Pinealon : le guide de référence

Qu’est-ce que le Pinealon?

Le Pinealon est un peptide synthétique très court, une chaîne de trois acides aminés, que des gens prennent dans l’espoir de mieux dormir, d’avoir les idées plus claires ou de protéger leur cerveau en vieillissant. Ce n’est un médicament approuvé dans aucun des pays que nous avons consultés.

La chaîne se compose d’acide glutamique, d’acide aspartique et d’arginine, notée Glu-Asp-Arg ou EDR. Elle provient d’un programme de recherche russe dirigé par Vladimir Khavinson, dont le groupe appelle ces peptides courts des biorégulateurs. Le brevet du groupe, déposé en 2006, décrit l’EDR comme une substance qui stimule la régénération des neurones du cerveau et de la moelle épinière, et indique sa formule, C15H26N6O8, et sa masse moléculaire, 418,40. [1], [2], [3]

Le nom induit en erreur. « Pinealon » évoque la glande pinéale, la petite glande qui produit la mélatonine. Or, les développeurs décrivent l’EDR comme un peptide isolé du Cortexin, un médicament russe fabriqué à partir de cortex cérébral de veau, et presque toute la recherche à son sujet porte sur les neurones. Quand le même groupe a testé des peptides courts sur du tissu pinéal, les effets pinéaux revenaient à l’Epitalon, un autre peptide, et non à l’EDR. [4], [5], [6]

Le nom désigne aussi plusieurs produits différents. En Russie, le Pinealon se vend en capsules comme complément alimentaire et en gouttes à placer sous la langue, les deux indiquant un « complexe peptidique AC-5 » composé des trois acides aminés. Des vendeurs occidentaux proposent des flacons de 10 à 20 mg de poudre à injecter, vendus comme produits chimiques « de recherche », ainsi que des vaporisateurs nasaux et des stylos injecteurs. [7], [8], [9], [10], [11]

Doserly

Un seul nom, plusieurs produits

Étiquettes de produits et sites de protocoles

Capsules (Russie)

Ce que c’est : Capsule de complément alimentaire d’environ 0,2 g indiquant un « complexe peptidique AC‑5 » (acide glutamique, acide aspartique, arginine).Voie : Voie orale (avalée), aux repas.Schéma de l’étiquette : 1⁠–⁠2 capsules, 1⁠–⁠2 fois par jour, 10⁠–⁠30 jours; à répéter après 4⁠–⁠6 mois.Teneur déclarée : 0,1 mg par capsule (rapport de 2011) ou 10 mg d’AC‑5 par capsule (distributeur actuel) : un écart de 100 fois.Données chez l’humain : De petits rapports du réseau du développeur ont utilisé des capsules.

Gouttes sous la langue (Russie)

Ce que c’est : Liquide « Pinealon Lingval » indiquant l’AC‑5.Voie : Voie sublinguale (sous la langue), avant les repas.Schéma de l’étiquette : 5⁠–⁠6 gouttes (0,25⁠–⁠0,35 mL) 3⁠–⁠4 fois par jour pendant 1 mois.Teneur déclarée : 0,1 mg d’AC‑5 par 1 mL (fabricant) ou 10 mg par 1 mL (un vendeur).Données chez l’humain : Aucune chez l’humain (deux singes).

Flacons de recherche, vaporisateurs et stylos (en ligne)

Ce que c’est : 10⁠–⁠20 mg de poudre vendue comme EDR pour la « recherche »; aussi des vaporisateurs nasaux et des stylos préremplis.Voie : Injection sous-cutanée (dans la couche de graisse sous la peau), selon les sites Web.Schéma des sites Web : Le plus souvent 1⁠–⁠2 mg une fois par jour pendant 10⁠–⁠20 jours.Quantité par jour : 1⁠–⁠2 mg (fourchette de 0,1⁠–⁠10 mg).Données chez l’humain : Aucune pour l’usage sous-cutané.

Pas du Pinealon

Epitalon : Ala-Glu-Asp-Gly (AEDG), un peptide différent.Cardiogen : Ala-Glu-Asp-Arg (AEDR).Extraits pinéaux : Épithalamine, Endoluten, Pineamin.Extraits de cerveau : Cortexin, Cerebrolysin, Cerluten.

Les teneurs des capsules et des gouttes divergent d’un facteur 100, les sites de flacons décrivent des milligrammes par injection, et plusieurs produits au nom semblable sont des substances différentes.

On le confond facilement avec ses proches parents. L’Epitalon est Ala-Glu-Asp-Gly (AEDG) et le Cardiogen est Ala-Glu-Asp-Arg (AEDR); l’épithalamine, l’Endoluten et le Pineamin sont des extraits de glande pinéale; le Cortexin, le Cerebrolysin et le Cerluten sont des extraits de cerveau. Aucun d’eux n’est du Pinealon, et la recherche sur l’un ne peut pas compter comme de la recherche sur un autre. [6], [12], [5]

Protocoles courants du Pinealon

Le protocole le plus courant dans les sources examinées est de 1 à 2 mg une fois par jour par injection sous-cutanée pendant 10 à 20 jours, répétés tous les quelques mois. Sur 21 pages consacrées aux injections que nous avons comparées, 7 donnent 1 à 2 mg par jour comme fourchette complète et 4 autres mentionnent 1 ou 2 mg par jour parmi leurs options. Quatre des 7 copient un même tableau par paliers qui commence à 1 mg et se termine à 2 mg, et deux autres donnent 1 à 2 mg avec de petites variations. Les autres se partagent entre des schémas en microgrammes (100 à 500 mcg) et 5 à 10 mg par jour. [9], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Augmentation graduelle (titration) Modifier la quantité par paliers

Le tableau intermédiaire copié commence à 1 mg pendant cinq jours « pour évaluer la tolérance », puis passe à 1,5 mg et à 2 mg. La plupart des autres pages utilisent une quantité fixe. Deux pages décrivent une lente montée sur 12 semaines de 200 mcg à 500 mcg par jour, qu’aucune étude n’appuie. [9], [21], [22]

Pauses et cycles

Une cure de 10 à 20 jours, puis 2 à 3 mois d’arrêt selon les pages de flacons, ou une ou deux cures par année selon d’autres. Les étiquettes russes des capsules et des gouttes indiquent de répéter après 3 à 6 ou 4 à 6 mois. Aucune page ne décrit un usage continu. [9], [15], [13], [7], [8]

Moment de la prise

Plusieurs pages de flacons recommandent le matin ou le début d’après-midi, et l’une précise qu’une prise plus tôt peut réduire les troubles du sommeil. Deux modèles recommandent le soir, en raisonnant à partir de la mélatonine, sur laquelle aucun effet du Pinealon n’a été démontré. L’étiquette des capsules indique de les prendre aux repas. Voir matin ou soir. [9], [10], [23], [7]

Lisez bien les unités : mcg signifie microgrammes; 1 mg équivaut à 1 000 mcg. Les 0,1 mg de la ligne faible correspondent à 100 mcg, et les 5 mg de la ligne élevée, à 5 000 mcg, soit un écart de 50 fois entre les lignes. Un « total de la cure » est le total par jour multiplié par le nombre de jours : le tableau intermédiaire totalise 30,5 mg sur 20 jours, soit plus qu’un flacon de 20 mg. [9]

Chaque ligne est un schéma complet tiré d’une seule source; sa quantité et sa durée vont donc ensemble. Les exemples faible, intermédiaire et élevé sont des solutions de rechange, et non des étapes à franchir. Ces schémas proviennent de sites de protocoles plutôt que d’essais cliniques, et aucune étude n’a administré de Pinealon sous-cutané à des humains; les références citées donnent tous les détails.

Mises en garde pour chacun des schémas ci-dessus :

• Quantités non testées. Les seules injections administrées à des humains sont celles d’une série de brevet : 1 mcg, 10 mcg ou 5 mg dans un muscle pendant 10 jours, sans que la façon de vérifier les effets secondaires soit précisée. La sécurité chez l’humain n’est pas établie. [1]
• Fréquence cardiaque et pression artérielle. Dans un rapport du groupe du développeur, les 5 jeunes lutteurs ayant reçu la dose maximale de capsules indiquée dans la notice ont présenté une nette hausse de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle, avec maux de tête et palpitations, en 3 à 5 jours, et leur dose a été réduite. Les personnes qui ont des troubles du rythme cardiaque ou de l’hypertension devraient être particulièrement prudentes. [24]
• Graisses sanguines. Dans une étude auprès d’anciens combattants, 19 personnes ayant pris des capsules de Pinealon seul pendant 20 jours avaient ensuite des triglycérides 79,5 % plus élevés et un cholestérol VLDL (lipoprotéines de très basse densité) 41,4 % plus élevé. [25]
• Le sommeil peut empirer. Des témoignages publics décrivent de l’insomnie, des réveils précoces ou une sensation d’être survolté, souvent après des doses prises le soir et souvent en association avec l’Epitalon; certaines personnes ont déplacé la dose au matin (voir le moment de la prise). [26], [27], [28]
• Grossesse, allaitement et moins de 18 ans. L’enregistrement russe du complément alimentaire indique la grossesse et l’allaitement comme contre-indications, et aucune étude ne s’est penchée sur les enfants. [29]
• Traitements prescrits. N’arrêtez pas et ne remplacez pas des médicaments prescrits pour le sommeil, la santé mentale, les convulsions ou autre chose pour essayer le Pinealon. Aucune étude n’a recherché d’interactions. [30]
• Erreurs de produit et d’unités. Santé Canada a saisi du Pinealon injectable vendu sans autorisation, les teneurs des capsules indiquées sur les pages de produits divergent d’un facteur 100, et les milligrammes et les microgrammes diffèrent d’un facteur 1 000 : vérifiez donc chaque quantité avec le calculateur de reconstitution. [31], [32], [30]

Risques complets, statut légal et personnes qui doivent être prudentes ↓

Et les capsules et les gouttes?

