Passer au contenu principal

À des fins d’information et de recherche uniquement.

Clause de non-responsabilité médicaleConditions d’utilisation

Développement musculaire

MK-677 (ibutamorène) : preuves, doses et risques du sécrétagogue oral de la GH

Publié par Doserly
On this page

Fiche de référence rapide

Attribut

Identité

Référence de recherche
MK-677 est l'ibutamorène ou mésylate d'ibutamorène, une petite molécule orale non peptidique agoniste du récepteur de la ghréline. Ce n'est pas un peptide. [1][2]

Attribut

Effet le mieux soutenu

Référence de recherche
Les essais humains montrent de façon constante l'engagement de la cible GH/IGF-1. Les résultats cliniques sont mixtes : des signaux de masse maigre et de sommeil existent, mais la force, la fonction et les issues Alzheimer ne se sont pas clairement améliorées. [4][5][6][8]

Attribut

Statut FDA actuel

Référence de recherche
La FDA affirme que l'ibutamorène n'est pas approuvé et que son innocuité et son efficacité ne sont pas établies. Elle classe aussi le mésylate d'ibutamorène comme substance de composition à risque en raison de préoccupations d'insuffisance cardiaque congestive dans la recherche post-fracture de la hanche. [1][2]

Attribut

Développement enregistré actuel

Référence de recherche
LUM-201, un programme de mésylate d'ibutamorène, est en essai pédiatrique de phase 3 en recrutement pour le déficit en hormone de croissance, à 1,6 mg/kg/jour. Ce n'est pas une approbation adulte pour le mieux-être, le sommeil ou la musculation. [3]

Attribut

Thèmes de sécurité

Référence de recherche
Appétit, rétention d'eau, fatigue, douleur musculaire, changements de glucose ou de sensibilité à l'insuline et risque possible d'insuffisance cardiaque chez des populations vulnérables. [1][2][7]

Attribut

Avertissement sur la qualité des produits

Référence de recherche
Les régulateurs continuent de trouver de l'ibutamorène dans des produits de consommation inappropriés ou contaminés. C'est un enjeu de qualité d'approvisionnement distinct de la pharmacologie clinique. [1]

Doses en bref

MK-677 a des données humaines orales, mais aucune dose adulte bien-être approuvée. Ce résumé sépare les doses d’essai des pratiques publiques rapportées. Tout protocole posologique doit être revu avec un professionnel de la santé qualifié.

Orale

D’après le protocole d’une étude enregistrée

Dose prévue dans l’étude
1,6 mg/kg/jour
Fréquence
Une fois par jour
Durée
Propre à l’essai; pas de résultats publiés à la revue
Ajustement de la dose
Aucune titration publique dans le résumé
Plage rapportée et limites
Le protocole pédiatrique LUM-201 actuel utilise 1,6 mg/kg/jour par voie orale; aucun résultat public publié ni dose minimale efficace ou limite sûre pédiatrique approuvée n’est établi.
Données et contexte de l’étudeConsultez les références complètes ci-dessous.
Essai pédiatrique actuel LUM-201

Protocole pédiatrique enregistré en développement pour déficit en hormone de croissance, pas un usage bien-être adulte, sans résultats publiés à la révision.

Orale

D’après les données d’une étude clinique

ECR adultes âgés

Dose étudiée
25 mg/jour
Fréquence
Une fois par jour
Durée
Jusqu’à 2 ans
Ajustement de la dose
Dose fixe
Plage rapportée et limites
L’essai randomisé adulte a utilisé 25 mg/jour par voie orale jusqu’à 2 ans; aucune dose minimale efficace par recherche de dose ni limite supérieure sûre n’est établie, et glucose/insuline se sont aggravés.
Données et contexte des dosesConsultez les références complètes ci-dessous.
ECR adultes âgés

A augmenté GH/IGF-1 et masse maigre, sans améliorer force/fonction et avec détérioration glucose/insuline.

Orale

Doses rapportées dans des guides en ligne

Dose rapportée
10-25 mg/jour
Fréquence
Une fois par jour
Durée
Variable selon la page publique
Ajustement de la dose
Paliers publics seulement; aucune titration validée
Plage rapportée et limites
Les paliers oraux publics vont de 10 à 25 mg/jour; la ligne rapide reflète la pratique publique et certains essais. Aucune dose minimale efficace bien-être approuvée ni limite supérieure sûre.
Données et contexte des dosesConsultez les références complètes ci-dessous.
Fourchette publique MK-677

Inclus parce que les doses en ligne ressemblent à certaines doses d’essai, mais indications et sécurité diffèrent.

