Dans ce guide
Qu’est-ce que l’acétate de nomégestrol?
L’acétate de nomégestrol, ou NOMAC, est un progestatif synthétique sur ordonnance. Il agit sur les récepteurs de progestérone et peut s’opposer à la croissance œstrogénique de l’endomètre, la muqueuse utérine. Certains produits régionaux ont été utilisés avec un œstrogène en traitement hormonal substitutif (THS); d’autres servent à la contraception ou à la gynécologie. Le produit et le pays comptent. [1], [2], [10]
Ce n’est ni de la progestérone micronisée, ni de l’acétate de noréthindrone, ni de l’acétate de mégestrol. Des noms proches et un rôle commun ne rendent pas les molécules interchangeables. Le mot « sélectif » décrit la pharmacologie sans garantir l’innocuité. L’indication exacte et les restrictions actuelles aident davantage qu’une affirmation générale de faible activité androgénique. [1], [3]
Ce guide donne un exemple français actuel restreint, tout en rappelant le fait essentiel que la HAS ne trouve pas de place pour l’association nomégestrol/œstrogène en THS postménopausique. Les restrictions EMA et la contre-indication liée au méningiome restent centrales. Le guide aide à comprendre et à réviser une ordonnance, sans recommander de commencer un ancien schéma familier. [1], [3], [9]

Protocoles courants d’acétate de nomégestrol
| Produit et population | Quantité par prise | Calendrier et total | Contexte et source |
|---|---|---|---|
| Lutényl français 5 mg, cycles ménopausiques avec œstrogène | Un comprimé oral 5 mg chaque jour de traitement | Monographie séquentielle : 12–14 jours/mois selon schéma œstrogénique | Limité aux autres interventions inappropriées; HAS sans place en THS postménopausique [1], [3], [9] |
| Zoely européen, contexte contraceptif seulement | Un comprimé actif oral : nomégestrol 2,5 mg + estradiol 1,5 mg | 24 actifs puis 4 placebo; plaquette suivante immédiatement | Produit contraceptif, sans ordonnance THS ni remplacement Lutényl à moitié dose [10] |
La ligne orale française décrit une monographie, sans recommandation de première intention. La révision annuelle, l’exposition minimale et les alternatives comptent; la HAS ne trouve pas de place pour ce produit en THS postménopausique. L’ajustement reste clinique, sans escalade universelle. Les mois civils et les plaquettes contraceptives diffèrent. Suivez le plan d’IRM et d’attestation du produit lorsqu’il s’applique. Changer l’œstrogène n’efface pas les restrictions progestatives. [1], [3], [9]
Provenance des schémas
La ligne 1 conserve le RCP français de Lutényl 5 mg, sections 4.1–4.2, du 22 décembre 2025, avec les restrictions EMA et l’avis HAS. La ligne 2 conserve le RCP EMA actuel de Zoely, sections 4.1–4.2, pour une comparaison explicitement contraceptive. Le RCP publié de 3,75 mg sert au contexte; Naemis retiré en Irlande ne fournit pas de protocole actuel. Aucune autorisation régionale, aucun stock et aucun avantage mammaire ne sont déduits. [1], [2], [3], [9], [10], [11]
Pourquoi indication autorisée et recommandation diffèrent-elles?
Le RCP français actuel de Lutényl 5 mg liste encore les cycles artificiels avec un œstrogène à la ménopause, limités aux situations où les autres interventions sont inappropriées. Il donne une quantité et une durée séquentielles. Cela décrit l’autorisation examinée, sans établir une option moderne privilégiée. [1]
La HAS de juillet 2023 évalue le service clinique et la place thérapeutique. Le nomégestrol avec un œstrogène n’a pas de place en THS postménopausique compte tenu des données, des alternatives et du risque de méningiome. Le service est insuffisant pour le financement public de cette indication. Un avis sur la stratégie et le financement diffère d’un retrait d’autorisation; les deux faits doivent être discutés. [9]
Les saignements préménopausiques et les symptômes mammaires cycliques sévères possèdent d’autres évaluations et des rôles possibles de deuxième intention. Ces conclusions ne se transfèrent pas à la protection ménopausique. Une prescription pour un saignement peut avoir une indication, une durée et un rapport bénéfices/risques différents de ceux de l’association œstrogénique. [1], [9]
Zoely contient du nomégestrol et de l’estradiol, mais reste un contraceptif combiné. Sa population, sa plaquette de 24 comprimés actifs et quatre placebo et son cadre bénéfices/risques ne lui donnent pas une autorisation THS. Deux ingrédients hormonaux ne suffisent pas à transformer une pilule en protection ménopausique continue. [10]
Trois décisions à lire ensemble
Une autorisation ne signifie pas que le traitement est préféré ni que les restrictions ont disparu.
