Cagri/Sema : doses de référence, recherche CagriSema et limites du ratio fixe
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Fiche de référence rapide
Attribut
Identité
- Référence de recherche
- Cagri/Sema signifie cagrilintide plus sémaglutide. Le produit expérimental à dose fixe de Novo Nordisk s'appelle CagriSema. [5]
Attribut
Formulation clinique
Attribut
Statut aux États-Unis
Attribut
Contexte de préparation magistrale
- Référence de recherche
- La FDA indique que le cagrilintide ne peut pas être utilisé en préparation magistrale selon le droit fédéral américain et n'a pas été jugé sûr et efficace pour une condition. [7]
Attribut
Principal compromis
- Référence de recherche
- Un ratio fixe réduit la flexibilité d'ajustement. La commodité d'un essai ne prouve pas qu'un mélange vendu au détail correspond au ratio toléré par une personne.
Attribut
Données posologiques
- Référence de recherche
- Les cibles d'essais, les registres et les protocoles rapportés en ligne sont séparés ci-dessous.
Doses en bref
CagriSema est expérimental. Ce résumé sépare la cible d’essai de la combinaison fixe des schémas publics rapportés. Tout protocole posologique doit être revu avec un professionnel de la santé qualifié.
Produit d’essai CagriSema fixe injecté sous la peau (sous-cutanée)
D’après les données d’une étude clinique
Cible REDEFINE 2,4 + 2,4 mg
- Dose étudiée
- 2,4 + 2,4 mg
- Fréquence
- Une fois par semaine
- Durée
- 68 semaines
- Ajustement de la dose
- Augmentation progressive protocolaire vers cagrilintide 2,4 mg + sémaglutide 2,4 mg
- Plage rapportée et limites
- Les essais humains incluent 1,0+1,0 et 2,4+2,4 mg/semaine; 2,4+2,4 reste la cible sélectionnée. Aucun maximum approuvé ni conversion en fioles séparées n’est établi.
Données et contexte des dosesConsultez les références complètes ci-dessous.
Cible REDEFINE 2,4 + 2,4 mg
C’est le meilleur repère clinique du même produit pour Cagri/Sema.
Les études REDEFINE obésité/diabète utilisent 2,4/2,4 mg; REIMAGINE en DT2 rapporte aussi 1,0/1,0 et 2,4/2,4 mg. Le produit fixe d’essai ne prouve pas l’équivalence des fioles séparées ou des mélanges en ligne.
Injection sous la peau (sous-cutanée)
Doses rapportées dans des guides en ligne
- Dose rapportée
- 0,25+0,25 à 2,4+2,4 mg
- Fréquence
- Une fois par semaine
- Durée
- Environ 16 semaines jusqu’à la cible
- Ajustement de la dose
- 0,25/0,25 -> 0,5/0,5 -> 1,0/1,0 -> 1,7/1,7 -> 2,4/2,4 mg
- Plage rapportée et limites
- L’échelle publique choisie va de 0,25+0,25 à 2,4+2,4 mg par semaine. Ces mélanges ne définissent ni plafond sûr ni minimum efficace.
Données et contexte des dosesConsultez les références complètes ci-dessous.
Schéma CagriSema de The RX Index
C’est un schéma public concret, inclus seulement avec attribution.
Peptide Dosing Protocols rapporte une cible finale semblable et discute des formats mélange/fiole; l’équivalence du produit reste non vérifiée.
Toutes les sources de référence posologiqueÉtudes cliniques, études enregistrées et sources en ligne, avec leur contexte et leurs limites.
La dose cible est celle d’une combinaison fixe à deux composants; les deux composants augmentent ensemble.
Essai publié de phase 1b en coadministration
Cagrilintide 0,16, 0,30, 0,60, 1,2, 2,4 ou 4,5 mg une fois par semaine avec sémaglutide 2,4 mg; augmentation conjointe sur 16 semaines.
- Route/population
- Cagrilintide plus sémaglutide sous-cutanés chez des adultes avec IMC 27,0-39,9 kg/m2.
- Limits
- Courte étude de sécurité et pharmacocinétique; ce n'est pas un protocole commercial de mélange.
- Sources
- Enebo et coll.
REDEFINE 1, phase 3 obésité
Cible CagriSema de 2,4 mg cagrilintide + 2,4 mg sémaglutide une fois par semaine pendant 68 semaines.
- Route/population
- Produit d'étude sous-cutané à dose fixe chez des adultes avec obésité ou surpoids sans diabète.
