Melanotan I : le guide de référence

Qu’est-ce que le Melanotan I?

Le Melanotan I (MT-I, souvent écrit MT1) est l’afamélanotide, un peptide synthétique de 13 acides aminés qui fonce la peau en activant ses cellules pigmentaires. C’est le seul peptide de bronzage devenu un médicament approuvé, sous forme d’implant à libération lente pour une maladie rare qui rend la lumière du soleil douloureuse. [1], [2]

Il copie l’alpha-MSH, l’hormone qui dit aux mélanocytes (les cellules pigmentaires de la peau) de fabriquer de la mélanine. Deux de ses 13 éléments de base sont remplacés par des éléments plus robustes, ce qui le rend beaucoup plus puissant et plus durable que l’hormone naturelle. Des chercheurs ont décrit cette molécule pour la première fois en 1980, et l’Université de l’Arizona l’a testée à partir de 1991 comme moyen de bronzer sans exposition au soleil. [3], [4], [5]

La forme approuvée est le Scenesse, un implant de 16 mg destiné aux adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE), autorisé dans l’Union européenne en 2014, aux États-Unis en 2019, en Australie en 2020 et au Canada en 2026. Cette approbation couvre l’implant pour la PPE seulement. Les poudres, les trousses d’injection et les vaporisateurs nasaux vendus en ligne sous le nom de « Melanotan I » pour bronzer ne sont approuvés nulle part. On le trouve aussi sous les noms NDP-MSH, [Nle4, D-Phe7]-alpha-MSH ou CUV1647. [6], [7], [8], [9], [10], [1]

Protocoles courants du Melanotan I

Sur les deux étiquettes, la dose est la même : un implant de 16 mg tous les deux mois, posé par voie sous-cutanée par un professionnel formé, chez les adultes atteints de PPE. L’implant est un petit bâtonnet d’environ 1,7 cm de long qui se dissout en 50 à 60 jours et libère la plus grande partie du médicament dans les premiers jours. Aucune des deux étiquettes ne donne de dose pour le bronzage, et les deux indiquent que la protection solaire doit se poursuivre. [2], [11], [12]

Quels horaires les sites de protocoles décrivent-ils?

En dehors des cliniques de PPE, le « Melanotan I » est vendu en ligne sous forme de poudre lyophilisée qu’on mélange avec de l’eau avant de l’injecter, ou sous forme de vaporisateur nasal. Ces horaires viennent de sites de protocoles, pas d’essais.

Le schéma le plus courant dans les sources de protocoles examinées est une phase de charge quotidienne de 250 à 1 000 mcg en injection sous-cutanée pendant environ 1 à 2 semaines, suivie d’injections d’entretien de 250 à 1 000 mcg une à trois fois par semaine. La plupart des pages commencent à 250 ou 500 mcg par jour : sur 22 pages indépendantes qui donnent une quantité de charge une fois par jour, 10 commencent à 250 mcg (plusieurs comme courte étape de tolérance avant 500 à 1 000 mcg) et 8 à 500 mcg. [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23]

Titration Modifier la quantité par paliers

L’approche habituelle commence bas pendant quelques jours pour vérifier la tolérance, puis passe à la quantité de charge : par exemple 250 mcg par jour pendant environ cinq jours, puis 500 à 1 000 mcg; ou 50 mcg augmentés jusqu’à 200 mcg au cours de la première semaine; ou 500 mcg augmentés à 1 000 mcg après 2 à 3 jours si c’est bien toléré. Certaines pages sautent l’étape de départ et commencent à 500 mcg. L’implant approuvé n’a pas de titration : chaque implant contient 16 mg. [15], [13], [18], [14], [2]

Pauses et cycles

La charge se termine habituellement quand la teinte voulue apparaît. Ensuite, les pages divergent : un cycle de 4 à 6 semaines suivi d’une pause, 1 à 2 semaines d’arrêt avant le cycle suivant, 4 semaines d’usage et 8 semaines d’arrêt, ou un entretien sans fin prévue tant que la couleur est souhaitée. Aucune étude n’a testé d’horaire de pauses pour les injections. L’étiquette européenne de l’implant laisse la durée du traitement à la discrétion du spécialiste. [13], [24], [20], [25], [11]

Lisez bien les unités : mcg signifie microgrammes; 1 mg équivaut à 1 000 mcg. La charge est quotidienne, donc son total hebdomadaire correspond à sept doses additionnées. Un implant de 16 mg n’équivaut pas à 16 mg d’injections : il libère son médicament en quelques jours, une fois tous les deux mois, et ne peut donc pas être converti en quantité d’injection quotidienne ou hebdomadaire (voir en quoi les protocoles diffèrent). Les vaporisateurs nasaux ne sont pas inclus; leurs quantités ne sont pas comparables.

Faible, intermédiaire et élevé sont des options distinctes, pas des étapes à franchir, et chaque ligne garde ensemble les quantités et les durées de sa source. Ces horaires viennent de sites de protocoles et de pratiques de forums, pas d’essais, qui ont surtout utilisé des injections selon le poids pendant environ 10 jours, ou l’implant de 16 mg; les références citées donnent tous les détails. [26], [27]

Mises en garde pour chacun des horaires ci-dessus. Les études par injection donnaient 0,08 à 0,16 mg par kilogramme de poids corporel par jour (environ 5,6 à 11,2 mg par jour pour un adulte de 70 kg) pendant environ 10 jours, et les doses plus élevées n’ont pas donné plus de bronzage, mais ont causé des maux d’estomac modérés et de la fatigue. Les grains de beauté et les taches de rousseur peuvent foncer, et les étiquettes recommandent un examen complet de la peau deux fois par année. Un bronzage obtenu avec le Melanotan I ne remplace pas l’écran solaire. Les étiquettes excluent l’usage pendant la grossesse et l’allaitement (UE) et en cas d’insuffisance hépatique ou rénale (UE), et des réactions allergiques graves, dont l’anaphylaxie (une réaction allergique sévère), ont été signalées avec l’implant. Nous n’avons trouvé aucune analyse de laboratoire publiée sur les produits vendus sous le nom de Melanotan I, et les acheteurs soupçonnent souvent que certains contiennent du Melanotan II. [28], [29], [2], [11], [10], [30] Les personnes qui ont des antécédents personnels ou familiaux de mélanome (un cancer de la peau) ou d’un autre cancer de la peau, de nombreux grains de beauté ou des grains de beauté inhabituels, une maladie du foie ou des reins, les femmes enceintes ou qui allaitent et toute personne de moins de 18 ans devraient d’abord lire qui devrait être particulièrement prudent.

En quoi les protocoles diffèrent : doses des études, implant, exposition au soleil et vaporisateurs nasaux ↓

À quoi sert couramment le Melanotan I?

La plupart des gens qui s’informent sur le Melanotan I veulent bronzer, ou brûler moins, sans passer beaucoup de temps au soleil. Des groupes plus restreints s’intéressent à son usage approuvé pour la PPE, au vitiligo (des plaques de peau qui ont perdu leur pigment) et à d’autres affections cutanées sensibles à la lumière. [10], [5]

Contrairement à la plupart des peptides vendus en ligne, plusieurs de ces usages ont été testés dans des essais contrôlés chez l’humain. Ce que ces essais ont mesuré, et ce qu’ils n’ont pas mesuré, varie beaucoup d’un usage à l’autre; chacun est donc traité séparément ci-dessous. [4], [27], [34]

Bronzer avec moins de soleil

C’est pour cet usage que le Melanotan I a d’abord été testé. Dans un essai de 1991 contrôlé par placebo, 28 hommes en bonne santé ont reçu 10 injections sur 12 jours tout en utilisant un écran solaire à haute protection; la peau a foncé chez ceux qui bronzent mal comme chez ceux qui bronzent bien, avec un maximum 1 à 3 semaines après la dernière dose, et personne n’a foncé sous placebo. Des études ultérieures ont montré que le bronzage était formé du pigment foncé, l’eumélanine, et qu’il était le plus marqué chez les personnes qui avaient le moins de pigment au départ. [4], [29], [35]

Le visage, le cou et les bras ont le plus réagi; dans une étude, le bas des jambes et les fesses n’ont pas foncé du tout. Des personnes en ligne décrivent une couleur apparue en quelques jours à plus de six semaines, habituellement plus vite avec le soleil ou des lits de bronzage. [28], [36], [37]

Un bronzage au Melanotan I protège-t-il des coups de soleil?