Les paliers publics MK-677 bas citent 10 mg/jour; les pages courantes utilisent 15 mg/jour; les paliers hauts reprennent 25 mg/jour utilisé dans plusieurs essais adultes. La bande 10-25 mg/jour est la pratique orale publique, avec le contexte des résultats d’essais et du risque glycémique.

Toutes les sources de référence posologiqueÉtudes cliniques, études enregistrées et sources en ligne, avec leur contexte et leurs limites.

Ces lignes résument des doses rapportées dans des études, des étiquettes ou des protocoles publics. Elles servent au suivi et à la comparaison, pas à une posologie personnelle.

Étiquette FDA actuelle

Aucune étiquette FDA approuvée pour MK-677/ibutamorène, donc aucune dose révisée par la FDA.

Voie / population
Sans objet
Interprétation et limites
Les étiquettes de type produit de recherche ou supplément ne sont pas des renseignements posologiques de la FDA.
Sources
[1]

Essai LUM-201 de phase 3 actuel

1,6 mg/kg/jour, par voie orale une fois par jour.

Voie / population
Enfants prépubères naïfs de traitement avec déficit en hormone de croissance; recrutement en cours, aucun résultat publié à la révision.
Interprétation et limites
Signal de développement actuel, mais pas preuve pour la sarcopénie adulte, l'anti-âge, la musculation, le sommeil ou la récupération.
Sources
[3]

ECR Nass chez adultes âgés

25 mg une fois par jour jusqu'à deux ans.

Voie / population
Adultes en santé de 60 à 81 ans
Interprétation et limites
GH/IGF-1 et masse maigre ont augmenté, mais la force et la fonction ne se sont pas améliorées. La glycémie à jeun a augmenté et la sensibilité à l'insuline s'est détériorée.
Sources
[4]

Étude Murphy sur le catabolisme induit par régime

25 mg une fois par jour durant la deuxième semaine d'une période de restriction calorique.

Voie / population
Huit jeunes hommes en santé
Interprétation et limites
Amélioration du bilan azoté durant une restriction calorique de courte durée. La petite taille et la courte durée limitent la traduction.
Sources
[5]

Étude du sommeil de Copinschi

Jeunes adultes : 5 ou 25 mg au coucher pendant des périodes de 7 jours; adultes âgés : 2 puis 25 mg pendant des périodes de 14 jours.

Voie / population
Petites études en laboratoire du sommeil chez jeunes et adultes âgés
Interprétation et limites
Soutient des signaux d'architecture du sommeil, pas des affirmations générales sur récupération ou performance.
Sources
[6]

Phase IIb après fracture de la hanche

25 mg/jour.

Voie / population
Patients âgés en récupération d'une fracture de la hanche
Interprétation et limites
IGF-1 a augmenté, mais la plupart des mesures fonctionnelles ne se sont pas améliorées; l'essai a été arrêté tôt pour un signal d'insuffisance cardiaque congestive.
Sources
[7]

Essai Alzheimer

25 mg/jour pendant 12 mois.

Voie / population
563 patients avec maladie d'Alzheimer légère à modérée
Interprétation et limites
IGF-1 a augmenté, mais la progression clinique n'a pas ralenti. Le mouvement du biomarqueur ne s'est pas traduit en bénéfice clinique.
Sources
[8]

Peptide Schedule

Débutant 10 mg par jour, modéré 15 mg par jour, agressif 25 mg par jour, par voie orale, souvent au coucher.

Voie / population
Site populaire et communautaire de protocoles
Interprétation et limites
Source directe de la culture de dose en ligne actuelle. Ce n'est pas une étiquette FDA ni une ligne directrice clinique.
Sources
[9]

PeptideDosage.org

Publie un tableau de doses MK-677 et une page de preuves cadrant les doses en ligne autour de plages d'étude comme 10 à 25 mg/jour.

Voie / population
Site populaire de dosage
Interprétation et limites
Utile comme source nommée pour les plages de dose du marché, pas pour les affirmations scientifiques sauf si elles sont vérifiées dans les études primaires.
Sources
[10]

37 sources sur MK-677/ibutamoren ont été examinées. Les repères actuels sont les essais pédiatriques oraux LUM-201 et les études adultes à 25 mg/jour; les pages FDA confirment l’absence d’approbation et les enjeux d’innocuité des produits commercialisés ou composés.

Les monographies applicables et les études humaines ont le plus de poids. Les registres ne prouvent pas qu’un essai a produit des résultats. Les études animales, les guides publics et les forums apportent du contexte; ils n’établissent pas une limite de sécurité chez l’humain.