- Limits
- Le produit d'essai et les critères d'admissibilité limitent la généralisation; les mélanges en ligne sont des produits distincts.
- Sources
- Garvey et coll.
REDEFINE 2, phase 3 diabète
Cible CagriSema de 2,4 mg + 2,4 mg une fois par semaine pendant 68 semaines.
- Route/population
- Produit d'étude sous-cutané à dose fixe chez des adultes ayant un diabète de type 2 et un IMC d'au moins 27 kg/m2.
- Limits
- Population diabétique; les résultats ne doivent pas être fusionnés avec l'essai d'obésité sans diabète comme un effet moyen unique.
- Sources
- Davies et coll.
Programme REIMAGINE de phase 3 en diabète de type 2
Les publications 2026 incluent des régimes CagriSema 1,0 mg + 1,0 mg et 2,4 mg + 2,4 mg une fois par semaine dans différentes populations de DT2.
- Route/population
- Produit d'étude fixe sous-cutané en diabète de type 2 précoce, diabète de type 2 sous metformine/inhibiteur SGLT2, ou diabète de type 2 sous insuline basale.
- Limits
- Ajoute un contexte d'essai à combinaison fixe plus basse; ne crée pas de dose approuvée et ne valide pas les mélanges vendus en ligne.
- Sources
- REIMAGINE 1; REIMAGINE 2; REIMAGINE 3
Registre REDEFINE 3, résultats cardiovasculaires
CagriSema 2,4 mg/2,4 mg une fois par semaine après augmentation; suivi prolongé pour sécurité/résultats cardiovasculaires.
- Route/population
- Produit d'étude sous-cutané chez des personnes avec obésité et maladie cardiovasculaire établie.
- Limits
- Contexte de registre/essai actif; participer à un essai cardiovasculaire ne prouve pas un bénéfice sur les événements cardiovasculaires.
Site The RX Index
Rapporte une progression de type essai 0,25/0,25 -> 0,5/0,5 -> 1,0/1,0 -> 1,7/1,7 -> 2,4/2,4 mg par semaine, chaque palier durant environ 4 semaines.
- Route/population
- Article de dosage CagriSema en ligne.
- Limits
- Résumé Web attribué; ce n'est ni une étiquette ni une confirmation indépendante de sécurité.
Site Peptide Dosing Protocols
Décrit la même cible finale 2,4 mg + 2,4 mg et une augmentation de style essai sur 16 semaines; discute aussi des formats prémélangés et fioles séparées.
- Route/population
- Page en ligne de protocole de combinaison avec liens commerciaux.
- Limits
- Les sections sur les fioles et calculateurs sont du contenu commercial; elles ne valident pas l'équivalence à CagriSema.
Trente sources CagriSema ont été examinées. REDEFINE et REIMAGINE soutiennent le contexte expérimental 1,0/1,0 et 2,4/2,4 mg; les mélanges publics n’établissent pas l’équivalence au produit d’essai.
Les monographies applicables et les études humaines ont le plus de poids. Les registres ne prouvent pas qu’un essai a produit des résultats. Les études animales, les guides publics et les forums apportent du contexte; ils n’établissent pas une limite de sécurité chez l’humain.
Sources officielles sur les produits et la réglementation
- Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema
Novo Nordisk · 2025-12-18 · Contexte
Sponsor release reports NDA filing for CagriSema 2.4/2.4 mg for weight management.
- Novo Nordisk R&D pipeline
Novo Nordisk · 2026 · Contexte
Pipeline page lists CagriSema filing status and cagrilintide development status.
- CagriSema REDEFINE 4 topline announcement
Novo Nordisk · 2026-02-23 · Contexte
Sponsor topline release reports head-to-head REDEFINE 4 results; not peer-reviewed full dosing guidance.
- FDA’s concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss
FDA · 2026-09-01
FDA warning lists cagrilintide among non-approved components and supports attribution-only public protocols.
Recherche clinique chez l’humain
- Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial.
The Lancet · 2021 · Résumé consulté
Cagrilintide 0.16–4.5 mg weekly was co-escalated with semaglutide 2.4 mg.
- Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2·4 mg with once-weekly semaglutide 2·4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial.
The Lancet · 2023 · Résumé consulté
Phase 2 diabetes study supports cagrilintide 2.4 mg plus semaglutide 2.4 mg combination context.
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity.