En partie, dans de petites études, mais pas assez pour remplacer l’écran solaire. Dans un essai mené auprès de 65 volontaires à la peau claire qui ont reçu des injections pendant trois traitements de 10 jours, les cellules de peau endommagées par une dose mesurée d’UV (cellules de coup de soleil) ont diminué de plus de moitié chez les volontaires qui brûlaient le plus facilement, et un marqueur de dommages à l’ADN (dimères de thymine) a baissé de 59 %. Dans une étude plus petite de 2004, les 3 volontaires traités sur 4 qui ont bronzé avaient 47 % moins de cellules de coup de soleil après une exposition aux UV. Dans une étude de 2026 menée auprès de 9 personnes, un seul implant a légèrement réduit la rougeur de la peau après une exposition aux UV. Un résumé de congrès de 2024, qui constitue une donnée probante de faible niveau et ne précise pas combien de volontaires en bonne santé y ont participé, a comparé la même peau avant et 7 jours après un seul implant, sans groupe placebo, et a rapporté des niveaux plus bas de deux marqueurs de dommages à l’ADN après une exposition aux UV; trois de ses auteurs travaillaient pour le fabricant. [35], [26], [38], [39]

Les deux étiquettes demandent aux patients de maintenir leur protection solaire habituelle, et l’organisme de réglementation des médicaments de l’Australie précise qu’un bronzage au melanotan ne protège pas contre les UV comme le ferait un écran solaire approprié. Certaines personnes en ligne disent avoir eu de graves coups de soleil dans les premières semaines malgré les doses. [2], [11], [10], [40], [41]

Sensibilité à la lumière dans la PPE (l’usage approuvé)

La PPE est une maladie héréditaire dans laquelle une substance sensible à la lumière, la protoporphyrine, s’accumule dans le sang et la peau. La lumière visible peut causer une douleur brûlante en quelques minutes, si bien que beaucoup de personnes atteintes de PPE évitent de sortir. [42], [43]

Dans des essais contrôlés par placebo, les personnes qui recevaient un implant de 16 mg tous les 60 jours ont passé plus de temps sans douleur en plein soleil. L’essai américain a rapporté une médiane de 69,4 heures contre 40,8 heures sur six mois. Un essai européen a rapporté 6,0 heures contre 0,8 heure sur neuf mois, avec moins de réactions douloureuses, mais l’organisme de réglementation européen a par la suite jugé ses principales données d’efficacité peu fiables et fondé l’approbation sur l’essai américain (voir la réserve). Des dossiers cliniques ont ensuite montré que des personnes toléraient la lumière du soleil pendant environ 2 à 3 heures au lieu de 10 à 15 minutes. [27], [44], [43], [45]

Le vitiligo, seulement avec la photothérapie

Dans un essai mené auprès de 55 adultes atteints de vitiligo, l’ajout d’un implant mensuel de 16 mg à la photothérapie UVB à bande étroite a donné plus de repigmentation que la photothérapie seule (environ 49 % contre 33 % à 24 semaines), et la couleur est revenue environ 20 jours plus tôt sur le visage. Le bienfait a été observé chez les types de peau plus foncés, pas dans le groupe le plus pâle testé. Dans une petite étude de l’entreprise sur l’implant sans photothérapie, la peau ne s’est pas repigmentée. [34], [46], [47]

Un essai de phase 3 plus vaste portant sur l’implant avec photothérapie chez environ 200 personnes est enregistré et n’avait aucun résultat publié au moment de la vérification de ce guide. [48]

Autres usages que vous pourriez croiser

De petites études sur l’implant ont porté sur d’autres affections déclenchées par la lumière, comme l’urticaire solaire (de l’urticaire causée par la lumière) et la lucite polymorphe (une éruption déclenchée par le soleil), ainsi que sur la maladie de Hailey-Hailey (une affection cutanée qui cause des cloques), l’acné, la porphyrie variegata et l’AVC aigu. Aucun de ces usages n’est approuvé; les résultats sont résumés sous ce que l’on sait chez l’humain. [49], [50], [51]

Des affirmations sur le foncement des cheveux et de la barbe, l’humeur, le sommeil et la « santé du cerveau » circulent en ligne. Aucune étude chez l’humain ne les a testées, et les données sur le cerveau viennent d’études chez l’animal (voir la bibliothèque de recherche). [52], [53]

En quoi les protocoles du Melanotan I diffèrent-ils?

Les quantités qui reviennent en ligne sont faciles à énumérer. Voici où les sources divergent, et ce que cela signifie quand on lit un horaire.

Comment les doses des sites se comparent-elles à celles des études?

Elles sont beaucoup plus petites par jour, mais se prolongent bien plus longtemps. Les études par injection de l’Arizona utilisaient 0,08 à 0,16 mg par kilogramme de poids corporel chaque jour pendant environ 10 jours, soit environ 5,6 à 11,2 mg par jour pour un adulte de 70 kg. Une étude de recherche de dose a essayé 0,16, 0,26 et 0,4 mg/kg par jour chez 8 hommes : tous ont bronzé, les doses plus élevées n’ont pas donné plus de couleur et elles ont causé des maux d’estomac modérés et de la fatigue. Les doses de charge des sites, de 250 à 1 000 mcg, sont environ 6 à 22 fois plus petites que la plus faible dose quotidienne des études, puis sont répétées pendant des semaines ou des mois. [54], [26], [28], [55]

Doserly

Doses des études, de l’implant approuvé et des sites

Études par injection (environ 10 jours)

0,08, 0,16, 0,26 et 0,4 mg/kg par jour correspondent à 5,6, 11,2, 18,2 et 28 mg par jour pour un adulte de 70 kg. C’est un calcul, pas un conseil de dose. Les doses plus élevées n’ont donné aucun bronzage de plus au-delà de 0,16 mg/kg et ont causé plus de maux d’estomac et de fatigue.

Implant approuvé (tous les 2 mois)

16 mg libérés surtout en 2 à 5 jours. C’est une chronologie de libération, pas une quantité par jour sur l’axe logarithmique.

Sites de protocoles (des semaines à des mois)

La fourchette décrite va de 0,25 à 1 mg. La plupart des pages commencent à 0,25 ou 0,5 mg une fois par jour pendant 1 à 2 semaines, puis décrivent 1 à 3 fois par semaine. Aucun horaire des sites n’a été testé.

Ces quantités et ces horaires relèvent de types de données différents. Aucun des horaires des sites n’a été testé.

L’implant de 16 mg peut-il être converti en injections?

Non. Certaines pages divisent 16 mg par 60 jours et proposent environ 2 mg par semaine ou 8 mg par mois comme injection d’« entretien », et un calculateur transforme l’implant en un prélèvement de 320 unités dans une seringue. L’implant libère la plus grande partie de son médicament en 48 heures et plus de 90 % au jour 5; le corps reçoit donc une brève poussée tous les deux mois, et non un faible apport quotidien et continu. [31], [56], [32], [11]

Le Melanotan I se dose-t-il comme le Melanotan II?

Les pages se contredisent. Certaines disent que le Melanotan I exige environ le double de la dose de Melanotan II parce qu’il agit surtout sur les cellules pigmentaires de la peau; d’autres donnent la même fourchette de 250 à 500 mcg pour les deux. Aucune étude n’a comparé les deux chez l’humain; aucune de ces affirmations n’est donc testée. [15], [57]

Une phase de charge est-elle nécessaire?

Aucun essai n’a testé une charge à dose fixe, mais presque toutes les pages de protocoles en incluent une, habituellement quotidienne pendant 1 à 2 semaines. Le schéma quotidien puis hebdomadaire a été décrit pour le Melanotan II avant d’apparaître sur les pages consacrées au Melanotan I : une publication d’un forum de culturisme décrivait la « charge » en 2006, et un rapport de santé publique britannique de 2012 décrivait une charge jusqu’à la couleur voulue, puis 1 à 3 doses d’entretien par semaine. Ces sources montrent que le schéma existait tôt; elles ne montrent pas où il est né. Les groupes d’éducation communautaires ne s’entendent pas non plus : certains présentent la charge comme facultative, tandis que d’autres conseillent au moins une semaine de doses quotidiennes. [58], [59], [18]

Faut-il du soleil ou un lit de bronzage?

C’est le point sur lequel les sources divergent le plus. L’étiquette américaine indique que l’afamélanotide augmente l’eumélanine dans la peau indépendamment de la lumière du soleil ou des UV, et les volontaires du premier essai ont foncé tout en utilisant un écran solaire à haute protection. Plusieurs pages de protocoles affirment qu’il ne fonctionne pas sans UV. [2], [4], [21], [60]

Les deux peuvent être en partie vrais. Les témoignages publics décrivent surtout un bronzage visible uniquement sur la peau exposée au soleil, avec peu de changement ou seulement des taches de rousseur plus foncées quand il y avait peu d’UV, alors que quelques-uns décrivent un léger hâle uniforme en hiver. Un bronzage obtenu avec des lits de bronzage comporte le risque de cancer de la peau propre aux lits de bronzage. [61], [62], [63], [64], [65]

Jusqu’où vont les sources?

La plupart des pages maintiennent chaque injection à 1 mg ou moins, et l’une fixe 1 mg comme plafond parce que des quantités plus élevées ajoutent de la nausée plutôt que de la couleur. D’autres indiquent jusqu’à 2 mg par injection ou 1 mg deux fois par jour, et une page convertit l’implant en 2 mg par semaine. Des personnes en ligne décrivent jusqu’à 2 mg par jour. Aucun de ces chiffres n’est un maximum sécuritaire testé; la seule comparaison de doses chez l’humain n’a trouvé aucun bronzage supplémentaire au-delà de 0,16 mg par kilogramme par jour. [18], [33], [31], [66], [28]

Combien de temps, et faut-il des pauses?

Aucune durée de traitement n’a été testée pour les horaires d’injection à dose fixe en microgrammes vendus en ligne; les anciennes études par injection selon le poids utilisaient des traitements d’environ 10 jours, et l’une utilisait un horaire de quatre semaines. Les pages donnent 1 à 4 semaines de charge, puis un entretien sans fin prévue ou saisonnier; certaines ajoutent des cycles fixes, comme 4 semaines d’usage et 8 semaines d’arrêt. Des personnes en ligne décrivent l’usage d’une faible dose d’entretien pendant un an ou plus. L’implant approuvé est répété tous les deux mois aussi longtemps que le spécialiste le décide. [26], [20], [13], [67], [68], [11]

Les vaporisateurs nasaux suivent-ils le même protocole?

