Tésofensine : le guide de référence

Qu’est-ce que la tésofensine?

La tésofensine est un médicament expérimental pour la perte de poids, pris sous forme de comprimé une fois par jour. Elle agit dans le cerveau, où elle réduit l’appétit, et en septembre 2026, elle n’est approuvée comme médicament dans aucun pays. [1], [2], [3]

C’est une petite molécule fabriquée en laboratoire, pas un peptide (une chaîne d’acides aminés), même si de nombreux vendeurs de peptides la proposent. Sur le plan chimique, elle appartient à la famille des tropanes, avec la formule C17H23Cl2NO et une masse moléculaire d’environ 328. Dans les articles de recherche, elle apparaît aussi sous son code de développement, NS-2330. [4], [5]

La tésofensine est un inhibiteur de la recapture. Les cellules nerveuses transmettent des signaux à l’aide de messagers chimiques appelés neurotransmetteurs, puis réabsorbent ces messagers pour les réutiliser. La tésofensine bloque ce recyclage pour trois d’entre eux : la dopamine, la noradrénaline (aussi appelée norépinéphrine) et la sérotonine, de sorte qu’une plus grande quantité de chacun reste active entre les cellules nerveuses. C’est probablement la base de son effet sur la faim, et aussi la raison pour laquelle elle peut accélérer le rythme cardiaque, perturber le sommeil et modifier l’humeur. [1], [6], [7]

Elle a d’abord été un médicament pour le cerveau. L’entreprise danoise NeuroSearch et Boehringer Ingelheim l’ont testée dans la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer; elle n’a aidé ni l’une ni l’autre, mais les patients ont perdu du poids, et elle a donc été redéveloppée pour l’obésité. L’entreprise danoise Saniona en est maintenant propriétaire, et son partenaire Productos Medix en détient les droits au Mexique et en Argentine. [8], [9], [10], [11], [2]

Le mot clé est expérimental : elle a été testée chez l’humain, y compris dans un essai de phase 3 terminé, mais aucun organisme de réglementation ne l’a approuvée. Medix a demandé une approbation au Mexique, où l’organisme de réglementation n’a pas accordé son approbation en novembre 2024; l’entreprise poursuivait toujours ses démarches en août 2026. Un produit distinct, Tesomet, associe la tésofensine au métoprolol, un médicament pour le cœur, et est en développement pour deux causes rares d’obésité. [12], [3], [13], [2], [14], [15], [16]

Chronologie de la tésofensine de 2004 à 2026. Les essais sur la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer menés de 2004 à 2008 n’ont montré aucun bienfait, mais une perte de poids; l’essai TIPO-1 sur l’obésité a été publié en 2008 et a fait l’objet d’un avis de préoccupation en 2013; un essai de phase 3 mexicain mené auprès de 372 personnes a présenté ses résultats préliminaires en décembre 2018. Medix a demandé une approbation au Mexique à la fin de 2019; la FDA a accordé au Tesomet des désignations de médicament orphelin en 2021, qui ne sont pas des approbations; un comité mexicain a émis un avis favorable non contraignant en février 2023; le Mexique n’a pas accordé son approbation en novembre 2024; en 2025, l’AMA l’a inscrite comme stimulant et Medix prévoyait présenter de nouveau sa demande; en décembre 2025, une lettre d’avertissement de la FDA l’a inscrite comme non admissible à la préparation magistrale; en août 2026, les démarches d’approbation se poursuivaient toujours. Elle n’est approuvée nulle part.

Doserly

D’un médicament pour le cerveau à un candidat contre l’obésité

Points pleins : essais et recherche · Points vides : organismes de réglementation et développeurs

1. 2004–2008Essai ou rechercheEssais sur la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer (NS-2330) : aucun bienfait, mais une perte de poids
2. 2008Essai ou recherchePublication de l’essai TIPO-1 sur l’obésité : 203 personnes, 24 semaines
3. 2013Essai ou rechercheAvis de préoccupation sur l’enregistrement des effets secondaires de TIPO-1
4. Déc. 2018Essai ou rechercheRésultats préliminaires de la phase 3 mexicaine (372 personnes)
5. Fin 2019Réglementation ou développeurMedix demande une approbation au Mexique
6. 2021Réglementation ou développeurDésignations de médicament orphelin de la FDA pour le Tesomet (tésofensine + métoprolol), pas des approbations
7. Févr. 2023Réglementation ou développeurComité de la COFEPRIS : avis favorable, non contraignant
8. Nov. 2024Réglementation ou développeurLe Mexique n’accorde pas l’approbation
9. 2025Réglementation ou développeurInscrite sur la liste de l’AMA comme stimulant; Medix prévoit une nouvelle demande (févr.)
10. Déc. 2025Réglementation ou développeurLettre d’avertissement de la FDA : non admissible à la préparation magistrale en pharmacie aux États-Unis
11. Août 2026Réglementation ou développeurDémarches d’approbation toujours en cours au Mexique; approuvée nulle part

Événements espacés pour la lecture, pas à l’échelle. Le Tesomet associe la tésofensine au métoprolol, un médicament pour le cœur.

La tésofensine a atteint la phase 3, mais aucun organisme de réglementation ne l’a approuvée; un avis favorable d’un comité n’est pas une approbation.

Protocoles courants de la tésofensine

Le protocole le plus courant dans les sources examinées est de 0,5 mg (500 mcg) pris par la bouche une fois par jour, le matin. C’est la dose que le développeur prévoit d’utiliser, la dose la plus élevée de l’essai de phase 3 mexicain et la quantité quotidienne habituelle sur les sites Web de posologie, qui commencent généralement par 0,25 mg. [18], [19], [20], [21], [22], [23]

Augmentation graduelle (titration) Modifier la dose par paliers

TIPO-1 et l’essai de phase 3 mexicain donnaient une seule dose fixe dès le premier jour, et le développeur affirme que son comprimé ne nécessitera pas d’augmentation graduelle. La prolongation TIPO-4 permettait de passer de 0,5 mg à 1,0 mg. Les sites Web de posologie commencent plutôt à 0,25 mg et passent à 0,5 mg après une période allant de 4 jours à 6 semaines; l’un d’eux conseille d’augmenter seulement si la fréquence cardiaque au repos reste à moins de 10 battements par minute de son niveau habituel. De courtes études de recherche ont fait l’inverse, en donnant une dose de charge de 1 à 2 mg pendant 3 à 5 jours pour que les concentrations augmentent plus vite. [1], [19], [18], [17], [20], [24], [25], [26]

Pauses et cycles

Les essais ont donné la tésofensine de façon continue pendant 24 semaines, et une prolongation a duré jusqu’à 48 semaines; aucun n’a testé de pauses. Les sites Web décrivent 8 à 12 ou 12 à 16 semaines d’utilisation suivies d’une pause de même durée, ou 8 semaines de prise et 4 semaines de pause. Aucune étude n’a montré que les pauses sont nécessaires ni qu’elles aident. [1], [7], [27], [20], [21]

Lisez bien les unités : chaque dose de tésofensine se mesure en milligrammes et en microgrammes; 0,25 mg correspond à 250 mcg et 0,5 mg à 500 mcg. Les produits vendus en ligne portent souvent la mention 250 ou 500 mcg, mais leur teneur n’a pas été vérifiée comme celle d’un médicament approuvé; les essais ont utilisé des comprimés d’étude. Le total quotidien correspond à tout ce qui est pris en une journée, additionné. Les étiquettes et les publications écrivent parfois « mg » quand elles veulent dire « mcg » : 500 mg représenteraient 1 000 fois la dose des essais. La forme testée est un comprimé avalé, donc aucun flacon, aucun mélange et aucune seringue ne sont nécessaires. [28], [20], [29], [30]

Chaque rangée est un schéma d’essai complet. Les groupes faible, intermédiaire et élevé étaient des groupes de personnes distincts, pas des étapes à franchir. Ce sont des doses de recherche tirées d’un essai sur la tésofensine seule, pas une étiquette approuvée; les références citées donnent tous les détails. [1], [31]

Avant d’utiliser l’un ou l’autre de ces chiffres, connaissez les risques propres à ce produit :

• Fréquence cardiaque et pression artérielle. La fréquence cardiaque a augmenté dans les essais, et davantage aux doses plus élevées. Les personnes atteintes d’une maladie cardiaque, d’hypertension non maîtrisée ou d’un tracé cardiaque anormal ont été exclues de l’essai de phase 3 mexicain. [26], [10], [1], [19]
• Antidépresseurs et autres médicaments sérotoninergiques. Les essais interdisaient les antidépresseurs (ISRS, IRSN, inhibiteurs de la MAO et bupropion), les médicaments contre l’anxiété, le lithium, les opioïdes et les coupe-faim. L’association de médicaments sérotoninergiques peut provoquer un syndrome sérotoninergique, et l’étiquette du bleu de méthylène met en garde contre exactement ce genre d’association. [7], [32]
• Humeur et santé mentale. De petits essais ont enregistré des événements psychiatriques graves, et l’essai mexicain sur l’obésité excluait les personnes atteintes d’une maladie psychiatrique. Elle n’a pas été testée comme traitement de la dépression, du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou du manque de motivation. [26], [33], [19]
• Elle s’accumule. Avec une demi-vie d’environ 9 à 10 jours, chaque dose s’ajoute à la précédente pendant environ six semaines, de sorte qu’une dose qui semble légère la première semaine peut sembler plus forte à la troisième semaine, et les troubles du sommeil peuvent durer après le dernier comprimé. [7], [34], [35]
• Non étudiée pendant la grossesse ou l’allaitement, qui étaient des critères d’exclusion de l’essai de phase 3, et chez les moins de 18 ans seulement dans un minuscule essai sur le Tesomet. [19], [33]
• Les produits ne sont pas vérifiés. La tésofensine vendue en ligne n’est pas un produit approuvé, et on ignore à quelle fréquence les étiquettes se trompent sur la teneur ou les unités. [29], [36], [30]

Que décrivent les sites Web de posologie et les groupes communautaires?

Les sites Web de posologie s’appuient sur les doses des essais, mais ajoutent une étape de départ, une prise le matin et des pauses planifiées. Le tableau ci-dessous garde ensemble les trois schémas complets d’un site Web; ce sont des descriptions de pratiques, pas des schémas testés. [20]

Dans les groupes d’éducation communautaires, la quantité que les membres décrivent le plus souvent est encore plus faible : environ 125 à 250 mcg par jour, souvent un quart ou une moitié d’un comprimé de 500 mcg, pris au réveil et rien après le début de l’après-midi. Beaucoup la prennent seulement les jours de semaine, un jour sur deux ou quelques fois par semaine, et la plupart la prennent avec un médicament de la classe des GLP-1. Les témoignages sur les forums publics montrent le même schéma. [37], [38], [39], [40]

En quoi les protocoles diffèrent : doses de départ, 1,0 mg, prise un jour sur deux et pauses ↓

À quoi sert couramment la tésofensine?