New England Journal of Medicine · 2025 · Résumé consulté
REDEFINE 1 used CagriSema 2.4/2.4 mg once weekly over 68 weeks in obesity without diabetes.
- Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes
New England Journal of Medicine · 2025
REDEFINE 2 tested CagriSema 2.4/2.4 mg in adults with T2D and BMI at least 27.
- Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study.
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026 · Résumé consulté
REIMAGINE 1 a étudié CagriSema 1,0/1,0 et 2,4/2,4 mg une fois par semaine contre placebo dans le diabète de type 2 précoce traité par diète et exercice.
- Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study.
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026 · Résumé consulté
REIMAGINE 2 a comparé CagriSema hebdomadaire au sémaglutide ou au cagrilintide dans le diabète de type 2 sous metformine avec ou sans inhibiteur SGLT2.
- Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study.
The Lancet Diabetes & Endocrinology · 2026 · Résumé consulté
REIMAGINE 3 a étudié CagriSema 1,0/1,0 et 2,4/2,4 mg une fois par semaine comme ajout à l’insuline basale dans le diabète de type 2.
- Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial.
The Lancet · 2026 · Résumé consulté
REDEFINE 5 a comparé CagriSema 2,4/2,4 mg au sémaglutide 2,4 mg, et non au tirzepatide, au Japon et à Taïwan.
- CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1.
Hypertension / PubMed · 2026 · Résumé consulté
L’analyse de pression artérielle de REDEFINE 1 rapporte CagriSema 2,4/2,4 mg contre placebo; contexte d’innocuité, pas un schéma posologique distinct.
- Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial.
The Lancet · 2021 · Résumé consulté · Contexte
Component monotherapy source explains cagrilintide dose history but does not define CagriSema dosing.
Essais cliniques enregistrés
- ClinicalTrials.gov NCT03600480
ClinicalTrials.gov
Registry source for concomitant cagrilintide with semaglutide study identity.
- ClinicalTrials.gov NCT05567796
ClinicalTrials.gov
Registry source for REDEFINE 1 trial identity and dose assignment context.
- ClinicalTrials.gov NCT05394519
ClinicalTrials.gov
Registry source for REDEFINE 2 trial identity and diabetes population.
- ClinicalTrials.gov NCT05669755
ClinicalTrials.gov
Registry source for cardiovascular outcomes dosing context.
- ClinicalTrials.gov NCT06131437
ClinicalTrials.gov · Contexte
Registry source for head-to-head CagriSema versus tirzepatide context.
- ClinicalTrials.gov NCT06065540
ClinicalTrials.gov
Registry source for phase 3 T2D CagriSema study details.
- ClinicalTrials.gov NCT06323174
ClinicalTrials.gov
Registry source for early T2D CagriSema trial details.
- ClinicalTrials.gov NCT06323161
ClinicalTrials.gov
Registry source for basal-insulin T2D CagriSema trial details.
- ClinicalTrials.gov NCT06131372
ClinicalTrials.gov · Contexte
Registry adds kidney-outcomes program context without establishing approval.
- ClinicalTrials.gov NCT04982575
ClinicalTrials.gov
Registry source for phase 2 cagrilintide 2.4 mg with semaglutide 2.4 mg in T2D.
- ClinicalTrials.gov NCT05813925
ClinicalTrials.gov · Contexte
Registry source for CagriSema versus tirzepatide head-to-head trial identity.
Revues publiées des données probantes
- Long-acting amylin analogues for the management of obesity.
Current Opinion in Endocrinology, Diabetes and Obesity / PubMed · 2022 · Résumé consulté · Contexte
Revue résumant le cagrilintide et d’autres analogues de l’amyline longue action en obésité; contexte seulement, pas protocole posologique.
- Amylin Analogs: The Next Major Class of Weight Loss Therapy: A Review of Experimental Data and Early-Phase Clinical Trials.
PubMed-indexed review · 2026 · Résumé consulté · Contexte
Review discusses amylin analog dosing concepts without establishing product dose limits.
- Long-acting amylin-related peptides as therapies for obesity and type 2 diabetes.
PubMed-indexed review · 2026 · Résumé consulté · Contexte
Review gives class context for long-acting amylin peptides including cagrilintide.
Guides posologiques et calculateurs publics
- CagriSema dosing schedule
The RX Index · 2026-08
Public article reports a 0.25/0.25 to 2.4/2.4 mg weekly ladder; attribution only.