Monographie française
Indication restreinte
Lutényl : les cycles ménopausiques sont décrits, avec utilisation seulement si les alternatives sont inadaptées. [1]
Stratégie HAS
Sans place THS
Le service médical rendu du nomégestrol associé à un œstrogène après ménopause est jugé insuffisant pour le remboursement, sans retrait d’autorisation. [9]
Restriction EMA
Méningiome : toute dose
Un méningiome actuel ou passé contre-indique le produit. Les doses de 3,75–5 mg sont restreintes; le diagnostic impose un arrêt définitif. [3]
Zoely est un contraceptif, sans équivalence à un THS moins dosé. Les consignes françaises d’IRM et d’attestation dépendent du produit. [1], [10]
Comment comprendre dose et exposition cumulée?
L’EMA classe 3,75–5 mg comme une forte dose dans ce contexte de sécurité. « Forte » dépend de la molécule : une capsule de progestérone de 100 mg n’est pas cinquante fois plus puissante, et le contraceptif de 2,5 mg n’est pas sans risque. Les produits de nomégestrol à faible ou forte dose sont contre-indiqués en cas de méningiome présent ou passé. [3], [10]
L’exposition cumulée est la quantité reçue au fil du temps; elle ne correspond pas simplement à la teneur d’un comprimé. Les données montrent une association croissante avec le cumul et la durée. Le minimum efficace et la durée minimale lorsque les alternatives sont inappropriées ne permettent pas d’inventer un demi-comprimé THS. Toute modification demande une révision complète. [1], [3], [8]
La ligne française ménopausique donne 12–14 jours par mois en séquentiel. Les jours 16–25 sur dix jours préménopausiques ne sont pas cette ligne. Un mois civil n’est pas automatiquement un cycle de 28 jours. Conservez l’exposition œstrogénique et les jours progestatifs réels propres à la source. [1]
Le RCP publié de Lutényl 3,75 mg et le produit Naemis historique expliquent d’anciennes discussions, mais leur statut commercial actuel est une autre question. L’autorisation irlandaise de Naemis a été retirée en novembre 2011; la fiche officielle actuelle indique qu’il n’est pas commercialisé. Cette plaquette n’est pas présentée comme une option irlandaise actuelle. [2], [11]
Comment prise et interactions affectent-elles le plan?
Le schéma Lutényl examiné est oral : le comprimé est avalé. Les données ne créent pas de calendrier vaginal, de crème, d’implant ou de timbre. Un ester acétate ou un nom voisin ne fournit pas une conversion d’absorption. La voie œstrogénique peut modifier le contexte global sans effacer la mise en garde propre au nomégestrol. [1], [3]
Suivez le produit et les jours prescrits. Un oubli se traite selon la notice et avec le pharmacien; aucune règle de dose doublée ou de période prolongée n’est inventée. Présentez tous les médicaments et suppléments. Les inducteurs enzymatiques peuvent réduire l’exposition; les interactions du contraceptif conservent ce contexte précis. [1], [10]
Un changement motivé par les saignements, l’humeur ou la sécurité demande de maintenir une protection si un œstrogène systémique est utilisé avec un utérus. Ne substituez pas un produit selon les mêmes milligrammes. Une association contraceptive change deux hormones et ne remplace pas un seul ingrédient. [1], [4], [10]
Que conserver avec le dossier du médicament?
Le RCP français de Lutényl n’impose pas de précaution particulière. Conservez la date de péremption, l’identification et les instructions locales. Cela ne rend pas la chaleur, l’humidité ou un contenant anonyme adaptés. Le contraceptif conserve ses propres règles et l’ordre de sa plaquette. [1], [10]
Notez la raison du choix, la teneur et les jours, l’œstrogène et sa quantité, l’exposition passée ainsi que le plan de suivi et l’attestation requis. La communication actuelle ne doit pas disparaître derrière une ancienne marque. Le renouvellement vérifie les alternatives et l’indication, sans simplement répéter le calendrier familier. [1], [3], [9]
Que décrivent les chiffres de méningiome?