Les gens s’intéressent à la tésofensine surtout pour perdre du poids, habituellement en calmant la faim et les fringales, et souvent en plus d’un médicament de la classe des GLP-1 comme le sémaglutide ou le tirzépatide. Un deuxième groupe la prend pour l’énergie, la concentration ou l’humeur, ce qu’aucun essai n’a testé. [45], [46], [47]

Les essais montrent que la tésofensine seule, associée à un régime, réduit davantage le poids corporel que le placebo. Ils ne montrent pas son effet lorsqu’elle est prise avec des médicaments de la classe des GLP-1, aux doses faibles ou intermittentes que beaucoup de gens utilisent, ou sur plus d’un an.

La perte de poids avec la tésofensine seule

C’est l’usage le mieux étudié. Dans TIPO-1, 203 adultes danois atteints d’obésité ont suivi un régime hypocalorique et pris de la tésofensine ou un placebo pendant 24 semaines. La perte de poids moyenne a été de 6,5 % avec 0,25 mg, de 11,2 % avec 0,5 mg et de 12,6 % avec 1,0 mg, contre 2,0 % avec le régime et le placebo, soit 4,5, 9,2 et 10,6 points de pourcentage de plus que le placebo. En kilogrammes, cela représentait 6,7, 11,3 et 12,8 kg, contre 2,2 kg. Sur les 203 personnes, 161 (79 %) ont terminé l’essai. [1], [17]

Un essai de phase 3 plus vaste, mené au Mexique, a testé les deux doses les plus faibles auprès de 372 adultes, surtout des femmes, qui ont tous suivi le même programme d’alimentation et d’exercice. Après 24 semaines, la perte de poids moyenne a été de 5,3 kg avec 0,25 mg et de 8,6 kg avec 0,5 mg, contre 1,9 kg avec le placebo. Le développeur rapporte que les personnes sous 0,5 mg ont perdu environ 10 % de leur poids, et que plus de la moitié d’entre elles ont perdu plus de 10 %. Ces résultats ont été publiés dans un registre d’essais et dans des rapports de l’entreprise; aucun article révisé par les pairs n’a été publié. [19], [2], [48]

Deux graphiques à barres de la perte de poids moyenne après 24 semaines. Dans l’essai TIPO-1, en pourcentage du poids corporel : 2,0 % avec le placebo, 6,5 % avec 0,25 mg, 11,2 % avec 0,5 mg et 12,6 % avec 1,0 mg. Dans l’essai de phase 3 mené au Mexique, en kilogrammes : 1,9 kg avec le placebo, 5,3 kg avec 0,25 mg et 8,6 kg avec 0,5 mg. Tous les groupes suivaient un régime.

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Variation moyenne du poids après 24 semaines

Régime plus tésofensine ou placebo, 24 semaines

TIPO-1 (Danemark, 2008)

% du poids corporel perdu · 203 personnes

Placebo

2,0 %

0,25 mg par jour

6,5 %

0,5 mg par jour

11,2 %

1,0 mg par jour

12,6 %

Phase 3 (Mexique, résultats 2018)

kg perdus · 372 personnes

Placebo

1,9 kg

0,25 mg par jour

5,3 kg

0,5 mg par jour

8,6 kg

Tous les groupes suivaient un régime. TIPO-1 fait l’objet d’un avis de préoccupation publié en 2013 sur l’enregistrement des effets secondaires. Résultats mexicains : résumé du registre, non révisé par les pairs.

Dans les deux essais, la tésofensine plus le régime a fait mieux que le placebo plus le régime, et les doses plus élevées ont entraîné une plus grande perte.

Deux mises en garde accompagnent ces chiffres. L’article de 2008 sur TIPO-1 fait l’objet d’un avis de préoccupation sur la façon dont ses effets secondaires ont été enregistrés, même si ses résultats sur le poids n’ont pas été retirés. Et les deux essais associaient le médicament à un régime; dans d’anciens essais en neurologie sans régime, le poids moyen n’a diminué que de 0,5 % à 2,8 % en 14 semaines, selon la dose. Pourquoi cet avis est important. [31], [10]

Faim, fringales et « bruit alimentaire »

Beaucoup de gens décrivent la tésofensine en fonction de l’appétit : se sentir rassasié plus vite, manger de plus petites portions et avoir moins de pensées envahissantes au sujet de la nourriture, souvent appelées bruit alimentaire (food noise). Dans les essais, les personnes sous tésofensine évaluaient leur satiété comme plus élevée et leur faim comme plus faible que les personnes sous placebo. [49], [50], [51]

Cet effet s’est atténué. Dans TIPO-1, l’effet sur l’appétit était net à la 12e semaine et plus faible à la 24e semaine, à mesure que le poids diminuait; après une période sans médicament, il est revenu au niveau de départ, puis il a augmenté de nouveau à la reprise de la tésofensine. Les chercheurs n’ont pas pu déterminer si le médicament lui-même perdait son effet ou si le corps résistait à la perte de poids. Certaines personnes en ligne décrivent la même suppression initiale qui s’est ensuite atténuée. [49], [40]

L’ajouter au sémaglutide, au tirzépatide ou au rétatrutide

Dans les discussions examinées, beaucoup de gens prennent la tésofensine avec une injection hebdomadaire de type GLP-1 : pour contrer la faim qui revient en fin de semaine, pour sortir d’un plateau de perte de poids, ou comme « pont » pendant une pause ou un changement d’injection. Aucun essai n’a testé la tésofensine avec l’un ou l’autre de ces médicaments. Dans un des essais du développeur, les médicaments injectables contre le diabète figuraient sur la liste des médicaments interdits. [46], [52], [53], [7]

Les groupes d’éducation communautaires sont profondément divisés sur cet usage; leurs positions sont résumées plus bas. Consultez les guides Doserly sur le sémaglutide, le tirzépatide et le rétatrutide.

Énergie, concentration et humeur

Beaucoup de témoignages en ligne apprécient la tésofensine davantage pour l’énergie, la motivation ou la concentration que pour l’appétit, et certaines personnes l’utilisent pour traiter elles-mêmes une humeur basse, des symptômes de TDAH ou l’humeur « éteinte » que certaines personnes remarquent avec les médicaments de la classe des GLP-1. Aucun de ces usages n’a été testé. La tésofensine n’a pas amélioré la maladie de Parkinson ni la maladie d’Alzheimer dans les essais, et ses effets sur l’humeur vont dans les deux sens : de petits essais ont enregistré des cas graves de dépression et d’hypomanie. Les risques pour l’humeur sont traités plus bas. [54], [47], [55], [8], [9], [26]

Formes rares d’obésité (Tesomet)

Le Tesomet, l’association avec le métoprolol, a été testé dans de petits essais pour l’obésité hypothalamique (prise de poids après une atteinte de l’hypothalamus, souvent à la suite d’une chirurgie pour une tumeur cérébrale) et pour le syndrome de Prader-Willi (une maladie génétique qui cause une faim constante). La FDA lui a accordé la désignation de médicament orphelin pour les deux, ce qui soutient son développement, mais ne constitue pas une approbation. Ces résultats appartiennent à l’association, pas à la tésofensine seule. [56], [33], [15], [16]

Autres usages que vous pourriez rencontrer

Deux affirmations populaires dépassent les données probantes. « Stimule le métabolisme » : dans une étude de deux semaines, la tésofensine n’a pas modifié de façon significative la dépense énergétique quotidienne totale, même si la dépense énergétique nocturne a augmenté de 4,6 %; l’appétit est l’effet principal. « Préserve les muscles » : les résultats d’analyse de la composition corporelle que nous avons pu consulter, tirés de l’essai sur le Tesomet dans l’obésité hypothalamique, ont montré une perte significative de masse maigre (2,76 kg, contre un gain de 0,36 kg avec le placebo). [50], [57]

Voir tous les résultats des essais ou son mode d’action.

En quoi les protocoles de la tésofensine diffèrent-ils?

Les doses des essais sont simples : une quantité fixe, une fois par jour, pendant 24 semaines. Les désaccords commencent quand les gens l’utilisent autrement, avec une étape de départ, des jours sans prise, des pauses ou d’autres médicaments. Voici ce que ces différences signifient.

Commencer à 0,25 mg, ou prendre la dose complète dès le premier jour?

TIPO-1 et l’essai de phase 3 mexicain donnaient la dose complète dès le premier jour sans l’augmenter par paliers, et le développeur ne prévoit pas d’augmentation graduelle pour son comprimé. Seule la prolongation TIPO-4 permettait une hausse, de 0,5 mg à 1,0 mg. Presque tous les sites Web de posologie commencent à 0,25 mg, puis passent à 0,5 mg après des périodes allant de 4 jours à 6 semaines. [1], [19], [18], [17], [24], [20], [25]

La demi-vie explique pourquoi une étape de départ change moins de choses qu’il n’y paraît. Les concentrations continuent d’augmenter pendant des semaines, quelle que soit la dose, donc la première semaine à 0,25 mg retarde surtout le moment où l’effet complet se fait sentir. Dans de courtes études de recherche, les chercheurs ont fait l’inverse d’une augmentation graduelle : ils ont donné 1 à 2 mg par jour pendant les 3 à 5 premiers jours pour atteindre plus tôt des concentrations stables. [7], [26]

Est-ce que 1,0 mg est meilleur que 0,5 mg?

Seulement un peu, pour le poids. Dans TIPO-1, 1,0 mg a entraîné une perte de poids moyenne de 12,6 %, contre 11,2 % avec 0,5 mg, soit environ 1,4 point de pourcentage de plus. Les effets secondaires augmentaient avec la dose : dans des essais regroupés en neurologie, la fréquence cardiaque a augmenté de 6,0 battements par minute avec 0,5 mg et de 6,8 avec 1,0 mg, et deux revues rapportent une hausse de la pression artérielle à 1,0 mg qui n’a pas été observée aux doses plus faibles. [1], [10], [58], [59]

Le développeur a choisi 0,5 mg comme dose prévue et a retiré 1,0 mg de l’essai de phase 3. Son résumé note aussi que les hallucinations chez les patients plus âgés sont survenues surtout à des doses supérieures à 0,75 mg par jour. Cinq sites Web de posologie indiquent 1,0 mg comme quantité maximale. TIPO-1 a testé 1,0 mg par jour pendant 24 semaines; l’essai de phase 3 mexicain, plus récent, a testé seulement 0,25 et 0,5 mg. [18], [19], [7], [20], [28], [1]

Chaque jour, un jour sur deux ou quelques fois par semaine?