Non. Les quantités nasales ne sont pas comparables aux quantités injectées. Une page donne 0,5 mg par pulvérisation deux ou trois fois par jour et affirme une absorption de 20 à 30 %; une autre compte les pulvérisations sans dire combien chacune contient et affirme 10 à 30 %. Aucune étude chez l’humain n’a mesuré l’absorption du Melanotan I par le nez; ces chiffres n’ont donc aucune source. Des personnes en ligne décrivent des vaporisateurs faits maison qu’elles estiment à environ 110 mcg par pulvérisation. [69], [70], [71], [72]

Comment convertir les microgrammes en unités de seringue?

Le Melanotan I de recherche est habituellement vendu sous forme de poudre de 10 mg qu’on mélange avec de l’eau stérile avant l’injection. Sur une seringue à insuline U-100, les unités mesurent un volume, pas une quantité de médicament. Par exemple, 10 mg (10 000 mcg) mélangés dans 2 mL donnent 5 000 mcg par mL, soit 50 mcg par unité; 500 mcg correspondraient donc à 10 unités. Les mêmes 500 mcg correspondent à 15 unités si le flacon est mélangé avec 3 mL. Le calculateur de reconstitution de Doserly fait ce calcul pour n’importe quel flacon et montre chaque étape.

Les confusions d’unités sont fréquentes dans les témoignages publics, comme des doses données en « unités » sans la concentration du flacon, ou une première injection dix fois plus grande que prévu par erreur. [73], [74], [75]

Que se passe-t-il à l’arrêt du Melanotan I?

La couleur s’estompe lentement, sur des semaines. Aucune étude n’a cherché d’effets de sevrage ou de rebond, et aucun n’a été décrit. [11], [54]

• Le bronzage. Après 10 injections, le bronzage a atteint son maximum environ une semaine après la dernière dose et était encore présent trois semaines plus tard. Avec une exposition au soleil, le bronzage supplémentaire a duré au moins trois semaines de plus qu’un bronzage obtenu au soleil seulement. Après un implant, la mélanine supplémentaire était encore mesurable vers le jour 60. L’étiquette européenne indique que la peau plus foncée s’estompe graduellement si aucun autre implant n’est posé. Des personnes en ligne décrivent une couleur qui s’estompe en quelques semaines à environ deux mois. [54], [26], [49], [76], [11], [73]
• Grains de beauté et taches de rousseur. Chez 15 personnes atteintes de PPE qui ont reçu deux implants, des examens de la peau sous grossissement ont montré à cinq mois des motifs pigmentaires plus épais dans les grains de beauté, revenus à la normale à 12 mois, sans signe de cancer ni nouveau grain de beauté. Des témoignages publics décrivent des taches de rousseur et des taches plus foncées qui s’estompent environ quatre semaines après l’arrêt, mais certaines personnes disent que certaines taches de rousseur sont restées. [77], [78], [79]
• Plaques pâles. Un homme qui s’était injecté environ 50 mg de melanotan sur deux mois a présenté une perte de pigment en plaques, disparue huit semaines après l’arrêt. [80]
• Projet de grossesse. L’étiquette européenne demande aux femmes qui pourraient devenir enceintes d’utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les trois mois qui suivent le dernier implant. [11]

Les pauses et les « hors-saisons » que décrivent les sites sont des conventions d’utilisateurs, pas une réponse à des effets de sevrage connus.

L’implant, les injections et les vaporisateurs nasaux agissent-ils de la même façon?

Non. La voie d’administration change la quantité qui atteint le sang et la durée de sa présence, et le Melanotan I a été mesuré chez l’humain pour certaines voies, mais pas pour d’autres. [54], [2]

• Injection sous-cutanée. Dans une petite étude de 1997, le Melanotan I injecté a été entièrement absorbé par rapport à une dose donnée dans une veine (sa biodisponibilité était complète), et le taux sanguin diminuait ensuite de moitié toutes les 0,8 à 1,7 heure. [54]
• L’implant. Le bâtonnet libère la plus grande partie de son médicament en 48 heures et plus de 90 % au jour 5. Chez 12 adultes en bonne santé, le taux sanguin a atteint un pic vers 36 heures et, chez 9 d’entre eux, il n’était plus mesurable après 96 heures; le bâtonnet lui-même se dissout en 50 à 60 jours. [11], [2]
• Avalé (voie orale). Aucun Melanotan I n’a été trouvé dans le sang après des doses orales dans l’étude de 1997, et aucun bronzage n’est apparu. [54], [5]
• Sur la peau (voie transdermique). Dans une étude de 2007, 30 volontaires ont utilisé un vaporisateur cutané à raison de 1 à 40 mg par jour pendant 10 jours. Personne n’a bronzé, et aucun médicament n’a été trouvé dans le sang à la dose la plus élevée. [92]
• Vaporisateur intranasal. Jamais mesuré chez l’humain. Les chiffres d’absorption de 10 à 35 % qui circulent en ligne ne reposent sur aucune étude. [69], [70], [33]

Doserly

Taux sanguin et couleur de la peau : deux horloges

Injection (taux sanguin)

Le taux sanguin baisse en quelques heures. La demi-vie mesurée était de 0,8 à 1,7 heure chez 3 hommes.

Implant (taux sanguin)

Pic vers 36 heures; la plus grande partie est libérée en 48 heures et plus de 90 % au jour 5. À 96 heures, il n’était plus mesurable chez 9 personnes sur 12. Le bâtonnet était entièrement dissous vers le jour 50 à 60.

Pigment de la peau après un implant

Le pigment a augmenté dès le jour 7, a atteint un pic vers le jour 15 et restait au-dessus du niveau de départ vers le jour 60. Il s’estompe si aucun autre implant n’est posé.

Le taux sanguin et la couleur visible ne suivent pas la même horloge. Les courbes sont schématiques, sans axe chiffré de concentration.

Combien de temps le Melanotan I reste-t-il dans le corps?

Seulement quelques heures après une injection. Sa demi-vie (le temps nécessaire pour que le taux sanguin baisse de moitié) était de 0,8 à 1,7 heure après injection chez trois hommes, et l’étiquette européenne indique environ 30 minutes. Avec l’implant, l’étiquette américaine indique une demi-vie apparente d’environ 15 heures, parce que le bâtonnet continue de libérer le médicament pendant plusieurs jours. Ce sont des mesures différentes, pas une contradiction. [54], [11], [2]

L’effet dure beaucoup plus longtemps que le médicament. Le pigment continue de s’accumuler pendant des jours après une dose; c’est pourquoi le fait de s’injecter 15 à 60 minutes avant l’exposition au soleil, comme beaucoup de personnes en ligne le font, ne repose sur aucune base testée, dans un sens comme dans l’autre. [49], [93], [94]

Le Melanotan I atteint-il le cerveau?

Probablement très peu. Chez des souris qui l’ont reçu par injection, aucune trace n’a été détectée dans le cerveau. L’étiquette indique qu’il se lie surtout au récepteur pigmentaire de la peau, et les effets secondaires observés dans les études de l’Arizona étaient la nausée, de brèves rougeurs du visage et la fatigue, plutôt que les érections et la perte d’appétit observées avec le Melanotan II. Il n’a pas été mesuré dans le cerveau humain. [95], [2], [26]

Comment conserver le Melanotan I, et combien de temps se conserve-t-il?

Pour l’implant approuvé, l’étiquette est claire. Pour la poudre de recherche et les flacons mélangés, personne ne le sait, car aucune étude de stabilité n’existe à leur sujet.

• L’implant approuvé. Conservez-le au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, à l’abri de la lumière; sa durée de conservation est de quatre ans. L’examen de l’organisme de réglementation européen a montré qu’il restait stable jusqu’à 7 jours au congélateur ou à la température ambiante (25 °C), ce qui couvre de courtes sorties du réfrigérateur. [2], [11], [44]
• En solution. Une étude de laboratoire de 1996 a estimé une durée de conservation d’environ 40 jours à la température ambiante pour le Melanotan I dissous dans une solution tampon, par extrapolation à partir d’essais entre 70 et 87 °C. Ce n’est pas un test d’un flacon mélangé utilisé pendant des semaines. Une étude de 2026 a montré que l’afamélanotide se dégrade sous l’effet des acides, des bases, de l’oxydation, de la lumière UV et de la chaleur, en formant 14 produits de dégradation différents. [96], [97]
• Poudre et flacons mélangés. Les pages de protocoles conseillent le réfrigérateur entre 2 et 8 °C après le mélange (reconstitution), mais donnent des limites allant d’une semaine à 30 jours, parfois sur la même page. Aucune ne cite de test de stabilité du Melanotan I. [17], [15], [69]
• Flacons utilisés pendant des semaines. Lorsque l’organisme de réglementation des médicaments de l’Australie a examiné les produits de melanotan, il a noté que les flacons multidoses mélangés et utilisés pendant plusieurs semaines soulèvent des préoccupations de stabilité et d’infection. [98]

Aucune donnée n’a été trouvée sur la durée pendant laquelle un vaporisateur nasal ouvert garde sa puissance. Ce guide ne traite pas de la technique de mélange ni d’injection; la note de l’Academy ci-dessous couvre la manipulation pratique.