Le schéma habituel de l’étiquette des capsules est de 1 à 2 capsules, 1 à 2 fois par jour aux repas, pendant 10 à 30 jours, répété après 4 à 6 mois. Le distributeur européen indique 1 à 2 capsules deux fois par jour pendant un mois, à répéter après 3 à 6 mois, et l’enregistrement du complément alimentaire indique un mois. Les pages de vendeurs le reprennent avec de petites variations : il s’agit donc d’une seule source copiée, et non de plusieurs avis. [7], [32], [29], [34], [35]

La quantité de peptide contenue dans une capsule est contestée. Le rapport de 2011 de l’institut du développeur indique que chaque capsule ou comprimé contient 0,100 mg (100 mcg) de substance active, et l’étude de 2012 auprès de travailleurs a utilisé des capsules de 100 mcg. La fiche européenne actuelle indique que 2 ou 4 capsules contiennent 20 ou 40 mg de complexe peptidique AC-5, soit 10 mg par capsule, 100 fois plus. La capsule entière pèse environ 0,2 g (200 mg), et aucun document public ne définit l’AC-5 comme de l’EDR pur. [30], [33], [32], [29]

Le rapport de 2011 recommandait lui-même un schéma différent : 1 à 3 capsules 2 à 3 fois par jour, 10 à 15 minutes avant les repas, pendant 10 à 20 jours, à répéter dans 3 à 6 mois. [30]

Gouttes sous la langue. Les gouttes russes « Pinealon Lingval » se prennent par voie sublinguale (sous la langue) : 5 à 6 gouttes (0,25 à 0,35 mL), 3 à 4 fois par jour, 10 à 15 minutes avant les repas, pendant un mois, à répéter après 3 à 6 mois. La page du fabricant indique qu’une quantité quotidienne moyenne de 1 mL contient 0,1 mg d’AC-5; un vendeur affirme que ce même 1 mL en contient 10 mg, encore un écart de 100 fois. [8], [36], [37]

Quelles doses ont été testées chez l’humain?

Les quantités injectables des sites Web et celles des études sont très éloignées. Par voie orale, les rapports ont utilisé environ 0,1 à 0,6 mg par jour, selon ce qu’ils indiquent. La série du brevet a injecté 1 mcg, 10 mcg ou 5 mg dans un muscle, un écart de 5 000 fois choisi selon la gravité de l’état de chaque personne; il ne s’agissait pas de déterminer quelle dose fonctionne. La revendication du brevet lui-même couvre 0,01 à 100 mcg par kg de poids corporel par jour par injection, ce qui, pour un adulte de 70 kg, plafonne à 7 mg. [30], [1], [2]

Doserly

Quantités des études et des sites Web sur une même échelle

Rapports chez l’humain

Série du brevet, injection intramusculaire (10 jours)

1 mcg, 10 mcg ou 5 mg par jour, selon la gravité.

Capsules par voie orale

Environ 0,1⁠–⁠0,6 mg par jour, selon les rapports.

Sites de flacons, injection sous-cutanée

Schémas en microgrammes

0,1⁠–⁠0,5 mg par jour.

Schémas les plus courants

1⁠–⁠2 mg par jour.

Schémas élevés

5⁠–⁠10 mg par jour.

Chaque palier vaut dix fois le précédent. Quantités par jour.

Les rapports chez l’humain qui précisent une quantité de peptide ont utilisé au plus 0,6 mg par jour par voie orale, ou une série de brevet en intramusculaire; les 1⁠–⁠2 mg par jour en sous-cutané que décrivent la plupart des sites de flacons n’ont jamais été étudiés.

Dans les groupes d’éducation communautaires, la plupart des membres qui indiquent une dose s’injectent 1 à 2 mg une fois par jour, en commençant souvent à 1 mg pour passer à 2 mg, pendant environ 10 à 30 jours, la cure de 20 jours étant la plus courante, répétée une ou deux fois par année. Un plus petit groupe utilise 200 à 500 mcg, et quelques personnes utilisent 5 à 10 mg, en empruntant les schémas de l’Epitalon. Les chiffres des personnes formatrices elles-mêmes vont de 100 mcg à 10 mg par jour, et la publication d’une personne formatrice circule en deux versions qui donnent des quantités différentes. Aucune ne cite d’étude sur les doses de Pinealon.

Là où les protocoles divergent : produits, unités, durée de la cure et moment de la prise ↓

À quoi sert couramment le Pinealon?

La plupart des personnes qui essaient le Pinealon veulent mieux dormir. D’autres espèrent une meilleure mémoire et une meilleure concentration, moins de « brouillard cérébral », une protection contre le vieillissement du cerveau ou une récupération après un traumatisme crânien ou un AVC. Un plus petit groupe l’utilise contre le stress, pour un travail exigeant ou le sport, ou pour recaler son horloge biologique après le travail de quart ou un voyage. [44], [45], [46], [30]

Ce mélange est révélateur en soi. Les rapports du développeur lui-même visent le cerveau : le rapport de 2011 le recommande après un traumatisme crânien ou un AVC, pour les troubles intellectuels et pour maintenir la performance mentale des personnes âgées. Le sommeil n’y apparaît que comme l’une de plusieurs plaintes devenues moins fréquentes. [30] Dans les groupes d’éducation communautaires, les membres citent souvent le nom à consonance « pinéale » comme raison d’espérer un meilleur sommeil. Les rapports ci-dessous décrivent ce qui a été mesuré; ils n’établissent pas que le Pinealon traite ou prévient une quelconque maladie.

Le Pinealon améliore-t-il le sommeil?

Cela n’a pas été démontré. Le sommeil est la raison la plus courante d’essayer le Pinealon, et la moins étudiée. Aucune étude n’a mesuré le sommeil de personnes prenant du Pinealon avec un examen en laboratoire du sommeil (polysomnographie), un moniteur d’activité au poignet ou un questionnaire validé sur l’insomnie. Le seul chiffre sur le sommeil chez l’humain vient du rapport de l’institut du développeur : chez des patients atteints de troubles du système nerveux, les « troubles du sommeil » étaient mentionnés comme plainte par 52,6 % avant le traitement, par 26,1 % après le Pinealon ajouté aux soins habituels et par 39,2 % après les soins habituels seuls. [30] Les témoignages publics vont d’un meilleur sommeil à l’absence de changement, voire à l’insomnie (voir ce que les gens rapportent).

Mémoire, concentration et « brouillard cérébral »

Les patients de l’institut du développeur ont fait moins d’erreurs à un test d’attention de type correction d’épreuves après le Pinealon (de 16,3 à 9,1 erreurs) qu’après les soins habituels (12,5). Une thèse de 2010 chez des hommes âgés a rapporté de meilleurs scores de mémoire sous Pinealon par rapport à avant la cure. Le seul test indépendant, chez la souris, a trouvé une tendance sur la mémoire de travail qui n’était pas statistiquement significative. [30], [38], [47]

Récupération après un traumatisme crânien ou un AVC

C’était l’objectif initial du développeur. Le brevet décrit 25 adultes ayant des antécédents de traumatisme crânien qui ont reçu du Pinealon ou des injections d’eau salée dans un muscle pendant 10 jours, et le rapport de 2011 décrit 42 patients ayant des séquelles de traumatisme crânien, des antécédents d’AVC ou une maladie vasculaire cérébrale, qui ont reçu des capsules en plus des soins habituels. Les deux décrivent une amélioration, et les deux proviennent de l’institut du développeur lui-même. Un chiffre de 72 patients, repris dans des revues et sur des pages de doses, n’a pu être rattaché à aucun rapport original (voir la recherche chez l’humain). [1], [30], [4]

Vieillissement du cerveau, démence et maladie d’Alzheimer

Ici, les données probantes proviennent uniquement de cellules et d’animaux : des souris élevées pour développer des changements semblables à ceux de l’Alzheimer, des neurones en culture exposés à l’amyloïde (la protéine qui s’agrège dans l’Alzheimer) et des neurones obtenus à partir de cellules de peau de personnes âgées. Aucune étude n’a testé le Pinealon chez des personnes atteintes de démence ou de déclin de la mémoire. [48], [49], [50] Comment il pourrait agir.

Stress, travail exigeant et sport

De petits rapports du réseau du développeur ont donné des capsules à des équipes ferroviaires, à des judokas féminines, à de jeunes lutteurs et à leurs entraîneurs, ainsi qu’à des gymnastes rythmiques, en association avec un autre peptide appelé Crystagen. Ils décrivent de meilleurs scores de fatigue, de tolérance au stress ou d’« âge biologique » par rapport à avant, le plus souvent sans groupe de comparaison. [33], [39], [24], [51]

Autres usages que vous pourriez rencontrer

Des pages et des publications font aussi la promotion du Pinealon pour recaler l’horloge biologique après le travail de quart, contre la maladie de Parkinson, pour les enfants ayant des troubles du développement, contre le vieillissement de la peau et pour la longévité en général. Aucun de ces usages n’a été testé chez l’humain. Un avis public décrit un parent qui donnait les capsules à un enfant, ce qu’aucune étude n’appuie. L’idée pour la peau vient de tissu cutané de rat en culture, et l’idée de longévité, de revues rédigées par les développeurs. [46], [37], [52], [53], [54]

Voir la recherche chez l’humain ou explorer comment il pourrait agir.

