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BPC-157 + TB-500 : preuves du mélange, ratio et allégations de dosage

Publié par Doserly
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Fiche de référence rapide

Attribut

Identité du mélange

Résumé actuel fondé sur les preuves
Mélange coformulé de BPC-157 et de TB-500, généralement vendu avec des masses étiquetées égales comme 5 mg plus 5 mg ou 10 mg plus 10 mg [6][8].

Attribut

Statut du ratio

Résumé actuel fondé sur les preuves
Le ratio massique courant de 1:1 est une convention de produit, pas un ratio clinique optimal démontré [6][9].

Attribut

Problème d'identité du TB-500

Résumé actuel fondé sur les preuves
Certaines sources utilisent TB-500 pour le fragment Ac-LKKTETQ à sept résidus, tandis que d'autres pages décrivent la thymosine bêta-4 complète. Ces contextes de preuve ne doivent pas être fusionnés [4][5][7].

Attribut

Preuves humaines

Résumé actuel fondé sur les preuves
Aucun essai clinique humain contrôlé du mélange BPC-157 + TB-500 n'a été identifié. Le BPC-157 a des données humaines limitées et les preuves du fragment TB-500 sont plus faibles que celles de la thymosine bêta-4 complète [1][2][4][5].

Attribut

Statut réglementaire

Résumé actuel fondé sur les preuves
Aucun mélange BPC-157 ou TB-500 approuvé par la FDA n'a été identifié; les documents de préparation magistrale de la FDA soulèvent des préoccupations sur la caractérisation, l'immunogénicité, l'agrégation, les impuretés et les données d'exposition des composants [3][5].

Attribut

Utilité pratique

Résumé actuel fondé sur les preuves
Le mélange est surtout un objet de commodité et de suivi des sources. Il réduit le nombre de fioles, mais retire le contrôle indépendant des composants.

Doses en bref

Ce mélange n’a pas de dose clinique établie. Les ratios de produit, la sécurité à long terme et les effets indésirables liés à la dose sont mal compris; ce résumé résume les pratiques publiques citées. Tout protocole posologique doit être revu avec un professionnel de la santé qualifié.

Injection sous la peau (sous-cutanée)

Doses rapportées dans des guides en ligne

Dose rapportée
0,5-2 mg/jour de mélange total
Fréquence
Une fois par jour
Durée
4-8 semaines
Ajustement de la dose
Une baisse après la phase de charge apparaît sur certaines pages publiques 1:1; aucune titration validée
Plage rapportée et limites
Les exemples publics de mélange 1:1 de même voie couvrent environ 0,5-2 mg/jour de mélange total. Aucune dose minimale efficace humaine ni limite supérieure sûre du mélange n’est établie.
Données et contexte des dosesConsultez les références complètes ci-dessous.
Convention Wolverine 20 mg DosagePeptide

Sélectionné parce que c’est un protocole public nommé cohérent pour la même formule de mélange 1:1. Cela reste une convention attribuée sans validation humaine contrôlée du mélange.

Les exemples publics inspectés de mélange 1:1 décrivent souvent environ 0,5-2 mg/jour de mélange total. DosagePeptide donne un exemple progressif de 20 mg 1:1 à 1 mg/jour total aux semaines 1-4, puis 500 mcg/jour aux semaines 5-8. Aucun n’est une étude humaine de recherche de dose du mélange.

Toutes les sources de référence posologiqueÉtudes cliniques, études enregistrées et sources en ligne, avec leur contexte et leurs limites.

Ces lignes résument des doses rapportées dans des études, des étiquettes ou des protocoles publics. Elles servent au suivi et à la comparaison, pas à une posologie personnelle.

Dossier oral de sécurité/PK du BPC-157

Cohortes orales uniques de 1 mg, 3 mg ou 6 mg; répétition de 3 mg trois fois par jour pendant 14 jours [1].

Voie + fréquence + durée
Comprimés oraux dans un dossier de sécurité/PK enregistré [1].
Limites des preuves
Aucun résultat publié dans le dossier public vérifié, et aucun composant TB-500 [1].

Dossier BPC-157 pour l'élongation des ischiojambiers

Administration quotidienne pendant 14 jours; quantité non divulguée dans le dossier public [2].