Tous les essais utilisaient une prise quotidienne, sauf un petit essai chez des adolescents atteints du syndrome de Prader-Willi, qui donnait 0,25 mg tous les deux jours, soit une moyenne de 0,125 mg par jour. En ligne, les schémas en jours de semaine seulement, un jour sur deux et trois fois par semaine sont courants, souvent pour limiter l’insomnie ou pour faire durer une provision. [60], [38], [39], [37]

Comme la tésofensine dure très longtemps, les jours sans prise ne créent pas de jours sans médicament. Selon notre calcul à partir de la demi-vie mesurée, environ 86 % du médicament présent dans le corps y est encore 48 heures après une dose, donc 500 mcg un jour sur deux aboutit à peu près à la même concentration moyenne que 250 mcg chaque jour. Dans la comparaison de la figure, la quantité prise un jour sur deux est doublée, de sorte que les deux schémas apportent la même quantité au fil du temps; réduire plutôt de moitié le total hebdomadaire réduirait de moitié la concentration, mais aucun des deux schémas ne crée de jours sans médicament. [7], [34]

Graphique linéaire illustratif des concentrations de tésofensine sur 120 jours, en pourcentage de la concentration stable atteinte avec une prise quotidienne. Avec des doses quotidiennes, la concentration atteint environ 41 % après 1 semaine, 65 % après 2 semaines et 96 % après 6 semaines. Une prise un jour sur deux, à une quantité double, oscille en dents de scie autour de la même courbe, entre environ 93 % et 108 % au plateau. Après la dernière dose, au jour 70, la moitié a disparu après environ 9 jours et il en reste environ 12 % après 4 semaines.

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Pourquoi la tésofensine s’accumule pendant des semaines

Calcul illustratif à partir de la demi-vie mesurée, pas des concentrations sanguines mesurées

Doses quotidiennes

Environ 41 % de la concentration stable après 1 semaine, 65 % après 2 semaines et 96 % après 6 semaines.

Dose double un jour sur deux

Atteint une moyenne semblable; au plateau, elle oscille entre environ 93 % et 108 %, contre environ 96 % à 104 % avec des doses quotidiennes.

Après la dernière dose

Environ la moitié a disparu après 9 jours, et il en reste environ 12 % après 4 semaines.

Calcul à un compartiment avec une demi-vie de 220 heures; absorption non prise en compte. La ligne quotidienne montre la concentration moyenne; chaque dose quotidienne ajoute une ondulation d’environ ±4 %.

Les concentrations augmentent pendant environ six semaines, et une dose double un jour sur deux aboutit à peu près à la même concentration : les jours sautés ne sont pas des jours sans médicament.

Le matin, ou plus tard dans la journée?

Les participants aux essais prenaient leur comprimé chaque matin avec un repas ou juste après. Les sites Web de posologie décrivent une prise dès le lever, certains précisant avant 9 h ou à jeun; aucune étude n’a comparé les moments de la journée. Des témoignages en ligne préviennent que les doses de l’après-midi ou du soir ruinent le sommeil. Avec une longue demi-vie, le moment de la prise déplace le pic plutôt qu’il n’empêche l’exposition pendant la nuit, ce qui pourrait expliquer pourquoi certaines personnes rapportent de l’insomnie même avec des doses matinales. [61], [27], [20], [62], [63], [64]

Pendant combien de temps, et des pauses sont-elles nécessaires?

Les essais sur l’obésité ont duré 24 semaines, et la prolongation ouverte, 48. Les sites Web décrivent 8 à 12 semaines de prise avec une pause de même durée, 12 à 16 semaines de prise avec une pause de même durée, 8 semaines de prise et 4 de pause, ou 12 à 24 semaines sans pause indiquée. Les groupes d’éducation communautaires rapportent des schémas encore plus variés, d’une seule dose d’essai à des cures de plusieurs mois chaque hiver. [1], [7], [27], [20], [21], [65]

Aucune étude n’a comparé les cycles à une utilisation continue. La raison que donnent les sites Web pour les pauses, éviter un changement durable de la signalisation de la dopamine, n’a pas été testée chez l’humain. [27]

Sur quoi les sources sont-elles le plus en désaccord?

• Étape de départ : les essais utilisaient une dose fixe; les sites Web ajoutent un départ à 0,25 mg; des études de recherche utilisaient des doses de charge de 1 à 2 mg. [1], [20], [26]
• Quantité maximale : 0,5 mg sur la plupart des sites Web et dans la phase 3; 1,0 mg sur cinq sites Web; un témoignage en ligne qualifie 1 000 mcg par jour de « correct » après avoir lu des pages de posologie. [18], [41], [28], [66]
• Chiffres des essais : plusieurs pages présentent les pertes de poids de TIPO-1 comme 6,7 %, 11,3 % et 12,8 %. Ces chiffres sont des kilogrammes dans l’annonce des résultats du développeur; les pourcentages étaient de 6,5 %, 11,2 % et 12,6 % au total, soit 4,5, 9,2 et 10,6 points de plus que le placebo. D’autres attribuent le résultat de 1,0 mg à 0,5 mg ou disent que l’essai a duré 14 semaines. [27], [20], [21], [67], [42], [17], [1]
• Approbation et approvisionnement : certaines pages affirment que le Mexique a approuvé la tésofensine en 2023 ou que des pharmacies de préparation magistrale américaines peuvent en fournir. Ni l’un ni l’autre n’est exact. [68], [44], [3], [36]

La tésofensine est-elle parfois injectée, ou transformée en liquide?

La forme testée est un comprimé. Un site Web de posologie la présente comme une injection sous-cutanée (dans la couche de graisse sous la peau) avec des calculs de flacon, un modèle emprunté aux peptides injectables, et un témoignage en ligne décrit des injections hebdomadaires qui n’ont apporté aucun bienfait, puis un bourdonnement d’oreilles persistant. Aucune étude chez l’humain n’a testé la tésofensine injectée; la seule étude chez l’humain par une autre voie que la voie orale était une perfusion unique dans une veine. [42], [63], [69]

Les personnes qui achètent de la poudre en vrac préparent parfois leur propre liquide. Dans une discussion d’un forum public, une recette proposée aurait rendu chaque dose 10 fois plus forte que prévu avant qu’un autre membre ne relève l’erreur. Comment les formes se comparent. [70]

Qu’en est-il du Tesomet, des « mélanges pour le cerveau » et des autres combinaisons?

Les combinaisons sont vendues et discutées sous leur nom de produit. Lisez la quantité de tésofensine dans chacune, pas le poids total :

Seul le Tesomet a été testé chez l’humain, et ces essais ne disent rien des autres combinaisons. Associer la tésofensine au bleu de méthylène exige une prudence particulière en raison du syndrome sérotoninergique; voir les interactions. Lisez les guides Doserly sur le Dihexa, le mélange de Dihexa, de bleu de méthylène et de tésofensine, le 5-Amino-1MQ et le BPC-157.

Que se passe-t-il à l’arrêt de la tésofensine?

Le médicament s’élimine lentement, et l’appétit et le poids ont tendance à revenir. TIPO-1 a suivi les participants pendant huit semaines après la dernière dose, et le développeur a rapporté plus tard qu’ils avaient repris une partie du poids pendant les deux mois d’interruption précédant la prolongation TIPO-4; aucun chiffre détaillé sur la reprise de poids ni aucun suivi plus long n’a été publié, et aucune étude ne s’est penchée précisément sur les effets de sevrage. [17], [76], [49], [60]

• L’appétit revient. Dans le suivi de TIPO-1, les scores de satiété sont revenus à leur niveau de départ après une période sans médicament d’environ 12 semaines, même si les participants pesaient encore environ 7 kg de moins, puis ils ont augmenté de nouveau à la reprise de la tésofensine. Chez le rat, l’apport alimentaire et la prise de poids ont peu à peu remonté après l’arrêt du médicament. [49], [77]
• Elle persiste pendant des semaines. Avec une demi-vie d’environ 9 jours, et d’environ 16 jours pour son principal produit de dégradation, il faut environ six à sept semaines pour que la majeure partie du médicament soit éliminée, selon notre calcul. Après une dose unique de 483 mcg, des chercheurs antidopage ont pu la détecter, elle ou ses produits de dégradation, dans l’urine jusqu’à environ 500 heures (trois semaines). [7], [34], [29]
• Les essais cessaient la prise sans diminution graduelle. Les protocoles d’essai arrêtaient le médicament d’un coup lorsqu’une personne se retirait; aucune étude n’a comparé la diminution graduelle à l’arrêt brusque. [60]
• Ce que les gens rapportent. Des témoignages en ligne décrivent des troubles du sommeil durant environ une semaine après l’arrêt, un retour du poids après un arrêt pour des raisons de coût, le retour d’une humeur basse, d’anxiété et d’une mauvaise concentration après une diminution lente, ainsi que de la léthargie avec un léger mal de tête après deux jours manqués, qu’une personne a comparés à l’arrêt d’un antidépresseur. D’autres ne rapportent aucun problème après des mois d’utilisation. Les groupes d’éducation communautaires montrent la même division entre les membres qui diminuent graduellement sur plusieurs semaines et ceux qui arrêtent d’un coup. [35], [78], [79], [53], [80]

La longue demi-vie a deux côtés : elle adoucit un arrêt brusque, mais elle signifie aussi que des effets secondaires comme l’insomnie ou une fréquence cardiaque élevée peuvent prendre une semaine ou plus à se résorber.

Comment la tésofensine se prend-elle, et combien de temps reste-t-elle dans le corps?

La tésofensine se prend par voie orale, sous forme de comprimé ou de capsule avalé une fois par jour. Contrairement à la plupart des composés vendus à côté d’elle, elle n’a pas besoin d’être injectée : plus de 90 % d’une dose avalée atteint la circulation sanguine (sa biodisponibilité), et la prendre avec de la nourriture fait peu de différence. Dans les essais, les participants la prenaient chaque matin avec un repas ou juste après, et on leur demandait de ne pas écraser ni croquer les comprimés. [7], [61]

Sa propriété la plus importante, dans le langage de la pharmacocinétique (la façon dont le corps absorbe, transforme et élimine un médicament), est sa durée d’action. La demi-vie, soit le temps nécessaire pour que la concentration sanguine diminue de moitié, est d’environ 220 à 234 heures, soit 9 à 10 jours. Le corps la transforme surtout en un produit de dégradation (métabolite), appelé NS2360 ou M1, qui dure encore plus longtemps, environ 374 heures (environ 16 jours). Ce métabolite est beaucoup plus faible; le développeur estime qu’il fournit environ 6 % de l’activité du médicament. [7], [34], [81]

Comme très peu de médicament quitte le corps chaque jour (environ 7 %, selon notre calcul), les concentrations augmentent à chaque dose quotidienne et n’atteignent un plateau stable, appelé état d’équilibre, qu’après environ cinq demi-vies : à peu près six à sept semaines. C’est pourquoi un effet secondaire comme l’insomnie peut apparaître à la deuxième ou à la troisième semaine plutôt qu’à la première, et pourquoi il peut durer après le dernier comprimé. [7], [34], [54]

Certains groupes gardent davantage de médicament dans le sang :

• Problèmes rénaux. L’exposition était environ 30 % plus élevée chez les personnes atteintes d’une insuffisance rénale modérée ou grave. Dans une étude de modélisation, les femmes dont la fonction rénale était réduite avaient une exposition 62 % plus élevée que les hommes dont les reins fonctionnaient normalement. [7], [34]
• Certains autres médicaments. L’itraconazole, un antifongique qui bloque l’enzyme du foie CYP3A4, a augmenté l’exposition à la tésofensine de 63 % dans une analyse de modélisation, même si une analyse plus simple de la même étude a trouvé une hausse plus faible. Voir les interactions. [82]

La tésofensine existe-t-elle en injection, en liquide ou en pellicule?