Une cohorte française de 2024 incluait 1 060 779 femmes qui commençaient le nomégestrol en 2007–2017. Elle comparait 535 115 femmes ayant une exposition cumulée supérieure à 150 mg durant les six premiers mois à 525 664 ayant reçu 150 mg ou moins. Le critère était un méningiome intracrânien traité par chirurgie ou radiothérapie; il ne recensait pas toutes les petites tumeurs à l’imagerie. [8]
Les incidences étaient de 19,3 contre 7,0 par 100 000 années-personnes, avec un risque relatif ajusté selon l’âge de 2,9 (IC à 95 % : 2,4–3,7). Pour un cumul supérieur à 6 g, le risque relatif était de 12,0 (9,9–16,0). Ce sont des associations observationnelles selon l’exposition, sans probabilité de 12 % ni prévision personnelle pour tout THS. [8]
Les groupes et leurs suivis différaient; la majorité n’avait pas d’œstrogène prescrit. L’âge et l’exposition comptent. Cette cohorte gynécologique n’était pas un essai randomisé ménopausique. Les résultats soutiennent un problème sérieux lié à la dose et à la durée, sans seuil sûr individuel. [8]
Après l’arrêt, les associations diminuaient. Cela ne signifie ni la disparition de toute tumeur, ni un risque nul à une date choisie, ni un suivi facultatif. Le diagnostic exige l’arrêt des produits de nomégestrol et un suivi spécialisé selon les recommandations actuelles. [1], [3], [8]
Les anciennes études endométriales et la faible activité androgénique ne règlent ni les risques neurologiques rares ni la sécurité mammaire comparative. WHI utilisait une autre association; l’incertitude de NICE ne recommande pas le nomégestrol. La protection et les mesures de sécurité spécifiques doivent être considérées ensemble. [1], [6], [9]
Nomégestrol : incidences observées
Chirurgie ou radiothérapie par 100 000 années-personnes. La cohorte française comptait 1 060 779 personnes, avec début en 2007–2017 et groupes d’exposition et de suivi distincts. [8]
RR ajusté selon l’âge : 2,9 (IC à 95 % : 2,4–3,7). Cette association observationnelle ne donne ni probabilité personnelle ni seuil sûr; ce n’est pas un essai ménopausique.
La sélectivité des récepteurs rend-elle le produit plus sûr?
Le nomégestrol appartient structurellement aux dérivés de la 19-norprogestérone et agit fortement sur son récepteur. Il modifie le développement endométrial stimulé par l’œstrogène. Cela explique son rôle, sans comparaison clinique de cancer, de tumeur, d’humeur ou d’événements vasculaires. Une affinité de récepteur ne devient pas une conversion de milligrammes en progestérone naturelle. [1], [2]
Les méningiomes expriment souvent des récepteurs hormonaux, ce qui rend l’effet plausible. La relation à la dose et les observations après l’arrêt contribuent aux données, mais les restrictions actuelles et l’évaluation restent essentielles. Un mot rassurant comme « non androgénique » n’annule pas une mise en garde réglementaire. [3], [8]
Qu’est-ce qui demande révision ou arrêt?
Un méningiome présent ou passé contre-indique les produits à faible et forte dose. L’EMA demande un arrêt définitif au diagnostic; le RCP français demande aussi un avis spécialisé. Ne substituez pas automatiquement un autre progestatif sans révision de la tumeur et des besoins hormonaux. [1], [3], [8], [10]
Les signes possibles comprennent des céphalées nouvelles ou progressives, des changements visuels ou auditifs, des difficultés de langage ou de mémoire, une perte d’odorat, des convulsions et une faiblesse. Ils sont non spécifiques, mais demandent une évaluation plutôt que la réassurance d’un ancien forum. Des symptômes neurologiques sévères peuvent nécessiter une aide urgente. Sans symptômes, le plan d’imagerie requis reste applicable. [1], [3]
Le produit français prévoit une IRM et une attestation annuelle après la première année. Ce sont des exigences propres au produit et au pays, sans IRM universelle pour tout THS. Voir le suivi. Une imagerie normale ne retire pas les restrictions et ne garantit pas la sécurité future. [1]
Les saignements inexpliqués, l’hyperplasie non traitée, les cancers hormonodépendants, certains antécédents de caillots, les maladies hépatiques et les autres contre-indications comptent. La sensibilité mammaire, les pertes, les céphalées et l’humeur affectent la tolérance. L’œstrogène associé conserve ses restrictions et son contexte vasculaire et mammaire. [1]
Demandez une aide rapide pour un caillot soupçonné, une douleur thoracique, un essoufflement soudain, un trouble neurologique sévère, une jaunisse ou une forte détérioration de l’humeur. Des effets courants difficiles justifient aussi une révision anticipée. Un ancien succès ne fournit pas une durée sûre actuelle; aucun délai en ligne n’impose de poursuivre avec une atteinte sévère. [1], [6]
Quelles anciennes affirmations de marque faut-il revérifier?
