites
Le tableau public sous-cutané rapporte 300 à 500 mcg une fois par jour sur 4 semaines. Ce n’est pas une voie approuvée ni une limite de sécurité établie.
Données et contexte des dosesConsultez les références complètes ci-dessous.
Titration publique sous-cutanée

Incluse parce que le protocole PeptideDosage.org déjà cité donne un schéma sous-cutané explicite; cela reste une pratique rapportée et non l’instruction du produit nasal russe.

La même source liste séparément la pratique intranasale à 250–750 mcg 2 à 3 fois par jour; cette ligne sous-cutanée une fois par jour n’est pas fusionnée avec la dose nasale.

Toutes les sources de référence posologiqueÉtudes cliniques, études enregistrées et sources en ligne, avec leur contexte et leurs limites.

Les cartes Selank doivent séparer les gouttes russes à 0,15 %, la pratique publique intranasale en fiole et les protocoles publics de fioles administrées par voie sous-cutanée; la voie sous-cutanée est seulement une pratique rapportée.

Instruction médicale russe actuelle

2 gouttes dans chaque voie nasale 3 fois par jour pendant 14 jours. La solution est à 0,15 %, soit 1,5 mg/mL.

Voie et formulation
Gouttes nasales Selank enregistrées, flacon de 3 mL
Interprétation et limites
L'étiquette accessible donne les gouttes et la concentration, mais pas une conversion validée en mcg par vaporisation. Elle ne doit pas être convertie en calendrier de vaporisateur générique ou de fiole injectable sans calibration propre au produit.

Dossier russe GRLS

Gouttes nasales enregistrées à 0,15 %, 3 mL, statut sans ordonnance dans l'ancien dossier; conservation après ouverture limitée à 15 jours jusqu'à 25 C dans l'entrée du registre.

Voie et formulation
Dossier officiel russe du produit en gouttes nasales
Interprétation et limites
Confirme la forme du produit et le titulaire. Ne valide pas les produits de recherche en poudre lyophilisée vendus ailleurs.

Zozulia et coll., 62 patients atteints de TAG ou de neurasthénie

Le résumé PubMed décrit Selank chez 30 patients comparé au médazépam chez 32 patients; le résumé n'expose pas le nombre de gouttes ni la quantité en mcg.

Voie et formulation
Étude humaine intranasale en Russie
Interprétation et limites
Effets anxiolytiques similaires et signaux antiasthéniques/psychostimulants rapportés. Petit essai en russe, pas un dossier d'enregistrement occidental.

Medvedev et coll., 60 patients avec troubles phobiques-anxieux et somatoformes

Le résumé PubMed rapporte une comparaison Selank versus phénazépam; le résumé n'expose pas la dose.

Voie et formulation
Essai clinique humain en Russie
Interprétation et limites
Soutient un signal anxiolytique crédible, mais n'établit pas de régime de consommation, d'usage injectable ou d'utilisation à long terme.

Volkova et coll., expression génique dans le cortex frontal du rat

300 mcg/kg de Selank chez le rat, comparé au GABA, avec mesures à 1 et 3 heures.

Voie et formulation
Dose animale mécanistique
Interprétation et limites
Appui mécanistique aux effets sur l'expression génique liée au GABA. Aucune conversion en dose humaine.

Calculateur PeptideDosage.org

Les exemples rapides indiquent 250, 500 et 1000 mcg; la FAQ décrit 300-500 mcg une fois par jour par voie sous-cutanée et 250-750 mcg intranasal 2-3 fois par jour.

Voie et formulation
Calculateur commercial pour produits lyophilisés/reconstitués
Interprétation et limites
Proposition d'un site nommé dans un contexte de produit différent. Elle contredit le produit nasal russe dosé en gouttes et ne valide pas l'équivalence par voie sous-cutanée.

Page Peptide Schedule NA-Selank Amidate

200, 400 ou 600 mcg par jour pour le NA-Selank Amidate.

Voie et formulation
Analogue intranasal modifié, pas le Selank natif
Interprétation et limites
Utile seulement comme exemple de mélange entre noms de Selank natif et modifié sur les pages en ligne. Ne doit pas être traité comme l'étiquette russe des gouttes Selank.