Que sait-on vraiment du Melanotan I chez l’humain?

Plus que pour la plupart des peptides vendus en ligne. Le Melanotan I a été testé dans des essais contrôlés par placebo chez des volontaires en bonne santé, chez des personnes atteintes de PPE et chez des personnes atteintes de vitiligo, et sa forme approuvée bénéficie de plusieurs années de suivi dans des cliniques de PPE. Ce qui n’a pas été testé, c’est la façon dont il est utilisé aujourd’hui pour bronzer : des injections à dose fixe en microgrammes ou des vaporisateurs nasaux, répétés pendant des mois, souvent avec des lits de bronzage. [4], [27], [99]

Qu’ont montré les études de bronzage chez des volontaires?

La même équipe de l’Arizona a mené la plupart de ces études, et elle utilisait des doses quotidiennes selon le poids sous supervision médicale, pas les horaires à dose fixe en microgrammes vendus en ligne. L’entreprise qui fabrique aujourd’hui l’implant rapporte que plus de 100 personnes ont participé aux études par injection. [55], [101]

Qu’ont montré les essais sur la PPE?

L’approbation repose sur des essais contrôlés par placebo de l’implant de 16 mg tous les deux mois. Dans l’essai américain mené auprès d’environ 94 adultes, le temps médian sans douleur en plein soleil sur six mois était de 64,1 à 69,4 heures avec l’afamélanotide contre 40,5 à 40,8 heures avec le placebo, selon l’analyse. Dans l’essai européen mené auprès de 74 adultes, il était de 6,0 heures contre 0,8 heure sur neuf mois. [27], [2], [11]

Il y a une réserve importante. Après une inspection, l’organisme de réglementation européen a jugé peu fiables les principales données d’efficacité de deux essais antérieurs, dont l’essai européen ci-dessus, et a approuvé l’implant sur la seule base de l’essai américain, dans des « circonstances exceptionnelles » parce que la PPE est très rare. Une revue systématique de 2023 a jugé l’effet modéré, avec un risque de biais élevé dans ce domaine, parce que la lumière du soleil, la météo et une peau plus foncée modifient toutes la quantité de lumière que les gens peuvent tolérer. [44], [6], [102]

Le suivi clinique a été cohérent. Chez 115 patients traités avec 1 023 implants pendant jusqu’à 8 ans, les scores de qualité de vie sont passés de 31 % à 74 % du maximum. Chez 117 patients néerlandais, le temps passé dehors a augmenté d’environ 6 heures par semaine et les réactions étaient moins douloureuses, sans être moins nombreuses. Dans une étude allemande sur la sécurité menée auprès de 200 patients, 91 % ont poursuivi le traitement. [99], [103], [104]

Qu’en est-il du vitiligo et d’autres affections?

Dans le vitiligo, les données appuient l’implant seulement en complément de la photothérapie : 55 adultes dans un essai à répartition aléatoire, environ 49 % contre 33 % de repigmentation, avec un bienfait chez les types de peau plus foncés, mais pas chez les plus pâles. Une étude pilote de l’entreprise sur l’implant seul, chez trois adultes, n’a trouvé aucune repigmentation. [34], [47]

Les autres résultats viennent d’études très petites ou non contrôlées : urticaire solaire (5 personnes), maladie de Hailey-Hailey (2), acné (3), porphyrie variegata (6) et AVC aigu (6, où un patient est mort d’un AVC récidivant jugé sans lien avec le médicament). Un essai préliminaire sur la lucite polymorphe mené auprès de 36 personnes n’a pas atteint la signification statistique. [49], [51], [105], [106], [107], [50]

Qu’est-ce que ces études n’ont pas testé?

• Les injections à dose fixe de 100 à 1 000 mcg, la façon dont il est utilisé aujourd’hui pour bronzer.
• Les vaporisateurs nasaux; un vaporisateur cutané a été essayé et a échoué.
• Un usage de plus de deux ans dans les essais; l’étiquette européenne indique que les données de sécurité à long terme sont limitées. Le suivi clinique s’étend sur environ 8 à 10 ans dans la PPE.
• Les personnes de moins de 18 ans; une demande pour les adolescents a été retirée en Europe en 2024 après un avis préliminaire défavorable, bien qu’une étude de 2025 ait mesuré les taux sanguins chez 14 adolescents atteints de PPE.
• Une comparaison directe avec le Melanotan II. [92], [11], [108], [90]

Comment agit le Melanotan I?

Le Melanotan I active le MC1R, le récepteur des cellules pigmentaires qui détermine le type de mélanine qu’elles fabriquent. Dans des études cellulaires, le MC1R humain y réagit à des concentrations extrêmement faibles, environ 1 à 2 picomolaires. L’activation du MC1R oriente la production vers l’eumélanine foncée, qui absorbe les UV et la lumière visible. [109], [2], [11]

Pourquoi fonce-t-il la peau sans soleil, mais bronze-t-il davantage avec du soleil?

L’étiquette indique que l’afamélanotide augmente l’eumélanine dans la peau indépendamment de la lumière du soleil ou des UV, et dans le premier essai, la peau a foncé sous un écran solaire à haute protection. La lumière du soleil est un signal de bronzage distinct et puissant, et les études de 2004 ont montré que les deux agissaient ensemble : la combinaison faisait bronzer plus vite et plus longtemps que le soleil seul. Cela aide à expliquer pourquoi les personnes en ligne voient surtout une couleur visible sur la peau exposée au soleil. [2], [4], [26]

Comment la mélanine pourrait-elle réduire les dommages du soleil?

L’eumélanine agit en partie comme un filtre, en absorbant les UV et la lumière visible avant qu’ils n’atteignent les cellules plus profondes, et en partie comme un antioxydant. L’étiquette européenne énumère ces mécanismes, et les études chez des volontaires en ont mesuré le résultat : moins de cellules de coup de soleil et moins de dommages à l’ADN après une exposition aux UV. Dans la PPE, le bienfait proposé est qu’une plus grande partie de la lumière est absorbée avant d’atteindre les vaisseaux sanguins de la peau. [11], [35], [5]

Agit-il seulement sur les cellules pigmentaires?

Pas tout à fait. Les sites décrivent souvent le Melanotan I comme « sélectif » pour le MC1R. Dans des études cellulaires, il active aussi les récepteurs MC3R, MC4R et MC5R, que le Melanotan II utilise pour provoquer des érections et des changements d’appétit; l’étiquette indique qu’il se lie « principalement » au MC1R. Sa pénétration relativement faible dans le cerveau chez la souris, plutôt qu’une véritable sélectivité, pourrait expliquer pourquoi il cause moins de ces effets. [110], [2], [95]

Pourquoi les grains de beauté et les taches de rousseur foncent-ils?

Les grains de beauté et les taches de rousseur sont des endroits où les cellules pigmentaires sont déjà regroupées ou particulièrement actives; un signal qui dit à chaque mélanocyte de fabriquer plus de pigment les fait donc ressortir. L’étiquette met en garde à ce sujet et recommande des examens de la peau. Chez 15 personnes atteintes de PPE, les changements des grains de beauté observés sous grossissement avaient disparu à 12 mois. [2], [77]

Qu’a-t-on observé d’autre chez l’animal et en culture cellulaire?

Dans des études chez l’animal menées sur des gerbilles, des souris et des rats, la même molécule (habituellement appelée NDP-MSH en laboratoire) a protégé le tissu cérébral après des AVC et des blessures et a calmé l’inflammation, à des doses données dans l’abdomen ou dans une veine. Les études sur des lignées de cellules de mélanome ont donné des résultats mitigés : il a ralenti certaines lignées et accéléré la croissance d’une autre. Aucun de ces résultats n’a été testé chez l’humain, à part l’étude sur l’AVC menée auprès de six personnes mentionnée plus haut. [53], [111], [112], [113]

Quels sont les risques et les questions sans réponse?

Le Melanotan I est-il sécuritaire?

L’implant approuvé a un dossier de sécurité bien documenté chez les personnes atteintes de PPE, avec des effets secondaires surtout légers; l’usage pour bronzer est une situation différente qui n’a pas été testée. Dans les essais ayant mené à l’approbation, les événements indésirables graves étaient à peu près aussi fréquents avec l’implant qu’avec le placebo (4 % contre 3 %), et aucun n’a été jugé lié au médicament. [114], [2]

Le Melanotan I de qualité recherche diffère sur plusieurs points que les essais n’ont pas couverts : des produits au contenu et à la stérilité inconnus, des doses répétées chaque jour ou chaque semaine pendant des mois, l’usage de lits de bronzage, et souvent d’autres peptides ou médicaments pris en même temps. [10], [30], [115]

Quels effets secondaires les essais ont-ils relevés?