Sources officielles sur les produits et la réglementation

Recherche clinique chez l’humain

Essais cliniques enregistrés

Revues publiées des données probantes

Guides posologiques et calculateurs publics

  • MK-677 (ibutamoren) profile

    Peptide Schedule · 2026-08-07

    Le guide public rapporte des protocoles oraux de 10 à 25 mg/jour, souvent au coucher, et note une plage orale étudiée de 10 à 25 mg/jour.

  • MK-677 dosage

    PeptideDosage

    La page publique rapporte 10 à 25 mg par voie orale une fois par jour et précise que les essais humains publiés utilisaient la voie orale, pas l’injection.

  • GH secretagogue comparison

    PeptideFox · Contexte

    La comparaison publique décrit MK-677 comme sécrétagogue oral de GH avec réserves sur appétit, œdème, dérive glycémique et signal d’insuffisance cardiaque.

Pourquoi les doses en ligne et cliniques peuvent se ressembler

Pour MK-677, le chiffre de 25 mg en ligne chevauche plusieurs essais humains. Ce chevauchement est facile à mal lire. Dans les essais, 25 mg/jour étaient donnés à des populations définies avec surveillance, critères d'exclusion et collecte d'événements indésirables. Les protocoles en ligne appliquent des chiffres semblables à des objectifs plus larges comme le sommeil, la récupération ou la recomposition corporelle. La même quantité en milligrammes ne rend pas le contexte équivalent. [4][5][6][7][8][9][10]

Qu'est-ce que le MK-677?

MK-677 est un agoniste oral du récepteur de la ghréline qui stimule la sécrétion endogène de GH et augmente l'IGF-1. C'est une petite molécule, pas un peptide. Cette distinction compte parce que les calculs de reconstitution des peptides injectables, d'eau bactériostatique et d'unités de seringue U-100 ne s'appliquent pas aux capsules ou liquides oraux ordinaires de MK-677. [1][2][9]

La FDA a averti que l'ibutamorène apparaissait dans des produits commercialisés de façon inappropriée auprès d'enfants et note que l'ibutamorène n'est pas approuvé. Le langage de sécurité de la FDA inclut appétit, rétention d'eau, fatigue, douleurs musculaires, changements du glucose ou de la sensibilité à l'insuline et risque possible d'insuffisance cardiaque chez certaines personnes. [1]

Mécanisme et contexte de voie

L’ibutamorène stimule la libération hypophysaire d’hormone de croissance et la production hépatique d’IGF-1; ces changements ne démontrent pas un bénéfice clinique.
Ibutamorène oral non peptidique et signalisation GH/IGF-1, comparés aux résultats cliniques contrôlés et aux risques glycémiques, de rétention liquidienne et d’insuffisance cardiaque.

MK-677 active GHS-R1a, le récepteur de la ghréline. Cela peut amplifier la sécrétion pulsatile de GH et augmenter l'IGF-1 hépatique. La même biologie réceptrice explique aussi la stimulation de l'appétit, et l'activation de l'axe GH explique l'attention portée au glucose et à la rétention hydrique. Les essais montrent clairement l'engagement de la cible; la question plus difficile est de savoir si cet engagement produit des résultats cliniques utiles dans une population donnée. [4][5][6][7][8]

Ce que montrent les preuves humaines

L'essai de deux ans de Nass est l'ancrage chez les adultes âgés en santé. MK-677 à 25 mg/jour a augmenté la GH, l'IGF-1 et la masse maigre, mais n'a pas amélioré la force, la fonction ou les mesures de qualité de vie dans cette population. Les auteurs ont aussi rapporté des effets indésirables liés à l'appétit et aux fluides ainsi qu'une détérioration des mesures de glucose et d'insuline. [4]

Les études plus courtes expliquent pourquoi le composé reste populaire. Murphy et ses collègues ont trouvé que 25 mg/jour amélioraient le bilan azoté durant une restriction calorique de courte durée chez huit jeunes hommes en santé. Copinschi et ses collègues ont rapporté des changements d'architecture du sommeil dans de petits groupes jeunes et âgés, incluant plus de sommeil de stade IV chez les jeunes et plus de sommeil paradoxal chez les adultes âgés. Ces signaux sont réels, mais petits, et n'établissent pas de vastes affirmations sur la récupération sportive ou la réparation des tissus conjonctifs. [5][6]