Voie + fréquence + durée
BPC-157 sous-cutané ou placebo avec réadaptation [2].
Limites des preuves
Dossier en recrutement sans résultats publiés; aucune preuve sur le mélange avec TB-500 [2].

Identité et contexte FDA du TB-500

Le dossier FDA sur TB-500 identifie la séquence de base libre comme le fragment acétylé de thymosine bêta-4 à sept acides aminés Ac-LKKTETQ, et évalue l'acétate comme une forme apparentée [5].

Voie + fréquence + durée
Revue réglementaire du composant, pas un protocole de dosage [5].
Limites des preuves
L'identité du fragment n'hérite pas automatiquement de chaque résultat clinique de la thymosine bêta-4 complète [4][5].

Page produit Apex Laboratory

Mélange total de 10 mg comme 5 mg de BPC-157 plus 5 mg de TB-500, ou mélange total de 20 mg comme 10 mg plus 10 mg; les deux sont à 1:1 par masse étiquetée [6].

Voie + fréquence + durée
Réactif de recherche; aucune voie, fréquence ou durée clinique établie [6].
Limites des preuves
Calcul d'étiquette et documentation de source, pas validation clinique [6].

Page produit Zama Biosciences

Mélange total de 10 mg comme 5 mg de BPC-157 plus 5 mg de TB-500 [7].

Voie + fréquence + durée
Page de produit lyophilisé à usage de recherche; aucun calendrier clinique établi [7].
Limites des preuves
La page décrit des mécanismes séparés et indique que le bénéfice additif reste une question ouverte [7].

Page produit USA Made Peps

Options de fioles de 5 mg plus 5 mg ou 10 mg plus 10 mg [8].

Voie + fréquence + durée
Poudre lyophilisée à usage de recherche; aucune voie, fréquence ou durée clinique établie [8].
Limites des preuves
La page indique que la documentation de lot doit être vérifiée pour l'identité et la forme [8].

Page Wolverine de DosagePeptide

La convention publique pour un mélange de 20 mg rapporte 10 mg plus 10 mg et environ 250-500 mcg de chaque composant par dose de référence [9].

Voie + fréquence + durée
La page publique présente des protocoles de référence sous-cutanés en blocs de plusieurs semaines [9].
Limites des preuves
Allégation de site de dosage, explicitement non validée comme dose de mélange [9].

Page Wolverine de PeptideDosingProtocols

Des exemples publics de même formule couvrent environ 0,5-2 mg/jour de mélange total, avec 1 mg/jour comme ligne de planification [12].

Voie + fréquence + durée
Exemples publics de prélèvement sous-cutané quotidien; le volume d'eau change les unités, pas le ratio 1:1 [12].
Limites des preuves
Documente le conflit entre plages publiques; aucune recherche de dose humaine ni limite supérieure sûre [12].

Page Wolverine de PeptCalc

L'exemple de calcul public traite 500 mcg de mélange total comme 250 mcg de BPC-157 plus 250 mcg de TB-500 provenant d'une fiole de 20 mg à 1:1 [10].

Voie + fréquence + durée
Calculateur mathématique, pas protocole clinique [10].
Limites des preuves
Simple arithmétique; l'identité du composant, la pertinence de la voie, la stérilité et les résultats restent des questions séparées [10].

Les sources directes sont des pages publiques du mélange Wolverine/BPC+TB; aucune étude humaine contrôlée de recherche de dose de la combinaison n’a été trouvée. Les sources des composants BPC-157 et TB-500 restent du contexte et n’ont pas été converties en recommandations de mélange.

Les monographies applicables et les études humaines ont le plus de poids. Les registres ne prouvent pas qu’un essai a produit des résultats. Les études animales, les guides publics et les forums apportent du contexte; ils n’établissent pas une limite de sécurité chez l’humain.

Sources officielles sur les produits et la réglementation

  • FDA Briefing Document for BPC-157-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2026-05-11

    Contexte du composant BPC-157 seulement pour l’audit d’un mélange; cette source n’établit pas une dose du produit combiné. La FDA a examiné BPC-157 base libre/acétate, noté les formes orale, par voie sous-cutanée, nasale, rectale et topique proposées, et recommandé de ne pas l’inscrire en 503A.

  • FDA Evaluation of TB-500-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2026-05-15

    Contexte du composant TB-500 seulement pour l’audit d’un mélange; cette source n’établit pas une dose du produit combiné. La FDA décrit le TB-500 comme un fragment de sept acides aminés proposé en injection par voie sous-cutanée/par voie intramusculaire à 3 mg/mL et s'oppose à son inscription 503A.