L’autorisation, la commercialisation et le remboursement diffèrent. Le RCP français et l’avis HAS ne permettent pas de résumer le produit comme « autorisé et remboursé pour la ménopause ». Naemis irlandais, retiré et non commercialisé, ne certifie aucune disponibilité ailleurs. L’ancien nom aide à retrouver une exposition passée, sans garantir une option actuelle. [1], [9], [11]
Aucune autorisation américaine, canadienne ou australienne actuelle comme médicament ménopausique n’a été vérifiée ici. La cohorte décrit un contexte historique; une recherche nationale actuelle précède toute nouvelle affirmation. L’autorisation centrale de Zoely ne signifie pas que chaque produit THS de nomégestrol est autorisé partout en Europe. [3], [8], [10]
Que montrent les expériences publiques historiques?
Les discussions historiques sur Lutényl décrivent une amélioration partielle des pertes, des saignements persistants ou récurrents et des questions après l’arrêt. Un autre fil présente une tolérance précoce acceptable, avec des inquiétudes sur le poids, les cycles et la contraception. Ce sont des questions utiles, sans comparaison moderne des bénéfices et risques. [12], [13]
Ces récits précèdent les restrictions actuelles. Les doses, les pauses et les hypothèses contraceptives ne deviennent pas des instructions THS sûres en 2026. Moins de pertes ne prouve pas la contraception et ne dispense pas d’évaluer un nouveau symptôme. L’amélioration, la réponse partielle et les effets restent visibles sans pourcentages. [1], [12], [13]
Seul le contenu public vérifié est utilisé, sans noms ou histoires identifiantes et sans estimation fiable de satisfaction ou d’adaptation spécifique. Le caractère historique est explicite, sans abondance récente inventée. Demandez pourquoi ce produit convient maintenant, quelles alternatives ont été évaluées et comment suivre sa sécurité. [12], [13]
Que faut-il surveiller?
Gardez l’ordonnance complète visible : produit et quantité d’œstrogène, produit et voie de ce progestatif, jours réels d’exposition, doses oubliées et interruptions de renouvellement. Noter seulement « un comprimé hormonal » fait perdre la distinction entre les jours d’œstrogène seul et les jours combinés. Les dates et la quantité de saignement, le sommeil, l’humeur et les effets sur les activités aident la révision, sans confirmer la protection de la muqueuse. [4], [6], [7]
NICE recommande une révision trois mois après le début, puis chaque année, plus tôt si le traitement est inefficace, si les effets indésirables sont difficiles ou si un événement indésirable survient. Un événement indésirable est un événement non souhaité pendant le traitement, sans être automatiquement causé par le médicament. La révision peut modifier le produit, l’exposition œstrogénique, la quantité de progestatif, la voie ou le calendrier. Elle vérifie aussi si le traitement demeure utile pour les objectifs actuels. [6]
Signalez les saignements imprévus plutôt que de les interpréter avec une prise de sang hormonale. La mise à jour NICE d’avril 2026 indique qu’ils sont fréquents dans les six premiers mois de THS systémique ou les trois mois après une modification, et recommande une aide médicale rapide au-delà. Cela ne signifie pas d’attendre en présence de saignements abondants, prolongés, persistants ou préoccupants. Le parcours britannique évalue les facteurs de risque, l’observance et les deux composantes hormonales; il peut prévoir plus tôt une échographie ou un examen du tissu. [6], [7]
Un saignement de privation prévu après une période séquentielle diffère d’un saignement entre les périodes attendues ou après une période stable sans pertes. L’échographie mesure l’épaisseur de la muqueuse; la biopsie prélève du tissu. Une humeur agréable ou un arrêt du saignement après un changement de dose n’exclut pas, à lui seul, une maladie. Maintenez les dépistages mammaire et cervical adaptés aux recommandations locales et à vos risques, et signalez les changements mammaires. Le suivi vise une évaluation clinique, sans chercher une valeur sanguine universellement « optimale » de progestérone. [4], [6], [7]
Le RCP français Lutényl 5 mg prévoit aussi une IRM cérébrale à la fin de la première année si le traitement est poursuivi. En cas de radiothérapie crânienne pendant l’enfance ou de neurofibromatose de type 2, l’IRM est prévue dès le début. L’IRM suivante est prévue au plus tard cinq ans après la première, puis tous les deux ans si elle est normale. Au-delà de la première année, une attestation annuelle est cosignée par le médecin et la patiente. Ce sont des exigences françaises de ce produit, sans IRM de tout progestatif ni permission de poursuivre lorsque des alternatives sont adaptées. [1], [3], [9]
Que se passe-t-il après l’arrêt?