La revue élargie a atteint 30 dossiers distincts : étiquette intranasale russe, contexte FDA/GSRS, dossiers humains anxiété/connectomique, études mécanistiques animales/cellulaires et protocoles publics intranasaux/sous-cutanés attribués.

Les monographies applicables et les études humaines ont le plus de poids. Les registres ne prouvent pas qu’un essai a produit des résultats. Les études animales, les guides publics et les forums apportent du contexte; ils n’établissent pas une limite de sécurité chez l’humain.

Sources officielles sur les produits et la réglementation

Recherche clinique chez l’humain

Revues publiées des données probantes

Recherche animale et en laboratoire

Guides posologiques et calculateurs publics

Pourquoi les pages de dose divergent

La plus grande différence concerne l'identité du produit. Le dossier russe décrit un médicament fini en gouttes nasales à 0,15 %, avec une instruction en gouttes. Les protocoles en ligne discutent souvent de fioles de recherche lyophilisées, d'injection SC ou d'analogues modifiés. Un nom moléculaire commun ne règle pas la concentration, le débit de pompe, les excipients, la stérilité, la forme saline ou la voie. [1][2][10][11]

Les résumés des essais humains sont utiles pour les résultats anxiolytiques, mais ils ne montrent pas tous les détails posologiques dans le dossier PubMed accessible. Pour un tableau de doses, cette limite compte. Il est plus exact de citer l'étiquette pour une quantité d'étiquette et les essais pour les résultats que de reconstruire une dose d'essai à partir d'un protocole de site Web. [3][4]

Qu'est-ce que le Selank?

Le Selank est un peptide synthétique dérivé de la tuftisine, développé en Russie comme anxiolytique. Les informations russes actuelles décrivent un médicament en gouttes nasales pour les adultes présentant des états anxieux, des attaques de panique, de la neurasthénie, de l'asthénie, des symptômes d'adaptation et la prévention ou le traitement des troubles liés au stress. Il s'agit d'une revendication propre à une juridiction, pas d'une approbation de la FDA. [1][2]

Aux États-Unis, la fiche GSRS du Selank valide l'identité, la séquence et la nomenclature de la substance, mais une fiche de substance n'est pas une étiquette de médicament approuvé. La page de composition de la FDA doit aussi être lue avec précision : l'acétate de Selank apparaît sous les substances auparavant en catégorie 2 dont les nominations ont été retirées. La page conserve les préoccupations de sécurité de la FDA, mais cela ne signifie pas que le Selank se trouve actuellement dans le tableau actif de la catégorie 2. [8][9][12]

Mécanisme et contexte de la voie

Résultats précliniques du Selank sur l’expression génique et les enzymes, petites études humaines sur l’anxiété et contexte distinct des formulations intranasales.

Les mécanismes précliniques et les petites études humaines répondent à des questions distinctes. Le produit enregistré en gouttes nasales ne valide pas la voie d’une fiole de recherche. [1][2][3][4][5][6]

Le signal mécanistique le plus solide n'est pas un interrupteur de récepteur unique. Volkova et ses collègues ont rapporté des changements de gènes liés à la neurotransmission GABAergique dans le cortex frontal de rats après exposition au Selank. Kost et ses collègues ont montré que le Semax et le Selank inhibaient des enzymes de dégradation des enképhalines dans le sérum humain in vitro. Un article ultérieur axé sur les récepteurs a proposé une modulation des récepteurs GABA dépendante de la concentration. Ensemble, ces résultats soutiennent un mécanisme anxiolytique plausible sans prouver des bénéfices nootropes, neuroprotecteurs ou immunitaires généraux chez les utilisateurs de produits de recherche. [5][6][7]

Ce que montrent les données humaines

Les deux dossiers cliniques les plus pertinents sont des études russes sur les troubles anxieux. Zozulia et coll. ont étudié 62 patients atteints de trouble anxieux généralisé ou de neurasthénie et ont comparé le Selank au médazépam. Le résumé PubMed rapporte des effets anxiolytiques similaires et des caractéristiques antiasthéniques ou psychostimulantes. Medvedev et coll. ont comparé Selank et phénazépam chez 60 patients avec troubles phobiques-anxieux et somatoformes, et ont rapporté des effets anxiolytiques avec une tolérabilité favorable. [3][4]

Ces signaux humains sont crédibles, mais limités. Le dossier est concentré dans des revues russophones, les échantillons sont modestes, et aucun grand essai indépendant conforme aux standards de la FDA, de l'EMA ou de Santé Canada n'a été repéré dans cette mise à jour. Les affirmations selon lesquelles le Selank serait un agent universel contre l'anxiété, pour la confiance sociale, la cognition, l'immunité ou le sommeil dépassent les sources examinées.