- CagriSema dosing protocol
Peptide Dosing Protocols · 2026-08
Public stack page reports a 2.4+2.4 mg target and discusses blend formats; not equivalence evidence.
Qu'est-ce que Cagri/Sema?
Cagri/Sema est un raccourci courant dans les discussions en ligne sur l'association cagrilintide-sémaglutide. Le raccourci clinique étudié, CagriSema, renvoie à l'association fixe expérimentale de Novo Nordisk combinant cagrilintide 2,4 mg et sémaglutide 2,4 mg. [5]
La distinction est essentielle. Un produit d'essai possède une formulation, une fabrication et un protocole définis. Un mélange vendu comme peptide de recherche peut utiliser les mêmes noms de composants tout en différant par la source, la concentration, les excipients, la stérilité, la stabilité et la précision des doses.
Pourquoi cette combinaison est-elle étudiée?
Le cagrilintide cible la satiété liée à l'amyline, tandis que le sémaglutide cible le récepteur GLP-1. La logique est une biologie de l'appétit complémentaire, et non la garantie qu'une satiété plus forte est toujours meilleure ou qu'un ratio fixe est la façon la plus tolérable de combiner les voies. [1][2]
Dans l'étude de phase 1b, le cagrilintide n'a pas modifié de façon importante l'exposition au sémaglutide, et l'association a justifié la poursuite du développement. L'étude était courte et ne répond pas aux questions à long terme sur tous les produits à ratio fixe. [1]
Visualisation de la voie
Figure : la biologie des composants et le produit d'étude CagriSema expérimental à dose fixe de Novo sont séparés des affirmations en ligne sur les mélanges ou fioles Cagri/Sema; un dépôt auprès de la FDA demeure distinct d'une approbation. [1][2][3][5][7]
Recherche et données cliniques
REDEFINE 1 est le principal essai publié de phase 3 en obésité. Il incluait des adultes avec obésité ou surpoids sans diabète et rapporte une variation moyenne du poids de -20,4 % avec CagriSema, contre -3,0 % sous placebo à 68 semaines. Les effets gastro-intestinaux étaient fréquents et surtout légers ou modérés. [2]
REDEFINE 2 a étudié des adultes avec diabète de type 2 et surpoids ou obésité. CagriSema a produit une baisse du poids plus importante que le placebo et une proportion plus élevée de participants avec HbA1c à 6,5 % ou moins. La population diabétique et les critères glycémiques diffèrent de REDEFINE 1. [3]
Novo Nordisk a soumis CagriSema à la FDA pour la gestion du poids le 18 décembre 2025. En février 2026, l'entreprise a annoncé que REDEFINE 4, un essai ouvert comparant CagriSema au tirzépatide, n'a pas atteint son critère principal de non-infériorité, malgré une perte pondérale rapportée de 23,0 % sous CagriSema selon l'estimand d'efficacité. Ce résultat provient du promoteur et ne doit pas être traité comme une publication évaluée par les pairs. [5][8]
Limites du ratio fixe
L'avantage d'une association fixe est la simplicité dans un protocole contrôlé. Sa limite est que les deux composants changent ensemble. Si le cagrilintide est mal toléré alors que le sémaglutide l'est, ou l'inverse, un ratio fixe laisse moins de marge pour identifier la source du problème.
Les discussions en ligne sur les fioles séparées présentent souvent la flexibilité comme un avantage pratique. Cela peut être vrai sur le plan arithmétique, mais ne crée pas de données cliniques pour une association autogérée. Les preuves demeurent liées à la population, la formulation, la quantité cible, les règles d'augmentation et le suivi de chaque étude.
Pourquoi les protocoles de mélange en ligne divergent-ils?
Certains sites reprennent la progression REDEFINE de 16 semaines. D'autres transforment la même progression en couverture de fiole, sorties de calculateur ou « cycles de recherche » plus courts. Ces changements ne sont pas anodins. Un critère d'évaluation à 68 semaines ne devient pas un résultat à 12 semaines, et un calcul de fiole n'établit pas un schéma sûr.
L'accord entre deux sites de dosage peut montrer qu'ils utilisent les mêmes chiffres d'essai CagriSema. Il ne confirme pas indépendamment la qualité du produit, la fréquence communautaire ou la sécurité.