Les essais négatifs ou prudents sont tout aussi importants. L'étude de phase IIb après fracture de la hanche a augmenté l'IGF-1, mais n'a pas amélioré la plupart des mesures fonctionnelles et a été arrêtée tôt à cause d'un signal d'insuffisance cardiaque congestive. L'essai Alzheimer a augmenté l'IGF-1 de façon importante, mais n'a pas ralenti la progression clinique. Ces résultats vont contre l'idée que « l'IGF-1 a augmenté » prouve une amélioration d'une issue centrée sur le patient. [7][8]

Sécurité et contexte réglementaire

La FDA décrit actuellement l'ibutamorène comme non approuvé et place le mésylate d'ibutamorène sur la liste des risques de composition en contexte 503A et 503B. La page de la FDA relie précisément cette préoccupation de risque à l'essai post-fracture de la hanche arrêté tôt à cause d'un possible signal d'insuffisance cardiaque congestive. [1][2][7]

Les thèmes de sécurité les plus pratiques dans la littérature sont l'appétit, l'œdème ou la rétention hydrique, les effets sur le glucose et l'insuline, la fatigue ou la somnolence et les symptômes musculaires ou articulaires. Les adultes âgés, les personnes à risque d'insuffisance cardiaque, celles avec diabète ou prédiabète et toute personne utilisant d'autres agents actifs sur GH/IGF-1 sont les groupes où les preuves appellent le plus à la prudence. [1][2][4][7]

Garder des dossiers utiles

Les journaux MK-677 devraient préserver la voie et la source. Une capsule avalée de 10 mg, un liquide indiqué 25 mg/mL et un calculateur de « reconstitution » mal étiqueté ne sont pas des dossiers interchangeables. Doserly peut garder la forme du produit, la quantité, l'heure, l'appétit, l'œdème, le sommeil, la glycémie à jeun, l'HbA1c et l'IGF-1 dans une seule ligne du temps afin qu'un signal de sommeil ne soit pas séparé des effets métaboliques.

Questions fréquentes

Le MK-677 est-il un peptide?

Non. MK-677 est une petite molécule non peptidique agoniste du récepteur de la ghréline. Il apparaît dans les guides de sécrétagogues de la GH à cause de sa cible, pas parce qu'il est chimiquement un peptide. [1][2]

Le MK-677 est-il approuvé par la FDA?

Non. La FDA affirme que l'ibutamorène n'est pas approuvé et que son innocuité et son efficacité ne sont pas établies. LUM-201 est un programme expérimental de mésylate d'ibutamorène dans le déficit pédiatrique en hormone de croissance, pas un produit adulte de mieux-être approuvé. [1][3]

Est-ce que 25 mg/jour est la « dose clinique »?

C'est une dose courante dans les études cliniques et en ligne. L'interprétation change selon le contexte : les adultes âgés en santé n'ont pas gagné en force ni en fonction, la récupération de fracture de la hanche a présenté un signal de sécurité, et la maladie d'Alzheimer n'a pas ralenti cliniquement malgré l'augmentation de l'IGF-1. [4][7][8]

Le MK-677 doit-il être reconstitué?

Le MK-677 ordinaire est oral. La reconstitution et les calculs d'unités de seringue à insuline s'appliquent aux peptides injectables, pas aux capsules ou liquides oraux standards d'ibutamorène. Les pages qui convertissent les milligrammes de MK-677 en unités d'injection devraient être traitées comme des signaux de confusion de produit, sauf si elles expliquent clairement une formulation inhabituelle. [9][10]

Références

[1] Avertissement FDA indiquant que Agebox iKids Growth Day Formula contenait de l'ibutamorène non déclaré

[2] Liste de risques de composition de la FDA incluant le mésylate d'ibutamorène

[3] ClinicalTrials.gov NCT06948214, étude de phase 3 de LUM-201 dans le déficit pédiatrique en hormone de croissance

[4] Nass et coll. Effets d'un mimétique oral de la ghréline sur la composition corporelle et les résultats cliniques chez des adultes âgés en santé

[5] Murphy et coll. MK-677 inverse le catabolisme induit par le régime

[6] Copinschi et coll. Le traitement oral prolongé par MK-677 améliore la qualité du sommeil chez l'homme

[7] Adunsky et coll. MK-0677 chez des patients en récupération d'une fracture de la hanche

[8] Sevigny et coll. MK-677 n'a montré aucun effet clinique sur la progression de la maladie d'Alzheimer

[9] Guide de dose MK-677 ibutamorène de Peptide Schedule

[10] Tableau de dosage MK-677 de PeptideDosage.org