Dans trois essais contrôlés par placebo menés auprès de 244 adultes atteints de PPE, les réactions les plus fréquentes étaient :

Source : étiquette américaine, réactions chez plus de 2 % des personnes jusqu’au mois 6. [2]

L’étiquette européenne, fondée sur 425 patients, ajoute des maux de tête chez environ 20 % des patients et énumère les rougeurs du visage, les vomissements, les douleurs abdominales, la migraine et la somnolence parmi les effets fréquents. Elle classe parmi les effets peu fréquents une sensibilité accrue de la peau (hyperesthésie), une sensation de brûlure dans la peau, des palpitations et une hausse de la pression artérielle, et parmi les effets rares une décoloration des lèvres, des gencives et de la langue ainsi que le vitiligo. Des réactions allergiques graves, dont l’anaphylaxie, ont été signalées après l’approbation. L’examen de la FDA sur les essais ayant mené à l’approbation n’a trouvé aucun changement cliniquement significatif du pouls ni de la pression artérielle. [11], [2], [76]

Quels problèmes ont été signalés en dehors des essais?

Il s’agit de rapports de cas : des patients isolés dont les médecins ont publié ce qui s’est passé. Ils montrent ce qui peut arriver, pas à quelle fréquence. La plupart décrivent le produit seulement comme du « melanotan », souvent avec des lits de bronzage; les rapports marqués † nomment précisément le Melanotan I.

Dans les essais de l’implant approuvé, le seul mélanome précoce (mélanome in situ) est survenu chez un patient sous placebo, et un patient traité qui avait déjà de nombreux grains de beauté inhabituels présentait un grain de beauté aux cellules anormales, sans que l’organisme de réglementation puisse déterminer si le médicament y avait contribué. [114]

Le Melanotan I cause-t-il le cancer de la peau?

Personne ne le sait avec certitude, mais rien n’indique qu’il en cause chez les personnes qui utilisent l’implant approuvé. L’examen de 2019 de l’organisme de réglementation américain n’a trouvé aucun cancer de la peau parmi les participants aux essais traités à l’afamélanotide, ni dans la surveillance européenne examinée, qui comprenait jusqu’à 10 ans d’usage; le seul mélanome in situ des essais est survenu chez un participant sous placebo. L’examen a aussi noté que les personnes atteintes de PPE ne présentent pas de risque de base plus élevé. [114]

L’usage pour bronzer est moins clair. Une revue de 2017 a recensé quatre rapports publiés de mélanomes apparus pendant ou peu après l’usage de melanotan, surtout avec des produits non précisés et des lits de bronzage, et a conclu qu’aucune donnée concluante ne permet de les relier. Deux rapports publiés de mélanome nomment le Melanotan I : une courte lettre de 2009 dont les auteurs n’ont pas affirmé de lien, et un cas de 2026 chez un homme qui utilisait des lits de bronzage, des hormones anabolisantes et du Melanotan II avant le Melanotan I. Aucun des deux ne montre que le Melanotan I a causé le mélanome. Une revue de 2025 a noté que l’activation du MC1R ne prévient pas le mélanome, en particulier chez les personnes qui présentent des facteurs de risque. [123], [119], [120], [124]

C’est pourquoi l’étiquette européenne demande un examen complet de la peau tous les six mois et une prudence particulière chez toute personne qui a des antécédents personnels ou familiaux de mélanome ou d’un autre cancer de la peau. Des grains de beauté plus foncés peuvent aussi rendre les examens de la peau plus difficiles à interpréter. [11], [125]

La qualité du produit pourrait-elle changer le risque?

Oui. Nous n’avons trouvé aucune analyse de laboratoire publiée sur les produits vendus sous le nom de Melanotan I; leur contenu, leur pureté et leur stérilité sont donc inconnus. L’analyse publiée de produits de bronzage du marché noir portait sur le Melanotan II et un médicament apparenté, le brémélanotide, et des personnes en ligne soupçonnent à répétition des flacons de « Melanotan I » de contenir du Melanotan II, par exemple après des érections inattendues ou une forte nausée. L’organisme de réglementation de l’Australie prévient que les produits de melanotan peuvent contenir des ingrédients toxiques, de mauvaise qualité ou contrefaits. [126], [72], [127], [10]

Le Melanotan I est-il légal? Est-il approuvé par la FDA?

Vérifié le 24 septembre 2026. Les règles varient selon le pays et changent rapidement. Une étiquette « pour usage en recherche seulement » ne rend pas un produit légal à vendre ni sécuritaire à utiliser.

États-Unis. L’afamélanotide est approuvé par la FDA sous forme d’implant Scenesse (octobre 2019, étiquette mise à jour en 2024) pour les adultes atteints de PPE; il est inséré par un professionnel formé. Rien d’autre n’est approuvé. L’alerte d’importation de la FDA sur les médicaments non approuvés mentionne le « Melanotan (I and II) » importé comme produit de recherche et vendu en ligne. Ni le Melanotan I ni l’afamélanotide ne figurent sur la liste de mai 2026 de la FDA des substances en vrac proposées pour la préparation magistrale en pharmacie en vertu de l’article 503A; cette liste est l’une de plusieurs conditions applicables à la préparation magistrale et ne détermine pas à elle seule le statut légal d’un produit. [7], [128], [129]

Canada. Le Scenesse a été approuvé comme implant sur ordonnance en juillet 2026. L’avis de Santé Canada d’avril 2026 mentionne le « Melanotan I et II » parmi les peptides injectables non autorisés saisis. [9], [130]

Australie. Le Scenesse est inscrit au registre depuis le 18 novembre 2020. L’afamélanotide, avec renvoi au Melanotan I, est un médicament sur ordonnance seulement (annexe 4), et l’organisme de réglementation des médicaments précise que le melanotan n’est pas approuvé comme agent de bronzage et que le fournir sans ordonnance est illégal. [8], [131], [10]

Royaume-Uni. Le Scenesse détient une autorisation de mise en marché au Royaume-Uni, mais en 2023, l’organisme national qui conseille le NHS sur les nouveaux médicaments ne l’a pas recommandé pour un usage courant au sein du NHS en Angleterre. Une réponse du gouvernement de 2025 indique que les produits injectables contenant du Melanotan 1 ou 2 sont considérés comme des médicaments parce qu’ils ressemblent au Scenesse, alors que les vaporisateurs nasaux vendus sans allégations médicales ne le sont pas. [132], [133], [134]

Union européenne. Le Scenesse est autorisé depuis décembre 2014 dans des circonstances exceptionnelles et prescrit par des spécialistes de centres spécialisés en porphyrie. Le Danemark et la Norvège ont émis des mises en garde ou pris des mesures contre des produits de melanotan non autorisés. [6], [135], [136]

Le Melanotan I est-il interdit dans le sport? Est-il détecté dans un test antidopage?

Il ne figure pas nommément sur la liste 2026 de l’Agence mondiale antidopage ni sur la liste 2027 publiée en septembre 2026. La catégorie S0 de la liste couvre les substances sans approbation actuelle pour un usage chez l’humain; l’afamélanotide est approuvé, si bien que cette règle ne s’applique pas de façon évidente, mais aucun organisme antidopage ne s’est prononcé à son sujet, et un produit de recherche sans étiquette pourrait contenir autre chose. Les athlètes devraient consulter leur organisation antidopage avant tout usage. Aucun test publié n’a mesuré pendant combien de temps il peut être détecté. [137], [138]

Qui devrait être particulièrement prudent?

• Les personnes qui ont des antécédents personnels ou familiaux de mélanome ou d’un autre cancer de la peau, ou de nombreux grains de beauté inhabituels. L’étiquette européenne demande une prudence particulière, et les changements des grains de beauté sont la préoccupation la plus fréquente. [11]
• Les personnes qui ont des problèmes de foie ou de reins. L’étiquette européenne exclut l’usage en cas d’insuffisance hépatique ou rénale; son effet dans ces situations n’a pas été étudié. [11]
• Grossesse et allaitement. L’étiquette européenne indique de ne pas l’utiliser, et d’utiliser une contraception pendant le traitement et pendant les trois mois qui suivent. L’étiquette américaine ne rapporte aucune donnée chez l’humain. [11], [2]
• Moins de 18 ans. La sécurité et l’efficacité ne sont pas établies. Ce guide s’adresse aux adultes. [2], [108]
• Plus de 70 ans, ou personnes atteintes d’affections cardiaques, digestives, hormonales, nerveuses ou sanguines. Ces groupes n’ont pas été étudiés; l’étiquette européenne déconseille l’usage après 70 ans et demande la prise des signes vitaux et des analyses sanguines après chaque implant si ces patients sont traités. [11]
• Les personnes qui ont déjà eu une réaction allergique grave à l’afamélanotide. [2]
• Les conducteurs. L’étiquette européenne signale la somnolence, la fatigue, les étourdissements et la nausée, surtout dans les 72 heures suivant un implant. [11]
• Les personnes qui prennent d’autres médicaments, et les athlètes soumis à des tests antidopage. Aucune étude d’interaction n’existe (voir ci-dessous), et aucun organisme antidopage ne s’est prononcé à son sujet (voir ci-dessus). [11], [137]

Le Melanotan I a-t-il été testé avec d’autres médicaments?

Aucune étude d’interaction n’a été menée. L’étiquette européenne s’attend à ce qu’il soit rapidement dégradé en petits fragments, mais conseille la prudence en raison du manque de données, et signale que les médicaments qui éclaircissent le sang, comme la warfarine, l’aspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peuvent augmenter les ecchymoses ou les saignements au site de l’implant. Des personnes en ligne le combinent souvent avec des injections pour la perte de poids, du Melanotan II ou d’autres peptides, et aucune de ces combinaisons n’a été étudiée. Apportez une liste complète de tout ce que vous prenez à un pharmacien ou à un médecin. [11], [2], [115]

Que faut-il surveiller pendant l’utilisation du Melanotan I?