Pas sous forme de produit testé. En ligne, on la trouve en capsules, en comprimés, en liquides oraux et en poudre en vrac, un site Web de posologie la traite comme une injection, et des groupes d’éducation communautaires décrivent aussi des pellicules solubles mélangées à d’autres composés. Les essais sur l’obésité et en neurologie ont utilisé des comprimés d’étude, et une étude antidopage de 2026 a donné à six volontaires une capsule vendue comme supplément (483 mcg). Aucune étude chez l’humain n’a testé les liquides oraux, les pellicules ou les injections; la seule autre voie étudiée était une perfusion intraveineuse (dans une veine) unique et lente chez des volontaires en bonne santé. Comme la tésofensine avalée est déjà presque entièrement absorbée, une autre voie n’a aucun avantage démontré. [7], [29], [69], [42], [28], [83], [70], [63]

Comment conserver la tésofensine, et combien de temps se conserve-t-elle?

Il n’existe aucune étiquette de produit approuvée ni aucune étude de stabilité publiée, donc la seule consigne de conservation de première main provient des essais du développeur : garder les comprimés à la température ambiante, entre 15 et 25 °C, à l’abri de la lumière. [61]

• Comprimés et capsules. La condition des essais ci-dessus s’applique aux comprimés du développeur; aucune durée de conservation après ouverture n’a été publiée, et nous n’avons trouvé aucun test de stabilité sur les produits vendus en ligne. [61]
• Liquides et pellicules. Aucune donnée de stabilité n’existe pour les liquides, les gouttes ou les pellicules faits maison ou vendus. Combien de temps ils se conservent, et si la quantité par dose reste exacte, n’est pas établi. [70]
• Poudre. La poudre en vrac n’a pas non plus de données de conservation publiées, et mesurer une dose de quelques centaines de microgrammes à partir de cette poudre exige un équipement précis. [70]

Ce guide ne traite pas de la préparation ni de la mesure des doses à la main. La note de l’Academy ci-dessous renvoie aux notions pratiques.

Que sait-on vraiment de la tésofensine chez l’humain?

Davantage que pour la plupart des composés vendus à côté d’elle. La tésofensine a fait l’objet d’essais à répartition aléatoire et contrôlés par placebo chez des personnes atteintes d’obésité, de la maladie de Parkinson et de la maladie d’Alzheimer, et son développeur compte 1 921 personnes exposées dans 34 essais cliniques. Les limites se trouvent dans les détails : le principal article sur l’obésité fait l’objet d’un avis de préoccupation, l’essai de phase 3 n’a pas d’article révisé par les pairs, et aucun essai n’a duré plus de 48 semaines. [2], [1], [31], [19]

Qu’ont montré les essais sur l’obésité?

Les deux principaux essais vont dans le même sens : plus de perte de poids qu’avec le régime seul, et davantage à 0,5 mg qu’à 0,25 mg. Leurs résultats ne peuvent pas être regroupés directement, car l’un a rapporté des pourcentages et l’autre des kilogrammes, et les populations différaient.

Pourquoi l’essai de 2008 fait-il l’objet d’un avis de préoccupation?

En 2013, The Lancet a publié un avis de préoccupation (expression of concern) au sujet de TIPO-1, un avis officiel indiquant que des questions ont été soulevées au sujet d’un article. Il faisait suite à une inspection de deux des cinq centres de l’essai par l’Autorité danoise de la santé et des médicaments en 2011. Les inspecteurs ont constaté que les effets secondaires avaient été enregistrés de façon incomplète : les maux de tête, les migraines, le stress et la dépression n’étaient pas consignés comme effets secondaires lorsque les participants en souffraient déjà avant le début de l’essai. Ils ont aussi constaté que le consentement avait été géré par du personnel non médical dans un centre et se sont interrogés sur la qualité de l’insu, c’est-à-dire sur la façon dont le traitement était caché aux participants et au personnel. [31], [85], [56]

Les auteurs ont répondu que ces événements avaient été sous-déclarés dans tous les centres. Les résultats sur le poids n’ont pas été retirés, mais on sait que le profil d’effets secondaires publié en 2008 est incomplet, particulièrement pour les effets liés à l’humeur. C’est l’une des raisons pour lesquelles ce guide s’appuie sur les essais plus récents pour la sécurité. [86], [56]

Qu’ont montré les essais sur la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer?

La tésofensine a d’abord été testée comme médicament pour le cerveau. Chez 261 personnes atteintes d’une maladie de Parkinson au stade précoce, 14 semaines de 0,25 à 1,0 mg n’ont pas amélioré les symptômes davantage que le placebo. Dans la maladie de Parkinson avancée, les effets secondaires gastro-intestinaux et psychiatriques étaient plus fréquents qu’avec le placebo, surtout aux doses plus élevées. Un essai de 430 personnes sur la maladie d’Alzheimer a aussi été négatif. [8], [87], [9]

Ces essais comptent quand même, car ils ont fourni les premières données sur la sécurité et le poids. Dans quatre d’entre eux regroupés, 740 personnes ont pris de la tésofensine et 228 un placebo pendant 14 semaines, sans régime : le poids a varié de +0,5 % avec le placebo et de −0,5 % à −2,8 % avec la tésofensine, et la fréquence cardiaque a augmenté de 2,1 à 6,8 battements par minute selon la dose, sans effet sur la pression artérielle. [10]

Qu’ont ajouté les essais sur le Tesomet?

Le Tesomet ajoute du métoprolol pour annuler la hausse de la fréquence cardiaque causée par la tésofensine. Dans une étude de 23 jours conçue pour trouver la bonne quantité, la dose de métoprolol nécessaire pour l’annuler complètement augmentait fortement avec la dose de tésofensine : environ 10 mg à 0,25 mg, 61 mg à 0,5 mg et 148 mg à 0,75 mg. [26], [7]

• Obésité hypothalamique : 21 adultes, 0,5 mg de tésofensine plus 50 mg de métoprolol, 24 semaines. Le poids a diminué de 6,3 % de plus qu’avec le placebo, la fréquence cardiaque et la pression artérielle ne différaient pas entre les groupes, et la masse maigre a diminué de 2,76 kg. Les troubles du sommeil ont touché 50 % des participants, contre 13 % avec le placebo. Le développeur a financé l’essai, et plusieurs auteurs travaillaient pour lui. [56], [57]
• Diabète de type 2 : 60 adultes, 0,5 mg plus 100 mg de métoprolol, 90 jours. La fréquence cardiaque moyenne sur 24 heures était de 67 battements par minute, contre 70 avec le placebo, le poids a diminué de 3,5 kg de plus, et le contrôle de la glycémie (HbA1c) n’a pas changé. [71]
• Syndrome de Prader-Willi : seulement 9 adultes ont été répartis au hasard; 3 des 6 personnes sous Tesomet ont eu des événements psychiatriques graves, et 4 des 6 n’ont pas terminé l’essai. [33]

Ces résultats appartiennent à l’association. Ils montrent que le métoprolol peut atténuer la hausse de la fréquence cardiaque; ils ne montrent pas que la tésofensine seule est sans danger pour le cœur.

À quoi ressemblerait un résultat utile dans la vie de tous les jours?

Une perte de poids moyenne d’environ 10 % dans un essai décrit un groupe, pas une personne. Dans l’essai de phase 3, le développeur rapporte que plus de la moitié des personnes sous 0,5 mg ont perdu plus de 10 %, ce qui signifie aussi que beaucoup ont perdu moins. La tésofensine modifie aussi plusieurs choses à la fois : la faim, le sommeil, la fréquence cardiaque et l’humeur ont tous changé dans les essais, donc la question utile est de savoir comment chacun a évolué, pas seulement le chiffre sur la balance. [2], [49], [26]

Que ne nous disent pas les essais?

• Sécurité à long terme : aucun essai n’a duré plus de 48 semaines, et nous n’avons trouvé aucune étude ayant mesuré les crises cardiaques, les AVC ou les décès. [7], [2]
• Utilisation avec les médicaments de la classe des GLP-1 : non testée, même si c’est une façon courante de l’utiliser en ligne.
• Doses intermittentes ou faibles : aucun essai sur l’obésité n’a testé une prise en jours de semaine seulement ni des doses inférieures à 0,25 mg.
• Poids après l’arrêt : TIPO-1 a eu huit semaines de suivi et le développeur a rapporté une certaine reprise de poids avant le début de la prolongation; aucune donnée détaillée ou à plus long terme n’a été publiée. [17], [76]
• Qui a été étudié : l’essai mexicain sur l’obésité excluait les personnes atteintes d’une maladie cardiaque, d’une maladie psychiatrique et d’autres affections, donc ses résultats sur la sécurité pourraient ne pas s’appliquer à tous ceux qui l’utilisent. [19]

Comment agit la tésofensine?

Des études en laboratoire montrent que la tésofensine bloque les transporteurs qui ramènent trois substances chimiques du cerveau dans les cellules nerveuses, et l’imagerie cérébrale chez l’humain a mesuré le blocage de l’un d’eux, le transporteur de la dopamine. La façon dont cela se traduit par une réduction de l’alimentation est moins certaine, et la plupart des détails proviennent d’études chez l’animal.

Sur quelles substances chimiques du cerveau agit-elle?