Recherche clinique chez l’humain

Essais cliniques enregistrés

  • PCO-02 - Safety and Pharmacokinetics Trial

    ClinicalTrials.gov · 2015-12-11 · Contexte

    Contexte du composant BPC-157 seulement pour l’audit d’un mélange; cette source n’établit pas une dose du produit combiné. Étude orale comprimé BPC-157 : cohortes à dose unique 1/3/6 mg et 3 mg trois fois par jour pendant 14 jours; aucun résultat publié.

  • BPC 157 for Acute Hamstring Muscle Strain Repair

    ClinicalTrials.gov · 2026-02-27 · Contexte

    Contexte du composant BPC-157 seulement pour l’audit d’un mélange; cette source n’établit pas une dose du produit combiné. Registre de phase 2 en recrutement : BPC-157 sous-cutané une fois par jour pendant 14 jours, sans quantité publique.

  • A Phase 3 Study of RGN-259 Ophthalmic Solutions in Patients With Dry Eye Syndrome (ARISE-2)

    ClinicalTrials.gov · 2016 · Contexte

    Registre contextuel pour la thymosine bêta-4 ophtalmique; pas une dose du fragment TB-500 ni du mélange.

Revues publiées des données probantes

Recherche animale et en laboratoire

Guides posologiques et calculateurs publics

Recherches distinctes sur le BPC-157 et le fragment TB-500 acétylé, avec leur identité et l’absence d’essais humains contrôlés sur le mélange.

Une étiquette à 1:1 déplace les deux composants ensemble. Le visuel sépare l'arithmétique du mélange des preuves par composant et rappelle qu'aucun essai humain contrôlé du mélange coformulé n'a été identifié [4][5][9][10].

Ce qu'est ce mélange

BPC-157 + TB-500 n'est pas une nouvelle molécule. C'est une fiole mélangée qui regroupe deux peptides séparés à un ratio massique fixe, le plus souvent sous forme de masses étiquetées égales comme 5 mg plus 5 mg ou 10 mg plus 10 mg [6][8]. La masse totale de la fiole décrit la poudre combinée. Un mélange de 10 mg peut signifier 5 mg de chaque composant, tandis qu'une inscription 10/10 signifie 10 mg de chaque composant pour 20 mg au total [6][8].

Le nom du mélange ne définit pas l'identité du TB-500. Les documents analytiques et ceux de la FDA décrivent le TB-500 comme Ac-LKKTETQ, le fragment acétylé à sept résidus de la thymosine bêta-4 [4][5]. Certaines pages de produits et pages communautaires utilisent le langage TB-500 pour la thymosine bêta-4 complète ou mélangent les deux. Cette distinction importe, car les essais sur la thymosine bêta-4 complète ne peuvent pas être convertis en preuve de dosage du fragment [4][5].

Mécanismes et limites des preuves

BPC-157 et TB-500 sont associés parce que leurs histoires de recherche séparées semblent complémentaires : le BPC-157 est discuté autour de l'angiogenèse, de la signalisation de l'oxyde nitrique, de la migration des fibroblastes et des modèles de réparation tissulaire, tandis que le TB-500 est discuté autour de la liaison à l'actine et de la migration cellulaire liées à la thymosine bêta-4 [3][4][5]. L'allégation de combinaison reste une hypothèse mécanistique.

Aucune étude humaine contrôlée n'a été identifiée pour tester ce mélange coformulé exact contre chaque composant, contre l'usage de fioles séparées ou contre placebo. L'accord entre les pages publiques de dosage reflète une convention de marché répétée, pas une preuve de synergie, d'innocuité ou d'optimisation de dose [9][10].

Voie, ratio et suivi des sources

Le problème pratique central est l'exposition à ratio fixe. Modifier la quantité totale de mélange modifie les deux composants ensemble. Si une note indique 500 mcg de mélange total provenant d'une fiole à 1:1, cela signifie environ 250 mcg de BPC-157 et 250 mcg de TB-500, pas 500 mcg de chaque composant [10].

Doserly peut conserver l'étiquette de la fiole, la source du produit, la documentation de lot, le ratio, la voie, le calendrier et les observations dans une seule fiche de pile. Cette fiche facilite la revue et la constance; elle ne valide pas le produit, la voie ni un effet thérapeutique.