Sécurité, formulation et conservation

L'instruction médicale russe énumère des contre-indications, dont l'hypersensibilité, la grossesse, l'allaitement et l'âge de moins de 18 ans. Elle rapporte des réactions allergiques possibles et un goût désagréable lorsque les gouttes atteignent le pharynx. L'étiquette contient aussi du méthylparahydroxybenzoate, qui peut provoquer des réactions allergiques. [1][2]

L'instruction RLS actuelle prévoit une conservation à 2-8 C avant ouverture et 15 jours après ouverture à une température ne dépassant pas 25 C. Ces conditions appartiennent au produit russe en gouttes nasales. Elles ne prouvent pas la stabilité d'une fiole de recherche reconstituée ou d'un vaporisateur nasal préparé à la maison. [2]

Rendre les dossiers de recherche utiles

Un dossier Selank est plus utile lorsqu'il sépare la source de la quantité du produit consigné. Doserly peut conserver le nom du produit, la voie, la concentration, la source, le calendrier et les observations afin qu'une ligne d'étiquette russe, une ligne de résultat PubMed et une proposition de site Web ne deviennent pas une « dose standard » inventée. Le suivi n'établit pas la sécurité, l'équivalence ni l'efficacité.

Doserly Academy peut aider à distinguer médicament fini, substance active, dose animale, résultat clinique et protocole en ligne. Cette distinction est centrale pour le Selank, car les gouttes nasales natives, les analogues modifiés et les fioles de recherche SC sont souvent discutés sous des noms proches.

Questions fréquentes

Le Selank est-il approuvé par la FDA?

Non. La FDA possède une fiche publique GSRS pour la substance Selank, mais aucune approbation de produit médicamenteux Selank n'a été identifiée. Le produit russe en gouttes nasales est un contexte d'étiquette étrangère. [8][12]

Le Selank est-il approuvé en Russie?

Oui, les dossiers accessibles GRLS et RLS identifient des gouttes nasales Selank. L'instruction RLS actuelle porte un numéro d'enregistrement de style UEE et une mise à jour de 2025, tandis que l'ancien dossier GRLS montre l'historique d'enregistrement de 2009. [1][2]

Peut-on convertir l'instruction russe en mcg par vaporisation?

Pas à partir de l'étiquette accessible seule. L'étiquette donne la concentration et les gouttes; les vaporisateurs exigent le volume de pompe et une calibration propre au produit. Un flacon compte-gouttes, un atomiseur et une fiole SC ne sont pas interchangeables. [2]

Les voies GABA et BDNF prouvent-elles une neuroprotection humaine?

Non. L'expression génique liée au GABA et les autres mécanismes soutiennent la plausibilité. Ils ne prouvent pas une neuroprotection humaine générale ni une amélioration cognitive, surtout hors des contextes anxieux étudiés. [5][7]

Références

[1] Dossier russe GRLS du Selank, ancien enregistrement

[2] Instruction médicale actuelle RLS du Selank, gouttes nasales à 0,15 %

[3] Zozulia et coll., Selank dans le trouble anxieux généralisé et la neurasthénie

[4] Medvedev et coll., comparaison du Selank et du phénazépam dans les troubles anxieux

[5] Volkova et coll., Selank et expression des gènes de la neurotransmission GABAergique

[6] Kost et coll., Semax et Selank inhibent les enzymes dégradant les enképhalines

[7] Anxiolytiques peptidiques et aspects moléculaires de l'activité du Selank

[8] Page de la FDA sur certaines substances en vrac pouvant présenter des risques significatifs

[9] Vue d'ensemble de la FDA sur les substances en vrac utilisées en composition

[10] Calculateur PeptideDosage.org pour le Selank

[11] Calculateur Peptide Schedule pour le NA-Selank Amidate

[12] Fiche GSRS de la FDA pour le Selank