Les cellules nerveuses libèrent la dopamine, la noradrénaline et la sérotonine dans le minuscule espace entre les cellules, puis les recyclent à l’aide de pompes appelées transporteurs. La tésofensine bloque les trois pompes, c’est pourquoi on l’appelle un triple inhibiteur de la recapture. Les antidépresseurs comme les ISRS ne bloquent que la pompe à sérotonine. Une revue de 2009 a décrit le profil de la tésofensine comme semblable à celui de la sibutramine, un ancien médicament pour la perte de poids. [1], [50], [88]

Chez l’humain, l’imagerie cérébrale (TEP) a mesuré dans quelle mesure elle occupait la pompe à dopamine. Après 8 à 12 jours de 0,125 à 1 mg par jour, l’occupation variait de 18 % à 77 % selon la dose, avec un plafond d’environ 80 %, et environ la moitié de l’effet maximal était atteinte à 0,25 mg. Cela aide à expliquer pourquoi 0,25 mg a déjà des effets perceptibles chez certaines personnes. [6]

Dans une étude en laboratoire de 2025, des chercheurs ont obtenu une image quasi atomique de la pompe à dopamine liée à la tésofensine et ont constaté qu’elle bloque la pompe en position ouverte vers l’extérieur. Il s’agit d’une étude sur cellules portant sur la protéine elle-même. [89]

Pourquoi réduit-elle l’appétit?

Chez l’humain, la tésofensine a augmenté la sensation de satiété et diminué la faim ainsi que la quantité que les gens prévoyaient manger. [49], [50]

Les circuits cérébraux en cause proviennent d’études chez l’animal. Chez des rats obèses, son effet sur l’appétit a été presque complètement bloqué par un médicament qui bloque un type de récepteur de la noradrénaline (alpha-1) et partiellement bloqué par un médicament qui bloque un récepteur de la dopamine (D1). Elle a rétabli de faibles concentrations de dopamine dans une zone de récompense du cerveau chez des rats obèses. Chez la souris, elle a calmé un groupe de cellules nerveuses qui favorisent l’alimentation dans l’hypothalamus latéral, un centre de l’appétit; cette étude a utilisé un médicament fourni par le titulaire de la licence mexicaine. [90], [91], [92]

Fait-elle brûler plus de calories?

Seulement un peu, si c’est le cas. Dans une étude de deux semaines dans une chambre métabolique fermée, la tésofensine n’a pas modifié de façon significative la dépense énergétique quotidienne totale. La dépense énergétique pendant la nuit était 4,6 % plus élevée et la combustion des graisses a augmenté de 18 g par jour, mais les chercheurs ont conclu que l’appétit était le principal moteur de la perte de poids. Les affirmations d’un important « coup de fouet au métabolisme » exagèrent ce résultat. [50]

Pourquoi accélère-t-elle le rythme cardiaque, et que fait le métoprolol?

La noradrénaline est aussi le signal de « combat ou fuite » du corps, donc bloquer son recyclage peut accélérer le cœur. Chez le rat, la tésofensine a augmenté la fréquence cardiaque et la pression artérielle, et le métoprolol, un bêtabloquant, a empêché ces hausses sans affaiblir l’effet sur l’appétit. Chez l’humain, la hausse de la fréquence cardiaque augmentait avec la dose, tout comme la quantité de métoprolol nécessaire pour l’annuler. C’est l’idée derrière le Tesomet. [93], [26]

Qu’en est-il du produit de dégradation à action prolongée?

Le foie transforme la tésofensine surtout en un métabolite, le NS2360 (aussi appelé M1), avec l’aide de l’enzyme CYP3A4. Il reste dans le sang plus longtemps que la tésofensine elle-même, mais il est 4 à 5 fois plus faible sur la pompe à dopamine chez la souris, et le développeur estime qu’il fournit environ 6 % de l’activité du médicament. [7], [82], [81]

Quels sont les risques et les questions sans réponse?

La tésofensine est-elle sans danger?

Sa sécurité n’a pas été établie assez solidement pour qu’un organisme de réglementation l’approuve. Les essais menés auprès de plus d’un millier de personnes donnent une image claire de ses effets courants, mais ils montrent aussi une hausse constante de la fréquence cardiaque, des troubles du sommeil fréquents et des événements psychiatriques graves occasionnels, et aucun n’a duré plus de 48 semaines. [2], [10], [26], [7]

Deux lacunes rendent le tableau moins rassurant que les chiffres le laissent croire. Les dossiers sur les effets secondaires du principal article sur l’obésité sont reconnus comme incomplets, et les tableaux des effets secondaires de l’essai de phase 3 n’ont pas été publiés. Le résumé du registre indique que 65 % des participants ont eu au moins un effet secondaire (événement indésirable), dans des proportions semblables d’un groupe à l’autre, et que les deux événements graves (une rupture de tendon et une inflammation de la vésicule biliaire) ont été jugés peu susceptibles d’être liés au traitement. [31], [19]

Quels effets secondaires les essais ont-ils observés?

La fréquence cardiaque a augmenté dans chaque essai sur la tésofensine seule qui l’a rapportée, et davantage aux doses plus élevées :

Dans l’étude de 23 jours, la fréquence cardiaque la plus élevée enregistrée chaque jour atteignait en moyenne environ 126 à 135 battements par minute le dernier jour, et 16 des 37 volontaires ont signalé des palpitations (un cœur qui bat fort ou vite). [26]

La pression artérielle n’a pas augmenté de façon significative avec 0,25 ou 0,5 mg dans TIPO-1 ni dans l’essai de phase 3, mais des revues de TIPO-1 rapportent une hausse à 1,0 mg; ces chiffres à 1,0 mg proviennent de l’article complet, que nous n’avons pas pu consulter. Nous n’avons trouvé aucune étude ayant mesuré les crises cardiaques ou les AVC. [1], [2], [58], [59]

Les autres effets courants dans les essais étaient la sécheresse de la bouche, les troubles du sommeil, les nausées, la constipation, les selles dures, la diarrhée, les maux de tête et les étourdissements. Le résumé du développeur indique que les maux de tête, l’insomnie, les étourdissements, la somnolence, la perte d’appétit, le manque d’énergie, la sécheresse de la bouche, les troubles de l’attention, les symptômes semblables à ceux du rhume, la diarrhée et la constipation touchent plus de 1 personne sur 10, et que la transpiration, les palpitations et la vision trouble sont moins fréquentes. L’insomnie était l’effet secondaire le plus fréquent de cette classe de médicaments dans une revue des médicaments contre l’obésité qui agissent sur le cerveau. [1], [7], [71], [94]

La tésofensine peut-elle influer sur l’humeur ou la santé mentale?

Oui, dans les deux sens. Les effets sur l’humeur sont la partie la moins bien mesurée de son dossier, parce qu’ils ont été sous-enregistrés dans TIPO-1. [31], [56]

• Dans l’étude de 23 jours sur la fréquence cardiaque, 2 des 37 volontaires par ailleurs en bonne santé ont eu des événements psychiatriques graves : l’un, sous 0,5 mg, a eu une hypomanie (une humeur anormalement élevée et survoltée) et une dépression, et l’autre, sous 0,75 mg, une dépression et un trouble du contrôle des impulsions. Onze ont signalé une humeur euphorique. La proportion de participants ayant terminé diminuait avec la dose : 9 sur 9, 12 sur 16 et 5 sur 12. [26]
• Dans l’essai sur le Tesomet dans le syndrome de Prader-Willi, 3 des 6 adultes ont eu des événements graves : colère, hallucination et comportement anormal. Dans l’essai sur l’obésité hypothalamique, l’anxiété préexistante d’une personne s’est aggravée au point d’entraîner l’arrêt du traitement. [33], [56]
• Le développeur s’attend à des effets liés à la dopamine comme l’insomnie, l’agitation, les hallucinations, la psychose, les idées paranoïdes et la dépression, et rapporte que les hallucinations chez les patients plus âgés sont survenues surtout au-delà de 0,75 mg par jour. [7]

Les essais plus récents du développeur ont dépisté les idées suicidaires chez les participants à l’aide d’un questionnaire standard et exclu toute personne ayant eu récemment un comportement suicidaire, et l’essai mexicain excluait les personnes atteintes d’une maladie psychiatrique. Une revue a aussi noté que les médicaments de cette classe peuvent améliorer l’humeur et l’anxiété chez certaines personnes. C’est justement le groupe qui n’a pas été testé : les personnes qui l’utilisent pour traiter elles-mêmes une dépression, un TDAH ou de l’anxiété. [95], [19], [94]

La tésofensine crée-t-elle une dépendance?

Une étude à dose unique menée auprès de 52 personnes qui consommaient des stimulants à des fins récréatives a montré que la tésofensine ne se distinguait pas du placebo sur les principales mesures d’« appréciation du médicament », et qu’elle était moins appréciée que l’amphétamine; son potentiel d’abus a été jugé non supérieur à celui du bupropion ou de l’atomoxétine. Il s’agissait d’une seule dose. Cette étude ne teste ni la dépendance ni ce qui se passe après des mois de prise quotidienne. [96]

Certains témoignages en ligne décrivent un malaise après des doses manquées ou un retour de l’humeur basse après l’arrêt. Voir ce qui se passe à l’arrêt. [53], [79]

Qu’en est-il des bourdonnements d’oreilles (acouphènes)?

Une dizaine de discussions publiques décrivent des acouphènes apparus pendant la prise de tésofensine, et plusieurs indiquent qu’ils ont duré des semaines ou des mois après l’arrêt. Nous n’avons trouvé aucune mention d’acouphènes dans les dossiers d’essais examinés, et ces témoignages ne peuvent pas montrer que la tésofensine en était la cause; certaines personnes avaient aussi un rhume, prenaient d’autres médicaments ou avaient déjà des acouphènes. C’est un signalement non confirmé qu’il vaut la peine de connaître, pas un effet secondaire établi. [35], [52], [63], [97], [98], [99], [26], [71]

La qualité des produits pourrait-elle changer le risque?

Oui. Les produits vendus en ligne n’ont fait l’objet d’aucune approbation comme médicament. Dans le seul test publié d’un produit acheté en ligne, des chimistes antidopage ont trouvé 483 mcg dans une capsule étiquetée 500 mcg, ce qui signifie que des produits à la teneur des essais sont vendus comme « suppléments alimentaires ». D’autres témoignages décrivent un vendeur qui a expédié la mauvaise teneur ou confondu mg et mcg, mais on ignore à quelle fréquence cela se produit. Les affirmations voulant que la plupart de la tésofensine vendue en ligne soit fausse ne sont appuyées ni dans un sens ni dans l’autre. [29], [100], [30], [101]

La tésofensine est-elle légale? Est-elle approuvée par la FDA?

Vérifié le 24 septembre 2026. Les règles varient selon le pays et changent rapidement.