Risques et limites pratiques

  • Un mélange fixe rend l'attribution des effets indésirables plus difficile, parce que les deux composants commencent ensemble.
  • Une quantité totale de mélange peut être mal lue comme une quantité par composant, surtout lorsque les étiquettes alternent entre les formats 10 mg total et 10 mg plus 10 mg [6][8][10].
  • Les pages de produits divergent sur l'identité du TB-500, avec du langage de fragment et du langage de thymosine bêta-4 complète [5][7].
  • Les revues de composants de la FDA soulèvent des préoccupations sur les données humaines limitées, l'immunogénicité injectable, l'agrégation, les impuretés et la caractérisation des produits [3][5].
  • Les athlètes ont un risque antidopage, car le BPC-157 est listé sous S0 par l'AMA et les dérivés de la thymosine bêta-4, y compris TB-500, sont interdits dans les règles sur les facteurs de croissance [11].

Foire aux questions

Le mélange BPC-157 + TB-500 est-il cliniquement prouvé?

Non. La base de preuves vient de la littérature séparée des composants et des conventions publiques de produits. Aucun essai clinique humain contrôlé du mélange coformulé exact n'a été identifié [1][2][4][5][9].

Un mélange de 10 mg signifie-t-il toujours 10 mg de chaque peptide?

Non. Les étiquettes publiques utilisent à la fois la masse totale et la notation par composant. Un mélange total de 10 mg signifie couramment 5 mg de BPC-157 plus 5 mg de TB-500, tandis qu'une mention 10/10 signifie 10 mg de chaque composant pour 20 mg au total [6][8].

Pourquoi l'identité du TB-500 importe-t-elle?

TB-500 peut être décrit comme le fragment Ac-LKKTETQ à sept résidus ou comme la thymosine bêta-4 complète sur certaines pages de produits [4][5][7]. Ce sont des contextes de preuve différents. Les études cliniques sur la thymosine bêta-4 complète n'établissent pas un protocole injectable pour le fragment [4][5].

Qu'est-ce que le mélange améliore surtout sur le plan opérationnel?

Il peut réduire le nombre de fioles et simplifier la tenue des notes. Il retire aussi l'ajustement indépendant du BPC-157 et du TB-500, ce qui affaiblit l'attribution et rend la documentation de source plus importante [6][10].

Guides de composants connexes

  • BPC-157 - dossiers oraux et sous-cutanés, statut FDA/AMA et allégations de sites de dosage publics.
  • TB-500 - distinction entre fragment et thymosine bêta-4 complète, allégations de dose publiques et statut AMA.
  • GLOW - mélange à trois composants qui ajoute GHK-Cu à l'association BPC-157/TB-500.
  • KLOW - mélange à quatre composants qui ajoute GHK-Cu et KPV.

Références

[1] ClinicalTrials.gov. PCO-02 - Safety and Pharmacokinetics Trial, NCT02637284.

[2] ClinicalTrials.gov. BPC 157 for Acute Hamstring Muscle Strain Repair, NCT07437547.

[3] FDA. BPC-157-related bulk drug substances, PCAC briefing, July 2026.

[4] Ho ENM et coll. Detection of TB-500, a synthetic fragment of thymosin beta-4, in equine plasma. Drug Testing and Analysis. 2012.

[5] FDA. TB-500-related bulk drug substances, PCAC briefing, July 2026.

[6] Apex Laboratory. BPC-157 + TB-500 Blend product and configuration records. Page publique vérifiée le 12 septembre 2026.

[7] Zama Biosciences. BPC-157 + TB-500 Blend 5 mg + 5 mg. Page publique vérifiée le 12 septembre 2026.

[8] USA Made Peps. BPC-157 / TB-500 Blend. Page publique vérifiée le 12 septembre 2026.

[9] DosagePeptide. Wolverine Stack (BPC-157 + TB-500) dosage protocol. Page publique vérifiée le 12 septembre 2026.

[10] PeptCalc. Wolverine Peptide Blend Dosage Guide. Page publique vérifiée le 12 septembre 2026.

[11] WADA. The Prohibited List.

[12] PeptideDosingProtocols. Wolverine Stack protocol. Page publique vérifiée le 13 septembre 2026.