En quoi les protocoles du Pinealon diffèrent-ils?

L’étiquette des capsules se résume facilement. Les désaccords commencent quand une page confond les produits, les unités ou la voie d’administration. Voici ce qui varie et pourquoi c’est important.

Capsule, gouttes ou flacon : à quel produit le chiffre s’applique-t-il?

Vérifiez toujours ce point en premier. Les capsules et les gouttes du fabricant indiquent un « complexe peptidique AC-5 » dont la teneur déclarée varie d’un facteur 100 d’un document à l’autre, alors que les flacons de recherche contiennent 10 à 20 mg de poudre vendue comme EDR. « Une capsule » et « 1 mg » ne sont pas comparables (voir les capsules et les gouttes). [30], [32], [37], [9]

Pourquoi certains sites Web indiquent-ils 10 à 200 mg par jour par voie orale?

Deux pages en anglais affirment que le protocole oral russe standard est de 10 à 20 mg de Pinealon actif par jour, et une autre donne 100 à 200 mg par jour, en reprenant la même ligne qu’elle imprime pour d’autres biorégulateurs. Un vendeur indique 200 mg de peptide par capsule. Ces chiffres correspondent au poids total de la capsule (environ 0,2 g, soit 200 mg) ou à la taille des flacons, et non à la teneur en peptide indiquée dans le rapport de 2011. [18], [20], [40], [41], [30] L’étude de 2017 auprès d’anciens combattants a aussi administré « 200 mg » de produit deux fois par jour, ce qui correspond au poids de la capsule plutôt qu’à une quantité de peptide. [25]

Des microgrammes dans les études, des milligrammes sur les sites de flacons

Toutes les quantités de peptide précisées dans les rapports chez l’humain sont de 0,6 mg par jour ou moins par voie orale, à l’exception d’une seule série de brevet par injection dans un muscle; trois rapports sur des capsules n’ont pas précisé la quantité de peptide administrée. Les pages de flacons qui utilisent 1 à 10 mg par injection sous-cutanée ne citent aucune étude sur le Pinealon pour ces quantités, et plusieurs revendiquent une origine clinique introuvable, comme les études cliniques du développeur ou un schéma publié. [9], [17], [55], [42], [14]

Le chiffre s’applique-t-il à une dose ou à toute la journée?

Deux capsules deux fois par jour font quatre capsules pour la journée. Les « 1 à 2 capsules, 1 à 2 fois par jour » de l’étiquette couvrent donc 1 à 4 capsules par jour. Pour les gouttes, 5 à 6 gouttes (0,25 à 0,35 mL) prises 3 à 4 fois par jour totalisent environ 0,75 à 1,4 mL par jour, alors que la même page présente 1 mL comme la quantité quotidienne moyenne. Pour les injections, la plupart des pages donnent une seule quantité par jour; la dose et le total par jour sont alors le même chiffre. [7], [8]

Dix jours, vingt ou douze semaines?

Les études ont duré 10 jours (brevet), 10 à 20 jours (rapport de 2011), 2 semaines (équipes ferroviaires), 15 jours (athlètes), 20 jours (anciens combattants) et 30 jours (hommes âgés). Les étiquettes indiquent 10 à 30 jours ou un mois. Les pages de flacons indiquent surtout 10 à 20 jours; le tableau par paliers dure 20 jours, avec une option jusqu’à 28, et deux pages décrivent 8 à 12 semaines. [1], [30], [33], [25], [38], [7], [9], [21], [22]

Les répétitions varient de tous les 2 à 3 mois à une ou deux fois par année. Ce sont des conventions, et non les résultats d’un essai comparant des durées de cure; rien ne montre qu’une cure plus longue ou plus fréquente fonctionne mieux.

Matin ou soir?

C’est le désaccord le plus concret, et aucune étude n’a comparé les moments de prise.

• Étiquettes : capsules aux repas, ou 10 à 15 minutes avant les repas dans le rapport de 2011; gouttes avant les repas. Les études sur les athlètes donnaient la capsule le matin, avec une deuxième vers 18 h certains jours. [7], [30], [39]
• Pages de flacons : plusieurs recommandent le matin ou le début d’après-midi. Deux modèles recommandent le soir, pour s’aligner sur la mélatonine, mais aucune étude ne montre que le Pinealon agit sur la mélatonine. [9], [10], [23], [20]
• Témoignages publics : certaines personnes rapportent de l’insomnie, des réveils précoces ou une sensation d’être survoltées après des doses prises le soir, et ont déplacé la dose au matin; une personne a dit que ses troubles du sommeil persistaient quel que soit le moment, et une autre, qui prenait sa dose le matin, avait quand même l’esprit agité la nuit pendant chacune de trois cures; d’autres le prennent le soir et rapportent un sommeil plus profond. [26], [27], [56], [57], [58]

Dans les groupes d’éducation communautaires, la plupart des membres qui l’utilisent pour le sommeil le prennent le soir, alors que bien des personnes formatrices conseillent le matin parce qu’elles le trouvent stimulant. Une minorité de membres décrivent de l’insomnie ou de l’agitation avec des doses du soir, qui se sont calmées après le passage au matin, et quelques-uns décrivent l’inverse : de la somnolence pendant la journée ou une sensation d’être trop calme. Si les doses du soir perturbent le sommeil, le passage au matin est le changement que les gens essaient le plus souvent.

Vaporisateurs nasaux, gouttes sous la langue et stylos

Certaines pages proposent des vaporisateurs nasaux prêts à l’emploi ou suggèrent de mélanger la poudre d’un flacon avec de l’eau salée pour le nez, et l’une vend un stylo injecteur prérempli dosé en « clics » (par exemple, 0,3 mg pour 9 clics). La quantité par pulvérisation dépend de la façon dont le vaporisateur a été préparé et de la taille de chaque pulvérisation, et aucune étude n’a mesuré la quantité de Pinealon absorbée par le nez. La seule étude sur des gouttes sous la langue portait sur deux singes. [10], [11], [59]

Dans les groupes d’éducation communautaires, certaines personnes formatrices présentent le nez comme la voie russe d’origine. En réalité, les produits russes sont des capsules et des gouttes, et les seules injections chez l’humain ont été faites dans un muscle. [29], [8], [1]

Et les combinaisons et les mélanges?

Le Pinealon est le plus souvent combiné à l’Epitalon, le peptide pinéal du même programme, soit les mêmes jours, soit en cures successives, et moins souvent au DSIP ou au Selank. [27], [60], [28], [61] Dans les groupes d’éducation communautaires, le Semax figure aussi dans bien des combinaisons.

Seules les combinaisons du développeur ont été étudiées : le Pinealon avec le Vesugen (un biorégulateur vasculaire) chez des hommes âgés, des anciens combattants et des patients âgés, et le Pinealon avec le Crystagen chez des gymnastes. Chez les hommes âgés, la combinaison a donné de meilleurs résultats que chacun des peptides seul. Aucune étude n’a testé le Pinealon avec l’Epitalon, le DSIP, le Selank ou le Semax. [38], [25], [62], [51] Combiner des substances empêche aussi de savoir laquelle a causé un changement, bon ou mauvais.

Comment convertir des milligrammes en unités de seringue?

Les pages sur les injections donnent souvent les quantités en « unités » d’une seringue à insuline. Une seringue U-100 contient 100 unités par millilitre; les unités mesurent donc un volume, et non une quantité de Pinealon. La quantité de Pinealon contenue dans chaque unité dépend de la quantité d’eau ajoutée au flacon.

Par exemple, un flacon de 20 mg mélangé à 3 mL d’eau contient environ 6,67 mg par mL; 1 mg correspond donc à 0,15 mL, soit 15 unités, et 2 mg, à 30 unités; c’est l’exemple qu’utilise le tableau par paliers. Le même 1 mg tiré d’un flacon de 20 mg mélangé à 10 mL, comme le suggère une page, correspond à 50 unités. Le calculateur de reconstitution de Doserly fait ce calcul pour n’importe quel flacon et montre chaque étape. [9], [23]

Que se passe-t-il à l’arrêt du Pinealon?

On en sait très peu. Aucune étude ne rapporte d’effets de sevrage ou de rebond, mais aucune n’a été conçue pour les rechercher, et la plupart n’ont suivi les participants que jusqu’à la fin de la cure. [30], [1]

• Hommes âgés. Dans la thèse de 2010, les hommes ont été réévalués six mois après le début d’une cure de 30 jours. Une amélioration durable de l’humeur et de l’état mental a été observée surtout dans le groupe qui prenait le Pinealon avec le Vesugen, et l’auteur recommandait de répéter les cures tous les 5 à 6 mois. [38]
• Étiquettes. Les étiquettes des capsules et des gouttes suggèrent une nouvelle cure après 3 à 6 ou 4 à 6 mois, sans expliquer pourquoi. [7], [8], [30]
• Témoignages publics. Une personne a dit que son sommeil était revenu à la normale presque immédiatement après l’arrêt, et que l’agitation mentale nocturne remarquée pendant trois cures avait cessé. Une autre a décrit une insomnie encore présente environ un an après une cure combinée de Pinealon et d’Epitalon. [57], [27]

Dans les groupes d’éducation communautaires, les membres sont partagés : certains décrivent un meilleur sommeil ou une meilleure concentration qui ont persisté après une cure, alors que d’autres disent que le sommeil plus profond s’est estompé environ une semaine après l’arrêt, ou que seule la première cure semblait aider.