Arrêter tout le THS et arrêter seulement son progestatif sont deux décisions différentes. Si l’œstrogène systémique continue avec un utérus présent, un plan de protection reste nécessaire. Les jours sans prise prévus dans une ordonnance séquentielle font partie de ce plan; les prolonger parce qu’un comprimé est difficile constitue un changement de traitement. Contactez le prescripteur pour discuter d’une option adaptée plutôt que de retirer discrètement une composante. [4], [6]
Les symptômes peuvent revenir après l’arrêt du THS. NICE permet une réduction graduelle ou un arrêt immédiat; la réduction peut limiter le retour des symptômes à court terme, sans différence à long terme. Ces recommandations ne donnent pas de calendrier universel de découpe des comprimés. Réduire ou arrêter un produit combiné modifie les deux hormones; des produits séparés permettent des ajustements distincts sous supervision clinique. Une rainure ne signifie pas toujours qu’un comprimé peut fournir des doses réduites égales. [6]
Une forte détérioration nouvelle de l’humeur, une réduction importante de vigilance ou des effets graves soupçonnés nécessitent une aide rapide, sans attendre la fin d’une « période d’adaptation » en ligne. Le clinicien peut arrêter ou modifier le traitement rapidement en prévoyant la protection nécessaire. Notez la dernière dose réellement prise et l’œstrogène poursuivi; ces détails aident davantage qu’une déclaration générale disant que « les hormones ne me convenaient pas ». [4], [6], [7]
Comment se compare-t-il aux autres options?
La progestérone micronisée, l’acétate de médroxyprogestérone, l’acétate de noréthindrone, la dydrogestérone et un dispositif intra-utérin au lévonorgestrel de 52 mg sont différentes options de protection. « Progestatif » désigne la famille; le terme anglais « progestin » décrit généralement un membre synthétique. Les milligrammes de capsules ou de comprimés ne mesurent pas une puissance identique entre ces molécules. La quantité se comprend avec le produit, l’exposition œstrogénique et les jours de traitement. La durée de protection du DIU dans le THS diffère de sa durée contraceptive. [4], [5]
La tolérance compte avec la protection. Une personne somnolente avec la progestérone micronisée peut réagir autrement à un progestatif synthétique, tandis qu’une autre vit l’inverse. Un produit œstrogène/progestatif combiné peut simplifier la prise de l’association prévue, mais permet moins d’ajustements indépendants que des médicaments séparés. Aucune comparaison ne justifie de transférer la dose d’une molécule à une autre ou de supposer qu’une pilule contraceptive assure la protection prévue dans le THS. [4], [5]
Les comparaisons de cancer du sein demandent aussi de la prudence. NICE juge les données insuffisantes pour établir si l’augmentation du risque avec la progestérone micronisée ou la dydrogestérone diffère des autres progestatifs. Des associations observationnelles peuvent éclairer une discussion sans prouver qu’un médicament est plus sûr pour tous. Les antécédents personnels de cancer, la durée, la voie œstrogénique et l’association exacte demeurent importants dans la révision clinique. [6]
Questions fréquentes
Une association multipliée par 12 signifie-t-elle 12 %?