Pour l’implant approuvé, les étiquettes précisent ce qu’il faut vérifier. Pour les produits de recherche, il n’existe aucun plan officiel; ce qui suit correspond à ce que les étiquettes et les études ont mesuré, utile pour préparer des questions pour un clinicien. Ce n’est pas un plan de tests personnel.

Que demandent les étiquettes?

• Examens complets de la peau. Deux fois par année aux États-Unis et tous les six mois en Europe, pour surveiller les grains de beauté existants et nouveaux, car le médicament peut les foncer. L’étiquette européenne ajoute que les changements douteux doivent être soumis à un dermatologue (un spécialiste de la peau). [2], [11]
• Après chaque implant. Surveiller le patient pendant 30 minutes pour détecter une réaction allergique, et vérifier le site de l’implant. [2], [11]
• Signes vitaux et analyses sanguines. Pression artérielle, pouls, formule sanguine et biochimie sanguine après chaque implant chez les personnes de plus de 70 ans ou atteintes des affections non étudiées énumérées plus haut. [11]

Qu’ont mesuré les études?

Les études ont mesuré la couleur de la peau avec des appareils de réflectance lumineuse, les cellules de coup de soleil et les dommages à l’ADN après une exposition aux UV, le temps sans douleur au soleil, les tests hépatiques et les taux de protoporphyrine dans la PPE, les anticorps contre le médicament et la vitamine D. Dans une étude menée auprès de 26 personnes atteintes de PPE traitées pendant jusqu’à six ans, aucun nouvel anticorps contre le médicament n’a été détecté, et dans une autre, la vitamine D n’a pas augmenté; l’implant ne remplace donc pas le traitement à la vitamine D dans la PPE. [35], [42], [139], [140]

Quels signaux comptent, et pourquoi?

Certains signaux exigent des soins médicaux rapides plutôt qu’un simple suivi : des signes de réaction allergique grave, comme une enflure du visage ou de la gorge ou de la difficulté à respirer, et un grain de beauté qui change rapidement de taille, de forme ou de couleur. [2], [11]

La plupart de ces éléments proviennent des étiquettes de l’implant approuvé, pas d’études de suivi des produits de recherche; ils montrent donc ce que les organismes de réglementation ont signalé plutôt que ce qu’une personne vivra.

Que rapportent les membres de communautés publiques?

Les forums publics décrivent le Melanotan I comme le choix plus doux et plus lent à côté du Melanotan II : moins d’effets secondaires, un bronzage d’apparence plus naturelle et une réelle possibilité d’obtenir peu ou pas de résultat. Les publications les plus utiles précisent la quantité prise, la quantité de soleil en jeu et ce qui s’est passé des semaines plus tard. Ce sont des discussions choisies, pas un sondage auprès de tous ceux qui l’ont essayé. [142], [143], [144]

À quoi ressemblent les témoignages positifs?

Le récit de réussite typique est un bronzage nettement plus foncé après 2 à 6 semaines avec du soleil régulier ou de courtes séances de lit de bronzage. Une personne a utilisé 200 mcg par jour pendant deux semaines, puis 250 mcg deux fois par semaine, avec 1 à 2 heures de soleil fort du midi une fois par semaine et sans lit de bronzage, et était satisfaite de sa couleur à trois mois. Une autre, qui n’avait jamais bronzé, est devenue très foncée en vacances après 250 mcg par jour pendant deux semaines, puis 500 mcg tous les deux jours. Plusieurs décrivent une teinte dorée et naturelle plutôt qu’orangée. [145], [146], [147], [93]

Combien de temps faut-il, et combien de temps la couleur dure-t-elle?

Le délai varie beaucoup. Les personnes qui bronzent facilement ou qui s’exposent beaucoup au soleil décrivent une couleur en quelques jours; les personnes à la peau claire ou peu exposées au soleil décrivent plus souvent 2 à 6 semaines sans rien, puis un changement graduel. La couleur s’estompe habituellement en quelques semaines à environ deux mois après l’arrêt, et quelques personnes disent être restées légèrement plus foncées plus longtemps. [36], [37], [73], [148]

Tout le monde bronze-t-il?

Non. L’absence de réponse revient souvent. Une personne a pris 1 mg chaque soir pendant 25 soirs avec quelques séances de lit de bronzage et n’a vu aucun changement de couleur, seulement une nouvelle tache de rousseur. Une autre est arrivée à 500 mcg par jour avec beaucoup de soleil sur environ six semaines et a eu des rougeurs du visage et des taches de rousseur plus foncées, mais presque aucun bronzage. Les personnes très pâles et rousses rapportent les deux issues : certaines ne bronzent jamais, tandis que d’autres bronzent lentement pour la première fois de leur vie. Un essai a montré que les personnes porteuses de variantes génétiques des cheveux roux réagissaient davantage, et non moins. [75], [149], [150], [151], [100]

Quand cela ne fonctionne pas, les gens augmentent habituellement la dose, ajoutent des lits de bronzage ou passent au Melanotan II, et quelques-uns soupçonnent le produit. [152], [153], [154]

Est-ce que cela empêche les coups de soleil?

C’est le bienfait que les gens revendiquent le plus souvent, et certains se passent d’écran solaire pour cette raison. Des témoignages décrivent des heures sous un soleil fort sans brûler, ou avec à peine une desquamation. D’autres décrivent des brûlures malgré des lits de bronzage réguliers, un coup de soleil après une heure au soleil, ou des brûlures sur la peau que leur écran solaire n’avait pas couverte. Les organismes de réglementation sont clairs : le bronzage n’est pas un écran solaire. [41], [152], [154], [40], [155], [10]

Qu’en est-il des taches de rousseur, des grains de beauté et des taches?

C’est l’inquiétude la plus fréquente. Des témoignages décrivent des taches de rousseur et des grains de beauté qui foncent en quelques jours, de nouvelles taches de rousseur sur le visage, des mamelons ou des jointures qui foncent avant le reste de la peau, et des « taches de rousseur inversées » blanches qui deviennent visibles à mesure que le bronzage se forme. Les suivis diffèrent : certaines taches se sont estompées environ quatre semaines après l’arrêt, alors que d’autres personnes disent que les taches de rousseur sont restées ou ont nécessité un traitement au laser. [156], [157], [158], [78], [79]

Le suivi médical est rare, mais révélateur. Deux personnes décrivent un grain de beauté ou une tache de rousseur qui a foncé pendant l’usage, a été retiré et s’est révélé être un mélanome très précoce; l’une d’elles croyait que le Melanotan I l’avait rendu visible plutôt qu’il ne l’avait causé. D’autres décrivent des grains de beauté foncés retirés et jugés bénins, ou un dermatologue qui n’a rien trouvé d’anormal. Aucun de ces récits ne peut montrer une cause. [159], [160], [161], [52]

Les groupes d’éducation communautaires sont divisés sur ce point aussi. Certains enseignements affirment que le Melanotan I n’augmente pas le risque de mélanome et que les nouveaux grains de beauté sont d’anciens grains devenus visibles; d’autres documents des mêmes groupes conseillent un examen de la peau de référence, des photos des grains de beauté et d’éviter le produit en cas d’antécédents de mélanome. Les étiquettes penchent pour des examens réguliers de la peau. [11]

Qu’en est-il de la nausée, des rougeurs du visage et des autres effets?

La nausée est la plainte la plus fréquente, mais elle est habituellement brève : une vague d’une minute à quelques minutes peu après une injection, qui s’atténue chez certaines personnes après la première semaine. Un groupe plus restreint décrit des heures de malaise, ou des vomissements après 500 mcg, et quelques personnes disent que le Melanotan I les a rendues plus malades que le Melanotan II. Des rougeurs du visage pendant une heure ou deux sont fréquentes, surtout avec les premières doses. Les gens prennent souvent leur dose au coucher, prennent un antihistaminique ou passent aux vaporisateurs nasaux pour atténuer ces effets; aucune de ces tactiques n’a été testée. [155], [162], [163], [164], [152], [165], [166], [167]

Des témoignages moins fréquents mentionnent une fréquence cardiaque passée de 58 à 119 battements par minute pendant quelques minutes après une première dose de 250 mcg, des hausses de pression artérielle mesurées soi-même, un écoulement nasal, des étourdissements et de la fatigue. [141], [168], [169], [52], [170]

Quelques signalements isolés sont plus graves. Une personne a décrit une enflure des jambes, puis une peau douloureuse, comme brûlée par le soleil, sur tout le corps après une seule dose; des témoignages dans des groupes d’éducation communautaires décrivent une douleur cutanée semblable sur tout le corps pendant environ trois mois après 1 mg deux fois par jour, ainsi que de fortes douleurs abdominales. L’étiquette européenne classe la sensibilité accrue de la peau et la sensation de brûlure dans la peau parmi les effets peu fréquents, mais des signalements isolés avec des produits inconnus ne peuvent pas montrer une cause. [37], [11]

Qu’en est-il de la libido et de l’appétit?