Les injections, les capsules et les gouttes de Pinealon agissent-elles de la même façon?

Personne ne l’a mesuré, chez aucune espèce. Une capsule prise par voie orale doit résister à l’acidité de l’estomac et aux enzymes digestives, puis traverser la paroi intestinale. Les gouttes gardées sous la langue sont censées être absorbées par la muqueuse de la bouche, ce qui n’a pas été mesuré non plus. Une injection sous-cutanée évite la digestion et est absorbée à partir de la graisse sous-cutanée, et une injection intramusculaire est absorbée à partir du muscle. Ces points de départ diffèrent : une même quantité ne signifierait donc pas une même exposition, et ici, les quantités ne sont même pas les mêmes.

La biodisponibilité est la part d’une dose qui atteint le sang sous une forme utilisable. Pour le Pinealon, elle est inconnue, quelle que soit la voie. Les études de modélisation informatique du groupe du développeur ont prédit que l’EDR pourrait se lier à des protéines de transport de l’intestin et d’ailleurs, comme PEPT1 et LAT1, mais une prédiction n’est pas une mesure de l’absorption. [70], [71]

Combien de temps le Pinealon reste-t-il dans l’organisme?

Personne ne le sait. Aucune étude n’a mesuré sa demi-vie ni ses concentrations sanguines chez l’humain ou l’animal, et aucune étude de pharmacocinétique n’a été publiée, quelle que soit la voie. [70], [1]

Le Pinealon atteint-il le cerveau?

On l’ignore. On affirme souvent qu’il traverse la barrière hémato-encéphalique (la paroi des vaisseaux sanguins du cerveau qui empêche de nombreuses substances d’y entrer), mais aucune étude ne l’a mesuré. [43] Ce qui a été montré, c’est que du Pinealon marqué a pénétré dans le noyau de cellules cancéreuses humaines en culture, et que la modélisation prédit qu’il pourrait se lier à des transporteurs importants pour le cerveau. [72], [71] Les études chez l’animal l’ont administré dans la cavité abdominale ou dans un muscle et ont mesuré des effets dans le cerveau, ce qui suggère une certaine action, mais ne montre pas quelle quantité a atteint le tissu cérébral, si tant est qu’il l’ait atteint. [73], [48]

Tous les produits contiennent-ils la même molécule?

Pas nécessairement. La molécule du brevet est H-Glu-Asp-Arg-OH, fabriquée sous forme de sel d’acétate, et les bases de données chimiques répertorient la même chaîne. Les capsules et les gouttes russes indiquent un « complexe peptidique AC-5 » sans préciser l’ordre des acides aminés ni montrer qu’il s’agit de la chaîne assemblée. Une base de données présente le Pinealon comme un peptide de quatre acides aminés, et une autre lui attribue la séquence de l’Epitalon. Aucun test public indépendant ne montre quelle molécule, ni quelle quantité, contient un produit donné. [2], [3], [32], [29], [42]

Comment conserver le Pinealon, et combien de temps se conserve-t-il?

Cela dépend du produit. Les capsules de complément alimentaire ont des conditions de conservation enregistrées; pour les flacons injectables, personne n’a publié d’essai de stabilité.

• Capsules. L’enregistrement du complément alimentaire de 2022 indique de les garder au sec, à l’abri de la lumière directe du soleil, entre 2 et 25 °C (36 à 77 °F), avec une durée de conservation de trois ans. Le rapport de 2011 indiquait cinq ans. [29], [30]
• Gouttes. Un vendeur russe indique de garder un flacon ouvert au réfrigérateur pendant au plus 10 jours. [65]
• Poudre en flacon, avant le mélange. Les pages ne s’entendent pas : l’une indique de conserver la poudre lyophilisée à −20 °C (−4 °F) à l’abri de la lumière, une autre affirme que la température ambiante convient. [9], [42]
• Après le mélange. Une fois la poudre mélangée à un liquide (reconstituée), les pages indiquent de la réfrigérer entre 2 et 8 °C (36 à 46 °F) et de l’utiliser dans les 28 à 30 jours; un vendeur de stylos préremplis indique aussi 30 jours. Aucune ne cite d’essai de stabilité du Pinealon. [21], [13], [42], [11]

La durée de conservation de trois ans est la déclaration enregistrée du fabricant, et les délais pour les flacons sont des affirmations de sites Web. Santé Canada prévient que les peptides injectables non autorisés peuvent ne pas avoir été fabriqués ou conservés de façon sécuritaire, et la conservation au froid ne peut pas vous dire ce que contient un flacon (voir la qualité des produits). [31]

Que sait-on vraiment du Pinealon chez l’humain?

Il existe environ sept petits rapports chez l’humain qui comprennent un groupe prenant du Pinealon seul, plus trois qui l’associaient à d’autres peptides. Tous proviennent de l’institut du développeur, de son brevet ou de son produit, et la plupart sont un rapport interne, un exemple de brevet, des thèses ou de courts résumés plutôt que des articles complets de revues scientifiques. Aucun n’a été enregistré à l’avance comme essai contrôlé, aucun ne décrit de mesure pour cacher qui recevait le Pinealon, et aucun ne précise comment les effets secondaires ont été recherchés. ClinicalTrials.gov ne répertorie aucune étude sur le Pinealon. [30], [1], [38], [25], [74]

Qu’ont trouvé les rapports chez l’humain?

Les rapports sur des combinaisons, qui ne peuvent pas montrer l’effet du Pinealon seul, l’ont administré avec le Vesugen à 32 adultes de 41 à 83 ans atteints de plusieurs maladies chroniques (qui présentaient des signes de stress oxydatif et moins de cellules souches sanguines), à des camionneurs et à d’autres travailleurs, et avec le Crystagen à 12 gymnastes comparées à 8 gymnastes non traitées. [62], [75], [76], [51]

Doserly

Les rapports chez l’humain, et ce que les pages de produits omettent

Rapport de l’institut, 2005⁠–⁠06

42 sous capsules contre 32 sous soins habituels.Plus de « bons » résultats (66,7 % contre 28,1 %); moins de plaintes.

Série du brevet

25 adultes, injections intramusculaires contre eau salée.Bon 59,4 %, satisfaisant 31,9 %, nul 8,7 % (taille des groupes non précisée).

Hommes âgés, 2010

43 sous Pinealon (170 en 4 groupes).Scores de mémoire en hausse par rapport au départ; effet durable surtout avec l’association au Vesugen.

Équipes ferroviaires, 2012

Nombre non précisé.Scores d’« âge biologique » améliorés.

Judokas, 2012

18, sans groupe de comparaison.Scores de fatigue et de stress améliorés.

Lutteurs, 2018

Signal d’alerteSous-groupe de 5 à la dose maximale de la notice.Les 5 : fréquence cardiaque et pression artérielle en hausse, maux de tête, palpitations.

Anciens combattants, 2017

Signal d’alerte19 sous Pinealon seul.Triglycérides +79,5 %, cholestérol VLDL +41,4 %.

« 72 patients »

Cité dans une revue et sur des sites Web; aucun rapport original trouvé.

Tous issus du réseau du développeur · aucun enregistré ni mené à l’insu selon les rapports · ClinicalTrials.gov : aucune étude sur le Pinealon

Sept petits rapports chez l’humain ont testé le Pinealon seul, tous issus du réseau du développeur.

D’où vient le chiffre de « 72 patients »?

De nombreuses pages, ainsi qu’une revue publiée en 2020 par les développeurs, affirment que le Pinealon oral ajouté au traitement standard a amélioré la mémoire de 72 patients ayant des séquelles de traumatisme crânien. [16], [55], [4] La revue cite une revue antérieure, et non une étude. [77] Le seul texte sur 72 patients que nous avons trouvé est une page non datée d’un distributeur qui décrit 72 patients traités et 37 témoins, sans référence. [78]

Les rapports que l’on peut retracer sont le rapport sur les capsules (42 contre 32) et la série d’injections chez 25 personnes du brevet. Un article publié en 2021 par le même groupe présente le résultat de 59,4 % du brevet comme un résultat « oral » et cite à l’appui un article sur des cultures de neurones, autre signe que les chiffres chez l’humain ont dérivé au fil des reprises. [30], [1], [48]

Que signifient ces mesures?

• Les fréquences des plaintes sont la proportion de patients qui ont dit avoir un symptôme comme des maux de tête ou un mauvais sommeil. Elles sont autodéclarées et n’ont été recueillies ni avec un questionnaire standard ni à l’insu. [30]
• Le test d’attention du rapport de 2011 est une tâche de type correction d’épreuves : les personnes barrent des lettres cibles dans une grille, et on compte les erreurs. [30]
• L’indice alpha de l’EEG : un EEG (électroencéphalogramme) enregistre l’activité électrique du cerveau, et l’indice alpha mesure un rythme d’ondes cérébrales associé à un état détendu mais alerte. La ligne du Pinealon dans le rapport imprime une valeur de départ impossible (1669,1, copiée d’un autre tableau); son résultat alpha ne peut donc pas être vérifié. [30]
• L’« âge biologique » des rapports sur les athlètes est une formule fondée sur la pression artérielle, le temps d’apnée, l’équilibre et une cote de santé autoévaluée. C’est une estimation tirée de mesures courantes, et non une mesure directe du vieillissement; un changement de la pression artérielle suffit à faire bouger le score. [24]

Aucun des rapports n’a mesuré ce qui compte le plus à long terme : un déclin de la mémoire diagnostiqué, un sommeil mesuré objectivement, le retour au travail après une blessure ou des effets secondaires recueillis de façon systématique.