Non. Douze était une estimation relative ajustée selon l’âge dans un groupe fortement exposé, sans pourcentage de toutes les personnes. Les incidences globales étaient de 19,3 et 7,0 par 100 000 années-personnes, pour le critère de chirurgie ou radiothérapie. La population, l’exposition et les limites restent liées. Voir les données. [8] Gardez le produit exact, l’indication et les restrictions actuelles visibles. Une quantité d’une formulation n’établit pas la même utilisation ou sécurité pour une autre. Une autorisation ne signifie pas un traitement préféré ni la disparition du risque; le choix doit rester lié à votre contexte. Voir les protocoles. [1]
Zoely est-il un substitut ménopausique moins dosé?
Zoely est un contraceptif fixe avec 24 comprimés actifs et quatre placebo. Une quantité moindre de nomégestrol ne l’autorise pas comme substitut d’une composante THS. L’association garde les restrictions de caillot/méningiome, dont antécédents. L’indication et les deux hormones restent importantes. [3], [10] Gardez le produit exact, l’indication et les restrictions actuelles visibles. Une quantité d’une formulation n’établit pas la même utilisation ou sécurité pour une autre. Une autorisation ne signifie pas un traitement préféré ni la disparition du risque; le choix doit rester lié à votre contexte. Voir les protocoles. [1]
Puis-je comparer ses milligrammes à ceux de la progestérone?
Non. Les molécules et les produits diffèrent par leur puissance, leur métabolisme et leurs schémas étudiés. Un nombre de milligrammes plus faible ne signifie pas moins de protection ni moins d’effets indésirables. Utilisez la ligne exacte du produit et de l’œstrogène, sans rapport de masses ni conversion de forum. Le prescripteur tient compte des jours d’exposition et de la dose œstrogénique avec la quantité. Voir les protocoles et les comparaisons. [4], [5] Le produit exact et son objectif restent essentiels pour interpréter les résultats. Une expérience choisie ne fournit pas une ordonnance et ne remplace pas la révision clinique de votre traitement. Voir les protocoles. [1]
L’absence de saignement prouve-t-elle que la muqueuse est protégée?
Non. Le profil de saignement aide à évaluer le schéma, mais ne mesure pas la protection du tissu. Des jours oubliés, un changement d’œstrogène et la voie peuvent modifier cette question même si les symptômes s’améliorent. Des saignements imprévus nouveaux ou persistants nécessitent aussi une évaluation, sans ajustement personnel. Gardez le calendrier complet et les renseignements du produit pour la révision. Voir le suivi. [4], [6], [7] Le produit exact et son objectif restent essentiels pour interpréter les résultats. Une expérience choisie ne fournit pas une ordonnance et ne remplace pas la révision clinique de votre traitement. Voir les protocoles. [1]
Puis-je arrêter seulement le progestatif?
Si l’œstrogène systémique continue avec un utérus présent, le plan de protection demeure important. Des jours sans prise séquentiels prévus diffèrent d’une interruption prolongée imprévue. Une mauvaise tolérance justifie de revoir le produit, la voie ou l’ensemble du schéma, sans prouver que la protection peut être abandonnée. Selon NICE, tout le THS peut être arrêté graduellement ou immédiatement. Voir l’arrêt. [4], [6]
Combien de temps attendre avec des effets indésirables?
Aucune échéance d’adaptation de forum n’est obligatoire. NICE recommande une révision plus tôt si les effets sont difficiles ou si le traitement est inefficace, sans attendre la visite annuelle. Une réduction importante de vigilance, une forte détérioration d’humeur ou des saignements préoccupants nécessitent une évaluation rapide. Certains effets évoluent, mais des publications choisies ne permettent pas de promettre une amélioration. Notez les changements et leurs dates, l’œstrogène associé et les jours réellement pris. Voir les risques et le suivi. [6], [7]
Glossaire
Termes utilisés dans ce guide.
- Événement indésirable
- Événement non souhaité pendant un traitement, sans être automatiquement causé par le médicament.
- Aménorrhée
- Absence de règles. L’aménorrhée secondaire survient après que des règles ont déjà eu lieu.
- Biodisponibilité
- Quantité d’un médicament administré qui atteint la circulation; la formulation et la voie peuvent la modifier.