États-Unis. La tésofensine n’est pas approuvée par la FDA; les bases de données sur les médicaments de la FDA ne contiennent aucune demande ni aucune étiquette pour elle. [102]

• 2021. La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin à l’association de tésofensine et de métoprolol (Tesomet) pour l’obésité hypothalamique et le syndrome de Prader-Willi. Cela soutient le développement d’un médicament contre une maladie rare; ce n’est pas une approbation. [15], [16]
• Décembre 2025. Une lettre d’avertissement de la FDA à un fournisseur d’ingrédients pharmaceutiques a inscrit la tésofensine parmi les ingrédients que les pharmacies américaines ne peuvent pas utiliser pour fabriquer des médicaments en préparation magistrale. Les sites Web et les services de télésanté qui offrent de la « tésofensine en préparation magistrale » vont à l’encontre de cette position. [36], [44]
• Mai 2026. La tésofensine ne figure sur aucune des listes de la FDA d’ingrédients proposés pour la préparation magistrale en pharmacie, donc aucun examen qui pourrait ouvrir cette voie n’est en cours. [103]
• 2026. Le développeur affirme que la FDA a accepté une voie de développement pour le Tesomet; aucune demande n’a été approuvée. [2]

Mexique. Non approuvée.

• 2018–2019. L’essai de phase 3 a rapporté des résultats positifs, et Medix a présenté une demande d’approbation à la fin de 2019. [48], [12]
• Février 2023. Un comité technique de la COFEPRIS, l’organisme de réglementation du Mexique, a émis un avis favorable qui, selon le développeur, « does not represent a market authorization or rejection » (ne représente ni une autorisation de mise en marché ni un rejet). [12]
• Novembre 2024. Medix n’avait pas reçu d’approbation, et le développeur a décrit la décision de la COFEPRIS de ne pas l’accorder. [3], [13]
• 2025–2026. Medix prévoyait présenter de nouveau sa demande en février 2025, et en août 2026, l’entreprise poursuivait toujours ses démarches. Les pages Web qui affirment que le Mexique a approuvé la tésofensine, ou des produits appelés « Tesomet » ou « Nupenta », en 2023 se trompent. [104], [2], [68]

Canada. Aucun produit contenant de la tésofensine n’est autorisé; la base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada n’en contient aucun. Santé Canada prévient que des mentions comme « Pour usage en recherche seulement, non destiné à la consommation humaine » ne rendent pas légaux des produits non autorisés. [105], [106]

Australie. Non approuvée. Aucun produit de tésofensine ne figure au registre australien des produits thérapeutiques (Australian Register of Therapeutic Goods), le registre des médicaments approuvés. L’Australie offre des voies légales limitées pour certains médicaments non approuvés, comme les programmes d’accès spécial et les essais cliniques; nous n’avons trouvé aucune trace de tésofensine fournie par ces voies. Elle n’est pas non plus nommée dans le Poisons Standard de l’Australie (l’édition de juin 2026), la liste nationale qui détermine quels médicaments nécessitent une ordonnance. Ne pas être nommé dans cette liste ne rend pas un produit approuvé ni légal à vendre. [107], [108]

Union européenne et Royaume-Uni. Non approuvée. Les dossiers de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur les médicaments évalués pour l’ensemble de l’Union européenne ne contiennent aucune demande ni aucune approbation pour la tésofensine, et la base de données sur les médicaments de l’organisme de réglementation du Royaume-Uni ne contient aucun produit qui en renferme. Les registres nationaux des différents pays de l’Union européenne n’ont pas été consultés. [109], [110]

Une mention « pour usage en recherche seulement » ne rend pas un produit légal à vendre pour la consommation humaine, ni sûr à utiliser.

La tésofensine est-elle interdite dans le sport? Est-elle détectée par un test de dépistage?

Oui, en compétition. La Liste des interdictions 2026 de l’Agence mondiale antidopage nomme la tésofensine comme stimulant (catégorie S6.B, stimulants spécifiés), interdit en compétition seulement; elle y figure depuis la liste de 2025. [111], [112], [29]

Les laboratoires antidopage peuvent la détecter. Après une dose unique de 483 mcg, des chercheurs ont trouvé de la tésofensine ou ses produits de dégradation dans l’urine jusqu’à environ 500 heures (trois semaines). Nous n’avons trouvé aucune étude indiquant si elle déclenche un résultat positif aux tests de dépistage standard en milieu de travail pour les amphétamines ou la cocaïne, une question qui revient dans les discussions en ligne. [29], [113]

Qui devrait être particulièrement prudent?

Ces groupes présentent des risques précis ou ont été exclus des essais. L’absence de données est une raison d’être prudent, pas une preuve de danger.

• Problèmes cardiaques et de pression artérielle. La fréquence cardiaque augmente avec la dose, et les personnes atteintes d’une maladie cardiaque, d’hypertension non maîtrisée ou d’un tracé cardiaque anormal ont été exclues de l’essai de phase 3. [26], [19]
• Dépression, trouble bipolaire, anxiété ou psychose. Des événements psychiatriques graves sont survenus dans de petits essais, et la maladie psychiatrique était un critère d’exclusion. Les groupes d’éducation communautaires appellent aussi à la prudence les personnes ayant des antécédents de dépendance ou d’hyperphagie boulimique. [26], [33], [19]
• Personnes qui prennent des antidépresseurs ou d’autres médicaments sérotoninergiques. Voir les interactions ci-dessous.
• Problèmes rénaux. L’exposition augmente lorsque la fonction rénale est réduite. [7], [34]
• Grossesse et allaitement. Critères d’exclusion de l’essai de phase 3; aucune donnée chez l’humain. [19]
• Moins de 18 ans. Les seuls jeunes étudiés étaient quelques adolescents atteints du syndrome de Prader-Willi qui prenaient du Tesomet. Ce guide s’adresse aux adultes. [33]
• Personnes âgées. Les effets secondaires psychiatriques étaient plus fréquents chez les patients plus âgés dans les essais en neurologie. [7]
• Athlètes de compétition. Interdite en compétition. [111]

La tésofensine interagit-elle avec d’autres médicaments?

Très peu d’interactions ont été testées, et les risques les plus importants sont prévus plutôt que mesurés. Ce que l’on sait :

• Médicaments interdits dans les essais. Les protocoles d’essai du développeur n’autorisaient pas les ISRS, les IRSN, les inhibiteurs de la MAO, les autres antidépresseurs, le bupropion et les autres inhibiteurs de la recapture de la dopamine, les anxiolytiques, les benzodiazépines, le lithium, les opioïdes, les anticonvulsivants, les médicaments contre la maladie de Parkinson et les autres coupe-faim. Ce sont des listes d’exclusion, pas des études d’interactions, mais elles montrent quelles associations le développeur a choisi de ne pas risquer. [7]
• Syndrome sérotoninergique. La tésofensine bloque le recyclage de la sérotonine, donc l’associer à d’autres médicaments qui augmentent la sérotonine pourrait provoquer un syndrome sérotoninergique, un excès dangereux de sérotonine. Nous n’avons trouvé aucun cas signalé avec la tésofensine; la préoccupation découle de son mode d’action. L’étiquette américaine du bleu de méthylène intraveineux (ProvayBlue) porte un encadré de mise en garde indiquant qu’il peut causer un syndrome sérotoninergique grave ou mortel avec les médicaments sérotoninergiques et les opioïdes, et recommande d’éviter de l’associer aux ISRS, aux IRSN, aux inhibiteurs de la MAO et aux opioïdes. Le tramadol, le linézolide, le dextrométhorphane et les triptans soulèvent la même préoccupation théorique. [1], [32]
• Médicaments qui bloquent le CYP3A4. L’itraconazole a augmenté l’exposition à la tésofensine de 63 % dans une analyse de modélisation; le développeur affirme que ses études d’interactions n’ont trouvé aucun effet cliniquement pertinent. Comme le médicament dure très longtemps, même une hausse modeste s’accumule sur plusieurs semaines. [82], [7]
• Stimulants et caféine. Non étudiés. Des sites Web de posologie préviennent qu’elle amplifie les effets de la caféine et qu’elle ne devrait pas être associée à d’autres stimulants, et des groupes d’éducation communautaires décrivent une surstimulation lorsqu’elle est prise avec du café. [27], [20]
• Médicaments de la classe des GLP-1. Non étudiés, même s’il s’agit d’une association courante en ligne. [7]

Apportez une liste complète de tout ce que vous prenez, y compris les suppléments et les autres composés, à un pharmacien ou à un médecin.

Que faut-il surveiller pendant l’utilisation de la tésofensine?

Il n’existe aucun plan de suivi officiel, car aucun organisme de réglementation n’a approuvé la tésofensine ni rédigé d’étiquette pour elle. Ce qui existe, c’est un relevé de ce que ses essais ont mesuré et pourquoi. Il peut vous aider à préparer des questions pour un clinicien; ce n’est pas un plan d’analyses personnel. [102], [7]

Qu’ont vérifié les essais?

• Fréquence et rythme cardiaques. Les essais plus récents ont utilisé des moniteurs cardiaques de 24 ou 48 heures (moniteurs Holter) et des électrocardiogrammes (ECG, des enregistrements de l’activité électrique du cœur); dans l’étude de 23 jours sur la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque moyenne sur 24 heures était le résultat principal. La pression artérielle a été mesurée sur 24 heures dans l’essai sur l’obésité hypothalamique. [56], [26], [84]
• Humeur et idées suicidaires. Les essais plus récents du développeur utilisaient un questionnaire standard de dépistage de la dépression (le PHQ-9), y compris sa question sur les idées suicidaires, avec des règles d’arrêt. [7], [95]
• Analyses sanguines. Enzymes du foie, formule sanguine, électrolytes et créatinine (un marqueur de la fonction rénale) à chaque visite; glycémie et HbA1c dans l’essai sur le diabète. [56], [71]
• Composition corporelle. Des examens d’imagerie ont mesuré la masse grasse et la masse maigre dans l’essai sur l’obésité hypothalamique, et c’est ainsi que la perte de masse maigre a été constatée. [56], [57]
• Yeux. La prolongation de 48 semaines comptait des examens de la vue parmi ses vérifications de sécurité. [84]

Quels signaux comptent, et pourquoi?

Comme les concentrations augmentent pendant environ six semaines, un changement de la fréquence cardiaque, du sommeil ou de l’humeur peut apparaître des semaines après le début ou après un changement de dose, et peut prendre une semaine ou plus à se résorber après l’arrêt. Les mesures des essais montrent ce que les chercheurs surveillaient; ce ne sont pas des seuils qui rendent l’utilisation sûre. Discutez de toute analyse avec un clinicien. [7], [26], [49]

Que rapportent les membres de communautés publiques?

Les discussions publiques sur la tésofensine mêlent un fort contrôle de l’appétit, peu ou pas d’effet, et des effets secondaires qui ont poussé des gens à arrêter, souvent dans la même discussion. La plupart des témoignages impliquent d’autres médicaments pris en même temps, surtout des injections de GLP-1, et les plus utiles reviennent avec une mise à jour des semaines plus tard. [45], [114], [78]

À quoi ressemblent les témoignages positifs?