Comment le Pinealon pourrait-il agir?

L’idée des développeurs est que les peptides très courts agissent comme des signaux qui activent ou désactivent certains gènes, et que l’EDR le fait dans les neurones, en les aidant à survivre au stress et à conserver leurs connexions. Les expériences ci-dessous testent des éléments de cette idée. Elles sont précliniques (sur des cellules, des animaux et en éprouvette), et toutes sauf une proviennent d’un seul réseau de recherche.

Stress oxydatif et survie des cellules

Dans des études sur cellules, le Pinealon a limité l’accumulation de dérivés réactifs de l’oxygène (des formes instables et nocives de l’oxygène) et réduit la mort cellulaire dans des cellules cérébrales, des cellules immunitaires et une lignée cellulaire semblable aux neurones soumises à un stress. À des concentrations plus élevées, il a aussi modifié la façon dont les cellules se divisaient, ce que les auteurs ont interprété comme un signe qu’il agit sur les gènes. [79] Une autre étude en éprouvette n’a trouvé aucune activité antioxydante directe, seulement des effets sur les membranes cellulaires et la mort cellulaire. [80]

Connexions entre les neurones

Dans des neurones de souris en culture exposés à l’amyloïde, le Pinealon à 200 ng par mL a augmenté de 71 % le nombre d’épines matures en « champignon ». Chez des souris élevées pour développer des changements semblables à ceux de l’Alzheimer, des injections quotidiennes dans la cavité abdominale pendant deux mois ont augmenté de 11 % la densité des épines dans une partie de l’hippocampe, mais n’ont pas modifié la répartition des types d’épines, et un test mesurant à quel point les connexions se renforcent avec l’usage n’a montré qu’une tendance. [49], [48]

Dans des neurones obtenus à partir de cellules de peau de donneurs âgés, le Pinealon a augmenté la ramification des dendrites, mais n’a pas modifié les mitochondries, les lysosomes ni deux marqueurs du vieillissement (p16 et lamine B1). Le résumé affirme qu’il « réduit » les dommages oxydatifs à l’ADN, mais l’article complet rapporte p = 0,0566, juste au-dessus du seuil habituel de signification statistique. Une étude de 2025 du même groupe n’a trouvé aucun effet significatif sur quatre marqueurs du vieillissement et de la maturation. [50], [81]

Manque d’oxygène et modèles d’AVC chez le rat

Chez des rats exposés à un air très raréfié, le Pinealon administré dans la cavité abdominale pendant 5 jours leur a permis de continuer à respirer pendant environ 184 secondes, contre 72 secondes sans lui, avec 10 rats par groupe. Chez les petits de rates gestantes présentant un taux élevé d’homocystéine (un acide aminé associé aux lésions des vaisseaux sanguins) ou un manque d’oxygène, il a été suivi d’un meilleur apprentissage dans un labyrinthe et de neurones plus résistants, mais il n’a pas abaissé l’homocystéine des petits. [73], [82]

Chez des rats âgés, avant le clampage des artères qui irriguent le cerveau, le Pinealon a amélioré la survie, mais il a réduit l’exploration, la motivation et les mouvements, et a modérément augmenté la caspase-3, une enzyme de la mort cellulaire programmée. Comparé au Cortexin, l’extrait de cerveau dont il proviendrait, le Pinealon a eu plus d’effet sur l’apprentissage dans le labyrinthe, alors que le Cortexin a eu plus d’effet contre les dommages oxydatifs et la caspase-3. [83], [84], [85]

Sérotonine, gènes et ADN

Dans des cultures de cortex cérébral de jeunes rats, le Pinealon à 20 ng par mL a presque doublé la surface des cellules marquées pour la sérotonine (de 1,20 % à 2,32 %), mais le changement dans les cultures âgées n’était pas significatif. Des modèles informatiques l’ont placé près d’un segment du gène de synthèse de la sérotonine et dans le grand sillon de l’ADN, et des expériences en éprouvette ont montré qu’il se lie à l’ADN et aux protéines histones. [86], [87], [88], [48] Rien de cela ne montre que le peptide atteint les gènes à l’intérieur d’un cerveau vivant.

Agit-il sur la glande pinéale ou la mélatonine?

Pas dans les études que nous avons trouvées. Dans les propres tests du groupe du développeur sur du tissu pinéal de rat en culture, l’EDR n’a eu aucun effet propre à la glande pinéale; les effets sur les cellules pinéales venaient de l’Epitalon (AEDG). Leur étude de la production de mélatonine par les cellules pinéales a testé l’Epitalon et le Vilon, et non le Pinealon. [6], [89] Les affirmations selon lesquelles le Pinealon restaure la glande pinéale ou augmente la mélatonine empruntent la recherche sur l’Epitalon.

Qu’a trouvé la seule étude indépendante?

Une prépublication de 2026 (pas encore évaluée par les pairs) d’une équipe espagnole extérieure au réseau du développeur a administré à des souris mâles 30 mg par kg dans la cavité abdominale deux fois par semaine pendant 8 semaines, avec 5 souris par groupe. Le Pinealon a montré une tendance vers une meilleure mémoire de travail qui n’était pas statistiquement significative, et aucun effet indésirable sur le poids, la température, la prise alimentaire, la force de préhension, les mouvements, la formule sanguine ou l’urine. [47]

Explorer toutes les expériences sur le Pinealon dans la bibliothèque de recherche.

Quels sont les risques et les questions sans réponse?

Le Pinealon est-il sûr?

Sa sécurité chez l’humain n’a pas été établie. Les documents sur les produits affirment qu’il ne cause aucun effet secondaire, mais aucun ne décrit comment les effets secondaires (événements indésirables) ont été recueillis, et deux des rapports originaux notent des problèmes que ces documents omettent. [30], [24], [25]

Les données de sécurité chez l’animal sont des déclarations sommaires du brevet : aucune réaction toxique après des injections uniques allant jusqu’à 5 mg par kg chez la souris, ni après des injections quotidiennes allant jusqu’à 1 mg par kg pendant 90 jours chez le rat et 6 mois chez le cobaye, sans tableaux de résultats. Aucun test standard visant à déterminer s’il endommage l’ADN, s’il nuit à la grossesse ou s’il cause le cancer n’a été publié, et aucune étude chez l’humain n’a duré plus de 30 jours. [2], [38]

Quels problèmes ont réellement été rapportés?

• Fréquence cardiaque, pression artérielle, maux de tête et palpitations chez les 5 jeunes lutteurs ayant reçu la dose maximale de la notice, en 3 à 5 jours, pendant et après l’entraînement. La dose a été réduite à une capsule par jour. [24]
• Hausse des graisses sanguines chez 19 anciens combattants après 20 jours : triglycérides en hausse de 79,5 % et cholestérol VLDL en hausse de 41,4 %. L’auteur décrit l’effet sur les graisses sanguines comme quelque peu négatif. [25]
• Stress oxydatif et moins de cellules souches sanguines chez 32 adultes de 41 à 83 ans atteints de plusieurs maladies chroniques, qui ont reçu du Pinealon et du Vesugen : les auteurs ont constaté une « activité prooxydante » et moins de cellules CD34+ (les cellules souches qui forment le sang) dans le sang. On ne sait pas lequel des deux peptides était en cause. [62]
• Moins de mouvements chez des rats âgés. Des rats âgés ayant reçu du Pinealon avant une intervention semblable à un AVC ont moins exploré et moins bougé. [83]
• Dans les témoignages publics : insomnie, réveils précoces ou sensation d’être survolté; une sensation de « bourdonnement » et de chaleur; un appétit accru; une peau bouffie autour des yeux après un usage nasal; et une baisse de la libido. Chacun de ces effets a été rapporté par une personne ou quelques-unes, souvent pendant la prise d’autres substances. [57], [26], [27], [28], [90], [58]

Dans les groupes d’éducation communautaires, des membres décrivent aussi de la somnolence pendant la journée ou une sensation d’être trop calme, ainsi que des cas isolés de rougeurs après une première grosse dose prise avec l’Epitalon, de sites d’injection douloureux et enflés et d’une légère prise de poids. Aucun rapport de cas publié décrivant un préjudice causé par le Pinealon n’a été trouvé.

Le Pinealon pourrait-il augmenter la fréquence cardiaque, la pression artérielle ou les graisses sanguines?

C’est possible, et personne ne l’a vérifié correctement. Les deux signaux proviennent de petits rapports sans groupe de comparaison, tirés des propres documents du groupe du développeur; aucune étude ultérieure n’a mesuré ces éléments de façon délibérée, et aucune des pages de produits ne les mentionne. Les triglycérides et le cholestérol VLDL sont des graisses sanguines que les médecins vérifient parce que des taux élevés à long terme sont associés aux maladies du cœur et des vaisseaux sanguins. Les personnes qui ont des triglycérides élevés, une maladie cardiaque, de l’hypertension ou des troubles du rythme ont des raisons particulières d’en discuter avec un clinicien (voir le suivi). [24], [25]

La qualité des produits pourrait-elle modifier le risque?