- Bioidentique
- Chimiquement identique à une hormone produite par le corps; ne démontre ni la sécurité ni la qualité du produit.
- Biopsie
- Échantillon de tissu examiné pour rechercher des anomalies, différent d’une mesure d’épaisseur par échographie.
- Avertissement encadré
- Présentation très visible d’un avertissement dans une monographie; son retrait n’élimine pas tous les risques.
- Préparation magistrale
- Fabrication d’un médicament selon une ordonnance plutôt que délivrance d’un produit fini autorisé standard.
- THS combiné continu
- Œstrogène et progestatif utilisés en continu selon leurs ordonnances, sans jours prévus sans progestatif.
- Contre-indication
- Situation où un produit donné ne doit pas être utilisé selon sa monographie.
- Cycle
- Calendrier de traitement répété. Un cycle de 28 jours et un mois civil n’ont pas la même durée.
- Total quotidien
- Somme des prises d’une journée, non une moyenne incluant les jours sans traitement.
- Endomètre
- Muqueuse à l’intérieur de l’utérus pouvant croître sous l’effet des œstrogènes.
- Œstrogène
- Famille d’hormones comprenant l’estradiol; traitement systémique et traitement local à faible dose ont des objectifs distincts.
- Excipient
- Ingrédient autre que le médicament actif, comme l’huile d’une capsule ou la lécithine.
- Métabolisme de premier passage
- Transformation dans l’intestin et le foie avant qu’un médicament oral atteigne la circulation générale.
- Traitement hormonal substitutif (THS)
- Dans ce guide, traitement hormonal des besoins liés à la ménopause, aussi appelé traitement hormonal de la ménopause.
- Hyperplasie
- Croissance excessive d’un tissu. L’hyperplasie endométriale n’est pas le même diagnostic que le cancer de l’endomètre.
- Hystérectomie
- Intervention retirant l’utérus; l’ablation des ovaires est une autre intervention.
- Dispositif intra-utérin (DIU)
- Dispositif placé dans l’utérus. Sa durée protectrice pour le THS peut différer de sa durée contraceptive.
- Métabolite
- Substance produite lorsque le corps en transforme une autre. Certains métabolites de progestérone influencent la signalisation cérébrale.
- Micronisation
- Réduction des particules pour modifier leur dissolution et absorption, sans changer la molécule hormonale.
- Milligramme (mg)
- Unité de masse; une capsule de 100 mg contient 100 milligrammes de progestérone active.
- Étude observationnelle
- Étude suivant les traitements choisis plutôt que de les attribuer au hasard; d’autres différences peuvent influencer la comparaison.
- Hors indication
- Utilisation hors de l’indication, de la voie ou du schéma autorisés; elle peut être recommandée sans devenir une utilisation autorisée.
- Oral
- Avalé et passant par le système digestif.
- Périménopause
- Transition vers la ménopause, durant laquelle les règles et les profils hormonaux peuvent changer.
- Placebo
- Traitement comparateur sans le médicament actif étudié.
- Postménopause
- Stade suivant la ménopause; le contexte et d’autres traitements hormonaux comptent pour l’identifier.
- Progestatif
- Famille de médicaments ayant une action semblable à la progestérone, incluant celle-ci et les progestatifs synthétiques.
- Essai contrôlé randomisé
- Étude attribuant les groupes au hasard pour comparer un traitement.
- THS séquentiel
- Schéma donnant un progestatif certains jours d’un cycle répété.
- Systémique
- Qui atteint l’ensemble du corps par la circulation plutôt que de viser surtout un site local.
- Transdermique
- Absorbé par la peau, comme un timbre d’œstrogène; les données sur une crème de progestérone sont différentes.
- Vaginal
- Administré dans le vagin; la voie seule ne démontre ni l’exposition systémique ni la protection utérine.
- Symptômes vasomoteurs
- Bouffées de chaleur et sueurs nocturnes.
- Saignement de privation
- Saignement suivant le retrait d’une exposition hormonale, comme après une période séquentielle de progestérone.
- Méningiome
- Tumeur provenant des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière; généralement bénigne, mais son emplacement peut être grave.