Beaucoup des témoignages publics examinés ne rapportent aucun changement de la libido ni de l’appétit, ce qui est l’une des raisons pour lesquelles les gens choisissent le Melanotan I. Quelques-uns décrivent une brève hausse de la libido ou moins de faim à 1 mg ou plus, et des érections avec un nouveau lot sont souvent interprétées comme un signe que le flacon contenait du Melanotan II. [171], [74], [72]

Comment juger un récit sur le Melanotan I?

Questions utiles : s’agissait-il de l’implant approuvé ou d’un produit de recherche, et le produit a-t-il déjà été testé? Quelle quantité a été prise, en microgrammes, et non en « unités » d’un mélange inconnu? Quelle a été l’exposition au soleil ou aux lits de bronzage? Du Melanotan II, des injections pour la perte de poids ou d’autres peptides étaient-ils utilisés en même temps? Quelqu’un a-t-il examiné les grains de beauté? La personne a-t-elle publié de nouveau des semaines plus tard? Un bronzage prouve peu de chose sur la sécurité, et les changements des grains de beauté prennent des mois à évaluer. [115], [172], [173]

Comment le Melanotan I se compare-t-il au Melanotan II et au PT-141?

Ces trois peptides de la mélanocortine sont vendus côte à côte en ligne et souvent confondus. Pour le Melanotan I, le tableau présente l’implant approuvé; les horaires de bronzage décrits plus haut sont un usage distinct et non testé.

Doserly

Le Melanotan I et ses proches parents

Alpha-MSH (hormone naturelle)

13 acides aminés en chaîne droite. Hormone naturelle.

Melanotan I / afamélanotide

13 acides aminés en chaîne droite, avec une Nle en position 4 et une D-Phe en position 7. Approuvé comme implant Scenesse pour les adultes atteints de PPE : UE 2014, États-Unis 2019.

Melanotan II

7 acides aminés, dont 6 en anneau, avec une extrémité amide. Approuvé nulle part.

Brémélanotide (PT-141)

Même anneau que le Melanotan II, avec une extrémité acide. Approuvé aux États-Unis (Vyleesi, 2019) pour le trouble du désir sexuel hypoactif acquis et généralisé chez les femmes préménopausées.

Des noms semblables ne veulent pas dire la même molécule ni la même approbation.

Les vraies différences tiennent à la structure et aux données. Le Melanotan I est la molécule d’origine, en chaîne droite, et agit surtout sur la peau; le Melanotan II est une version ultérieure, plus courte et en forme d’anneau, qui a causé des érections et de la nausée dans ses petites études. Aucune étude n’a comparé les deux chez l’humain; le tableau ne peut donc pas dire lequel fait mieux bronzer ou est plus sécuritaire. [101], [176], [175]

Questions fréquentes sur le Melanotan I

Combien de temps le Melanotan I prend-il pour agir?

Habituellement de quelques jours à quelques semaines. Dans les essais, la peau a foncé pendant un traitement de 10 jours et a atteint son maximum 1 à 3 semaines après la dernière injection; après un implant, la mélanine supplémentaire est apparue en une semaine et a atteint un pic vers deux semaines. Les témoignages publics vont de quelques jours avec beaucoup de soleil à six semaines ou plus avec peu de soleil. [4], [49], [37] Voir ce que les gens rapportent.

Le Melanotan I est-il la même chose que l’afamélanotide ou le Scenesse?

La molécule est la même; le produit ne l’est pas. Melanotan I est le nom de recherche de l’afamélanotide, et le Scenesse est l’implant approuvé de 16 mg, fabriqué selon des contrôles de qualité pharmaceutique pour les adultes atteints de PPE. Les poudres et les vaporisateurs vendus sous le nom de Melanotan I ne sont pas du Scenesse et n’ont pas été testés. [1], [2], [10] Voir ce que c’est.

Faut-il du soleil pour que le Melanotan I agisse?

Pas pour augmenter le pigment, mais le bronzage visible suit surtout l’exposition au soleil. Des volontaires ont foncé en portant un écran solaire puissant, et l’étiquette indique qu’il agit indépendamment des UV, mais les témoignages publics décrivent surtout une couleur limitée à la peau exposée au soleil. Les lits de bronzage ajoutent leur propre risque de cancer de la peau. [4], [2], [62] Voir en quoi les protocoles diffèrent.

Le Melanotan I est-il plus sécuritaire que le Melanotan II?

Il dispose de beaucoup plus de données de sécurité, mais aucune étude ne les a comparés. Les essais de l’implant approuvé ont relevé des effets secondaires surtout légers, alors que le Melanotan II ne compte que trois petites études et fait l’objet d’une mise en garde de la FDA au sujet de rapports de cas graves. Les produits de recherche étiquetés Melanotan I ne sont pas testés et pourraient ne pas contenir ce qu’indique l’étiquette. [114], [175], [178], [30] Voir comment les trois se comparent et le guide sur le Melanotan II.

Peut-on prendre le Melanotan I avec le Melanotan II ou le PT-141?

La combinaison n’a jamais été étudiée. Des personnes en ligne alternent ou combinent le Melanotan I et le Melanotan II, ce qui empêche de savoir lequel a causé un bronzage, un nouveau grain de beauté ou une nausée. Le PT-141 est un médicament approuvé distinct, destiné à un trouble précis de faible désir sexuel chez les femmes préménopausées, avec sa propre étiquette et ses propres mises en garde. [180], [172], [181], [179] Voir les guides sur le Melanotan II et le PT-141.

Les taches de rousseur et les grains de beauté disparaîtront-ils si j’arrête?

Souvent, mais pas toujours. Des examens de la peau sous grossissement chez des patients atteints de PPE ont montré que les changements des grains de beauté avaient disparu à 12 mois, et beaucoup de témoignages publics décrivent des taches plus foncées qui s’estompent dans le mois environ qui suit l’arrêt, alors que certains décrivent des taches de rousseur qui sont restées. Tout grain de beauté nouveau ou qui change mérite d’être montré à un médecin. [77], [78], [79] Voir ce qui se passe à l’arrêt.

Est-il légal d’acheter du Melanotan I?

Il est approuvé seulement sous forme d’implant Scenesse sur ordonnance pour la PPE, et les règles pour tout le reste varient selon le pays. Les produits de recherche vendus sous le nom de Melanotan I ne sont pas approuvés aux États-Unis, sont visés par l’alerte d’importation de la FDA, sont saisis au Canada, sont sur ordonnance seulement en Australie et sont considérés comme des médicaments au Royaume-Uni lorsqu’ils sont injectables. [128], [130], [131], [134] Voir le résumé daté du statut légal.

Une dose plus élevée ou un traitement plus long a-t-il plus de chances de fonctionner?

Pas dans la seule étude qui a comparé des doses : 0,26 et 0,4 mg/kg par jour n’ont pas donné plus de bronzage que 0,16 mg/kg, et ont causé plus de maux d’estomac et de fatigue. Certaines personnes en ligne qui ont augmenté la dose à 1 à 2 mg par jour décrivent peu de couleur supplémentaire et plus de nausée. Un traitement plus long à dose fixe en microgrammes n’a pas été testé. [28], [75], [169], [164]

Glossaire

Des explications simples des termes liés aux voies d’administration, aux doses, à la peau et à la recherche utilisés dans ce guide. Les termes soulignés dans le texte renvoient ici.

Événement indésirable

Un événement médical nuisible ou non souhaité signalé après l’usage d’un traitement. Un signalement ne prouve pas à lui seul que le traitement en est la cause.

Alpha-MSH

L’hormone alpha-mélanotrope (alpha-melanocyte-stimulating hormone), une hormone naturelle de 13 acides aminés qui dit aux cellules pigmentaires de fabriquer de la mélanine. Le Melanotan I en est une copie plus robuste.

Acide aminé

Un petit élément chimique de base. Les chaînes d’acides aminés forment les peptides et les protéines.

Anaphylaxie

Une réaction allergique grave touchant tout le corps, qui peut causer une enflure du visage ou de la gorge, de la difficulté à respirer et une chute de la pression artérielle. Elle exige des soins d’urgence.

Étude chez l’animal

Une recherche menée chez des animaux comme les rats ou les souris. Elle montre ce qu’une substance fait dans un organisme vivant, mais les résultats chez l’humain peuvent différer.

Biodisponibilité

La part d’une dose qui atteint la circulation sanguine sous une forme utilisable. Elle dépend beaucoup de la voie d’administration.

Rapport de cas

La description publiée de ce qui est arrivé à un patient ou à quelques patients. Il peut révéler un problème possible, mais ne peut pas montrer sa fréquence ni prouver sa cause.

Étude cellulaire (in vitro)

Une recherche sur des cellules cultivées dans une boîte. Elle donne des indices précoces sur la biologie, mais reste loin de démontrer un bienfait chez l’humain.

Préparation magistrale

La préparation par une pharmacie d’un médicament personnalisé à partir d’ingrédients individuels. Aux États-Unis, des listes fédérales encadrent les ingrédients en vrac que les pharmacies peuvent utiliser.

Essai contrôlé

Une étude qui compare des personnes qui reçoivent un traitement à des personnes qui ne le reçoivent pas, souvent sous placebo. Répartir les personnes au hasard dans chaque groupe rend la comparaison plus juste.

Traitement et cycle

Un traitement est la période d’usage répété, par exemple six semaines. Un cycle est un traitement suivi d’une pause prévue avant tout nouvel usage.