Oui. Les flacons sont vendus comme produits chimiques « de recherche » non réglementés, et nous n’avons trouvé aucun test public et indépendant de l’identité, de la pureté ou de la stérilité d’un produit de Pinealon. Les capsules russes indiquent un complexe peptidique dont la teneur varie d’un facteur 100 d’un document à l’autre. Santé Canada a nommé le Pinealon injectable parmi les peptides non autorisés saisis dans une clinique de Calgary et chez un vendeur en ligne, et prévient que ces produits peuvent causer des infections ou des réactions allergiques, contenir des ingrédients qui ne figurent pas sur l’étiquette et ne pas avoir été fabriqués ou conservés de façon sécuritaire. [91], [31], [32], [30]

Dans les groupes d’éducation communautaires, des membres rapportent un lot rappelé parce qu’il ne contenait aucun ingrédient actif, une trousse dont les flacons sont arrivés sans vide d’air, et de la confusion entre les unités de seringue et les milligrammes.

Le Pinealon est-il légal? Est-il approuvé par la FDA?

Vérifié le 24 septembre 2026. Les règles varient selon les pays et changent rapidement. Une étiquette « réservé à la recherche » ne rend pas un produit légal à vendre ni sûr à utiliser.

États-Unis. Le Pinealon n’est pas un médicament approuvé par la FDA : une recherche dans la base de données des médicaments approuvés de la FDA n’a donné aucun résultat. Il ne fait pas partie des substances proposées pour la préparation magistrale en pharmacie (liste mise à jour le 14 mai 2026), ne figure pas sur la liste de la FDA des substances de préparation magistrale susceptibles de présenter des risques importants pour la sécurité, et ne figure pas sur la liste des substances en vrac autorisées du règlement sur la préparation magistrale. La réunion consultative de juillet 2026 sur la préparation magistrale a examiné l’Epitalon et d’autres peptides, mais pas le Pinealon. L’absence de ces listes n’est ni une approbation ni un jugement de la FDA sur la sécurité. [92], [93], [94], [95], [96]

Canada. Santé Canada a nommé le Pinealon dans deux avis publics sur des médicaments peptidiques injectables non autorisés : l’un saisi dans une clinique de bien-être de Calgary (avril 2025), l’autre saisi chez une entreprise en ligne qui le vendait (août 2025). L’organisme précise que les peptides injectables sont réglementés comme des médicaments sur ordonnance au Canada et que la vente de médicaments non autorisés est illégale. [91], [31], [97]

Australie. Le Pinealon n’est pas nommé dans la norme Poisons Standard de juin 2026, et les mises en garde de 2026 de la Therapeutic Goods Administration (TGA) sur les peptides non approuvés ne le nomment pas. La TGA affirme que les produits peptidiques non approuvés « n’ont pas été évalués par la TGA sur le plan de la sécurité, de la qualité ou de l’efficacité », et que l’importation personnelle n’est permise que si les produits sont étiquetés de façon claire et exacte. L’étiquetage n’est qu’une condition parmi d’autres : un flacon bien étiqueté n’est donc pas automatiquement légal à importer. [98], [99], [100]

Royaume-Uni. Une recherche dans les sites du gouvernement britannique, qui comprennent celui de l’organisme de réglementation des médicaments (MHRA), n’a trouvé aucun document sur le Pinealon. [101]

Russie. Les capsules et les comprimés sont enregistrés comme complément alimentaire (une « source de peptides »), et non comme médicament. [29]

Le Pinealon est-il interdit dans le sport? Est-il détecté par un test antidopage?

Le Pinealon n’est nommé ni sur la liste 2026 de l’Agence mondiale antidopage ni sur la liste 2027, qui entre en vigueur le 1er janvier 2027. La catégorie S0 interdit en tout temps toute substance « qui n’est pas actuellement approuvée pour une utilisation thérapeutique chez l’Homme par une autorité gouvernementale réglementaire de la santé », et la liste 2027 ajoute les « peptides » à ses exemples. L’AMA ne s’est pas prononcée précisément sur le Pinealon, et un enregistrement russe comme complément alimentaire n’est pas une approbation comme médicament; les athlètes soumis à des contrôles devraient donc présumer que la catégorie S0 peut s’appliquer. [102], [103]

Aucun test antidopage publié pour le Pinealon n’a été trouvé, et on ignore pendant combien de temps il pourrait être détecté.

Qui doit être particulièrement prudent?

Il n’existe aucune donnée de sécurité chez l’humain pour ces groupes. C’est une raison d’être prudent, et non une preuve de préjudice.

• Troubles cardiaques ou de pression artérielle, y compris les troubles du rythme. En raison de la hausse de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle chez les lutteurs. [24]
• Triglycérides élevés ou autres troubles des graisses sanguines. En raison des résultats chez les anciens combattants. [25]
• Insomnie, anxiété ou autres troubles de santé mentale. Certaines personnes décrivent une sensation d’être survoltées ou un sommeil moins bon, et le Pinealon n’a pas été étudié chez des personnes atteintes de ces troubles. [27], [28]
• Troubles convulsifs, maladie de Parkinson, démence, AVC ou traumatisme crânien récent. Ces situations exigent des soins médicaux; dans les rapports sur des patients, le Pinealon a été ajouté au traitement habituel, sans jamais le remplacer. [30]
• Grossesse et allaitement. L’enregistrement du complément alimentaire les indique tous deux comme contre-indications. [29]
• Enfants et adolescents. Aucune étude ne s’est penchée sur les enfants, et ce guide s’adresse aux adultes.
• Athlètes de compétition. Voir la section sur l’antidopage ci-dessus. [102]

Le Pinealon a-t-il été testé avec d’autres médicaments?

Seulement dans la mesure où les patients du rapport de 2011 ont continué à prendre leurs traitements habituels, comme des médicaments pour la circulation, les convulsions, l’humeur ou le métabolisme cérébral; le rapport affirme que le Pinealon peut être combiné à ces traitements, mais ne donne aucune donnée sur les interactions. On ne sait rien de son association avec des somnifères, des antidépresseurs, des médicaments contre l’hypertension ou le cholestérol, des médicaments GLP-1 pour la perte de poids ou d’autres peptides. [30]

Dans les groupes d’éducation communautaires, des membres le prennent souvent avec des médicaments prescrits pour le sommeil ou la santé mentale, et certains demandent s’il peut les remplacer; les réponses les plus prudentes disent que non et conseillent de garder le traitement prescrit stable. Apportez à un pharmacien ou à un médecin la liste complète de tout ce que vous prenez.

Que faut-il surveiller pendant l’utilisation du Pinealon?

Aucun organisme de réglementation n’a rédigé de plan de suivi pour le Pinealon. L’enregistrement russe du complément alimentaire indique seulement qui ne devrait pas l’utiliser, et les flacons injectables sont vendus pour la recherche en laboratoire sans étiquette approuvée. Ce qui existe, c’est un relevé de ce que les petits rapports ont mesuré, et deux signaux d’alerte qu’ils ont notés. Il peut vous aider à préparer des questions pour un clinicien; ce n’est pas un plan d’analyses personnel. [29], [24], [25]

Qu’ont vérifié les études chez l’humain?

Le rapport de 2011 a compté les plaintes et noté un test d’attention et un EEG. Le rapport sur les lutteurs a suivi la fréquence cardiaque et la pression artérielle pendant et après l’entraînement, ce qui a permis de remarquer les hausses. L’étude sur les anciens combattants a mesuré les graisses sanguines, les enzymes du foie, les protéines sanguines et des marqueurs immunitaires, et l’étude sur la polymorbidité a mesuré les cellules CD34+ et l’oxydation dans le sang. Aucune n’a décrit comment les effets secondaires ont été recherchés. [30], [24], [25], [62]

Quelles mesures comptent, et pourquoi?

Dans les groupes d’éducation communautaires, les personnes formatrices les plus prudentes conseillent de commencer une seule nouvelle substance à la fois, de noter une valeur de départ, de décider à l’avance ce qui permettrait de dire que cela fonctionne, et d’arrêter après deux cures correctement mesurées sans changement. Personne dans ces groupes n’a rapporté avoir vérifié sa pression artérielle, sa fréquence cardiaque ou ses graisses sanguines; leur silence sur ces risques n’a donc rien de rassurant. Santé Canada conseille à toute personne qui a utilisé un peptide injectable non autorisé et qui a des préoccupations de santé de consulter un professionnel de la santé et de déclarer les effets secondaires. [31]

Que rapportent les membres de communautés publiques?

Les témoignages publics portent surtout sur le sommeil ou la concentration. La plupart décrivent des flacons injectables au contenu non vérifié, souvent pris avec l’Epitalon ou d’autres substances, et presque tous les résultats correspondent à ce que les gens ont ressenti ou à ce qu’a montré un moniteur de sommeil. [57], [60], [56]

À quoi ressemblent les témoignages positifs?