Un témoignage positif typique décrit une baisse de l’appétit et des fringales en quelques jours. Une personne qui prenait 0,25 mg chaque matin pendant deux semaines a décrit la disparition de ses envies de sucre et d’alcool et le fait de manger environ 1 800 calories par jour sans effort; l’insomnie des trois premières nuits s’est résorbée à la quatrième ou à la cinquième. Une autre, qui ajoutait 500 mcg au rétatrutide pendant 10 semaines, a rapporté avoir perdu 11 lb et a dit que ses fringales avaient disparu, avec une fréquence cardiaque légèrement élevée. [51], [46]

Aucun de ces témoignages ne peut distinguer l’effet de la tésofensine de tout ce qui se passait d’autre. La deuxième personne augmentait aussi sa dose de rétatrutide, et la première suivait une alimentation très différente l’année précédente. C’est la règle plutôt que l’exception : dans les discussions publiques examinées, la plupart des récits de perte de poids impliquaient un médicament de type GLP-1. [46], [51]

Qu’en est-il de l’énergie, de la concentration et de l’humeur?

Beaucoup de gens la décrivent davantage comme un produit d’énergie ou de concentration « propre » que comme un produit pour l’appétit. Une personne atteinte de TDAH et d’une humeur basse a rapporté une meilleure concentration, une meilleure humeur et plus de motivation avec 125 à 250 mcg un jour sur deux, mais le regain d’énergie s’est estompé après environ deux semaines et son sommeil s’est détérioré à mesure que les doses s’accumulaient, donc elle s’est limitée à de petites doses occasionnelles. Une autre, qui l’utilisait depuis des mois pour la concentration et l’humeur, a vu l’anxiété et l’humeur basse revenir quelques semaines après une diminution lente, puis disparaître à la reprise. Elle y a vu un retour à son état de base plutôt qu’un sevrage. [37], [79]

Ce sont des récits d’autotraitement pour des affections pour lesquelles la tésofensine n’a pas été testée, et ils côtoient des événements graves liés à l’humeur dans les essais.

Combien de temps les effets ont-ils duré?

Les premiers effets se sont souvent atténués. Plusieurs témoignages décrivent une forte suppression de l’appétit pendant les premières semaines, qui s’est ensuite dissipée, ce qui concorde avec le résultat des essais selon lequel les scores de satiété ont augmenté tôt, puis diminué à la 24e semaine. D’autres décrivent des effets secondaires apparus tardivement : un sommeil correct les premiers jours, qui s’est ensuite détérioré à mesure que les concentrations augmentaient. [40], [49], [54], [115]

Tout le monde remarque-t-il une différence?

Non. Certaines personnes ne décrivent aucun effet sur l’appétit, y compris à 500 mcg pendant 10 jours ou après des mois de prise quotidienne, alors que d’autres se sont senties fortement stimulées avec un quart de comprimé. Dans une discussion, une personne n’a rien ressenti à 500 mcg et était « survoltée » à 750 mcg, alors qu’une autre a eu une oppression thoracique anxieuse avec une fraction d’une capsule de 250 mcg. [116], [99], [117], [75]

Quels effets indésirables reviennent?

• Le sommeil est de loin la plainte la plus fréquente : difficulté à s’endormir, réveil à 2 h ou 3 h du matin, ou seulement quelques heures de sommeil par nuit, parfois pendant environ une semaine après l’arrêt. [118], [64], [54], [119], [78]
• Fréquence cardiaque et pression artérielle : des hausses perceptibles, un témoignage d’une hausse de 14 battements de la fréquence cardiaque au repos chez une personne qui prenait beaucoup d’autres médicaments, et un autre d’un quasi-évanouissement en se levant. [120], [121], [47]
• Humeur : anxiété, « crash » à mesure que les effets s’estompent, et perte de plaisir. [100], [122], [54]
• Autres : sécheresse de la bouche, constipation qui revenait chaque fois que la personne reprenait le produit, diarrhée, éruption cutanée, grincement des dents et, dans une dizaine de discussions, bourdonnements d’oreilles. [78], [123], [115], [30], [37], [35]

Ce sont des témoignages individuels. Ils montrent ce que les gens ont remarqué, pas la fréquence de chaque problème ni si la tésofensine en était la cause. La section sur les risques présente ce que les essais ont mesuré.

Qu’enseignent les groupes d’éducation communautaires?

Les groupes d’éducation communautaires sont divisés. Certains formateurs déconseillent complètement la tésofensine, surtout aux personnes ayant des antécédents de dépression, d’anxiété, de dépendance ou d’hyperphagie boulimique, à toute personne qui prend des antidépresseurs, et comme pont pendant une pause des GLP-1. D’autres, dont certains qui vendent ou promeuvent des produits, la recommandent comme complément aux GLP-1, à raison de 0,25 à 0,5 mg chaque matin. Les membres rapportent le plus souvent de 125 à 250 mcg, et plusieurs décrivent l’associer au bleu de méthylène, même si d’autres formateurs mettent en garde contre cette association. Lorsque leurs conseils contredisent le dossier des essais, par exemple quand ils affirment que la tésofensine est approuvée au Mexique, stimule le métabolisme ou préserve les muscles, le dossier des essais est présenté dans les sections sur les usages et le statut légal.

Comment juger un témoignage sur la tésofensine?

Des questions utiles à poser : quelle dose, à quelle fréquence et pendant combien de semaines? Qu’est-ce qui a changé en même temps, surtout une dose de GLP-1? Comment le sommeil, la fréquence cardiaque et l’humeur ont-ils été touchés, et pas seulement le poids? L’effet a-t-il duré au-delà du premier mois? Que s’est-il passé après l’arrêt? La teneur du produit a-t-elle déjà été vérifiée?

Ces discussions choisies aident à cerner des questions et des expériences qu’il vaut la peine de connaître. Elles ne constituent ni un sondage auprès de tous les utilisateurs, ni un taux de réponse, ni un substitut aux essais contrôlés.

Comment la tésofensine se compare-t-elle au sémaglutide, à l’orforglipron, au cagrilintide et au 5-Amino-1MQ?

Ce sont les médicaments et les composés pour la perte de poids auxquels la tésofensine est le plus souvent comparée ou associée. Aucune étude ne les a comparés directement à la tésofensine, donc le tableau compare ce qu’est chacun et ce que l’on sait de chacun chez l’humain. Le statut a été vérifié le 24 septembre 2026.

La plus grande différence tient à leur mode d’action. Le sémaglutide, l’orforglipron et le cagrilintide copient ou imitent des hormones de satiété de l’intestin et du pancréas; la tésofensine agit sur des substances chimiques du cerveau, et ses essais ont enregistré des hausses de la fréquence cardiaque, des troubles du sommeil et des effets sur l’humeur, en plus de certains effets secondaires gastro-intestinaux. Des essais distincts ne peuvent pas montrer quel médicament a le moins d’effets secondaires. Les résultats sur le poids proviennent d’essais distincts, de durées différentes, chez des personnes différentes, donc le tableau ne peut pas les classer, et les deux principaux essais sur la tésofensine ont duré 24 semaines, contre 68 à 72 semaines pour les autres. Seuls le sémaglutide et l’orforglipron sont approuvés. [1], [124], [125], [126], [129], [26]

Questions fréquentes sur la tésofensine

La tésofensine est-elle un peptide? Est-ce un stimulant?

Ce n’est pas un peptide. La tésofensine est une petite molécule fabriquée en laboratoire de la famille des tropanes, vendue à côté des peptides seulement parce que les mêmes sites Web proposent des composés pour la perte de poids. Ce n’est pas non plus un stimulant classique de type amphétamine, mais elle bloque le recyclage de la dopamine et de la noradrénaline, peut accélérer le rythme cardiaque et perturber le sommeil, et les règles antidopage la classent comme stimulant. Elle se prend en comprimé, donc les instructions d’injection et de mélange rédigées pour les peptides ne s’appliquent pas. [4], [5], [111], [26] Voir ce qu’est la tésofensine.

Combien de temps la tésofensine met-elle à agir?

Des changements de l’appétit sont souvent décrits en quelques jours, mais le médicament continue de s’accumuler pendant environ six semaines. Dans les essais, les scores de satiété étaient nettement plus élevés à la 12e semaine, et le poids a été mesuré à 24 semaines. Certaines personnes remarquent peu ou pas d’effet, la suppression initiale s’atténue parfois, et des effets secondaires comme l’insomnie peuvent apparaître tardivement à mesure que les concentrations augmentent. [49], [1], [7], [51], [40] Voir ce que les gens ont rapporté au fil du temps.

La tésofensine est-elle approuvée au Mexique?

Non. L’organisme de réglementation du Mexique a émis un avis favorable d’un comité en 2023, mais n’a pas approuvé la demande en novembre 2024. Le partenaire mexicain prévoyait présenter de nouveau sa demande en 2025 et poursuivait toujours ses démarches en août 2026. Les pages qui affirment que le Mexique a approuvé la tésofensine, le « Tesomet » ou le « Nupenta » en 2023 se trompent. [12], [3], [104], [2], [68] Voir le résumé daté du statut légal.

La tésofensine est-elle la même chose que le Tesomet?

Non. Le Tesomet est la tésofensine associée au métoprolol, un bêtabloquant ajouté pour annuler la hausse de la fréquence cardiaque, et il est en développement pour l’obésité hypothalamique et le syndrome de Prader-Willi. Ses essais montrent que le métoprolol peut compenser la hausse de la fréquence cardiaque; ils ne montrent pas que la tésofensine seule est sans danger pour le cœur, et ils ont observé une perte de masse maigre et quelques événements psychiatriques graves. [14], [56], [57], [33] Voir les essais sur le Tesomet.

Peut-on prendre la tésofensine avec le sémaglutide ou le tirzépatide?

Cette association n’a pas été testée. Beaucoup de gens en ligne prennent une petite dose de tésofensine en plus d’une injection hebdomadaire de GLP-1, et les groupes d’éducation communautaires ne s’entendent pas sur la pertinence de cette pratique, surtout pendant une pause de l’injection. Les essais d’aucun des deux médicaments ne vous disent ce que l’association fait au poids, à la fréquence cardiaque ou à l’humeur. [46], [131], [7] Voir l’ajouter aux médicaments de la classe des GLP-1 et les guides sur le sémaglutide et le tirzépatide.

Combien de temps la tésofensine reste-t-elle dans l’organisme?

Des semaines. Sa demi-vie est d’environ 9 à 10 jours et celle de son principal produit de dégradation, d’environ 16 jours, donc il faut environ six à sept semaines après la dernière dose pour que la majeure partie soit éliminée. Après une dose unique de 483 mcg, des chimistes antidopage ont pu la détecter, elle ou ses produits de dégradation, dans l’urine jusqu’à environ trois semaines. [7], [34], [29] Voir combien de temps elle dure.