Total quotidien

Toutes les quantités données en une journée, additionnées. Par exemple, 250 mcg deux fois par jour font un total quotidien de 500 mcg.

Dose (quantité chaque fois)

La quantité donnée en une seule prise. Un protocole indique à la fois la dose et sa fréquence.

Protoporphyrie érythropoïétique (PPE)

Une maladie héréditaire rare (erythropoietic protoporphyria ou EPP en anglais) dans laquelle la protoporphyrine s’accumule dans le sang et la peau, si bien que la lumière visible cause une douleur brûlante en quelques minutes. L’implant Scenesse est approuvé pour les adultes atteints de PPE.

Eumélanine

La forme brun-noir foncée de la mélanine, qui absorbe les UV et la lumière visible. L’autre forme principale, la phéomélanine, est jaune-rougeâtre.

Circonstances exceptionnelles

Un type d’approbation européenne utilisé quand une maladie est si rare qu’il est impossible de recueillir des renseignements complets. L’entreprise doit continuer de fournir des données, et l’organisme de réglementation les réexamine chaque année.

Lyophilisé

Séché par congélation et retrait de l’eau, ce qui laisse une poudre. Le Melanotan I de recherche est vendu sous cette forme et mélangé à un liquide avant l’injection.

Demi-vie

Le temps nécessaire pour que le taux mesuré d’une substance dans le sang baisse de moitié. Ce n’est pas la même chose que la durée d’un effet.

Implant

Un petit bâtonnet solide posé par voie sous-cutanée qui libère un médicament. L’implant Scenesse mesure environ 1,7 cm, contient 16 mg d’afamélanotide et se dissout de lui-même.

Intranasal

Vaporisé dans le nez pour être absorbé par sa muqueuse.

Expérimental

Encore à l’étude et non approuvé par un organisme de réglementation, comme la FDA, pour un usage précis.

Phase de charge

Une première période de doses plus fréquentes, ici habituellement quotidiennes, destinée à produire un effet rapidement avant de passer à des doses moins fréquentes.

Phase d’entretien

Des doses moins fréquentes après la charge, destinées à maintenir un effet. Pour le Melanotan I, habituellement une à trois fois par semaine.

mcg et mg

Microgrammes et milligrammes. 1 mg équivaut à 1 000 mcg. Les quantités de Melanotan I en ligne sont habituellement écrites en mcg; l’implant contient 16 mg.

Récepteurs de la mélanocortine (MC1R–MC5R)

Une famille de cinq capteurs qui réagissent à l’alpha-MSH et aux hormones apparentées. Le MC1R des cellules pigmentaires détermine la couleur de la peau; les MC3R et MC4R du cerveau sont liés à l’appétit et à la fonction sexuelle.

Mélanocyte

Une cellule pigmentaire située à la base de la couche externe de la peau, qui fabrique de la mélanine et la transmet aux cellules de peau voisines.

Mélanome

Un cancer qui commence dans les cellules pigmentaires. Il peut apparaître dans un grain de beauté ou dans une peau d’apparence normale. Le mélanome in situ est le stade le plus précoce, encore limité à la couche externe de la peau.

Grain de beauté (nævus)

Un amas de cellules pigmentaires dans la peau. La plupart sont bénins; un grain de beauté nouveau, qui change ou inhabituel devrait être examiné par un médecin.

Photothérapie UVB à bande étroite

Un traitement médical par la lumière qui utilise une bande étroite de rayons ultraviolets B, donné en clinique ou avec un appareil à domicile prescrit, souvent pour le vitiligo.

Peptide

Une courte chaîne d’acides aminés. Le Melanotan I est une chaîne droite de 13 acides aminés.

Pharmacocinétique

La façon dont le corps absorbe, distribue, dégrade et élimine une substance.

Placebo

Un traitement factice sans ingrédient actif, utilisé comme point de comparaison dans les études. Dans les essais de l’implant, c’était un implant sans médicament.

Recherche préclinique

Les études menées avant la recherche chez l’humain : études cellulaires et études chez l’animal.

Protoporphyrine

Une substance naturelle produite en cours de fabrication de l’hème, la partie du sang qui transporte le fer. Elle réagit à la lumière; quand elle s’accumule, comme dans la PPE, l’exposition à la lumière endommage la peau et cause de la douleur.

Reconstitution

Le mélange d’une poudre lyophilisée avec un liquide pour pouvoir la mesurer et l’injecter. La quantité de peptide dans le flacon et le volume de liquide ajouté déterminent ensemble ce que contient chaque unité de seringue.

Pour usage en recherche seulement

Une mention apposée sur des produits vendus pour la recherche en laboratoire. Elle ne signifie pas qu’un produit est approuvé, testé pour l’usage chez l’humain ni légal à vendre comme médicament.

Annexe 4 (Australie)

La catégorie australienne des médicaments sur ordonnance seulement. L’afamélanotide, avec renvoi au Melanotan I, y est inscrit.

Durée de conservation

La période pendant laquelle un produit garde assez de sa puissance pour être utilisé dans les conditions de conservation indiquées. Dans les études de stabilité en laboratoire, elle correspond habituellement au temps nécessaire pour que 10 % du produit se soit dégradé.

Sous-cutané (SC)

Dans la couche de graisse située juste sous la peau. L’implant Scenesse et les injections de Melanotan I de recherche utilisent tous deux cette voie.

Cellules de coup de soleil

Des cellules de peau endommagées de façon irréversible par les UV, comptées au microscope après une dose de lumière mesurée. Moins de cellules de coup de soleil signifie moins de dommages causés par les UV.

Unités de seringue

Les graduations d’une seringue à insuline qui mesurent un volume. Sur une seringue U-100, 100 unités équivalent à 1 mL. La quantité de médicament par unité dépend de la concentration du flacon.

Dimères de thymine

Un type de dommage à l’ADN causé par les UV, dans lequel deux éléments de base voisins de l’ADN se collent ensemble. Les chercheurs les mesurent comme marqueur des dommages causés par le soleil.

Titration

L’ajustement d’une dose par paliers, habituellement en commençant plus bas et en augmentant au besoin.

Transdermique

Absorbé à travers la peau, par exemple à partir d’un vaporisateur, d’une crème ou d’un timbre.

Sevrage et rebond

Les effets de sevrage sont des symptômes causés par l’arrêt d’une substance. Un rebond est un problème qui revient plus fort qu’avant après l’arrêt. Ni l’un ni l’autre n’a été décrit pour le Melanotan I.

AMA

L’Agence mondiale antidopage (WADA en anglais), qui publie la liste des substances interdites dans le sport.

Explorer d’autres recherches

Approfondissez les expériences chez l’animal et en laboratoire qui sous-tendent les affirmations sur le mécanisme.

Dans l’ensemble de ce guide, les citations comprennent 53 articles scientifiques originaux : 11 articles sur cellules et chez l’animal, 39 études chez l’humain et rapports de cas, et 3 analyses en laboratoire de la stabilité et du contenu des produits. La bibliothèque facultative ci-dessous résume, par question, une sélection d’articles chez l’animal et sur cellules. Le nombre d’articles ne correspond pas au nombre d’équipes de recherche indépendantes : beaucoup des premières études viennent du même groupe de l’Université de l’Arizona, et la plupart des études sur l’implant ont été financées par l’entreprise qui le fabrique.

Dans le détail des voies d’administration, intrapéritonéal signifie dans la cavité abdominale; intracérébroventriculaire, dans les espaces liquidiens du cerveau; intraveineux, dans une veine.

Comment ce guide a été documenté

Ce guide repose sur un examen approfondi des sources citées tout au long du texte : études scientifiques publiées, étiquettes du médicament approuvé et examens réglementaires, fiches d’essais cliniques enregistrés, rapports de cas et descriptions de protocoles publiées. Nous avons aussi examiné des forums publics en ligne et des groupes d’éducation communautaires où des personnes décrivent leur propre expérience avec le Melanotan I.

Le guide cite 184 sources, dont 53 articles scientifiques originaux. Chaque type de source répond à une question différente. Les études montrent ce que les chercheurs ont mesuré. Les étiquettes et les organismes de réglementation montrent ce qui est approuvé et ce qui doit être surveillé. Les rapports de cas montrent ce qui peut arriver à des patients individuels. Les descriptions de protocoles montrent comment le Melanotan I est habituellement utilisé pour bronzer. Les témoignages personnels montrent ce que des personnes ont vécu. Chaque citation numérotée mène à sa fiche ci-dessous, classée par type de source.

Comment ce guide a été conçu

La recherche et la rédaction ont été faites avec l’aide de l’IA. Les sources citées ont été vérifiées par rapport à leurs originaux, et chaque fiche de source indique quand seul un résumé ou une notice d’index était accessible. Le guide a été revu et révisé par Doserly avant sa publication. Il n’a pas fait l’objet d’une révision clinique indépendante, et Doserly n’a pas de réviseurs médicaux pour le moment. Doserly conçoit une app de suivi des médicaments et de la santé et exploite Doserly Academy, deux produits dont ce guide fait la promotion. Lisez notre politique éditoriale pour savoir comment les guides sont documentés, mis à jour et corrigés.

Ce guide a une visée éducative. Il résume ce que rapportent les sources examinées pour rendre la recherche plus facile à comprendre; ce n’est pas un avis médical. Pour aller plus loin, ou pour vérifier un point par vous-même, consultez directement les sources citées.

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