Sécurité et contexte réglementaire
Les essais CagriSema rapportent principalement des effets gastro-intestinaux. Ce profil est plausible étant donné le composant sémaglutide et le composant analogue de l'amyline, mais le fardeau réel dépend de la population, de la cible, de l'augmentation, de l'adhésion et de la formulation. [2][3]
La page actuelle de la FDA sur les produits GLP-1 non approuvés est directement pertinente parce qu'elle nomme le cagrilintide. La FDA indique que le cagrilintide n'est pas un composant d'un médicament approuvé, qu'il n'a pas été jugé sûr et efficace pour une condition, et qu'il ne peut pas être utilisé en préparation magistrale selon le droit fédéral américain. Un mélange étiqueté « recherche » ne devient pas le produit expérimental utilisé dans REDEFINE. [7]
Suivre une combinaison documentée
Un dossier est le plus utile lorsqu'il conserve les noms des composants, la source, la formulation, la quantité, la fréquence et la raison d'un changement. Pour un mélange à ratio fixe, consigner les deux quantités compte, car « une injection » représente tout de même deux composés actifs.
Doserly peut organiser l'horaire, les symptômes, les valeurs de laboratoire et les changements dans une même chronologie. Il ne valide pas un mélange, ne fournit pas de décision posologique et ne détermine pas la causalité.
Limites de conservation et de manipulation
Aucune étiquette consommateur approuvée de CagriSema n'a été identifiée dans cette mise à jour. Les sources d'essai et de promoteur examinées ne valident pas la durée de conservation des poudres prémélangées en ligne ou des fioles reconstituées. Les affirmations de sites Web sur l'eau bactériostatique, la couverture d'une fiole ou les périodes de rejet sont des déclarations de pages produits, pas une preuve de stabilité pour tous les mélanges Cagri/Sema.
Questions fréquentes
Cagri/Sema est-il approuvé par la FDA?
Aucune étiquette approuvée de CagriSema n'a été identifiée. Novo Nordisk a soumis CagriSema à la FDA en décembre 2025 et le liste comme dossier déposé pour l'obésité. Un dépôt et une approbation sont deux états réglementaires différents. [5][6]
Un mélange Cagri/Sema est-il identique à CagriSema?
Pas nécessairement. CagriSema renvoie au produit expérimental à dose fixe du promoteur. Un mélange vendu en ligne peut utiliser les mêmes noms d'ingrédients sans être équivalent en formulation, qualité ou stabilité.
Quelle dose les essais CagriSema ont-ils étudiée?
Le programme de phase 3 vise principalement 2,4 mg de cagrilintide plus 2,4 mg de sémaglutide une fois par semaine. Les pages en ligne rapportent souvent une séquence de 0,25/0,25 à 2,4/2,4 mg, mais il s'agit d'une description attribuée, pas d'une étiquette approuvée. [2][3][9][10]
Le ratio fixe règle-t-il les problèmes de tolérance?
Non. Il peut simplifier l'administration d'un produit d'étude, mais peut aussi rendre plus difficile l'ajustement ou l'identification du composant responsable des symptômes.
Sources et références
Sources consultées le 12 septembre 2026. Les sites de dosage servent seulement à l'attribution et à la comparaison.
[1] Enebo et coll. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant cagrilintide with semaglutide 2.4 mg. The Lancet, 2021. PMID: 33894838. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00845-X.
[2] Garvey et coll. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. New England Journal of Medicine, 2025. PMID: 40544433. DOI: 10.1056/NEJMoa2502081.
[3] Davies et coll. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2025. PMID: 40544432. DOI: 10.1056/NEJMoa2502082.
[4] Frias et coll. Cagrilintide 2.4 mg with semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes. The Lancet, 2023. PMID: 37364590. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01163-7.
[5] Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema. 18 décembre 2025.
[6] Novo Nordisk. R&D pipeline. CagriSema inscrit comme dossier déposé pour l'obésité.
[7] FDA. FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss.
[8] Novo Nordisk. Annonce de résultats préliminaires REDEFINE 4 pour CagriSema. 23 février 2026.
[9] The RX Index. CagriSema dosing schedule. Source commerciale/éditoriale de dosage, consultée le 12 septembre 2026.
[10] Peptide Dosing Protocols. CagriSema dosing protocol. Source commerciale/communautaire de dosage, consultée le 12 septembre 2026.
[11] Aroda et coll. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1). The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2026. PMID: 42251860.
[12] Buse et coll. Cagrilintide and semaglutide in adults with type 2 diabetes on metformin with or without SGLT2 inhibitors. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2026. PMID: 42251859.
[13] Rosenstock et coll. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3). The Lancet, 2026. PMID: 42251856.