La tésofensine est-elle plus puissante que la phentermine ou Ozempic?

Aucun essai ne les a comparés directement. En 2008, les auteurs de TIPO-1 ont affirmé que 0,5 mg « might have the potential » (pourrait avoir le potentiel) de produire deux fois la perte de poids des médicaments contre l’obésité approuvés à l’époque, mais il s’agissait d’une comparaison sur 24 semaines entre des essais distincts. Le sémaglutide, le médicament contenu dans Ozempic et Wegovy, s’appuie sur des essais plus vastes et plus longs. [1], [125] Voir le tableau comparatif.

Est-il légal d’acheter de la tésofensine?

Dans chaque pays et chaque région vérifiés pour ce guide, il n’existe aucun produit de tésofensine approuvé. Elle n’est pas approuvée par la FDA, la FDA l’inscrit comme non admissible à la préparation magistrale en pharmacie, et elle n’est approuvée ni au Mexique, ni au Canada, ni en Australie, ni au Royaume-Uni, ni dans l’Union européenne. Une mention « pour usage en recherche seulement » ne rend pas un produit légal ni sûr à utiliser. [102], [36], [3], [105], [107], [110], [109], [106] Voir le résumé daté du statut légal.

Glossaire

Des explications simples des termes sur les voies d’administration, les doses et la recherche utilisés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte mènent ici.

Événement indésirable

Un événement médical nuisible ou non désiré signalé après l’utilisation d’un traitement. Un signalement ne prouve pas à lui seul que le traitement en est la cause.

Étude chez l’animal

Une recherche menée chez des animaux comme le rat ou la souris. Elle montre ce qu’une substance fait dans un organisme vivant, mais les résultats chez l’humain peuvent être différents.

Bêtabloquant

Un médicament qui ralentit le cœur en bloquant l’effet des signaux semblables à l’adrénaline sur celui-ci. Le métoprolol, le deuxième ingrédient du Tesomet, est un bêtabloquant.

Biodisponibilité

La part d’une dose qui atteint la circulation sanguine sous une forme utilisable. Pour la tésofensine avalée, elle dépasse 90 %.

Étude sur cellules (in vitro)

Une recherche sur des cellules ou des protéines purifiées dans une boîte de laboratoire ou une éprouvette. Elle donne des indices précoces sur la biologie, mais elle est loin de prouver un effet chez l’humain.

Préparation magistrale

Lorsqu’une pharmacie prépare un médicament personnalisé à partir d’ingrédients individuels. Aux États-Unis, des règles fédérales déterminent quels ingrédients en vrac les pharmacies peuvent utiliser, et la FDA inscrit la tésofensine comme non admissible.

Essai contrôlé

Une étude qui compare des personnes qui reçoivent un traitement à un groupe semblable qui ne le reçoit pas, souvent en recevant un placebo à la place. Répartir les personnes au hasard dans chaque groupe rend la comparaison plus juste.

Cure et cycle

Une cure est la période d’utilisation répétée, par exemple 12 semaines. Un cycle est une cure suivie d’une pause planifiée avant toute nouvelle utilisation.

CYP3A4

Une enzyme du foie qui dégrade de nombreux médicaments, dont la tésofensine. Les médicaments qui la bloquent peuvent augmenter les concentrations de tésofensine.

Total quotidien

Toutes les quantités prises en une journée, additionnées. Par exemple, 250 mcg deux fois par jour donnent un total quotidien de 500 mcg.

Dose (quantité par prise)

La quantité prise en une seule fois. Un protocole indique à la fois la dose et la fréquence de prise.

Avis de préoccupation

Un avis officiel d’une revue scientifique (expression of concern) indiquant que des questions sérieuses ont été soulevées au sujet d’un article publié. Ce n’est pas une rétractation, mais il invite les lecteurs à interpréter l’article avec prudence.

Bruit alimentaire

Un terme informel (food noise) qui désigne des pensées fréquentes et envahissantes au sujet de la nourriture et de l’alimentation. Ce n’est pas une mesure médicale.

Médicament de la classe des GLP-1

Un médicament qui copie ou imite le GLP-1, une hormone intestinale qui signale la satiété, comme le sémaglutide, le tirzépatide ou l’orforglipron. La tésofensine n’est pas un médicament de la classe des GLP-1.

Demi-vie

Le temps nécessaire pour que la concentration d’une substance dans le sang diminue de moitié. Pour la tésofensine, elle est d’environ 9 à 10 jours. Ce n’est pas la même chose que la durée d’un effet.

Moniteur Holter

Un petit moniteur cardiaque portable qui enregistre les battements du cœur en continu, habituellement pendant 24 à 48 heures.

Hypomanie

Une période d’humeur anormalement élevée, énergique ou irritable, avec un besoin de sommeil réduit. Elle est moins intense que la manie, mais peut quand même être grave.

Intraveineux (IV)

Administré directement dans une veine, de sorte que le produit entre immédiatement dans la circulation sanguine.

Expérimental

Toujours à l’étude et non approuvé par un organisme de réglementation, comme la FDA, pour traiter une affection.

Masse maigre

Tout ce qui, dans le corps, n’est pas de la graisse, surtout les muscles, les organes, les os et l’eau. Les examens d’imagerie la mesurent séparément de la graisse.

Dose de charge

Une quantité plus élevée donnée pendant les premiers jours pour que la concentration sanguine augmente plus vite, suivie d’une quantité quotidienne plus faible.

mcg et mg

Microgrammes et milligrammes. 1 mg équivaut à 1 000 mcg, donc 0,5 mg correspond à 500 mcg. Les confondre peut entraîner une erreur d’un facteur de 1 000.

Métabolite

Une substance que le corps produit en dégradant un médicament. Le principal métabolite de la tésofensine, le NS2360 (M1), dure plus longtemps, mais il est beaucoup plus faible.

Neurotransmetteur

Un messager chimique que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer entre elles, comme la dopamine, la noradrénaline ou la sérotonine.

Voie orale

Pris par la bouche et avalé, sous forme de comprimé, de capsule ou de liquide.

Désignation de médicament orphelin

Un statut que la FDA accorde à un médicament en développement pour une maladie rare. Il donne accès à des incitatifs au développement, mais ce n’est pas une approbation.

Peptide

Une courte chaîne d’acides aminés, les éléments de base des protéines. La tésofensine n’est pas un peptide.

Pharmacocinétique

La façon dont le corps absorbe, distribue, dégrade et élimine une substance.

Essai de phase 3

Un grand essai, habituellement la dernière étape avant qu’une entreprise demande une approbation, qui vérifie si un traitement fonctionne et à quel point il est sûr chez les patients visés.

PHQ-9

Un questionnaire standard de neuf questions utilisé pour dépister la dépression. Sa dernière question porte sur les pensées d’automutilation.

Placebo

Un traitement factice sans ingrédient actif, utilisé comme point de comparaison dans les études.

Recherche préclinique

Les études menées avant ou en parallèle de la recherche chez l’humain : études sur cellules et études chez l’animal.

Pour usage en recherche seulement

Une mention sur les produits vendus pour la recherche en laboratoire. Elle ne signifie pas qu’un produit est approuvé, testé pour l’usage humain ou légal à vendre comme médicament.

Recapture

L’étape de recyclage au cours de laquelle une cellule nerveuse réabsorbe un messager chimique après l’avoir libéré. Bloquer la recapture laisse une plus grande quantité du messager active.

Syndrome sérotoninergique

Une réaction potentiellement dangereuse à un excès de sérotonine, habituellement causée par l’association de médicaments qui l’augmentent. Les signes comprennent l’agitation, la fièvre, la transpiration, les tremblements et un rythme cardiaque rapide.

État d’équilibre

Le moment où la quantité de médicament prise chaque jour égale la quantité éliminée, de sorte que les concentrations cessent d’augmenter. Il faut environ cinq demi-vies pour l’atteindre, soit environ six à sept semaines pour la tésofensine.

Sous-cutané (SC)

Injecté dans la couche de graisse juste sous la peau. La tésofensine n’a pas été testée de cette façon chez l’humain.

Acouphènes

Le fait d’entendre des sonneries, des bourdonnements ou des sifflements qui n’ont aucune source extérieure.

Augmentation graduelle (titration)

L’ajustement d’une dose par paliers, habituellement en commençant plus bas et en augmentant au besoin.

AMA

L’Agence mondiale antidopage (World Anti-Doping Agency, WADA), qui publie la liste des substances interdites dans le sport.

Sevrage et effet rebond

Les effets de sevrage sont des symptômes causés par l’arrêt d’une substance. Un effet rebond est un problème qui revient plus fort qu’avant après l’arrêt. Ni l’un ni l’autre n’a été étudié pour la tésofensine.

Explorer d’autres recherches

Approfondissez les expériences en laboratoire et chez l’animal qui sous-tendent les affirmations sur le mécanisme. Ce sont des études précliniques : elles expliquent comment la tésofensine pourrait agir, pas ce qu’elle fait chez l’humain. Les doses sont exprimées par kilogramme de poids corporel de l’animal et ne peuvent pas être converties en doses pour l’humain.

Dans l’ensemble de ce guide, les citations comprennent 28 articles scientifiques originaux, dont 10 études chez l’animal ou sur cellules. La bibliothèque ci-dessous résume les 10. Le nombre d’articles ne correspond pas au nombre d’équipes de recherche indépendantes, et les fiches de registre, les revues, les sites Web et les témoignages personnels sont comptés à part.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : études scientifiques publiées, essais cliniques enregistrés et leurs résultats publiés, protocoles d’essai, documents réglementaires, rapports du développeur et descriptions de protocoles publiées. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne et des groupes d’éducation communautaires où des personnes décrivent leur propre expérience avec la tésofensine.

Le guide cite 134 sources, dont 28 articles scientifiques originaux. Chaque type de source répond à une question différente. Les études montrent ce que les chercheurs ont mesuré. Les descriptions de protocoles montrent comment la tésofensine est habituellement utilisée. Les témoignages personnels montrent ce que des personnes ont vécu. Chaque citation numérotée mène à sa fiche ci-dessous, classée par type de source.

Comment ce guide a été conçu

La recherche et la rédaction ont été faites avec l’aide de l’IA. Chaque source citée a été vérifiée par rapport à l’original, et le guide a été revu et révisé par Doserly avant sa publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas de réviseurs médicaux pour le moment. Doserly conçoit une app de suivi des médicaments et de la santé et exploite Doserly Academy, deux produits dont ce guide fait la promotion. Lisez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide a une visée éducative. Il résume ce que rapportent les sources examinées pour rendre la recherche plus facile à comprendre; ce ne sont pas des conseils médicaux. Pour approfondir, ou pour vérifier vous-même un point, consultez directement les sources citées.

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