Le témoignage positif typique décrit un sommeil plus profond ou plus réparateur, plus de rêves ou une sensation d’avoir l’esprit plus vif, plutôt qu’un sommeil plus long. Une personne prenant 1 mg par jour par injection a décrit plus de rêves et un meilleur sommeil; une autre, à 1 mg chaque matin pendant six semaines, l’a qualifié de « fantastique pour l’acuité mentale »; une personne travaillant par quarts a dit que 5 mg chaque soir pendant 10 jours avaient recalé son horloge biologique. Une personne qui avait depuis des années un sommeil très fragmenté après un traumatisme, et qui prenait 2 mg par injection chaque matin, a décrit des rêves intenses et aucune attaque de panique nocturne pendant 10 jours, même si une seule dose prise le soir l’a empêchée de dormir. [44], [45], [46], [56]

Certains témoignages s’accompagnent de chiffres tirés d’appareils portables. Une personne prenant le Pinealon et l’Epitalon ensemble pendant deux semaines a rapporté un score de sommeil moyen de 83,7 contre 69,8 auparavant, et une autre, à 500 mcg par jour, n’a rien remarqué avant le jour 11, puis a constaté environ 10 minutes de sommeil paradoxal (REM) de plus par nuit, tout en commençant un autre peptide le même jour. Ni l’une ni l’autre ne peut dire quelle substance a eu quel effet. [60], [104]

Sur des sites d’avis russes, des personnes utilisant les capsules décrivent une cure d’un mois qui a aidé leurs oublis, ou une sensation de clarté dès le deuxième jour après une chirurgie. [105], [106]

Tout le monde remarque-t-il une différence?

Non. Une personne est passée de 1 mg à 3 mg sur quatre soirs et n’a constaté aucun changement constant de son sommeil; une autre a pris 3 mg par jour pendant 20 jours et n’a rien rapporté du tout; deux personnes ayant laissé un avis russe sur les capsules ont écrit qu’elles n’avaient eu aucun effet. Une personne qui avait utilisé un vaporisateur nasal pendant un mois et l’avait apprécié a ensuite trouvé que les injections avaient très peu d’effet. [107], [108], [106], [58]

Dans les groupes d’éducation communautaires, une minorité importante des membres qui ont décrit un résultat ont rapporté peu ou pas d’effet, et les personnes formatrices évoquent comme raisons possibles une dose trop faible, un produit vide ou mal étiqueté, ou un trouble du sommeil causé par autre chose, comme un médicament GLP-1.

Le Pinealon peut-il aggraver le sommeil?

Certaines personnes l’affirment. Une personne ayant un trouble de longue date du rythme du sommeil a constaté que toute quantité supérieure à 1 mg par jour causait de l’insomnie et a interrompu la cure; deux autres, qui prenaient le Pinealon avec l’Epitalon pour avancer l’heure de leur sommeil, ont décrit une insomnie sévère ou des réveils jusqu’à quatre heures trop tôt, et l’une d’elles a dit que cela durait encore un an plus tard. [26], [27], [28]

Ces témoignages impliquent d’autres substances, des troubles du sommeil préexistants ou d’autres changements; ils ne peuvent donc pas montrer que le Pinealon a causé le problème. Ils concordent toutefois avec ce qu’on observe dans les groupes d’éducation communautaires, où une minorité de membres décrivent de l’insomnie ou de l’agitation avec des doses du soir. Voir matin ou soir.

Et les effets indésirables?

Outre le sommeil, des témoignages publics mentionnent une sensation de bourdonnement et de chaleur, un appétit accru, une baisse de la libido et une peau bouffie autour des yeux, chacun rapporté par une personne ou quelques-unes (voir les risques). Personne n’a rapporté avoir mesuré sa pression artérielle, sa fréquence cardiaque ou ses graisses sanguines, soit les problèmes observés dans les rapports originaux. [57], [58], [90]

Qu’enseignent les groupes d’éducation communautaires?

Les personnes formatrices présentent surtout le Pinealon comme un peptide de protection du cerveau, alors que les membres l’achètent surtout pour le sommeil. Certaines leçons reprennent l’idée qu’il provient de la glande pinéale et restaure la mélatonine, ce que la recherche n’appuie pas. Les personnes formatrices les plus prudentes disent que les données probantes sont minces, qu’il n’existe aucune étude en laboratoire du sommeil, et que l’Epitalon et le Pinealon se recoupent assez pour qu’on en choisisse un plutôt que de combiner les deux; d’autres en font une paire standard. Le seul conseil constant sur les doses est de faire des cures courtes suivies de plusieurs mois d’arrêt. Certaines leçons contiennent des liens vers des vendeurs ou des codes de réduction.

Comment évaluer un témoignage sur le sommeil ou la concentration?

Posez-vous ces questions : qu’est-ce qui a changé en même temps, par exemple un autre peptide, une nouvelle routine de sommeil, la dose d’un médicament, la caféine ou le stress? Le sommeil a-t-il été mesuré de la même façon avant et après, et pendant combien de temps? Le « REM » ou le « score de sommeil » d’un appareil portable équivaut-il à se sentir reposé? Quel produit, quelle quantité et à quel moment de la journée? Que s’est-il passé des semaines après la fin de la cure?

Ces discussions choisies ne constituent ni un sondage auprès de tous les utilisateurs, ni un taux de réponse, ni un substitut aux études contrôlées. Plusieurs publications promotionnelles renvoient à des vendeurs, et bien des témoignages ne couvrent que quelques jours. [44], [90], [61]

Comment le Pinealon se compare-t-il à l’Epitalon, au DSIP et au Semax?

Le Pinealon est le plus souvent mis en balance avec l’Epitalon, son peptide jumeau issu du même programme, le DSIP, un autre « peptide du sommeil », et le Semax, un « peptide du cerveau » russe vendu comme médicament. Le tableau compare ce qu’est chacun d’eux et à quel point chacun a été testé chez l’humain.

Les vraies différences tiennent à l’ampleur des tests et à leur objet. Le DSIP est le seul à avoir fait l’objet d’études sur le sommeil contrôlées par placebo, et elles ont trouvé peu de bienfaits; les études sur l’Epitalon ont mesuré des marqueurs de la mélatonine, et celles sur le Pinealon, des plaintes et des scores à des tests, et non le sommeil. Le Semax est un médicament russe enregistré qui a fait l’objet de petites études chez des patients. Aucune étude n’a comparé le Pinealon à l’un d’eux chez l’humain, et leur association n’a jamais été testée.

Questions fréquentes sur le Pinealon

Le Pinealon est-il la même chose que l’Epitalon?

Non. Le Pinealon compte trois acides aminés (Glu-Asp-Arg), et l’Epitalon, quatre (Ala-Glu-Asp-Gly). Ils proviennent du même programme russe et sont souvent vendus et combinés ensemble, mais ce sont des molécules différentes qui ont fait l’objet de recherches différentes. Les résultats sur la glande pinéale et la mélatonine reviennent à l’Epitalon; dans les propres tests des développeurs sur du tissu pinéal, le Pinealon n’a eu aucun effet propre à la glande pinéale. [2], [109], [6] Voir comment ils se comparent.

Le Pinealon augmente-t-il la mélatonine ou agit-il sur la glande pinéale?

Aucune étude ne le montre. Le nom le laisse croire, et certaines pages l’affirment, mais les développeurs décrivent le Pinealon comme un peptide issu d’un extrait de cortex cérébral, et leurs études sur le tissu pinéal et la production de mélatonine ont plutôt testé l’Epitalon et d’autres peptides. Aucune étude chez l’humain n’a mesuré la mélatonine sous Pinealon. [43], [13], [4], [6], [89] Voir comment il pourrait agir.

Le Pinealon est-il une pilule ou une injection?

Les deux se vendent, et ce sont des produits différents. Le Pinealon russe d’origine est une capsule de complément alimentaire ou des gouttes à placer sous la langue. Des vendeurs occidentaux proposent des flacons de 10 à 20 mg de poudre à injecter, ainsi que des vaporisateurs nasaux et des stylos. Presque toutes les données chez l’humain proviennent des capsules; les seules injections chez l’humain ont été faites dans un muscle, et aucune étude n’a testé les injections sous-cutanées. [7], [8], [9], [30], [1] Voir les tableaux de protocoles.

Faut-il prendre le Pinealon le matin ou le soir?

Aucune étude n’a comparé les moments de prise. Plusieurs pages de flacons recommandent le matin ou le début d’après-midi; l’étiquette des capsules indique de les prendre aux repas. Beaucoup de gens le prennent le soir pour le sommeil, mais certains rapportent de l’insomnie ou une sensation d’être survoltés avec les doses du soir et le déplacent au matin. [9], [10], [7], [26], [27] Dans les groupes d’éducation communautaires, quelques personnes décrivent plutôt de la somnolence pendant la journée. Voir matin ou soir.

Combien de temps faut-il au Pinealon pour agir?

Il n’y a pas de réponse fiable. Les rapports chez l’humain ont évalué les participants à la fin de cures de 10 à 30 jours. Les témoignages publics vont d’un changement dès la première nuit à rien avant le jour 11, voire à rien du tout après 20 jours, et bon nombre de ces personnes prenaient d’autres substances. [30], [38], [121], [104], [108] Voir ce que les gens rapportent.

Le Pinealon améliore-t-il la mémoire ou aide-t-il après un traumatisme crânien?

C’est ce que décrivent les petits rapports du développeur, mais cela n’a pas été testé de façon indépendante. Après un traumatisme crânien ou un AVC, les patients qui ont reçu des capsules en plus des soins habituels avaient moins de plaintes et faisaient moins d’erreurs à un test d’attention que les patients recevant seulement les soins habituels, dans un rapport non publié qui ne décrivait pas comment les patients avaient été répartis. La seule étude indépendante, chez la souris, n’a trouvé aucun effet significatif sur la mémoire. [30], [1], [47] Voir la recherche chez l’humain.