Comment ce guide a été documenté
Nous avons comparé les monographies actuelles aux restrictions européennes, à l’avis HAS et aux recommandations BMS de mai et août 2026 et NICE pertinentes. Nous avons vérifié la cohorte française originale et les discussions publiques historiques. Chaque quantité conserve son produit, sa voie, son indication et son pays. Une mise à jour de registre ou de page n’est pas nécessairement une révision de monographie.
Les niveaux d’accès du répertoire précisent le texte intégral, le résumé et les extraits publics de recherche. Les données de combinaison ne prouvent pas l’effet du progestatif seul. Les discussions montrent des expériences choisies, sans sondage, taux de réponse ni autorité de prescription. Les figures de données utilisent les valeurs exactes des sources.
Ce contenu éducatif ne remplace ni l’ordonnance ni une évaluation clinique. Les sources susceptibles de changer nécessitent une vérification actualisée lors d’une nouvelle décision de traitement.
Explorer les sources
Vérifiées le 2 octobre 2026. Le niveau d’accès décrit le contenu réellement examiné.
13 sources affichées
- 01
LUTENYL, comprimé sécable: Résumé des caractéristiques du produit ↗
Monographies et organismes
RCP actuel intégral et fiche publique examinés : indications 4.1, schéma 4.2, restrictions/IRM/attestation 4.3–4.4 et conservation 6.4.
- 02
LUTENYL 3.75 mg tablets: published French Summary of Product Characteristics ↗
Monographies et organismes
RCP publié intégral consulté pour contexte historique 3,75 mg et classification forte dose. Statut commercial actuel non vérifié; sans ligne de protocole actuel.
- 03
New measures to minimise risk of meningioma with medicines containing nomegestrol or chlormadinone ↗
Monographies et organismes
Texte réglementaire intégral consulté : restriction forte dose 3,75–5 mg, contre-indication méningiome à toute dose, arrêt définitif si diagnostic.
- 04
Progestogens and endometrial protection ↗
Recommandations cliniques
Guide complet consulté. Protection orale, exposition accrue aux œstrogènes, incertitude vaginale, DIU et crèmes magistrales.
- 05
HRT – Practical prescribing ↗
Recommandations cliniques
Document complet de quatre pages consulté; titres du tableau vérifiés dans le texte PDF. Population d’âge habituel; IOP exclue.
- 06
Menopause: identification and management (NG23): Recommendations ↗
Recommandations cliniques
Recommandations complètes consultées. Diagnostic, incertitude du risque mammaire, arrêt et révision à 3 mois puis annuelle; modifications de 2026 sur les saignements.
- 07
Management of unscheduled bleeding on hormone replacement therapy (HRT) ↗
Recommandations cliniques
Page actuelle de recommandations examinée. Risques, observance et parcours d’évaluation; ne constitue pas un outil d’autotriage.
- 08
Prolonged use of nomegestrol acetate and risk of intracranial meningioma: a population-based cohort study ↗
Recherche humaine
Article intégral ouvert consulté. Cohorte SNDS 1 060 779; exposition, critère chirurgie/radiothérapie, incidences et relation dose, limites observationnelles.
- 09
LUTENYL 3.75 mg and 5 mg: Transparency Committee assessment summary ↗
Monographies et organismes
Résumé officiel anglais intégral consulté. Absence de place en THS postménopausique, service insuffisant pour remboursement; sans retrait d’autorisation.
- 10
Zoely (nomegestrol acetate/estradiol): EU Product Information ↗
Monographies et organismes
Information actuelle intégrale consultée. Contraceptif 2,5/1,5 mg, 24 comprimés actifs puis quatre placebo; contre-indication/mise en garde méningiome.
- 11
Naemis: authorised-medicines record ↗
Monographies et organismes
Fiche officielle complète consultée : autorisation retirée 1 novembre 2011, non commercialisé. Sans preuve de disponibilité irlandaise actuelle ou schéma actuel.
- 12
Lutenyl ↗
Expériences publiques
Texte public revérifié par recherche. Bénéfice partiel et saignements après arrêt, sans restrictions modernes; expériences historiques choisies.
- 13
Lutenyl – effets secondaires gênants? ↗
Expériences publiques
Texte public accessible consulté. Tolérance précoce acceptable, incertitude de saignements, poids et confusion contraceptive; sans autorité de dose/sécurité.
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Mises à jour et corrections
Sources vérifiées le 2 octobre 2026. Signalez une correction au soutien Doserly, avec l’affirmation et sa source.