Est-il légal d’acheter du Pinealon?

Cela dépend du pays et du produit. Les capsules et les gouttes sont vendues comme complément alimentaire en Russie. Le Pinealon n’est pas approuvé comme médicament aux États-Unis, et Santé Canada a saisi du Pinealon injectable et précise que la vente de médicaments non autorisés est illégale. Une étiquette « réservé à la recherche » ne rend pas un produit légal ni sûr. [29], [92], [31] Voir le résumé daté du statut légal.

Existe-t-il une dose établie de Pinealon?

Non. Il n’existe aucune étude de détermination de la dose. Les rapports chez l’humain qui précisent une quantité ont utilisé environ 0,1 à 0,6 mg par jour par voie orale pendant 10 à 30 jours, et la série d’injections du brevet a choisi 1 mcg, 10 mcg ou 5 mg selon la gravité plutôt que de tester quelle quantité fonctionne. La quantité habituelle des sites Web, 1 à 2 mg par jour par injection sous-cutanée, n’a jamais été étudiée, et rien ne montre qu’une dose plus élevée ou une cure plus longue fonctionne mieux. La dose maximale de capsules de la notice est celle qui a fait augmenter la fréquence cardiaque et la pression artérielle chez des lutteurs. [30], [1], [9], [24] Voir les tableaux de protocoles.

Glossaire

Des explications simples des termes sur les voies d’administration, les doses et la recherche utilisés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte renvoient ici.

Événement indésirable

Un événement médical nocif ou non désiré rapporté après l’utilisation d’un traitement. Un signalement ne prouve pas à lui seul que le traitement en est la cause.

Acide aminé

Une petite brique chimique. Les chaînes d’acides aminés forment les peptides et les protéines.

Étude chez l’animal

Recherche menée chez des animaux comme des rats ou des souris. Elle montre ce que fait une substance dans un organisme vivant, mais les résultats chez l’humain peuvent être différents.

Biodisponibilité

La part d’une dose qui atteint la circulation sanguine sous une forme utilisable. Elle dépend beaucoup de la voie d’administration. Pour le Pinealon, elle n’a été mesurée pour aucune voie.

Biorégulateur

Le nom qu’un groupe de recherche russe donne à des peptides très courts qui, selon lui, agissent sur des tissus précis. C’est une étiquette de recherche et de marketing, et non une catégorie réglementaire.

Étude sur cellules (in vitro)

Recherche sur des cellules cultivées en laboratoire. Elle donne des indices précoces sur la biologie, mais elle est loin de prouver un bienfait chez l’humain.

Essai contrôlé

Une étude qui compare des personnes recevant un traitement à un groupe semblable qui ne le reçoit pas, et qui reçoit souvent un placebo à la place. Répartir les personnes au hasard entre les groupes rend la comparaison plus juste.

Cure et cycle

Une cure est la période d’utilisation répétée, par exemple 20 jours. Un cycle est une cure suivie d’une pause prévue avant toute nouvelle utilisation.

Total par jour

Toutes les quantités prises en une journée, additionnées. Par exemple, 1 capsule deux fois par jour donne un total de 2 capsules par jour.

Complément alimentaire

Un produit vendu comme additif alimentaire plutôt que comme médicament. En Russie, ces produits sont enregistrés selon des exigences moins strictes que les médicaments et n’ont pas à prouver leur efficacité.

Dose (quantité à chaque prise)

La quantité prise en une seule fois. Un protocole indique à la fois la dose et sa fréquence.

Lyophilisé

Séché par congélation puis retrait de l’eau, ce qui laisse une poudre. Les flacons de Pinealon sont vendus sous cette forme et mélangés à un liquide avant l’injection.

Demi-vie

Le temps nécessaire pour que la concentration mesurée d’une substance dans le sang diminue de moitié. Ce n’est pas la même chose que la durée d’un effet. Elle n’a pas été mesurée pour le Pinealon.

Intramusculaire (IM)

Injecté dans un muscle. La série de brevet chez l’humain a administré le Pinealon de cette façon.

Expérimental

Encore à l’étude et non approuvé par un organisme de réglementation, comme la FDA, pour traiter une quelconque maladie.

mcg et mg

Microgrammes et milligrammes. 1 mg équivaut à 1 000 mcg. Les quantités de Pinealon sur les sites Web sont généralement en mg; les capsules des rapports chez l’humain étaient exprimées en mcg.

Oral

Pris par la bouche, sous forme de capsule, de comprimé ou de liquide.

Peptide

Une courte chaîne d’acides aminés. Le Pinealon est une chaîne de trois acides aminés, appelée tripeptide.

Pharmacocinétique

La façon dont l’organisme absorbe, distribue, dégrade et élimine une substance. Aucune donnée de ce type n’existe pour le Pinealon.

Glande pinéale

Une petite glande située au fond du cerveau qui libère de la mélatonine, surtout la nuit. Malgré son nom, il n’a pas été démontré que le Pinealon agit sur elle.

Placebo

Un traitement factice sans ingrédient actif, utilisé comme point de comparaison dans les études.

Polysomnographie

Un examen de nuit en laboratoire du sommeil qui enregistre les ondes cérébrales, la respiration, le rythme cardiaque et les mouvements pour mesurer objectivement les stades du sommeil. Aucune étude sur le Pinealon ne l’a utilisée.

Recherche préclinique

Études menées avant la recherche chez l’humain : études sur cellules, études sur tissus et études chez l’animal.

Reconstitution

Mélanger une poudre lyophilisée à un liquide pour pouvoir la mesurer et l’injecter. La quantité de liquide détermine la quantité de peptide contenue dans chaque unité.

Réservé à la recherche

Une mention apposée sur des produits vendus pour la recherche en laboratoire. Elle ne signifie pas qu’un produit est approuvé, testé pour l’usage humain ou légal à vendre comme médicament.

Sous-cutané (SC)

Injecté dans la couche de graisse juste sous la peau. C’est la voie qu’utilisent la plupart des descriptions de protocoles de Pinealon, même si aucune étude chez l’humain ne l’a testée.

Sublingual

Placé sous la langue pour s’y dissoudre ou y être absorbé. Les gouttes russes de Pinealon se prennent de cette façon.

Unités de seringue

Graduations d’une seringue à insuline qui mesurent un volume. Sur une seringue U-100, 100 unités équivalent à 1 mL. La quantité de médicament par unité dépend de la concentration du flacon.

Augmentation graduelle (titration)

Ajuster une dose par paliers, généralement en commençant plus bas et en augmentant au besoin.

Triglycérides et cholestérol VLDL

Graisses sanguines mesurées dans un bilan lipidique standard. VLDL signifie lipoprotéine de très basse densité, une particule qui transporte les triglycérides dans le sang. Des taux élevés à long terme sont associés aux maladies du cœur et des vaisseaux sanguins.

AMA

L’Agence mondiale antidopage, qui publie la liste des substances interdites dans le sport.

Sevrage et rebond

Les effets de sevrage sont des symptômes causés par l’arrêt d’une substance. Un rebond est le retour d’un problème, pire qu’avant, après l’arrêt. Ni l’un ni l’autre n’a été étudié pour le Pinealon.

Explorer d’autres recherches

Approfondissez les expériences derrière les affirmations.

Dans l’ensemble de ce guide, les citations comprennent 29 articles scientifiques originaux sur le Pinealon : cinq petits rapports chez l’humain publiés dans des revues, dix études chez l’animal chez le rat, la souris et le singe (dont une prépublication), dix études sur cellules et tissus, deux études en éprouvette sur la liaison à l’ADN et aux protéines et deux études de modélisation informatique. La famille de brevets, le rapport de l’institut de 2011, les thèses et les revues du groupe du développeur sont comptés séparément. Le nombre d’articles ne correspond pas au nombre d’équipes de recherche indépendantes : tous sauf un proviennent d’un seul réseau de recherche, et certains rapportent les mêmes données plus d’une fois.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : études scientifiques publiées, brevets, un rapport d’institut, des thèses, des recherches dans des registres d’essais, des documents réglementaires, des étiquettes de produits et des descriptions de protocoles publiées. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne, des sites d’avis russes et des groupes d’éducation communautaires, où des personnes décrivent leur propre expérience avec le Pinealon.

Le guide cite 125 sources, dont 35 articles scientifiques originaux. Chaque type de source répond à une question différente. Les études montrent ce que les chercheurs ont mesuré. Les descriptions de protocoles montrent comment le Pinealon est généralement utilisé. Les témoignages personnels montrent ce que des personnes ont vécu individuellement. Chaque citation numérotée renvoie à son entrée ci-dessous, étiquetée selon le type de source.

Comment ce guide a été conçu

La recherche et la rédaction ont été assistées par l’IA. Chaque source citée a été vérifiée par rapport à l’original, et le guide a été revu et édité par Doserly avant sa publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas actuellement de réviseurs médicaux. Doserly conçoit une app de suivi des médicaments et de la santé et gère Doserly Academy, deux offres dont ce guide fait la promotion. Consultez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide est offert à des fins éducatives. Il résume ce que rapportent les sources examinées afin de rendre la recherche plus facile à comprendre; il ne constitue pas un avis médical. Pour aller plus loin, ou pour vérifier vous-même un point, consultez directement les sources citées.

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